Cosopt - Akių Lašų Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Cosopt

Cosopt: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Cosopt

ATX kodas: S01ED51

Veiklioji medžiaga: dorzolamidas + timololis (dorzolamidas + timololis)

Gamintojas: Merck Sharp & Dohme (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 780 rublių.

Pirkite

Cosopt yra kombinuotas antiglaukomos agentas, skirtas lokaliai naudoti oftalmologijoje.

Išleidimo forma ir kompozicija

Cosopt gaminamas akių lašų pavidalu: šiek tiek klampus, skaidrus, beveik bespalvis ar bespalvis skystis (po 5 ml plastikiniame „Okumeter Plus“tipo butelyje, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

1 ml lašų sudėtis:

• veikliosios medžiagos: dorzolamido hidrochloridas - 22,26 mg (atitinka 20 mg dorzolamido pagrindo); timololio maleatas - 6,83 mg (atitinka 5 mg timololio bazės);
• papildomi komponentai: natrio citratas, benzalkonio chloridas (50% benzalkonio chlorido tirpalo pavidalu), hieteliozė (hidroksietilceliuliozė), 1M natrio hidroksido tirpalas, manitolis, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Cosopt yra vaistas nuo glaukomos, kuriame yra du aktyvūs komponentai: dorzolamido hidrochloridas ir timololio maleatas. Kiekviena iš šių medžiagų sumažina padidėjusį akispūdį (IOP), sumažindama akies skysčio gamybą (vandeninis humoras).

Bendras veikliųjų medžiagų poveikis sukelia ryškesnį IOP sumažėjimą dėl šių farmakologinių savybių:

• dorzolamido hidrochloridas yra selektyvus II tipo karboanhidrazės blokatorius. Ciliarinio (ciliarinio) kūno karboanhidrazės slopinimas prisideda prie akies vandeninio skysčio susidarymo sumažėjimo, greičiausiai dėl susidariusių bikarbonatų jonų skaičiaus sumažėjimo, dėl kurio sulėtėja natrio jonų ir skysčio transportas;
• timololio maleatas yra neselektyvus beta adrenoblokatorius. Nepaisant to, kad šios medžiagos veikimo mechanizmas, dėl kurio sumažėja IOP, dar nėra galutinai nustatytas, daugelio atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad sumažėjo akies skysčio sekrecija ir šiek tiek padidėja jo nutekėjimas.

Farmakokinetika

Vartojant lokaliai, dorzolamido hidrochloridas patenka į sisteminę kraujotaką. Ilgalaikio vartojimo fone medžiaga dėl selektyvios sąveikos su II tipo karboanhidraze kaupiasi eritrocituose, užtikrindama ypač mažą laisvo agento koncentraciją plazmoje. Dorzolamido metabolinės transformacijos rezultatas yra vieno N-desetilo metabolito susidarymas, kuris silpniau slopina II tipo karboanhidrazę nei pradinė forma, tačiau kartu slopina I tipo karboanhidrazę, kuri yra mažiau aktyvus izofermentas. Šis metabolitas taip pat kaupiasi eritrocituose, kur jis daugiausia jungiasi su I tipo karboanhidraze.

Maždaug 33% dorzolamido prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Nepakitusios formos ir metabolito pavidalu jis išsiskiria su šlapimu. Pasibaigus Cosopt vartojimui, dorzolamidas netiesiškai išsiskiria iš eritrocitų, o tai iš pradžių sukelia greitą jo koncentracijos sumažėjimą, o po to - lėtą šalinimą, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 4 mėnesiai.

Kai ši medžiaga buvo vartojama per burną siekiant nustatyti maksimalų galimą sisteminį poveikį jos vietinio vartojimo laikotarpiu, po 13 savaičių buvo pasiekta stabili būsena. Šiuo atveju kraujo plazmoje praktiškai nebuvo nustatyta laisvos medžiagos ar jos metabolitų. Farmakologinis poveikis inkstų ir kvėpavimo funkcijai nebuvo pastebėtas dėl nepakankamo eritrocitų karboanhidrazės slopinimo. Panašus farmakokinetinis poveikis pastebėtas ilgai vartojant dorzolamido hidrochloridą vietiškai.

