Sonapax - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Sonapax

„Sonapax“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Vaistų sąveika
10. 10. Analogai
11. 11. Sandėliavimo sąlygos
12. 12. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
13. 13. Apžvalgos
14. 14. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Sonapax

ATX kodas: N05AC02

Veiklioji medžiaga: tioridazinas (tioridazinas)

Gamintojas: PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, SA, Lenkija

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 08

Kainos vaistinėse: nuo 233 rublių.

Pirkite

„Sonapax“yra vaistas, turintis neuroleptinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Sonapax dozavimo forma yra dengtos tabletės (dražės): apvalios, abipus išgaubtos, spalva pertraukoje yra balta, apvalkalo spalva yra šviesiai rausva (po 10 mg) arba šviesiai geltona (25 mg), vienodos spalvos (10/25). mg: 30/20 tablečių lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje (2/3 pakuotės).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: tioridazino hidrochloridas - 10 arba 25 mg;
• papildomi komponentai (10/25 mg): kukurūzų krakmolas - 8/0 mg; bulvių krakmolas - 0 / 46,5 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,5 / 0 mg; laktozės monohidratas - 26,4 / 0 mg; želatina - 0,1 / 0,5 mg; stearino rūgštis - 1/0 mg; talkas - 3/6 mg; sacharozė - 0/60 mg; magnio stearatas - 0/2 mg;
• apvalkalas (10/25 mg): sacharozė - 35,799 / 85,668 mg; akacijos derva - 0,5 / 3,4 mg; talkas - 13,7 / 30,8 mg; raudonos spalvos dažai (Ponso 4R) - 0,001 / 0 mg; chinolino geltonos spalvos dažai - 0,132 / 0 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tioridazinas priklauso fenotiazino piperidino darinių grupei ir tiesiogiai veikia centrinę ir periferinę nervų sistemą. Jis turi vėmimą slopinantį, niežulį mažinantį, antidepresantinį, raminantį ir antipsichozinį poveikį.

Antipsichozinio poveikio priežastis yra postinapsinių dopamino receptorių, esančių smegenų mezolimbinėse struktūrose, blokada. Centrinį antiemetinį poveikį sukelia smegenų kamieno chemoreceptorių paleidimo zonoje esančių dopamino D2 receptorių blokada arba jų veikimo slopinimas. Periferinis vėmimą sukeliantis poveikis pasireiškia dėl vagio nervo blokados virškinimo trakte.

Taip pat tioridazinui būdingas a-adrenerginis blokavimas ir m-anticholinerginis poveikis. Iš visų antipsichotikų ši medžiaga efektyviausiai blokuoja Hi-histamino ir m-cholinerginius receptorius. Mažais kiekiais jis turi anksiolitinį poveikį, mažina nerimo ir įtampos jausmus. Vartojant didesnes Sonapax dozes, pasireiškia jo neuroleptinės (antipsichozinės) savybės. Be to, tioridazinas stimuliuoja hipofizės prolaktino gamybą ir pailgina QTc intervalą (sunkumo laipsnis priklauso nuo dozės), kuris gali išprovokuoti sunkias skilvelių aritmijas, galinčias baigtis mirtimi, įskaitant „piruetinę“tachikardiją.

Farmakokinetika

Tioridazino absorbcijos laipsnis virškinimo trakte yra gana didelis. Didžiausia medžiagos koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 1–4 valandoms po nurijimo. Maždaug 90% tioridazino prisijungia prie plazmos baltymų ir metabolizuojamas kepenyse, formuojant aktyvius sulforidazino ir mezoridazino metabolitus. Pusinės eliminacijos laikas yra 6–40 valandų. Mesoridazinas turi didesnį farmakologinį aktyvumą nei pirminis junginys, jo pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis, jis mažiau jungiasi su plazmos baltymais, o laisva dalis yra didesnė nei tioridazino.

Aktyvus Sonapax komponentas išsiskiria nepakitęs metabolitų pavidalu per inkstus (maždaug 35%) ir žarnyną. Tioridazinas taip pat patenka į motinos pieną.

