Brinzopt - Akių Lašų Vartojimo Instrukcijos, Kaina, Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Brinzopt

ATX kodas: S01EC04

Veiklioji medžiaga: brinzolamidas (brinzolamidas)

Gamintojas: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Rumunija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07

Kainos vaistinėse: nuo 412 rublių.

Pirkite

Brinzopt yra antiglaukomos priemonė.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - akių lašai, kurie yra beveik baltos arba baltos spalvos suspensija (po 5 ml polietileno buteliuose su lašų aplikatoriumi, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje, skirta vartotojams skirtoms pakuotėms, ir „Brinzopt“naudojimo instrukcijos).

1 ml preparato sudėtis:

• veiklioji medžiaga: brinzolamidas - 10 mg;
• pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas, natrio chloridas, manitolis (E421), dinatrio edetato dihidratas, karbomeras 974R, tiloksapolis, išgrynintas vanduo, druskos rūgštis arba natrio hidroksidas.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Brinzopt kaip veiklioji medžiaga yra brinzolamidas, karboanhidrazės II (CA-II) inhibitorius - fermentas, randamas daugelyje kūno audinių, įskaitant akių audinius.

Vaistas katalizuoja grįžtamąsias reakcijas, kuriose vyksta anglies rūgšties hidrolizė ir anglies dioksido hidratacija.

Dėl anglies anhidrazės slopinimo ciliarinio kūno lygyje bikarbonato jonų susidarymas sulėtėja, o vėliau sumažėja natrio ir vandens transportas. Dėl to sumažėja vandeninio humoro sekrecija ir dėl to sumažėja akispūdis. O padidėjęs akispūdis, kaip žinote, yra pagrindinis regos nervo pažeidimo ir regėjimo laukų ribų susiaurėjimo rizikos veiksnys.

Farmakokinetika

Įlašinus į junginės maišelį, brinzolamidas patenka į sisteminę kraujotaką. Jis absorbuojamas eritrocituose, nes jis turi didelį afinitetą CA-II. Apie 60% dozės prisijungia prie plazmos baltymų.

Vaistas metabolizuojamas ir susidaro N-desetilbrinzolamidas. Šis metabolitas jungiasi su CA (daugiausia su KA-I esant brinzolamidui) ir kaupiasi eritrocituose. Brinzolamido ir N-desetilbrinzolamido koncentracija plazmoje yra mažesnė už kiekybinę ribą (<7,5 ng / ml).

Vaistas ilgą laiką išsiskiria iš viso kraujo. Pusinės eliminacijos laikas (T _½) yra vidutiniškai 24 savaitės. Jis išsiskiria per inkstus nepakitęs (apie 60%). Šlapime nustatomas ir pagrindinis metabolitas (N-desetilbrinzolamidas), ir kitų metabolitų (O-desmetilo ir N-desmetoksipropilo) pėdsakai.

Vartojimo indikacijos

Brinzopt vartojamas akispūdžiui mažinti esant atviro kampo glaukomai ir oftalmologinei hipertenzijai šiais atvejais:

• su atsparumu beta adrenoblokatoriams;
• esant kontraindikacijoms skirti beta adrenoblokatorius;
• esant nepakankamam tik beta adrenoblokatorių ar prostaglandinų analogų poveikiui.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• hiperchloreminė acidozė;
• sunkus inkstų nepakankamumas;
• amžius iki 17 metų;
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas sulfonamidams, brinzolamidui ar bet kuriam pagalbiniam Brinzopt komponentui.

Be to, nerekomenduojama skirti lašų esant kepenų nepakankamumui ar esant siauro kampo glaukomai, nes jų vartojimas pacientams, sergantiems šiomis ligomis, netirtas.

Santykinės kontraindikacijos (vartojant Brinzopt akių lašus reikia būti atsargiems):

• pseudoeksfoliacinė arba pigmentinė glaukoma;
• inkstų nepakankamumui išsivystyti linkusių veiksnių buvimas (galima metabolinė acidozė);
• būklės / ligos, kurioms būdinga didelė ragenos pažeidimo rizika, tokios kaip ragenos distrofija ir cukrinis diabetas.