Vartojant lokaliai, timololio maleatas gali patekti į sisteminę kraujotaką. Remiantis 6 pacientų atliktu tyrimu, vietiškai vartojant 0,5% timololio maleato akių lašų 2 kartus per dieną, vidutinė maksimali timololio koncentracija plazmoje po ryto buvo 0,46 ng / ml, po dienos - 0,35 ng / ml … Įlašinus, hipotenzinis poveikis pastebimas po 20 minučių, jo maksimumas pasiekiamas po 2 valandų ir trunka mažiausiai 24 valandas.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, esant nepakankamam monoterapijos veiksmingumui, Cosopt rekomenduojama gydyti padidėjusį akispūdį atviro kampo glaukomos ir pseudoeksfoliacinės glaukomos fone.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• II ir III laipsnių atrioventrikulinė blokada (AV blokada) be širdies stimuliatoriaus, sinoatrialinė blokada;
• sinusinė bradikardija, sergančio sinuso sindromas (SSS);
• sunkus širdies nepakankamumas;
• kardiogeninis šokas;
• bronchinė astma (įskaitant duomenis apie anamnezę);
• sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
• kvėpavimo takų hiperreaktyvumas;
• distrofiniai procesai ragenoje;
• hiperchloreminė acidozė;
• sunkus inkstų nepakankamumas, kai kreatinino klirensas (CC) yra mažesnis nei 30 ml / min.
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Cosopt sudėtinių dalių.

Giminaitis (reikia naudoti Cosopt labai atsargiai):

• I laipsnio širdies blokada (beta adrenoblokatoriai gali padidinti impulsų laidumo sulėtėjimo riziką);
• sunkūs periferinės kraujotakos sutrikimai (sunki Raynaudo liga arba Raynaudo sindromas);
• cukrinis diabetas (ypač nestabili eiga), polinkis į spontaninę hipoglikemiją (beta adrenoblokatoriai sugeba užmaskuoti ūminės hipoglikemijos požymius / simptomus);
• Lengvas ar vidutinio sunkumo LOPL;
• tirotoksikozė (terapijos laikotarpiu gali būti užmaskuojami atskiri klinikiniai ligos požymiai);
• ragenos sutrikimai.

„Cosopt“vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

„Cosopt“akių lašai lašinami į pažeistos akies (arba abiejų akių) junginės maišelį 2 kartus per dieną po 1 lašą.

Jei Cosopt vartojamas kitiems antiglaukomos lašams pakeisti, gydymas pastaraisiais turi būti nutrauktas likus 1 dienai iki jo vartojimo pradžios. Jei Cosopt vartojamas kartu su kitu vietiniu oftalmologiniu preparatu, intervalas tarp šių vaistų injekcijų turi būti bent 10 minučių.

Kai per 2 minutes po vaisto lašinimo uždaromi akių vokai (nasolacrimal okliuzija), pastebimas jo sisteminės absorbcijos sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti vietinis poveikis.

Kadangi Cosopt yra sterilus tirpalas, prieš naudodami pirmą kartą įsitikinkite, kad butelio išorėje uždėta apsauginė juosta nėra pažeista. Neatidarytuose buteliukuose tarp dangtelio ir buteliuko yra tarpas. Norėdami atidaryti buteliuką, turite atleisti dangtelį nuimdami apsauginę juostelę, o tada atsukite jį pasukdami rodyklių kryptimi, rodančia viršutinį dangtelio paviršių.

Atliekant lašinimą, rekomenduojama galvą palenkti atgal ir šiek tiek patraukti apatinį voką, kad tarp jo ir akies atsirastų tarpas. Po to buteliuką su lašais reikia apversti ir, vengiant jo galiuko sąlyčio su bet kokiais paviršiais, švelniai paspauskite nykščiu ar rodomuoju pirštu specialiai ant butelio pažymėtoje vietoje, kad 1 lašas patektų į junginės maišelį.

Netinkamai naudojamas buteliukas gali užsikrėsti, o tai gali sukelti rimtas akių infekcijas ir galimą vėlesnį regėjimo pablogėjimą ar praradimą. Įlašinus akis reikia užmerkti, pirštu paspaudžiant vidinį kampą ir 2 minutes prispaudžiant prie nosies tilto, kad lašai akyje išliktų ilgiau. Jei reikia, Cosopt įšvirkščiamas į kitą akį laikantis aukščiau nurodytų rekomendacijų.

