Pneumo 23
„Pneumo 23“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Analogai
- 14. Sandėliavimo sąlygos
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Pneumo 23
ATX kodas: J07AL02
Veiklioji medžiaga: vakcina pneumokokinių infekcijų profilaktikai
Gamintojas: Sanofi Pasteur (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
„Pneumo 23“yra pneumokokinės infekcijos prevencijos vakcina.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tirpalas švirkšti į raumenis ir po oda: skaidrus, bespalvis skystis [1 dozė (0,5 ml) 1 ml stikliniame švirkšte su chlorobrombutilo stūmokliu ir fiksuota adata, uždaryta apsauginiu dangteliu; kiekvienas švirkštas dedamas į uždaro langelio pakuotę (lizdinę plokštelę), 1 pakuotė - kartoninėje dėžutėje].
1 vakcinos dozės sudėtis:
- veikliosios medžiagos: išgryninti Streptococcus pneumoniae 23 serotipų kapsuliniai polisacharidai: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20 Po 22F, 23F, 33F - po 0,025 mg;
- papildomi komponentai: natrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio divandenilio fosfato dihidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo, fenolis (konservantas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji vaisto medžiaga yra išgryninti 23 Streptococcus pneumoniae pneumococcus serotipų polisacharidai, kurie sudaro mažiausiai 90% visų serotipų, galinčių sukelti invazines pneumokokines infekcijas.
Imuninio atsako į vakciną pobūdis nepriklauso nuo T. Vaikams iki 2 metų jis būdingas mažu imunogeniškumu ir pakartotinės vakcinacijos poveikio nebuvimu.
Specifinis imunitetas susidaro praėjus 2–3 savaitėms po vakcinacijos.
Remiantis „Pnevmo 23“imunogeniškumo tyrimais, bendras epidemiologinis efektyvumas užkertant kelią vakcinoje esančių serotipų sukeltų infekcijų vystymuisi yra 57% [95% pasitikėjimo intervalas (PI) - 45–66%].
Imunizacijos efektyvumas pacientams, sergantiems įvairiomis ligomis:
- cukrinis diabetas - 85% (95% PI - 50–95%);
- anatominė asplenija - 77% (95% PI - 14–95%);
- lėtinės plaučių ligos - 65% (95% PI - 26–83%);
- stazinis širdies nepakankamumas - 69% (95% PI - 17–88%);
- išeminė širdies liga - 73% (95% PI - 23–90%).
Efektyvumas imunokompetentingiems senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų) - 75% (95% PI - 57–85%).
Tyrimų duomenimis, efektyvumas nemažėja, nes laikas po vakcinacijos padidėja: po 5–8 metų jis yra apie 71% (95% PI - 24–89%), po 9 ir daugiau metų - 80% (95% PI - 16–95 %).
Nebuvo nustatytas Pneumo 23 epidemiologinis veiksmingumas sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, ciroze, alkoholizmu, leukemija, limfoma, mieloma ir pjautuvine anemija, o tai lemia mažas imties dydis šiose grupėse.
Po imunizacijos antikūnų titrai ≥ 300 ng / ml buvo pasiekti ne mažiau kaip 84% tiriamųjų 21 serotipui iš 22, iš kurių 100% vakcinuotų - 16 stereotipų, 65% - 9N stereotipui. Be to, dėl vakcinos 6B serotipo taip pat buvo stimuliuojama antikūnų prieš 6A serotipą gamyba: 90% ne imuninių pacientų buvo pasiekta mažiausiai dviguba serokonversija, o antikūnų titras vidutiniškai padidėjo 5,4 karto.
Remiantis tyrimų duomenimis, „Pneumo 23“yra neveiksmingas infekcijoms, kurias sukelia pneumokokiniai serotipai, kurių nėra vakcinoje (95% PI epidemiologinio efektyvumo - nuo -73 iki 18%; p ~ 0,15).
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, „Pneumo 23“yra skirtas žmonėms, kuriems gresia specifinė pneumokokinės pneumonijos ir generalizuotų pneumokokinių infekcijų, kurias sukelia vakcinoje pateikti Streptococcus pneumoniae serotipai, prevencija.
