Somnolis
Somnol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Somnol
ATX kodas: N05CF01
Veiklioji medžiaga: zopiklonas (zopiklonas)
Gamintojas: UAB „Grindex“(Latvija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2019 08 27
Somnolis yra migdomasis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: abipus išgaubtas, apvalus, baltas, viena vertus, yra pavojus; ant perpjautos baltos šerdies (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, viena ar dvi pakuotės kartoninėje dėžutėje ir Somnol vartojimo instrukcijos).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: zopiklonas - 7,5 mg;
- pagalbiniai komponentai: džiovintas bulvių krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, silicio dioksidas, magnio stearatas;
- plėvelės apvalkalas: Opadry baltas 33G28707 (makrogolis 3000, triacetinas, hipromeliozė, titano dioksidas, laktozės monohidratas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Somnolio medžiaga - zopiklonas yra ciklopirrolono darinys. Jis turi migdomąjį, raminamąjį, prieštraukulinį, raumenis atpalaiduojantį ir raminantį poveikį. Veikimo mechanizmas yra dėl to, kad vaistas gali paveikti centrinės nervų sistemos receptorius, priklausančius makromolekuliniam kompleksui GABA, ir moduliuoti kanalų atidarymą chloro jonams.
Somnolis padeda sumažinti užmigimo laiką, nakties ir ankstyvo pabudimo dažnumą, ilginti miego trukmę, pagerinti miego ir pabudimo kokybę. Šis zopiklono poveikis derinamas su būdingu elektroencefalografiniu profiliu, kuris skiriasi nuo profilio, pastebėto vartojant benzodiazepinus.
Esant nemigai, vaistas sutrumpina pirmąją miego fazę, prailgina antrąją fazę, taip pat palaiko arba prailgina gilaus miego (III ir V) ir greito (paradoksalaus) miego stadijas. Išgėrus Somnol, užmiega per 30 minučių, o miegas tęsiasi 6–8 valandas.
Vaisto vartojimas 4 savaites nesukelia reikšmingos atšokusios nemigos. Vartojant Somnol iki 17 savaičių, hipnotizuojantis poveikis nesumažėja.
Farmakokinetika
Patekęs į virškinamąjį traktą, zopiklonas greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1,5–2 valandas ir yra apie 30 ng / ml ir 60 ng / ml, išgėrus atitinkamai 3,75 ir 7,5 mg dozes. Maisto vartojimas neturi įtakos somnolio absorbcijai.
Zopiklonas silpnai jungiasi su plazmos baltymais (~ 45%). Su baltymais susijusios sąveikos su kitais vaistais tikimybė yra labai maža. Medžiaga greitai pasiskirsto iš sisteminės cirkuliacijos, pasiskirstymo tūris yra 91,8–10,4 litro. Jis lengvai prasiskverbia per kraujo ir smegenų barjerą, taip pat į motinos pieną (pieno koncentracija yra maždaug tokia pati kaip ir plazmoje), tuo tarpu į vaiko organizmą patenka ne daugiau kaip 1% moters dozės, gautos per praėjusią dieną.
Farmakokinetinių parametrų skirtumai tarp asmenų yra nereikšmingi. Zopiklonas ir jo metabolitai nesikaupia.
Vaistas metabolizuojamas kepenyse ir susidaro du metabolitai: farmakologiškai aktyvus N-oksido darinys ir farmakologiškai neaktyvus N-demetilo metabolitas. Metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 4,5 ir 7,4 valandos.
Nepakitusio zopiklono pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 5 valandos. Medžiagos klirensas daugiausia yra metabolinis, tai rodo mažos nepakitusio zopiklono inkstų klirenso vertės (8,4 ml / min.), Palyginti su jo klirensu plazmoje (232 ml / min.).
Vaistas išsiskiria: su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu - iki 80%, su išmatomis - apie 16%.
Senyviems pacientams šiek tiek sumažėja zopiklono metabolizmas kepenyse ir pusinės eliminacijos laikas padidėja iki 7 valandų, tačiau kaupimasis plazmoje nebuvo nustatytas net pakartotinai vartojant Somnol. Ilgai gydant pacientus, sergančius inkstų nepakankamumu, veikliosios medžiagos ir jos metabolitų kumuliacija nebuvo nustatyta.
Esant kepenų cirozei, demetilinimo procesas mažėja, todėl zopiklono klirensas plazmoje sumažėja apie 40%. Atsižvelgiant į tai, reikia koreguoti dozę.
Vartojimo indikacijos
Somnolis vartojamas suaugusiems pacientams gydyti situacinei, lėtinei ir trumpalaikei nemigai, įskaitant sunkumus užmigti, ankstyvą ir naktinį pabudimą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus laipsniškas ir ūmus kepenų nepakankamumas;
- sunkus kvėpavimo sutrikimas;
- miego apnėjos sindromas;
- myasthenia gravis;
- laktazės trūkumas, gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, įgimtas galaktozės netoleravimas (vaisto sudėtyje yra laktozės);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų (Somnol saugumas ir veiksmingumas šios kategorijos pacientams nėra nustatytas);
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Giminaitis (somnolis vartojamas atsargiai):
- narkotikų, alkoholio ar priklausomybės nuo narkotikų istorija;
- sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija;
- vartojimas kartu su alkoholiu ar kitais psichotropiniais vaistais (dėl padidėjusios piktnaudžiavimo ar priklausomybės rizikos);
- vyresnio amžiaus, vyresnio nei 65 metų.
Somnol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Somnol tabletės yra skirtos gerti vakare, prieš pat einant miegoti.
Vaistą rekomenduojama vartoti trumpam, ne ilgiau kaip 4 savaites, įskaitant dozės mažinimo laikotarpį. Sprendimas padidinti gydymo trukmę po šio laikotarpio priimamas tik iš naujo įvertinus paciento būklę.
Gydymas pradedamas nuo mažiausios veiksmingos dozės. Draudžiama vartoti Somnol dozėmis, viršijančiomis maksimalią dozę.
Suaugusiems 18–65 metų pacientams skiriama po 1 tabletę (7,5 mg) Somnol kartą per parą.
Stovi / patologiją, pagal kurią rekomenduojama pradinė dozė Somnola sumažėjo iki 1 / 2 tabletės (3,75 mg) vieną kartą per parą:
- sutrikusi inkstų funkcija;
- kepenų funkcijos sutrikimas (ateityje galima būti atsargiems, atsižvelgiant į individualų jautrumą, dozę didinant iki 7,5 mg kartą per parą);
- kvėpavimo takų sutrikimas;
- amžius virš 65 metų (ateityje galima būti atsargiems, atsižvelgiant į individualų jautrumą, dozę didinant iki 7,5 mg kartą per parą).
Didžiausia Somnol paros dozė yra 7,5 mg.
Esant praeinančiai nemigai, vaisto vartojimo trukmė yra 2–5 dienos, situacinės nemigos atveju - 2–3 savaitės, lėtinės nemigos atveju - tai nustatoma individualiai, pasitarus su gydytoju.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: labai dažnai - metalo ar kartaus skonio burnoje; galbūt - burnos džiūvimas, pykinimas, dispepsija, šiek tiek padidėjęs šarminės fosfatazės ir (arba) kepenų fermentų aktyvumas kraujo serume;
- nervų sistema: pabudus galimas galvos skausmas, mieguistumas, depresija, galvos svaigimas, anterogradinė amnezija, sutrikusi judesių koordinacija, agresyvumas, euforija; paradoksalios ir psichinės reakcijos - sumišimas, sumišimas, košmarai, irzlumas, prislėgta nuotaika, haliucinacijos, netinkamas elgesys, sutrikęs libido, vaikščiojimas miegant (išvardytos nepageidaujamos reakcijos dažniau pastebimos vyresnio amžiaus pacientams ir retai būna sunkios);
- alerginės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, angioedema ir (arba) anafilaksinės reakcijos.
Nutraukus gydymą Somnol, gali atsirasti atšokusi nemiga (padidėjusi ar atnaujinta nemiga, dažnas pabudimas) arba išsivystyti priklausomybė nuo vaistų, tačiau šie šalutiniai poveikiai pasireiškia tik ilgai vartojant; labai retais atvejais galimi traukuliai.
Jei gydymo trukmė yra ilgesnė nei 4 savaitės, staigiai nutraukus Somnol vartojimą, gali atsirasti nutraukimo sindromas, kuris pasireiškia šiais simptomais: galvos, nerimo, sujaudinimo, raumenų skausmo, nemigos, dirglumo, įtampos, sutrikusios sąmonės. Sunkiais atvejais gali išsivystyti nuasmeninimas, padidėjęs jautrumas šviesai, triukšmui ir fiziniam kontaktui, sutrikusios realybės suvokimas, epilepsijos priepuoliai, galūnių tirpimas ir pojūčių praradimas, haliucinacijos. Jei gydymas vaistu neviršijo 4 savaičių, vargu ar gali atsirasti nutraukimo sindromas.
Perdozavimas
Perdozavus, būna įvairaus sunkumo centrinės nervų sistemos (CNS) depresija - nuo mieguistumo iki komos, kuri priklauso nuo išgertos Somnol dozės dydžio. Lengvais atvejais atsiranda mieguistumas, apatija ir sumišimas. Sunkesniais atvejais pastebima hipotenzija, ataksija, kvėpavimo slopinimas, letargija, koma, retais atvejais - atrioventrikulinė blokada. Šie simptomai paprastai nekelia pavojaus paciento gyvybei. Tačiau kartu vartojant alkoholį ar kitus vaistus, turinčius slopinantį CNS poveikį, Somnol perdozavimas gali būti sunkus ir pavojingas gyvybei. Kartu esantys rizikos veiksniai, pvz., Susilpnėjusi paciento būklė ar sveikatos būklė, gali sustiprinti simptomus ir kai kuriais atvejais netgi sukelti mirtį.
Išgėrus per didelę vaisto dozę, jei praėjo ne daugiau kaip 1 valanda, reikia plauti skrandį ir aktyvintąją anglį. Esant sunkiems centrinės nervų sistemos depresijos simptomams, flumazenilis gali būti skiriamas kaip priešnuodis. Tačiau vartoti draudžiama, jei perdozavus Somnol kartu su kitų vaistų perdozavimu, taip pat kaip nežinomų vaistų perdozavimo diagnostikos agentu nustatoma ar pašalinama intoksikacijos benzodiazepino diagnozė. Jei reikia, ligoninėje simptominė ir palaikomoji terapija atliekama kontroliuojant gyvybiškai svarbias kūno funkcijas (širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo takus). Zopiclone pasiskirstymo tūris yra didelis, todėl hemodializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Prieš skiriant vaistą Somnol, būtina išsiaiškinti nemigos priežastis ir pašalinti galimus veiksnius, galinčius sukelti tokius miego sutrikimus.
Benzodiazepinai ir jų analogai nėra pirmieji psichozės vaistai.
Priklausomybės nuo narkotikų ar piktnaudžiavimo rizika padidėja šiais atvejais:
- Padidinti zopiklono dozę ir viršyti rekomenduojamą gydymo trukmę.
- Bendras migdomųjų vaistų vartojimas su alkoholiu ar kitomis psichotropinėmis medžiagomis.
- Pernelyg didelis alkoholio ir (arba) kitų narkotikų vartojimas kartu su zopiklono terapija.
- Nerimo buvimas paciente.
Siekiant išvengti nutraukimo sindromo ir atsigaunančios nemigos, Somnol rekomenduojama palaipsniui atšaukti, palaipsniui mažinant dozę ir įspėjant pacientą apie tai.
Siekiant sumažinti anterogradinės amnezijos riziką, vaistą reikia gerti prieš pat miegą, o bendra miego trukmė turėtų būti bent 7–8 valandos.
Somnolis nėra skirtas depresijai gydyti, be to, jis gali užmaskuoti ligos simptomus. Todėl tais atvejais, kai nemiga atsiranda dėl depresijos, iš pradžių rekomenduojama gydyti pagrindinę ligą.
Pasirodžius paradoksalioms ir psichinėms reakcijoms, gydymą Somnol reikia nutraukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Šis vaistas priklauso raminamiesiems vaistams, sukeliantiems mieguistumą, todėl, pavartoję Somnol, turite susilaikyti nuo vairavimo automobiliu ar potencialiai pavojingos veiklos, susijusios su padidėjusia koncentracija.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Dėl nepakankamos klinikinės patirties Somnol nerekomenduojama vartoti pirmąjį nėštumo trimestrą. Jei būtina atlikti gydymą trečiąjį trimestrą, jei įmanoma, paskirkite vaistą mažiausiomis veiksmingomis dozėmis, taip pat stebėkite naujagimio būklę dėl hipotermijos, hipotenzijos, mieguistumo, kvėpavimo slopinimo ir abstinencijos simptomų.
Jei kyla įtarimų ar planuojamas nėštumas, reprodukcinio amžiaus moterys turėtų kreiptis į savo gydytoją.
Zopiklonas prasiskverbia į motinos pieną, todėl kūdikiui gali sukelti sedaciją (sumažėjęs tonusas ir silpnumas), šiuo požiūriu Somnol vartoti laktacijos metu draudžiama.
Vaikų vartojimas
Miego tabletės nėra skirtos vartoti vaikams ir paaugliams (iki 18 metų).
Sutrikus inkstų funkcijai
Rekomenduojama pradinė dozė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, yra 3,75 mg.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų funkcijai, pradinė rekomenduojama dozė yra 3,75 mg. Jei reikia, jis dar padidinamas iki 7,5 mg.
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Somnol vartoti draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresnių nei 65 metų pacientų gydymas pradedamas nuo 3,75 mg paros dozės. Jei kyla poreikis, jo padidėjimas yra įmanomas, jei vaistas gerai toleruojamas.
Vaistų sąveika
Vaisto nerekomenduojama vartoti kartu su etanoliu, nes jis sustiprina raminamąjį zopiklono poveikį.
Kai Somnol tabletės vartojamos kartu su trankviliantais, antidepresantais, anestetikais, narkotiniais analgetikais, migdomaisiais, antipsichotikais, raminamaisiais, prieštraukuliniais, taip pat histamino H 1 receptorių blokatoriais, turinčiais raminamąjį poveikį, gali padidėti slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai. Prieš tuo pačiu metu vartojant Somnol ir išvardytus vaistus, rekomenduojama įvertinti numatomą gydymo naudą ir riziką.
Kartu su narkotiniais analgetikais (įskaitant opiatus ir morfino darinius) gali padidėti euforija ir padidėti priklausomybės nuo narkotikų rizika.
Kartu vartojant Somnol: vartojant trimipraminą - trimipramino veiksmingumas mažėja; vartojant barbitūratus ir narkotinius analgetikus - galima kvėpavimo slopinimas, o perdozavus - mirtis; vartojant klozapiną - padidėja šoko rizika sustojus širdžiai ir (arba) kvėpuojant.
Priešgrybeliniai vaistai, eritromicinas ir kiti kepenų fermentų inhibitoriai sustiprina Somnolio poveikį, o fenitoinas, rifampicinas ir karbamazepinas silpnina jo gydomąjį poveikį.
Analogai
Somnolio analogai yra Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Somnol
Atsiliepimai apie Somnol dažniausiai yra teigiami: vaistas veiksmingai padeda įveikti nemigą.
Neigiamose žinutėse pacientai rašo, kad ši migdomoji tabletė sukelia didelę priklausomybę, o tai labai sunku įveikti. Tačiau ekspertai pažymi, kad norint išvengti priklausomybės vartojant tokius vaistus, svarbu griežtai laikytis visų gydytojo rekomendacijų ir jokiu būdu nedidinti dozės savarankiškai.
Somnolio kaina vaistinėse
Apytikslė Somnolio kaina yra 172-199 rubliai. vienoje 20 tablečių pakuotėje.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
