„Dormikum“
„Dormikum“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Dormicum
ATX kodas: N05CD08
Veiklioji medžiaga: midazolamas (midazolamas)
Gamintojas: „Cenexi SAS“(Šveicarija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Dormikum yra raminamasis ir migdomieji vaistai, vartojami premedikacijai ir anestezijos indukcijai.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas gaminamas į veną ir į raumenis vartojamo tirpalo pavidalu: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas (po 1 arba 3 ml bespalvio stiklo ampulėse, kartoninėje dėžutėje po 5, 10 arba 25 ampules ir „Dormikum“naudojimo instrukcijos).
1 ml injekcinio tirpalo sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: midazolamas - 5 mg;
- Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, druskos rūgštis, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Dormikum medžiaga yra midazolamas - trumpo veikimo benzodiazepinas iš imidobenzodiazepinų grupės, laisva bazė, lipofilinė medžiaga, blogai tirpsta vandenyje.
Dėl to, kad imidobenzodiazepino žiedo 2 padėtyje yra bazinio azoto atomo, midazolamas su rūgštimis sudaro vandenyje tirpias druskas. Farmakologiniam vaisto poveikiui būdinga greita pradžia ir dėl greitos biotransformacijos - trumpa.
Midazolamas yra mažai toksiškas, todėl jo terapinis intervalas yra ilgas.
Dormikum veikimo mechanizmas paaiškinamas midazolamo gebėjimu stimuliuoti jonotropinius GABA A receptorius, esančius centrinėje nervų sistemoje. Esant GABA (gama-amino sviesto rūgštis), midazolamas jungiasi su benzodiazepino receptoriais chloro jonų kanaluose, dėl to suaktyvėja GABA receptoriai, sumažėja smegenų požievinės struktūros jaudrumas. Rezultatas yra hipnotizuojantis ir raminamasis midazolamo poveikis, taip pat prieštraukulinis, anksiolitinis ir centrinis raumenis atpalaiduojantis aktyvumas.
Aprašyti keli GABA A receptorių potipiai. Antikonvulsinis poveikis, anterogradinė amnezija ir sedacija yra tarpininkaujami per GABA A receptorių, kuriame daugiausia yra α 1 subvienetas. Raumenis atpalaiduojantis ir anksiolitinis aktyvumas yra susijęs su poveikiu GABA A receptoriams, kuriuose daugiausia yra α 2 subvienetas.
Midazolamui būdingas labai greitas raminamasis ir ryškus hipnotizuojantis poveikis.
Parenteriniu būdu vartojant Dormikum, išsivysto trumpalaikė anterogradinė amnezija (pacientas neprisimena įvykių, įvykusių intensyviausio midazolamo veikimo laikotarpiu).
Farmakokinetika
Įvedus Dormikum, midazolamas greitai ir visiškai absorbuojamas iš raumenų audinio. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama maždaug per 30 minučių. Suleidus į raumenis (i / m), absoliutus biologinis prieinamumas yra didesnis nei 90%.
Suleidus į veną (IV), midazolamo koncentracijos plazmoje kreivei būdinga viena arba dvi skirtingos pasiskirstymo fazės. Pasiskirstymo tūris pusiausvyros būsenoje yra 0,7–1,2 l / kg kūno svorio. Ryšys su plazmos baltymais (daugiausia albuminu) yra 96–98%. Midazolamas į smegenų skystį prasiskverbia lėtai ir nedideliais kiekiais. Lėtai prasiskverbia per placentos barjerą, patenka į vaisiaus kraują. Mažais kiekiais jo randama motinos piene.
Iš organizmo jis pašalinamas daugiausia biotransformacijos būdu. Jį hidroksilina citochromo P 450 sistemos izofermentas 3A4. Pagrindinis metabolitas, randamas plazmoje ir šlapime, yra a-hidroksiimidazolas, kurio farmakologinis aktyvumas yra minimalus (~ 10%), suleidus į veną, jo koncentracija plazmoje yra 12% midazolamo kiekio. Nėra informacijos apie genetinio polimorfizmo reikšmę oksidaciniame midazolamo metabolizme.
