Evra - Pleistro Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Evra

Evra: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Evra

ATX kodas: G03AA13

Veiklioji medžiaga: norelgestrominas + etinilestradiolis (norelgestrominas + etinilestradiolis)

Gamintojas: „LTC Lohmann Therapie-Systems AG“(Vokietija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018.07.11

Kainos vaistinėse: nuo 993 rublių.

Pirkite

Evra yra kombinuotas kontraceptikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

„Evra“dozavimo forma yra transderminis pleistras [transderminė terapinė sistema (TTS)]: kvadratas, perforuotas per ašarų liniją, su matiniu smėlio spalvos pagrindu, ant kurio įspaustas užrašas „EVRA“, suapvalintais kampais, bespalviu lipniu (lipniu) sluoksniu ir permatoma apsaugine plėvele., dydis su apsaugine plėvele - (51 + 1) mm x (51 + 1) mm (1 vnt. maišeliuose iš laminuoto popieriaus ir aliuminio folijos, 3 maišeliai permatomose plėvelės maišuose, 1 arba 3 plėvelės maišeliai (3 arba Atitinkamai 9 tinkai) kartoninėje dėžutėje su specialiais lipdukais kalendoriuje, žyminčiais pleistro naudojimo sąlygas).

Veikliosios medžiagos, esančios pleistro sudėtyje:

• norelgestromino (HE) - 6 mg;
• etinilestradiolis (EE) - 0,6 mg.

Per 24 valandas iš vieno pleistro išsiskiria 0,203 mg HE ir 0,0339 mg EE.

Transderminį pleistrą sudaro šie sluoksniai:

• pagalbiniai komponentai: poliizobutileno ir polibutileno (221,4 mg), laurilo laktato (12 mg), krospovidono (60 mg) lipnus mišinys;
• poliesterio neaustinis audinys (34 mg);
• atraminė plėvelė (110,7 mg);
• apsauginė plėvelė (208,95 mg).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kontraceptinis Evra poveikis yra dėl hipofizės gonadotropinės funkcijos slopinimo, folikulų vystymosi slopinimo ir kliūčių ovuliacijos procesui. Be to, vaistas padidina gimdos kaklelio sekreto klampumą ir sumažina endometriumo jautrumą blastocistai, taip sustiprindamas kontraceptinį poveikį.

Perlo indeksas, atspindintis 100 moterų nėštumo dažnumą per vienerius metus nuo pasirinkto kontracepcijos metodo naudojimo, yra 0,9. Tuo pačiu metu nėštumo dažnis nepriklauso nuo moters rasės ir amžiaus, bet padidėja, kai kūno svoris yra didesnis nei 90 kg.

Farmakokinetika

Pritaikius TTS, veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje pusiausvyrinės būsenos reikšmes pasiekia po 48 valandų ir yra 0,8 ng / ml HE ir 50 pg / ml EE.

Ilgai vartojant šią kontraceptiką, pusiausvyros koncentracija (C _ss) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) šiek tiek padidėja.

Esant fiziniam krūviui ir esant įvairioms temperatūros sąlygoms, reikšmingų etinilestradiolio C _ss, norelgestromino C _s ir AUC pokyčių nėra, o fizinio krūvio _metu etinilestradiolio AUC šiek tiek padidėja.

Tikslinės pusiausvyros HE ir EE koncentracijos vertės palaikomos 10 dienų naudojant pleistrą, tai yra, „Evra“kontraceptinis poveikis išlieka, net jei kitą pleistro keitimą moteris atliks 2 dienas vėliau nei planuotas 7 dienų laikotarpis.

Norelgestrominas ir jo metabolitas serume norgestrelis pasižymi dideliu prisijungimo prie plazmos baltymų laipsniu (> 97%). Norelgestrominas jungiasi su albuminu, norgestrelis - daugiausia su globulinais, kurie suriša lytinius hormonus. Etinilestradiolis stipriai jungiasi su kraujo plazmos albuminu.

Jis nėra metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų norgestrelis, įvairūs konjuguoti ir hidroksilinti metabolitai. EE metabolizuojamas į įvairius hidroksilintus junginius, jų sulfatų ir gliukuronidų konjugatus.

Žmogaus kepenų mikrosomose progestogenai ir estrogenai slopina daugelį citochromo P _{450 sistemos} fermentų (įskaitant CYP3A4 ir CYP2C19).

