Alevalas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 329 rub.
Pirk
Aleval yra vaistas, turintis antidepresinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Aleval gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu, apvalios, abipus išgaubtos, mėlynos, vienoje rizikos pusėje; pertraukoje - balta šerdis (14 vnt. juostelėmis, 1 arba 2 juostos kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- Veiklioji medžiaga: sertralinas - 25, 50 arba 100 mg (sertralino hidrochloridas - 28, 56 arba 112 mg);
- Pagalbiniai komponentai: hipromeliozė 2910, kalcio vandenilio fosfato dihidratas, indigokarminas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, krospovidonas, išgrynintas talkas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas;
- Plėvelės apvalkalas: makrogolis 6000, indigokarminas, hipromeliozė 2910, išgrynintas talkas, titano dioksidas.
Vartojimo indikacijos
- Įvairių etiologijų depresija (gydymui ir profilaktikai);
- Panikos sutrikimas su / be agorafobijos;
- Potrauminio streso sutrikimas (PTSS);
- Obsesinis kompulsinis sutrikimas (OKS).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Nekontroliuojama epilepsija;
- Kartu vartojamas kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais ir pimozidu (keičiant vaistus reikia laikytis 14 dienų pertraukos);
- Kombinuotas vartojimas su fenfluraminu ar triptofanu;
- Amžius iki 6 metų (sergant depresija ir OKS) arba jaunesnis nei 18 metų (sergant PTSS ir panikos sutrikimu);
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Santykinis (Aleval reikia vartoti atsargiai, jei yra šios ligos / būklės):
- Organinės smegenų ligos (įskaitant protinį atsilikimą);
- Maniakinės būsenos;
- Epilepsija;
- Kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas;
- Kūno svorio sumažėjimas;
- Amžius iki 18 metų (sergant OKS ir depresija).
Reprodukcinio amžiaus moterys, vartodamos Aleval, turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Aleval tabletės geriamos ryte arba vakare, neatsižvelgiant į valgį. Priėmimo dažnumas - 1 kartas per dieną.
Pradinė suaugusiųjų depresijos ir OKS dozė yra 50 mg. Ne daugiau kaip 1 kartą per savaitę dozę galima palaipsniui didinti iki didžiausios - 200 mg.
Pradinio poveikio galima tikėtis per 7 dienas, visiško - praėjus 2–4 savaitėms nuo gydymo pradžios (vartojant OKS, poveikis gali išsivystyti vėliau). Ilgalaikio kurso palaikomoji dozė turėtų būti mažiausiai veiksminga. Jis koreguojamas atsižvelgiant į gydomąjį poveikį.
Rekomenduojamas dozavimo režimas gydant OKS vaikams:
- 6–12 metų: pradinė paros dozė yra 25 mg, po savaitės ją galima padidinti iki 50 mg;
- 12–17 metų: pradinė paros dozė - 50 mg. Palaipsniui, ne anksčiau kaip po savaitės, jį galima padidinti ne daugiau kaip iki 200 mg. Norint išvengti perdozavimo, būtina atsižvelgti į mažesnį vaikų kūno svorį, palyginti su suaugusiais (padidėjus paros dozei, šios kategorijos pacientų būklė yra atidžiai stebima, jei pasireiškia perdozavimo simptomai, vaistas atšaukiamas).
Pradinė suaugusiųjų dozė panikos sutrikimui ir PTSS gydyti yra 25 mg. Galbūt jo laipsniškas (ne dažniau kaip kartą per savaitę) padidėjimas 25 mg iki didžiausios 200 mg (atsižvelgiant į toleranciją ir gydomąjį poveikį).
Pradinio poveikio galima tikėtis per 7 dienas, visas - po 2–4 savaičių nuo gydymo pradžios. Ilgalaikio kurso palaikomoji dozė turėtų būti mažiausiai veiksminga.
Esant funkciniams inkstų sutrikimams, taip pat vyresnio amžiaus pacientams, dozavimo režimo koreguoti nereikia.
Pacientams, kuriems yra labai sutrikusi kepenų funkcija, reikia sumažinti Aleval dozę arba padidinti intervalus tarp dozių.
