Diabetono MV
„Diabeton MV“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Diabetono metodo naudojimo instrukcijos ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Diabeton mr
ATX kodas: A10BB09
Veiklioji medžiaga: gliklazidas (gliklazidas)
Prodiuseris: „Les Laboratoires Servier“(Prancūzija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 12 12
Diabeton MV yra geriamasis hipoglikeminis vaistas su modifikuoto atpalaidavimo funkcija.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - modifikuoto atpalaidavimo tabletės: ovalios, baltos, abipus išgaubtos; Diabeton MV 30 mg - vienoje pusėje išgraviruotas „DIA 30“, kitoje - įmonės logotipas; Diabeton MV 60 mg - su išpjova, iš abiejų pusių išraižyta „DIA 60“(15 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse; 30 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 lizdinėse plokštelėse).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: gliklazidas - 30 arba 60 mg;
- pagalbiniai komponentai: kalcio vandenilio fosfato dihidratas - 83,64 / 0 mg; hipromeliozė 100 cP - 18/160 mg; hipromeliozė 4000 cP - 16/0 mg; magnio stearatas - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstrinas - 11,24 / 22 mg; bevandenis koloidinis silicio dioksidas - 0,32 / 5,04 mg; laktozės monohidratas - 0 / 71,36 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Gliklazidas yra sulfonilkarbamido darinys, geriamasis vaistas nuo hipoglikemijos, kuris nuo panašių vaistų išsiskiria tuo, kad jame yra N turinčio heterociklinio žiedo su endocikliniu ryšiu.
Gliklazidas padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, stimuliuoja insulino sekreciją Langerhanso salelių β ląstelėse. Insulto ir C-peptido kiekis po valgio išlieka po 2 metų narkotikų vartojimo. Be įtakos angliavandenių apykaitai, medžiaga turi hematovaskulinį poveikį.
Sergant 2 tipo cukriniu diabetu, Diabeton MB atstato ankstyvą insulino sekrecijos smailę, reaguodamas į gliukozės kiekį, taip pat sustiprina antrąją insulino sekrecijos fazę. Reikšmingas sekrecijos padidėjimas pastebimas reaguojant į stimuliaciją, kuri atsiranda dėl gliukozės ir maisto vartojimo įvedimo.
Gliklazidas sumažina mažų kraujagyslių trombozės tikimybę, įtakodamas mechanizmus, kurie gali sukelti cukrinio diabeto komplikacijas: dalinį trombocitų sukibimo / agregacijos slopinimą ir trombocitų aktyvacijos faktorių (tromboksano B2, β-tromboglobulino) koncentracijos sumažėjimą, taip pat audinių plazminogeno aktyvatoriaus aktyvumo padidėjimą. ir kraujagyslių endotelio fibrinolitinio aktyvumo atstatymas.
Intensyvi glikemijos kontrolė, pagrįsta Diabeton MB vartojimu, palyginti su standartine glikemijos kontrole, žymiai sumažina 2 tipo cukrinio diabeto makro- ir mikrovaskulines komplikacijas.
Privalumas yra susijęs su reikšmingu pagrindinių mikrovaskulinių komplikacijų santykinės rizikos sumažėjimu, nefropatijos atsiradimu ir progresavimu, makroalbuminurijos, mikroalbuminurijos atsiradimu ir inkstų komplikacijų išsivystymu.
Intensyvios glikemijos kontrolės nauda vartojant Diabeton MV nepriklausė nuo naudos, pasiektos gydant antihipertenzinį vaistą.
Farmakokinetika
- absorbcija: išgėrus, pasisavinama visiškai. Gliklazido koncentracija kraujo plazmoje palaipsniui didėja per pirmąsias 6 valandas, plokščiakalnio lygis palaikomas 6–12 valandų ribose. Individualus kintamumas yra mažas. Maisto vartojimas neturi įtakos gliklazido absorbcijos laipsniui / greičiui;
- pasiskirstymas: prisijungimas prie plazmos baltymų - maždaug 95%. Vd yra maždaug 30 litrų. Diabeton MB 60 mg vartojimas kartą per parą užtikrina veiksmingos gliklazido koncentracijos plazmoje palaikymą ilgiau nei 24 valandas;
- metabolizmas: metabolizmas vyksta daugiausia kepenyse. Aktyvių metabolitų plazmoje nėra;
- Išsiskyrimas: pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 12–20 valandų. Šalinama daugiausia per inkstus metabolitų pavidalu, mažiau nei 1% pašalinama nepakitusi.