Pusinės eliminacijos laikas NĖRA vidutiniškai 28 valandos, EE - 17 valandų. Jų metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus.

Eura veikliųjų medžiagų C _ss ir AUC vertės šiek tiek sumažėja didėjant amžiui, paviršiaus plotui ar kūno svoriui.

Vartojimo indikacijos

Evra yra vaistas, vartojamas kontracepcijai (nepageidaujamo nėštumo prevencijai).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• žinomas ar įtariamas nėštumas;
• laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
• žindymo laikotarpis;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
• diagnozuotas (įskaitant istoriją) arba įtariamas nuo estrogeno priklausomas piktybinis navikas (pavyzdžiui, endometriumo vėžys);
• patvirtintas ar įtariamas krūties vėžys;
• kraujavimas iš nepaaiškinamos etiologijos makšties;
• cholestazinė gelta ankstesnio nėštumo metu arba gelta, prieš tai vartojant hormoninius kontraceptikus;
• gerybiniai ar piktybiniai kepenų navikai;
• ūminė ar lėtinė kepenų liga su sutrikusia kepenų funkcija;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimais;
• būklės prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius ir krūtinės anginą), įskaitant anamnezę;
• trombozė (arterinė ir veninė) ir tromboembolija (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą, smegenų kraujotakos sutrikimus, plaučių emboliją, insultą, miokardo infarktą) šiuo metu arba istorijoje;
• sunkūs ar daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant rūkymą vyresniems nei 35 metų, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, paveldima dislipoproteinemija, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų liga, komplikuota širdies vožtuvų širdies liga, prieširdžių virpėjimas, poūmis bakterinis endokarditas, nutukimas [masės indeksas kūnai, kurių kūno svoris didesnis kaip 30 kg / m ² - kūno svorio (kilogramais) ir augimo kvadrato (metrais) santykis], plati chirurginė intervencija su ilgalaikiu imobilizavimu;
• paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę, įskaitant antikūnų prieš fosfolipidus (antikūnų prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą) buvimą, antitrombino III trūkumą, baltymo S trūkumą, aktyvinto baltymo C atsparumą, hiperhomocisteinemiją ir baltymo C trūkumą;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Santykinis (šių ligų / būklių atveju Evra galima vartoti tik kruopščiai įvertinus laukiamą naudą ir galimą riziką):

• pūslelinė ankstesnio nėštumo metu;
• Krono liga;
• opinis kolitas;
• hemolizinis ureminis sindromas;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• cholestazinės gelta (pvz., Rotoriaus, Dubino-Johnsono sindromai) šeimos istorija
• lėtinė idiopatinė gelta;
• išsėtinė sklerozė;
• cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
• paviršinių ir varikozinių venų tromboflebitas;
• artimų giminaičių (tėvų, brolių, seserų) venų ar arterijų tromboembolija gana jauname amžiuje;
• krūties vėžys pirmos eilės giminaičiams;
• sunki depresija, įskaitant istoriją;
• tulžies akmenų liga, įskaitant istoriją;
• chorėja;
• otosklerozė;
• hipertrigliceridemija;
• gimdos miomos ir endometriozė;
• chloazma;
• kontroliuojama arterinė hipertenzija;
• porfirija;
• ūminė kepenų disfunkcija ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu;
• sunki migrena be židininių neurologinių simptomų.

„Evra“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, Evra reikia vartoti griežtai laikantis toliau aprašytų rekomendacijų.

Vienas pleistras yra skirtas naudoti 7 dienas, po šio laikotarpio jis turėtų būti nedelsiant pakeistas nauju, tą pačią savaitės dieną - tai yra 8 ir 15 narkotikų vartojimo ciklo (vadinamųjų pakeitimo dienų) dieną. Nuo 22 iki 28 ciklo dienos - pertrauka, kurios metu yra menstruacinis abstinencijos kraujavimas. Po to prasideda naujas kontracepcijos ciklas, net jei iki šiol nesibaigė kraujavimas iš nutraukimo.

Jokiu būdu negalima pertraukti pleistro nešiojimo pertraukos ilgiau nei 7 dienas, nes padidėja vaisto veiksmingumo sumažėjimo ir dėl to nėštumo rizika. Jei pertrauka buvo viršyta, per 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinius kontraceptikus, nes ovuliacijos tikimybė didėja kiekvieną dieną, kai pasibaigia.

