„Zoloft“- Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Analogai, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Zoloft“

„Zoloft“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Sutrikus inkstų funkcijai
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Zoloft

ATX kodas: N06AB06

Veiklioji medžiaga: sertralinas (sertralinas)

Gamintojas: „Haupt Pharma Latina“(Italija), „Pfizer Inc.“(JAV)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 420 rublių.

Pirkite

„Zoloft“yra vaistas, turintis antidepresinį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Zoloft gaminamas dengtų tablečių pavidalu: pailgos, baltos, iš vienos pusės išspaudžiamas užrašas „Pfizer“, kitoje - 50 mg - „ZLT | 50“, 100 mg - „ZLT | 100“(iki 14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš aliuminio folijos ir nepermatomo polipropileno, 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtis:

• Veiklioji medžiaga: sertralinas - 50 arba 100 mg (sertralino hidrochlorido pavidalu);
• Pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, kalcio fosfatas, hidroksipropilceliuliozė, magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas, hidroksipropilmetilceliuliozė, polisorbatai, polietilenglikolis, titano dioksidas (E171).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Antidepresantas sertralinas yra stiprus selektyvus serotonino (5-HT) reabsorbcijos inhibitorius ir tuo pačiu metu tik šiek tiek veikia dopamino ir norepinefrino reabsorbciją.

Vartojant terapinėmis dozėmis, sertralinas gali blokuoti serotonino reabsorbcijos procesą žmogaus trombocituose. Kontroliuojami klinikiniai tyrimai rodo, kad anticholinerginio, raminamojo ar stimuliuojamojo poveikio nėra, taip pat sutrikusios savanorių psichomotorinės funkcijos. Ilgai vartojant sertraliną, nepastebima priklausomybės nuo vaistų vystymasis, o ilgalaikis gydymas šia medžiaga nepadidina kūno svorio.

Tyrimai su gyvūnais parodė, kad dėl selektyvaus 5-HT pasisavinimo slopinimo sertralinas neturi afiniteto muskarininiams (cholinerginiams), dopaminerginiams, adrenerginiams, serotoninerginiams, histaminerginiams, benzodiazepino ar GABA receptoriams, taip pat nepadidina katecholamino aktyvumo ir neturi kardiotoksinio poveikio.

Sertralino vartojimas nepiktnaudžiauja narkotikais. Placebu kontroliuojamas, dvigubai aklas, lyginamasis tyrimas, tiriantis sertralino, dekstroamfetamino ir alprazolamo piktnaudžiavimo potencialą, šio sertralino gebėjimo neatskleidė. Tuo pačiu metu dekstroamfetaminu ir alprazolamu gydomiems pacientams dažniau pasireiškė piktnaudžiavimas narkotikais, palyginti su placebo grupe. Norint įvertinti polinkį į piktnaudžiavimą, buvo išmatuoti rodikliai, tokie kaip vaisto gebėjimas sukelti piktnaudžiavimą, euforija ir teigiamos emocijos. Sertralinas nebuvo teigiamas stimulas tiems, kurie įpratę savarankiškai vartoti kokaino rezus beždžiones (priešingai nei vartojant dekstroamfetamino ir fenobarbitalio).

Farmakokinetika

Vartojant sertralino 50–200 mg dozėmis, C _max ir AUC padidėjimas yra proporcingas dozei ir linijinis. Vartojant sertralino po 50–200 mg dozę vieną kartą per parą 14 dienų, C _max buvo stebimas praėjus 4,5–8,4 valandoms po vartojimo. Absorbcija yra didelė ir lėta. Vartojant kartu su maistu, vaisto biologinis prieinamumas šiek tiek keičiasi (25%).

Sertralinas gerai susijungia su kraujo plazmos baltymais (maždaug 98%).

Pirmojo praėjimo per kepenis metu vyksta aktyvus sertralino biotransformavimas. Pagrindinis metabolizmo kelias yra N-demetilinimas. Pagrindinis metabolitas, N-desmetilsertralinas, yra plazmoje, kurio aktyvumas yra maždaug 20 kartų mažesnis nei sertralino in vitro. Be to, šis metabolitas praktiškai neaktyvus depresijos in vivo modeliuose. N-desmetilsertralino pusinės eliminacijos laikas yra nuo 62 iki 104 valandų.