Ryšys tarp paimtos dozės ir AUC (plotas po koncentracijos / laiko kreive) yra tiesinis.
Vartojimo indikacijos
- 2 tipo cukrinis diabetas tais atvejais, kai kitos priemonės (dietos terapija, mankšta ir svorio metimas) nėra pakankamai veiksmingos;
- cukrinio diabeto komplikacijos (prevencija intensyviai kontroliuojant glikemiją): 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų mikro ir makrovaskulinių komplikacijų (nefropatija, retinopatija, insultas, miokardo infarktas) tikimybės sumažinimas.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- 1 tipo cukrinis diabetas;
- diabetinė precoma, diabetinė ketoacidozė, diabetinė koma;
- sunkus kepenų / inkstų nepakankamumas (tokiais atvejais rekomenduojama vartoti insuliną);
- kartu vartojamas su mikonazolu, fenilbutazonu ar danazoliu;
- įgimtas laktozės netoleravimas, galaktozemija, galaktozės / gliukozės malabsorbcijos sindromas;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, taip pat kitiems sulfonilkarbamido dariniams, sulfonamidams.
Santykinis (ligos / būklės, kai skiriant Diabeton CF reikia atsargiai):
- alkoholizmas;
- netaisyklinga / nesubalansuota mityba;
- sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės nepakankamumas;
- antinksčių / hipofizės nepakankamumas;
- hipotirozė;
- ilgalaikis gydymas gliukokortikosteroidais;
- inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- vyresnio amžiaus.
Diabeton MV vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Diabeton MV tabletės vartojamos per burną, netraiškant ir nekramtant, geriausia per pusryčius, vieną kartą per dieną.
Paros dozė gali svyruoti nuo 30 iki 120 mg (didžiausia). Tai lemia gliukozės ir HbA1c koncentracija kraujyje.
Praleidus vieną dozę, kitos dozės padidinti neįmanoma.
Pradinė rekomenduojama paros dozė yra 30 mg. Esant pakankamai kontrolei, palaikomajai terapijai gali būti naudojama šios dozės Diabeton MB. Esant nepakankamai glikemijos kontrolei (ne anksčiau kaip praėjus 30 dienų nuo vaisto vartojimo pradžios), paros dozę galima paeiliui didinti iki 60, 90 arba 120 mg. Greičiau dozę padidinti (po 14 dienų) galima tais atvejais, kai gydymo laikotarpiu gliukozės koncentracija kraujyje nesumažėjo.
Vieną 80 mg Diabeton tabletę galima pakeisti 30 mg Diabeton MB (griežtai kontroliuojant glikemiją). Taip pat galima pereiti nuo kitų geriamųjų hipoglikeminių vaistų, atsižvelgiant į jų dozę ir pusinės eliminacijos laiką. Pereinamasis laikotarpis paprastai nereikalingas. Pradinė dozė šiais atvejais yra 30 mg, po kurios ją reikia titruoti atsižvelgiant į gliukozės koncentraciją kraujyje.
Norint išvengti hipoglikemijos išsivystymo, susijusio su papildomu vaistų poveikiu, pereinant nuo sulfonilkarbamido darinių, kurių pusinės eliminacijos laikas yra ilgas, galite nutraukti jų vartojimą kelioms dienoms. Tokiais atvejais pradinė dozė taip pat yra 30 mg, ją vėliau galima padidinti pagal pirmiau aprašytą schemą.
Galimas kartu vartojamas biguanidinai, insulinas ar α-gliukozidazės inhibitoriai. Esant nepakankamai glikemijos kontrolei, reikia skirti papildomą gydymą insulinu atidžiai prižiūrint gydytojui.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimui, gydymas turi būti atliekamas atidžiai prižiūrint gydytojui.
