Temozolomide - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Temozolomidas

Temozolomidas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. Farmakologinės savybės
3. Vartojimo indikacijos
4. Kontraindikacijos
5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. Šalutinis poveikis
7. Perdozavimas
8. Specialios instrukcijos
9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. Naudokite vaikystėje
11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. Vaistų sąveika
15. Analogai
16. Laikymo sąlygos
17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. Atsiliepimai
19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Temozolomide

ATX kodas: L01AX03

Veiklioji medžiaga: temozolomidas (temozolomidas)

Gamintojas: VMG Pharmaceuticals, Private Ltd. (Indija), JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Kinija), UAB „Cheminės įvairovės tyrimų institutas“(UAB „IIHR“), „Pharmstandard-UfaVITA“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Temozolomidas yra antineoplastinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Temozolomidą galima įsigyti kapsulių pavidalu: kieta želatina, nepermatoma, korpusas baltas, dangtelio spalva priklauso nuo kapsulės dozės: Nr. 3 (5 mg) - žalia, Nr. 2 (20 mg) - geltona, Nr. 1 (100 mg) - rausva, Nr. 0 (140 mg) - mėlyna, Nr. 0 (180 mg) - oranžinė, Nr. 0 (250 mg) - balta; vidinės kapsulės - milteliai nuo šviesiai rausvos iki baltos (po 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg - po 5 arba 20 vnt. plastikiniuose buteliuose, 1 kartoninėje dėžutėje; po 5 mg, po 20 mg., 100 mg, 140 mg, 180 mg ir 250 mg - 5 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 arba 4 pakuotės).

1 kapsulėje yra:

veiklioji medžiaga: temozolomidas - 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg arba 250 mg;
pagalbiniai komponentai: laktozė, vyno rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, natrio karboksimetilkrakmolas;
kapsulės korpuso ir dangtelio sudėtis: titano dioksidas (E171), želatina.

Be to, kapsulės dangtelyje yra:

5 mg kapsulės: dažikliai - briliantinis mėlynas (E133) ir chinolino geltonasis (E104);
20 mg kapsulės: dažikliai - saulėlydžio geltonasis (E110) ir chinolino geltonasis (E104);
100 mg kapsulės: geležies dažiklis raudonasis oksidas (E172);
140 mg kapsulės: dažikliai - juodasis geležies oksidas (E172), briliantinis mėlynasis (E133) ir geltonasis geležies oksidas (E172);
180 mg kapsulės: dažikliai - žavinga raudona (E129) ir saulėlydžio geltona (E110).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Temozolomidas yra alkilinantis junginys, turintis priešnavikinį aktyvumą. Fiziologinių rūgštingumo rodiklių fone, patekęs į sisteminę kraujotaką, temozolomidas greitai virsta monometiltriazenoimidazolekarboksamidu (MTIK). Citotoksinį MTIK poveikį pirmiausia lemia guanino alkilinimas O ⁶ padėtyje ir papildomai N ⁷ padėtyje, o tai skatina metilo liekanos aberantinio redukcijos mechanizmo paleidimą. Gautas aktyvus junginys (MTIK), įsijungęs į molekulę, sutrikdo DNR (dezoksiribonukleino rūgšties) struktūrą ir sintezę, ląstelių ciklą.

Farmakokinetika

Išgėrus temozolomido greitai absorbuojamas, jo didžiausia koncentracija (_Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 0,5–1,5 valandos. Vienu metu vartojamas maistas sumažina C _max 33%, o bendra temozolomido koncentracija (AUC) kraujo plazmoje - 9%.

Temozolomidas greitai patenka į smegenų skystį, įveikdamas kraujo ir smegenų barjerą. Pasiskirstymo tūris plazmoje nepriklauso nuo dozės.

Prisijungimas prie plazmos baltymų - 12-16%.

Nepaisant išgertos dozės, pusinės eliminacijos laikas yra 1,8 valandos. Temozolomido klirensui įtakos neturi dozė, amžius, inkstų funkcija ar tabako rūkymas. Lengvo ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimo atveju temozolomido farmakokinetikos pobūdis nesikeičia.

