Tetraciklino Hidrochloridas - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Tetraciklino hidrochloridas

Tetraciklino hidrochloridas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: tetraciklino hidrochloridas

ATX kodas: J01AA07

Veiklioji medžiaga: tetraciklinas (tetraciklinas)

Gamintojas: PJSC (valstybinė akcinė bendrovė) "Tyrimų ir gamybos centras" Borščagovskio chemijos ir farmacijos gamykla "(Ukraina); UAB "Vitaminai" (Ukraina)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2020 02 13

Tetraciklino hidrochloridas yra plataus spektro antibakterinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: nuo raudonos iki raudonai rudos spalvos, apvalios, abipus išgaubtos (lizdinėse plokštelėse: 20 vnt., Kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė; 10 vnt., Kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 lizdinės plokštelės. kiekvienoje pakuotėje taip pat yra tetraciklino hidrochlorido vartojimo instrukcijos).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: tetraciklino hidrochloridas (100% sausosios medžiagos) - 100 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio kroskarmeliozė, mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, talkas;
• plėvelę formuojančios dangos sudėtis: polivinilo alkoholis, makrogolis (polietilenglikolis) 3350, specialūs raudoni AG (E129) dažai, titano dioksidas (E171), saulėlydžio geltonasis FCF (E110), talkas (E553b).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tetraciklino hidrochloridas yra antibakterinis tetraciklinų grupės vaistas, turintis platų bakteriostatinio aktyvumo spektrą. Vaisto veikimo mechanizmas yra dėl tetraciklino savybės slopinti baltymų sintezę, blokuodamas aminoacilą transportuojančios RNR (ribonukleino rūgšties) prisijungimą prie „informacinio RNR - ribosomos“komplekso.

Šios bakterijos yra jautrios tetraciklino hidrochloridui:

• gramteigiami mikroorganizmai: Streptococcus pneumoniae ir kiti Streptococcus speciales (), Staphylococcus spp. (įskaitant penicilinazę gaminančias rūšis), Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis;
• gramneigiami mikroorganizmai: Enterobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Treponema spp., Rickettsia spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp.

Maži virusai, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Proteus spp., Taip pat nemaža dalis Bacteroides spp. Padermės rodo atsparumą vaisto veikimui. ir grybai.

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto viduje, absorbuojama 75–80% suvartotos dozės. Didžiausia koncentracija kraujyje pasiekiama po 2–3 valandų, ji gali svyruoti nuo 1,5 iki 3,5 mg / l. Per kitas 8 valandas tetraciklino hidrochlorido koncentracijos lygis kraujyje palaipsniui mažėja.

Prisijungimas prie plazmos baltymų - 55–65%.

Medžiagos pasiskirstymas organizme yra nevienodas. Didžiausia tetraciklino hidrochlorido koncentracija stebima inkstuose (nustatoma šlapime praėjus 2 valandoms po vartojimo ir tęsiasi 6–12 valandų), kepenyse, plaučiuose ir organuose, kuriuose gausu retikuloendotelinės sistemos elementų (blužnis, limfmazgiai). Tetraciklino kiekis tulžyje jo koncentraciją serume viršija 5–10 kartų. Vaisto kiekis kraujo plazmoje, skydliaukės ar prostatos audiniuose yra vienodas. Seilėse, pleuros ir ascito skysčiuose, motinos piene, jo koncentracija plazmoje gali būti 60–100%. Jis kaupiasi kaulų audinyje dideliais kiekiais. Įveikdamas placentos barjerą, jis patenka į vaisiaus kraują. Jis blogai prasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.

Jis metabolizuojamas kepenyse (30-50% suvartotos dozės). Ilgalaikį vaisto buvimą organizme palengvina veikliosios medžiagos cirkuliacija žarnyne ir kepenyse, kuriai veikiama 5–10% visos dozės.