Taikymo būdas

Transderminis pleistras „Evra“turi būti klijuojamas, tvirtai prispaudžiant ant sveikos, švarios, sausos, nepažeistos viršutinio peties, pilvo, sėdmenų, viršutinės kūno dalies odos, kurioje plaukai auga kuo mažiau - tose vietose, kur ji nesilies su prigludusiais drabužiais. Siekiant išvengti galimo dirginimo, kiekvieną naują pleistrą rekomenduojama klijuoti ant skirtingos odos vietos, tame pačiame anatominiame regione. Kategoriškai neįmanoma taikyti TTS pieno liaukų srityje. Kad nesumažintumėte pleistro lipnių savybių, netepkite odos, kur ji bus klijuojama, miltelių, kremo, losjono ar kitų vietinių priemonių.

Kiekvieną dieną moteris turėtų apžiūrėti pleistrą, kad įsitikintų jo tvirtumu.

Panaudotuose tinkuose vis dar yra nemažas kiekis veikliųjų vaisto medžiagų, todėl juos reikia tinkamai išmesti: atskirkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės, padėkite TTS, lipnią pusę pasukdami į dažytą maišelio vietą ir lengvai paspausdami, kad sandariai uždarytumėte, ir tada meskite į šiukšliadėžę. kibiras. Nemeskite jo į kanalizaciją ar tualetą.

Pradedant nuo transderminio pleistro

Jei praėjusiame mėnesinių cikle moteris nevartojo hormoninių kontraceptikų, pirmąją mėnesinių dieną būtina klijuoti eurą. Lygiai po 7 ir 14 dienų - atitinkamai 8 ir 15 ciklo dienomis - tinkas pakeičiamas nauju. 22-ąją TTS ciklo dieną būtina pašalinti ir padaryti pertrauką iki 28-osios ciklo dienos. 29 diena - pirmoji naujo kontracepcijos ciklo diena ir kt.

Tais atvejais, kai moteris nepradeda naudoti pleistro pirmąją ciklo dieną, kitas 7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Perėjus prie Evra nuo kombinuoto geriamojo kontraceptiko (SGK), pleistrą būtina užklijuoti pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną, kuri atsiranda nutraukus SGK. Jei laikomasi šios rekomendacijos, išlieka ryškus vaisto poveikis, priešingu atveju 7 dienas papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau su daugiau nei 7 dienų pertrauka įmanoma ovuliacija, todėl prieš naudodama transderminį pleistrą moteris turėtų pasitarti su gydytoju. Seksualinis kontaktas per šį laiką gali sukelti nėštumą. Jei kraujavimas iš nutraukimo neprasideda per 5 dienas po paskutinių aktyvių geriamųjų kontraceptinių tablečių vartojimo, prieš pradedant vartoti Eura taip pat reikia atmesti nėštumą.

Pereinant prie Evra nuo vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, pleistrą galite pradėti naudoti tą dieną, kai implantas pašalinamas, arba kitą injekciją, tačiau per pirmąsias 7 dienas papildomai turėtumėte naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po gimdymo moterys, negimdžiusios krūtimi, gali pradėti naudoti transderminį pleistrą praėjus 4 savaitėms po gimdymo. Jei vėliau, per 7 dienas būtina naudoti papildomą barjerinį metodą. Moterys, kurios šiuo laikotarpiu turėjo lytinių santykių, pirmiausia turėtų neįtraukti nėštumo arba laukti pirmųjų mėnesinių.

Po aborto ar persileidimo iki 20 nėštumo savaitės galite nedelsdami pradėti vartoti Evra, tada papildomos kontracepcijos nereikia.

Po aborto ar persileidimo 20-ąją nėštumo savaitę ar vėliau galite pradėti vartoti vaistą 21-ąją dieną arba pirmąją pirmųjų mėnesinių dieną (atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau).

Praleistos dozės

Tais atvejais, kai pleistras iš dalies arba visiškai atsilupa, į kraują patenka nepakankamas aktyvių kontraceptinių medžiagų kiekis.

Jei nuplėšus TTS (net dalinį) praėjo mažiau nei 24 valandos, pleistrą reikia vėl užklijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju ir toliau laikytis įprasto „Evra“vartojimo būdo. Papildomos kontraceptinės apsaugos nereikia.