Temozolomidas išsiskiria daugiausia per inkstus. Dalis temozolomido dozės išsiskiria nepakitusi (5–10%), antroji dalis - temozolomido rūgšties, 4-amino-5-imidazolo-karboksamido hidrochlorido ir nenustatytų poliarinių metabolitų pavidalu.

Vaikų AUC yra didesnis nei suaugusiųjų. Didžiausia toleruojama dozė (MTD) gydant vaikus ir suaugusiuosius yra 1 000 mg 1 m ² paciento kūno paviršiaus.

Vartojimo indikacijos

pažengusi metastazavusi piktybinė melanoma kaip pirmos eilės terapija;
naujai diagnozuota daugiaformė glioblastoma - kaip kombinuoto gydymo su radioterapija ir pagalbine monoterapija dalis;
anaplastinė astrocitoma, daugiaformė glioblastoma (piktybinė glioma) - su ligos atkryčiu ar progresavimu po standartinės terapijos.

Kontraindikacijos

sunki mielosupresija;
galaktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktazės trūkumas;
nėštumo laikotarpis;
žindymas;
amžius iki 3 metų (gydant pasikartojančią ar progresuojančią piktybinę gliomą);
amžius iki 18 metų (gydant naujai diagnozuotą daugiaformę glioblastomą, piktybinę melanomą);
padidėjęs jautrumas dakarbazinui;
individuali netolerancija vaisto komponentams.

Gydant besikartojančią ar progresuojančią daugiaformę glioblastomą arba anaplastinę astrocitomą po įprastinio gydymo, Temozolomide Teva reikia skirti sunkiam inkstų ar kepenų nepakankamumui gydyti, senyviems pacientams (vyresniems kaip 70 metų), vaikams (vyresniems kaip 3 metų).

Temozolomido vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Kapsulės geriamos 1 valandą prieš valgį, nuryjamos sveikos, užgeriant stikline vandens.

Temozolomido dozę reikia skirti vartojant kuo mažiau kapsulių.

Gydymą temozolomidu galima pradėti tik tada, kai absoliutus neutrofilų skaičius viršija 1,5 x 10 ⁹ / l, o trombocitų skaičius yra didesnis nei 100 x 10 ⁹ / l.

Rekomenduojama dozė:

iš pradžių nustatyta daugiaformė glioblastoma vyresniems nei 18 metų pacientams: 75 mg 1 m ² paciento kūno paviršiaus per parą dažnis kartu su radioterapija (30 frakcijų iš viso 60 pilkų dozių). Kurso trukmė - 42 dienos. Esant blogai tolerancijai, kapsulių vartojimą galima laikinai nutraukti. Gydymą būtina atnaujinti ta pačia doze. Kurso metu nerekomenduojama mažinti dozės. Kurso metu (iki 49 dienos) Temozolomide Actavis vartojimą galima atnaujinti tik esant tokiems laboratoriniams rodikliams: absoliutus neutrofilų skaičius yra 1,5 x 10 ⁹ / l ir didesnis, trombocitų skaičius yra 100 x 10 ⁹/ l ir daugiau. Tuo pačiu metu bendras toksiškumo kriterijus pagal Nacionalinio vėžio instituto (NVI) bendrųjų toksiškumo kriterijų (angl. CTC) toksiškumo skalę nėra aukštesnis už pirmąjį laipsnį (išskyrus alopeciją, pykinimą, vėmimą). Kartu su kapsulėmis reikia kas savaitę skaičiuoti kraujo ląsteles. Praėjus 28 dienoms po kompleksinio gydymo, skiriami šeši papildomi adjuvantinio gydymo ciklai. Ciklo trukmė yra 28 dienos, iš jų Temozolomide vartojamas pirmąsias 5 dienas, tada daroma pertrauka. Pirmasis terapijos ciklas atliekamas 150 mg paros doze 1 m ², kapsulės imamos 5 dienas, tada daroma pertrauka 23 dienas. Antrojo ciklo metu temozolomido dozę galima padidinti iki 200 mg 1 m ²su sąlyga, kad per pirmąjį ciklą laboratoriniai rezultatai atitiko kombinuoto kurso su radioterapija rodiklius, o nehematologinis toksiškumas neviršijo 2 laipsnio pagal CTC skalę (išskyrus pykinimą, vėmimą, alopeciją). Trečiame ir tolesniuose cikluose, jei nėra toksiškumo, taikoma antrojo ciklo dozė. Kraujo tyrimas, skaičiuojant ląstelių skaičių, atliekamas po 21 ciklo dienos;
pasikartojantis ir laipsniškas daugiaformė glioblastoma, anaplazinė astrocitoma pacientams virš 3 metų, paplitusi metastazavusio melanomos suaugusiems: pacientai, kurie anksčiau nebuvo atlikta chemoterapija - esant 200 mg 1 m2 dozę ^į kūno paviršiaus kartą per parą 5 dienas, po to priėmimo pertrauka 23 dienoms (1 ciklas yra 28 dienos); pacientai, kuriems buvo atlikta chemoterapija: pirmojo ciklo dozė yra 150 mg 1 m ² 1 kartą per dieną 5 dienas, po to daroma 23 dienų pertrauka. Antrojo ciklo metu, norint padidinti 200 mg 1 m ² paros dozę, gaunama, kai pirmoji antrojo ciklo diena absoliutus neutrofilų skaičius yra ne mažesnis kaip 1,5 × 10 ⁹/ l, trombocitų - ne mažiau 100 x 10 ⁹ / l.

