Normatensas
Normatens: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Normatens
ATX kodas: C02LA51
Veiklioji medžiaga: reserpinas (reserpinas), klopamidas (klopamidas), dihidroergokristinas (dihidroergokristinas)
Gamintojas: ICN POLFA RZESZOW, SA (Lenkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-25
Kainos vaistinėse: nuo 117 rublių.
Pirkite
Normatens yra antihipertenzinis derinys.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma Normatens - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, lygaus paviršiaus, beveik baltos arba baltos (lizdinėse plokštelėse 20 vnt., Kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės).
Vienos tabletės sudėtis:
- veikliosios medžiagos: klopamidas - 5 mg; dihidroergokristinas (dihidroergokristino mezilato pavidalu) - 0,5 mg; reserpinas - 0,1 mg;
- pagalbiniai komponentai (šerdis): bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas, magnio stearatas, talkas;
- apvalkalas: kristalinė sacharozė, makrogolis 6000, talkas, akacijos derva.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Normatens“yra kombinuotas preparatas, kuriame yra trys aktyvūs komponentai, turintys antihipertenzinį poveikį ir papildantys vienas kitą.
Klopamidas yra vidutinio stiprumo sulfonamido kilpos diuretikas. Dėl aktyvios natrio jonų reabsorbcijos slopinimo Henlio kilpos kylančiosios dalies žievės segmente, taip pat anglies anhidrazės slopinimo artimųjų susisukusių kanalėlių dalyje, padidėja diurezė ir išsiskiria natrio, kalio ir chloro jonai su šlapimu. Tai padeda sumažinti iš pradžių aukštą kraujospūdį (kraujospūdį), pagerinti venų tonusą.
Dihidroergokristino mezilatas priklauso dihidrogenuotiems skalsių alkaloidams. Jis blokuoja alfa-adrenerginius receptorius, mažina sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą (bendrą periferinių kraujagyslių atsparumą) ir sukelia kraujagyslių išsiplėtimą.
Reserpinas, būdamas rauwolfia alkaloidas, turi antihipertenzinį, simpatolitinį ir neuroleptinį poveikį. Įsiskverbęs į postganglioninių simpatinių skaidulų presinapsines nervų galūnes, jis iš pūslelių išskiria noradrenaliną, tuo pačiu sutrikdydamas jo atvirkštinį transportą ir sustiprindamas monoamino oksidazės (MAO) inaktyvacijos procesą. Reserpinas, dėl kurio išsenka neurotransmiterių atsargos, nuolat mažina kraujospūdį; padeda sumažinti serotonino, dopamino ir kitų neuromediatorių koncentraciją neuronuose, taip suteikdamas antipsichozinį poveikį; sumažina simpatinės inervacijos poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai, sumažina širdies ritmą (širdies susitraukimų dažnį) ir sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą, palaiko parasimpatinės nervų sistemos veiklą, padeda slopinti interoceptinius refleksus, sustiprina ir pagilina fiziologinį miegą. Reserpinas padeda padidinti virškinamojo trakto peristaltiką, padidinti druskos rūgšties susidarymą skrandyje; lėtina medžiagų apykaitos procesus, sumažina medžiagų apykaitos greitį organizme; gilina ir mažina kvėpavimo judesius, sukelia hipotermiją, miozę. Be to, rezerpinas teigiamai veikia baltymų ir lipidų apykaitą pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir vainikinių arterijų ateroskleroze, padidina inkstų kraujotaką ir glomerulų filtraciją.reserpinas teigiamai veikia baltymų ir lipidų apykaitą pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir vainikinių arterijų ateroskleroze, padidina inkstų kraujotaką ir glomerulų filtraciją.reserpinas teigiamai veikia baltymų ir lipidų apykaitą pacientams, sergantiems arterine hipertenzija ir vainikinių arterijų ateroskleroze, padidina inkstų kraujotaką ir glomerulų filtraciją.
Normatų antihipertenzinis poveikis yra pranašesnis už kiekvieno jo komponento atskirai ir bet kurio iš šių dviejų komponentų antihipertenzinį poveikį. Vaistas pradeda veikti 4-7 dieną, nuolatinis hipotenzinis poveikis pasireiškia po 1-4 savaičių.