Jei nuplėšus TTS (net dalinį) praėjo daugiau nei 24 valandos arba moteris tiksliai nežino, kada atsirado pleistras, būtina nedelsiant pradėti naują ciklą, tai yra, užklijuoti naują pleistrą ir tada šią dieną laikyti pirmąja kontracepcijos ciklo diena. Per pirmąsias 7 dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Nebandykite perklijuoti pleistro, kuris prarado savo lipnumą. Tokiu atveju turite naudoti naują. TTS laikydami nenaudokite lipnių juostų ar tvarsčių.

Praleistos pleistro keitimo dienos

Po 7 dienų pertraukos naudojant pleistrą, reikia klijuoti naują. Tais atvejais, kai moteris pamiršta tai padaryti, reikėtų laikytis toliau aprašytų rekomendacijų.

Jei tai įvyko kontracepcijos ciklo pradžioje (pirmoji savaitė / pirmoji diena), pleistrą reikia užklijuoti, kai tik moteris tai prisimena, ir šią dieną laikyti atitinkamai pirmąja kontracepcijos ciklo diena, pakaitinė diena taip pat pasikeis. 7 dienas papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Lytinių santykių atveju per šį ilgesnį laikotarpį galima pastoti.

Jei tai įvyko ciklo viduryje (antrą savaitę / aštuntą dieną arba trečią savaitę / penkioliktą dieną), tuo tarpu:

• nuo pakeitimo dienos (dienos, kai reikėjo pakeisti TTS) praėjo ne daugiau kaip 48 valandos, būtina nedelsiant klijuoti naują tinką, o kitą - įprastą pakeitimo dieną. Moterims, kurios tinkamai panaudojo ankstesnį TTS per 7 dienas iki pirmosios praleistos naujos pleistro uždėjimo dienos, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia;
• nuo pakeitimo dienos praėjo daugiau nei 48 valandos, turite nedelsdami priklijuoti naują pleistrą, šią dieną laikyti pirmąja naujo kontracepcijos ciklo diena ir nuo jos suskaičiuoti naujas pakeitimo dienas. 7 dienas papildomai turėtumėte naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Tais atvejais, kai moteris pamiršo nuimti pleistrą 22 ciklo dieną, jį reikia kuo greičiau pašalinti, kitą ciklą reikia pradėti įprastą pakeitimo dieną (29 ciklo dieną). Papildomų kontracepcijos metodų nereikia.

Pakeisti pakeitimo dieną

Jei norite perkelti menstruacijas vienu ciklu, 22 ciklo dieną turite uždėti naują pleistrą ir taip praleisti standartinį 7 dienų nutraukimo laikotarpį. Tačiau reikia nepamiršti, kad šiuo atveju gali atsirasti tepalų ar tarpmenstruacinis kraujavimas. Po 6 savaičių iš eilės vartojant „Evra“, būtina padaryti pertrauką vartojant vaistą ir vėl jį reguliariai vartoti.

Moterys, norinčios atidėti pakeitimo dieną, turėtų užbaigti dabartinį kontracepcijos ciklą, t. Y. Nuimti trečiąjį pleistrą ir, pasirinkdamos naują pakaitalo dieną, klijuoti ant kito kito kontracepcijos ciklo pirmojo pleistro. Svarbu atsižvelgti į tai, kad Evra vartojimo trukmė neturėtų viršyti 7 dienų. Jūs taip pat turėtumėte žinoti, kad kuo trumpesnis šis laikotarpis, tuo didesnė tikimybė, kad nebus kito menstruacinio kraujavimo, o per kitą kontracepcijos ciklą gali būti, kad gali atsirasti nedaug arba gausu aciklinių kraujavimų.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausios nepageidaujamos Evra reakcijos yra: diskomfortas pieno liaukose, vietinės reakcijos, galvos skausmas, pykinimas.

Šalutinis poveikis klasifikuojamas taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki <1/10, retai - nuo ≥ 1/1000 iki <1/100, retai - nuo ≥1 / 10 000 iki <1/1000, labai retai - <1/10 000, įskaitant atskirus pranešimus.

