Tolizoras
Tolizor: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Tolizor
ATX kodas: M03BX04
Veiklioji medžiaga: tolperizonas (tolperizonas)
Gamintojas: LLC "Ozon" (Rusija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018 11 20
Kainos vaistinėse: nuo 170 rublių.
Pirkite
Tolizoras yra centrinio veikimo raumenis atpalaiduojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Tolizor yra kietų želatininių nepermatomų kapsulių pavidalu:
- 50 mg: dydis Nr. 2, geltonos grietinėlės korpusu ir šviesiai pilku dangteliu;
- 150 mg: dydis Nr. 0, su šviesiai geltonu korpusu ir geltonu dangteliu.
Kapsulių turinys yra beveik baltos arba baltos spalvos, turinčio būdingą kvapą, granulių ir miltelių mišinys (gali būti kapsulių pavidalo gumuliukų pavidalo, kurie lengvai sunaikinami spaudžiant).
Kapsulių pakuotė: 10, 20, 30, 40, 50, 60 ir 100 vnt. bankuose, kartoninėje dėžutėje 1 skardinė; 5, 7, 10, 20 ir 30 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1, 2, 3, 4, 5, 6 arba 10 pakuočių kartoninėse dėžutėse. Galimas visas 2 ir 3 kartoninių pakuočių rinkinys grupinėje pakuotėje (gabenimo konteineryje).
1 kapsulės „Tolizor“sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tolperizono hidrochloridas - 50 arba 150 mg;
- pagalbiniai komponentai (50/150 mg kapsulės): mikrokristalinė celiuliozė (55,22 / 70 mg), laktozės monohidratas (pieno cukrus) (34,33 / 43,5 mg), kroskarmeliozės natris (6,32 / 12 mg), hipromeliozė (1,58 / 3 mg), citrinos rūgšties monohidrato (1,5 / 4,5 mg), magnio stearato (1,05 / 2 mg);
- kūno sudėtis (kapsulės 50/150 mg): titano dioksidas (1/2%), vanduo (14,5%), geležies dažų geltonasis oksidas (0,0733 / 0,05%), želatina (iki 100%);
- dangtelio sudėtis: 50 mg kapsulės - vanduo (14,5%), titano dioksidas (2%), geležies dažiklis juodasis oksidas (0,05%), želatina (iki 100%); kapsulės 150 mg - vanduo (14,5%), titano dioksidas (2%), chinolino geltonasis dažiklis (0,75%), saulėlydžio geltonasis dažiklis (0,0059%), želatina (iki 100%).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tolperizonas - veiklioji Tolizor medžiaga yra centrinio poveikio raumenis atpalaiduojanti medžiaga. Jo veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas. Didžiausią koncentraciją vaistas pasiekia nugaros smegenyse, smegenų kamiene ir periferinėje nervų sistemoje. Jis turi didelį afinitetą nerviniam audiniui. Pagrindinis poveikis yra susijęs su stuburo refleksinių lankų slopinimu. Daroma prielaida, kad toks tolperizono poveikis, kai pašalinamas sužadinimo palengvėjimo palengvėjimo keliais palengvėjimas, suteikia gydomąjį Tolizor poveikį.
Cheminė tolperizono struktūra yra panaši į lidokainą. Kaip ir jis, vaistas turi membraną stabilizuojantį poveikį, sumažina pirminių aferentinių skaidulų ir motorinių neuronų elektrinį sužadinimą.
Atsižvelgiant į dozę, tolperizonas slopina įtampos kontroliuojamų natrio kanalų aktyvumą ir dėl to sumažina veikimo potencialo amplitudę ir dažnį.
Patikimai nustatyta, kad vaistas slopina įtampos vartojamus kalcio kanalus. Tikriausiai tolperizonas gali ne tik užtikrinti membraną stabilizuojantį poveikį, bet ir slopinti tarpininko išsiskyrimą.
Be to, tolperizonas turi antimuskarininį poveikį ir silpnas alfa-adrenergines antagonistines savybes.
Farmakokinetika
Išgertas tolperizonas gerai absorbuojamas plonojoje žarnoje. Didžiausia koncentracija pasiekia po 30-60 minučių. Jam būdingas mažas biologinis prieinamumas - apie 20%. Lyginant su vaisto vartojimu nevalgius, vartojant maistą, kuriame gausu riebalų, biologinis prieinamumas padidėja iki beveik 100%, taip pat padidėja maksimali koncentracija plazmoje (apie 45%) ir laikas, kol pasiekiama maksimali koncentracija (maždaug 30 minučių).