Diabeton MV rekomenduojama vartoti 30 mg per parą pacientams, kuriems yra hipoglikemijos rizika dėl tokių būklių / ligų:
- nesubalansuota / nepakankama mityba;
- blogai kompensuojami / sunkūs endokrininiai sutrikimai, įskaitant hipofizės ir antinksčių nepakankamumą, hipotirozę;
- gliukokortikosteroidų atšaukimas po ilgesnio jų vartojimo ir (arba) didelių dozių vartojimo; sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos, įskaitant sunkią miego arterijų aterosklerozę, sunkią išeminę širdies ligą, išplitusią aterosklerozę.
Norint pasiekti intensyvią glikemijos kontrolę, galima palaipsniui didinti dozę iki maksimalios papildant dietą ir mankštą, kol bus pasiektas tikslinis HbA1c lygis. Būtina prisiminti apie hipoglikemijos tikimybę. Be to, į Diabeton MB galima pridėti kitų vaistų nuo hipoglikemijos, visų pirma, a-gliukozidazės inhibitorių, metformino, insulino ar tiazolidindiono darinių.
Šalutiniai poveikiai
Kaip ir kiti sulfonilkarbamido grupės vaistai, Diabeton MB nereguliaraus valgymo atvejais, ypač jei valgymas buvo praleistas, gali sukelti hipoglikemiją. Galimi simptomai: susilpnėjusi koncentracija, susijaudinimas, pykinimas, galvos skausmas, paviršinis kvėpavimas, stiprus alkis, vėmimas, padidėjęs nuovargis, miego sutrikimas, dirglumas, uždelsta reakcija, depresija, savikontrolės praradimas, sumišimas, kalbos ir regos sutrikimas, afazija, parezė, drebulys, sutrikęs suvokimas, bejėgiškumo pojūtis, galvos svaigimas, silpnumas, traukuliai, bradikardija, kliedesys, mieguistumas, sąmonės praradimas su galimu komos išsivystymu iki mirties.
Taip pat galimos adrenerginės reakcijos: padidėjęs prakaitavimas, nerimta oda, tachikardija, nerimas, padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, krūtinės angina ir aritmija.
Daugeliu atvejų šiuos simptomus galima sustabdyti vartojant angliavandenius (cukrų). Tokiais atvejais vartoti saldiklius yra neveiksminga. Terapijos su kitais sulfonilkarbamido dariniais fone po sėkmingo jos palengvėjimo pastebėti hipoglikemijos atkryčiai.
Ilgalaikės / sunkios hipoglikemijos atvejais skiriama skubi medicininė pagalba iki hospitalizacijos, net jei yra angliavandenių vartojimo poveikis.
Galimi virškinimo sistemos sutrikimai: pykinimas, pilvo skausmai, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas (Diabeton CF vartojimas per pusryčius padeda sumažinti šių sutrikimų atsiradimo tikimybę).
Rečiau pasireiškia šios šalutinės reakcijos:
- limfinė sistema ir kraujodaros organai: retai - hematologiniai sutrikimai (pasireiškiantys anemija, leukopenija, trombocitopenija, granulocitopenija; paprastai yra grįžtami);
- oda / poodinis audinys: bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eritema, Quincke edema, makulopapulinis bėrimas, rutulinės reakcijos;
- regos organas: praeinantys regėjimo sutrikimai (susiję su gliukozės kiekio kraujyje pokyčiais, ypač Diabeton MV vartojimo pradžioje);
- tulžies takai / kepenys: padidėjęs kepenų fermentų (aspartato aminotransferazės, alanino aminotransferazės, šarminės fosfatazės) aktyvumas; pavieniais atvejais - hepatitas, cholestazinė gelta (reikia nutraukti gydymą), sutrikimai, kaip taisyklė, yra grįžtami.
Nepageidaujamos reakcijos, būdingos sulfonilkarbamido dariniams: alerginis vaskulitas, eritrocitopenija, hiponatremija, agranulocitozė, hemolizinė anemija, pancitopenija. Yra informacijos apie kepenų fermentų aktyvumo padidėjimą, kepenų funkcijos sutrikimus (pavyzdžiui, išsivystžius gelta ir cholestazei) ir hepatitą. Šių reakcijų sunkumas laikui bėgant sumažėja po vaisto vartojimo, tačiau kai kuriais atvejais gali išsivystyti gyvybei pavojingas kepenų nepakankamumas.