Baigęs procedūrą, butelis turi būti uždarytas dangteliu, tvirtai jį priveržiant, tačiau tuo pačiu metu per stipriai nespausti dangtelio, kad butelis nebūtų pažeistas. Jei viskas padaryta teisingai, rodyklė ant butelio etiketės turi sutapti su rodykle ant jos dangtelio. Nedidinkite dozavimo antgalio angos.

Šalutiniai poveikiai

Apskritai, Cosopt yra gerai toleruojamas. Klinikinių tyrimų metu neigiamas poveikis, būdingas tik šiam deriniui, nebuvo pastebėtas. Terapijos metu pastebėti pažeidimai apsiribojo anksčiau užfiksuotomis nepageidaujamomis dorzolamido hidrochlorido ir (arba) timololio maleato reakcijomis. Sisteminės nepageidaujamos reakcijos daugeliu atvejų buvo lengvos ir nereikėjo nutraukti Cosopt vartojimo.

Galimos nepageidaujamos reakcijos vartojant dorzolamido hidrochloridą:

• nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas, parestezija;
• alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežėjimas, bronchų spazmai, angioneurozinė edema;
• regos organas: lupimasis, dirginimas, voko uždegimas; taškinis keratitas, iridociklitas, trumpalaikė trumparegystė (išnyksta nutraukus vaisto vartojimą);
• kiti: bėrimas, nuovargis / astenija, gerklės dirginimas, kraujavimas iš nosies, burnos džiūvimas.

Nepageidaujamos reakcijos, kurios gali pasireikšti vartojant timololio maleatą:

• širdies ir kraujagyslių sistema: lokalus taikymas - edema, spengimas ausyse, rankų ir kojų temperatūros mažinimas, hipotenzija, aritmija, šlubavimas, Raynaudo reiškinys, parestezija, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, alpimas, ritmo sutrikimai, širdies sustojimas; sisteminis vartojimas - arterinio nepakankamumo paūmėjimas, kraujagyslių išsiplėtimas, krūtinės anginos pablogėjimas, sinoaurikulinė blokada, AV blokada II - III laipsnis;
• regos organas: vietinis taikymas - keratitas, blefaritas, konjunktyvitas, sausumas, sumažėjęs ragenos jautrumas, ptozė, diplopija, regos sutrikimai (įskaitant akies lūžio galios pokyčius, kai kuriais atvejais dėl miotikų atšaukimo);
• kvėpavimo sistema: vietinis taikymas - kosulys, bronchų spazmas (daugiausia esant bronchų-obstrukcinei patologijai); sisteminis vartojimas - švokštimas, plaučių edema;
• nervų sistema: galvos svaigimas, vietinis taikymas - galvos skausmas, parestezija, padidėję myasthenia gravis simptomai, nemiga, depresija, košmarai, atminties praradimas; sisteminis vartojimas - padidėjęs mieguistumas, sumažėjusi koncentracija;
• alerginės reakcijos: vietinis vartojimas - vietinis ar generalizuotas bėrimas, dilgėlinė, anafilaksija, angioedema;
• dermatologinės reakcijos: vietinis taikymas - į psoriazę panašūs bėrimai arba psoriazės paūmėjimas, alopecija; sisteminis vartojimas - padidėjęs prakaitavimas, odos niežėjimas, eksfoliacinis dermatitas;
• medžiagų apykaita: sisteminis vartojimas - hipoglikemija, hiperglikemija;
• virškinimo sistema: vietinis vartojimas - burnos džiūvimas, dispepsija, viduriavimas; sisteminis vartojimas - vėmimas;
• kiti: vietinis vartojimas - krūtinės skausmas, nuovargis, astenija, Peyronie liga, sumažėjęs libido, sisteminė raudonoji vilkligė; sisteminis vartojimas - sumažėjusi fizinio krūvio tolerancija, silpnumas, galūnių skausmas, artralgija, šlapinimosi sutrikimai, impotencija, netrombocitopeninė purpura.

Beta adrenoblokatorių vartojimas gali sustiprinti pseudoparalitinę myasthenia gravis.

Perdozavimas

Duomenų apie Cosopt perdozavimą nėra.

Yra netyčinio akių lašų, kuriuose yra timololio maleato, perdozavimo atvejų aprašymas, kartu vartojant per burną vartojamų beta adrenoblokatorių perdozavimo sisteminį poveikį: galvos skausmas, galvos svaigimas, dusulys, bronchų spazmas, bradikardija, širdies sustojimas.

Labiausiai tikėtini simptomai, pasireiškiantys perdozavus dorzolamido, gali būti acidozės išsivystymas, elektrolitų disbalansas ir nepageidaujamos centrinės nervų sistemos reakcijos.

Esant tokiai būklei, skiriama simptominė ir palaikomoji terapija. Rekomenduojama stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį ir kraujo plazmos pH. Dializės metu timololis neišskiriamas.

Specialios instrukcijos

„Cosopt“akių lašai, taip pat kiti lokaliai naudojami oftalmologiniai vaistai, gali būti absorbuojami sistemiškai. Kadangi viena iš veikliųjų vaisto medžiagų yra timololis (beta adrenoblokatorius), vartojant lokaliai, taip pat gali pasireikšti nepageidaujamos būklės, atsirandančios sisteminio beta adrenoblokatorių vartojimo fone.

Pacientus, kuriems anksčiau buvo širdies ir kraujagyslių ligų, įskaitant širdies nepakankamumą, reikia reguliariai stebėti, kad būtų nustatyti galimi šių ligų pasunkėjimo požymiai. Jie taip pat turi kontroliuoti savo pulsą.

Gydymo akių lašais su timololio maleatu fone buvo užfiksuoti mirtimi pasibaigę širdies nepakankamumo atvejai, o esant bronchų astmai - mirtinas bronchų spazmas. Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo LOPL, vaistas skiriamas tik kruopščiai įvertinus naudą ir galimą riziką.

Dėl galimo tirotoksinės krizės nerekomenduojama staigiai panaikinti beta adrenoblokatorių, esant tirotoksikozei.

Jei gydymo laikotarpiu reikia atlikti plačią chirurginę intervenciją, beta adrenoblokatorių poveikį operacijos metu galima pašalinti įvedus pakankamas adrenerginių agonistų dozes.

Beta adrenoblokatorių naudojimas oftalmologijoje gali išsausinti akis. Pacientai, kurių endotelio ląstelių skaičius yra mažas, padidina ragenos edemos riziką.

Dorzolamidas, vartojamas lokaliai, yra sulfonamidas, gali sukelti nepageidaujamą poveikį, pastebėtą sistemiškai vartojant šios grupės vaistus - toksinę epidermio nekrolizę, Stevenso ir Johnsono sindromą. Išsivysčius sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms, vaistas turi būti atšauktas.

Gydant ūminę uždaro kampo glaukomą, be vaistų, kurie mažina akispūdį, taip pat būtina skirti ir kitas terapines priemones. Pacientams, sergantiems ūmine uždaro kampo glaukoma, Cosopt poveikio tyrimas nebuvo atliktas.

Pacientams, kuriems anamnezėje yra buvusi atopija arba sunkios anafilaksinės reakcijos į įvairius alergenus, pakartotinis šių alergenų poveikis gali sustiprėti. Alerginėms reakcijoms malšinti vartojamas epinefrinas šios rizikos grupės pacientams gali būti neveiksmingas vartojant standartinę terapinę dozę.

Dėl galimo abipusio šių vaistų farmakologinio poveikio sustiprinimo Cosopt vartojimo su kitais beta adrenoblokatoriais nerekomenduojama.

Esant koronarinei širdies ligai, gydymą reikia nutraukti palaipsniui.

Kadangi „Cosopt“sudėtyje yra karboanhidrazės inhibitoriaus, kuris sistemiškai absorbuojamas, kai jis vartojamas vietiškai, pacientams, kuriems anksčiau yra buvusi urolitiazė, vartojant vaistą, padidėja urolitiazės rizika dėl rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo.

Cosopt sudėtyje yra benzalkonio chlorido, kuris gali dirginti akis. Pacientus, naudojančius kontaktinius lęšius, prieš lašinant reikia pašalinti, o tada įdėti ne anksčiau kaip po 15 minučių po vaisto vartojimo. Reikėtų nepamiršti, kad benzalkonio chloridas gali pakeisti minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Taikant „Cosopt“terapiją gali atsirasti sutrikimų, kurie gali neigiamai paveikti kai kurių pacientų psichomotorinių reakcijų greitį ir dėmesio koncentraciją, pabloginti vairavimo įgūdžius ar kitus sudėtingus mechanizmus.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Cosopt vartoti draudžiama.

