Gatifloksacinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Gatifloksacinas yra antibakterinis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Gatifloksacino išsiskyrimo dozavimo formos:
- infuzinis tirpalas 2 mg / ml (polietileno buteliuose po 200 arba 400 ml);
- dengtos tabletės (skardinėse po 10 vnt.).
1 ml infuzinio tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: gatifloksacinas - 2 mg;
- pagalbiniai komponentai: bevandenė gliukozė, injekcinis vanduo.
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: gatifloksacinas - 200 arba 400 mg;
- pagalbiniai komponentai: polietilenglikolis-6000, mikrokristalinė celiuliozė, titano dioksidas, krakmolas, magnio stearatas, talkas, krakmolo natrio glikolatas, dibutilftalatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, kalcio vandenilio fosfatas, natrio propilparabenas, natrio metilparabenas.
Vartojimo indikacijos
Gatifloksacinas skiriamas gydyti šias infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia veikliosios medžiagos veikimui jautrūs mikroorganizmai:
- apatinių kvėpavimo takų infekcijos (cistinė fibrozė, bronchitas esant ūmiems ir paūmėjus lėtinėms ligoms, ūminė pneumonija), oda ir minkštieji audiniai, inkstai ir šlapimo sistema (pielonefritas ūmaus / lėtinio kurso metu, cistitas, prostatitas, lėtinės šlapimo sistemos infekcijos), virškinimo sistemos takai, sąnariai ir kaulai;
- ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- gonorėja (nekomplikuota vyrų šlaplė, moterims tiesiosios žarnos ir endocervikalinė);
- pooperacinės infekcinės komplikacijos.
Kontraindikacijos
- cukrinis diabetas (tabletės);
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto komponentams, įskaitant padidėjusį jautrumą kitiems fluorochinolonams.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Gatifloksacino vartojimo metodas:
- tabletės: viduje, nepriklausomai nuo maisto suvartojimo;
- infuzinis tirpalas: lašinamas į veną, vaistas turi būti švirkščiamas kas 24 valandas.
Prieš pradedant gydymą, rekomenduojamas odos tolerancijos testas.
Gatifloksacino dozę ir vartojimo trukmę nustato individualiai gydytojas.
Standartinis vaisto dozavimo režimas yra 400 mg vieną kartą per parą arba 200 mg du kartus per parą.
Kurso trukmė nustatoma pagal nurodymus:
- bronchitas (ūmus ir komplikuotas), plaučių uždegimas, odos ir poodinio audinio infekcijos, ūminis pielonefritas, komplikuotos šlapimo takų infekcijos: 7-10 dienų;
- ūminis sinusitas: 7-14 dienų.
Kai kreatinino klirensas yra <40 ml / min, įskaitant pacientus, kuriems atliekama hemodializė, ar pacientus, kuriems atliekama ilgalaikė ambulatorinė peritoninė dializė, reikia koreguoti dozę.
Paraiška dėl kitų indikacijų:
- nekomplikuotos šlapimo takų infekcijos (cistitas): 200 ar 400 mg 3 dienas (esant funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui, 200 mg atveju dozė koreguojama neatliekama);
- nekomplikuota šlaplės gonorėja vyrams, gimdos kaklelio gonorėja moterims: vieną kartą vartojant 400 mg dozę (esant funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui, dozė nekoreguojama).
Gatifloksacino infuzinis tirpalas vartojamas tomis pačiomis paros dozėmis, vaisto vartojimo dažnis yra 1 kartą per dieną.
Šalutiniai poveikiai
- nervų sistema: skonio sutrikimai, ototoksiškumas, galvos skausmas, parestezija, galvos svaigimas, nerimas, sujaudinimas, sumišimas, drebulys, nervingumas, sujaudinimas, miego sutrikimai, nemiga, mieguistumas, paranoja, košmarai, traukuliai, depresija, panikos priepuoliai, nuasmeninimas, kojų raumenų mėšlungis, fotofobija, priešiškumas, hiperestezija, migrena, ataksija, regos sutrikimas, akių jautrumas akims;
- raumenų ir kaulų sistema: artralgijos, artropatijos, mialgijos, tendinitas, traukuliai, padidėjusi sausgyslių plyšimo rizika, tendovaginitas;
- kepenų ir tulžies sistema: padidėjęs kepenų fermentų kiekis, hepatitas, cholestazinė gelta;
- virškinimo sistema: anoreksija, pykinimas, dispepsija, viduriavimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, kraujavimas iš virškinimo trakto, gastritas, burnos opos, glositas, stomatitas, vėmimas, gingivitas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: cianozė, tachikardija, arterinė hipertenzija, bradikardija, QT intervalo pailgėjimas EKG;
- šlapimo sistema: dizurija, kristalurija, hematurija, laikinas nefritas;
- kvėpavimo sistema: dusulys, faringitas;
- odos ir alerginės reakcijos: periferinė / generalizuota edema, makulopapuliniai / pūsliniai-pūsliniai bėrimai, burnos, veido ir liežuvio gleivinės edema;
- kiti: bronchų spazmas, hiperventiliacija, karščiavimas, vaginitas, hipoglikemija, artritas, troškulys, karščiavimas, sausa oda, metroragija, šaltkrėtis, hematurija, ausų, kaulų, krūtinės, nugaros skausmas.
Specialios instrukcijos
Atsiradus pirmiesiems padidėjusio jautrumo pasireiškimams (pavyzdžiui, odos bėrimo pavidalu), gatifloksacinas nedelsiant atšaukiamas (susijęs su didelio padidėjusio jautrumo ir (arba) anafilaksinių reakcijų tikimybe).