Perdozavimas
Perdozavus Diabeton MB, gali išsivystyti hipoglikemija.
Terapija: vidutinio sunkumo simptomai - padidėjęs angliavandenių vartojimas su maistu, sumažėjusi vaisto dozė ir (arba) pakeitus mitybą; reikia atidžiai stebėti, kol išnyks grėsmė sveikatai; sunkios hipoglikeminės būklės, lydimos traukulių, komos ar kitų neurologinių sutrikimų - reikalinga neatidėliotina hospitalizacija ir skubi medicininė pagalba.
Esant hipoglikeminei komai / įtarus ją, nurodoma į veną įpurškiama 20-30% dekstrozės tirpalo (50 ml) injekcija, po kurios į veną švirkščiamas 10% dekstrozės tirpalas (siekiant išlaikyti gliukozės koncentraciją kraujyje didesnę nei 1000 mg / l). Mažiausiai kitas 48 valandas reikia atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir paciento būklę. Tolesnio stebėjimo poreikį lemia paciento būklė.
Dėl ryškaus gliklazido prisijungimo prie plazmos baltymų dializė yra neveiksminga.
Specialios instrukcijos
Terapijos metu gali išsivystyti hipoglikemija, o kai kuriais atvejais - užsitęsusi / sunki forma, kuriai reikalinga hospitalizacija ir kelias dienas intraveninė dekstrozė.
Diabeton MV galima skirti tik tuo atveju, jei paciento maitinimas yra reguliarus ir į jį įeina pusryčiai. Labai svarbu išlaikyti pakankamą angliavandenių kiekį iš maisto, nes padidėja hipoglikemijos tikimybė, kai maistas yra nereguliarus / nepakankamas, taip pat vartojant mažai angliavandenių turinčius maisto produktus. Dažniausiai hipoglikemija išryškėja laikantis dietos su mažu kaloringumu, po intensyvių / ilgalaikių fizinių pratimų, geriant alkoholį arba vienu metu vartojant kelis hipoglikeminius vaistus.
Norint išvengti hipoglikemijos išsivystymo, reikia kruopščiai parinkti vaistus ir dozavimo režimą.
Hipoglikemijos atsiradimo tikimybė padidėja šiais atvejais:
- paciento atsisakymas / nesugebėjimas kontroliuoti savo būklės ir laikytis gydytojo nurodymų (visų pirma tai taikoma vyresnio amžiaus pacientams);
- disbalansas tarp paimtų angliavandenių kiekio ir fizinio aktyvumo;
- valgio praleidimas, netaisyklinga / netinkama mityba, mitybos pokyčiai ir nevalgymas;
- inkstų nepakankamumas;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- perdozavus Diabeton MB;
- kartu vartojant tam tikrus vaistus;
- kai kurie endokrininiai sutrikimai (skydliaukės liga, antinksčių ir hipofizės nepakankamumas).
Gliukozės kontrolės susilpnėjimas vartojant Diabeton CF yra įmanomas esant karščiavimui, traumoms, infekcinėms ligoms ar didelėms chirurginėms intervencijoms. Tokiais atvejais gali tekti nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti gydymą insulinu.
Po ilgo gydymo Diabeton CF veiksmingumas gali sumažėti. Tai gali būti dėl ligos progresavimo arba sumažėjusio terapinio atsako į vaistą - antrinio atsparumo vaistams. Prieš diagnozuojant šį sutrikimą, būtina įvertinti dozės parinkimo tinkamumą ir paciento laikymąsi nustatytos dietos.
Norint įvertinti glikemijos kontrolę, rekomenduojama reguliariai tikrinti gliukozės kiekį kraujyje nevalgius ir glikozilinto hemoglobino HbA1c kiekį kraujyje. Taip pat patartina reguliariai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Sulfonilkarbamido dariniai pacientams, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas, gali sukelti hemolizinę anemiją (skiriant Diabeton MV su šiuo sutrikimu reikia atsargiai); taip pat būtina įvertinti galimybę skirti kitos grupės hipoglikeminį vaistą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vairuodami transporto priemones pacientai turėtų būti atsargūs, o tai siejama su hipoglikemijos išsivystymo tikimybe.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Diabetone MV nėra skiriamas maitinančioms ir nėščioms moterims (dėl ribotų duomenų, patvirtinančių gydymo saugumą / veiksmingumą).