Kepenyse ir inkstuose intensyviai metabolizuojamas tolperizonas. Daugiau nei 99% dozės išsiskiria per inkstus metabolitų pavidalu, kurių farmakologinis aktyvumas nebuvo nustatytas. Pusinės eliminacijos laikas yra apie 2,5 valandos.
Vartojimo indikacijos
Tolizoras naudojamas simptominiam spazmo terapijai pacientams, sergantiems insultu.
Kontraindikacijos
- myasthenia gravis;
- laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, laktazės trūkumas;
- amžius iki 18 metų;
- laktacijos laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam iš Tolizor komponentų.
Tolizor vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Tolizor reikia vartoti per burną: kapsules nurykite visas, neatidarinėdami ir nekramtę, ir gerkite daug vandens. Vaistą patartina vartoti po valgio, nes vartojant nevalgius, jo biologinis prieinamumas sumažėja.
Kiekvienam pacientui gydytojas parenka optimalią dozę, atsižvelgdamas į jo poreikius ir toleranciją vaistams.
Pradinė rekomenduojama dozė yra 50 mg 3 kartus per parą. Jei reikia, dozė palaipsniui didinama iki 150 mg 3 kartus per dieną.
Didžiausia Tolizor paros dozė yra 450 mg per 3 dalis.
Terapijos trukmė yra individuali.
Šalutiniai poveikiai
Tolizor paprastai yra gerai toleruojamas, o jo saugumo pobūdį patvirtino daugiau nei 12 000 pacientų patirtis.
Kai kuriais atvejais pasireiškia šie šalutiniai poveikiai:
- iš psichikos pusės: retai (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100) - miego sutrikimai, nemiga; retai (nuo ≥ 1/10000 iki <1/1000) - silpnumas, depresija; labai retai (<1/10000) - sumišimas;
- nuo nervų sistemos: retai - mieguistumas, galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - negalavimas, drebulys, parestezija, traukuliai, dėmesio sutrikimas, vangumas;
- iš klausos ir regos organų pusės: retai - spengimas ausyse, galvos sukimasis, sumažėjęs regėjimo aštrumas;
- iš kvėpavimo sistemos: retai - kraujavimas iš nosies, dusulys, tachipnėja;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - arterinė hipotenzija; retai - veido paraudimas, širdies plakimas, tachikardija, krūtinės angina; labai retai - bradikardija;
- iš virškinamojo trakto: retai - burnos džiūvimas, dispepsija, diskomfortas pilve, pykinimas, viduriavimas; retai - meteorizmas, epigastrinis skausmas, vėmimas, vidurių užkietėjimas;
- iš inkstų ir šlapimo takų pusės: retai - proteinurija, enurezė;
- iš kepenų ir tulžies takų: retai - vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas;
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: retai - anoreksija; labai retai - polidipsija;
- iš raumenų ir kaulų sistemos ir jungiamojo audinio: retai - raumenų silpnumas, raumenų ir galūnių skausmas; retai - diskomfortas galūnėse; labai retai - osteopenija;
- nuo imuninės sistemos; retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant angioneurozinę edemą, įskaitant veidą ir lūpas), anafilaksinės reakcijos; labai retai - anafilaksinis šokas;
- iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: labai retai - limfadenopatija, mažakraujystė;
- iš odos ir poodinių audinių pusės: retai - odos bėrimai, niežulys, dilgėlinė, hiperhidrozė, alerginis dermatitas;
- laboratoriniai parametrai: retai - leukocitozė, hiperbilirubinemija, trombocitopenija, kepenų funkcijos sutrikimas; labai retai - hiperkreatininemija;
- kiti: retai - negalavimas, nuovargio jausmas, astenija; retai - šilumos, troškulio, dirglumo jausmas, apsinuodijimo jausmas; labai retai - diskomfortas krūtinėje.
Perdozavimas
Duomenų apie perdozavimą nepakanka, kad būtų galima įvertinti tolperizono įtakos laipsnį. Ikiklinikinių ūmaus toksiškumo, vartojant vaistą didelėmis dozėmis, tyrimuose pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai, ataksija, dusulys ir kvėpavimo paralyžius. Specifinis priešnuodis nežinomas. Perdozavimo gydymas yra simptominis, įskaitant gydymą gyvybiškai svarbiomis organizmo sistemomis.
Specialios instrukcijos
Alerginės reakcijos į tolperizoną gali būti įvairaus sunkumo: nuo lengvos odos iki sunkios sisteminės, įskaitant anafilaksinį šoką. Alergijos simptomai yra paraudimas, odos bėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, Quincke edema, dusulys, arterinė hipotenzija, tachikardija.
Palyginti su vyrais, moterys, kurioms anksčiau buvo alerginės ar padidėjusio jautrumo reakcijos į kitus vaistus, yra jautresnės padidėjusio jautrumo reakcijoms.
Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas lidokainui, reikia būti ypač atsargiems, nes vartojant tolperizoną gali atsirasti kryžminių reakcijų.
Pacientus reikia įspėti, kad jiems pasireiškė padidėjusio jautrumo simptomai, nedelsiant kreiptis į gydytoją. Net po vieno padidėjusio jautrumo tolperizonui epizodo tolesnis jo vartojimas yra draudžiamas.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Tolizoras, kaip taisyklė, neturi įtakos žmogaus dėmesiui, jo motorinėms ir psichologinėms funkcijoms. Tačiau kai kuriais atvejais tai gali sukelti mieguistumą, neryškų matymą, galvos svaigimą, sutrikusį dėmesį, raumenų silpnumą, traukulius. Tokie pacientai turėtų kreiptis į gydytoją.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu terperogeninis tolperizono poveikis nebuvo atskleistas. Vis dėlto reikšmingų klinikinių duomenų nėra, todėl nėštumo metu, ypač per pirmąjį trimestrą, Tolizor vartoti draudžiama, nebent numatoma gydymo nauda tikrai yra didesnė už galimą riziką.
Nežinoma, ar tolperizonas išsiskiria į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu Tolizor vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Remiantis instrukcijomis, „Tolizor“nėra naudojamas pacientams iki 18 metų gydyti.
Sutrikus inkstų funkcijai
Vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra gretutinis inkstų nepakankamumas, patirtis yra ribota, tačiau pastebėta, kad šalutinis poveikis pasireiškia dažniau sergant šia liga. Šiuo atžvilgiu Tolizor vartoti nerekomenduojama esant sunkiam inkstų nepakankamumui. Jei yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, reikia atidžiai parinkti dozę, stebėti paciento būklę ir inkstų funkciją.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Vaisto vartojimo pacientams, kuriems yra gretutinis kepenų nepakankamumas, patirtis yra ribota, tačiau pastebėta, kad šalutinis poveikis pasireiškia dažniau sergant šia liga. Šiuo atžvilgiu Tolizor vartoti nerekomenduojama, jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Esant vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui, reikia atidžiai parinkti dozę, stebėti paciento būklę ir kepenų funkciją.
Vaistų sąveika
Vartojant Tolizor kapsules tuščiu skrandžiu, biologinis Tolperisone prieinamumas mažėja.
Atliekant laboratorinius eksperimentus su kepenų mikrosomomis ir žmogaus hepatocitais, reikšmingo kitų CYP izofermentų (CYP2C8, CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4, CYP2C9) indukcijos ar slopinimo nerasta.
Jei reikia, kartu vartojant kitus centrinius raumenis atpalaiduojančius vaistus, Tolizor dozė turėtų sumažėti.
Tolperizonas gali padidinti vaistų, kuriuos metabolizuoja daugiausia CYP2D6 izofermentas, tokių kaip atomoksetinas, nebivololis, dekstrometorfanas, venlafaksinas, tioridazinas, desipraminas, tolterodinas, metoprololis, perfenazinas, koncentraciją kraujyje.
Tuo pačiu metu naudojant izofermento CYP2D6 substratus ir (ar) kitus vaistus, tolperizono ekspozicijos padidėjimas nėra tikėtinas, o tai paaiškinama jo metabolizmo būdų įvairove.
Tolperizonas sustiprina niflumino rūgšties poveikį, todėl juos vartojant kartu, gali tekti sumažinti jo dozę. Tas pats pasakytina ir apie kitus nesteroidinius priešuždegiminius vaistus.
Analogai
Tolizoriaus analogai yra Tolperisone-OBL, Midocalm, Tolperisone.
Laikymo sąlygos
Laikykite ne ilgiau kaip 3 metus, esant temperatūrai iki 25 ° C, tamsioje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Tolizor
Tolizor apžvalgos dažniausiai yra teigiamos: vaistas yra veiksmingas, veikia greitai, nesukelia mieguistumo ir yra nebrangus.
Atskirai vertinamos neigiamos apžvalgos paprastai pateikia skundų dėl šalutinio poveikio atsiradimo. Kai kurie pacientai rašo, kad vaistas parduodamas ne visose vaistinėse.
Tolizor kaina vaistinėse
150 mg dozės „Tolizor“kaina yra maždaug 280–445 rubliai. vienoje 30 kapsulių pakuotėje. 50 mg dozės vaisto kaina nežinoma, nes šiuo metu jo negalima įsigyti.
„Tolizor“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Tolizor 50 mg kapsulė 30 vnt. 170 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tolizor 150 mg kapsulė 30 vnt. 210 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Tolizor 150 mg kapsulių kombinuota pakuotė 1 + 1 30 vnt. 258 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
