Mircera - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tirpalo Analogai, Apžvalgos

Turinys:

Mircera - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tirpalo Analogai, Apžvalgos
Mircera - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tirpalo Analogai, Apžvalgos

Video: Mircera - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tirpalo Analogai, Apžvalgos

Video: Mircera - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tirpalo Analogai, Apžvalgos
Video: You Tube MIRCERA 2024, Lapkritis
Anonim

Mircera

„Mircera“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

  1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
  2. 2. Farmakologinės savybės
  3. 3. Vartojimo indikacijos
  4. 4. Kontraindikacijos
  5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
  6. 6. Šalutinis poveikis
  7. 7. Perdozavimas
  8. 8. Specialios instrukcijos
  9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
  10. 10. Naudokite vaikystėje
  11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
  12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
  13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
  14. 14. Vaistų sąveika
  15. 15. Analogai
  16. 16. Laikymo sąlygos
  17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
  18. 18. Atsiliepimai
  19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Mircera

ATX kodas: B03XA03

Veiklioji medžiaga: metoksipolietilenglikolepoetinas beta (metoksipolietilenglikolepoetinas beta)

Gamintojas: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (F. Hoffmann-La Roche, Ltd.) (Šveicarija); „Roche Diagnostics, GmbH“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-09-07

Kainos vaistinėse: nuo 4050 rublių.

Pirkite

Tirpalas Mircera švirkšti į veną ir po oda
Tirpalas Mircera švirkšti į veną ir po oda

Mircera yra antianeminis agentas, eritropoezės stimuliatorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Mircera“gaminamas į veną (i / v) ir po oda (s / c) skirto tirpalo pavidalu: bespalvis arba šiek tiek geltonas skaidrus skystis (po 1 ml bespalvio stiklo butelyje, uždarytame butilo gumos dangteliu, užlenktu aliuminio dangteliu, ir uždaras plastikas. dangtelis kartoninėje dėžutėje po 1 buteliuką; po 0,3 arba 0,6 ml švirkšto mėgintuvėlyje, kurio korpusas pagamintas iš stiklo, stūmoklis pagamintas iš plastiko su butilo gumos kamščiu, laminuotas fluoropolimeru, stūmoklio rankena turi „Roche“logotipą; indas su spyruokliniu 1 švirkšto mėgintuvėliu, hermetiškai uždarytame plastikiniame inde, 1 sterili injekcinė adata; hermetiškai uždarytoje lizdinės plokštelės juostelėje 1 švirkšto vamzdelis su indeliu su adata, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė. Kiekvienoje pakuotėje taip pat yra „Mircera“naudojimo instrukcijos.).

Preparato sudėtis:

  • veiklioji medžiaga 1 buteliukui po 1 ml: metoksipolietilenglikolepoetinas beta - 50, 100, 200, 300, 400, 600 arba 1000 mcg;
  • veiklioji medžiaga viename švirkšto mėgintuvėlyje, kurio tūris 0,3 ml: metoksipolietilenglikolepoetinas beta - 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 arba 250 μg;
  • veiklioji medžiaga viename švirkšto mėgintuvėlyje, kurio tūris yra 0,6 ml - 360, 400, 600 arba 800 μg;
  • papildomi komponentai: bevandenis natrio sulfatas, manitolis, L-metioninas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, praskiesta druskos rūgšties arba natrio hidroksido tirpalas (qs iki pH 6,2), injekcinis vanduo, poloksameras 188.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

„Mircera“yra chemiškai susintetintas naujos klasės, ilgai veikiančio eritropoetino receptorių aktyvatoriaus, atstovas. Metoksipolietilenglikolepoetinas beta, veiklioji vaisto medžiaga, yra linijinio metoksipolietilenglikolio (PEG) ir baltymo, kurį gamina rekombinantinė DNR, kovalentinis konjugatas. Skirtingai nuo eritropoetino, metoksipolietilenglikolepoetinas beta turi amidinį ryšį tarp metoksipolietilenglikolbutano rūgšties ir lizino N-galinės aminogrupės arba ε-aminogrupės, daugiausia Lys 52 ir Lys 45. Metoksipolietilenglikolepoetino beta molekulinė masė yra maždaug 60 kDa, iš jų 30 kDa yra PEG molekulinė masė.