Brinzopt, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Brinzopt akių lašai lašinami į junginės maišelį. Po lašinimo rekomenduojama atsargiai uždaryti akių vokus (kad būtų užtikrintas nosies ašmenų sąkandis), kad sumažėtų vaisto patekimas į sisteminę kraujotaką ir dėl to sumažėtų sisteminio nepageidaujamo poveikio atsiradimo rizika. Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką gerai suplakti. Butelis tarp naudojimo turėtų būti sandariai uždarytas. Lašinant, kad būtų išvengta suspensijos užteršimo / užteršimo, reikia būti labai atsargiems, kad lašintuvo antgalis nesiliestų su akimi ir kitais paviršiais.

Paprastai Brinzopt skiriamas po 1 lašą į kiekvieną pažeistą akį 2 kartus per dieną. Kai kuriais atvejais reikia padidinti vaisto vartojimo dažnumą iki 3 kartų per dieną.

Kai Brinzopt skiriamas kartu su kitais oftalmologiniais preparatais, preparatai turi būti montuojami kas 5 minutes, o akių tepalai - paskutiniai.

Kai pacientas perkeliamas į Brinzopt nuo kito antiglaukomos vaisto, gydymą galima pradėti nuo kitos dienos.

Jei praleidote kitą dozę, dvigubos dozės lašinti negalima, kita terapija tęsiama.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu daugiau kaip 2732 pacientai brinzolamidą vartojo kaip monoterapinį vaistą arba kartu su 5 mg / ml timololio maleato beta adrenoblokatoriumi. Per kelias sekundes iki kelių minučių po lašinimo dažniausiai pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos: disgeuzija (6%) ir laikinas neryškus matymas (5,4%).

Remiantis klinikinių tyrimų ir spontaniškų pranešimų apie registraciją duomenimis, Brinzopt gali sukelti šiuos šalutinius poveikius (jie klasifikuojami pagal vystymosi dažnumą tokiu būdu: ≥ 1/10 - labai dažnai; nuo ≥ 1/100 iki <1/10 - dažnai; nuo ≥ 1/1000 iki <1/100 - retai; nuo ≥ 1/10 000 iki <1/1000 - retai; <1/10 000 - labai retas; nežinomas dažnis - remiantis turimais duomenimis, dažnis negali būti įvertintas):