Sertralinas ir N-desmetilsertralinas oksidaciniu būdu dezaminuojami, vėliau redukuojami, hidroksilinami ir gliukuroninami. Kai sveikiems savanoriams skiriamas pažymėtas sertralinas, kraujo plazmoje randama mažiau nei 5% radioaktyvaus sertralino. Po 9 dienų maždaug 40–45% suvartotos dozės buvo nustatyta šlapime, dar 40–45% - išmatose (įskaitant 12–14% nepakitusio sertralino). Nedidelis sertralino kiekis (<0,2%) nepakitęs išsiskiria per inkstus.

N-desmetilsertralino AUC (0–24 val.), _{Cm kirvis} ir _Cm, priklausomai nuo laiko ir dozės, padidėja maždaug nuo 1 iki 14 dienų maždaug 5–9 kartus.

Vidutinis sertralino pusinės eliminacijos laikas tiek jauniems, tiek senyviems pacientams yra 22–36 valandos. Kai Zoloft geriama 1 kartą per dieną 1 savaitę, stebima maždaug dviguba vaisto kumuliacija iki pusiausvyros koncentracijos pradžios. N-desmetilsertralino pusinės eliminacijos laikas yra 62–104 valandos. Sertralinas ir N-desmetilsertralinas yra aktyviai biotransformuojami, susidarantys metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus vienodais kiekiais. Farmakokinetinės savybės 18–65 metų pacientams nesiskiria nuo paauglių ir pagyvenusių žmonių.

Sertralino farmakokinetika vaikams, sergantiems OKS (obsesinis-kompulsinis sutrikimas), yra panaši į suaugusiųjų, nors sertralino metabolizmas vaikams yra šiek tiek aktyvesnis. Tuo pačiu metu vaikų (ypač 6–12 metų) kūno svoris yra mažesnis, todėl terapijos metu būtina vartoti mažesnes vaisto dozes.

Pakartotinai sertralinu sergančių pacientų, sergančių kepenų ciroze, plaučių srauto priėmimas padidina pusinės eliminacijos periodą, o Zoloft beveik trigubai padidina C _{m kirvį} ir AUC (palyginti su sveikais žmonėmis). Šiose dviejose grupėse reikšmingų sertralino prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų skirtumų nepastebėta. Gydant vaistus pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina įvertinti dozės sumažinimo ar intervalo tarp vaisto dozių pailginimo galimybę.

Kartojant sertralino pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas (CC nuo 30 iki 60 ml / min.) Ir pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų nepakankamumas (CC nuo 10 iki 29 ml / min.), Vaisto C _max ir AUC reikšmingai nesiskyrė. kontrolė. Sertralino pusinės eliminacijos laikas buvo vienodas visose grupėse. Taip pat nepastebėta jokių prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų skirtumų. Sertralino išsiskyrimas per inkstus yra nereikšmingas, todėl esant inkstų nepakankamumui Zoloft dozės koreguoti nereikia.

Vartojimo indikacijos

• Socialinio nerimo sutrikimas (socialinio nerimo sutrikimas);
• OKS (obsesinis kompulsinis sutrikimas);
• PTSS (potrauminio streso sutrikimas);
• Epizodinis paroksizminis nerimas (panikos sutrikimas);
• Įvairių etiologijų depresijos būsenos (profilaktika ir terapija).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• Sertralino vartojimas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais (MAO) ir pimozidu;
• Amžius iki 6 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Atsargiai (dėl padidėjusios komplikacijų tikimybės):

• Epilepsija;
• Stiprus svorio kritimas;
• Organiniai smegenų pažeidimai (įskaitant protinį atsilikimą);
• Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.

Kontroliuojami sertralino vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti, todėl nėščioms moterims skirti vaistą leidžiama tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai žymiai viršija galimą riziką susirgti vaisiaus patologijomis. Reprodukcinio amžiaus moterys, kurios, kaip manoma, skirs Zoloft gydymui, turėtų naudoti veiksmingus kontraceptikus.

