Selemicinas - Naudojimo Instrukcijos, Antibiotikų Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Selemicinas

Selemicinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Selemycin

ATX kodas: J01GB06

Veiklioji medžiaga: amikacinas (amikacinas)

Gamintojas: Medochemie Ltd. („Medochemie Ltd.“) (Kipras)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 12 25

Kainos vaistinėse: nuo 8987 rublių.

Pirkite

Selemicinas - antibakterinis aminoglikozidų grupės vaistas, turi platų baktericidinio poveikio spektrą.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vaistas yra infuzinio tirpalo ir injekcijos į raumenis (i / m) pavidalu: skaidrus skystis, gelsvas arba bespalvis (2 ml buteliukuose, 5 buteliukai lizdinėse plokštelėse, 20 pakuočių kartoninėje dėžutėje ir Selemycin vartojimo instrukcijos).

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: amikacino sulfatas (pagal amikacino bazę) - 250 mg;
• pagalbiniai komponentai: natrio citratas, koncentruota sieros rūgštis, natrio metabisulfitas, injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Selemicinas yra pusiau sintetinis antibakterinis vaistas, turintis platų veikimo spektrą, veikia baktericidiškai. Farmakologinis vaisto poveikis yra dėl jo veikliosios medžiagos amikacino savybės prisijungti prie 30S ribosomos subvieneto ir užkirsti kelią transporto ir pasiuntinio RNR (ribonukleino rūgšties) komplekso susidarymui, dėl kurio blokuojama baltymų sintezė ir sunaikinamos bakterijų citoplazmos membranos.

Amikacinas yra aminoglikozidas, labai veikiantis šiuos aerobinius gramneigiamus mikroorganizmus: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. Be to, kai kurie gramteigiami mikroorganizmai Staphylococcus spp. Yra jautrūs amikacinui. (įskaitant rūšis, atsparias penicilinui ir kai kuriems cefalosporinams). Streptococcus spp. Selemicinas yra vidutiniškai aktyvus.

Kartu su benzilpenicilinu amikacinas turi sinergetinį poveikį Enterococcus faecalis padermėms.

Amikacinas išlieka aktyvus veikiant fermentams, kurie inaktyvina kitus aminoglikozidus. Pseudomonas aeruginosa padermės, atsparios gentamicinui, tobramicinui ir netilmicinui, yra jam jautrios.

Anaerobiniai mikroorganizmai nėra jautrūs amikacinui.

Farmakokinetika

Įvedus i / m Selemycin, amikacinas absorbuojamas greitai ir visiškai. Didžiausia jo koncentracija (_Cmax), kai švirkščiama į raumenis doze, gaunama 7,5 mg 1 kg paciento kūno svorio (mg / kg), pasiekiama po 1,5 valandos ir yra 0,021 mg / ml. Su _didžiausia lašinimo į veną (i / v) doze 7,5 mg / kg 0,5 val. - 0,038 mg / ml.

Susijungimas su plazmos baltymais - nuo 4 iki 11% paskirtos dozės.

Vartojant parenteraliai, amikacinas gerai pasiskirsto tarpląsteliniame skystyje (limfiniuose, ascitiniuose, perikardo, sinovijos ir pilvaplėvės skysčiuose, abscesų turinyje, pleuros efuzijoje). Didelės koncentracijos medžiagos yra šlapime. Motinos piene, tulžyje, bronchų išskyrose, skrepliuose, vandeniniame akies ir smegenų skysčio skystyje (CSF) jo kiekis yra nereikšmingas. Jis gerai įsiskverbia į visus kūno audinius ir kaupiasi ląstelėje. Didelis amikacino koncentracijos lygis pastebimas organuose, kuriuose aprūpinamas kraujas, pvz., Kepenyse, blužnyje, miokarde, plaučiuose, inkstuose, be to, jis gali kauptis žievėje. Jo kiekis yra mažesnis raumenyse, riebaliniame audinyje ir kauluose.

