Kalipolis
Calipsol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Calypsol
ATX kodas: N01AX03
Veiklioji medžiaga: ketaminas (ketaminas)
Gamintojas: Gedeon Richter (Vengrija)
Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-23
Kalipsolis yra vaistas nuo nejautros.
Išleidimo forma ir kompozicija
Kalipsol išsiskyrimo forma yra injekcinis tirpalas (10 ml tamsaus stiklo buteliukuose, 5 buteliukai kartoninėje dėžutėje).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ketamino hidrochloridas - 57,67 mg (ketamino atžvilgiu - 50 mg);
- pagalbiniai ingredientai: natrio chloridas, benzetonio chloridas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus kalipolio komponentas yra ketaminas, sukeliantis vadinamąjį. disociacinė anestezija, kuri yra funkcinė disociacija tarp talamo-neokortikalinės ir limbinės sistemos. Jo analgezinis poveikis jau pasireiškia subdisociacine doze ir yra ilgesnis nei anestezija. Raminamasis ir migdomasis poveikis yra mažiau ryškus. Periferinių nervų ir nugaros smegenų srityje medžiaga turi vietinį anestezijos efektą.
Dėl ketamino vartojimo raumenų tonusas nesikeičia arba gali padidėti, todėl apsauginiai refleksai paprastai neturi įtakos. Konvulsinio pasirengimo slenkstis nemažėja. Dėl savaiminio kvėpavimo gali padidėti intrakranijinis slėgis, todėl rekomenduojama kvėpuoti vedant.
Dėl ketamino gebėjimo sukelti simpatikotoniją gali padidėti kraujospūdis (BP) ir širdies susitraukimų dažnis (HR), padidėjus koronarinei kraujotakai, padidėja miokardo deguonies poreikis. Ketaminas turi tiesioginį antiaritminį poveikį širdžiai ir turi neigiamą inotropinį poveikį. Bendras periferinių kraujagyslių atsparumas (OPSR) išlieka nepakitęs.
Ketamino vartojimo pasekmė yra didelė hiperventiliacija, tuo tarpu kraujo dujų parametrai reikšmingai nesikeičia. Kalipolis atpalaiduoja bronchų raumenis.
Ketaminas neveikia medžiagų apykaitos, inkstų, kepenų, endokrininių liaukų, virškinamojo trakto (GIT) ir kraujo krešėjimo.
Farmakokinetika
- absorbcija: ketaminas yra riebaluose tirpus junginys; sušvirkštus į veną (iv), jo maksimali koncentracija (C max) kraujo plazmoje nustatoma po 1 min., į raumenis (i / m) - po 5–30 (vidutiniškai 20) minučių; biologinis prieinamumas vartojant i / m - 93%;
- pasiskirstymas ir metabolizmas: medžiaga susijungia su plazmos baltymais apie 47%; Α-fazė, kliniškai pasireiškianti anestezijos efektu, trunka 45 minutes. Audiniuose, kuriuose aprūpinama krauju (pavyzdžiui, smegenyse), ketaminas greitai pasiskirsto. Jo koncentracija audiniuose atitinka atvirą dviejų fazių modelį. Anestezijos poveikis nutrūksta dėl veikliosios medžiagos persiskirstymo iš centrinės nervų sistemos (CNS) į periferinius audinius, kurių kraujotaka silpnesnė, ir jos biotransformacijos kepenyse, susidarant aktyviems metabolitams, iš kurių vienas turi hipnotizuojantį poveikį;
- išskyrimas: medžiaga išsiskiria per inkstus, daugiausia (iki 90%) metabolitų pavidalu; ketamino pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) α fazėje yra 10-15 minučių, β fazėje - apie 2,5 val.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Calipsol rekomenduojama naudoti indukcijai ir pagrindinei anestezijai atliekant šias trumpalaikes chirurgines intervencijas, skausmingas diagnostines ir instrumentines manipuliacijas (kartu su kitais vaistais anestezijai ir vietiniams anestetikams arba kaip monoterapiją):
- skausmingos procedūros (įskaitant tvarsčių keitimą pacientams, sergantiems nudegimais);
- endoskopija;
- neurodiagnostinis tyrimas (įskaitant pneumoencefalografiją, ventrikulografiją, mielografiją);
- skausmingos manipuliacijos oftalmologijoje;
- chirurginės intervencijos burnos ertmėje ar kakle;
- skausmingos procedūros ENT organuose;
- ginekologinė ekstraperitoninė operacija (įskaitant kolpeksiją);
- akušerijos operacijos, anestezijos įvedimas cezario pjūvio metu;
- skausmingos manipuliacijos traumatologijoje ir ortopedijoje;
- anestezija pacientams, sergantiems arterine hipotenzija, esant šoko būsenai (dėl ketamino poveikio širdies veiklai ir kraujotakai ypatumų);
- anestezija pacientams, kuriems geriau skirti vaistą į raumenis (pavyzdžiui, vaikams).