Sertralinas patenka į motinos pieną. Zoloft vartoti žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes vartojimo saugumas šiuo atveju nėra patikimai patvirtintas. Jei gydymas yra būtinas, laikinai nutraukite žindymą.

Dėl sertralino vartojimo nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu kartu su SSRI grupės antidepresantais (selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais), įskaitant serotoniną, kai kuriems naujagimiams gali pasireikšti abstinencijos simptomai.

„Zoloft“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Zoloft geriamas kartą per dieną, ryte arba vakare, neatsižvelgiant į maisto suvartojimą:

• OKS ir įvairių etiologijų depresijos būsenos: pradinė dozė - 50 mg per parą;
• PTSS, socialinė fobija, panikos sutrikimas: pradinė dozė yra 25 mg per parą, po 1 savaitės dozė padidinama iki 50 mg per parą (tokia schema sumažina ankstyvų nepageidaujamų terapijos reiškinių, būdingų panikos sutrikimui, dažnį).

Jei sertralino vartojimas po 50 mg per parą nėra pakankamai veiksmingas, dozę galima padidinti. Dozę rekomenduojama didinti ne dažniau kaip 1 kartą per savaitę, neviršijant didžiausios rekomenduojamos 200 mg paros dozės.

Pradiniai rezultatai gali būti pastebėti praėjus 7 dienoms nuo Zoloft vartojimo pradžios, tačiau maksimalus poveikis paprastai pasiekiamas po 2–4 savaičių (OKS atveju tai paprastai užtrunka ilgiau).

Ilgalaikio palaikomojo gydymo kursui Zoloft skiriama mažiausia veiksmingąja doze, kurią galima keisti atsižvelgiant į pasiektą klinikinį rezultatą.

Rekomenduojamas dozavimo režimas OKS gydymui vaikams ir paaugliams, atsižvelgiant į amžių:

• 6-12 metų: pradinė dozė yra 25 mg per parą, po 1 savaitės ji padidinama iki 50 mg per parą; ateityje, jei poveikis bus nepakankamas, dozę galima padidinti nuo 50 mg iki 200 mg per parą;
• 13–17 metų: pradinė dozė - 50 mg per parą.

Klinikiniai sertralino farmakokinetikos profiliai 6–17 metų pacientams, sergantiems depresija ir OKS, parodė, kad jis buvo panašus į suaugusiųjų. Norint išvengti perdozavimo, didinant Zoloft dozę daugiau kaip 50 mg, reikia nepamiršti, kad vaikų kūno svoris yra mažesnis nei suaugusiųjų.

Sertralino pusinės eliminacijos laikas yra apie parą, todėl dozę reikia keisti ne rečiau kaip kas savaitę.

Vyresniame amžiuje Zoloft dozės koreguoti nereikia.

