Ambroksolis-SOLOfarm
Ambroxol-SOLOfarm: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Sutrikus inkstų funkcijai
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. „Ambroxole-SOLOpharm“apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ambroxol-SOLOpharm
ATX kodas: R05CB06
Veiklioji medžiaga: ambroksolis (ambroksolis)
Gamintojas: „Grotex, LLC“(Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10
„Ambroxol-SOLOpharm“yra atsikosėjimą skatinantis, mukolitiškai veikiantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas, skirtas vartoti per burną ir įkvėpti [folijos maišeliuose 10 mėgintuvėlių A, kuriuose yra 1 arba 2 ml tirpalo, ir 10 mėgintuvėlių B, kuriuose yra 1 arba 2 ml tirpiklio, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 maišelius su vamzdelių lašintuvai A ir B (rinkinys) arba tik su vamzdelių lašintuvais A ir „Ambroxol-SOLOpharm“naudojimo instrukcijos].
1 ml tirpalo (A mėgintuvėlis-lašintuvas) sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ambroksolio hidrochloridas - 7,5 mg;
- pagalbiniai komponentai: natrio chloridas - 6,22 mg; natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg; bevandenė citrinos rūgštis - 1,83 mg; injekcinis vanduo - iki 1 ml.
1 ml tirpiklio (lašintuvas mėgintuvėlyje B) sudėtis: natrio chloridas - 9 mg, injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Remiantis atliktais tyrimais, „Ambroxol-SOLOpharm“aktyvusis komponentas „Ambroxol“siekia padidinti sekreciją kvėpavimo takuose. Tai padidina plaučių paviršinio aktyvumo medžiagos gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Tai padidina gleivių srautą ir transportą (mukociliarinį klirensą), o tai savo ruožtu pagerina skreplių išsiskyrimą ir palengvina kosulį.
Ilgalaikė terapija ambroksoliu (trunkanti mažiausiai 2 mėnesius) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos fone žymiai sumažina paūmėjimų skaičių. Labai sumažėja antibiotikų terapijos dienų skaičius ir paūmėjimų trukmė.
Farmakokinetika
Visoms greito atpalaidavimo ambroksolio dozavimo formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas iš virškinimo trakto, o dozės priklausomybė yra tiesinė terapinės koncentracijos diapazone. Vartojant per burną, C max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiama per 1–2,5 val. V d (pasiskirstymo tūris) - 552 litrai. Terapinės koncentracijos intervale medžiaga jungiasi su plazmos baltymais maždaug 90%.
Vartojant per burną, ambroksolis greitai pereina iš kraujo į audinį, o didžiausia medžiagos koncentracija stebima plaučiuose. Apie 30% dozės yra veikiamas pirminio kepenų praeities efekto.
Remiantis žmogaus kepenų mikrosomų tyrimais, vyraujanti izoforma, atsakinga už veikliosios medžiagos metabolizmą į dibromantranilo rūgštį, yra CYPZA4 izofermentas. Likusi dozės dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizuojant ir dalinai skaidant į dibromantranilo rūgštį (maždaug 10% dozės), taip pat nedaug papildomų metabolitų.
Medžiagos T 1/2 galutinis pusinės eliminacijos laikas - 10 valandų. Bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas yra maždaug 8% viso klirenso. Apskaičiuota (naudojant radioaktyvaus ženklinimo metodą), kad išgėrus vieną dozę, maždaug 83% dozės per kitas 5 dienas išsiskiria su šlapimu.
Vartojimo indikacijos
Ambroxol-SOLOfarm skiriamas gydyti šias kvėpavimo takų ligas, išsiskiriant klampiems skrepliams (ūminis ir lėtinis):
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- plaučių uždegimas;
- bronchektazija;
- bronchinė astma, pasireiškianti sunkiais skreplių išsiskyrimais.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- I nėštumo trimestras;
- žindymo laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (tirpalas per burną ir inhaliacijoms Ambroxol-SOLOfarm skiriamas prižiūrint gydytojui):
- sutrikusi inkstų funkcija;
- sunki kepenų liga;
- sutrikusi bronchų motorinė funkcija ir padidėjusi skreplių gamyba (pacientams, turintiems nejudrios blakstienos sindromą);
- skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimas;
- II - III nėštumo trimestrai.