Pusinės eliminacijos laikas yra 8 valandos. Apie 10–20% išsiskiria per inkstus per pirmąsias 12 valandų, o nuo 20 iki 50% - per žarnyną.

Vartojimo indikacijos

Tetraciklino hidrochlorido vartojimas yra skirtas gydant šias infekcines ir uždegimines ligas, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs vaistui:

• krūtinės angina, skarlatina;
• kokliušas, bronchitas, pneumonija, pūlingas pleuritas;
• pūlingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos;
• šlapimo ir tulžies takų infekcijos;
• poūmis septinis endokarditas;
• bakterinė ir amebinė dizenterija;
• pūlingas meningitas;
• bruceliozė;
• tuliaremija;
• psitakozė, psitakozė;
• gonorėja;
• šiltinė ir recidyvuojanti karštinė;
• cholera.

Be to, tetraciklino hidrochloridas skiriamas pooperacinių infekcijų profilaktikai.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• grybelinės ligos;
• lėtinis kepenų funkcijos sutrikimas;
• inkstų nepakankamumas, įskaitant lėtinį;
• sisteminė raudonoji vilkligė, porfirija;
• bendras suvartojimas su retinoidais ar vitaminu A;
• Nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
• amžius iki 12 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Tetraciklino hidrochloridas turi būti vartojamas atsargiai gydant pacientus, kuriems yra gastroezofaginis refliuksas, sunkioji miastenija, sutrikusi kepenų veikla, leukopenija, padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, vyresniame amžiuje.

Tetraciklino hidrochloridas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Tetraciklino hidrochlorido tabletės geriamos 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio, užgeriant dideliu kiekiu vandens.

Reikia nepamiršti, kad tuo pačiu metu vartojant pieną ir kitus pieno produktus ar vartojant maistą, labai sutrinka vaisto absorbcija.

Išgėręs vaistą, pacientas turi būti vertikalioje padėtyje (sėdėti ar stovėti).

Nevartokite tetraciklino hidrochlorido prieš miegą, tai padidina ezofagito išsivystymo riziką.

Gydytojas skiria dozę ir gydymo kurso trukmę individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas ir ligos eigą.

Rekomenduojama dozė vyresniems nei 12 metų pacientams: įprasta vienkartinė dozė yra 200 mg (2 vnt.) 4 kartus per dieną, stebint tą patį intervalą tarp vaisto dozių. Gydant sunkias infekcijas, galima tetraciklino hidrochloridą vartoti iki 500 mg 4 kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 2000 mg. Išnykus ligos simptomams, gydymas turi būti tęsiamas dar tris dienas.

Visų A grupės beta-hemolizinių streptokokų sukeltų infekcijų gydymo kursas turėtų trukti mažiausiai 10 dienų.

Jei netyčia praleidote kitą dozę, galite ją išgerti šiek tiek vėliau, jei tai nereiškia, kad kitą kartą vartojant vieną dozę padvigubinti.

Pagyvenusiems pacientams tetraciklino hidrochlorido dozės koreguoti nereikia.

Tais atvejais, kai pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, būtina skirti šios klasės antibiotikus, reikia sumažinti įprastą dienos dozę ir (arba) padidinti intervalą tarp tablečių.