Šalutiniai poveikiai

• Širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): tachikardija, širdies plakimas, arterinė hipertenzija;
• Virškinimo sistema: pilvo skausmas, burnos džiūvimas, pankreatitas, dispepsiniai sutrikimai (pykinimas, vėmimas, meteorizmas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas);
• Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: raumenų mėšlungis, artralgija;
• Kvėpavimo sistema: žiovulys, bronchų spazmas;
• Centrinė ir periferinė nervų sistema: parestezijos, alpimas, migrena, galvos skausmas, galvos svaigimas, drebulys, mieguistumas, nemiga, nerimas, hipomanija, manija, sujaudinimas, haliucinacijos, euforija, psichozė, sumažėjęs libido, košmarai, savižudybės, koma, ekstrapiramidiniai sutrikimai (akatizija, bruksizmas, diskinezija, eisenos sutrikimas);
• Šlapimo sistema: enurezė, šlapimo susilaikymas ar šlapimo nelaikymas;
• Lytinė sistema ir pieno liauka: galaktorėja, ginekomastija, seksualinė disfunkcija (sumažėjusi potencija, uždelsta ejakuliacija), mėnesinių sutrikimai, priapizmas;
• Regėjimo organai: midriazė, regos sutrikimas;
• Endokrininė sistema: hipotirozė, hiperprolaktinemija, netinkamo antidiurezinio hormono (ADH) sekrecijos sindromas;
• Kepenų ir tulžies sistema: gelta, hepatitas, kepenų nepakankamumas;
• Alerginės reakcijos: niežėjimas, dilgėlinė, anafilaktoidinė reakcija;
• Kiti: silpnumas, spengimas ausyse, kraujo paraudimas ant veido arba odos paraudimas, alopecija, veido edema, angioedema, periorbitinė edema, jautrumo šviesai reakcija, padidėjęs prakaitavimas, purpura, sumažėjęs apetitas, iki anoreksijos (retai - padidėja), padidėjimas arba svorio netekimas, kraujavimas (įskaitant virškinamojo trakto, nosies ar hematuriją), periferinė edema, kartais Steveno-Johnsono sindromas ir epidermio nekrolizė;
• Laboratoriniai duomenys: ilgai vartojant, besimptomiai padidėja transaminazių aktyvumas serume (atšaukus vaisto vartojimą, fermento aktyvumas normalizuojasi); išsivystyti trombocitopenija ir leukopenija, galimas padidėjęs cholesterolio kiekis serume; sertralino terapijos nutraukimas retais atvejais gali sukelti nutraukimo sindromą, kurį lydi parestezijos, hipestezija, depresijos simptomai, haliucinacijos, agresyvios reakcijos, psichomotorinis sujaudinimas, nerimo ar psichozės simptomai, kurių negalima atskirti nuo pagrindinės ligos požymių.

Perdozavus sertralino, reikšmingo šalutinio poveikio nenustatyta, net ir didelių dozių atveju. Zoloft vartojimas su kitomis medžiagomis / preparatais ar alkoholiu gali sukelti sunkų apsinuodijimą iki komos ir mirties.

Perdozavimo požymiai - serotonino sindromas, kurį lydi psichomotorinis sujaudinimas, pykinimas, vėmimas, tachikardija, sujaudinimas, mieguistumas, galvos svaigimas, viduriavimas, padidėjęs prakaitavimas, hiperrefleksija ir mioklonija. Specifinių priešnuodžių nėra, reikalinga intensyvi palaikomoji terapija, nuolat stebint gyvybines funkcijas. Išprovokuoti vėmimą nėra veiksminga; aktyvintos anglies vartojimas gali būti veiksmingesnis nei plaunant skrandį. Svarbu išlaikyti laisvą kvėpavimo taką. Dėl didelio sertralino pasiskirstymo tūrio ir dėl to padidėjusio diurezės dializė ar hemoperfuzija, taip pat kraujo perpylimas gali būti neveiksmingi.

Perdozavimas

Perdozavus Zoloft, gali pasireikšti šis neigiamas poveikis:

• piruetės tipo skilvelių aritmija;
• serotonino sindromas su pailgėjusiu QT intervalu;
• tachikardija;
• pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• sujaudinimas, psichomotorinis sujaudinimas;
• drebulys;
• mieguistumas;
• galvos svaigimas;
• padidėjęs prakaitavimas;
• mioklonusas;
• hiperrefleksija;
• koma (kai kuriais atvejais).

Be to, perdozavus vaisto, gali pasireikšti sunkus apsinuodijimas iki komos ir mirties (vartojant monoterapiją arba tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus ir (arba) alkoholį), todėl bet kokį Zoloft perdozavimą reikia lydėti intensyvia terapija.

Specifinių priešnuodžių nėra, todėl rekomenduojama atlikti intensyvią palaikomąją terapiją ir užtikrinti nuolatinį gyvybiškai svarbių kūno funkcijų stebėjimą (pavyzdžiui, EKG stebėjimas dėl galimybės pratęsti QT intervalą vartojant sertraliną). Vėmimo sukelti nerekomenduojama, todėl patartina pakeisti skrandžio plovimą įvedant vidurių laisvinamąjį vaistą kartu su aktyvuota anglimi. Turi būti imtasi priemonių kvėpavimo takams palaikyti. Dėl didelio sertralino pasiskirstymo tūrio priverstinė diurezė, kraujo perpylimas, hemoperfuzija ar dializė gali būti neveiksmingi.