Vaikų vartojimas
Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Diabeton MV vartoti draudžiama, o tai siejama su ribotais duomenimis, patvirtinančiais gydymo saugumą / veiksmingumą.
Sutrikus inkstų funkcijai
Diabeton CF vartoti sunkiu inkstų nepakankamumu draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pagal instrukcijas Diabeton MV negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Skiriant vaistą reikia būti atsargiems. Pagyvenusiems pacientams Diabeton MB dozės koreguoti nereikia, tačiau būtina nuolat stebėti būklę.
Vaistų sąveika
Medžiagos / vaistai, kurie padidina hipoglikemijos tikimybę (sustiprėja gliklazido poveikis):
- mikonazolas: hipoglikemija gali išsivystyti iki komos (derinys draudžiamas);
- fenilbutazonas: jei reikia vartoti kartu, reikalinga glikemijos kontrolė (derinys nerekomenduojamas; gali reikėti koreguoti Diabeton MB dozę);
- etanolis: hipoglikeminės komos išsivystymo tikimybė (rekomenduojama atsisakyti vartoti alkoholį ir vartoti narkotikus, kurių sudėtyje yra etanolio);
- kiti hipoglikeminiai agentai, įskaitant insuliną, akarbozę, metforminą, tiazolidindionus, dipeptidilpeptidazės-4 inhibitorius, GLP-1 agonistus; β blokatoriai; flukonazolas; angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriai, įskaitant kaptoprilį, enalaprilį; histamino H2 receptorių blokatoriai; monoaminooksidazės inhibitoriai; nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo; sulfonamidai; klaritromicinas ir kai kurie kiti vaistai / medžiagos: padidėjęs hipoglikeminis poveikis (derinant juos reikia atsargiai).
Medžiagos / vaistai, didinantys gliukozės kiekį kraujyje (susilpnėjęs gliklazido poveikis):
- Danazolis: turi diabetogeninį poveikį (derinys nerekomenduojamas); jei reikia, vartojant kartu, rekomenduojama atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir koreguoti Diabeton MB dozę;
- chlorpromazinas (didelėmis dozėmis): sumažėjusi insulino sekrecija (derinant reikia atsargiai); rodoma glaudi glikemijos kontrolė, gali reikėti koreguoti Diabeton MB dozę;
- salbutamolis, ritodrinas, terbutalinas ir kiti β 2 -adrenomimetikai: padidėjusi gliukozės koncentracija kraujyje (derinant reikia būti atsargiems);
- gliukokortikosteroidai, tetrakozaktidas: ketoacidozės išsivystymo tikimybė - sumažėja angliavandenių tolerancija (derinys reikalauja atsargumo), rekomenduojama kruopščiai kontroliuoti glikemiją, ypač gydymo pradžioje; Gali tekti koreguoti Diabeton MB dozę.
Vartojant vaistą, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas saviglikemijos kontrolės svarbai. Jei reikia, pacientą rekomenduojama perkelti į insulino terapiją.
Derinant su antikoaguliantais, jų poveikis gali sustiprėti, todėl gali tekti koreguoti dozę.
Analogai
„Diabeton MV“analogai yra: „Gliclazide Canon“, „Gliclada“, „Glidiab“, „Diabetalong“, „Diabinaks“, „Diabefarm“ir kt.
Laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas: dozė 30 mg - 3 metai; dozė 60 mg - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Diabetone MV
Remiantis apžvalgomis, „Diabeton MV“yra veiksmingas vaistas, padedantis sumažinti cukraus kiekį kraujyje. Apie šalutinio poveikio atsiradimą pranešama tik retais atvejais. Iš trūkumų jie paprastai rodo gana didelę vaisto kainą.
Diabeton MB kaina vaistinėse
Apytikslė „Diabeton MV“kaina (30 tablečių po 60 mg) yra 180–315 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