Šalutiniai poveikiai

• nuo imuninės sistemos: dilgėlinė, angioneurozinė edema (įskaitant veidą ir liežuvį), anafilaksija, perikarditas, bronchų spazmas ir kitos padidėjusio jautrumo reakcijos; anafilaktoidinės reakcijos, įskaitant fiksuotą eriteminį vaistą, sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas, anafilaktoidinė purpura, eksfoliacinis dermatitas, toksinė epidermio nekrolizė, Stivenso ir Džonsono sindromas; alerginės reakcijos, bronchinė astma;
• odos ir poodinio audinio dalis: niežulys, hiperemija, odos bėrimai (įskaitant makulopapulinius, eriteminius), gleivinių ir odos pigmentacijos sutrikimai, bullozinės dermatozės, fotosensibilizacijos reakcijos;
• iš limfinės sistemos ir kraujo: trombocitopenija, hemolizinė anemija, aplastinė anemija, eozinofilija, agranulocitozė, neutropenija, Moshkovicho liga;
• iš endokrininės sistemos pusės: ilgai naudojant skydliaukės audiniuose galima pastebėti rudos-juodos spalvos mikroskopines sritis, kurios neturi įtakos skydliaukės funkcijai;
• nuo nervų sistemos: kūdikiams - išsipūtęs fontanelis; paaugliams ir suaugusiesiems - gerybinė intrakranijinė hipertenzija su tokiais simptomais kaip spengimas ausyse, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, klausos sutrikimas, galvos svaigimas, netolygi eisena, regos sutrikimas (įskaitant neryškų matymą, regos nervo edemą, fotofobiją, skotomas, diplopiją, visišką) laikinas ar nuolatinis regėjimo praradimas);
• iš virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, anoreksija, diskomfortas pilve (skausmas), disfagija, dispepsija, rėmuo, gastritas, pankreatitas, žarnyno disbiozė, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, stemplės opos, ezofagitas, skrandžio ir žarnyno opos;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: toksinis poveikis kepenims, laikinas šarminės fosfatazės, kepenų transaminazių ir bilirubino koncentracijos padidėjimas kraujyje, kepenų funkcijos sutrikimas, riebalų kepenų liga, hepatitas, gelta, kepenų nepakankamumas (pirmieji kepenų pažeidimo simptomai yra prasta bendros sveikatos būklė, skausmas dešiniajame hipochondrijoje ir (arba karščiavimas, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmas, sclera subicterus);
• iš raumenų ir kaulų sistemos pusės: esant myasthenia gravis - raumenų silpnumas;
• iš šlapimo sistemos: nefritas, ūminis inkstų nepakankamumas (dažniau pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi), azotemija, hiperkreatininemija;
• superinfekcijų vystymasis: stomatitas, kandidozė, glositas su papiliarine hipertrofija, glossofitozė, CDAD (Clostridium difficile), stafilokokinis enterokolitas, pseudomembraninis kolitas, balanitas, anogenitalinės zonos uždegiminis pažeidimas (dėl kandidozės), išangės srities niežėjimas, vulvovaginitas;
• kiti: hipovitaminozė, užkimęs balsas, gerklės skausmas, faringitas, nuolatinis dantų spalvos pasikeitimas (geltoni, rudi, pilki), sutrikusios kaulų formacijos; vaikams - dantų emalio hipoplazija ir (arba) linijinio kaulų augimo sulėtėjimas.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kristalurija, hematurija, padidėjęs šalutinio poveikio pasireiškimas, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Gydymas: nėra specifinio priešnuodžio tetraciklino hidrochloridui, todėl reikia atidžiai stebėti paciento būklę ir paskirti simptominį gydymą.

Specialios instrukcijos

Gydymo tetraciklino hidrochloridu laikotarpiu būtina griežtai laikytis gydytojo rekomendacijų dėl dozavimo režimo ir vaisto vartojimo būdo. Reikėtų nepamiršti, kad nepakankamas vandens kiekis ryjant tabletę, vartojant vaistą gulint ar prieš miegą, padidina ezofagito ir stemplės opų atsiradimo riziką. Jei atsiranda disfagija ar krūtinės skausmas, reikia apsvarstyti vaisto vartojimo nutraukimą.

Rekomenduojama vengti tiesioginių saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinių spindulių poveikio atvirose kūno vietose. Pacientams reikia pranešti apie esamą jautrumą šviesai ir nedelsiant nutraukti tetraciklinų vartojimą, kai ant odos atsiranda pirmieji eritemos požymiai.

