Rispolept - Instrukcijos, Naudojimas Vaikams, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Rispoleptas

Rispolept: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Rispolept

ATX kodas: N05AX08

Veiklioji medžiaga: risperidonas (risperidonas)

Gamintojas: „Janssen Pharmaceutica“(Belgija), „Janssen-Cilag“(Italija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 19

Kainos vaistinėse: nuo 218 rublių.

Pirkite

Rispoleptas yra benzizoksazolo darinys, vaistas nuo psichozės (neuroleptikas), turintis raminamąjį, hipoterminį ir vėmimą slopinantį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Rispolepta dozavimo formos:

• plėvele dengtos tabletės: pailgos, išgaubtos iš abiejų pusių, su linija: 1 mg - balta, vienoje pusėje užrašai "1" ir "Ris", 2 mg - šviesiai oranžinė, su užrašu "2" ir " Ris "vienoje pusėje, 3 mg - geltona, su užrašu" 3 "ir" Ris "vienoje pusėje, 4 mg - žalia, su užrašu" 4 "ir" Ris "vienoje pusėje (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse)., kartoninėje dėžutėje 2 arba 6 lizdinės plokštelės);
• geriamasis tirpalas: bespalvis, skaidrus (30 arba 100 ml tamsaus stiklo buteliuose, kartoninėje dėžutėje - 1 butelis ir graduota pipetė).

Veiklioji medžiaga yra risperidonas.

• 1 tabletė - 1, 2, 3 arba 4 mg;
• 1 ml tirpalo - 1 mg.

Papildomi tablečių komponentai:

• pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė 2910, laktozės monohidratas, magnio stearatas, natrio laurilsulfatas, koloidinis silicio dioksidas;
• apvalkalo sudėtis: propilenglikolis, hipromeliozė 2910, be to, 2, 3 ir 4 mg tabletėse - titano dioksidas, talkas, dažikliai (tabletėse 2 mg - saulėlydžio geltona (E110), tabletėse 3 mg - chinolino geltona (E104), in 4 mg tabletės - chinolino geltonasis (E104) ir indigokarminas (E132).

Geriamojo tirpalo pagalbinės medžiagos: išgrynintas vanduo, vyno rūgštis, natrio hidroksidas ir benzenkarboksirūgštis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Veiklioji Rispolepta medžiaga risperidonas yra selektyvus monoaminerginis antagonistas, pasižymintis dideliu afinitetu dopamino D ₂ ir serotonino 5-HT ₂ receptoriams. Be to, aktyvus ingrediento jungiasi alfa ₁ -adrenerginio receptorius ir daugiau silpnai su -aminorūgščių ₂ adrenerginių receptorių ir H ₁ -histaminergic receptoriai. Šiam vaistui nėra būdingas cholinerginių receptorių tropizmas.

Medžiaga sumažina produktyvių šizofrenijos simptomų sunkumą, tačiau tuo pačiu metu nesukelia reikšmingo motorinio aktyvumo slopinimo ir silpniau indukuoja katalepsiją, palyginti su klasikiniais antipsichoziniais vaistais. Rispoleptai būdingas subalansuotas centrinis antagonizmas dopaminui ir serotoninui sumažina polinkį į ekstrapiramidinius šalutinius poveikius, taip pat išplečia ir sustiprina gydomąjį risperidono poveikį, kuris leidžia aprėpti afektinius ir neigiamus šizofrenijos pasireiškimus.

Farmakokinetika

Išgertas risperidonas visiškai absorbuojamas, jo didžiausia koncentracija plazmoje pastebima maždaug po 1-2 valandų. Absoliutus risperidono biologinis prieinamumas išgėrus yra 70%, santykinis - vartojant Rispolept tablečių pavidalu, yra 94%, palyginti su vaistu tirpalo pavidalu. Produkto absorbcija nepriklauso nuo suvartojamo maisto kiekio. Daugumai pacientų pusiausvyrinė risperidono koncentracija (C _ss) organizme pasiekiama per 1 dieną, C _ss 9-hidroksirisperidonas (pagrindinis veikliosios medžiagos metabolitas) - per 4–5 dienas.