Sintetinei medžiagai būdingos tokios savybės, kaip skiriasi nuo eritropoetino aktyvumo receptoriaus lygiu, ilgalaikis ryšys su receptoriumi ir greitesnė atsiribojimas nuo receptoriaus, susilpnėjęs specifinis aktyvumas in vitro ir padidėjęs aktyvumas in vivo, taip pat pailgėjęs pusinės eliminacijos laikas (T 1/2), kas leidžia vartoti vaistą kartą per mėnesį.

Mircera pagreitina eritropoezę sąveikaudamas su eritropoetino receptoriais, esančiais kaulų čiulpų pirmtakinėse ląstelėse. Natūralus eritropoetinas, pagrindinis augimo faktorius, reikalingas raudonųjų kraujo kūnelių brendimui, gaminamas inkstuose ir išsiskiria į kraują, reaguodamas į hipoksiją. Eritropoetinas sąveikauja su eritrocitų pirmtakų ląstelėmis ir sukelia eritrocitų susidarymo padidėjimą.

Terapijos metu „Mircera“anemijos korekcija pasireiškė 97,5% pacientų, sergančių lėtine inkstų liga (ŠKL), kuriems nebuvo taikoma dializė, taip pat 93,3% pacientų, sergančių dializuojama ŠKER. Pacientams, gydomiems dialize, pereinant nuo gydymo epoetinu ar darbepoetinu alfa prie gydymo Mircera, palaikoma stabili tikslinė hemoglobino (Hb) koncentracija.

Tiriant grupę, kurioje Mircera vartojo kaip palaikomąjį vaistą kartą per mėnesį, hemodializuojamų ŠKL pacientų, kuriems buvo teigiamas atsakas į gydymą, dalis buvo žymiai didesnė, palyginti su palaikomąja grupe, vartojančia darbepoetino alfa kartą per mėnesį (p <0,0001).

Farmakokinetika

Suleidus į veną Mircera, T 1/2 yra 15–20 kartų ilgesnis nei įvedus rekombinantinį žmogaus eritropoetiną. Tyrimo metu buvo tiriami vaisto farmakokinetiniai parametrai sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems mažakraujyste bei ŠKL, gydomiems ir negydantiems dializės. Nustatyta, kad pasiskirstymo tūris (Vd) ir metoksipolietilenglikol-epoetino beta klirensas, esant KKD, nepriklauso nuo dozės.

Farmakokinetiniai šio vaisto parametrai buvo tiriami pacientams, sergantiems ŠKL po vienos vaisto dozės 9 ir 19 arba 21 savaitę. Nustatyta, kad pakartotinis vartojimas neturi įtakos veikliosios medžiagos V d, klirensui ir biologiniam prieinamumui. Metoksipolietilenglikolepoetino beta vartojimas pacientams, sergantiems ŠKL, kartą per 4 savaites reikšmingo agento kaupimosi nesukėlė, kumuliacijos koeficientas buvo 1,03. Vartojant 1 kartą per 2 savaites, kumuliacijos koeficientas šiek tiek padidėjo iki 1,12.

Remiantis metoksipolietilenglikolio-epoetino beta lygių prieš serume ir po hemodializės serume pacientų, sergančių ŠKL, lyginimo rezultatais, hemodializė neturi įtakos vaisto farmakokinetikai.

Veikliosios medžiagos vietinė tolerancija, farmakodinamika ir farmakokinetika nepriklauso nuo poodinės injekcijos vietos (priekinės pilvo sienos, peties ar priekinės šlaunies pusės), ką patvirtina tyrimo su sveikais savanoriais rezultatai.

Laikas C prailgintu serumo max metoksipolietilenglikolio-epoetino beta po SC pavartojimo buvo 72 valandos pacientams, sergantiems LIL taikoma dializė, ir 95 valandų ne dializės pacientams. Absoliutus veikliosios medžiagos biologinis prieinamumas pacientams, gydomiems ir negydantiems dializės, buvo atitinkamai 62 ir 54%. Pacientams, sergantiems ŠKL, V d yra lygus 5 litrams.

Įvedus / įvedant T 1/2 vaisto 134 valandas (arba 5,6 dienas), visas sisteminis klirensas yra 0,494 ml / h / kg. Vartojant po oda, dializuojamiems pacientams T 1/2 buvo 139 val., Dializės nereikalaujantiems pacientams - 142 val.

Pradinės Mircera dozės koreguoti pagal rasę, lytį ir amžių nereikia.