Rizikos grupę sudaro:
- vyresnio amžiaus žmonės, vyresni nei 65 metų;
- asmenys su nusilpusia imunine sistema: nefrozinis sindromas, lėtinis inkstų nepakankamumas, limfoma, Hodžkino liga, išsėtinė mieloma, pjautuvinė anemija, blužnies nebuvimas ar funkcijos sutrikimas, hematologinis vėžys, organų transplantacija;
- žmonės, sergantys lėtinėmis ligomis: cukrinis diabetas, cirozė, alkoholizmas, plaučių ligos, širdies ir kraujagyslių ligos ir kt.;
- pacientai, turintys smegenų skysčio nutekėjimą;
- pacientai, sergantys ŽIV infekcija (įskaitant besimptomę);
- žmonės, kurie yra specialiose neįgaliųjų ar pagyvenusių žmonių priežiūros įstaigose arba dirba padidėjusios pneumokokinių infekcijų ar jų komplikacijų rizikos sąlygomis arba yra organizuotose grupėse (gyvena nakvynės namuose, kariškiuose, studentuose).
Kontraindikacijos
- vaikai iki 2 metų amžiaus;
- lėtinių ligų paūmėjimas;
- ūminės ligos (ir infekcinės, ir neinfekcinės);
- alerginė reakcija į ankstesnį pneumokokinės vakcinos vartojimą ar bet kurį iš vakcinos komponentų.
Naudojimo instrukcijos „Pneumo 23“: metodas ir dozavimas
Vakcina „Pneumo 23“skirta vartoti po oda arba į raumenis. Labiau pageidaujamas būdas yra į raumenis. Draudžiama švirkšti vaistą į kraujagyslių lovą, todėl prieš švirkšdami tirpalą įsitikinkite, kad adata nepatenka į kraujagyslę. Norėdami tai padaryti, stūmoklį reikia šiek tiek atitraukti ir patikrinti švirkšto vamzdelį, jame neturi būti kraujo.
Pirminės imunizacijos metu skiriama viena Pnevmo 23 dozė (0,5 ml).
Atliekant pakartotinę vakcinaciją, taip pat nurodomas vienkartinis vienos dozės vartojimas.
Prieš vartojimą vakciną reikia pašildyti iki kambario temperatūros, ją ištraukus iš šaldytuvo, palaikyti keletą minučių.
Suplakite vaistą prieš pat injekciją.
Per 30 minučių po injekcijos pacientas turi būti prižiūrimas gydytojo. Kabinete turėtų būti taikoma anti-šoko terapija.
Tarp Pneumo 23 ar Pneumo 23 injekcijų ir bet kurios kitos pneumokokinės polisacharidinės vakcinos reikia stebėti mažiausiai 3 metų pertraukas.
Šalutiniai poveikiai
Pneumo 23, kaip ir bet kuris kitas biologiškai aktyvus vaistas, dažnai sukelia:
- skausmas, patinimas, paraudimas ar sukietėjimas injekcijos vietoje. Šios reakcijos yra vidutiniškai išreikštos ir greitai praeina;
- kūno temperatūros padidėjimas (kai kuriais atvejais daugiau nei 39 ° C) vakcinacijos dieną, trunkantis iki 24 valandų.
Labai retais atvejais pasireiškia ryškios vietinės reakcijos. Paprastai jie išsivysto žmonėms, turintiems didelį antipneumokokinių antikūnų kiekį, yra grįžtami, praeina be jokių komplikacijų ir pasekmių.
Atskirais atvejais galimi: poodinio audinio uždegimas injekcijos vietoje, galvos skausmas, padidėjęs nuovargis, negalavimas, mialgija, artralgija, limfadenopatija, dilgėlinė, bėrimas, Quincke edema, anafilaksinė reakcija, įskaitant šoką, febriliniai traukuliai.
Yra pavienių pranešimų apie galūnių, į kurias buvo suleista vakcina, periferinės edemos atsiradimą.
Pacientą reikia įspėti, kad apie visas nepageidaujamas reakcijas, įskaitant nenurodytas instrukcijose, reikia pranešti gydančiam gydytojui.
Perdozavimas
Vakciną skiria medicinos specialistas ligoninėje. Švirkšte yra tik viena dozė, todėl perdozuoti negalima.
Specialios instrukcijos
Jei reikalinga splenektomija ar imunosupresinė terapija (pvz., Chemoterapija), skiepytis reikia likus mažiausiai 2 savaitėms.