• iš regėjimo organo pusės: dažnai - svetimkūnio jausmas ir akių skausmas, akių dirginimas, neryškus matymas, akių hiperemija; nedažnai - ragenos dažymas, taškinis keratitas, keratitas, keratopatija, akių niežėjimas, junginės edema, alerginis konjunktyvitas, fotofobija, meibomitas, konjunktyvitas, kaupimasis akyje, blefaritas, diskomfortas ar neįprastas pojūtis akyje, ašarojimas, ašarojimas, niežėjimas, skleros pigmentacija, išskyros iš akių, subkonjunktyvinės cistos, ragenos epitelio vientisumo ar trūkumo pažeidimas, pterygiumas, ragenos erozija, pluta ant vokų kraštų, junginės injekcija, pigmento kaupimasis ragenoje atliekant diagnostinius tyrimus, siekiant patvirtinti ragenos epitelio vientisumo pažeidimą; retai - periorbitinio regiono edema,kasimo skersmenų ir regos nervo galvos skersmens santykio pokytis, sumažėjęs regėjimo aštrumas, diplopija, hipestezija, fotopsijos, ragenos edema, padidėjęs akispūdis; nenurodytas dažnis - madarozė, akių vokų eritema, regos sutrikimas, ragenos ir vokų sutrikimai, alerginės akių apraiškos;
• nuo klausos organo ir labirinto: retai - spengimas ausyse; nenurodytas dažnis - galvos svaigimas;
• nuo nervų sistemos ir psichikos: retai - galvos skausmas, motorinės funkcijos sutrikimas, parestezija, galvos svaigimas, amnezija, košmarai, apatija, nervingumas, depresija, prislėgta nuotaika, sumažėjęs libido; retai - mieguistumas, nemiga, atminties sutrikimas; nežinomas dažnis - ageusia, hipestezija, drebulys;
• iš virškinamojo trakto ir mitybos: dažnai - disgeuzija; nedažnai - parestezija burnoje, burnos džiūvimas, sumažėjęs jautrumas burnoje, skausmas viršutinėje pilvo dalyje, meteorizmas, diskomfortas skrandyje ar pilve, pykinimas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas, ezofagitas, virškinimo trakto sutrikimai, dažnas tuštinimasis; nenurodytas dažnis - sumažėjęs apetitas;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: nenurodytas dažnis - kepenų funkcinės būklės analizės rezultatų pokytis;
• iš imuninės sistemos: nežinomas dažnis - padidėjusio jautrumo vaistui apraiškos;
• iš kraujodaros sistemos pusės: retai - padidėjęs chloro kiekis plazmoje, sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
• iš šlapimo takų ir inkstų funkcijos: retai - skausmas inkstų srityje; nenurodytas dažnis - pollakiurija;
• jungiamojo audinio ir raumenų sistemos dalis: retai - raumenų spazmai, nugaros skausmai, mialgija; nenurodytas dažnis - galūnių skausmas, artralgija;
• iš kvėpavimo sistemos: retai - dirginimas gerklėje, burnos ir ryklės skausmas, ryklės-gerklų skausmas, čiaudulys, sloga, kraujavimas iš nosies, dusulys, viršutinių kvėpavimo takų kosulio sindromas; retai - nosies užgulimas, nosies džiūvimas, paranalinių sinusų gleivinės patinimas, viršutinių kvėpavimo takų užgulimo jausmas, bronchų hiperaktyvumas, kosulys; nenurodytas dažnis - bronchinė astma;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - širdies plakimas, bradikardija, širdies ir kvėpavimo sistemos distreso sindromas; retai - širdies ritmo sutrikimas, krūtinės angina; nenurodytas dažnis - kraujospūdžio padidėjimas ar sumažėjimas, hipertenzija, aritmija, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, tachikardija;
• odos ir poodinių riebalų dalis: retai - odos bėrimai (įskaitant makulopapulinį bėrimą), odos sandarumo pojūtis; retai - generalizuotas niežėjimas, dilgėlinė, plaukų slinkimas; nežinomas dažnis - eritema, dermatitas;
• iš reprodukcinės sistemos: retai - erekcijos disfunkcija;
• infekcijos ir infekcijos: retai - sinusitas, faringitas, nazofaringitas; nenurodytas dažnis - rinitas;
• kiti: retai - padidėjęs nuovargis, krūtinės skausmas ar diskomfortas, neįprasti pojūčiai; retai - dirglumas, nerimas, krūtinės skausmas, astenija; nepatikslintas dažnis - negalavimas, periferinė edema.

Nedaugelio trumpalaikių Brinzopt vartojimo vaikams tyrimų metu šalutinis poveikis pastebėtas maždaug 12,5% atvejų. Dažniausiai tai buvo nedidelės vietinės reakcijos: akių dirginimas, junginės injekcija, ašarojimas ir akių išskyros.

Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas

Remiantis klinikiniais brinzolamido tyrimais, dažniausias sisteminis šalutinis poveikis yra disgeuzija (neįprastas ar kartus skonis burnoje, įlašinus vaisto į junginės maišelį). Šis sutrikimas greičiausiai atsiranda dėl suspensijos patekimo per nasolacrimal kanalą į nosiaryklę. Siekiant sumažinti šio poveikio sunkumą, trumpas akių vokų uždarymas po lašinimo padeda.

Šalutinis nervų sistemos, virškinamojo trakto, inkstų ir hematologinių parametrų, taip pat medžiagų apykaitos sutrikimų poveikis dažniausiai pasireiškia vartojant sisteminius karboanhidrazės inhibitorius. Brinzopt yra sulfonamido struktūros karboanhidrazės inhibitorius, todėl įlašintas į akis taip pat gali sukelti panašias reakcijas.