Skiriant suaugusiems pacientams vidutinėmis terapinėmis dozėmis, amikacinas neįveikia kraujo ir smegenų barjero, smegenų dangalų uždegimo atvejais pralaidumas šiek tiek padidėja. Įsiskverbia pro placentą, yra vaisiaus vandenyje ir vaisiaus kraujyje.

Naujagimiams vaisto koncentracija CSF yra didesnė nei suaugusiųjų.

Pasiskirstymo tūris (V _d): suaugusiesiems - 0,26 l / kg, vaikams - 0,2–0,4 l / kg. V _d naujagimiams, jaunesniems nei 1 savaitės amžiaus: kūno svoris mažesnis nei 1500 g - iki 0,68 l / kg, kūno svoris didesnis nei 1500 g - iki 0,58 l / kg. V _d pacientams, sergantiems cistine fibroze, - 0,3-0,39 l / kg.

Suleidus į veną ar į raumenis, vidutinė terapinė vaisto koncentracija palaikoma 10–12 valandų.

Veiklioji organizmo medžiaga nėra biotransformuojama.

Pusinės eliminacijos laikas (T _1/2): suaugusiesiems - 2–4 val., Vaikams - 2,5–4 val., Naujagimiams - 5–8 val. Galutinis T _1/2 (išsiskyrimas iš tarpląstelinių depų) yra daugiau nei 100 valandų.

Jis išsiskiria per inkstus, daugiausia nepakitęs filtruodamas glomerulus (65–94%). Amikacino inkstų klirensas yra 79–100 ml / min.

Sutrikus inkstų funkcijai, T _1/2 padidėja suaugusiesiems, priklausomai nuo sutrikimo laipsnio, gali trukti iki 100 valandų. T _1/2 su cistine fibroze yra 1-2 valandos. Dėl padidėjusio klirenso nudegimų ir hipertermijos metu T _1/2 gali sumažėti, palyginti su su vidutiniu našumu.

Hemodializuojant 4-6 valandas, pašalinama 50% paskirtos dozės, 48-72 valandas atliekant peritoninę dializę - 25%.

Vartojimo indikacijos

Antibiotiko Selemycin vartojimas skirtas infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti, kurias sukelia gramneigiami mikroorganizmai, atsparūs gentamicinui, sisomicinui ir kanamicinui, arba gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų asociacijos, įskaitant tokias patologijas kaip:

• kvėpavimo takų infekcijos (bronchitas, pleuros empiema, plaučių uždegimas, plaučių abscesas);
• sepsis;
• septinis endokarditas;
• meningitas ir kitos centrinės nervų sistemos (CNS) infekcijos;
• pilvo infekcijos (įskaitant peritonitą);
• šlapimo takų infekcijos (cistitas, uretritas, pielonefritas, prostatitas, gonorėja);
• pūlingos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (įskaitant įvairios kilmės užkrėstus nudegimus, opas ar pragulas);
• tulžies takų infekcijos;
• osteomielitas ir kitos kaulų ir sąnarių infekcijos;
• otitas;
• pooperacinės infekcijos;
• užkrėstos žaizdos.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• sunkus lėtinis inkstų nepakankamumas su azotemija ir uremija;
• klausos nervo neuritas;
• nėštumo laikotarpis;
• padidėjusio jautrumo aminoglikozidams buvimas anamnezėje;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Selemiciną reikia vartoti atsargiai neišnešiotiems ar naujagimiams, taip pat pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, sunkiąja miastenija, parkinsonizmu, dehidracija, botulizmu, vyresniame amžiuje, žindymo laikotarpiu.

Selemicinas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Selemicino tirpalas yra naudojamas lašinant į veną arba srove (per 2 minutes) ir injekuojant į raumenis.

Į veną leidžiamo tirpalo amikacino koncentracija neturi viršyti 5 mg / ml. Ruošiantis lašinti į veną, reikiamą vaisto dozę reikia ištirpinti 200 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo.

