Oktolipenas
Octolipen: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Octolipen
ATX kodas: A16AX01
Veiklioji medžiaga: tioktinė rūgštis
Gamintojas: „Pharmstandard-Tomskkhimfarm“, UAB (Rusija), „Pharmstandard-UfaVITA“, UAB (Rusija), „Pharmstandard-Leksredstva“, UAB (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-24
Kainos vaistinėse: nuo 263 rublių.
Pirkite
Oktolipenas yra vaistas, turintis antioksidacinį poveikį, reguliuojantis lipidų ir angliavandenių apykaitą.
Išleidimo forma ir kompozicija
- kapsulės: dydis Nr. 0, nepermatomos, kietos želatinos, geltonos; kapsulių turinys yra šviesiai geltonos arba geltonos spalvos milteliai su galimais baltais purslais (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3 arba 6 pakuotės);
- plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, šviesiai geltonos arba geltonos, ovalios, su rizika vienoje pusėje; pertraukoje - nuo šviesiai geltonos iki geltonos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 3, 6 arba 10 pakuočių);
- koncentratas infuziniam tirpalui ruošti: skaidrus žalsvai gelsvas skystis (10 ml tamsaus stiklo ampulėje, 5 ampulės lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1 arba 2 pakuotes).
1 kapsulės oktolipeno sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tioktinė (α-lipoinė) rūgštis - 300 mg;
- papildomi komponentai: iš anksto želatinizuotas krakmolas, magnio stearatas, kalcio vandenilio fosfatas (pakeistas kalcio fosfatas), aerozilas (koloidinis silicio dioksidas);
- kapsulės apvalkalas: dažai saulėlydžio geltona (E110), chinolino geltona (E104), medicininė želatina, titano dioksidas (E171).
1 plėvele dengtos tabletės „Octolipen“sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tioktinė (α-lipoinė) rūgštis - 600 mg;
- papildomi komponentai: hipoprolozė (hidroksipropilceliuliozė), mažai pakeista hipoprolozė (mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, kroskarmeliozė (natrio kroskarmeliozė);
- plėvelės apvalkalas: Opadry geltona (OPADRY 03F220017 geltona) [makrogolis 6000 (polietilenglikolis 6000), hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė), talkas, titano dioksidas, geležies dažų geltonasis oksidas (E172), aliuminio lakas, kurio pagrindas yra chinolino geltonasis (E104)].
1 ml oktolipeno koncentrato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: tioktinė (α-lipoinė) rūgštis - 30 mg;
- papildomi komponentai: dinatrio edetatas (etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska), etilendiaminas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tioktinė rūgštis (α-lipoinė rūgštis) organizme susidaro oksiduojant dekarboksilinant α-keto rūgštis ir priklauso endogeniniams antioksidantams. Tai suteikia laisvųjų radikalų surišimą, padeda atkurti tarpląstelinį glutationo lygį ir padidinti superoksido dismutazės aktyvumą, pagerina neuronų trofizmą ir aksonų laidumą. Medžiaga, būdama mitochondrijų multienzimo kompleksų kofermentas, dalyvauja piruvinės rūgšties ir α-keto rūgščių oksidaciniame dekarboksilinimo procese.
Dėl vaisto poveikio padidėja glikogeno kiekis kepenyse, sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, įveikiamas atsparumas insulinui. Tioktinės rūgšties biocheminio poveikio pobūdis yra panašus į B grupės vitaminų pobūdį.
Medžiaga normalizuoja lipidų ir angliavandenių apykaitą, aktyvina cholesterolio apykaitą; rodomas lipotropinis poveikis, pagerėja kepenų veikla; rodo detoksikacijos poveikį apsinuodijus, įskaitant apsinuodijus sunkiųjų metalų druskomis.
Farmakokinetika
Vartojant per burną, vaistas pasižymi greita ir pilna absorbcija virškinimo trakte (GIT). Vartojimas kartu su maistu sumažina vaisto absorbciją. Dėl pirmojo praėjimo per kepenis poveikio biologinis prieinamumas yra 30-60%. Didžiausia medžiagos koncentracija plazmoje (C max) pasiekiama praėjus 25-60 minučių po nurijimo.
Pusinės eliminacijos laikas (T ½) tabletėms yra 25 minutės, kapsulėms ir tirpalui - 20-50 minučių. Vidutinis tablečių pasiskirstymo tūris (V d) yra 450 ml / kg.
Su į veną (I / prieš) injekcijų vaisto, C maks yra 25-38 mikrogramai / ml, V d yra maždaug 450 ml / kg, plotas po koncentracijos-laiko kreive (AUC) yra 5 mikrogramai · h / ml.
Metabolinė tioktinės rūgšties transformacija vyksta kepenyse oksiduojant ir konjuguojant šoninę grandinę. Bendras plazmos klirensas yra 10-15 ml / min. Veiklioji vaisto medžiaga ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus 80–90% pradinės dozės.
Vartojimo indikacijos
- diabetinė polineuropatija;
- alkoholinė polineuropatija.
Kontraindikacijos
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš Octolipen sudedamųjų dalių.
Oktolipeno vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Kapsulės, tabletės
Oktolipeno kapsulės ir tabletės geriamos nevalgius, likus pusvalandžiui iki pusryčių, nekramtant ir nesulaužant, geriant daug skysčių.
Vaistą rekomenduojama vartoti kartą per dieną po 600 mg dozę (2 kapsulės / 1 tabletė). Kai kuriais atvejais galima paskirti laipsnišką terapiją: per pirmąsias 2–4 kurso savaites tiokto rūgštis į veną švirkščiama infuzijos būdu (naudojant koncentratą), o po to geriamos tabletės standartine doze.
Terapijos trukmę nustato gydytojas. Nerekomenduojama vartoti Octolipen 600 mg tablečių ilgiau kaip 3 mėnesius, tačiau prireikus, pagal gydytojo receptą, vaistas gali būti vartojamas ilgiau.
Koncentratas infuziniam tirpalui
Norint gauti infuzinį tirpalą, koncentratą rekomenduojama praskiesti 300–600 mg (1–2 ampulės) doze 50–250 ml izotoninio natrio chlorido tirpalo (0,9%). Paruoštą tirpalą reikia lašinti į veną lašinant 1 kartą per dieną po 300-600 mg dozę 2-4 savaites. Ateityje jie pereina prie geriamojo gydymo.
Kadangi Octolipen yra jautrus šviesai, ampules su koncentratu reikia išimti iš pakuotės tik prieš pat naudojimą. Infuzijos metu taip pat patartina buteliuką su paruoštu tirpalu apsaugoti nuo šviesos, naudojant aliuminio foliją arba nuo šviesos apsaugančius maišelius. Paruoštą tirpalą reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne ilgiau kaip 6 valandas nuo paruošimo momento.
Šalutiniai poveikiai
- Virškinimo traktas (vartojamas per burną): itin reti - viduriavimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas;
- medžiagų apykaita: ypač retas - sumažėja gliukozės kiekis kraujyje, pasireiškia hipoglikemijos simptomai (dėl gliukozės absorbcijos pagerėjimo) padidėjusio prakaitavimo, galvos svaigimo, galvos skausmo, regos sutrikimų pavidalu;
- alerginės reakcijos: ypač retai - dilgėlinė, niežulys, odos išbėrimas, sisteminės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką);
- kraujo krešėjimo sistema: sušvirkštus į veną - hemoraginis bėrimas (purpura), taškiniai kraujavimai gleivinėse, odoje, trombocitopatija, tromboflebitas;
- nervų sistema: ypač retai - skonio pojūčių pasikeitimas / pažeidimas (vartojant per burną), diplopija, traukuliai (su infuzija į veną);
- kiti: vartojant greitai į veną - pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjęs intrakranijinis slėgis (sunkumo pojūtis galvoje).
Perdozavimas
Tioktinės rūgšties perdozavimo simptomai gali būti šie sutrikimai: vėmimas, pykinimas, galvos skausmas; rimtais atvejais [vartojant daugiau kaip 6 g (10 tablečių) suaugusiesiems ir daugiau nei 0,05 g / kg kūno svorio vaikams] - generalizuoti traukuliai, neryški sąmonė, psichomotorinis sujaudinimas, hipoglikemija (iki komos), sunkūs rūgščių ir šarmų sutrikimai pusiausvyra su pieno rūgšties acidoze, hemolizė, ūminė griaučių raumenų nekrozė, kaulų čiulpų veiklos slopinimas, išplitęs intravaskulinės koaguliacijos sindromas (DIC), daugybinių organų nepakankamumas.
Jei yra įtarimas dėl sunkaus Octolipen perdozavimo, reikia skubios hospitalizacijos ir standartinių priemonių, rekomenduojamų atsitiktiniam apsinuodijimui, įskaitant vėmimo sukėlimą, skrandžio plovimą, aktyvintos anglies vartojimą ir simptominį gydymą. Filtravimo metodai priverstinai išskiriant tioktinę rūgštį, hemoperfuzija ir hemodializė yra neveiksmingi. Specifinis priešnuodis nežinomas.
Specialios instrukcijos
Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, gydymo metu, ypač kurso pradžioje, turėtų dažnai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje. Kai kuriais atvejais gali tekti sumažinti insulino ar geriamųjų vaistų nuo diabeto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos išsivystymo.
Terapijos laikotarpiu reikia nutraukti alkoholinių gėrimų vartojimą, kad nesilpnėtų tioktinės rūgšties terapinis poveikis.
Vartojant geriamąsias oktolipeno formas, rekomenduojama susilaikyti nuo pieno produktų vartojimo, nes juose yra kalcio. Tarp dozių reikia laikytis mažiausiai 2 valandų pertraukos.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pacientams, vairuojantiems transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus, patariama gydymo metu elgtis atsargiai, nes Octolipen poveikis gebėjimui atlikti šią veiklą nėra specialiai ištirtas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagal instrukcijas Octolipen nėštumo metu vartoti draudžiama, nes trūksta pakankamai klinikinių duomenų apie tioktinės rūgšties vartojimą šiuo laikotarpiu.
Atliekant toksiškumo reprodukcijai tyrimus, vaisingumo rizika, taip pat embriotoksinis ir teratogeninis vaisto poveikis nebuvo nustatytas.
Žindymo laikotarpiu gydymas vaistais yra draudžiamas, nes nėra duomenų apie jo patekimą į motinos pieną.
Vaikų vartojimas
Octolipen draudžiama vartoti jaunesniems nei 18 metų pacientams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šioje amžiaus grupėje nebuvo nustatytas.
Vaistų sąveika
- cisplatina - jos poveikis susilpnėja kartu su tioktine rūgštimi infuzinio tirpalo pavidalu;
- geriamieji hipoglikeminiai vaistai, insulinas - sustiprėja šių vaistų poveikis;
- gliukokortikosteroidai - padidėja jų priešuždegiminis poveikis;
- etanolis ir jo metabolitai - silpnėja tioktinės rūgšties terapinis aktyvumas;
- kalcio, magnio ir geležies preparatai - vartojant per burną, galima suformuoti kompleksą su metalais (pertrauka tarp šių vaistų vartojimo ir Octolipen turėtų būti mažiausiai 2 valandos).
Paruoštas tirpalas infuzijai į veną yra nesuderinamas su levulozės, gliukozės, Ringerio tirpalo tirpalais, su junginiais (įskaitant jų tirpalus), kurie reaguoja su disulfido ir SH grupėmis.
Kai tioktinė rūgštis sąveikauja su cukraus molekulėmis, susidaro sunkiai tirpūs kompleksiniai junginiai.
Analogai
„Octolipen“analogai yra: lipoinė rūgštis, „Berlition 300“, „Lipothioxon“, „Berlition 600“, „Thioctacid BV“, „Neurolipon“, „Tioctacid 600 T“, „Thiogamma“, „Tioctic rūgštis-buteliukas“, „Tiolipon“, „Tioctic rūgštis“, „Tiolepta“, „Espa-Lipon“.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo drėgmės ir šviesos apsaugotoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Oktolipen
Oktolipeno apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Pacientai pažymi gerą šio vaisto vartojimo rezultatą gydant radikulopatiją, diabetinę polineuropatiją, taip pat kaip hepatoprotektorių. Remiantis apžvalgomis, vaistas padeda sumažinti cukraus kiekį kraujyje ir sumažinti kūno svorį. Yra daugybė pranešimų, kuriuose pacientai nurodo, kad Octolipen veikimas yra ne mažiau efektyvus nei jo analoginis „Berlition“, o jo kaina yra daug mažesnė.
Vaisto trūkumai (ypač tablečių pavidalu) yra nepageidaujamų reakcijų atsiradimas, daugiausia iš virškinimo trakto.
Octolipen kaina vaistinėse
Octolipen kaina priklauso nuo vaisto išsiskyrimo formos ir gali būti:
- kapsulės Octolipen 300 mg (30 vnt. pakuotėje) - 320-350 rublių;
- plėvele dengtos tabletės, Octolipen 600 mg (30 vnt. pakuotėje) - 650-710 rublių;
- koncentratas infuziniam tirpalui paruošti Octolipen 30 mg / ml (10 ampulių po 10 ml) - 400–430 rublių.
„Octolipen“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Octolipen 30 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui 10 ml 10 vnt. 263 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Octolipen 300 mg kapsulės 30 vnt. 277 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Octolipen 300mg kapsulės 30 vnt. 353 r Pirkite |
|
Octolipen 600 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 567 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Octolipen“tabletės p.p. 600mg 30 vnt. 584 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
