Meriofertas
Meriofert: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Meriofert
ATX kodas: G03GA02
Veiklioji medžiaga: menotropinai (menotropinai)
Gamintojas: IBSA Institute Biokimik S. A. (IBSA Institut Biochimique, SA) (Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-08-10
Meriofert yra folikulus stimuliuojantis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas liofilizato pavidalu, skirto paruošti tirpalą, skirtą švirkšti po oda ir į raumenis. Tai suspausta masė nuo baltos iki šviesiai geltonos [75 TV FSH (tarptautiniai folikulus stimuliuojančio hormono vienetai) + 75 TV LH (tarptautiniai liuteinizuojančio hormono vienetai) arba 150 TV. FSH + 150 TV LH skaidraus stiklo buteliukuose; kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas su liofilizatu su 1 ampule tirpiklio arba 10 atskirų kartoninių dėžučių su liofilizatu ir tirpikliu bendroje kartoninėje dėžutėje ir „Meriofert“naudojimo instrukcijos].
Tirpiklis yra bespalvis, bekvapis, skaidrus skystis.
Sudėtis 1 buteliukui su liofilizatu:
- veiklioji medžiaga: menotropinas - labai išgrynintas žmogaus menopauzės gonadotropinas (hMG) - 75 TV FSH + 75 TV LH arba 150 TV FSH + 150 TV LH;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas.
1 ampulės su tirpikliu sudėtis:
- natrio chloridas (be pirogeno injekcijoms) - 9 mg;
- injekcinis vanduo - iki 1 ml.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Meriofertas yra labai išgrynintas menopauzinis žmogaus gonadotropinas iš menotropinų grupės. Preparato liuteinizuojančių ir folikulus stimuliuojančių hormonų biologinio aktyvumo santykis yra 1 ÷ 1. Menotropinas gaunamas iš moterų menopauzės šlapimo.
Gonadotropinų receptoriai yra tik vyrų ir moterų lytinių organų audiniuose. FSH jungiasi prie receptorių, esančių sėklidėse ant Sertoli ląstelių paviršiaus ir kiaušidėse ant mažų folikulų granulozinių ląstelių paviršiaus. LH jungiasi su didelių folikulų ir receptorių, esančių kiaušidėse, geltonkūnio ir tekos ląstelių paviršiuje, granulozinėmis ląstelėmis.
Moterims Meriofert vartojamas kiaušidžių folikulų augimui ir brendimui, endometriumo proliferacijai skatinti ir estrogeno koncentracijai didinti; vyrams - siekiant paskatinti spermatogenezę oligoasthenospermijoje ir azoospermijoje.
Farmakokinetika
Biologinį vaisto veiksmingumą daugiausia lemia folikulus stimuliuojantis komponentas. Meriofert farmakokinetika, vartojant po oda ir į raumenis, kiekvienu atveju labai skiriasi.
Suleidus 300 TV vaisto į raumenis ir po oda, didžiausia koncentracija plazmoje buvo pasiekta atitinkamai po 19 ir 22 valandų. HMG biologinis prieinamumas, kai švirkščiamas po oda, buvo didesnis nei vartojant į raumenis.
Didžioji dalis vaisto išsiskiria per inkstus. Sušvirkštus vieną kartą 300 TV Meriofert (pagal FSH), pusinės eliminacijos laikas yra 40 valandų ir 45 valandos (vartojant atitinkamai po oda ir į raumenis).
Vartojimo indikacijos
Meriofert vartojimas moterims nurodomas šiais atvejais:
- anovuliacija (įskaitant ir PCOS - policistinių kiaušidžių sindromą, jei gydymas klomifenu yra neveiksmingas);
- kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija ART metu (pagalbinio apvaisinimo technologijos) (kaip priemonė sukelti daugelio folikulų augimą).
Vyrams Meriofert vartojamas stimuliuojant spermatogenezę oligoasthenospermijoje ir azoospermijoje, kurias sukelia įgytas ar įgimtas hipogonadotropinis hipogonadizmas (kartu su žmogaus chorioninio gonadotropino preparatais).
Kontraindikacijos
Bendrosios kontraindikacijos moterims ir vyrams:
- antinksčių žievės nepakankamumas (hipokortikizmas);
- dekompensuota skydliaukės liga;
- pagumburio ar hipofizio navikai;
- hiperprolaktinemija (padidėjęs prolaktino kiekis serume);
- vaikai ir paaugliai iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas pagrindiniams ar pagalbiniams vaisto komponentams.