Paros vaisto dozė, atsižvelgiant į procedūrų dažnumą, skiriama reguliariais intervalais.

Rekomenduojama Selemycin dozė:

• įprasta dozė: 5 mg / kg paciento kūno svorio 3 kartus per dieną arba 7,5 mg / kg 2 kartus per dieną;
• dozė nesudėtingoms bakterinėms šlapimo takų infekcijoms: 250 mg 2 kartus per dieną;
• dozė, naudojama gydant nudegimus: 5-7,5 mg / kg kūno svorio 4-6 kartus per dieną.

Didžiausia paros dozė suaugusiesiems yra ne didesnė kaip 15 mg / kg kūno svorio.

Gydymo su / įvedimo kursas trunka 3-7 dienas, / m - 7-10 dienų.

Po hemodializės papildomai skiriama 3–3 mg / kg Selemycin dozė.

Pradinė dozė naujagimiams (įskaitant neišnešiotus kūdikius) yra 10 mg / kg kūno svorio. Tolesnis gydymas tęsiamas po 7,5 mg / kg 2 kartus per parą, neišnešiotiems kūdikiams - 7,5 mg / kg vieną kartą per parą. Kurso trukmė yra 7-10 dienų.

Esant inkstų nepakankamumui, pacientams reikia koreguoti Selemycin dozavimo režimą.

Šalutiniai poveikiai

• iš kraujodaros organų pusės: leukopenija, trombocitopenija, anemija, granulocitopenija;
• iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, funkciniai kepenų sutrikimai (hiperbilirubinemija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas);
• iš jutimų: ototoksiškumas (klausos sutrikimas, negrįžtamas kurtumas, vestibuliariniai ir labirintiniai sutrikimai), toksinis poveikis vestibuliariniam aparatui (pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, sutrikusi judesių koordinacija);
• nuo nervų sistemos: galvos skausmas, mieguistumas, neurotoksiškumo simptomų atsiradimas (tirpimo ir (arba) dilgčiojimo jausmas, raumenų trūkčiojimas, epilepsijos priepuoliai), nervų ir raumenų perdavimo sutrikimai iki kvėpavimo sustojimo;
• iš šlapimo sistemos: nefrotoksiškumas (mikrohematurija, oligurija, proteinurija);
• nuo imuninės sistemos: alerginės reakcijos (įskaitant niežulį, bėrimą, Quincke edemą, hiperemiją, karščiavimą).

Perdozavimas

Simptomai: toksinės reakcijos - pykinimas, vėmimas, troškulys, apetito praradimas, galvos svaigimas, tvankumo ar spengimo ausyse pojūtis, klausos praradimas, ataksija, šlapinimosi sutrikimas, kvėpavimo nepakankamumas.

Gydymas: simptominės ir palaikomosios terapijos paskyrimas. Parodyta, kad naudojant hemodializę ar peritoninę dializę pašalinama nervų ir raumenų perdavimo blokada ir jos pasekmės, jei reikia, dirbtinis plaučių vėdinimas, anticholinesterazės preparatai ir kalcio druskos.

Specialios instrukcijos

Prieš vartojant Selemycin, būtina nustatyti izoliuotų mikroorganizmų jautrumo laipsnį. Jautrumui nustatyti naudojami diskai, kuriuose yra 0,03 mg amikacino. Infekcijos sukėlėjas laikomas jautriu, jei be augimo zonos skersmuo yra 17 mm ar didesnis, vidutiniškai jautrus - nuo 15 iki 16 mm, atsparus vaistui - mažesnis nei 14 mm.

Amikacino kiekis plazmoje neturi viršyti terapinės koncentracijos, kuri yra nuo 0,015 iki 0,025 mg / ml.

Gydant vaistu reikia reguliariai (kartą per 7 dienas) stebėti inkstų funkciją, vestibuliarinį aparatą ir klausos nervą. Selemicino vartojimas siejamas su padidėjusia nefrotoksiškumo rizika, todėl, jei būtina skirti dideles dozes ar ilgą gydymo kursą, taip pat gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, būtina kasdien stebėti inkstų funkciją.