Galimas šalutinis poveikis:

• vietinės reakcijos: dažnai - odos reakcijos pleistro uždėjimo vietoje, tokios kaip lupimasis, sausumas, deginimas, patinimas, mėlynės, plutelė, sukietėjimas, uždegimas, atrofija, išskyros, infekcija, mazgelių ir pustulių susidarymas, randai, jautrumo praradimas, nemalonus kvapas, erozija, opa, eksoriacija, egzema, abscesas, kraujavimas, parestezija, jautrumas šviesai, auglio tipo augimas; retai - dirginimas;
• bendri sutrikimai: dažnai - negalavimas, nuovargis; retai - periferinė edema, padidėjusio jautrumo reakcijos;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - arterinė hipertenzija; retai - galūnių venų tromboflebitas, venų trombozė; labai retai - arterijų trombozė ir tromboembolija, miokardo infarktas, hipertenzinė krizė;
• iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pykinimas; dažnai - pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas; labai retai - kolitas;
• iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai - kūno svorio padidėjimas; labai retai - padidėjęs apetitas, hiperglikemija, atsparumas insulinui;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - raumenų mėšlungis;
• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - migrena, galvos svaigimas; labai retai - subarachnoidinis kraujavimas, migrena su židininiais neurologiniais simptomais, disgeuzija, smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant trumpalaikius smegenų kraujagyslių sutrikimus, smegenų kraujagyslių okliuzijas ir stenozę, išeminius ir hemoraginius insultus);
• iš psichikos pusės: dažnai - agresyvumas, ašarojimas, afektas, nerimas, emocinis nestabilumas, depresija; retai - nemiga, libido pasikeitimas; labai retai - nusivylimas, pyktis;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - cholecistitas, cholelitiazė; labai retai - kepenų pažeidimas, cholestazė, cholestazinė gelta;
• infekcijos ir invazijos: dažnai - grybelinės makšties infekcijos; labai retai - pustulinis bėrimas;
• iš regos organų pusės: labai retai - kontaktinių lęšių netoleravimas;
• iš odos ir poodinių audinių: dažnai - odos reakcijos, niežėjimas, spuogai; retai - alerginis dermatitas, dilgėlinė, egzema, eritema, jautrumo šviesai reakcijos, alopecija, chloazma; retai - niežtintis bėrimas, eriteminis bėrimas, generalizuotas niežėjimas; labai retai - mazginė, poliforminė eritema, seborėjinis dermatitas, eksfoliacinis bėrimas, angioneurozinė edema;
• gerybinė, piktybinė ir nenustatyta neoplazmos etiologija: retai - gimdos leiomioma; labai retai - krūties fibroadenoma, gimdos kaklelio vėžys, krūties vėžys, kepenų navikai, kepenų adenoma;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: labai dažnai - pieno liaukų fibrocistiniai pokyčiai, skausmas, patinimas, patinimas, diskomfortas, padidėjęs pieno liaukos jautrumas ir padidėjimas; dažnai - išskyros iš makšties, gimdos spazmai, skausmingas mėnesinių kraujavimas; retai - išskyros iš lytinių takų, makšties ir vulvos gleivinės sausumas, galaktorėja, krūties navikai; retai - retas mėnesinių kraujavimas ar jų nebuvimas; labai retai - aciklinis, negausus ar gausus kraujavimas, gimdos kaklelio displazija, laktacijos slopinimas;
• laboratoriniai rodikliai: labai retai - padidėja mažo tankio lipoproteinų koncentracija, pasikeičia gliukozės koncentracija kraujyje, pasikeičia cholesterolio koncentracija kraujyje.

Perdozavimas

Perdozavus pastebimi šie simptomai: kraujavimas iš makšties, pykinimas, vėmimas. Tokiu atveju TTS reikia kuo greičiau pašalinti ir atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

„Evra“pleistrą galite naudoti tik pasitarę su gydytoju, kuris turi neįtraukti nėštumo ir įvertinti vaisto vartojimo tinkamumą surinkdamas išsamią paciento ir artimiausių jos giminės istoriją, įskaitant duomenis apie paveldimumą. Tam taip pat reikalingas ginekologinis ir bendras tyrimas (įskaitant pieno liaukų tyrimą, mamografiją, kraujospūdžio matavimą). Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (pavyzdžiui, šios ligos atveju tėvams, seseriai ar broliui), moteris nukreipiama papildomai konsultuotis pas atitinkamą specialistą.

Evra neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų. Kiekviena moteris turėtų būti apie tai įspėta skiriant vaistą.

Jei vartojant Evra atsiranda kokių nors simptomų, kurie gali reikšti tromboembolinių komplikacijų atsiradimą, būtina nedelsiant nutraukti TTS vartojimą. Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja nutukus, išsiplėtus venoms ir esant paviršinių venų tromboflebitui.

Be to, rizika susirgti venų tromboembolinėmis komplikacijomis didėja ilgesnį imobilizavimą ir chirurgines intervencijas apatinėms galūnėms. Dėl šios priežasties, likus 4 savaitėms iki planinės operacijos, per 2 savaites po skubios operacijos, ilgo imobilizavimo metu ir po jo, nerekomenduojama vartoti hormoninių kontraceptikų.

Kai kurių epidemiologinių tyrimų duomenimis, ilgai vartojant kombinuotus hormoninius kontraceptikus jauname amžiuje (prieš pirmąjį nėštumą), padidėja krūties vėžio išsivystymo rizika. Kai kurie tyrimai parodė, kad hormoninės kontracepcijos vartojimas yra susijęs su padidėjusia gimdos kaklelio navikų, įskaitant vėžį, rizika.

Atsižvelgiant į gerybinių kepenų adenomų riziką esant stipriam viršutinės pilvo dalies skausmui, pilvo ertmės pilvo kraujavimo simptomų padidėjimui ar kepenų padidėjimui, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju dėl diferencinės diagnostikos ir kepenų navikų pašalinimo.

Farmakologiškai nekontroliuojamos arterinės hipertenzijos atveju vaisto vartojimą reikia nutraukti. Taikymą galima atnaujinti tik normalizavus slėgį.

Remiantis instrukcijomis, „Evra“gali paveikti kai kuriuos funkcinių testų rodiklius. Visų pirma, kai naudojate transderminį pleistrą:

• sumažinta gliukozės tolerancija;
• padidėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija;
• padidėja trombocitų agregacija;
• sumažėjęs baltymų S kiekis;
• padidėja trigliceridų, bendro cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-X) ir mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-X) koncentracija, o MTL-C / DTL-C santykis gali likti nepakitęs;
• sumažėjęs antitrombino III kiekis;
• padidėja tiroksiną surišančio globulino kiekis, dėl kurio padidėja viso skydliaukės hormono koncentracija. Laisvo trijodtironino (TZ) jungimasis jonų mainų derva mažėja, ką patvirtina tiroksiną surišančio globulino koncentracijos padidėjimas. Laisvo tiroksino (T4) koncentracija nesikeičia. Taip pat galima padidinti kitų jungiančių baltymų koncentraciją;
• sumažėja folio rūgšties koncentracija serume, todėl netrukus po kontraceptiko atšaukimo yra kliniškai reikšmingų pasekmių pavojus nėštumo atveju (šiuo metu, ankstyvosiose nėštumo stadijose, folio rūgštį rekomenduojama vartoti visoms moterims, turinčioms jos trūkumų);
• padidėja lytinius hormonus surišančių globulinų koncentracija, dėl to padidėja bendrųjų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tuo pačiu metu biologiškai aktyvių arba laisvųjų lytinių hormonų koncentracija mažėja arba lieka nepakitusi.

Hormoniniai kontraceptikai gali sukelti tinklainės trombozę. Šiais atvejais turėtumėte nedelsdami nutraukti Evra vartojimą ir kreiptis į gydytoją dėl diagnostinių ir terapinių priemonių:

• netikėtas trumpalaikis, dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
• miglotos regos priepuoliai;
• diplopija;
• papilomos patinimas;
• tinklainės indų vientisumo pažeidimas.

Transderminio pleistro klijavimo laikotarpiu moterims rekomenduojama vengti saulės ar dirbtinės ultravioletinių spindulių poveikio, nes yra odos hiperpigmentacijos, įskaitant ne visiškai grįžtamą, pavojus.

Moterims, sveriančioms ≥ 90 kg, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Rūkančioms moterims yra didesnė rizika susirgti širdies ir kraujagyslių sistemos šalutiniais poveikiais, todėl primygtinai rekomenduojama atsisakyti rūkymo.

Evra vartojimo laikotarpiu moterys turėtų reguliariai atlikti profilaktinius medicininius patikrinimus, kurių apimtis ir dažnumą gydytojas turėtų pasirinkti individualiai, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą, bet ne rečiau kaip kartą per pusmetį.