Vartojimo indikacijos

Anemijai, susijusiai su lėtiniu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama naudoti „Mircera“[kodas N18 pagal Tarptautinės nefrologų asociacijos (NKF K / DOQI) - CKD klasifikaciją].

Kontraindikacijos

Absoliutus:

  • amžius iki 18 metų;
  • nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
  • padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis („Mircera“reikia vartoti labai atsargiai, nes jo saugumas ir veiksmingumas šioms grupėms nebuvo pakankamai ištirtas):

  • nėštumas ir žindymo laikotarpis;
  • epilepsija;
  • hemoglobinopatija;
  • trombocitozė (trombocitų skaičius viršija 500 × 10 9 / l).

„Mircera“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Mircera tirpalas skirtas vartoti po oda ir į veną.

Dėl ilgesnio vaisto pusinės eliminacijos periodo jį reikia vartoti rečiau nei kitus eritropoezės stimuliatorius. Pradėti vartoti vaistą būtina tik prižiūrint specialistui.

Tirpalas s / c ir i / v injekcijoms yra sterilus ir be konservantų. Galite įvesti tik bespalvį arba šviesiai geltoną skaidrų tirpalą be matomų priemaišų. Jei produktas buvo laikomas šaldytuve, prieš injekciją jį reikia sušildyti iki kambario temperatūros.

Mircera švirkšto mėgintuvėlyje gali būti laikomas 1 mėnesį ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, jis turėtų būti tepamas per šį mėnesį. Buteliuke esantį vaistą galima laikyti 7 dienas ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje ir vartoti per šį laikotarpį. Kiekvieną švirkšto vamzdelį ar buteliuką galima naudoti tik vieną kartą. Negalima purtyti vaisto. Nepanaudotą tirpalą išmeskite.

Hb lygį reikia nustatyti kartą per 14 dienų prieš stabilizavimą ir kartais po stabilizavimo.

Pacientų, šiuo metu negavusių eritropoezės stimuliatorių, gydymas

Pacientams, kurie gydymo pradžioje nevartoja vaistų eritropoezei stimuliuoti, rekomenduojama Mircera vartoti pradine IV arba SC doze 1 kartą per 14 dienų 0,6 μg / kg, tikslinė Hb> 110 g / L (6,83). mmol / l) arba taikant alternatyvų režimą (pacientams, kuriems netaikoma dializė) - sc kartą per mėnesį po 1,2 μg / kg, tikslinė Hb> 110 g / l (6,83 mmol / l) …

Jei praėjus mėnesiui nuo kurso pradžios Hb padidėjimas yra mažesnis nei 10 g / l (0,621 mmol / l), Mircera dozę galima padidinti 25-50%, palyginti su ankstesne. Vėliau dozę padidinti maždaug 25-50% galima ne dažniau kaip kartą per mėnesį, kol bus pasiektas individualus tikslinis Hb lygis.

Jei po 1 mėnesio Hb padidėjimas yra didesnis nei 20 g / l (1,24 mmol / l), vaisto dozę galima sumažinti 25-50% anksčiau gauto. Jei Hb lygis viršija 130 g / l (8,07 mmol / l), būtina nutraukti vaisto vartojimą, kol Hb sumažės iki mažiau nei 130 g / l, tada vėl pradėti vartoti „Mircera“, vartojant 50% ankstesnės dozės. Jei tikslinis Hb kiekis yra 120 g / l, dozę reikia pakeisti 25%.

Baigus gydymą, Hb per 7 dienas vidutiniškai sumažėja 3,5 g / l (0,22 mmol / l). Jei paaiškėja, kad vartojant Mircera kartą per 14 dienų, taikinio Hb lygis viršija 110 g / l (6,83 mmol / l), pacientą leidžiama vieną kartą per mėnesį perkelti į antianeminį vaistą, kurio dozė yra 2 kartus didesnė nei anksčiau vartota. … Vaisto dozę reikia koreguoti ne daugiau kaip 1 kartą per mėnesį.

Pacientų, šiuo metu vartojančių eritropoezės stimuliatorių, gydymas

Jei pacientai gauna kitą eritropoezę stimuliuojantį vaistą, jie gali pereiti prie Mircera s / c arba i / v vartojimo, laikydamiesi vartojimo režimo 1 kartą per 14 dienų arba 1 kartą per mėnesį. Pradinė dozė šiuo atveju nustatoma atsižvelgiant į anksčiau vartoto vaisto savaitinę dozę: alfa darbepoetinas - mcg 7 dienas; alfa / beta epoetinas - veikimo vienetai (U) per 7 dienas. Pirmoji „Mircera“injekcija atliekama kitos suplanuotos anksčiau vartoto vaisto injekcijos dieną.