Kontraindikacijos
- sunki / blogai kontroliuojama arterinė hipertenzija, kai AKS yra> 180/100 mm Hg. Str.
- ligos / būklės, kurios gali komplikuotis dėl arterinės hipertenzijos (įskaitant stazinį širdies nepakankamumą, sunkias širdies ir kraujagyslių patologijas, galvos smegenų traumą, intrakranijinį kraujavimą, smegenų navikus, insultą);
- anamneziniai duomenys apie psichines ligas (šizofrenija, ūminė psichozė), traukulius;
- eklampsija arba preeklampsija;
- hipertirozė (negydoma arba nepakankamai gydoma);
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
Kalipsol vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Rekomenduojama Kalipsol dozė, atsižvelgiant į vartojimo būdą:
- IV injekcija: pradinė dozė yra 0,7–2 mg / kg kūno svorio, anestezijos chirurginis etapas trunka nuo 5 iki 10 minučių, poveikis po vartojimo prasideda maždaug per 30 sekundžių. Pacientams, sergantiems sunkia būkle (įskaitant šoko būseną) ir pagyvenusiems pacientams, rekomenduojama skirti 0,5 mg / kg kūno svorio dozę;
- i / m įvadas: pradinė dozė yra 4–8 mg / kg kūno svorio, anestezijos chirurginis etapas trunka nuo 12 iki 25 minučių, poveikis po vartojimo prasideda po kelių minučių;
- Į veną lašinama lašinama: 1 butelis (500 mg) ketamino praskiedžiamas 500 ml fiziologinio tirpalo arba 5% dekstrozės / gliukozės tirpalu. Pradinė dozė yra 80–100 lašų per minutę, palaikomoji - 20–60 lašų per minutę (2–6 mg / kg / h).
Jei būtina palaikyti bendrą anesteziją, Kalipsol švirkščiamas į raumenis arba į veną nuo pusės iki visos pradinės dozės.
Nistagmas ir paciento motorinė reakcija į dirginimą rodo nepakankamą anesteziją; šiuo atveju gali tekti skirti pakartotinę dozę. Tačiau nevalingi galūnių judesiai gali atsirasti neatsižvelgiant į anestezijos gylį.
Šalutiniai poveikiai
- širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - tachikardija, arterinė hipertenzija; galbūt - arterinė hipotenzija, bradikardija, aritmija. Didžiausias kraujospūdžio padidėjimas pastebimas praėjus kelioms minutėms po į veną suleisto Kalipsol, po 15 minučių kraujospūdis sumažėja iki pradinės vertės; Širdį stimuliuojančio veiksmingumo galima išvengti anksčiau į veną vartojant diazepamą 0,2–0,25 mg / kg kūno svorio doze;
- centrinė ir periferinė nervų sistema: skeleto raumenų tonuso padidėjimas, dažnai lydimas tonizuojančių / kloninių konvulsinių judesių (tai nėra anestezijos gylio sumažėjimo rodiklis, nereikalauja papildomos kalipso dozės); pabudimo metu galimi regos haliucinacijos, ryškūs sapnai, emociniai sutrikimai, psichomotorinis sujaudinimas, kliedesys, dezorientacija (rečiau pastebima pacientams iki 15 metų ir po 65 metų);
- virškinimo sistema: pykinimas, nusmukimas, vėmimas, apetito praradimas;
- kvėpavimo sistema (dėl greito vartojimo ar perdozavimo): dažnai - depresija ar kvėpavimo nutraukimas; retai - laringospazmas;
- regos organas: galimas - nistagmas, diplopija, vidutinis akispūdžio padidėjimas;
- alerginės ir vietinės reakcijos: retai injekcijos vietoje - skausmas, bėrimas; pavieniais atvejais - laikina eritema / į tymus panašus bėrimas, anafilaksija;
- kitos reakcijos: vaisto toleravimas (paprastai, pakartotinai vartojant Calypsol trumpą laiką; ypač mažiems vaikams; norimas poveikis šiuo atveju pasiekiamas atitinkamai padidinus dozę).
Perdozavimas
Kalipsolio terapinis indeksas yra platus.
Perdozavimo simptomai yra depresija / kvėpavimo sustojimas.
Dirbtinę ventiliaciją rekomenduojama tol, kol visiškai atsistatys savaiminis kvėpavimas.
Specialios instrukcijos
Calipsol gali naudoti tik patyręs anesteziologas specializuotame intensyviosios terapijos skyriuje, kuriame yra būtinos priemonės.
Tik įvertinus anestezijos naudos ir rizikos santykį, ypač atsargiai, anestetiką reikia vartoti šiais atvejais: per šešis mėnesius po nestabilios krūtinės anginos būklės, miokardo infarkto; pacientams, kuriems yra padidėjęs intrakranijinis slėgis, glaukoma ar prasiskverbianti akies trauma; apsinuodijus alkoholiu.