Transderminio pleistro negalima perpjauti ar sugadinti, nes tai gali sumažinti jo kontraceptinį veiksmingumą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Evra neturi jokio poveikio psichomotorinėms ir kognityvinėms funkcijoms arba ją veikia mažai.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Evra moterims šiuo gyvenimo laikotarpiu vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Evra veiksmingumas ir saugumas nustatytas moterims nuo 18 metų iki menopauzės pradžios, todėl vaistas neskiriamas paaugliams iki 18 metų.

Sutrikus inkstų funkcijai

Jei inkstų funkcija sutrikusi, Evru reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Evra reikia vartoti atsargiai šiais atvejais: kepenų funkcijos sutrikimas, ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo metu arba ankstesnis lytinių hormonų vartojimas.

Vaistų sąveika

Antibiotikai, kai kurie vaistai ir augaliniai vaistai, skatinantys kepenų mikrosomų fermentus (įskaitant CYP3A4), metabolizuojantys kontraceptinius hormonus, mažina „Eura“veiksmingumą. Tokiu atveju tokių vaistų vartojimo laikotarpiu ir 7 dienas po jų atšaukimo (vartojant rifampiciną ir jonažolės vaistus - per 28 dienas po atšaukimo) būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei gydymas tokiais vaistais yra ilgas (daugiau nei 3 savaites), reikia pradėti naują kontraceptikų ciklą be nutraukimo laikotarpio. Tarp vaistų, kurie gali sumažinti „Eura“veiksmingumą, yra: griseofulvinas, bosentanas, barbitūratai, modafinilas, rifampicinas ir rifabutinas, aprepitantas (fosaprepitantas), kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai arba jų deriniai (pavyzdžiui,jonažolė, kai kurie ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., nevirapinas), kai kurie vaistai nuo epilepsijos (pvz., felbamatas, rufinamidas, eslikarbazepino acetatas, fenitoinas, karbamazepinas, topiramatas, oksiramatas).

Šie vaistai gali padidinti etinilestradiolio kiekį plazmoje: etorikoksibas, askorbo rūgštis, paracetamolis, HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (įskaitant rozuvastatiną ir atorvastatiną), CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant greipfrutų sultis, flukonazolą, kai kuriuos itrakonazolą, vetrakonazolą), v atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pvz., etravirinas), kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai (pvz., indinaviras, atazanaviras).

Tuo pačiu metu vartojant Evra, jis gali padidinti (dėl CYP slopinimo) šių vaistų koncentraciją plazmoje: selegilino, omeprazolo, tizanidino, ciklosporino, vorikonazolo, teofilino, prednizolono.

Vartojant kartu, Evra gali sumažinti (dėl gliukuronidacijos sukėlimo) šių vaistų koncentraciją plazmoje: lamotrigino, temazepamo, paracetamolio, morfino, klofibrato, salicilo rūgšties. Dėl šių medžiagų kiekio kraujyje sumažėjimo gali išsivystyti nepageidaujamos reakcijos, todėl reikia koreguoti jų dozes.

Prieš vartojant bet kokius vaistus, vartojant šį TTS, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Analogai

Nėra informacijos apie „Evra“analogus.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje iki 30 ° C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie žydą

Atsiliepimai apie žydą dažniausiai yra teigiami. Moterys atkreipia dėmesį į didelį kontraceptinį vaisto veiksmingumą, taip pat į tai, kad nėra virškinamojo trakto šalutinių poveikių, būdingų geriamiesiems kombinuotiems kontraceptikams.

Tačiau yra neigiamų atsiliepimų apie hebrajų kalbą, kuriuose aprašomos prastos pleistro lipniosios savybės, todėl jis greitai nusilupa. Tokiu atveju gydytojai rekomenduoja kruopščiai laikytis TTS klijavimo rekomendacijų ir rasti patogią kūno vietą, kurioje patikimai bus užfiksuotas pleistras.

Euro kaina vaistinėse

„Evra“kaina vaistinių tinkle svyruoja nuo 980 iki 1280 rublių už pakuotę, susidedančią iš 3 tinkų.

„Evra“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Evra 203 mcg + 33,9 mcg / 24 h transderminis pleistras 3 vnt. 993 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!