Perėjimas prie Mircera tirpalo injekcijų nuo darbepoetino alfa ir epoetino (alfa arba beta) injekcijos. Nurodytos ankstesnės savaitės darbepoetino alfa (μg / 7 dienos) / epoetino (U / 7 dienos) dozės ir pradinės Mircera dozės - vieną kartą per mėnesį (μg / mėn.) / Kartą per 14 dienų (μg / 14 dienų):

  • mažiau nei 40 / mažiau nei 8000: 120/60;
  • 40-80 / 8000-16000: 200/100;
  • virš 80 / daugiau nei 16 000: 360/180.

Jei norint pakeisti tikslinę Hb koncentraciją, viršijančią 110 g / l (6,83 mmol / l), reikia keisti dozę, mėnesio dozę galima koreguoti 25%.

Jei po 1 mėnesio Hb kiekis padidėja daugiau nei 20 g / l (1,24 mmol / l), Mircera dozę reikia sumažinti 25-50% nuo ankstesnės. Jei Hb pasiekia didesnę nei 130 g / l (8,07 mmol / l) vertę, reikia nutraukti gydymą, kol Hb lygis nukris žemiau 130 g / l (8,07 mmol / l), po to vaisto vartojimą reikia atnaujinti 50 % nuo ankstesnio.

Kai tikslinis Hb lygis yra 120 g / l, Mircera dozė keičiama 25%. Baigus kursą, Hb per 7 dienas sumažėja maždaug 3,5 g / l (0,22 mmol / l). Vaisto dozė koreguojama ne daugiau kaip 1 kartą per mėnesį.

Anemijos terapija, įskaitant Mircera vartojimą, paprastai atliekama ilgą laiką, tačiau, jei reikia, gydymas bet kuriuo metu gali būti nutrauktas.

Jei viena iš injekcijų buvo praleista, ją reikia atlikti kuo greičiau, o tada Mircera vartoti kaip įprasta.

Injekcijos su švirkšto mėgintuvėliu paruošimo ir atlikimo technika

Nuoseklios švirkšto mėgintuvėlio paruošimo injekcijos procedūrai instrukcijos:

  1. Išimkite iš kartoninės dėžutės, nepašalindami apsauginės plėvelės, lizdinės plokštelės permatomą pakuotę su švirkšto vamzdeliu ir indą su adata.
  2. Gerai nusiplaukite rankas šiltu vandeniu ir muilu.
  3. Nuimkite apsauginę plėvelę nuo ląstelių pakuotės ir ištraukite švirkšto vamzdelį bei plastikinį indą su adata.
  4. Laikydami adatos indą, atskirkite dangtelį, sukdami jį pagal laikrodžio rodyklę, tada nuimkite jį nuo virbalo adatos.
  5. Laikydami švirkšto vamzdelį, sulenkite ir patraukite guminį antgalį, išimdami jį iš švirkšto.
  6. Laikydami skaidrią talpyklę adata, tvirtai įkiškite adatą į švirkšto vamzdelį.

Injekcijos paruošimas ir vartojimas:

  1. Pasirinkite vieną iš rekomenduojamų poodinės injekcijos sričių: išorinį peties paviršių, priekinį šlaunies vidurio paviršių, priekinę pilvo sieną, išskyrus plotą aplink bambą. Po ankstesnių injekcijų tirpalo negalima švirkšti į randų, apgamų, hematomų ar bambos audinius, į vietas, kuriose yra ruonių ir (arba) sutrikimų. Kiekvieną kartą reikia keisti injekcijos vietas, vengiant vietų, kurios gali dirgti dėl diržo ar juosmens.
  2. Gydykite odą injekcijos vietoje alkoholiu suvilgytu tamponu, palaukite, kol oda išdžius.
  3. Švelniai laikydami švirkšto vamzdelį, nespausdami stūmoklio, atsargiai nuimkite nuo adatos permatomą indą.
  4. Numatytos injekcijos vietoje dviem pirštais surinkite odą ir stačiu kampu įkiškite adatą į susidariusią odos raukšlę.
  5. Lygiai spausdami švirkšto vamzdelio stūmoklį, lėtai įpilkite visą tirpalą. Toliau stumkite stūmoklį, kol adata bus pašalinta iš odos.
  6. Sušvirkštus visą dozę, nuimkite adatą nuo odos neatleisdami švirkšto vamzdelio stūmoklio. Atleidus stūmoklį, saugos įtaisas atleis ir uždengs adatą.
  7. Medvilniniu tamponu paspauskite injekcijos vietą. Jei reikia, injekcijos vietą uždenkite tinku.