Būtina atsižvelgti į pseudomembraninio kolito riziką, kuri gali pasireikšti vidutinio sunkumo ar gyvybei pavojingomis formomis. Pacientams, sergantiems viduriavimu po vaistų vartojimo, reikia skirti ypatingą dėmesį.
Kai kuriems pacientams gatifloksacinas gali sustiprinti QT intervalo pailgėjimą EKG. Dėl klinikinių duomenų stokos reikėtų vengti skirti vaistą nuo hipokalemijos, pailgėjusio QT intervalo, kartu vartoti IA klasės antiaritminius vaistus (chinidiną, prokainamidą) ir III klasę (amjodaroną, sotalolį).
Pacientams, sergantiems širdies ligomis, įskaitant bradikardiją ir ūminę miokardo išemiją, pacientams, vartojantiems Gatifloksaciną, reikia būti atsargiems.
Padidėjus gatifloksacino koncentracijai, gali padidėti QT intervalo pailgėjimo tikimybė, todėl rekomenduojama griežtai laikytis nustatyto dozavimo režimo. QT intervalo pailgėjimas gali padidinti skilvelių aritmijų tikimybę.
QT intervalą prailgina ir tokie vaistai kaip eritromicinas, cisapridas, tricikliai antidepresantai ir antipsichoziniai vaistai. Atsižvelgiant į tai, kad negalima atmesti papildomo gatifloksacino poveikio su šiais vaistais, derinys turėtų būti atliekamas atsargiai.
Gydymo metu buvo nustatyta sausgyslių plyšimo atvejų. Šios komplikacijos tikimybė padidėja vartojant kartu su kortikosteroidais, ypač senyviems pacientams. Reikia nepamiršti, kad pasibaigus gydymui galima pastebėti sausgyslių plyšimą.
Retais atvejais buvo užfiksuota sensorinė-motorinė / sensorinė polineuropatija, pasireiškianti parestezija, hipestezija, disestezija, silpnumu, taip pat traukuliais, padidėjusiu intrakranijiniu slėgiu, psichoze. Gatifloksacinas taip pat gali paveikti nervų sistemą, kuri pasireiškia drebulio, nemigos, traukulių, haliucinacijų, paranojos, depresijos, naktinio kliedesio išsivystymu. Tokie sutrikimai gali pasireikšti vartojant pirmąją dozę. Tokiais atvejais terapija turi būti atšaukta.
Nevartokite alkoholio vartodami Gatifloxacin.
Vartojant vaistą, gali išsivystyti sunkios anafilaksinės reakcijos, kurias kai kuriais atvejais lydi spengimas ausyse, arterinė hipotenzija / šokas, širdies ir kraujagyslių sistemos kolapsas, sąmonės netekimas, traukuliai, angioneurozinė edema (įskaitant liežuvio, gerklės, gerklų, gerklų, veido patinimą), ūminis kvėpavimo sutrikimas. - sindromas, dusulys, dilgėlinė, niežėjimas ir kitos rimtos odos reakcijos. Atsiradus tokiems simptomams, terapija atšaukiama ir imamasi atitinkamų priemonių (deguonies, kortikosteroidų, antihistamininių vaistų, presinių aminų).
Senyviems pacientams gatifloksacinas skiriamas pagal standartinį režimą, tačiau gydymas turi būti atliekamas atidžiai stebint būklę.
Inkstų nepakankamumo atveju vaistas skiriamas atsargiai. Dozę reikia koreguoti pacientams, kurių inkstų kreatinino klirensas yra iki 40 ml / min., Įskaitant pacientus, kuriems atliekama nuolatinė ambulatorinė peritoninė dializė, ir pacientus, kuriems reikalinga dializė.
Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, vartojant geriamuosius hipoglikeminius vaistus, dažnai sutrinka gliukozės kiekis kraujyje, įskaitant simptominę hipo- ir hiperglikemiją. Tokiems pacientams reikia nuolat stebėti laboratorinius parametrus. Sumažėjus / padidėjus cukraus kiekiui, gydymas Gatifloxacin atšaukiamas.
Dėl didelės fotosensibilizacijos tikimybės reikėtų vengti ultravioletinių spindulių poveikio.
Dėl psichomotorinių reakcijų greičio sutrikimų rizikos gydymo metu rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones.
Vaistų sąveika
Gatifloksaciną vartojant kartu su tam tikrais vaistais ar medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- varfarinas arba jo dariniai: padidėja jų poveikis (būtina stebėti protrombino laiką arba atlikti kitus tinkamus krešėjimo tyrimus);
- gliburidas (pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu): sutrikusi gliukozės koncentracija kraujyje, įskaitant simptominės hipo- ir hiperglikemijos išsivystymą;
- probenecidas: žymiai padidėja sisteminis gatifloksacino pašalinimas;
- digoksinas: padidėja jo koncentracija (būtina stebėti pacientus, ar nėra intoksikacijos simptomų; gali tekti koreguoti digoksino dozę);
- cisapridas, fenotiazino dariniai, tricikliai antidepresantai, eritromicinas: padidėja širdies aritmijos išsivystymo tikimybė;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo: padidėja tikimybė susirgti centrinės nervų sistemos sutrikimais ir traukuliais;
- vaistai, kurie pailgina QT intervalo trukmę (tricikliai antidepresantai, cisapridas, antipsichotikai, eritromicinas) arba tie, kurie slopina širdies susitraukimų dažnį [antiaritminiai vaistai IA (prokainamidas, chinidinas) ir III klasė (sotalolis, amiodaronas)]: padidėja skilvelių aritmijų tikimybė.
Analogai
Gatifloksacino analogai yra: Gatispanas, Tabrisas, Zarquinas, Tekvinas.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C (tabletės) arba 30 ° C (tirpalas) temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje. Negalima užšaldyti tirpalo.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