Visiškas CBC turėtų būti atliekamas praėjus 21 dienai po pirmosios dozės vartojimo, po to kas savaitę. Jei per bet kurį gydymo ciklą absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1 x 10 ⁹ / l arba trombocitų skaičius yra mažesnis nei 50 x 10 ⁹ / l, kitame cikle dozę reikia sumažinti vienu žingsniu. Temozolomidą galima vartoti tokiomis dozėmis - 100 mg, 150 mg arba 200 mg 1 m ² kūno paviršiaus. Maksimali gydymo trukmė yra iki 2 metų. Jei liga progresuoja gydymo metu, reikia nutraukti kapsulių vartojimą.

Temozolomido dozė mažinama arba atšaukiama kartu gydant naujai diagnozuotą daugiaformę glioblastomą ir radioterapiją, atsižvelgiant į šiuos toksiškumo kriterijus:

absoliutus neutrofilų skaičius: priėmimo pertrauka - kai rodiklis yra didesnis nei 0,5 x 10 ⁹ / l, bet mažesnis nei 1,5 x 10 ⁹ / l; vartojimo nutraukimas - mažiau nei 0,5 x 10 ⁹ / l;
trombocitų skaičius: priėmimo pertrauka - jei rodiklis yra didesnis nei 10 x 10 ⁹ / l, bet mažesnis nei 100 x 10 ⁹ / l; priėmimo nutraukimas - mažiau nei 10 x 10 ⁹ / l;
nehematologinis toksiškumas pagal CTC skalę (išskyrus pykinimą, vėmimą, alopeciją): priėmimo pertraukimas - 2 laipsnis, nutraukimas - 3 ar 4 laipsnis.

Taikant pagalbinę terapiją, naudojami 3 dozavimo etapai - 100 mg, 150 mg ir 200 mg 1 m ² kūno paviršiaus.

Temozolomido dozės mažinimas arba nutraukimas gydant naujai diagnozuotą daugiaformę glioblastomą pagalbiniu gydymu atliekamas atsižvelgiant į šiuos toksiškumo kriterijus:

absoliutus neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1 x 10 ⁹ / l - temozolomido dozės sumažėjimas vienu žingsniu;
trombocitų skaičius yra mažesnis nei 50 x 10 ⁹ / l - temozolomido dozės sumažėjimas vienu žingsniu;
nehematologinis toksiškumas pagal CTC skalę (išskyrus pykinimą, vėmimą, alopeciją): 3 laipsnis - temozolomido dozės sumažinimas 1 pakopa, 4 laipsnis - temozolomido vartojimo nutraukimas.

Gydant vyresnius nei 70 metų pacientus, reikia atsižvelgti į padidėjusią neutropenijos ir trombocitopenijos riziką.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu buvo užfiksuotas toks šalutinių reiškinių, atsirandančių pacientams gydant kartu su radioterapija naujai diagnozuotai daugiaformei glioblastomai, dažnis:

infekcijos: dažnai - burnos ertmės kandidozė, paprastoji pūslelinė, žaizdų infekcija, faringitas, kitų rūšių infekcinės patologijos;
iš limfinės sistemos ir kraujo: dažnai - trombocitopenija, limfopenija, leukopenija, neutropenija; retai - febrili neutropenija, anemija;
iš endokrininės sistemos: retai - kušingoidas;
iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; dažnai - skonio sutrikimas, viduriavimas, dispepsija, disfagija, pilvo skausmai, stomatitas; retai - liežuvio spalvos pasikeitimas;
iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: labai dažnai - anoreksija; dažnai - hiperglikemija, sumažėjęs kūno svoris; retai - hipokalemija, padidėjęs kūno svoris;
psichikos sutrikimai: dažnai - emocinis labilumas, nerimas, nemiga; retai - apatija, haliucinacijos, elgesio sutrikimai, sujaudinimas, depresija;
iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: dažnai - klausos praradimas; retai - spengimas ausyse, ausų skausmas, vidurinės ausies uždegimas, hiperakuzija;
iš regėjimo organo pusės: dažnai - neryškus matymas; retai - sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių skausmas, regos sutrikimas, hemianopsija, regėjimo laukų ribojimas;
nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - mieguistumas, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, atminties sutrikimas, sutrikusi koncentracija, sumišimas, afazija, neuropatija, traukuliai, kalbos sutrikimas, drebulys, parestezija; retai - sutrikęs suvokimas, troškulys, ekstrapiramidiniai sutrikimai, ataksija, disfazija, eisenos sutrikimas, hiperestezija, hipestezija, hemiparezė, neurologiniai sutrikimai, parosmija, epilepsijos būklė;
iš širdies: retai - širdies plakimas;
iš indų pusės: dažnai - edema, kraujavimas; retai - padidėjęs kraujospūdis (BP), smegenų kraujavimas;
iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys, kosulys; retai - nosies užgulimas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, plaučių uždegimas;
iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - alanino aminotransferazės (ALT) aktyvumo padidėjimas; retai - padidėjęs kepenų fermentų, gama-glutamiltransferazės (GGT), šarminės fosfatazės (ALP), aspartato aminotransferazės (ACT) aktyvumas;
dermatologinės reakcijos: labai dažnai - bėrimas, alopecija; dažnai - sausa oda, niežulys, eritema, dermatitas; retai - pigmentacijos pažeidimas, jautrumo šviesai reakcijos, šveitimas;
iš šlapimo sistemos: dažnai - šlapimo nelaikymas, dažnas šlapinimasis;
iš raumenų ir jungiamojo audinio: dažnai - raumenų silpnumas, artralgija; retai - raumenų ir kaulų skausmas, nugaros skausmas, mialgija, miopatija;
iš lytinių organų ir pieno liaukos: retai - impotencija;
kiti: labai dažnai - nuovargis; dažnai - skausmo sindromas, karščiavimas, veido patinimas, alerginė reakcija, radiacijos pažeidimas; nedažnai - šaltkrėtis, astenija, kūno karščio bangos, pablogėjimas.

Klinikinių tyrimų metu buvo užfiksuotas toks šalutinių reiškinių, atsirandančių pacientams per diagnozuotą naujai diagnozuotą daugiaformę glioblastomą, dažnis:

infekcijos: dažnai - burnos ertmės kandidozė, kitos infekcinės patologijos; retai - į gripą panašus sindromas, juostinė pūslelinė, paprastoji pūslelinė;
iš kraujo ir limfinės sistemos: dažnai - leukopenija, anemija, trombocitopenija, febrili neutropenija; retai - petechijos, limfopenija;
iš endokrininės sistemos: retai - kušingoidas;
iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: labai dažnai - anoreksija; dažnai - kūno svorio sumažėjimas; retai - svorio padidėjimas, hiperglikemija;
psichikos sutrikimai: dažnai - emocinis labilumas, nemiga, nerimas, depresija; retai - amnezija, haliucinacijos;
nuo nervų sistemos: labai dažnai - traukuliai, galvos skausmas; dažnai - mieguistumas, sumišimas, galvos svaigimas, afazija, disfazija, disbalansas, kalbos sutrikimas, atminties sutrikimas, hemiparezė, sutrikusi koncentracija, neuropatija, neurologiniai sutrikimai, periferinė neuropatija, drebulys, parestezija; retai - sutrikęs jautrumas, ataksija, eisenos sutrikimas, koordinacijos stoka, hiperestezija, hemiplegija;
iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, anoreksija; dažnai - burnos džiūvimas, viduriavimas, skonio iškrypimas, stomatitas, dispepsija, disfagija; retai - pilvo pūtimas, dantų ligos, hemorojus, išmatų nelaikymas, gastroenteritas, nepatikslinta virškinimo trakto disfunkcija;
iš kepenų ir tulžies sistemos: dažnai - ALT aktyvumo padidėjimas;
iš klausos organo ir labirinto sutrikimų: dažnai - spengimas ausyse, klausos sutrikimas; retai - ausų skausmas, kurtumas, galvos sukimasis;
iš regėjimo organo pusės: dažnai - regėjimo laukų ribojimas, diplopija, neryškus matymas; retai - sausos akys, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akies skausmas;
iš indų pusės: dažnai - kraujavimai, apatinių galūnių edema, giliųjų venų trombozė; retai - plaučių embolija, edema (įskaitant periferinę edemą);
iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys, kosulys; retai - sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, pneumonija;
dermatologinės reakcijos: labai dažnai - bėrimas, alopecija; dažnai - niežėjimas, sausa oda; retai - padidėjęs prakaitavimas, pigmentacijos sutrikimai, eritema;
iš raumenų ir jungiamojo audinio pusės: dažnai - raumenų silpnumas, artralgija, raumenų ir kaulų skausmai, mialgija; retai - miopatija, nugaros skausmai;
iš šlapimo sistemos: dažnai - šlapimo nelaikymas; retai - dizurija;
iš lytinių organų ir pieno liaukos: retai - kraujavimas iš makšties, menoragija, amenorėja, vaginitas, skausmas pieno liaukoje;
kiti: labai dažnai - nuovargis; dažnai - skausmo sindromas, karščiavimas, alerginė reakcija, radiacijos pažeidimas; nedažnai - veido edema, astenija, šaltkrėtis, būklės pablogėjimas.

Kartu su radioterapija ir pagalbine gydymo faze pastebėti šie laboratorinių parametrų pokyčiai: mielosupresija (trombocitopenija, neutropenija), neutropenija, 3 ir 4 laipsnio neutrofilų ir trombocitų pokyčiai, trombocitopenija.

Klinikinių tyrimų metu buvo užfiksuotas toks šalutinių reiškinių, pasireiškiančių pacientams, gydant progresuojančią ar pasikartojančią piktybinę gliomą vyresniems nei 3 metų, ir piktybinės melanomos suaugusiesiems, dažnis:

iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: labai dažnai - limfopenija, trombocitopenija, neutropenija; dažnai - anemija, pancitopenija, leukopenija; buvo pranešta apie trombocitopeniją, 3 ar 4 laipsnio neutropeniją;
infekcijos: retai oportunistinės infekcijos (įskaitant pneumocistinę pneumoniją);
iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: labai dažnai - anoreksija; dažnai - kūno svorio sumažėjimas;
iš virškinamojo trakto: labai dažnai - vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas; dažnai - skonio iškrypimas, pilvo skausmas, viduriavimas, dispepsija;
nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, periferinė neuropatija, parestezija;
iš kvėpavimo sistemos: dažnai - dusulys;
dermatologinės reakcijos: dažnai - niežulys, bėrimas, petechijos, alopecija; labai retai - egzantema, dilgėlinė, daugiaformė eritema, eritroderma;
kiti: labai dažnai - padidėjęs nuovargis; dažnai - bendras negalavimas, karščiavimas, skausmo sindromas, šaltkrėtis, astenija; labai retai - alerginės kilmės reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaksiją).