Šalutiniai poveikiai

Gydant vaistu, maždaug 6% pacientų, vartojančių Mircera, gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, iš kurių dažniausia yra arterinė hipertenzija.

Sutrikimai, atsirandantys dėl Mircera vartojimo ir užfiksuoti klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems ŠKL:

  • imuninė sistema: ypač reti - padidėjusio jautrumo reakcijos;
  • nervų sistema: retai - galvos skausmas; itin retai - hipertenzinė encefalopatija;
  • širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - arterinė hipertenzija; itin reti - karščio bangos;
  • apsinuodijimas, traumos ir procedūrų komplikacijos: retai - šunto trombozė;
  • oda ir jos priedai: itin reti - makulopapulinis bėrimas;
  • laboratorinių parametrų pokyčiai: trombocitopenija (trombocitų skaičius <100 × 10 9 / l) pastebėta 7,5% pacientų, vartojusių metoksipolietilenglikolepoetiną beta, ir 4,4% pacientų, gydomų kitais eritropoezės stimuliatoriais.

Kiti sutrikimai, susiję su Mircera gydymu, buvo reti ir daugeliu atvejų buvo lengvi ar vidutinio sunkumo.

Perdozavimas

Didžiausia toleruojama metoksipolietilenglikolepoetino beta dozė nebuvo nustatyta. Perdozavimo simptomas gali būti padidėjęs farmakodinaminis atsakas, t. Y. Per didelė eritropoezė.

Didelio Hb lygio fone būtina laikinai nutraukti Mircera vartojimą. Jei reikia, galima skirti flebotomiją.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant kursą ir vartojant antianeminį vaistą, būtina pašalinti geležies trūkumą. Jei feritino koncentracija kraujo serume yra mažesnė nei 100 μg / l arba transferino prisotinimas geležimi yra mažesnis nei 20%, rekomenduojama papildomai gydyti geležimi.

Dažniausios neišsamaus atsako į gydymą eritropoezės stimuliatoriais priežastys yra šie: lėtinis kraujo netekimas, uždegiminiai procesai, geležies, vitamino B 12 ar folio rūgšties trūkumas, kaulų čiulpų fibrozė, hemodializės sukeltas staigus aliuminio koncentracijos padidėjimas, hemolizė. Jei neįtraukiamos visos šios sąlygos ir nustatomas staigus Hb kiekio sumažėjimas, retikulocitopenija ir antikūnai prieš eritropoetiną, būtina atlikti kaulų čiulpų tyrimą, kad būtų pašalinta dalinė raudonųjų ląstelių aplazija (PCA). Patvirtinant PKKA diagnozę, būtina nutraukti gydymą Mircera, taip pat nereikėtų pereiti prie gydymo kitais vaistais, stimuliuojančiais eritropoezę.

Yra pranešimų apie PCAA, kurią sukelia antikūnai prieš eritropoetiną, atvejus, kai buvo naudojami eritropoezės stimuliatoriai. Nustatyta, kad antikūnai kryžminiai reaguoja su visais vaistais, kurie stimuliuoja eritropoezę. Todėl pacientai, kurie nustatė antikūnų prieš eritropoetiną arba įtariami jų turintys, neturėtų būti perkelti į Mircera terapiją.

Prieš vartojant vaistą ir gydymo laikotarpiu būtina stebėti kraujospūdį (AK). Jei jo nepavyksta suvaldyti vaistais, būtina sumažinti metoksipolietilenglikoligepoletino beta dozę arba laikinai nutraukti vaistų vartojimą.