Vartojant brinzolamidą kartu su travoprostu, nenumatytų nepageidaujamų reiškinių nenustatyta. Nustatyti kombinuoto gydymo sutrikimai buvo panašūs į tuos, kurie buvo vartojami atskirai nuo kiekvieno vaisto.

Perdozavimas

Pranešimų apie Brinzopt perdozavimo atvejus nėra. Tikimasi, kad gerokai viršijus rekomenduojamą dozę, galimi nervų sistemos sutrikimai, gali išsivystyti acidozė ir pusiausvyros sutrikimas elektrolituose.

Gydymas yra simptominis ir palaikomasis. Pacientams būtina stebėti kraujo pH lygį ir elektrolitų koncentraciją plazmoje.

Specialios instrukcijos

Nepaisant vietinio vaisto vartojimo, brinzolamidas gali patekti į sisteminę kraujotaką ir sukelti šalutinį poveikį, būdingą sisteminiams sulfonamidams. Pasireiškus sunkioms padidėjusio jautrumo reakcijoms, gydymas Brinzopt nutraukiamas.

Įrodyta, kad glazomai gydyti brinzolamidas yra veiksmingas, kai jo dedama į timololį. Taip pat pastebėtas Brinzopt poveikis mažinant akispūdį, kai jo dedama į travoprostą (prostaglandinų analogą), tačiau nėra ilgalaikių duomenų apie brinzolamido naudojimą kaip papildomą gydymą travoprostu.

Brinzopt sudėtyje yra benzalkonio chlorido kaip konservanto, kuris gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją. Šiuo atžvilgiu reikia būti atsargiems pacientams, turintiems ragenos pažeidimų ir sausų akių sindromą.

Pacientams, kuriems yra pažeista ragena (ypač tiems, kuriems sumažėjęs endotelio ląstelių skaičius), brinzolamido poveikis ragenos endoteliui netirtas.

Anglies anhidrazės inhibitoriai gali paveikti ragenos drėkinimo laipsnį, o tai padidina ragenos sužalojimo riziką nešiojant kontaktinius lęšius. Pacientams patariama prieš lašinant akių lašus išimti lęšius ir juos uždėti mažiausiai 15 minučių po Brinzopt vartojimo. Pacientams, turintiems didelę ragenos pažeidimo riziką (sergantiems ragenos distrofijomis ir cukriniu diabetu), reikalinga speciali medicininė priežiūra.

Kartu vartojant karboanhidrazės inhibitorius vietinėms ir peroralinėms dozavimo formoms, gali išsivystyti papildomas poveikis. Šiuo požiūriu nerekomenduojama vartoti Brinzopt kartu su geriamaisiais karboanhidrazės inhibitoriais.

Pseudoeksfoliacinės ir pigmentinės glaukomos gydymo brinzolamidu patirtis yra ribota. Dėl šios priežasties reikia imtis atsargumo priemonių ir kontroliuoti akispūdį.

Brinzopt poveikis siauro kampo glaukomai netirtas, jo vartoti šios ligos atveju nerekomenduojama.

Yra žinomi rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo atvejai pacientams, kurie viduje vartoja karboanhidrazės inhibitorius. Brinzopt reikia vartoti atsargiai gydant pacientus, kuriems yra pavojus susirgti inkstų nepakankamumu dėl metabolinės acidozės tikimybės.

Nėra informacijos apie nutraukimo simptomus nutraukus gydymą brinzolamidu. Manoma, kad Brinzopt poveikis mažinant akispūdį gali trukti iki 5-7 dienų.

Oftalmologijoje lokaliai vartojamo brinzolamido poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo tirtas. Tyrimų su gyvūnais metu neigiamas poveikis nenustatytas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Naudojant Brinzopt pastebėtas nedidelis poveikis žmogaus gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su sudėtingais mechanizmais. Geriamieji karboanhidrazės inhibitoriai gali sutrikdyti judesių koordinaciją ir koncentraciją. Kadangi po lašų lašinimo vaistas patenka į sisteminę kraujotaką, jis taip pat gali sukelti nepageidaujamą poveikį.

