„Infanrix“
„Infanrix“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinis poveikis
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Taikymas vaikams
- 10. Nėštumo ir žindymo laikotarpis
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: „Infanrix“
ATX kodas: J07CA02
Veiklioji medžiaga: vakcina difterijos, kokliušo ir stabligės profilaktikai (vakcinos difterija, kokliušas ir stabligė)
Gamintojas: „GlaxoSmithKline Biologicals S. A.“, Belgija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-05-08
Kainos vaistinėse: nuo 476 rublių.
Pirkite
„Infanrix“yra kombinuota vakcina, naudojama stabligės, difterijos ir kokliušo prevencijai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Infanrix vakcina gaminama suspensijos forma, skirta vartoti į raumenis: balkšva, drumsta, atsistojus atsiskiria į skaidrų bespalvį skystį ir baltas nuosėdas, kurios suplaktos visiškai suyra (stikliniuose švirkštuose 1 ml, 1, 2 arba 5 švirkštuose lizdinėse plokštelėse 1 arba 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje su adatomis).
0,5 ml (1 dozė) suspensijos sudėtyje yra veikliųjų medžiagų:
- Stabligės toksoidas - ne mažiau kaip 40 TV (tarptautiniai vienetai);
- Difterijos toksoidas - ne mažiau kaip 30 TV;
- Kokliušo toksoidas - 0,025 mg;
- Pertaktinas - 0,008 mg;
- Gijinis hemagliutininas - 0,025 mg.
Pagalbiniai „Infanrix“komponentai: 2-fenoksietanolis - 2,5 mg, aliuminis - 0,5 mg (hidroksido pavidalu), natrio chloridas - 4,5 mg, injekcinis vanduo - iki 0,5 ml.
farmakologinis poveikis
„Infanrix“yra kombinuota trivalentė išgryninta vakcina, veikianti nuo stabligės, kokliušo ir difterijos sukėlėjų. Šio vaisto pagrindas yra trijų išgrynintų kokliušo patogenų antigenų mišinys.
Gaminant „Infanrix“vakciną, naudojamas išgrynintas vanduo. Aliuminio hidroksidas naudojamas kaip sorbuojanti bazė skiepijimui, o 2-fenoksietanolis - kaip konservantas.
Jei „Infanrix“vakcina pacientui skiriama griežtai laikantis vakcinacijos grafiko, jis įgyja specifinę imuninę apsaugą nuo minėtų ligų. Vaistų vartojimo efektyvumas siekia 88%.
Pirminės vakcinacijos metu (įvedus tris „Infanrix“dozes per pirmuosius šešis vaiko gyvenimo mėnesius su 1 mėnesio intervalu) 99% vaikų antikūnų titrai prieš stabligę ir difterijos toksoidą viršija 0,1 TV / ml. 95% imunizuotų vaikų buvo atskirtas antrinis imunitetas nuo vakcinos kokliušo antigenų.
Antrųjų gyvenimo metų vaikams, kuriems buvo atlikta pirminė imunizacija, pakartotinai skiepijant stabligės ir difterijos toksoido antikūnų titrai padidėja iki 0,1 TV / ml ar daugiau.
Suleidus „Infanrix“vakciną, tokie simptomai kaip infiltrato susidarymas injekcijos vietoje, karščiavimas ir nerimas yra gana reti.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Duomenų apie „Infanrix“vakcinos farmakodinamiką ir farmakokinetiką nėra.
Vartojimo indikacijos
- Vaikų nuo 3 mėnesių pirminė vakcinacija nuo stabligės, difterijos ir kokliušo;
- Vaikų, anksčiau imunizuotų trimis kokliušo-difterijos-stabligės (ląstelinės arba visos ląstelės) vakcinomis, pakartotinis skiepijimas.
Jei vakcinacijos kurso pradžioje buvo naudojamos viso ląstelių kokliušo-difterijos-stabligės vakcinos, tada galima naudoti ląstelines kokliušo-difterijos-stabligės vakcinas ir atvirkščiai.
Kontraindikacijos
- Sunkios reakcijos (išsivysčius daugiau kaip 8 cm skersmens hiperemijai ar edemai, padidėjus temperatūrai virš 40 ° C) arba komplikacijos (išsivysčiusios į šoką panašios būsenos arba žlugti per 48 valandas po vaisto vartojimo, taip pat nuolatinis verkimas, trunkantis nuo 3 valandų; per 72 valandas valandos po vakcinacijos - traukuliai su karščiavimu arba be jo), skiriant ankstesnę „Infanrix“vakciną;
- Encefalopatija, atsiradusi per 7 dienas po ankstesnio vakcinos su kokliušo komponento suleidimo (šiuo atveju vakcinacijos kursą reikia tęsti, išskyrus kokliušo komponentą, difterijos-stabligės vakcina);
- Žinomas padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat tais atvejais, kai pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo simptomai po ankstesnio „Infanrix“vakcinos vartojimo.