Farmakokinetika
- absorbcija: išgėrus vaistą virškinimo trakte, absorbuojama maždaug 90% klopamido, mažiau kaip 25% dihidroergokristino, apie 30–40% reserpino. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (C max) klopamidui pasiekiama maždaug per 2 val., Dihidroergokristinui - 1 val., Rezerpinui - 1-3 val.;
- pasiskirstymas: aktyvūs „Normatens“komponentai gerai pasiskirsto organuose ir audiniuose (pavyzdžiui, dihidroergokristino pasiskirstymo tūris yra 52 l / kg); apie 46% klopamido ir apie 68% dihidroergokristino jungiasi su plazmos baltymais, reserpinas nesijungia su baltymais. Dihidroergokristinas ir reserpinas praeina kraujo ir smegenų barjerą bei placentą;
- metabolizmas: dihidroergokristinas ir reserpinas intensyviai metabolizuojami kepenyse ir susidaro neaktyvūs metabolitai. Klopamidas nėra reikšmingai metabolizuojamas kepenyse;
- išsiskyrimas: Normatų pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra ilgas dėl rezerpino buvimo, kurio T 1/2 yra 4,5 valandos pirmojoje fazėje ir apie 271 valandą antrojoje. Išskyrimo būdai yra skirtingi: klopamidas išsiskiria daugiausia per inkstus, neaktyvius dihidroergokristino ir reserpino metabolitus - su išmatomis ir šlapimu.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Normatens“yra skirtas pacientams, sergantiems arterine hipertenzija (pirminė, antrinė).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- epilepsija, depresija, Parkinsono liga, kartu atliekama elektrokonvulsinė terapija;
- sunki smegenų aterosklerozė, arterinė hipotenzija;
- erozinis gastritas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos ūminėje fazėje, opinis kolitas;
- sunki inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.), nefritas, nefrosklerozė, uremija;
- lėtinis širdies nepakankamumas, krūtinės angina, sunki bradikardija, neseniai įvykęs miokardo infarktas, intraventrikulinė blokada, atrioventrikulinė blokada;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- hiponatremija, hipokalemija, hipochloremija;
- Adisono liga;
- feochromocitoma, vienu metu gydymas MAO inhibitoriais;
- uždaro kampo glaukoma;
- hiperurikemija su klinikinėmis apraiškomis;
- bronchų astma;
- kraujodaros sutrikimai;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- individualus padidėjęs jautrumas „Normates“komponentams.
Giminaitis:
- podagra;
- diabetas;
- vyresnio amžiaus.
Normatų vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Normatens tabletės vartojamos per burną, nuryjamos sveikos, nuplaunamos nedideliu kiekiu skysčio valgio metu arba iškart po jo.
Gydytojas nustato dozę kiekvienam pacientui individualiai.
Rekomenduojama tokia dozė: gydymo pradžioje - 1 tabletė 1 kartą per dieną; nesant patenkinamo hipotenzinio poveikio, galite padidinti dozę ir gerti po 1 tabletę iki 2 kartų per dieną (su 12 valandų pertrauka). Tik išimtiniais atvejais leidžiama vartoti vaistą iki 3 kartų per dieną (su 8 valandų pertrauka), po 1 tabletę. Didžiausia Normates paros dozė yra 3 tabletės.
Atsižvelgiant į vaisto komponentų farmakologinio veikimo mechanizmą, apie galimą gydomojo poveikio nebuvimą galima kalbėti ne anksčiau kaip po 2 savaičių nuo gydymo pradžios, todėl per šį laikotarpį pradinės dozės nereikėtų didinti be skubių poreikių.
Taikant ilgalaikį gydymą, pasiekus patenkinamą gydomąjį poveikį, rekomenduojama vartoti po 1 tabletę 1 kartą per dieną, o kai kuriems pacientams galima sumažinti dozę ir gerti po 1 tabletę 1 kartą kas antrą dieną. Kraujospūdį būtina kontroliuoti kiekvieną kartą sumažinus Normates dozę.
Palaikomojo gydymo atveju neviršykite 2 tablečių per parą dozės.