Midazolamo pusinės eliminacijos laikas (T ½) sveikiems savanoriams yra 1,5–2,5 valandos, plazmos klirensas yra 300–500 ml / min. Jis daugiausia išsiskiria per inkstus su šlapimu, tuo tarpu 60–80% gautos dozės išsiskiria a-hidroksiimidazolamo gliukuronido pavidalu, mažiau nei 1% dozės nepakitusi. T ½ a-hidroksiimidazolamo trunka mažiau nei 1 valanda. Vartojant lašinamąjį ir reaktyvinį į veną, midazolamo eliminacijos kinetika reikšmingai nesiskiria.
Senyviems pacientams (vyresniems nei 60 metų) T ½ gali padidėti 4 kartus. Vaikams 3-10 metų, T ½ po veną Dormikum yra trumpesnis nei suaugusiųjų (1-1,5 h), kuris paaiškino, padidėjęs metabolinį klirensą narkotikų. Naujagimiams T ½ padidėja ir yra apie 6–12 valandų, o midazolamo klirensas sulėtėja, o tai greičiausiai priklauso nuo kepenų nebrandumo.
Nutukusių žmonių T ½ yra 8,4 valandos, greičiausiai taip yra dėl pasiskirstymo tūrio padidėjimo apie 50%, tačiau vaisto klirensas reikšmingai nesikeičia.
Ligoniams, sergantiems kepenų ciroze, T½ padidėja, o vaisto klirensas sumažėja, palyginti su sveikais savanoriais.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, T ½ nekinta, tačiau sergant sunkia liga jis gali padidėti.
Lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų T½ yra daugiau nei sveikų savanorių.
Vartojimo indikacijos
- Sedacija išsaugant sąmonę prieš, taip pat medicininių ar diagnostinių procedūrų metu, atliekant vietinę nejautrą arba be jos;
- Premedikacija prieš anestezijos įvedimą;
- Ilgalaikis raminamasis gydymas intensyvioje terapijoje;
- Įvadinė anestezija suaugusiems;
- Kombinuota anestezija (kaip raminamasis komponentas) suaugusiesiems.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Koma, šokas, ūmus apsinuodijimas alkoholiu su gyvybinių funkcijų depresija;
- Ūminis kvėpavimo ir (arba) plaučių nepakankamumas;
- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (su sunkia eiga);
- Uždaro kampo glaukoma;
- Darbo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Giminaitis (naudojant Dormikum reikia būti atsargiems):
- Myasthenia gravis (myasthenia gravis);
- Kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumas;
- Itin sunkios sąlygos;
- Kepenų ir inkstų funkciniai sutrikimai;
- Vaikų neišnešiojimas (dėl apnėjos pavojaus);
- Vaikai iki 6 mėnesių amžiaus;
- Pagyvenusių žmonių amžius (nuo 60 metų).
Nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima įvertinti Dormikum vartojimo saugumą nėščioms moterims. Šioje pacientų grupėje vaistas gali būti skiriamas tik tais atvejais, kai nėra saugesnės alternatyvos. Dormikum vartojimas didelėmis dozėmis trečiąjį nėštumo trimestrą arba per pirmąjį gimdymo etapą gali sukelti vaisiaus širdies ritmo sutrikimus, hipotenziją, čiulpimo sutrikimus, hipotermiją ir vidutinį naujagimio kvėpavimo slopinimą. Vaikams, kurių motinos vėlyvose nėštumo stadijose ilgai vartojo benzodiazepinus, pogimdyminiu laikotarpiu gali išsivystyti fizinė priklausomybė ir tam tikra abstinencijos simptomų rizika.