„Infanrix“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Vakcina „Infanrix“švirkščiama į raumenis, pakaitomis vakcinuojant injekcijos vietą (vaisto į veną vartoti draudžiama).
Vienkartinė Infanrix dozė yra 0,5 ml.
Pirminė vakcinacija apima 3 vakcinos dozes, kurios skiriamos 1,5 mėnesio intervalu (remiantis Nacionaliniu Rusijos profilaktinių skiepijimų kalendoriumi - 3, 4,5 ir 6 vaiko gyvenimo mėnesiais). Revakcinacija atliekama praėjus vieneriems metams po paskutinės dozės (sulaukus 18 mėnesių).
Prieš injekciją švirkštą su suspensija reikia gerai suplakti, kol susidarys drumstas homogeninis skystis, ir kruopščiai ištirti, kad būtų pašalintos pašalinės dalelės, nesulaužantys dribsniai ar bet kokie išvaizdos pokyčiai.
Šalutiniai poveikiai
Naudojant „Infanrix“vakciną, kai kurių organizmo sistemų sutrikimai gali išsivystyti:
- Nervų sistema ir psichika: labai dažnai - mieguistumas, dirglumas; dažnai - neįprastas verksmas, nerimas; kartais galvos skausmas;
- Limfinė sistema: labai retai - limfadenopatija;
- Virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, apetito praradimas, viduriavimas;
- Kvėpavimo sistema: kartais - faringitas, rinitas, bronchitas, kosulys;
- Dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas; kartais bėrimas; retai - dermatitas, dilgėlinė;
- Vietinės ir bendros reakcijos: labai dažnai - patinimas ir paraudimas injekcijos vietoje (iki 5 cm dydžio), karščiavimas (temperatūra viršija 38 ° C); dažnai - skausmas, patinimas injekcijos vietoje (daugiau nei 5 cm dydžio); kartais - nuovargis, karščiavimas (temperatūra viršija 39,1 ° C), sukietėjimas injekcijos vietoje, difuzinė edema injekcijos vietoje, kai kuriais atvejais apima netoliese esančius audinius.
Atlikus stebėjimus po pateikimo į rinką, pastebėtas šių šalutinių reiškinių pasireiškimas:
- Kvėpavimo sistema: apnėja;
- Nervų sistema: kolapsas arba į šoką panaši būsena (hipotenzinė-hiporezonuojanti epizodas), traukuliai (su karščiavimu arba be jo) 2-3 dienas po skiepijimo „Infanrix“;
- Hematopoetinė sistema: trombocitopenija;
- Vietinės reakcijos: edema injekcijos vietoje;
- Alerginės reakcijos: angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaktoidinės ir anafilaksinės reakcijos;
- Kiti: labai retai - vidurinės ausies uždegimas.
Atliekant pakartotinę vakcinaciją praėjus 18 mėnesių, pastebėtas karščiavimo ir vietinių reakcijų dažnio padidėjimas.
Vaikams, skiepytiems ląstelinio kokliušo vakcina, po revakcinacijos yra didesnė edemos rizika injekcijos vietoje, palyginti su vaikais, kuriems pirminė vakcinacija buvo skirta visos ląstelės vakcina. Paprastai šios reakcijos savaime praeina per 4 dienas.
Perdozavimas
Nepageidaujamų ar pavojingų simptomų atvejai, kai netyčia didinama Infanrix vakcinos dozė ją vartojant, nėra žinomi.
Specialios instrukcijos
Prieš vartodami „Infanrix“vakciną, turite ištirti ir ištirti vaiko anamnezę, sutelkdami dėmesį į ankstesnį skiepų vartojimą ir su tuo susijusias nepageidaujamas reakcijas.
Esant ūminei ligai, kartu padidėjus temperatūrai, skiepijimą reikia atidėti. Lengvų infekcinių ligų atveju vakcinacija gali būti atlikta normalizavus temperatūrą.
Po imunizacijos paskiepytas asmuo 30 minučių turi būti prižiūrimas gydytojo (kad prireikus sustabdytų anafilaksinę reakciją).