Nepatenkinami audiometriniai tyrimai yra pagrindas mažinant dozę ar atsisakant Selemycin dozės.

Gydant infekcines ir uždegimines šlapimo takų ligas, pacientams patariama vartoti daug skysčių.

Galimas atsparių mikroorganizmų vystymasis, todėl, nesant teigiamos klinikinės dinamikos, būtina nutraukti Selemycin vartojimą ir pradėti alternatyvią terapiją.

Skiriant tirpalą, ypač pacientams, turintiems alerginę anamnezę, reikia atsižvelgti į esamą alerginių komplikacijų iki anafilaksinių reakcijų riziką.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo metu vartoti antibiotiką Selemycin draudžiama.

Atsargiai, tik esant gyvybiškai svarbioms indikacijoms, žindymo metu leidžiama skirti aminoglikozidus.

Vaikų vartojimas

Gydant naujagimius, įskaitant neišnešiotus kūdikius, selemiciną reikia vartoti atsargiai.

Sutrikus inkstų funkcijai

Selemicino vartoti draudžiama pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu inkstų nepakankamumu, sergantiems azotemija ir uremija.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, reikia atsargiai koreguoti dozavimo režimą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Senyviems pacientams gydyti selemicinu reikia atsargiai.

Vaistų sąveika

Reikėtų apsvarstyti farmacinį amikacino tirpalo nesuderinamumą su heparinu, cefalosporinais, penicilinais, eritromicinu, kapreomicinu, amfotericinu B, hidrochlorotiazidu, nitrofurantoinu, kalio chloridu, vitaminais B ir C.

Selemicinas, vartojamas kartu su benzilpenicilinu, karbenicilinu, cefalosporinais, turi sinergiją. Esant sunkiam lėtiniam inkstų nepakankamumui, aminoglikozidų veiksmingumas gali sumažėti dėl sąveikos su beta laktaminiais antibiotikais.

Kai gydymas derinamas su nalidikso rūgštimi, polimiksinas B, cisplatina ar vankomicinas padidina nefro ir ototoksiškumo riziką.

Kartu gydant cefalosporinais, penicilinais, NVNU (nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo), sulfonamidais, diuretikais, ypač furosemidu, padidėja aminoglikozidų koncentracija kraujo serume, padidėja nefro- ir neurotoksiškumas.

Selemicino vartojimo fone kurariforminiai vaistai sustiprina raumenis atpalaiduojantį poveikį.

Gydymo amikacinu laikotarpiu reikia būti atsargiems, jei dėl didesnio kraujo kiekio perpylimo citratų konservantais reikia vartoti metoksifluraną, polimiksinus parenteraliniam vartojimui, kapreomiciną ar kitus vaistus, blokuojančius neuromuskulinę transmisiją (opioidiniai analgetikai, inhaliacinė anestezija su halogenintais angliavandeniliais) dėl padidėjusio kraujo kiekio padidėjimo. kvėpavimo sustojimo rizika.

Aminoglikozidų toksinio poveikio išsivystymo tikimybė padidėja tuo pačiu metu vartojant indometaciną parenteraliniam vartojimui.

Selemicino derinys su anti-miasteniniais vaistais padeda sumažinti jų poveikį.

Analogai

Selemicino analogai yra Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfate, Amikabol ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti tamsioje vietoje iki 25 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Selemycin

Šiuo metu pacientų ar gydytojų atsiliepimų apie Selemycin nėra.

Selemicino kaina vaistinėse

Pakuotės, kurioje yra 100 ampulių su tirpalu, „Selemycin“kaina gali svyruoti nuo 9324 rublių.

Selemicinas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Selemicino infuzinis tirpalas ir 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Pirkite

Selemycin 250 mg / ml infuzinis tirpalas ir injekcija į raumenis 2 ml 100 vnt. 8987 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!