Dormikum, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Dormikum yra vienas iš stiprių raminamųjų vaistų, kuriam reikia individualiai parinkti dozę ir lėtai vartoti. Norint saugiai pasiekti norimą raminamąjį poveikį, labai rekomenduojama nustatyti dozę, atsižvelgiant į klinikinį poreikį, paciento amžių ir fizinę būklę bei vartojamus vaistus.
Esant ypač sunkioms sąlygoms, esant didelei rizikos laipsniui, vaikystėje ir vyresniems nei 60 metų pacientams dozę reikia pasirinkti atsargiai, atsižvelgiant į individualius rizikos veiksnius.
Dormikum vartojimo poveikis pasireiškia maždaug po 2 minučių po injekcijos į veną. Maksimalus efektas pasiekiamas per 5-10 minučių.
Sąmoningas sedacija
Prieš atliekant sedacijos ir sąmonės išsaugojimo diagnostines ar chirurgines procedūras, Dormikum reikia švirkšti į veną (vaisto švirkšti srautu ar greitai). Sedacijos pradžia priklauso nuo paciento būklės ir dozavimo režimo (dozės dydžio, vartojimo greičio). Jei reikia, „Dormikum“skiriamas iš naujo. Pacientams, turintiems kvėpavimo sutrikimų, reikia būti atsargiems.
Dormicum suaugusiesiems į veną reikia leisti lėtai, maždaug 1 mg / 30 sekundžių. Pradinė dozė pacientams iki 60 metų (2-2,5 mg) skiriama 5-10 minučių iki procedūros pradžios. Remiantis indikacijomis, vaistas vėl vartojamas 1 mg doze. Vidutinė bendra dozė yra 3,5-7,5 mg.
Itin sunkios būklės pacientams, didelės rizikos laipsnio pacientams, taip pat 60 metų ir vyresniems žmonėms pradinė dozė sumažinama iki 0,5–1 mg ir skiriama 5–10 minučių iki procedūros pradžios. Remiantis indikacijomis, galima kartoti tą pačią dozę. Norint pasiekti efektą, paprastai pakanka bendros 3,5 mg dozės.
Vaikams Dormikum į veną leidžiama lėtai titruojant, kol bus pasiektas norimas poveikis. Pradinė dozė vartojama per 2-3 minutes. Prieš įvedant antrąją dozę, rekomenduojama palaukti 2–5 minutes, o tai leis įvertinti sedacijos efektą. Jei būtina ją padidinti, dozę reikia toliau titruoti mažais „žingsneliais“. Kūdikiams ir vaikams iki 5 metų gali reikėti žymiai didesnių dozių nei paaugliams ir vyresniems vaikams.
Vaikams iki 6 mėnesių nerekomenduojama vartoti Dormikum sedacijai ir sąmonės išsaugojimui, išskyrus atvejus, kai galima nauda yra didesnė už galimą riziką, ir reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę.
Pradinė dozė vaikams nuo 6 mėnesių iki 5 metų svyruoja nuo 0,05 iki 0,1 mg / kg. Tai galima padidinti iki 0,6 mg / kg (bet ne daugiau kaip 6 mg, dėl galimo hipoventiliacijos ir ilgalaikio sedacijos pavojaus).
Pradinė Dormikum dozė 6-12 metų vaikams svyruoja nuo 0,025 iki 0,05 mg / kg. Tai galima padidinti iki 0,4 mg / kg (bet ne daugiau kaip 10 mg, dėl galimo hipoventiliacijos ir ilgalaikio sedacijos pavojaus).
13-16 metų vaikams paprastai skiriamos suaugusiųjų dozės.
Skiriant į raumenis 1-16 metų vaikams, 0,05-0,15 mg / kg paprastai skiriama 5-10 minučių prieš procedūrą. Paprastai bendra dozė neviršija 10 mg.
Kai kūno svoris yra iki 15 kg, Dormikum, kurio koncentracija yra didesnė kaip 1 mg / ml, įvedimas nerekomenduojamas. Didesnės koncentracijos tirpalai turi būti praskiesti iki 1 mg / ml.