Perdozavimas

Simptomai: hipertermija, pancitopenija, daugybinis organų nepakankamumas (su infekcija arba be jos), baigiantis mirtimi.

Gydymas: nėra specialaus priešnuodžio; simptominė terapija, skiriama hematologinė kontrolė.

Specialios instrukcijos

Reikia vienkartinės profilaktinės antiemetinės terapijos. Prieš pradedant vartoti vaistą ir visą gydymo Temozolomide periodą, rekomenduojama vartoti antiemetikus.

Jei vėmimas pasireiškia per pirmąsias dvi valandas po kapsulės vartojimo, tą dieną vaisto vartoti negalima.

Dėl padidėjusios pneumonijos, kurią sukelia Pneumocystis carinii, rizikos išsivystyti, kai Temozolomide kartu su radioterapija rekomenduojama kartu profilaktiškai gydyti ir Pneumocystis carinii.

Be to, vartojant temozolomidą yra didelė tikimybė susirgti pneumocistine pneumonija, ypač vartojant kartu su gliukokortikosteroidais.

Kepenų nepakankamumas (įskaitant sunkias formas) gali išsivystyti, todėl prieš gydymą temozolomidu ir jo metu rekomenduojama ištirti kepenų funkciją.

Gydymo Temozolomide laikotarpiu ir mažiausiai 6 mėnesius po vaisto vartojimo nutraukimo vaisingo amžiaus vyrai ir moterys turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Prieš pradedant gydymą, vyrus reikia informuoti apie negrįžtamo nevaisingumo pavojų pavartojus vaistą ir apie spermos krioprezervavimo galimybę.

Atsitiktinai patekus į kapsulės turinį ant odos ar gleivinės, kruopščiai nuplaukite vandeniu.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Gydymo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir sudėtingų mechanizmų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Temozolomide Accord vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Vaisto vartoti vaikams draudžiama: iki 3 metų - gydant pasikartojančią ar progresuojančią piktybinę gliomą, iki 18 metų - naujai diagnozuotą daugiaformę glioblastomą, piktybinę melanomą.

Po įprastinės terapijos reikia atsargiai skirti Temozolomide Teva vyresniems nei 3 metų vaikams, kuriems yra daugybinės glioblastomos ar anaplastinės astrocitomos recidyvas ar progresas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pagal instrukcijas, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, Temozolomide Teva reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kapsules reikia vartoti atsargiai esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (C klasė pagal Child-Pugh skalę).

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Gydant vyresnius nei 70 metų pacientus reikia būti atsargiems, nes šios kategorijos pacientams yra didesnė neutropenijos ir trombocitopenijos rizika.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant Temozolomide Teva:

ranitidinas nesukelia kliniškai reikšmingo vaisto absorbcijos laipsnio pokyčio;
fenobarbitalis, deksametazonas, fenitoinas, ondansetronas, karbamazepinas, histamino H ₂ receptorių blokatoriai, proklorperazinas neveikia temozolomido klirenso;
valproinė rūgštis prisideda prie kliniškai reikšmingo vaisto veikliosios medžiagos klirenso sumažėjimo;
vaistai, slopinantys kaulų čiulpus, gali padidinti mielosupresijos riziką.

Analogai

Temozolomido analogai yra: Temozolomid-Rus, Temozolomid-Teva, Temozolomid-TL, Tezalom, Temodal, Temomid, Temtsital.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti temperatūroje iki 30 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Temozolomide

Temozolomido apžvalgų yra nedaug. Jose pacientai nurodo gana lengvą šalutinį poveikį, pvz., Pykinimą ir dusulį.

Ekspertai mano, kad vaistas yra gana veiksmingas gydant anaplastinę astrocitomą, o naujai diagnozuotai daugiaformei glioblastomai šis vaistas yra pirmos eilės gydymas.

Temozolomido kaina vaistinėse

Temozolomide pakuotės, kurioje yra 5 kapsulės, dozė 140 mg, kaina gali svyruoti nuo 37 970 rublių.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!