Risperidonui būdingas greitas pasiskirstymas, pasiskirstymo tūris (V _d) lygus 1-2 l / kg. Veiklioji medžiaga 90% jungiasi su plazmos baltymais (albuminu ir alfa _1- rūgščiuoju glikoproteinu), o pagrindinis metabolitas - 77%. Risperidono kiekis plazmoje yra tiesiogiai proporcingas išgertai dozei, kuri yra terapinių dozių diapazone.

Risperidonas metabolizuojamas dalyvaujant izofermentui CYP 2D6 iki 9-hidroksirisperidono. Šis metabolinio virsmo produktas turi farmakologinį poveikį, panašų į risperidoną, ir su juo sudaro aktyvią antipsichozinę frakciją. Izofermento CYP 2D6 genams būdingas didelis polimorfizmo lygis. Esant padidėjusiam izofermento CYP 2D6 metabolizmui, risperidonas greitai biotransformuojamas į 9-hidroksirisperidoną, esant silpnai medžiagų apykaitai, šis procesas vyksta daug lėčiau. Nepaisant to, kad pacientams, kurių metabolizmas yra padidėjęs, risperidono koncentracija yra mažesnė ir 9-hidroksirisperidono koncentracija yra didesnė nei pacientų, kurių metabolizmas silpnas,aktyvi antipsichozinė frakcija (bendra 9-hidroksirisperidono ir risperidono farmakokinetika) išgėrus yra panaši pacientams, kurių CYP 2D6 metabolizmas silpnas ir intensyvus.

Antrasis risperidono metabolizmo kelias vyksta per N-dealkilinimą. Remiantis in vitro žmogaus kepenų mikrosomų tyrimais, pasiekus kliniškai reikšmingą risperidono koncentraciją, nebuvo slopinamas vaistų, kurie biotransformuojami veikiant P ₄₅₀ sistemos izofermentams, pvz., CYP 2C8 / 9/10, CYP 2A6, CYP 2E1, CYP 1A2, metabolizmas. CYP 2D6, CYP 3A5 ir CYP 3A4.

Praėjus 7 dienoms po Rispolepta vartojimo, 70% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu, 14% - su išmatomis. Bendra risperidono ir 9-hidroksirisperidono koncentracija šlapime yra 35–45% suvartotos dozės. Likusią dalį sudaro neaktyvūs metabolitai. Pacientams, sergantiems psichoze, pavartojus per burną, risperidono pusinės eliminacijos laikas (T _½) gali būti maždaug 3 valandos, aktyviosios antipsichozinės frakcijos ir 9-hidroksirisperidono T _½ - 24 valandos.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, buvo užfiksuotas klirenso sumažėjimas ir aktyvios antipsichozinės frakcijos plazmoje padidėjimas apie 60%.

Kraujo plazmoje esant kepenų funkciniams sutrikimams, vidutinė laisvos risperidono frakcijos koncentracija padidėjo 35%.

Vienkartinio vaisto vartojimo metu senyvų pacientų aktyviosios antipsichozinės frakcijos koncentracija plazmoje buvo maždaug 43% didesnė, klirensas sumažėjo 30%, o T _½ padidėjo 38%.

Atliekant populiacijos farmakokinetikos analizę, nenustatytas aiškus rasės, lyties ar rūkymo poveikis risperidono farmakokinetikos parametrams ir aktyviai farmakokinetinei frakcijai.

Vartojimo indikacijos

Tabletėse Rispolept naudojamas ūmiems priepuoliams malšinti ir ilgalaikiam palaikomajam gydymui šiomis ligomis / ligomis:

• ūminė ir lėtinė šizofrenija ir kiti psichoziniai sutrikimai, lydimi produktyvių ir neigiamų simptomų;
• elgesio sutrikimai pacientams, sergantiems demencija - turintiems veiklos sutrikimų (kliedesys, sujaudinimas), psichozės simptomų ar agresijos požymių atsiradimą (fizinis smurtas, pykčio protrūkiai);
• afektiniai sutrikimai sergant įvairiomis psichinėmis ligomis;
• elgesio sutrikimai pacientams (vyresniems nei 15 metų), kurių intelekto lygis yra sumažėjęs, arba protinis atsilikimas tais atvejais, kai klinikiniame vaizde dominuoja destruktyvūs polinkiai (autoagresija, impulsyvumas, agresija);
• bipolinio sutrikimo manija (kaip pagalbinė terapija nuotaikai stabilizuoti).

Geriamojo vartojimo tirpalo pavidalu Rispolept skiriamas šiais atvejais:

• šizofrenija suaugusiesiems ir paaugliams nuo 13 metų;
• vidutinio sunkumo ar sunkūs manijos epizodai, susiję su bipoliniu sutrikimu suaugusiesiems ir vyresniems nei 10 metų vaikams;
• trumpalaikė (iki 6 savaičių) nuolatinės agresijos terapija pacientams, sergantiems silpnaprotyste, lydinčia vidutinio sunkumo ar sunkią Alzheimerio ligą, netaikanti nemedikamentinių korekcijos metodų ir tais atvejais, kai yra rizika, kad pacientas gali pakenkti sau ar kitiems;
• trumpalaikė (iki 6 savaičių) simptominė nuolatinės agresijos terapija vaikų nuo 5 metų, turinčių protinį atsilikimą, elgesio sutrikimų struktūroje (nustatyta pagal DSM-IV psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos vadovą), reikalaujanti vaistų nuo agresijos sunkumo ar kitų destruktyvių sunkumų elgesys (Rispolept vartojamas kaip kompleksinio gydymo dalis, apimanti edukacinę ir psichologinę veiklą).

Kontraindikacijos

• fenilketonurija;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikai iki 5 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Remiantis instrukcijomis, Rispolept reikia vartoti atsargiai šiais atvejais:

• traukuliai, įskaitant jų istoriją;
• Parkinsono liga;
• smegenų kraujotakos sutrikimai;
• ūmus narkotikų perdozavimas;
• žarnų nepraeinamumas;
• difuzinė Lewy kūno liga;
• dehidracija ir hipovolemija;
• smegenų auglys;
• sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
• Reye sindromas;
• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (širdies raumens laidumo pažeidimai, miokardo infarktas, lėtinis širdies nepakankamumas);
• sąlygos, dėl kurių gali išsivystyti „piruetų“tipo tachikardija (elektrolitų disbalansas, bradikardija, kartu vartojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą);
• venų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai;
• piktnaudžiavimas narkotikais ar priklausomybė nuo narkotikų;
• smegenų kraujagyslių demencija senyviems pacientams;
• nėštumas;
• amžius iki 15 metų (tabletėms).

Rispolepta vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Abi Rispolept dozavimo formos yra skirtos vartoti per burną. Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veiksmingumui.

Plėvele dengtos tabletės

Sergant šizofrenija, suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų vaikams skiriamas Rispolept: pirmą dieną - 2 mg, antrą - 4 mg, tada dozė paliekama arba prireikus koreguojama (vartojimo dažnis - 1 arba 2 kartus per dieną). Optimali paros dozė yra 4-6 mg. Kai kuriais atvejais patartina dozę didinti lėtai, taip pat naudoti mažesnes pradines ir palaikomąsias dozes.

Jei reikalinga papildoma sedacija, kartu su Rispolept skiriami benzodiazepinai.

Rekomenduojama pradinė dozė senyviems žmonėms, pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcija sutrikusi, yra 0,5 mg 2 kartus per parą, tada dozę galima padidinti po 0,5 mg 2 kartus per parą, kol didžiausia leistina dozė bus 1-2 mg 2 kartus per parą. diena.

Gydant bipolinių sutrikimų maniją gydymo pradžioje, Rispolept skiriama po 2 mg 1 kartą per parą, jei reikia, dozė dar padidinama 2 mg 1 kartą per 2 dienas ar mažiau. Optimali paros dozė daugeliu atvejų yra 2-6 mg.

Pacientams, priklausomiems nuo narkotikų, ir žmonėms, kurie piktnaudžiauja narkotikais, skiriama 2–4 mg per parą.

Esant demencijos pacientų elgesio sutrikimams, pradinė Rispolept dozė yra 0,25 mg 2 kartus per parą. Jei reikia, dozė dar padidinama 0,25 mg kas 2 dienas ar rečiau. Daugeliu atvejų optimali yra 0,5 mg paros dozė 2 kartus per dieną, tačiau kartais reikia vartoti po 1 mg 2 kartus per dieną. Pasiekus norimą efektą, vartojimo dažnį galima sumažinti iki 1 karto per dieną.

Pacientų, turinčių protinį atsilikimą, elgesio sutrikimų ir tais atvejais, kai klinikiniame ligos vaizde yra destruktyvus elgesys, Rispolept skiriamas:

• pacientų, kurių kūno svoris 50 kg: pradinė dozė - 0,5 mg 1 kartą per parą, tada ne daugiau kaip 1 kartą per 2 dienas, jei reikia, dozė padidinama 0,5 mg per parą. Optimali paros dozė daugumai pacientų yra 1 mg, nors kai kuriais atvejais gali būti geriau vartoti 0,5 mg per dieną, o kai kuriems pacientams - 1,5 mg per parą;
• pacientai, sveriantys iki 50 kg: pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą, tada ne dažniau kaip kartą per 2 dienas, jei reikia, dozė padidinama 0,25 mg per parą. Optimali paros dozė daugeliu atvejų yra 0,5 mg, nors kai kuriais atvejais gali būti geriau vartoti 0,25 mg per parą, o kai kuriems pacientams - 0,75 mg per parą.

Geriamasis tirpalas

Rekomenduojamos Rispolept dozės sergant šizofrenija:

• suaugusieji: pirmą dieną - 2 mg, antrą - 4 mg, tada dozė paliekama arba prireikus koreguojama. Optimali paros dozė yra 4-6 mg. Kai kuriais atvejais patartina didinti dozę lėčiau, taip pat naudoti mažesnes pradines ir palaikomąsias dozes;
• pagyvenę pacientai: pradinė dozė yra 0,5 mg 2 kartus per parą, jei reikia, dozė dar padidinama 0,5 mg 2 kartus per parą iki didžiausios 1-2 mg dozės 2 kartus per parą;
• paaugliams nuo 13 metų: pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą (ryte arba vakare). Jei poveikio nepakanka, dozė palaipsniui didinama - ne daugiau kaip 1 kartą per dieną - po 0,5-1 mg per dieną (su sąlyga, kad Rispolept gerai toleruojamas). Didžiausia paros dozė yra 3 mg.

Rekomenduojami manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, dozavimo režimai:

• suaugusiesiems: pradinė dozė yra 2 mg vieną kartą per parą, jei reikia, ji padidinama 1 mg vieną kartą per parą. Optimali dozė parenkama atskirai ir gali svyruoti nuo 1 iki 6 mg;
• pagyvenę pacientai: pradinė dozė yra 0,5 mg 2 kartus per parą, jei reikia, tada dozė palaipsniui didinama po 0,5 mg 2 kartus per parą, kol paros dozė yra 1-2 mg 2 kartus per parą;
• vaikai nuo 10 metų: pradinė dozė - 0,5 mg 1 kartą per dieną (ryte arba vakare). Jei poveikio nepakanka, dozė palaipsniui didinama - ne daugiau kaip 1 kartą per dieną - po 0,5-1 mg per dieną (su sąlyga, kad Rispolept gerai toleruojamas). Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 1-2,5 mg.

Esant nuolatinei agresijai pacientams, sergantiems demencija dėl Alzheimerio ligos, gydymo pradžioje skiriama 0,25 mg 2 kartus per dieną. Jei reikia, dozė palaipsniui didinama - ne daugiau kaip 1 kartą per 2 dienas - po 0,25 mg 2 kartus per dieną. Daugeliu atvejų optimali Rispolepta dozė yra 0,5 mg 2 kartus per parą, tačiau kai kuriems pacientams gali tekti padidinti dozę iki 1 mg 2 kartus per dieną. Šių pacientų gydymo trukmė neturėtų viršyti 6 savaičių.

Rekomenduojamos Rispolepta dozės nenutrūkstamai agresijai elgesio sutrikimo struktūroje 5-18 metų vaikams:

• pacientų, kurių kūno svoris 50 kg: pradinė dozė yra 0,5 mg vieną kartą per parą, jei reikia, palaipsniui - dažniau nei kartą per 2 dienas - dozė didinama 0,5 mg per parą. Daugeliu atvejų optimali paros dozė yra 1 mg, tačiau kai kuriems pacientams reikia 0,5 mg per parą, o kai kuriems pacientams gali prireikti 1,5 mg per parą;
• pacientai, sveriantys iki 50 kg: pradinė dozė yra 0,25 mg vieną kartą per parą, tada ne dažniau kaip kartą per 2 dienas, jei reikia, dozė padidinama 0,25 mg per parą. Optimali paros dozė daugeliu atvejų yra 0,5 mg, nors kai kuriais atvejais gali būti geriau vartoti 0,25 mg per parą, o kai kuriems pacientams - 0,75 mg per parą.

Pacientams, sergantiems inkstų liga, pradinė ir palaikomoji Rispolepta dozės yra perpus mažesnės, o dozės didinamos ilgais intervalais.

Pacientams, kuriems Rispolept sukelia nuolatinį mieguistumą, dienos dozę rekomenduojama padalyti į 2 dozes.

Šalutiniai poveikiai

• nuo nervų sistemos: labai dažnai (> 1/10 atvejų) - parkinsonizmas, mieguistumas, galvos skausmas, sedacija; dažnai (> 1/100 ir 1/1000 bei 1/10 000 ir <1/1000 atvejų) - galvos drebulys, diabetinė koma, piktybinis neurolepsinis sindromas, smegenų kraujagyslių sutrikimai;
• psichikos sutrikimai: labai dažnai - nemiga; dažnai - sujaudinimas, nerimas, miego sutrikimai, neramumas; retai - letargija, manija, nervingumas, sumažėjęs libido, sumišimas; retai - afekto suplojimas, anorgazmija;
• iš odos ir poodinių audinių: dažnai - bėrimas, eritema; retai - spuogai, spuogai, alopecija, odos spalvos pasikeitimas, niežėjimas, odos sutrikimai, sausa oda, odos pažeidimai, hiperkeratozė, seborėjinis dermatitas; retai - pleiskanos; labai retai (<1/10 000 atvejų) - Quincke edema;
• laboratorinių ir instrumentinių parametrų pažeidimai: dažnai - kūno svorio padidėjimas, prolaktino lygio padidėjimas; retai - kūno temperatūros padidėjimas, cholesterolio koncentracijos padidėjimas, hemoglobino ir leukocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, elektrokardiogramos nukrypimai (įskaitant QT intervalo pailgėjimą), kreatino fosfokinazės kiekio padidėjimas, eozinofilų kiekis kraujyje, transaminazių kiekis; retai - padidėja trigliceridų koncentracija, sumažėja kūno temperatūra;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - arterinė hipertenzija, tachikardija; retai - Jo ryšulio blokada, širdies laidumo sutrikimas, širdies plakimas, prieširdžių virpėjimas, atrioventrikulinė blokada; retai - plaučių embolija, sinusinė bradikardija, giliųjų venų trombozė;
• iš virškinamojo trakto: dažnai - padidėjęs seilėtekis, burnos džiūvimas, pilvo skausmas, diskomfortas skrandyje, viduriavimas / vidurių užkietėjimas, dispepsija, vėmimas, pykinimas; nedažnai - vidurių pūtimas, gastritas, fekaloma, išmatų nelaikymas, disfagija, gastroenteritas; retai - cheilitas, lūpų patinimas, pankreatitas, žarnų nepraeinamumas;
• iš klausos organo: retai - skausmas ir triukšmas ausyse;
• iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: dažnai - artralgija, nugaros skausmas, galūnių skausmas; retai - raumenų skausmas krūtinėje, kaklo skausmas, sąnarių sustingimas, sąnarių patinimas, mialgija, raumenų silpnumas, bloga laikysena; retai - rabdomiolizė;
• tarpuplaučio sutrikimai, kvėpavimo ir krūtinės ląstos sutrikimai: dažnai - gerklų ir ryklės skausmas, kosulys, dusulys, nosies užgulimas, kraujavimas iš nosies; retai - disfonija, kvėpavimo nepakankamumas, aspiracinė pneumonija, kvėpavimo takų obstrukcija, plaučių perpildymas, švokštimas, šlapias švokštimas; retai - hiperventiliacija, miego apnėjos sindromas;
• kraujagyslių sutrikimai: retai - karščio bangos, hipotenzija, ortostatinė hipotenzija;
• kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: retai - gelta;
• iš endokrininės sistemos: retai - antidiurezinio hormono gamybos pažeidimas;
• iš inkstų ir šlapimo takų pusės: dažnai - enurezė; retai - dizurija, pollakiurija, šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: retai - ginekomastija, galaktorėja, amenorėja, makšties išskyros, menstruacijų sutrikimas, seksualinė disfunkcija, ejakuliacijos sutrikimas, erekcijos disfunkcija; retai priapizmas;
• hematologiniai sutrikimai ir limfinės sistemos sutrikimai: retai - trombocitopenija, anemija; retai - agranulocitozė, granulocitopenija;
• medžiagų apykaitos ir mitybos sutrikimai: dažnai - sumažėjęs / padidėjęs apetitas; retai - hiperglikemija, cukrinis diabetas, polidipsija, anoreksija; retai - intoksikacija vandeniu, hipoglikemija; labai retai - diabetinė ketoacidozė;
• nuo imuninės sistemos: retai - padidėjęs jautrumas; retai - anafilaksinė reakcija, padidėjęs jautrumas vaistams;
• infekcijos: dažnai - ausų infekcijos, sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, bronchitas, gripas, pneumonija, šlapimo takų infekcijos; retai - lokalizuotos infekcijos, vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, akrodermitas, virusinės infekcijos, akių infekcijos, poodinių riebalų uždegimas, onichomikozė, cistitas; retai - lėtinis vidurinės ausies uždegimas;
• oftalmologiniai sutrikimai: dažnai - konjunktyvitas, neryškus matymas; retai - fotofobija, akies srities edema, išskyros iš akių, padidėjęs ašarojimas, neryškus matymas, akių paraudimas, sausos akys; retai - glaukoma, sumažėjęs regėjimo aštrumas, intraoperacinis gleivinės rainelės sindromas, nevalingas akies obuolių pasisukimas;
• bendri sutrikimai: dažnai - astenija, nuovargis, skausmas krūtinės srityje, pireksija, generalizuota edema, periferinė edema; retai - šaltkrėtis, vangumas, bloga savijauta, eisenos sutrikimas, troškulys, veido patinimas, diskomfortas krūtinėje, į gripą panaši būklė; retai - abstinencijos sindromas, hipotermija, peršalimo galūnės.