Vartojimo indikacijos

• šizofrenija (kaip antros eilės vaistas neveiksmingumo atveju / kontraindikacijos vartoti kitus vaistus);
• psichoziniai sutrikimai, susijaudinimas ir hiperreaktyvumas;
• abstinencijos simptomai (alkoholizmas, piktnaudžiavimas narkotinėmis medžiagomis);
• sunkūs elgesio sutrikimai, susiję su nesugebėjimu ilgą laiką sutelkti dėmesį ir su agresyvumu;
• neurozės, kurias lydi tokie sutrikimai kaip psichomotorinis sujaudinimas, miego sutrikimai, baimė, nerimas, psichoemocinis stresas, manijos, depresijos sutrikimai;
• įvairių etiologijų psichomotorinis sujaudinimas;
• elgesio sutrikimai, lydimi padidėjusio psichomotorinio aktyvumo (vaikų psichiatrija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkios depresijos sąlygos;
• įgimtas mažas izofermento CYP2D6 aktyvumas;
• ryški centrinės nervų sistemos depresija;
• ilgas QT sindromas;
• koma;
• apkrauta kraujo ligų ir aritmijų istorija;
• kepenų nepakankamumas;
• laktozės ar fruktozės netoleravimas, laktazės ar izomaltazės / sacharazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• kartu vartojami vaistai, prailginantys QT intervalą;
• amžius iki 4 metų;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaistų komponentams ir kitiems fenotiazino dariniams.

Santykinės kontraindikacijos - ligos / būklės, kai Sonapax tabletės skiriamos atsargiai:

• alkoholizmas (polinkis vystytis hepatotoksinėms reakcijoms);
• krūties vėžys;
• patologiniai kraujo paveikslo pokyčiai (kraujodaros sistemos sutrikimai);
• prostatos liaukos hiperplazija, tęsiant klinikinius pasireiškimus;
• uždaro kampo glaukoma;
• skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas;
• inkstų nepakankamumas;
• Parkinsono liga (dėl padidėjusio ekstrapiramidinio poveikio);
• kacheksija, vėmimas (dėl tikimybės užmaskuoti vėmimą, kuris susijęs su kitų vaistų perdozavimu);
• ligos, pasireiškiančios padidėjusia tromboembolinių komplikacijų rizika;
• lėtinės ligos, kurias lydi kvėpavimo sutrikimai (ypač vaikams);
• miksedema;
• Reye sindromas (dėl padidėjusios hepatotoksiškumo tikimybės vaikams / paaugliams);
• epilepsija.

Dėl pailgėjusio QT intervalo reikia atsižvelgti į stipraus toksinio poveikio tikimybę.

Nėščioms moterims Sonapax skiriamas tik įvertinus naudos ir rizikos santykį (šios kategorijos pacientų saugumo pobūdis nebuvo tirtas).

„Sonapax“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

„Sonapax“tabletės vartojamos per burną.

Gydytojas nustato vaisto vartojimo režimą individualiai, atsižvelgdamas į būklės sunkumą.

Rekomenduojamas Sonapax dozavimo režimas:

• šizofrenija: suaugusiesiems - nuo 50-100 mg (gydymo pradžioje) 3 kartus per dieną, prireikus palaipsniui didinant iki didžiausios 800 mg per parą dozės; pasiekus efektą, dozė sumažinama iki mažiausios palaikomosios dozės; vidutinė paros dozė yra 200-800 mg 2-4 dozėmis; vaikai - 0,5 mg / kg keliomis dozėmis; jei reikia, galima padidinti ne daugiau kaip 3 mg / kg;
• įvairios kilmės psichomotorinis jaudulys; psichoziniai sutrikimai, pasireiškiantys sujaudinimu ir hiperreaktyvumu; sunkūs elgesio sutrikimai, susiję su nesugebėjimu ilgai sutelkti dėmesio ir agresyvumu: ambulatoriškai - 150–400 mg per parą, stacionare - 250–800 mg per parą; terapija turėtų būti pradėta vartoti mažomis dozėmis - 25–75 mg per parą, palaipsniui didinant iki optimalios terapinės dozės, kuri pasiekiama per savaitę; antipsichozinis poveikis pasireiškia praėjus 10–14 dienų nuo gydymo pradžios; kurso trukmė paprastai yra kelios savaitės; palaikomoji dozė - 75-200 mg per parą prieš miegą, vieną kartą.