„Ambroxol-SOLOfarm“, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
„Ambroxol-SOLOfarm“vartojamas per burną. Mukolitinis poveikis pasireiškia su sąlyga, kad suvartojama daug skysčių, todėl gydymo laikotarpiu rekomenduojama gausiai gerti.
Vartojimas per burną
Geriant, ambroksolio tirpalas naudojamas iš mėgintuvėlio lašintuvo A. Ambroxol-SOLOpharm dedamas į vandenį, vaisių sultis, arbatą ar pieną. Vaistas vartojamas po valgio.
Vaikams, vyresniems nei 12 metų, ir suaugusiesiems per pirmąsias 2-3 gydymo dienas skiriama 3 kartus per dieną, 4 ml, po to vartojimo dažnis sumažinamas iki 2 kartų per dieną. Didžiausia paros dozė yra 90 mg per parą.
Rekomenduojamas dozavimo režimas / didžiausia dienos dozė vaikams:
- 6–12 metų: 2-3 kartus per dieną, 2 ml / 45 mg;
- 2-6 metai: 3 kartus per dieną, 1 ml / 22,5 mg;
- iki 2 metų (prižiūrint gydytojui): 2 kartus per dieną, 1 ml / 15 mg.
Įkvėpimas
Įkvėpus „Ambroxol-SOLOpharm“, galima naudoti bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garo inhaliatorius).
Prieš naudojimą lašintuvo vamzdelio A tirpalas sumaišomas su tirpikliu iš lašintuvo vamzdelio B (maišant santykiu 1: 1 užtikrinamas optimalus oro drėkinimas). Prieš įkvėpus, tirpalą rekomenduojama pašildyti iki kūno temperatūros.
Įkvėpimas atliekamas 1-2 kartus per dieną šiomis vienkartinėmis dozėmis:
- suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: 2-3 ml;
- vaikai iki 6 metų: 2 ml.
Rekomenduojama gydymo trukmė yra 4–5 dienos. Dėl ilgesnio „Ambroxol-SOLOpharm“vartojimo reikia susitarti su gydytoju.
Giliai įkvėpus inhaliacinės terapijos metu, gali išprovokuoti kosulį, todėl inhaliacijos turėtų būti atliekamos įprastu kvėpavimo režimu.
Norint išvengti nespecifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo, pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti pavartojus bronchus plečiančių vaistų.
Šalutiniai poveikiai
Gydant „Ambroxol-SOLOpharm“, gali išsivystyti šios nepageidaujamos reakcijos (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retai):
- kvėpavimo sistema: retai - rinorėja, kvėpavimo takų gleivinės sausumas;
- oda ir poodiniai audiniai: labai retai - Lyello sindromas, Stevens-Johnson sindromas;
- virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, sumažėjęs jautrumas ryklėje ir burnoje; retai - viršutinės pilvo dalies skausmas, dispepsija, viduriavimas, vėmimas; retai - vidurių užkietėjimas, rėmuo, ryklės ir burnos ertmės gleivinės sausumas;
- imuninė sistema: retai - dilgėlinė, padidėjusio jautrumo reakcijos, odos išbėrimas, angioedema, niežėjimas; labai retai - anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką;
- nervų sistema: dažnai - skonio sutrikimai;
- kiti: retai - karščiavimas, silpnumas.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai yra: dispepsija, pykinimas, viduriavimas, vėmimas, viršutinės pilvo dalies skausmas, rėmuo, galbūt trumpalaikis nerimas. Ryškiai perdozavus, gali labai sumažėti kraujospūdis.