Perdozavimas

Risperidono perdozavimo simptomai gali būti jau žinomos šalutinės reakcijos, pasireiškiančios ryškesne forma, pavyzdžiui, sedacija, mieguistumas, arterinė hipotenzija, tachikardija, ekstrapiramidiniai simptomai. Taip pat galima išsivystyti traukuliai ir pailginti QT intervalą, vartojant kartu risperidoną ir paroksetiną didesnėmis dozėmis, nei nurodė gydytojas.

Ūminio perdozavimo atveju negalima atmesti kelių vaistų, vartojamų per didelėmis dozėmis, sąveikos galimybės.

Esant tokiai būklei, būtina atkurti ir palaikyti laisvus kvėpavimo takus, kad būtų užtikrinta pakankama ventiliacija ir pakankamas deguonies tiekimas. Tuo atveju, kai nuo Rispolept vartojimo momento praėjo mažiau nei 1 valanda, rekomenduojama plauti skrandį (jei pacientas yra be sąmonės - po intubacijos) ir vartoti aktyvintąją anglį kartu su vidurius laisvinančiu vaistu. EKG stebėjimas parodo galimus aritmijas.

Specifinio risperidono priešnuodžio nėra, todėl būtina tinkama simptominė terapija. Norint pašalinti arterinę hipotenziją ir kraujagyslių kolapsą, skiriami į veną leidžiami skysčiai ir (arba) simpatomimetiniai vaistai. Jei pasireiškia sunkūs ekstrapiramidiniai simptomai, naudojami anticholinerginiai vaistai. Pacientui reikia nuolatinės medicininės priežiūros, kol visiškai pašalinami intoksikacijos simptomai.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant Rispolept vaikams ir paaugliams, turintiems protinį atsilikimą, būtina nuodugniai įvertinti jų būklę, siekiant pašalinti socialines ar fizines jų agresyvaus elgesio priežastis, tokias kaip skausmas ar netinkami socialinės aplinkos reikalavimai.

Sergant šizofrenija, pradiniame gydymo Rispoleptom etape rekomenduojama palaipsniui nutraukti ankstesnius vaistus, jei tai yra kliniškai pagrįsta. Pacientams, kurie perkeliami iš antipsichozinių vaistų depo formų, rekomenduojama pradėti vartoti Rispolept, o ne kitą numatytą injekciją. Pacientai, vartojantys vaistų nuo parkinsonizmo, turėtų periodiškai įvertinti jų vartojimo poreikį.

Ortostatinės hipotenzijos atveju būtina sumažinti Rispolept dozę.

Gydymo metu rekomenduojama susilaikyti nuo persivalgymo dėl svorio padidėjimo tikimybės.

Kol nebus nustatytas asmens jautrumas risperidonui, reikia vengti vairuoti ir vykdyti kitas potencialiai pavojingas veiklas, kurioms reikia reakcijos greičio ir didelės dėmesio koncentracijos.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nebuvo atlikta visaverčių kontroliuojamų Rispolept vartojimo nėštumo metu tyrimų. Po pateikimo į rinką buvo pastebėta grįžtamųjų ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas naujagimiui po to, kai jo motina paskutinį nėštumo trimestrą vartojo risperidoną. Todėl tokiais atvejais naujagimius reikia atidžiai stebėti.

Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, risperidone teratogeninio poveikio nenustatyta, tačiau atskirtas kitoks toksinis poveikis reprodukcinei sistemai. Galimas pavojus žmonėms nenustatytas. Rispolept vartoti nėštumo metu leidžiama tik tada, kai numatoma gydymo nauda moteriai gerokai viršija galimą grėsmę vaisiaus sveikatai. Jei nėštumo metu būtina atšaukti vaistą, palaipsniui nutraukite vaistų vartojimą, mažindami dozę ir didindami intervalus tarp dozių.

Eksperimentiškai nustatyta, kad risperidonas ir jo aktyvus metabolitas patenka į motinos pieną. Taip pat yra žinoma, kad nedideliais kiekiais šios medžiagos prasiskverbia į motinos pieną. Duomenys apie galimą neigiamą risperidono poveikį kūdikiams nepateikti. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, jei reikia vartoti Rispolept žindymo laikotarpiu, žindymo klausimas turėtų būti sprendžiamas atsižvelgiant į galimą riziką vaikui.

Vaikų vartojimas

Vaikų aktyviosios antipsichozinės frakcijos, risperidono ir 9-hidroksirisperidono, farmakokinetika yra panaši į suaugusiųjų.

Negalima vartoti Rispolept vaikams iki 5 metų, nes trūksta duomenų apie jo vartojimą šios amžiaus kategorijos pacientams.

Sutrikus inkstų funkcijai

Kadangi pacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gebėjimas pašalinti aktyvią antipsichozinę frakciją yra sumažėjęs, pradines ir palaikomąsias dozes reikia sumažinti perpus, atsižvelgiant į indikacijas. Dozės didinimas šios grupės pacientams turėtų būti atliekamas lėčiau nei pacientams, kurių inkstų funkcija normali.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, Rispolept reikia vartoti labai atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, padidėja laisvos risperidono frakcijos koncentracija kraujyje. Atsižvelgiant į indikacijas, tokiems pacientams rekomenduojama pradinę ir palaikomąją vaisto dozę sumažinti perpus, o vėliau palaipsniui didinti.

Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Rispolept reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Atsižvelgiant į ribotą risperidono vartojimo senyviems pacientams patirtį, ši pacientų grupė gydymo laikotarpiu turėtų būti atsargi, ypač vartojant risperidoną senyviems žmonėms, sergantiems smegenų kraujagyslių demencija.

Vaistų sąveika

Rispoleptą reikia vartoti atsargiai kartu su kitais centrinio veikimo vaistais ir etanoliu.

Karbamazepinas ir, tikėtina, kiti kepenų fermentų induktoriai prisideda prie aktyvios antipsichozinės risperidono frakcijos koncentracijos sumažėjimo plazmoje.

Fluoksetinas gali padidinti risperidono koncentraciją plazmoje, tačiau jis mažiau veikia aktyvios antipsichozinės frakcijos koncentraciją.

Kartu vartojant antihipertenzinius vaistus, padidėja kraujospūdžio sumažėjimo sunkumas.

Klozapinas mažina risperidono klirensą.

Rispolept sumažina levodopos ir kitų dopamino agonistų veiksmingumą.

Analogai

„Rispolept“analogai yra: „Invega“, „Abilify“, „Xeplion“, „Amdoal“, „Zilaxera“, Aripiprazolas, „Rispolept Kviklet“, „Leptinorm“, „Rezalen“, „Rileptid“, „Risset“, „Rispaxol“, „Ridonex“, „Risperidon“, „Speridan“, „Torendo“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje 15–30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Rispolept

Medicinos forumuose apžvalgos apie Rispolept yra labai prieštaringos. Viena pacientų, vartojusių šį vaistą, grupė ir vaikų, vartojusių šį vaistą, tėvai atkreipia dėmesį į reikšmingą gydomąjį poveikį, jei dozę tinkamai parenka kvalifikuotas specialistas. Apžvalgos rodo neuroleptiko veiksmingumą palengvinant ryškias vaikų ir pagyvenusių pacientų autoagresijos apraiškas, sumažėjus vaisto sukeliamiems psicho-produktyviems simptomams ir gerą jo toleranciją. Tuo pačiu metu daugelis taip pat rekomenduoja Rispolept vartojimą derinti su elgesio terapija ir kitomis reabilitacijos programomis, nes vaistas tik palengvina simptomus, bet pačios ligos negydo.

Kita pacientų grupė labai neigiamai vertina Rispolept vartojimą. Remiantis jų apžvalgomis, vaistas turi trumpalaikį ir silpną poveikį, slopina žmogaus emocinę-valinę sferą, ilgai vartojant sukelia priklausomybę, sukelia daugybę nepageidaujamų reakcijų (mieguistumas, didelis svorio padidėjimas, padidėjęs slėgis, vaikams - enurezė). „Rispolepta“trūkumas taip pat laikomas didele jo kaina.

Rispolept kaina vaistinėse

Apytikslė Rispolept kaina yra:

• plėvele dengtos tabletės: 2 mg dozė - 500–580 rublių, 4 mg dozė - 950–1150 rublių vienoje pakuotėje, kurioje yra 20 vienetų;
• geriamasis tirpalas (1 mg / ml): 1100-1330 rublių butelyje, kuriame yra 30 ml.

Rispolept: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Rispolept 1 mg / ml geriamasis tirpalas 30 ml 1 vnt. 218 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rispolept 2 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 286 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rispolept tabletės p.p. 2mg 20 vnt. 294 r Pirkite

Rispolept 4 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 552 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rispolept tabletės p.p. 4mg 20 vnt. 651 r Pirkite

Rispolept Konsta 25 mg milteliai suspensijai paruošti, skirti ilgesnio veikimo į raumenis, su tirpikliu 1 vnt. 4199 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rispolept Konsta 37,5 mg milteliai suspensijai, skirti ilgesnio veikimo į raumenis 1 vnt. 6199 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rispolept Konsta 50 mg milteliai suspensijai, skirtai pailginto veikimo į raumenis, paruošti su tirpikliu 1 vnt. 8977 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Rispolept konsta iki šiol. d / suspensija ilgesnė. 50mg n1 9808 RUB Pirkite

Peržiūrėkite visus vaistinių pasiūlymus

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!