Papildomos kontraindikacijos skiriant Meriofert injekcijas moterims:
- kraujavimas iš neaiškios kilmės makšties;
- genitalijų anomalijos, nesuderinamos su nėštumu;
- pirminis kiaušidžių nepakankamumas;
- gimdos miomos, nesuderinamos su nėštumu;
- kiaušidžių cistos ar nuolatinis kiaušidžių padidėjimas (nesusijęs su PCOS);
- nuo estrogeno priklausomi vėžiai (gimdos vėžys, kiaušidžių vėžys, krūties vėžys);
- nėštumo ir žindymo laikotarpis.
Papildomos kontraindikacijos vartoti Meriofert vyrams:
- pirminis sėklidžių nepakankamumas;
- nuo androgenų priklausomi navikai (sėklidžių navikas, prostatos vėžys, krūties vėžys).
Meriofert skiriamas atsargiai, esant šiems tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksniams:
- trombofilija;
- sunkus nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg / m 2);
- šeimos ar individualus polinkis į tromboemboliją ir (arba) trombozę.
Meriofert, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Meriofert injekcijos atliekamos po oda (po oda) arba į raumenis (į raumenis), periodiškai keičiant injekcijos vietą. Pageidautina švirkšti po oda, nes šis vartojimo būdas užtikrina didžiausią veikliosios medžiagos absorbciją. Gydymas vaistu turėtų būti atliekamas prižiūrint gydytojui, turinčiam atitinkamos patirties ir specializacijos.
Tirpalas ruošiamas prieš pat injekciją. Liofilizatui praskiesti naudokite pridedamą skiediklį. Toliau aprašytų vaistų dozės nurodomos pagal FSH kiekį. Jie yra vienodi tiek po oda, tiek į raumenis.
Moterims Meriofert dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kiaušidžių reakciją. Kiaušidžių atsakas į gydymą vertinamas ultragarsu (ultragarsu) ir nustatant estradiolio koncentraciją plazmoje.
Anovuliacija (įskaitant PCOS, jei gydymas klomifenu yra neveiksmingas)
Vaistas gali būti vartojamas kasdien. Meriofert reikia pradėti vartoti per pirmąsias 7 ciklo dienas. Pradinė dozė yra 75–150 TV per parą. Jei kiaušidžių atsakas yra nepakankamas, dozė palaipsniui didinama. Dozės didinimo intervalas yra mažiausiai 7 dienos. Paros dozę rekomenduojama padidinti 37,5 TV (maksimalus dozės padidėjimas yra 75 TV). Didžiausia vaisto dozė yra 225 TV per dieną. Jei per 4 savaites norimas poveikis nepasiekiamas, injekcijos nutraukiamos, o po to gydymas atnaujinamas iš naujo ciklo su didesne pradine doze. Prieš prasidedant menstruaciniam kraujavimui, pacientas turėtų susilaikyti nuo lytinių santykių arba naudoti barjerinius kontracepcijos metodus.
Pasiekus tinkamą kiaušidžių atsaką į ovuliacijos sukėlimą, pacientui suleidžiama hCG (žmogaus chorioninio gonadotropino) 5000-10 000 TV doze vieną kartą. HCG preparatai skiriami kitą dieną po paskutinės Meriofert injekcijos. HCG vartojimo dieną, taip pat ir kitą dieną, pacientui patariama lytiškai santykiauti su partneriu (alternatyvus būdas yra gimdos apvaisinimas).
Esant kiaušidžių hiperstimuliacijai, Meriofert vartojimą reikia nutraukti ir atsisakyti hCG injekcijos. Kitame cikle gydymas atnaujinamas, tačiau pradinė vaisto dozė turėtų būti sumažinta, palyginti su pradine ankstesnio ciklo doze.
Kontroliuojama kiaušidžių hiperstimuliacija
Pagal protokolą kiaušidžių hiperstimuliacijai skiriama 150–225 TV vaisto kasdien, pradedant nuo 2 ar 3 ciklo dienos. Meriofert įvedimas tęsiamas tol, kol bus pasiektas pakankamas folikulų dydis. Paros dozė koreguojama atsižvelgiant į reakciją į vykstantį gydymą. Didžiausia paros dozė yra 450 TV FSH.
Praėjus 24–48 valandoms po paskutinės injekcijos, siekiant sukelti galutinį folikulų brendimą, pacientui suleidžiama 5000–10 000 TV hCG.