Pagal instrukcijas „Infanrix“reikia vartoti atsargiai pacientams, sergantiems trombocitopenija arba turintiems kraujo krešėjimo sistemos sutrikimų (tokiais atvejais vaisto vartojimas į raumenis gali sukelti kraujavimą). Kad išvengtumėte kraujavimo, turite bent 2 minutes nespausti injekcijos vietos.
ŽIV infekcija nėra kontraindikacija vakcinacijai.
Skiriant „Infanrix“vakciną pacientams, turintiems imunodeficito būklę, arba pacientams, kuriems taikoma imunosupresinė terapija, adekvataus imuninio atsako gali nebūti.
Kontraindikacijos įvedant visas ląsteles adsorbuotas difterijos, stabligės ir kokliušo vakcinas (DTP vakcinas) yra šios sąlygos (jas galima priskirti bendroms atsargumo priemonėms skiriant Infanrix vakciną):
- Temperatūra nuo 40,5 ° C per 48 valandas po vakcinacijos, nesusijusi su jokiomis kitomis priežastimis, išskyrus vaisto vartojimą;
- Nuolatinis verkimas, trunkantis 3 ir daugiau valandų, per 48 valandas po vakcinacijos;
- Į šoką panaši būsena (hipotoninis-hiporezpektyvus epizodas) arba žlugimas per 48 valandas po vakcinos suleidimo;
- Traukuliai su karščiavimu arba be jo, atsirandantys per 72 valandas po vakcinacijos.
Kokliušo vakcinos (visos ląstelės arba neląstelinės) skiepijimas vaikams, sergantiems progresuojančiais neurologiniais sutrikimais, įskaitant nekontroliuojamą epilepsiją, kūdikių spazmus ar progresuojančią encefalopatiją, turėtų būti atidėtas tol, kol būklė stabilizuosis. Sprendimas naudoti vakciną su kokliušo komponentu turėtų būti priimamas individualiai, atidžiai įvertinus naudą sveikatai ir galimą riziką.
Esant febriliems priepuoliams, taip pat šeimoje buvusiems priepuoliams, Infanrix vakciną galima vartoti specialiai prižiūrint.
Atliekant pirminio skiepijimo kursą prieš laiką (iki 28 nėštumo savaitės) gimusiems vaikams, ypač vaikams, turintiems kvėpavimo distreso sindromą, reikia atsižvelgti į galimą apnėjos riziką ir 2–3 dienas stebėti kvėpavimo funkciją.
Taikymas vaikams
Infanrix vakcinacijai naudojamas nuo 6-osios gyvenimo savaitės.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu Infanrix vakcina yra griežtai draudžiama.
Vaistų sąveika
„Infanrix“tą pačią dieną galima sušvirkšti su kitomis Nacionalinio skiepijimo kalendoriaus vakcinomis ir inaktyvuotomis skiepijimo kalendoriaus vakcinomis epideminėms indikacijoms (kitos vakcinos turi būti švirkščiamos į kitas kūno dalis).
Infanrix galima maišyti su Hiberix vakcina (nuo b tipo Haemophilus influenzae). Tokiu atveju ant Hiberix vakcinos pritvirtintą tirpiklį reikia pakeisti Infanrix vakcina.
Analogai
„Infanrix“analogai yra: DTP vakcina, „Infanrix Penta“, „Infanrix Hexa“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–8 ° C temperatūrai, neužšaldyti (vaistą reikia gabenti tomis pačiomis sąlygomis).
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Infanrix“
Remiantis apžvalgomis, vaikai „Infanrix“gerai toleruoja. Pavieniais atvejais tėvai praneša apie kai kurių šalutinių reiškinių pasireiškimą: alergines reakcijas, letargiją ir apatiją vaikui, trumpą karščiavimą. Gydytojai taip pat teigiamai kalba apie vakciną, pažymėdami stipraus imuniteto sukėlėjo, difterijos ir stabligės sukėlėjų susidarymą bei didelį jo efektyvumą, nors jo kaina išlieka gana didelė.
„Infanrix“kaina vaistinėse
Vidutinė „Infanrix“kaina (už pakuotę su 1 doze po 0,5 ml) svyruoja nuo 700 iki 1000 rublių. Vaisto galima įsigyti kai kuriuose vaistinių tinkluose, taip pat gydymo įstaigose, kuriose atliekamos vakcinacijos.
„Infanrix“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Infanrix vakcina 0,5 ml / dozės suspensija injekcijoms į raumenis 0,5 ml 1 vnt. 476 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Infanrix Hexa vakcina 0,5 ml / dozės suspensija į raumenis sušvirkšti 0,5 ml 1 vnt. 1888 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