Senyviems pacientams Sonapax dozė paprastai sumažinama iki 30–100 mg per parą.

Būtina palaipsniui atšaukti vaistą.

Sonapax vartojimo kitoms indikacijoms schema (dienos dozė):

• neurozės, turinčios lengvą emocinį / kognityvinį sutrikimą: 30–75 mg, jei neveiksminga, dozė palaipsniui didinama iki 50–200 mg;
• abstinencijos simptomai: nuo 10–75 iki 150–400 mg (priklausomai nuo būklės sunkumo);
• neurozės su somatiniu komponentu: 10–75 mg; gydymą reikia pradėti nuo mažų dozių, palaipsniui jas didinant iki optimalaus terapinio;
• vaikų elgesio sutrikimai, lydimi padidėjusio psichomotorinio aktyvumo: 4–7 metų - 2–3 kartus per dieną, 10–20 mg; 8-14 metų amžiaus - 3 kartus per dieną, 20-30 mg; 15-18 metų - 3 kartus per dieną, 30-50 mg.

Šalutiniai poveikiai

• kraujodaros sistema: eozinofilija, agranulocitozė, aplastinė anemija, leukopenija, pancitopenija, granulocitopenija, trombocitopenija;
• centrinė nervų sistema: sumišimas, ekstrapiramidiniai ir distoniniai sutrikimai, piktybinis neurolepsinis sindromas, vėlyvosios diskinezijos, sujaudinimas, nemiga, sujaudinimas, parkinsonizmas, termoreguliacijos sutrikimai, emociniai sutrikimai, alpimas, konvulsinio slenksčio žeminimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio mažinimas, tachikardija, EKG pokyčiai, įskaitant nuo dozės priklausantį QT intervalo pailgėjimą, tachikardijos piruetą;
• virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, padidėjęs apetitas, hiposalyvacija, anoreksija, liežuvio papilių hipertrofija, dispepsija, viduriavimas, paralyžinis žarnyno obstrukcija, cholestazinis hepatitas;
• endokrininė sistema: svorio padidėjimas, klaidingai teigiami nėštumo testai;
• Urogenitalinė sistema: hiperprolaktinemija, ginekomastija, dismenorėja, sumažėjęs libido, paradoksali išemija, sutrikusi ejakuliacija, priapizmas, dizurija;
• jutimo organai: fotofobija, regos sutrikimas;
• alerginės reakcijos: bronchų spazmo sindromas, nosies užgulimas, alerginės odos reakcijos, bėrimas, eritema, fotofobija, eksfoliacinis dermatitas, angioedema;
• kitos reakcijos: odos melanozė (esant ilgam kursui, vartojant dideles dozes).

Perdozavimas

Sonapax perdozavimo simptomai pasireiškia taip:

• iš šlapimo sistemos: uremija, oligurija;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: miokardo funkcijos slopinimas, aritmijos, „pirueto“tipo tachikardija, skilvelinė tachikardija, sinusinė tachikardija, kraujospūdžio mažinimas, skilvelių virpėjimas, šokas, AV blokada, elektrokardiogramos pokyčiai, bradikardija, T bangos pokyčiai ir nespecifinis ST segmentas, PR ir QT intervalų pailgėjimas;
• iš virškinimo sistemos: žarnų nepraeinamumas, vidurių užkietėjimas, sumažėjęs virškinamojo trakto judrumas;
• nuo nervų sistemos: neryški sąmonė, arefleksija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, sujaudinimas, traukuliai, hipertermija, hipotermija, sedacija, koma;
• iš autonominės nervų sistemos: neryškus regėjimas, midriazė, šlapimo susilaikymas, miozė, nosies užgulimas, sausa oda ir burnos gleivinė;
• iš kvėpavimo sistemos: apnėja, kvėpavimo centro slopinimas, plaučių edema.