Jei vakcina skiriama imunosupresinio gydymo metu, imuninis atsakas sumažėja, todėl skiepijimą reikia atidėti iki gydymo kurso pabaigos. Išimtis yra žmonės, sergantys lėtiniu imunodeficitu (pavyzdžiui, sergantys ŽIV infekcija) - šiuo atveju vis tiek rekomenduojama įvesti Pneumo 23, net jei tikimasi imuninio atsako sumažėjimo.
Dėl padidėjusios hematomos susidarymo rizikos švirkščiant į raumenis, vaistas labai atsargiai vartojamas pacientams, turintiems kraujavimo sutrikimų (hemofilija ar trombocitopenija), ir žmonėms, vartojantiems antikoaguliantų. Hemofilija sergančių vaikų kraujavimo rizika padidėja injekuojant į raumenis, todėl Pneumo 23 vakcina turi būti švirkščiama po oda į tą vietą, kur galima spausti infekcijos vietą, palaikant krešėjimo faktorius.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Tyrimai apie „Pnevmo 23“poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus mechanizmus nebuvo atlikti.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Dėl ribotos patirties Pneumo 23 nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Ar vaisto komponentai išsiskiria į motinos pieną, nežinoma.
Kiekvienu atveju gydytojas priima sprendimą dėl skiepijimo individualiai, įvertinęs realų pneumokokinės infekcijos pavojų ir galimą riziką, susijusią su Pneumo 23 įvedimu. Vaisto vartojimas galimas tik esant būtinybei, jei nauda moteriai yra didesnė už galimą riziką vaisiui / vaikui.
Vaikų vartojimas
Pneumo 23 galima skiepyti vaikus nuo 2 metų. Vaikams iki 2 metų imuninio atsako į vaisto pobūdį būdingas mažas imunogeniškumas ir jokio poveikio pakartotinės vakcinacijos metu.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniems nei 65 metų žmonėms yra rizika susirgti pneumokokine pneumonija ir generalizuotomis pneumokokinėmis infekcijomis, todėl šiame amžiuje rekomenduojama skiepytis Pneumo 23 specifinei profilaktikai.
Vaistų sąveika
Tą pačią dieną kaip ir „Pnevmo 23“, leidžiama įvesti kitas vakcinas, tačiau skirtingais švirkštais ir skirtingose kūno vietose, išskyrus vakciną, skirtą tuberkuliozės profilaktikai.
Imunosupresiniai vaistai sumažina imuninį atsaką į vakciną, todėl paskiepyti rekomenduojama pasibaigus imunosupresiniam gydymui.
Pacientas turėtų būti informuotas apie būtinybę informuoti gydytoją apie visus vartojamus vaistus, kurie laiku sutampa su vakcinacija ar prieš skiepijimą.
Analogai
„Pneumo 23“analogai yra: „Pneumovax 23“, „Prevenar“, „Prevenar 13“, „Synflorix“.
Laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Laikyti tamsioje vietoje, 2–8 ° С temperatūroje. Negalima užšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Pneumo 23
Atsiliepimai apie „Pneumo 23“dažniausiai yra teigiami. Pacientai patvirtina didelį vaisto veiksmingumą, kai jis vartojamas teisingai pagal indikacijas. Papildomas privalumas yra ilgas galiojimo laikas - nuo 3 iki 5 metų. Vakcinos trūkumas daugelio nuomone yra amžiaus apribojimas naudoti (dėl labai mažo efektyvumo), ir būtent vaikai iki 2 metų yra bene labiausiai jautrūs pneumokokams.
Neigiamuose teiginiuose apie „Pnevmo 23“daugiausia skundžiamasi dėl šalutinių poveikių ir gana aukšta kaina tiems, kuriems valstybinėse klinikose nerodoma nemokama vakcinacija.
Yra pavienių neigiamų atsiliepimų apie žmones, kurie skiepijo dažnai sergančius vaikus. Jose jie apibūdina sunkų vaiko toleravimą vakcinacijai, pasireiškiantį skausmu ir patinimu injekcijos vietoje, karščiavimu iki 39,5 ° C, kaprizingumu. Tuo pačiu metu, pasak tėvų, imunizacijos poveikio nebuvo.
„Pnevmo 23“kaina vaistinėse
Vidutinė „Pnevmo 23“kaina vaistinių tinkle yra 2100 rublių už dozę.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