Specialios instrukcijos

Sertralinas nevartojamas kartu su MAO inhibitoriais; tarp šių medžiagų vartojimo kursų reikia padaryti mažiausiai 2 savaičių pertrauką.

Naudojant SSRI, aprašyti serotonino sindromo ir NMS (piktybinio neurolepsinio sindromo) išsivystymo atvejai, kurių tikimybė padidėja kartu vartojant trečiosios kartos antidepresantus su kitomis serotoninerginėmis medžiagomis (įskaitant triptanus), taip pat vaistus, turinčius įtakos serotonino metabolizmui (įskaitant MAO inhibitorius), antipsichotikus. ir kiti dopamino receptorių antagonistai. Serotonino sindromo požymiai gali būti: psichinės būklės pokyčiai (haliucinacijos, sujaudinimas, koma), autonominis labilumas (kraujospūdžio svyravimai, tachikardija, hipertermija), neuromuskulinio perdavimo pokyčiai (sutrikusi judesių koordinacija, hiperrefleksija) ir (arba) virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, pykinimas, vėmimas). Kai kurie serotonino sindromo simptomaiįskaitant hipertermiją, raumenų rigidiškumą, autonominį labilumą su galimybe dažnai svyruoti gyvybinių funkcijų parametruose ir psichinės būklės pokyčius, yra panašūs į simptomus, kurie atsiranda vartojant NNS. Norint laiku suteikti medicininę pagalbą, būtina stebėti serotonino sindromo ir NNS klinikinio poveikio vystymąsi.

Sertralinas turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie stiprina serotoninerginį neurotransmisiją (pvz., Fenfluramino, triptofano ar 5-HT agonistų) atsargiai, nes yra jų farmakodinaminės sąveikos galimybė.

Pacientams, kuriems taikoma elektrošoko terapija, nepakanka patirties tuo pačiu metu naudojant sertraliną. Duomenų apie teigiamus tokių derinių rezultatus ir nepageidaujamą poveikį nėra. Taip pat nėra patirties naudojant Zoloft konvulsiniam sindromui gydyti, todėl vaistas neturėtų būti vartojamas nestabiliai epilepsijai gydyti, o kontroliuojamos epilepsijos atveju reikia atidžiai stebėti pacientus (jei atsiranda traukulių, vaistas turėtų būti panaikintas).

Pereinant prie Zoloft vartojimo nuo kitų SSRI, vaistų nuo obsesijos ar antidepresantų, reikia būti atsargiems, ypač tais atvejais, kai anksčiau buvo vartojami pailginto atpalaidavimo vaistai, pavyzdžiui, fluoksetinas. Nėra duomenų apie reikiamo intervalo dydį, kurį reikia stebėti nuo vieno SSRI vaisto atšaukimo iki kito panašaus vaisto vartojimo pradžios.

Gydant depresija sergančius pacientus Zoloft, dėl padidėjusios savižudybės rizikos būtina nuolat stebėti nuo kurso pradžios iki stabilios remisijos laikotarpio.

Pacientams, gydomiems sertralinu, ir pacientams, sergantiems maniakine-depresine psichoze, kurie vartojo kitus antidepresantus ar antidepresantus, manijos / hipomanijos suaktyvėjimo tikimybė yra nereikšminga.

Atsižvelgiant į sertralino aktyvią biotransformaciją kepenyse ir į farmakokinetikos tyrimo duomenis, sutrikus kepenų funkcijai jį reikia vartoti atsargiai: rekomenduojama sumažinti dozę arba padidinti intervalą tarp vaisto dozių.

Remiantis Zoloft vartojimo pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tyrimų rezultatais nustatyta, kad, atsižvelgiant į nereikšmingą sertralino išsiskyrimą per inkstus, dozės koreguoti, atsižvelgiant į inkstų nepakankamumo sunkumą, nereikia.