Gana dažnai GnRH agonistai (gonadotropiną atpalaiduojančio hormono agonistai) naudojami siekiant užkirsti kelią endogeninio LH išsiskyrimui. Meriofert galima vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių nuo GnRH-a pradžios. Ateityje vaistai vartojami kartu, kol bus pasiektas tinkamas folikulų išsivystymo lygis. Menotropino dozė koreguojama atsižvelgiant į kiaušidžių atsaką.
Hipogonadotropinis hipogonadizmas
Vyrams Meriofert naudojamas spermatogenezei skatinti tais atvejais, kai ankstesnis gydymas hCG vaistais sukėlė tik androgeninę reakciją, tačiau nepadidino spermatogenezės. Terapija tęsiama skiriant menotropiną po 75 TV arba 150 TV 2-3 kartus per savaitę kartu su HCG injekcijomis (2000 TV 2-3 kartus per savaitę).
Gydymas turėtų būti tęsiamas mažiausiai 3 mėnesius. Jei nėra teigiamo poveikio, kursas pratęsiamas iki 18 mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: dažnai - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pilvo pūtimas ar žarnyno diegliai;
- širdies ir kraujagyslių sistema: labai retai - tromboembolija;
- nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas;
- imuninė sistema: labai retai - odos bėrimas, odos paraudimas, Quincke edema;
- lytiniai organai ir pieno liauka: labai dažnai - padidėja kiaušidės, susidaro cistos kiaušidėse; dažnai - krūtų padidėjimas (vyrams), OHSS (kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas); retai - kiaušidžių sukimas;
- oda ir poodiniai riebalai: dažnai - spuogai (vyrams);
- kitos reakcijos: labai dažnai - paraudimas, dirginimas, skausmas, patinimas ir (arba) mėlynės injekcijos vietoje.
Perdozavimas
Perdozavus menotropinų, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos ir išsivystyti OHSS. OHSS požymiai yra šie: pykinimas, vėmimas, dusulys, apatinės pilvo dalies skausmas, svorio padidėjimas, ascitas, viduriavimas, kraujo kaupimasis pilvo ertmėje, hidrotoraksas, oligurija, vandens kiekio kraujyje sumažėjimas, palyginti su korpusų skaičiumi.
Sergant lengvo ar vidutinio sunkumo OHSS, papildomo gydymo nereikia, simptomai savaime išnyksta per 2–3 savaites. Sergant sunkia KHSS, pacientas paguldomas į ginekologinės ligoninės intensyviosios terapijos skyrių, kur atliekamas kompleksinis gydymas.
Specialios instrukcijos
Prieš vartojant Meriofert, rekomenduojama atlikti tyrimą, siekiant nustatyti antinksčių žievės nepakankamumą, pagumburio ar hipofizio navikus, hipotirozę ir hiperprolaktinemiją. Nustačius kurią nors iš išvardytų ligų, atliekama tinkama specifinė terapija.
OHSS - kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas
OHSS apraiškos priklauso nuo šios būklės sunkumo. Sergant KHSS, kiaušidės žymiai padidėja, kraujo serume yra didelė estrogeno koncentracija, padidėja kraujagyslių pralaidumas, dėl kurio kartais skysčiai kaupiasi pleuros, pilvo ir perikardo (retai, daugiausia sunkių OHSS) ertmėse. Vidutinio sunkumo KHSS simptomai: pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dusulys, svorio padidėjimas, oligurija, kiaušidžių padidėjimas. Esant sunkiam KHSS, pastebimas ascitas, hidrotoraksas, elektrolitų sutrikimai, ūminis kvėpavimo distreso sindromas, išsivysto hemokoncentracija, hipovolemija, atsiranda tromboembolinių komplikacijų, kraujas kaupiasi pilvo ertmėje.
Paprastai kiaušidžių per didelis atsakas į menotropino ir kitų gonadotropinų įvedimą retai būna OHSS, nebent hCG vienu metu naudojamas ovuliacijai stimuliuoti. Štai kodėl kiaušidžių hiperstimuliacijos metu nerekomenduojama švirkšti hCG, o pacientas turi naudoti barjerinius kontracepcijos metodus arba bent 4 dienas susilaikyti nuo lytinių santykių.
KHSS gali progresuoti labai greitai (nuo 24 valandų iki kelių dienų), todėl pacientą reikia stebėti mažiausiai 2 savaites po hCG injekcijos. Jei laikomasi rekomenduojamų Meriofert dozių ir vartojimo režimo, kiaušidžių hiperstimuliacijos ir daugiavaisio nėštumo tikimybę galima sumažinti. Šio sindromo išsivystymo riziką ART metu galima sumažinti išsiurbus visų kiaušidėse esančių folikulų turinį prieš ovuliaciją.