Jei tioridazino koncentracija kraujo plazmoje viršija 10 mg / l, jis pradeda rodyti toksines savybes. Esant 20–80 mg / l koncentracijai, pacientas miršta.

Pirmosios pagalbos priemonės perdozavus Sonapax yra užtikrinti kvėpavimo takų praeinamumą, plaučių ventiliaciją ir pakankamą deguonies kiekį. Būtina nedelsiant pradėti ilgalaikį širdies ir kraujagyslių sistemos aktyvumo stebėjimą, kuris susideda iš reguliarios elektrokardiogramos.

Perdozavus reikia normalizuoti rūgščių ir šarmų pusiausvyrą ir pašalinti elektrolitų sutrikimus, taip pat skirti lidokainą (reikia būti atsargiems, nes didelė traukulių rizika), izoproterenolį, fenitoiną, iki defibriliacijos ir dirbtinių širdies stimuliatorių implantavimo. Dėl galimo papildomo QT intervalo pailgėjimo rekomenduojama nutraukti chinidino, prokainamido ir dizopiramido vartojimą. Norint ištaisyti žemą kraujospūdį, leidžiami vazopresoriai ir infuziniai tirpalai. Esant nuolat žemam kraujospūdžiui, nurodomas metaraminolio, norepinefrino ar fenilefrino vartojimas. Kadangi fenotiazino dariniai turi alfa-adrenergines blokavimo savybes, nepriimtina naudoti neselektyvius alfa ir beta adrenerginius agonistus (dopaminą,epinefrinas) dėl padidėjusios paradoksinės kraujagyslių išsiplėtimo rizikos.

Norėdami pašalinti Sonapax dozę, kuri nebuvo absorbuota organizme, būtina praplauti skrandį ir tada paimti aktyvintą anglį. Vėmimo sukelti nepageidautina dėl galimo distopijos išsivystymo ir galimo vėmimo aspiracijos.

Ekstrapiramidiniai sutrikimai esant ūmiai būklei sustabdomi triheksifenidilu ar difenhidraminu.

Traukulių priepuolių metu rekomenduojama atsisakyti skirti barbitūratų, kurie gali sustiprinti kvėpavimo centro depresiją.

Kadangi tioridazinas daugiausia jungiasi su plazmos baltymais ir turi aukštą _Vd, hemodializė, hemoperfuzija, priverstinė diurezė ir šlapimo pH pokyčiai greičiausiai neturi įtakos medžiagos išsiskyrimo iš organizmo greičiui.

Specialios instrukcijos

Sonapax vartojimo laikotarpiu būtina kontroliuoti kraujo morfologinę sudėtį.

Gydant tioridazinu, etanolio vartoti negalima.

Pagal instrukcijas „Sonapax“silpnina motorinę koordinaciją ir mažina psichomotorinių reakcijų greitį, ypač gydymo pradžioje, todėl narkotikų vartojimo laikotarpiu rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones ir išlaikyti judančius mechanizmus.

Vaistų sąveika

Vartojant Sonapax kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:

• antikoaguliantai: sumažėja jų veikimas;
• bendrieji anestetikai, narkotiniai analgetikai, barbitūratai, etanolis, atropinas: sinergetinis poveikis;
• amfetaminas: antagonistinis veiksmas;
• hipoglikeminiai veiksniai: padidėjęs hepatotoksinis poveikis;
• levodopa: sumažėjęs antiparkinsoninis poveikis;
• epinefrinas: staigus ir ryškus kraujospūdžio kritimas;
• guanetidinas: sumažėja jo antihipertenzinis poveikis, tačiau sustiprėja kitų antihipertenzinių vaistų poveikis (padidėja reikšmingos ortostatinės hipotenzijos tikimybė);
• cimetidinas - vaistai, turintys prieštraukulinį poveikį: silpninantis Sonapax poveikį;
• chinidinas: kardiodepresantinio poveikio sustiprinimas;
• simpatomimetikai: padidėjęs aritmogeninis veikimas;
• efedrinas: paradoksalus kraujospūdžio sumažėjimas;
• prokainamidas, probukolis, astemizolas, dizopiramidas, cisapridas, pimozidas, eritromicinas ir chinidinas: papildomai pailgėja QT intervalas (padidėja skilvelių tachikardijos tikimybė);
• antitiroidiniai vaistai: padidėja agranulocitozės tikimybė;
• apomorfinas: sumažėjęs vėmimo poveikis, padidėjęs slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai;
• vaistai, kurie mažina apetitą (išskyrus fenfluraminą): sumažėja jų veiksmingumas;
• bromokriptinas: trukdo jo veikimui;
• prolaktinas: padidėja jo koncentracija plazmoje;
• tricikliai antidepresantai, maprotilinas, monoaminooksidazės inhibitoriai, histamino H ₁ receptorių blokatoriai: pailgina / sustiprina m-anticholinerginį ir raminamąjį poveikį;
• tiazidiniai diuretikai: padidėjusi hiponatremija;
• beta adrenoblokatoriai: padidėjęs antihipertenzinis poveikis, padidėjusi negrįžtamos retinopatijos, vėlyvosios diskinezijos ir aritmijos tikimybė;
• ličio preparatai: padidėjęs ekstrapiramidinių sutrikimų sunkumas, sumažėjęs jų įsisavinimas virškinimo trakte, padidėjęs ličio jonų išsiskyrimo per inkstus greitis (ankstyvus ličio intoksikacijos simptomus pykinimo ir vėmimo pavidalu gali užmaskuoti antiemetinis Sonapax poveikis);
• fluvoksaminas, propranololis, pindololis: padidėja tioridazino koncentracija plazmoje (padidėja aritmijų tikimybė);
• vaistai, prailginantys QT intervalą (cisapridas), izofermento CYP2D6 inhibitoriai (paroksetinas, fluoksetinas): padidėja aritmijos, įskaitant piruetinę tachikardiją, išsivystymo tikimybė.

Analogai

„Sonapax“analogai yra: Thiodazin, Seroquel, Neuleptil, Thioril, Rispolept.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Sonapax

Remiantis apžvalgomis, „Sonapax“yra silpnas silpno veikimo antipsichotikas, kuris yra gerai toleruojamas ir retai sukelia nepageidaujamas reakcijas. Tačiau kai kurie pacientai teigia, kad ilgalaikis vartojimas gali sukelti impotenciją.

Gydytojai mano, kad vaistas yra veiksmingas, tačiau kai kurie iš jų pažymi, kad yra ir daugiau šiuolaikinių analogų, be to, kartais „Sonapax“daro neigiamą poveikį širdies darbui.

Kadangi Sonapax yra nekenksmingas vaikams ir jie jį gerai toleruoja, vaistas dažnai skiriamas hiperaktyviems vaikams, turintiems dėmesio sutrikimą. Atsiliepimai apie jo naudojimą šiuo atveju labai skiriasi. Kai kurie tėvai sako, kad vaistas padėjo, kiti skundžiasi padidėjusiu aktyvumu arba, atvirkščiai, neįprasta vaiko vangumu jį pavartojus.

„Sonapax“kaina vaistinėse

Apytikslė 10 mg Sonapax tablečių kaina yra 284–328 rubliai, o vartojant 25 mg - 443–485 rubliai (60 vnt. Vienoje pakuotėje).

Sonapax: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Sonapax 10 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 233 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Sonapax“tabletės p.p. 10mg 60 vnt. 243 r Pirkite

Sonapax 25 mg plėvele dengtos tabletės 60 vnt. 250 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Sonapax“tabletės p.p. 25mg 60 vnt. 400 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!