Skiriant selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius su vaistais, kurie turi nusistovėjusį gebėjimą keisti trombocitų funkcijas, taip pat pacientams, kuriems anksčiau buvo hemoraginės patologijos, galimi patologiniai kraujavimai / kraujavimas.

Laikina hiponatremija vystosi dažniau senyvo amžiaus pacientams, taip pat sertraliną vartojant kartu su diuretikais ar daugeliu kitų vaistų. Panaši šalutinė reakcija yra susijusi su netinkamo ADH sekrecijos sindromu. Tokiu atveju Zoloft reikia atšaukti ir paskirti tinkamą gydymą natrio kiekiui kraujyje koreguoti. Hiponatremijos simptomai ir požymiai: galvos skausmas, atminties sutrikimas, sutrikus koncentracijai, silpnumas ir vestibuliarinio aparato pažeidimas, dėl kurio gali nukristi; sudėtingesniais epizodais galimas alpimas, traukuliai, haliucinacijos, koma, kvėpavimo sustojimas ir mirtis.

Sertralino terapija paprastai nėra lydima sutrikusios koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio sumažėjimo, tačiau jos vartojimas kartu su kitomis medžiagomis / vaistais gali sutrikdyti koordinaciją ir dėmesį. Todėl vartojant Zoloft nerekomenduojama vairuoti specialios įrangos, transporto priemonių ar užsiimti veikla, susijusia su padidėjusia rizika.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumas

Nėra duomenų apie kontroliuojamus sertralino vartojimo nėštumo metu tyrimus, todėl Zoloft vartoti šiuo laikotarpiu galima tik nuodugniai išanalizavus galimą riziką vaikui ir laukiamą naudą motinai.

Išanalizavus nemažą duomenų kiekį, nebuvo galima daryti išvados, kad sertralino vartojimas sukelia įgimtus defektus. Tyrimų su gyvūnais metu buvo gauta informacijos apie galimą sertralino poveikį reprodukcinei funkcijai. Tikėtina, kad šis poveikis yra susijęs su toksiškumu motinai, kurį sukelia farmakodinaminis sertralino poveikis vaisiui.

Kai kuriems kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo sertraliną, atsirado panašių į abstinencijos simptomų.

Sertralino vartojančios reprodukcinio amžiaus moterys turi naudoti patikimus kontraceptikus.

Žindymas

Sertralino ir N-desmetilsertralino motinos piene yra nedaug. Daugeliu atvejų naujagimių kraujo plazmoje buvo nustatyta nereikšminga sertralino koncentracija. Išimtis yra vienas atvejis, kai 50% sertralino koncentracijos motinos kraujo plazmoje buvo nustatyta naujagimio kraujo plazmoje (pastebimas poveikis naujagimio sveikatai nebuvo). Skiriant Zoloft žindymo laikotarpiu, rekomenduojama nutraukti žindymą.

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu gydėsi Zoloft ir kitais SSRI ar SSRI, buvo pastebėtos komplikacijos, dėl kurių reikėjo papildomai hospitalizuoti, maitinti mėgintuvėliu ir palaikyti kvėpavimo sistemą. Naujagimius, kurių motinos vėlyvose nėštumo stadijose gavo sertralino, reikia atidžiai stebėti: tokiems vaikams gali išsivystyti kvėpavimo sutrikimai, cianozė, traukuliai, apnėja, kūno temperatūros nestabilumas, vėmimas, sunku maitintis, hipoglikemija, hipo- ar hipertonija, hiperrefleksija, trūkčiojimai. raumenys, drebulys, taip pat ilgalaikis verksmas, dirglumas, mieguistumas, vangumas, sunku užmigti. Apibūdinti simptomai gali rodyti abstinencijos sindromo vystymąsi arba gali būti susiję su tiesioginiu serotonerginiu poveikiu. Šios komplikacijos dažnai prasideda iškart po gimimo arba netrukus (mažiau nei per 24 valandas) po gimimo. Reikėtų nepamiršti, kad kai kuriais atvejais klinikinis vaizdas gali būti panašus į serotonerginio sindromo simptomus.

Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo SSRI, taip pat galima išsivystyti nuolatinės naujagimio plaučių hipertenzijos (PPHN) rizika, kuri yra 5 atvejai 1000 nėštumų ir yra viena iš naujagimių sergamumo ir mirtingumo priežasčių. Keli naujausi epidemiologiniai tyrimai nustatė galimą ryšį tarp PLHN išsivystymo ir SSRI (įskaitant „Zoloft“) vartojimą.

Vaisingumas

Vienas iš dviejų tyrimų su pelėmis parodė sertralino vaisingumo sumažėjimą vartojant 80 mg / kg kūno svorio dozę (4 kartus didesnę už didžiausią žmonėms rekomenduojamą dozę, skaičiuojant mg / m ²).

Pranešti klinikiniai atvejai rodo, kad kai kurie SSRI gali turėti grįžtamąjį poveikį spermos kokybei.

Vaikų vartojimas

Pagal instrukcijas Zoloft draudžiama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

13–17 metų vaikams, sergantiems OKS, pradinė vaisto paros dozė turėtų būti 50 mg. Gydant OKS 6–12 metų vaikams, pradinė Zoloft paros dozė turėtų būti 25 mg. Po 1 savaitės paros dozę galima padidinti iki 50 mg, o nesant pakankamo efekto - iki 200 mg (leidžiama pridėti ne daugiau kaip 50 mg per parą). Norint išvengti perdozavimo padidinus dozę daugiau nei 50 mg, būtina atsižvelgti į tai, kad vaikų kūno svoris yra mažesnis nei suaugusiųjų. Mažiausias intervalas tarp dozės keitimo yra 1 savaitė.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi ir kuriems yra kepenų nepakankamumas, Zoloft reikia skirti atsargiai. Gydant pacientus, sergančius kepenų nepakankamumu, būtina vartoti mažesnes dozes arba padidinti intervalą tarp vaisto dozių.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, vaistą reikia skirti atsargiai. Dėl nereikšmingo sertralino išsiskyrimo per inkstus šios kategorijos pacientams Zoloft dozės keisti nereikia.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• IC klasės antiaritminiai vaistai (flekainidas, propafenonas), tricikliai antidepresantai: ilgai vartojant 50 mg per parą sertralino, jų koncentracija plazmoje padidėja, nes izofermentas CYP2D6 dalyvauja metabolizme;
• Netiesioginiai antikoaguliantai (varfarinas): šiek tiek, bet statistiškai reikšmingai padidėja protrombino laikas, šiais atvejais gydymo sertralinu pradžioje ir po jo atšaukimo reikia stebėti protrombino laiką;
• Antipirino: kai kartu su sertralino (200 mg dozė per dieną) rezultatų į šiek tiek (5%), tačiau reikšmingai sutrumpėja T ¹ / ₂ antipirino;
• Atenololis: Sertralinas neturi įtakos jo β-adrenerginį blokatoriaus poveikiui;
• Digoksinas ir glibenklamidas: sąveika su sertralinu (vartojant 200 mg per parą) nenustatyta;
• Selektyvūs serotonino (įskaitant ličio preparatus) reabilitacijos neuronuose inhibitoriai: vartojant kartu su sertralinu, reikia būti atsargesniems (ličio farmakokinetika nesikeičia, tačiau drebulys pastebimas dažniau pacientams);
• MAOI, įskaitant tuos, kurių veikimas yra grįžtamas (linezolidas, moklobemidas) ir selektyviai veikiantis (selegilinas): galimos sunkios komplikacijos (serotonino sindromo išsivystymas su rigidiškumu, mioklonija, hipertermija, autonominės nervų sistemos nestabilumas (greiti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos parametrų svyravimai). aktyvumas)), psichinės būklės pokyčiai (įskaitant ryškų sujaudinimą, padidėjusį dirglumą, sumišimą, kurie kai kuriais epizodais gali virsti kliedesiu ar koma). Panašios, kartais mirtinos, komplikacijos kyla, kai MAOI skiriami gydant antidepresantais, kurie slopina monoaminų pasisavinimą neuronuose, arba iškart po jų nutraukimo;
• Vaistinės medžiagos, kurias metabolizuoja izofermentai CYP3A3 / 4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: sertralinas minimaliai slopina arba praktiškai neveikia šių izofermentų;
• Pimozidas: jo kiekį galima padidinti vieną kartą vartojant mažą dozę (2 mg). Kadangi šios sąveikos mechanizmas nebuvo nustatytas, o pimozidas turi tikslinį terapinį indeksą, pimozido kartu su sertralinu vartoti draudžiama;
• Prie kraujo baltymų prisijungiantys vaistai (diazepamas, tolbutamidas): sertralinas veikia jų koncentraciją kraujo plazmoje, sumažindamas klirensą (jo reikia gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti);
• Sumatriptanas: ypač retais atvejais pastebimas silpnumas, padidėję sausgyslių refleksai, sumišimas, nerimas ir sujaudinimas; tuo pačiu metu vartojant sertraliną, rekomenduojama stebėti pacientus;
• Triptofanas, fenfluraminas: reikia vengti vartoti kartu su sertralinu;
• Fenitoinas: sertralinas (vartojant 200 mg per parą) neslopina medžiagų apykaitos, neturi kliniškai reikšmingo poveikio fenitoinui, tačiau, nepaisant to, nuo pat jų vartojimo pradžios būtina atidžiai stebėti fenitoino kiekį kraujo plazmoje, kad būtų galima koreguoti dozę;
• Cimetidinas: žymiai sumažina sertralino klirensą;
• Etanolis ir centrinę nervų sistemą slopinančios medžiagos / vaistai: nebuvo stiprinamas karbamazepino, fenitoino, haloperidolio ar etanolio poveikis sveikų žmonių psichomotorinėms ir kognityvinėms funkcijoms, tačiau kartu vartoti Zoloft ir alkoholį nerekomenduojama.