Kai kuriems pacientams iškart po Brinzopt lašinimo pastebimi regos sutrikimai (įskaitant rūką). Tokiais atvejais rekomenduojama kurį laiką po vaisto vartojimo susilaikyti nuo potencialiai pavojingos veiklos (kol regėjimas nebus atkurtas).

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Patikimų duomenų apie brinzolamido vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais metu paaiškėjo, kad sistemiškai vartojamas vaistas turi toksiškumą reprodukcijai. Šiuo atžvilgiu nėščioms moterims nerekomenduojama skirti Brinzopt. Gydymo metu turėtumėte naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Nėra informacijos apie brinzolamido ir (arba) jo metabolitų prasiskverbimą į motinos pieną po lokalaus vartojimo oftalmologijoje. Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, išgėrus vaisto į motinos pieną patenka minimaliai. Atsižvelgiant į galimą kūdikių šalutinio poveikio riziką, rekomenduojama nutraukti žindymą arba susilaikyti nuo narkotikų vartojimo.

Vaikų vartojimas

Brinzopt saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 17 metų vaikams nėra nustatytas, todėl šio amžiaus pacientams vaisto vartoti nerekomenduojama.

Sutrikus inkstų funkcijai

Brinzopt poveikis pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml / min.), Ir pacientams, sergantiems hiperchloremine acidoze, netirtas. Tačiau nustatyta, kad brinzolamidas ir jo pagrindinis metabolitas išsiskiria daugiausia per inkstus, todėl vaisto vartoti šiose patologijose draudžiama.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Brinzolamido farmakokinetikos pokyčiai esant kepenų nepakankamumui netirti, todėl nerekomenduojama skirti akių lašų Brinzopt.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Brinzopt vartojamas pagyvenusiems pacientams gydyti. Terapinės schemos koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

Specialūs Brinzopt sąveikos su kitais vaistais tyrimai nebuvo atlikti.

Klinikinių tyrimų metu brinzolamidas buvo vartojamas kartu su oftalmologinėmis medžiagomis, tokiomis kaip timololis ir prostaglandino analogai. Nepageidaujamų reakcijų nepastebėta.

Brinzolamidas metabolizuojamas dalyvaujant citochromo P ₄₅₀ izofermentams: daugiausia CYP3A4, kiek mažiau - CYP2C9, CYP2A6 ir CYP2C8. Manoma, kad CYP3A4 inhibitoriai (itrakonazolas, ritonaviras, ketokonazolas, troleandomicinas, klotrimazolas) slopins brinzolamido metabolizmą. Atsižvelgiant į tai, jei reikia, tuo pačiu metu vartojant šiuos vaistus, reikia būti atsargiems. Šiuo atveju brinzolamido kaupimasis yra mažai tikėtinas, nes jis išsiskiria per inkstus.

Brinzolamido vartojimo kartu su adrenerginiais vaistais ir miotikais galimybė netirta.

Brinzolamidas nėra citochromo P ₄₅₀ izofermentų inhibitorius.

Analogai

„Brinzopt“analogai yra „Azopt“, „Glaukopt“, „Dorzopt“, „Trusopt“ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai. Po pirmo buteliuko atidarymo vaistą galite laikyti ne ilgiau kaip 4 savaites.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Brinzopt

Apžvalgose apie Brinzopt pacientai dažniausiai nurodo, kad šis vaistas silpnai sumažina padidėjusį akispūdį. Papildomi trūkumai yra būtinybė lašus laikyti šaldytuve. Kai kurie skundžiasi, kad sunku lašinti vaistą šalta forma, nes butelis „užšąla“. Jie taip pat nurodo blogiausią „Brinzopt“toleravimą nei kiti importuoti analogai.

Brinzopt kaina vaistinėse

Priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, „Brinzopt“(akių lašai 10 mg / ml) kaina yra 536–755 rubliai. 1 buteliukui po 5 ml.

„Brinzopt“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Brinzopt 10 mg / ml akių lašai 5 ml 1 vnt. 412 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Brinzopt akių lašai 10 mg / ml 5 ml 702 RUB Pirkite

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!