Duomenų apie dorzolamido ir timololio vartojimą nėštumo metu nepakanka.

Tyrimų su gyvūnais rezultatas buvo dorzolamido teratogeninis poveikis.

Epidemiologinių tyrimų metu neigiamas geriamųjų beta adrenoblokatorių poveikis įgimtų defektų išsivystymui nebuvo atskleistas, tačiau nustatyta intrauterinio augimo sulėtėjimo grėsmė. Be to, tuo atveju, kai beta blokatoriai buvo vartojami prieš gimdymą, naujagimiams paaiškėjo beta adrenerginių receptorių blokavimo hipoglikemijos, hipotenzijos, bradikardijos ir kvėpavimo nepakankamumo pavidalu požymiai ir simptomai. Atsižvelgiant į tai, kas išdėstyta pirmiau, jei Cosopt buvo vartojamas prieš gimdymą, pirmosiomis gyvenimo dienomis naujagimiams reikia atidžios medicininės priežiūros.

Nežinoma, ar dorzolamidas prasiskverbia į motinos pieną. Timololis, kaip ir kiti beta adrenoblokatoriai, gali išsiskirti su motinos pienu. Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, gydantis gydytojas turėtų nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti Cosopt gydymą.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams Cosopt vartoti draudžiama, nes jo veiksmingumas ir saugumas šios amžiaus kategorijos pacientams nebuvo pakankamai ištirtas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Cosopt draudžiama vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.).

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kadangi nėra duomenų apie Cosopt vartojimo pacientams, turintiems funkcinių kepenų sutrikimų, tyrimus, tokiems pacientams reikia vartoti vaistą nuo glaukomos labai atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Kai kuriems senyviems pacientams negalima atmesti didesnio individualaus jautrumo Cosopt galimybės.

Vaistų sąveika

• antiaritminiai vaistai (įskaitant amiodaroną), sisteminiai kalcio kanalų blokatoriai, beta adrenoblokatoriai, katecholaminą mažinantys vaistai, opioidiniai analgetikai, parasimpatomimetikai, digitalio glikozidai, monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai: hipotenzinį poveikį ir (arba) ryškų oftalmologinį tirpalą galima sukurti su bradchalmidu timololio maleatas;
• izofermento CYP2D6 inhibitoriai (įskaitant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius ir chinidiną): vartojant kartu su timololiu, galima sustiprinti beta adrenerginių receptorių sisteminės blokados poveikį (įskaitant širdies ritmo sumažėjimą ir depresiją);
• salicilatai (didelėmis dozėmis): padidėja toksiškumo grėsmė, susijusi su gydymu šiais vaistais;
• adrenalinas: kartu su timololio maleatu yra galimybė išsivystyti midriazei;
• antidiabetiniai vaistai: dėl sisteminių beta adrenoblokatorių įtakos sustiprėja šių vaistų hipoglikeminis poveikis;
• klonidinas (klonidinas): galima padidinti hipertenziją, kuri atsiranda nutraukus vaisto vartojimą;
• sisteminiai karboanhidrazės inhibitoriai: gali padidėti sisteminis karboanhidrazės slopinimo poveikis, šis derinys nerekomenduojamas.

Analogai

„Cosopt“analogai yra „Dorzotimol“, „Dorzopt Plus“, „Rozak“, „Mardosia“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Buteliuką po atidarymo negalima naudoti ilgiau kaip 28 dienas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Kosoptą

Kelios apžvalgos apie Kosoptą dažniausiai yra teigiamos. Pacientai apibūdina vaistą kaip veiksmingą vaistą, naudojamą glaukomai gydyti.

Vaisto trūkumai yra šalutinio poveikio atsiradimas (daugiausia alergijos, galvos skausmo, dusulio forma).

„Cosopt“kaina vaistinėse

„Cosopt“kaina už 5 ml buteliuką gali būti maždaug 770–970 rublių.

„Cosopt“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Cosopt 20 mg / ml + 5 mg / ml akių lašai 5 ml 1 vnt. 780 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Cosopt“akių lašai 20mg / ml + 5mg / ml 5ml 803 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!