Analogai

„Zoloft“analogai yra: „Serenata“, „Solotik“, „Asentra“, „Aleval“, „Sertralux“, „Sertraloft“, „Stimuloton“, „Deprefolt“, „Depralin“, „Seralin“, „Sertralino hidrochloridas“, „Zalox“, „Torin“, „A-depresinas“, „Adjuvin“, „Sertralin“, „Serlift“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 5 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Zoloft

„Zoloft“apžvalgos rodo, kad šis vaistas dažnai vartojamas gydant įvairias fobijas, depresiją ir kitus nervų sistemos sutrikimus.

Daugumoje apžvalgų vartotojai atkreipia dėmesį į „Zoloft“veiksmingumą (miego ir psichologinės būklės normalizavimą), tačiau jo poveikis gali pasireikšti gana lėtai.

Taip pat yra informacijos apie šalutinių reiškinių išsivystymą gydymo laikotarpiu nemigos ar stipraus mieguistumo forma. Be to, kai kurie vartotojai praneša apie ligų, turinčių įtakos kepenų ir inkstų veiklai, vystymąsi.

Pasak gydytojų, „Zoloft“yra labai efektyvus vaistas, gerinantis nervų sistemos būklę. Tuo pačiu metu reikia nepamiršti, kad gydymas šiuo vaistu turėtų būti atliekamas griežtai kontroliuojant dozes ir tik prižiūrint specialistui.

„Zoloft“kaina vaistinėse

100 mg Zoloft (28 tabletės vienoje pakuotėje) kaina yra maždaug 1219 rublių.

Zoloft 50 mg (28 tabletės vienoje pakuotėje) kaina yra maždaug 944 rubliai.

Zoloft 50 mg (14 tablečių vienoje pakuotėje) kaina yra maždaug 497 rubliai.

„Zoloft“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Zoloft 50 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 420 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zoloft“skirtukas. pp 50mg n14 427 r Pirkite

Zoloft 50 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 810 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zoloft“skirtukas. pp 50mg n28 937 RUB Pirkite

Zoloft 100 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 1061 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Zoloft“skirtukas. pp 100mg n28 1153 RUB Pirkite

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!