Šalutiniai poveikiai
- širdies ir kraujagyslių sistema: kraujospūdžio mažinimas, bradikardija, ortostatinė hipotenzija, smegenų kraujagyslių sutrikimai;
- centrinė nervų sistema (CNS): galvos svaigimas, galvos skausmas, nerimas, silpnumas, mieguistumas, nemiga, sutrikusi koncentracija, ekstrapiramidiniai sutrikimai (įskaitant Parkinsono sindromą, stuporą, drebulį); retai ir tik tais atvejais, kai naudojama didesnė kaip 1 mg per parą rezerpino dozė (atitinka medžiagos kiekį daugiau nei 10 Normates tablečių) - depresijos reakcijos (įskaitant polinkį į savižudybę), depresinis sindromas;
- kvėpavimo sistema: hiperemija ir nosies gleivinės edema. Retais atvejais rezerpinas gali sukelti bronchų spazmą (pacientams, sergantiems broncho-obstrukciniu sindromu ar bronchine astma);
- virškinimo sistema: pykinimas / vėmimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, viduriavimas, sumažėjęs apetitas, pepsinės opos ligos paūmėjimas; retai - skrandžio ir dvylikapirštės žarnos 12 gleivinės išopėjimo atvejai, kraujavimas iš virškinimo trakto, kai naudojama didesnė kaip 1 mg per parą reserpino dozė (atitinka kiekį, esantį 10 ar daugiau „Normates“tablečių);
- kraujodaros organai: trombocitopenija su hemoraginės diatezės simptomais;
- alerginės reakcijos: niežėjimas, odos bėrimas;
- laboratoriniai parametrai: hipokalcemija, hipomagnezemija, hipokalemija, hiperglikemija, hiperurikemija, metabolinė alkalozė, šiek tiek padidėjęs cholesterolio, trigliceridų kiekis;
- kiti: galaktorėja; ilgai vartojant didelėmis dozėmis - sumažėjęs potencija, sumažėjęs libido, parestezija, akomodacijos spazmas, šlapinimosi sutrikimai, ginekomastija, hipotermija, junginės hiperemija.
Perdozavimas
Perdozavus Normates, gali pasireikšti šie simptomai: pykinimas ir (arba) vėmimas, raumenų silpnumas, viduriavimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, ryškus kraujospūdžio sumažėjimas, depresija, aritmijos, bradikardija, sumišimas, koma, hiporefleksija.
Kaip pirmąją pagalbą apsinuodijus, jei pacientas yra sąmoningas, rekomenduojama išprovokuoti vėmimą, išplauti skrandį ir (arba) vartoti aktyvintosios anglies. Tolesnį gydymą sudaro palaikomoji terapija, skirta vandens ir elektrolitų pusiausvyrai koreguoti bei širdies ir kraujagyslių sistemos funkcionavimui palaikyti.
Reserpinas, kuris yra normatų dalis, dializės būdu iš organizmo neišskiriamas.
Specialios instrukcijos
Kad išvengtumėte pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo, Normatens dozės neturėtumėte didinti dažniau kaip kartą per savaitę, nes hipotenzinis vaisto poveikis pasiekiamas palyginti lėtai. Taip pat svarbu būti ypač atsargiems tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus nuo hipertenzijos. Norint nustatyti optimalų vaisto dozavimo režimą, gydymo metu reikia periodiškai stebėti kraujospūdžio lygį.
Rekomenduojama periodiškai stebėti šlapimo rūgšties ir gliukozės kiekį kraujo serume, ypač pacientams, kuriems yra hiperurikemija ir sutrikusi gliukozės tolerancija, nes šie rodikliai gali padidėti gydymo vaistais laikotarpiu.
Išsivysčius bradikardijai, Normatens reikia atšaukti arba sumažinti jo dozę.
Gydymo laikotarpiu būtina kontroliuoti kalio koncentraciją serume. Jei paciento racione yra pakankamai kalio turinčio maisto, papildomai kalio papildyti nereikia.
Vartojant Normatens pacientams, sergantiems bronchų spazmo sindromu ir bronchine astma, reikia būti atsargiems. Ligos paūmėjimo atveju vaistas turi būti atšauktas.
Būtina stebėti inkstų veiklą, ypač pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu.
Jei planuojama chirurginė intervencija, bent jau prieš dvi savaites turėtumėte nutraukti Normatens vartojimą, pakeisdami jį kitu antihipertenziniu preparatu.
Terapijos metu nerekomenduojama vartoti alkoholinių gėrimų.