Norint išvengti kandidozės, kartu su tetraciklino hidrochloridu būtina skirti priešgrybelinius preparatus ir vitaminus. Reikėtų nepamiršti, kad superinfekcijos išsivystymą galima stebėti ne tik gydymo metu, bet ir praėjus kelioms savaitėms po antibiotiko panaikinimo. Todėl jei gydant (ar po) pacientui prasideda sunkus, nuolatinis ir (arba) kruvinas viduriavimas ir įtariamas CDAD, būtina nedelsiant nutraukti tablečių vartojimą ir atlikti atitinkamus tyrimus. Peristaltiką slopinančių vaistų vartoti šioje klinikinėje situacijoje draudžiama. Dėl galimo tetraciklinui atsparių mikroorganizmų formų vystymosi ir nepakankamo terapinio poveikio nėra tikslinga skirti vaisto mažesne kaip 800 mg dienos doze suaugusiems pacientams gydyti.

Gydant lytiniu keliu plintančias ligas, įtariant kartu esantį sifilį, turėtų būti atliekamos atitinkamos diagnostikos procedūros, įskaitant kas mėnesį atliekamus serologinius tyrimus mažiausiai 16 savaičių. Taip yra dėl to, kad tetraciklino hidrochloridas gali užmaskuoti sifilio apraiškas.

Vaisto vartojimas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui gali padidinti karbamido kiekį kraujyje, azotemiją, hiperfosfatemiją ir acidozę.

Negalima skirti didelių tetraciklino hidrochlorido dozių, jei sutrinka kepenų veikla arba pacientai, vartojantys galimai hepatotoksinius vaistus, dėl padidėjusios riebalų kepenų infiltracijos ir pankreatito rizikos. Laikydamiesi ilgo gydymo kurso, turėtumėte periodiškai stebėti inkstų, kepenų ir kraujodaros organų veiklą.

Siekiant užkirsti kelią nepageidaujamų reiškinių vystymuisi, patartina vartoti vaistą kartu su hepatoprotektoriais, choleretiniais ir antimikotiniais vaistais, probiotikais ir vitaminais. Gydant bet kokio tipo stafilokokinę infekciją, tetraciklino hidrochloridas nėra pasirinktas vaistas.

Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai, yra didesnė alerginių reakcijų atsiradimo rizika.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Duomenų apie tetraciklino hidrochlorido poveikį žmogaus psichomotorinių reakcijų greičiui vairuojant transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus nėra, tačiau vaisto vartojimo laikotarpiu pacientai turėtų atsižvelgti į galimybę išsivystyti nepageidaujamų nervų sistemos reiškinių ir būti atsargūs vykdydami potencialiai pavojingą veiklą.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu tetraciklino hidrochlorido vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Tetraciklino hidrochlorido vartojimas vaikams iki 12 metų yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Inkstų nepakankamumui, įskaitant lėtinį, vartoti Tetraciklino hidrochlorido tabletes draudžiama.

Jei, gydytojo nuomone, būtina skirti vaistą pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia vartoti sumažintą įprastą paros dozę ir (arba) padidinti intervalą tarp tablečių.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Draudžiama vartoti tetraciklino hidrochloridą esant lėtiniam kepenų funkcijos sutrikimui.

Pacientus, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tabletes reikia vartoti atsargiai.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Tetraciklino hidrochloridas turi būti vartojamas atsargiai pagyvenusiems pacientams gydyti. Dozės koreguoti nereikia.