Šalutiniai poveikiai
- Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, širdies plakimas, sumažėjęs kraujospūdis;
- Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, sumažėjęs apetitas iki anoreksijos, dispepsiniai simptomai (vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas), pankreatitas, pilvo skausmas, hepatitas, kepenų nepakankamumas, gelta; retai - padidėjęs apetitas;
- Skeleto, raumenų ir raumenų sistema: raumenų mėšlungis, artralgija;
- Šlapimo sistema: enurezė, šlapimo susilaikymas ar šlapimo nelaikymas;
- Centrinė ir periferinė nervų sistema: ekstrapiramidiniai sutrikimai (diskinezijų, akatizijų, bruksizmo, eisenos sutrikimų forma), parestezijos, nevalingi raumenų susitraukimai, mieguistumas, alpimas, migrena, galvos skausmas, galvos svaigimas, euforija, drebulys, nerimas, nemiga, traukuliai, sujaudinimas manijos sutrikimai, haliucinacijos, sumažėjęs libido, košmarai, psichozė, savižudybės, koma;
- Endokrininė sistema: hipotirozė, hiperprolaktinemija, netinkamos antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas;
- Kvėpavimo sistema: žiovulys, bronchų spazmas;
- Lytinė sistema: priapizmas, seksualinė disfunkcija (uždelstos ejakuliacijos forma, sumažėjusi potencija), ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, galaktorėja;
- Jausmo organai: spengimas ausyse, regos sutrikimas, periorbitinė edema, midriazė;
- Laboratoriniai tyrimai: retai (su ilgu kursu) - asimptominis grįžtamasis transaminazių aktyvumo padidėjimas kraujo serume. Šiuo atveju atšaukus vaistą, normalizuojamas fermentų aktyvumas, leukopenija, trombocitopenija, padidėja cholesterolio koncentracija serume;
- Alerginės reakcijos: anafilaktoidinė reakcija, dilgėlinė, veido edema, niežėjimas, angioneurozinė edema;
- Dermatologinės reakcijos: purpura, alopecija, odos paraudimas ar paraudimas, jautrumas šviesai, padidėjęs prakaitavimas; retai - toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas;
- Kiti: silpnumas, kūno svorio padidėjimas ar sumažėjimas, kraujavimas (įskaitant virškinamojo trakto, nosies ar hematuriją), periferinė edema.
Nutraukus Aleval vartojimą, retais atvejais atsiranda nutraukimo sindromas, kurio požymiai yra hipestezija, parestezija, psichomotorinis sujaudinimas, depresijos simptomai, agresyvios reakcijos, haliucinacijos, nerimas ar psichozės simptomai (negalima atskirti nuo pagrindinės ligos simptomų).
Specialios instrukcijos
Aleval vartoti kartu su monoaminooksidazės inhibitoriais nerekomenduojama (reikia daryti mažiausiai 14 dienų pertrauką).
Kartu su kitais vaistais, kurie stiprina serotoninerginį neurotransmisiją (pvz., Triptofano, fenfluramino ar serotonino 5-HT receptorių agonistais), reikia būti atsargiems. Jei įmanoma, rekomenduojama vengti tokio derinio, nes tokiu atveju padidėja serotonino sindromo ir piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymo rizika. Serotonino sindromo simptomai gali būti autonominis nestabilumas (kraujospūdžio svyravimai, tachikardija, hipertermija), psichinės būklės pokyčiai (haliucinacijos, sujaudinimas, koma), neuromuskulinio perdavimo pokyčiai (sutrikusi judesių koordinacija, hiperrefleksija) ir (arba) virškinimo trakto sutrikimai (viduriavimas, vėmimas, pykinimas). Kai kurie simptomai (raumenų sustingimas, hipertermija, psichinės būklės pokyčiai,autonominis nestabilumas ir greito gyvybinių funkcijų parametrų svyravimo galimybė) gali būti panašūs į piktybinio neurolepsinio sindromo simptomus.
Reikia atsargiai pereiti nuo kitų antidepresantų ir vaistų, vartojamų obsesiniams-kompulsiniams sutrikimams gydyti (ypač nuo ilgai veikiančių vaistų, tokių kaip fluoksetinas), prie sertralino, kuris susijęs su ribota klinikine patirtimi. Reikiamas tokio perėjimo intervalas nebuvo nustatytas.
Pacientams, kuriems taikoma elektrokonvulsinė terapija, nėra pakankamos Aleval vartojimo patirties. Galima šio derinio terapijos rizika ar sėkmė nebuvo ištirta. Taip pat nėra vaisto vartojimo nuo konvulsinio sindromo patirties, todėl pacientams, sergantiems nestabilia epilepsija, rekomenduojama vengti skirti gydymą, o kontroliuojamos epilepsijos atveju reikia atidžiai stebėti būklę. Dėl priepuolių atsiradimo reikia nutraukti gydymą.
Kai kuriems pacientams gydymas Aleval išprovokavo manijos sutrikimus. Taip pat aprašyti maniakinių sutrikimų suaktyvėjimo maniakinės-depresinės psichozės atvejais atvejai, kai buvo gauta kitų antidepresantų ar vaistų, vartojamų obsesiniams-kompulsiniams sutrikimams gydyti.
Kepenų ligų atveju Aleval reikia vartoti atsargiai, gali tekti sumažinti vieną dozę arba pailginti laiką tarp vaisto vartojimo. Taip pat būtina būti atsargiems skiriant terapiją pacientams, kuriems anksčiau yra buvę hemoraginių ligų, ir kartu su vaistais, kurie turi nusistovėjusį gebėjimą pakeisti trombocitų funkcijas.