Būtina atsižvelgti į vaisto sąveikos ypatumus, kai jis vartojamas kartu su kitais vaistais, ir atitinkamai keisti dozę.
Likus savaitei iki elektrokonvulsinės terapijos pradžios, Normatens reikia atšaukti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Atsižvelgiant į tai, kad „Normatens“gali sumažinti dėmesio koncentraciją ir gebėjimą greitai sukelti psichomotorines reakcijas (ypač pradiniame terapijos etape), gydymo narkotikais laikotarpiu neturėtumėte vairuoti transporto priemonių / kitų sudėtingų mechanizmų ir užsiimti pavojinga veikla, susijusia su nelaimingų atsitikimų rizika. …
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms moterims nerekomenduojama vartoti Normatens, nes jo sudėtyje esantis reserpinas turi teratogeninio poveikio vaisiui savybę. Be to, naujagimiui tai gali išprovokuoti nosies gleivinės rinorėjos ir edemos atsiradimą, dėl to pasunkėti kvėpavimas ir cianozė. Taip pat dėl rezerpino veikimo gali išsivystyti vaisiui pavojinga arterinė hipertenzija, bradikardija.
Klopamidas gali sukelti vaisiaus trombocitopeniją.
Dihidroergokristinas gali prisidėti prie naujagimiams panašių į skalsių simptomų atsiradimo ir motinos laktacijos slopinimo / susilpnėjimo.
Reserpinas ir dihidroergokristinas gali patekti į motinos pieną, todėl žindančios moterys neturėtų vartoti Normatens.
Vaikų vartojimas
Kadangi vaisto saugumas ir veiksmingumas pediatrijoje nebuvo nustatytas, nerekomenduojama skirti Normatens vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Normatens draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra labai sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min.).
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vartoti Normatens draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams vaistą skirkite atsargiai.
Vaistų sąveika
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai, tricikliai antidepresantai, antikoaguliantai: sumažėja jų veiksmingumas;
- vaistai nuo epilepsijos, levodopa, anticholinerginiai vaistai: silpnina jų veikimą;
- morfinas: mažina jo analgezinį poveikį;
- ličio preparatai: padidėja ličio koncentracija kraujo plazmoje (sulėtėja jo išsiskyrimas);
- barbitūratai, etanolis, antihistamininiai vaistai, inhaliacinei anestezijai skirti vaistai: sustiprina jų veikimą;
- etanolis, barbitūratai, periferiniai vazodilatatoriai, beta adrenoblokatoriai: padidėjęs hipotenzinis poveikis;
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, gliukokortikosteroidai, vidurius laisvinantys vaistai: sumažėjęs diuretikas, hipotenzinis poveikis, padidėjusi hipokalemijos rizika;
- adrenomimetikai: sustiprina jų poveikį;
- MAO inhibitoriai: padidėja slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai, padidėja hiperrefleksijos, sunkios ar vidutinės arterinės hipertenzijos išsivystymo tikimybė;
- antiaritminiai vaistai: kartu gydant hipokalemiją - padidėja toksinio chinidino, dizopiramido, amiodarono poveikio rizika;
- lidokainas, meksiletinas; kartu gydant hipokalemiją - silpnėja jų poveikis;
- dopaminas: padidėjęs vazokonstriktoriaus atsakas (derinys nerekomenduojamas);
- digoksinas: padidėja bradikardijos rizika; kartu gydant hipokalemiją - padidėjęs digoksino šalutinis poveikis.
Analogai
Acenosinas ir Kristepinas yra „Normatens“analogai.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, esant 15–25 ° C temperatūrai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Normatens
Apžvalgoje apie „Normatens“jie pastebi didelį jo efektyvumą ilgai naudojant. Daugelis pacientų vaistą vartoja keletą metų, o tai užtikrina stabilų kraujospūdžio lygį.
Tais atvejais, kai reikia greitai sumažinti kraujospūdį, reikia pasirinkti kitus vaistus.
Normatens kaina vaistinėse
Vidutinė „Normatens“kaina yra maždaug 160 rublių (už 20 tablečių pakuotę).
„Normatens“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
„Normatens“dengtos tabletės 20 vnt. 117 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Normatens“tabletės p.o. 20 vnt. 135 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