Vaistų sąveika

• vitaminas A, acitretinas, tretinoinas, izotretinoinas ir kiti retinoidai: vartojant kartu su vaistu padidėja gerybinės intrakranijinės hipertenzijos išsivystymo rizika;
• geležies druskos, cholestiraminas, kaolino pektinas, kolestipolis, natrio bikarbonatas, peroralinės formos bismuto preparatai (įskaitant bismuto subsalicilatą), cinkas, kalcis, aliuminis, magnis (įskaitant vidurius laisvinančius magnius, kvinaprilį, sukralfatą, antacidinius vaistus), didanozinas (dėl kalcio kiekio) ir magnio turinčių pagalbinių komponentų): bet kurio iš išvardytų vaistų sąveika su tetraciklinu skatina neaktyvių chelatų susidarymą ir jų absorbcijos sumažėjimą; rekomenduojama vengti tokio derinio ir, jei reikia, kartu gydyti šiuos vaistus, vartoti tetracikliną 2 valandas prieš jų vartojimą arba 4-6 valandas po jų vartojimo;
• stroncio ranelatas: gydymą stronciu ranelatu rekomenduojama nutraukti antibiotikų terapijos laikotarpiui dėl to, kad jis gali sumažinti tetraciklino koncentraciją kraujo serume;
• digoksinas, ličio preparatai: tetraciklino hidrochloridas gali padidinti šių medžiagų koncentraciją kraujo serume;
• penicilinai, beta laktaminiai antibiotikai, cefalosporinai: derėtų vengti derinio su kiekvienu iš šių antibiotikų, nes tetraciklino bakteriostatinis poveikis gali sutrikdyti jų baktericidinį aktyvumą;
• oleandomicinas, eritromicinas: derinį su kiekvienu iš šių vaistų gali lydėti sinergetinis poveikis;
• netiesioginiai antikoaguliantai, įskaitant antitrombozinius vaistus, varfariną, fenindioną: kliniškai reikšmingai padidėja netiesioginių antikoaguliantų poveikis ir reikia sumažinti jų dozę;
• atovakvonas: sumažėja atovakvono koncentracija kraujo plazmoje;
• metotreksatas: kartu su metotreksatu gali padidėti jo toksiškumas, todėl reikia būti atsargiems;
• metoksifluranas: derinys su metoksifluranu padidina toksinio poveikio inkstams riziką, padidina karbamido azoto ir serumo kreatinino kiekį, išsivysto ūminis inkstų nepakankamumas (įskaitant mirtiną);
• hormoniniai kontraceptikai: padidėja kraujavimo į proveržį dažnis, o hormoninių kontraceptikų veiksmingumas sumažėja. Siekiant išvengti neplanuoto apvaisinimo per visą tetraciklino vartojimo laikotarpį ir 7 dienas po jo pabaigos, rekomenduojama naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus;
• diuretikai: vartojant kartu su diuretikais, padidėja nefrotoksiškumo dėl dehidratacijos rizika;
• insulinas, sulfonilkarbamido dariniai (įskaitant glibenklamidą, gliklazidą): sustiprėja priešdiabetinių vaistų hipoglikeminis poveikis;
• chimotripsinas: padeda padidinti tetraciklino hidrochlorido koncentraciją ir cirkuliacijos trukmę kraujyje;
• ergotaminas, metisergidas: kartu vartojant ergotaminą ar metisergidą, padidėja ergotizmo išsivystymo rizika;
• geriamoji vidurių šiltinės vakcina, BCG (bacillus Calmette - Guerin): gydant tetraciklinais reikia vengti vakcinacijos, nes antibiotikai gali susilpninti gydomąjį vakcinų poveikį.

Analogai

Tetraciklino hidrochlorido analogai yra tetraciklinas, Tetraciklinas-AKOS, Doksiciklinas, Bassado, Vibramicinas, Vidoccinas, Doxibene, Rondomicinas, Minolexinas, Minociklino hidrochloridas, Minociklino hidrochlorido dihidratas, Innoliras, Oksiridetetraciklino hidrochloridas

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Tetraciklino hidrochlorido apžvalgos

Tetraciklino hidrochlorido apžvalgos yra teigiamos. Pacientai atkreipia dėmesį į didelį vaisto efektyvumą gydant infekcines ir uždegimines ligas. Vaisto privalumai apima platų klinikinių indikacijų spektrą.

Tetraciklino hidrochlorido kaina vaistinėse

Tetraciklino hidrochlorido kaina nebuvo nustatyta dėl jo nebuvimo vaistinių tinkle.

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!