Nėštumui progresuojant, KHSS gali būti ilgesnė ir sunkesnė. Paprastai komplikacija pasireiškia nutraukus gydymą gonadotropinais ir maksimalų sunkumą pasiekia praėjus 7-10 dienų nuo gydymo pabaigos. Dažniausiai sindromas praeina savaime po menstruacinio kraujavimo pradžios. Pacientams, sergantiems PCOS, KHSS dažnis yra didesnis.
Daugiavaisis nėštumas
Daugiavaisiam nėštumui būdinga padidėjusi neigiamų perinatalinių ir motininių pasekmių rizika. Vartojant menotropinus, daugiavaisio nėštumo tikimybė yra didesnė nei įprasta apvaisinimo metu. Jei atliekamas IVF (apvaisinimas in vitro), prieš pradedant gydymą pacientą reikia įspėti apie galimą daugiavaisio nėštumo riziką.
Nėštumo ir negimdinio (negimdinio) nėštumo komplikacijos
Spontaniški nėštumo nutraukimai nėštumo metu po gydymo menotropinu yra dažnesni nei sveikų moterų po natūralaus apvaisinimo.
Po IVF negimdinio nėštumo dažnis yra 2–5%. Visoje populiacijoje negimdinis nėštumas fiksuojamas 1–1,5% atvejų.
Genitalijų navikai
Yra įrodymų apie gerybinius ir piktybinius kiaušidžių ir kitų reprodukcinės sistemos organų navikų atvejus moterims, kurioms buvo atliktas nevaisingumas keliais ART metodais. Tačiau iki šiol nėra žinoma, ar gydymas gonadotropinu padidina pradinę šių neoplazmų riziką nevaisingiems pacientams.
Įgimtos vaisiaus apsigimimai
Įgimtų vaisiaus apsigimimų dažnis taikant IVF ir kitus ART metodus yra šiek tiek didesnis nei natūraliai pastojus. Manoma, kad to priežastis gali būti daugiavaisis nėštumas ir individualios tėvų savybės (spermos ypatybės, motinos amžius ir kt.).
Tromboembolinės komplikacijos
Moterims, turinčioms tromboembolinių komplikacijų rizikos veiksnių gydymo gonadotropinu metu ir po jo, padidėja arterijų ar venų trombozės ir tromboembolijos rizika. Tokiais atvejais prieš pradedant gydymą Meriofert reikia įvertinti numatomos naudos ir galimos rizikos santykį. Reikia atsiminti, kad pats nėštumas padidina tromboembolinių komplikacijų tikimybę.
Meriofert paprastai būna neveiksmingas vyrams, kurių kraujyje yra didelė FSH koncentracija (padidėjęs FSH kiekis rodo pirminį hipogonadizmą).
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Meriofert neveikia paciento psichomotorinių gebėjimų (gebėjimo susikaupti ir greitai reaguoti).
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėščioms ir žindančioms moterims menotropinų vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Vaisto negalima skirti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Vaistų sąveika
Meriofert vartojimas kartu su kitais vaistais ovuliacijai skatinti (pvz., Klomifenas ir hCG) gali sustiprinti folikulų atsaką. Vartojant kartu su GnRH-a, gali prireikti padidinti menotropino dozę.
Paruošto tirpalo negalima maišyti tame pačiame švirkšte su kitais vaistais.
Analogai
„Meriofert“analogai yra menopauzinis gonadotropinas, „Menopur“, „Menogon“, „Menopur Multi-dose“.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Galiojimo laikas: tirpiklis - 5 metai; liofilizatas - 2 metai.
Paruoštą tirpalą reikia vartoti iškart po paruošimo.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Meriofert
Remiantis apžvalgomis, „Meriofert“gerai atlieka savo pagrindinę užduotį - stimuliuoja folikulų augimą. Vaistas nesunaikina endometriumo, retai sukelia šalutinį poveikį. Tačiau pacientai pažymi, kad jį galima vartoti tik griežtai pagal gydytojo receptą.
Gydant Meriofert, kai kurioms moterims pasireiškė galvos skausmas, blauzdų sunkumas ir pastebimas kojų venų patinimas, nedideli tempimai pilvo apačioje.
Meriofert kaina vaistinėse
Meriofert kaina priklauso nuo dozės:
- liofilizatas injekciniam tirpalui ruošti 75 TV FSH + 75 TV LH (1 vnt. pakuotėje) - 1150–1400 rublių;
- liofilizatas injekciniam tirpalui paruošti 150 TV FSH + 150 TV LH (1 vnt. pakuotėje) - 2450 rublių.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