Į veną leidžiamas vaistas švirkščiamas lėtai (per 1 minutę). Greitai įvedus Kalipsol, galima kvėpavimo slopinimas ir staigus kraujospūdžio padidėjimas.
Esant arterinei hipertenzijai ar širdies nepakankamumui anestezijos metu, reikia nuolat stebėti širdies veiklą.
Kadangi kalipolio įvedimas paprastai neveikia ryklės refleksų, reikia vengti mechaninio ryklės dirginimo. Chirurginėms intervencijoms ryklėje, trachėjoje ar gerklose būtina kartu vartoti Calypsol kartu su kitais raumenis atpalaiduojančiais vaistais, taip pat atidžiai kontroliuoti kvėpavimą.
Operacijoms, susijusioms su visceraliniais skausmo perdavimo keliais, gali tekti skirti kitus skausmą malšinančius vaistus.
Akušerijos intervencijoms, kurių metu reikia visiškai atpalaiduoti gimdos raumenis, nerekomenduojama skirti ketamino monoterapijos būdu.
Diagnozinės / terapinės regos organo intervencijos paprastai nėra atliekamos taikant vietinę nejautrą.
Atsigavus po anestezijos, gali prasidėti ūminis kliedesys. Šios reakcijos galima išvengti vartojant benzodiazepinus arba sumažinant taktilinių, žodinių ir regimųjų dirgiklių poveikį. Tam reikia stebėti gyvybiškai svarbius kūno būklės rodiklius.
Poliklinikoje pavartojus Calypsol, pacientas išleidžiamas tik visiškai atsigavus sąmonei, jį visada lydi suaugęs žmogus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Norint atkurti pažintines ir psichofizines kūno funkcijas po Calypsol vartojimo, pacientui reikia mažiausiai 12 valandų. Šiuo metu reikėtų vengti vairuoti, taip pat atlikti kitokio pobūdžio darbus, kuriems reikalinga didesnė dėmesio koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Eksperimentinių tyrimų su gyvūnais metu teratogeninis ketamino poveikis nebuvo pastebėtas.
Nėštumo metu Kalipsol vartoti anestezijai leidžiama įvertinus naudos motinai ir rizikos vaisiui santykį. Ketaminas greitai praeina placentos barjerą. Akušerijoje jis turėtų būti vartojamas mažomis dozėmis. 2 mg / kg ar didesnės dozės vartojimas gali sukelti naujagimio kvėpavimo slopinimą.
Duomenų apie ketamino išsiskyrimą žindymo laikotarpiu nėra.
Vaistų sąveika
Ketaminas, vartojamas kartu su barbitūratais ir opioidiniais analgetikais, sustiprina jų raumenis atpalaiduojantį poveikį, padidina tubokurarino ir ergometrino veiksmingumą, tačiau neturi įtakos pipuronio, pankuronio ir sukcinilcholino poveikiui.
Ketamino veikimo trukmė pailgėja taikant inhaliacinę anesteziją, įskaitant fluorintus angliavandenilius (enfluraną, fluorotaną, izofluraną, metoksifluraną) ir barbitūratus.
Miegamieji (ypač benzodiazepino dariniai) ir antipsichotikai (antipsichotikai) pailgina ketamino poveikį, sumažina nepageidaujamų reakcijų tikimybę.
Vienu metu vartojant Calypsol su eufilinu, gali sumažėti traukulių slenkstis.
Farmakologiškai kalipsolis yra suderinamas su kitais raumenis atpalaiduojančiais vaistais ir anestetikais.
Vartojant Kalipsol pacientams, vartojantiems skydliaukės hormonų, gali padidėti kraujospūdis ir tachikardija.
Farmakologinė sąveika:
- barbitūratai: chemiškai nesuderinami su ketaminu, jų negalima vartoti tame pačiame švirkšte;
- diazepamas: negalima maišyti su ketaminu tame pačiame švirkšte ar infuziniame tirpale, jie turi būti vartojami atskirai.
Analogai
Kalipsolio analogai yra: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje 15–30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Vaistas skirtas vartoti tik ligoninėje.
Atsiliepimai apie Calypsole
Pacientai aktyviai diskutuoja apie vaistą medicinos forumuose, tačiau apžvalgos apie kalipolį toli gražu ne visada yra teigiamos. Daugelis mano, kad tai yra pigiausias anestetikų tipas, pasireiškiantis sunkiomis nepageidaujamomis reakcijomis haliucinacijų, sumišimo, nemalonių ir net baisių sapnų pavidalu. Jūs neturėtumėte pasikliauti šių apžvalgų objektyvumu, nes anestezijos parinkimas yra sunki užduotis, kurią išspręsti gali tik profesionalus anesteziologas.
Kalipsol kaina vaistinėse
Kadangi vaistas skirtas platinti tik specializuotose medicinos įstaigų vaistinėse, kalipolio kaina nežinoma.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