„Mircera“, kaip ir kiti vaistai, aktyvinantys eritropoezę, nurodo augimo faktorius, kurie daugiausia skatina eritrocitų gamybą. Eritropoetino receptorių galima rasti įvairių naviko ląstelių paviršiuje. Daroma prielaida, kad vaistai, kurie stimuliuoja eritropoezę, kaip ir kiti augimo faktoriai, gali stimuliuoti bet kokio tipo piktybinių navikų augimą. Naudojant epoetinus pacientams, sergantiems įvairiais piktybiniais navikais (krūtimi, galva, kaklu), padidėjo mirtingumas, kurio priežastys nebuvo išaiškintos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Antianeminio vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitas sudėtingas, potencialiai pavojingas judančias mašinas netirtas. Atsižvelgiant į Mircera saugumo pobūdį ir veikimo mechanizmą, daroma prielaida, kad antianeminis agentas neturi tokio veiksmingumo.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Mircera vartojimo nėščioms moterims veiksmingumas ir saugumas nebuvo pakankamai ištirtas.

Remiantis tyrimų su gyvūnais rezultatais, vaistas neturi tiesioginio / netiesioginio neigiamo poveikio nėštumo eigai, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi. Skirdamos antianeminį vaistą, nėščios moterys turi būti ypač atsargios.

Nežinoma, ar metoksipolietilenglikolio-epoetino beta išsiskiria su motinos pienu, tačiau nustatyta, kad jis patenka į gyvūnų pieną. Žindymo nutraukimo ar gydymo nutraukimo klausimas turėtų būti sprendžiamas atsižvelgiant į terapijos svarbą motinai ir žindymą kūdikiui.

Ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu neigiamas Mircera poveikis vaisingumui nenustatytas.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams Mircera vartoti draudžiama, nes vaisto vartojimo saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus kategorijos pacientams nėra pakankamai ištirtas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, kurie gauna ir negeria dializės, vaisto farmakokinetika nesiskiria.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Sveikiems savanoriams ir pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, Mircera farmakokinetikos skirtumų nenustatyta. Esant bet kokio sunkumo kepenų nepakankamumui, individualiai pasirinkti pradinę dozę ir koreguoti dozavimo režimą nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems 65 metų ir vyresniems pacientams pradinės Mircera dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Metoksipolietilenglikolepoetino beta sąveika su kitais vaistais netirta. Remiantis iki šiol gautais duomenimis, Mircera sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis ir (arba) medžiagomis nenustatyta, o pastarųjų poveikio Mircera farmakodinamikai ir farmakokinetikai požymių nebuvo.

Nerekomenduojama maišyti Mircera su kitais injekciniais tirpalais ar vaistais.

Analogai

„Mircera“kolegos yra „Aranesp“, „Binocrit“, „Eprex“, „Erythropoietin“, „Erythrostim“, „Vero-epoetin“, „Bestim“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, 2–8 ° C temperatūroje, neužšąlant.

Tirpalo tinkamumo laikas buteliukuose yra 1 metai, švirkšto vamzdeliuose - 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą

Atsiliepimai apie Mircera

Keliuose „Mircera“apžvalgose jie dažniausiai nurodo vaisto veiksmingumą gydant anemiją pacientams, sergantiems lėtine inkstų liga. Daugelis iš jų, būdami dializuojami, pabrėžė, kad dėl vaisto veikimo jie galėjo pasiekti Hb lygį, artėjantį 130 g / l. Vaisto privalumai taip pat apima patogų dozavimo režimą, nereikia koreguoti pradinės dozės senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi.

„Mircera“trūkumai yra laikomi brangiais ir nepageidaujamų reakcijų išsivystymu, daugiausia padidėjusiu kraujospūdžiu.

„Mircera“kaina vaistinėse

Mircera tirpalo, skirto į veną ir poodį, kaina už 1 rinkinį (švirkšto vamzdelis + sterili adata) gali būti:

  • dozė 50 mcg / 0,3 ml - 2800 rublių;
  • dozė 75 mcg / 0,3 ml - 4800 rublių;
  • dozė 100 mcg / 0,3 ml - 7000 rublių;
  • dozė 150 mcg / 0,3 ml - 14 300 rublių.

„Mircera“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas

Kaina

Vaistinė

Mircera 50 μg tirpalas švirkšti į veną ir po oda 0,3 ml 1 vnt.

4050 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mircera 75 μg / 0,3 ml tirpalas, skirtas vartoti į veną ir po oda 0,3 ml 1 vnt.

4100 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Mircera 100 μg / 0,3 ml tirpalas švirkšti į veną ir po oda 0,3 ml 1 vnt.

5100 RUB

Pirkite

Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!

Rekomenduojama: