Karbetocinas
Karbetocinas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: karbetocinas
ATX kodas: H01BB03
Veiklioji medžiaga: karbetocinas (karbetocinas)
Gamintojas: UAB „Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company“(Rusija); LLC firma "Ferment" (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 07 28
Karbetocinas yra ilgai veikiantis oksitocino agonistas; vaistas, padidinantis susitraukimo aktyvumą ir miometriumo tonusą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas į veną (i / v) skirto tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis skystis (po 1 ml neutralaus stiklo buteliukuose, hermetiškai uždarytas guminiais kamščiais su užspaudžiamais dangteliais, tokiais kaip „Flip Off“, 1 buteliukas kartoninėje dėžutėje ir karbetocino naudojimo instrukcijos.; 5 buteliukai lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje po 1, 2 arba 3 pakuotes; ligoninėms - 200, 500 arba 1000 buteliukų kartoninėje dėžutėje).
1 ml tirpalo yra:
- veiklioji medžiaga: karbetocinas - 100 mcg;
- pagalbiniai komponentai: bevandenė acto rūgštis, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Karbetocinas yra vaistas, skirtas padidinti miometriumo tonusą ir susitraukimo aktyvumą. Jo veiklioji medžiaga yra hipofizės užpakalinės skilties hormono polipeptido analogas, selektyvus ilgai veikiančių oksitocino receptorių agonistas.
Selektyvus vaisto poveikis gimdos miocitų membranoms padidina jų pralaidumą kalcio jonams, sumažina poilsio potencialą ir padidina jų jaudrumą. Panašiai kaip oksitocino veikimas, karbetocinas padidina gimdos raumenų tonusą, padidina esamų susitraukimų dažnį ir stimuliuoja ritminius gimdos susitraukimus.
Po gimdymo vienkartinė 100 mcg dozės injekcija jau po 2 minučių padidina gimdos susitraukimų dažnį ir sukelia aštrius savaiminius gimdos susitraukimus. Šios dozės pakanka gimdos atonijos po gimdymo ir gausaus kraujavimo profilaktikai.
Karbetocino uterotoninis aktyvumas yra stipresnis ir užsitęsęs nei oksitocino.
Farmakokinetika
Sušvirkštus į veną, karbetocinas greitai pasiskirsto organizme, jo didžiausia koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama po 15 minučių, o per 60 minučių - vidutiniškai 1035 pg / ml.
Nereikšmingas vaisto kiekis prasiskverbia į motinos pieną, kur po 120 minučių jo koncentracija pasiekia maksimumą, kuris yra 56 kartus mažesnis už kraujo plazmos lygį.
Metabolizuojamas hidrolizuojant proteinazėmis.
Pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 40 minučių. Karbetocinas pasižymi dviejų fazių pašalinimu, kurio nepakitusios formos inkstų klirensas yra mažas. Mažiau nei 1% pavartotos dozės nepakitusi išsiskiria per inkstus.
Vartojimo indikacijos
Karbetocino vartojimas nurodomas kaip gimdos atonijos profilaktika pašalinus vaiką gimdymo metu atliekant cezario pjūvį, atliekant stuburo ar epidurinę nejautrą.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- kepenų ar inkstų liga;
- ryškios širdies ir kraujagyslių sistemos patologijos;
- preeklampsija, eklampsija;
- epilepsija;
- naudoti kaip darbo skatintoją;
- nėštumo ir gimdymo laikotarpis (prieš kūdikį pašalinant iš gimdos);
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas oksitocinui, karbetocinui ar pagalbiniams tirpalo komponentams.
Vaistas turi būti vartojamas atsargiai sergant širdies ir kraujagyslių ligomis, migrena, bronchine astma, tuo pačiu metu skiriant didelius kiekius infuzinių tirpalų arba esant sąlygoms, kurioms esant greitas tarpląstelinio skysčio kiekio padidėjimas yra susijęs su komplikacijų rizika dėl per didelio skysčių kiekio.
Karbetocinas, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Karbetocino tirpalas vartojamas lėtai (per 1 minutę) į veną, prižiūrint gydytojui specializuotose stacionarinėse akušerijos skyriuose.
Prieš atidarant buteliuko turinį reikia apžiūrėti. Jei tirpalo spalva pasikeitė arba jame yra netirpių dalelių, jo naudoti negalima.
Butelis atidaromas prieš pat skiriant tirpalą, iškart po vaiko pašalinimo operatyviai, daugiausia prieš placentos atskyrimą ir pašalinimą.
Rekomenduojama dozė: 100 μg (1 ml) vieną kartą.
Karbetocino maišymas tame pačiame švirkšte su kitais vaistais yra draudžiamas.
Šalutiniai poveikiai
- iš limfinės sistemos ir kraujo: dažnai - mažakraujystė;
- iš indų šono: dažnai - veido odos hiperemija, mažinantis kraujospūdį (kraujospūdį);
- nuo nervų sistemos: labai dažnai - drebulys, galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas;
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: dažnai - uždusimo jausmas, dusulys, krūtinės skausmas;
- iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - nugaros skausmai;
- iš virškinamojo trakto: labai dažnai - pilvo skausmai, pykinimas; dažnai - metalo skonis burnoje, vėmimas;
- bendri sutrikimai: labai dažnai - šilumos pojūtis; dažnai - šaltkrėtis;
- iš odos ir poodinių audinių: dažnai - niežėjimas;
- pažeidimai injekcijos vietoje: dažnai - skausmas injekcijos vietoje;
- kiti: dažnis nenustatytas - padidėjęs prakaitavimas, tachikardija.
Perdozavimas
Simptomai: miometriumo hipertoniškumas, kraujavimas po gimdymo, gimdos plyšimas, hiponatremija, hiperhidracija, dažniausiai intraveninio vartojimo fone operatyviai tiekiant didelius infuzinių tirpalų kiekius.
Gydymas: simptominės ir palaikomosios terapijos taikymas. Jei pasireiškia perdozavimo simptomai, pacientui reikia suteikti tinkamą deguonies kiekį. Jei nustatoma per didelis skysčių kiekis, jis turi skatinti diurezę, apriboti skysčių kiekį ir imtis priemonių atkurti elektrolitų pusiausvyrą. Būtina atidžiai stebėti motinos būklę, ar nėra hiponatremijos klinikinių požymių: galvos skausmas, mieguistumas, apatija. Tai padės išvengti traukulių ir komos.
Specialios instrukcijos
Draudžiama vartoti karbetociną bet kuriame operacijos etape iki vaiko gimimo arba pakartotinai.
Jei pavartojus vaisto pastebimas nuolatinis kraujavimas iš gimdos, nustatydamas jo priežastį, specialistas pirmiausia turi įsitikinti, kad gimda nepažeista, ar nėra neatskirtų placentos fragmentų ir kraujo krešėjimo sutrikimų.
Esant gausiam kraujavimui su gimdos atonija ar hipotenzija, reikia vartoti oksitociną ir (arba) ergometriną.
Pacientams, turintiems hiponatremijos požymių (galvos skausmą, apatiją ar mieguistumą), vaistą turėtų nuspręsti tik gydytojas, jei tikėtinas klinikinis poveikis nusveria galimą riziką.
Karbetocino vartojimo veiksmingumas ir saugumas gimdant į makštį ar moterims, sergančioms gestaciniu cukriniu diabetu, nebuvo nustatytas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Karbetocino vartoti draudžiama nėštumo ir cezario pjūvio metu, kol vaikas bus pašalintas.
Vaikų vartojimas
Dėl informacijos apie veiksmingumą ir saugumą trūkumo pacientams, jaunesniems nei 18 metų, karbetocino tirpalo vartoti draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, sergantiems inkstų liga, vaisto vartoti draudžiama.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kepenų ligomis sergantiems pacientams vaisto vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
Vaistų sąveikos atvejai nenustatyti tuo pačiu metu vartojant karbetociną su analgetikais, antispazminiais vaistais, stuburo ar epidurinės anestezijos vaistais.
Taikant uodegos laidumo anesteziją, karbetocino vartojimas per pirmąsias keturias valandas po profilaktinio vazokonstriktorių vartojimo padidina staigaus kraujospūdžio padidėjimo riziką.
Derinant su metilergometrinu (skalsių preparatais), karbetocino poveikis ir kraujospūdžio padidėjimas gali sustiprėti.
Kombinuotas vartojimas su prostaglandinais gali sustiprinti vaisto poveikį, todėl tokių derinių rekomenduojama vengti, o prireikus reikia nuolat stebėti gimdyvę.
Inhaliaciniai anestetikai, tokie kaip halotanas ar ciklopropanas, gali sumažinti karbetocino poveikį gimdai ir sustiprinti hipotenzinį poveikį.
Nuoseklus karbetocino ir oksitocino vartojimas padidina aritmijų riziką.
Kumuliacinio poveikio tikimybė padidėja, jei po karbetocino vartojamas oksitocinas arba metilergometrinas.
Reikėtų atsižvelgti į oksitocinui būdingos sąveikos galimybę.
Analogai
Karbetocino analogai yra oksitocinas, oksitocino buteliukas, oksitocinas-Richteris, oksitocinas-MEZ, Pabalas ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti nuo 2 iki 8 ° C temperatūroje tamsioje vietoje, neužšalti.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Carbetocin
Šiuo metu pacientų atsiliepimų apie karbetociną nėra.
Ekspertai palygino karbetocino ir oksitocino veiksmingumą ir toleravimą, siekiant išvengti kraujavimo po gimdymo po gimdymo. Remiantis perspektyvinio, dvigubai aklo, atsitiktinių imčių tyrimo rezultatais nustatyta, kad karbetocino vartojimas yra susijęs su panašiomis nepageidaujamomis reakcijomis, tačiau kartu su minimaliais hemodinamikos pokyčiais, palyginti su tradiciniu oksitocinu. Bet moterys karbetocino grupėje patyrė daugiau tachikardijos nei oksitocino grupėje.
Karbetocino kaina vaistinėse
Pakuotėje, kurioje yra 5 buteliukai po 1 ml, karbabetocino, skirto į veną, 100 μg / ml kaina yra 8915 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