Gydant Aleval, gali išsivystyti laikina hiponatremija, dažniausiai vartojama kartu su diuretikais ar daugeliu kitų vaistų, taip pat pagyvenusiems pacientams. Dėl simptominės hiponatremijos atsiradimo reikia nutraukti vaisto vartojimą ir paskirti tinkamą terapiją, kurios tikslas - koreguoti natrio koncentraciją kraujyje. Hiponatremijos simptomai yra galvos skausmas, koncentracijos ir atminties sutrikimas, nestabilumas ir silpnumas, dėl kurių gali nukristi. Esant sunkesnei eigai, gali išsivystyti haliucinacijos, alpimas, traukuliai, koma, sustoti kvėpavimas ir mirtis.
Bandymų nusižudyti rizikos grupė yra depresija sergantys pacientai. Šis pavojus išlieka tol, kol išsivysto remisija, todėl nuo gydymo pradžios iki optimalaus klinikinio efekto pasiekimo reikia nuolat stebėti pacientų būklę.
Vaikams iki 24 metų, sergantiems depresija ir kitais psichikos sutrikimais, antidepresantai padidina savižudiško elgesio ir minčių apie savižudybę tikimybę. Prieš skiriant Aleval, šią pacientų amžiaus grupę reikia įvertinti atsižvelgiant į galimą riziką. Taip pat reikėtų nepamiršti, kad bet koks depresinis sutrikimas savaime padidina savižudybės riziką. Todėl antidepresantų terapijos laikotarpiu, norint anksti nustatyti elgesio pokyčius ar sutrikimus, taip pat polinkį į savižudybę, reikia stebėti visus pacientus.
Terapijos metu nerekomenduojama vairuoti transporto priemonių, specialios įrangos, taip pat atlikti darbų, susijusių su padidėjusia rizika.
Vaistų sąveika
Terapijos kurso keisti nereikia, kai vienas „neuronų“serotonino pasisavinimo inhibitorius pakeičiamas kitu.
Vartojant Aleval kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali būti pastebėtas toks poveikis:
- Pimozidas (vieną kartą paskyrus mažą dozę (2 mg)): jo koncentracijos padidėjimas, nesusijęs su jokiais EKG pokyčiais (derinys draudžiamas);
- Triptofanas, fenfluraminas: sąveikos vystymasis (derinys nerekomenduojamas);
- Monoaminooksidazės inhibitoriai (įskaitant selegiliną, moklobemidą, linezolidą): serotonino sindromo vystymasis (hipertermijos, standumo, mioklonuso, autonominės nervų sistemos labilumo pavidalu (greiti širdies ir kraujagyslių bei kvėpavimo sistemos parametrų svyravimai), psichinės būklės pokyčiai, įskaitant ryškų sujaudinimą, padidėjusį dirglumą sąmonės sumišimas, kuris kai kuriais atvejais gali virsti kliedesio būsena ar koma);
- Vaistai, kurie slopina centrinę nervų sistemą: sąveikos vystymasis; draudžiama vartoti alkoholį; sveikų žmonių psichomotorinei ir pažintinei funkcijai nepastebėta karbamazepino, haloperidolio ar fenitoino, taip pat etanolio poveikio sustiprinimo (vartojant kartu, reikia atidžiai stebėti);
- Netiesioginiai antikoaguliantai (varfarinas): šiek tiek, bet statistiškai reikšmingai padidėjęs protrombino laikas (skiriant derinį gydymo pradžioje ir jam pasibaigus, rekomenduojama kontroliuoti protrombino laiką);
- Fenazonas (vartojant 200 mg dozę): reikšmingai sumažėja jo pusinės eliminacijos laikas (kai kuriais atvejais);
- Fenitoinas: pasikeičia jo koncentracija plazmoje (kliniškai reikšminga sąveika nevyksta, metabolizmas neslopinamas; rekomenduojama atidžiai stebėti jo koncentraciją plazmoje kartu vartojant ir prireikus koreguoti dozę);
- Sumatriptanas: sumišimas, susijaudinimas, nerimas, silpnumas, padidėję sausgyslių refleksai (ypač retais atvejais);
- Vaistai, kurie jungiasi su plazmos baltymais (pavyzdžiui, diazepamas, tolbutamidas): sąveikos tikimybė;
- Cimetidinas: reikšmingas sertralino klirenso sumažėjimas;
- Vaistai, kurių metabolizme dalyvauja izofermentas CYP2D6 (IC klasės antiaritminiai vaistai, tricikliai antidepresantai; ilgai gydant sertralinu 50 mg paros doze): padidėja jų koncentracija plazmoje;
- Tolbutamidas: sumažėja jo klirensas (būtina kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje);
- Vaistai, turintys įtakos serotonerginiam perdavimui (pvz., Ličio): drebulio atsiradimas (derinant juos reikia atsargiai).
Analogai
„Aleval“analogai yra: „Zoloft“, „Surlift“, „Serenata“, „Thorin“.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Aleval: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Aleval 50 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 329 r Pirk Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