Terapija: per pirmąsias 1-2 valandas po „Ambroxol-SOLOpharm“vartojimo - dirbtinis vėmimas, skrandžio plovimas; toliau - simptominis gydymas, riebalų turinčio maisto vartojimas.
Specialios instrukcijos
Jūs neturėtumėte vartoti Ambroxol-SOLOfarm kartu su vaistais nuo kosulio, kurie gali slopinti kosulio refleksą.
Atsižvelgiant į susilpnėjusį kosulio refleksą ar sutrikusį mukociliarinį transportą, terapija turėtų būti atliekama atsargiai, o tai siejama su skreplių kaupimosi rizika.
Gydymo laikotarpiu pacientams, sergantiems bronchine astma, gali padažnėti kosulys.
Nenaudokite Ambroxol-SOLOfarm prieš pat miegą.
Kvėpavimo pratimai nerekomenduojami pacientams, vartojantiems ambroksolį. Sunkiais ligos atvejais reikia atlikti suskystintų skreplių aspiraciją.
Ankstyvojoje gydymo fazėje pacientams, sergantiems sunkiais odos pažeidimais, įskaitant Stevenso-Johnsono ir Lyello sindromus, gali pasireikšti tokie simptomai kaip rinitas, karščiavimas, kūno skausmas, gerklės skausmas ir kosulys. Taikant simptominį gydymą, klaidingai gali būti paskirti mukolitiniai vaistai, įskaitant ambroksolį. Yra atskirų pranešimų apie šių sindromų nustatymą, kurių atsiradimas laiku sutapo su „Ambroxol-SOLOpharm“paskyrimu, tačiau patikimas priežastinis ryšys su vaisto vartojimu nebuvo nustatytas.
Išsivysčius pirmiau minėtiems sindromams, būtina nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Ambroksolis inkstų funkcijos sutrikimui gali būti vartojamas tik gydytojo nurodymu.
„Ambroxol-SOLOfarm“nerekomenduojama maišyti su šarminiais tirpalais ir kromogliko rūgštimi.
Pacientai, kurie laikosi hiponinio natrio dietos, turėtų atsižvelgti į tai, kad 1 ml vaisto tirpalo yra 10 mg natrio.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- I nėštumo trimestras, žindymo laikotarpis: terapija yra draudžiama;
- II - III nėštumo trimestrai: Ambroxol-SOLOfarm vartojamas prižiūrint gydytojui.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, Ambroxol-SOLOfarm reikia vartoti atsargiai, didinant intervalą tarp vaisto dozių arba mažinant vieną dozę.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sergant sunkiomis kepenų ligomis, Ambroxol-SOLOfarm reikia vartoti atsargiai, didinant intervalą tarp vaisto dozių arba mažinant vieną dozę.
Vaistų sąveika
Nebuvo pranešta apie kliniškai reikšmingos nepageidaujamos Ambroxol-SOLOpharm vaistų sąveikos su kitomis medžiagomis / preparatais pasireiškimą.
Vartojant kartu su kosulį slopinančiais vaistais, gali pasunkėti skreplių išsiskyrimas, susijęs su kosulio reflekso slopinimu.
Kompleksinio gydymo metu ambroksolis padidina šių vaistų koncentraciją bronchų sekrete: amoksiciliną, cefuroksimą, doksicikliną, eritromiciną.
Analogai
„Ambroxol-SOLOpharm“analogai yra: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Ambroxol-SOLOpharm
Atsiliepimų apie „Ambroxol-SOLOpharm“yra nedaug. Pacientai pažymi didelį vaisto veiksmingumą ir gerą toleravimą.
„Ambroxol-SOLOpharm“kaina vaistinėse
Apytikslė „Ambroxol-SOLOfarm“kaina (20 tūbelių po 2 ml) yra 137 rubliai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