Premedikacija
Premedikacijai Dormikum švirkščiamas į veną arba į raumenis (giliai į raumenis 20-60 minučių prieš anestezijos įvedimą). Vaistas turi raminamąjį poveikį mieguistumo ir emocinio streso pašalinimo forma.
Norint nustatyti perdozavimo simptomus pavartojus tirpalo, būtina privalomai stebėti paciento būklę.
„Dormikum“galima vartoti kartu su anticholinerginiais vaistais.
Rekomenduojamas toks dozavimo režimas:
- Suaugusieji iki 60 metų, priklausantys I ir II klasei pagal Amerikos anesteziologų draugijos fizinės būklės vertinimo sistemą: į veną - 1-2 mg, jei reikia, Dormicum vartojimas kartojamas; į raumenis - 0,07-0,1 mg / kg;
- 60 metų ir vyresni suaugusieji, ypač sunkios būklės ar didelės rizikos pacientai: į veną - 0,5 mg, jei reikia, dozė didinama lėtai titruojant, prieš įvedant pakartotinę dozę, reikia palaukti 2–3 minutes; į raumenis - 0,025-0,05 mg / kg (paprastai 2-3 mg), vartojant kartu su narkotikais, dozę reikia sumažinti;
- 1–15 metų vaikai: į raumenis - 0,08–0,2 mg / kg (30–60 minučių prieš anestezijos įvedimą giliai į didelį raumenį), kūno svoris iki 15 kg, nerekomenduojama vartoti Dormikum, kurio koncentracija yra didesnė kaip 1 mg / ml. …
Įvadinė anestezija
Kai Dormikum skiriamas anestezijai sukelti prieš kitus anestetikus, pacientų individualus atsakas gali būti skirtingas. Dozė turi būti titruojama, kol bus pasiektas norimas poveikis. Kai Dormikum skiriamas anestezijai sukelti prieš arba kartu su kitais inhaliaciniais ar intraveniniais vaistais, kiekvieno vaisto pradines dozes galima žymiai sumažinti.
Norimas sedacijos lygis pasiekiamas laipsnišku dozės titravimu.
Indukcinę Dormikum dozę reikia švirkšti į veną lėtai, dalimis. Kiekvieną paskesnę dozę (ne daugiau kaip 5 mg) reikia įvesti 20–30 sekundžių su 2 minučių pertraukomis.
Rekomenduojamas toks Dormikum dozavimo režimas:
- Suaugusieji iki 60 metų amžiaus: į veną per 20-30 sekundžių, vartojant 0,2 mg / kg dozę, laukiant 2 minučių, kol bus įvertintas poveikis. Jei premedikacijos nėra, dozę galima padidinti iki 0,3–0,35 mg / kg kūno svorio, ji leidžiama į veną 20–30 sekundžių, laukiant 2 minučių, kol bus įvertintas poveikis. Norint užbaigti indukciją, jei reikia, Dormikum skiriamas papildomai maždaug 25% pradinės dozės. Arba, norint užbaigti indukciją, galima naudoti skystus inhaliacinius anestetikus. Imuniteto atveju indukcinė dozė padidinama iki 0,6 mg / kg, tačiau šiuo atveju sąmonės atsistatymas gali sulėtėti;
- 60 metų ir vyresni suaugusieji, ypač sunkios būklės ar didelės rizikos pacientai: nesant premedikacijos - 0,15–0,2 mg / kg, esant premedikacijai - 0,05–0,15 mg / kg 20 30 sekundžių į veną, laukiant 2 minučių, kad būtų įvertintas poveikis.
Kombinuota anestezija (kaip raminamasis komponentas)
- Suaugusieji iki 60 metų: dalinis į veną vartojamas mažas dozes (0,03–0,1 mg / kg) arba nuolatinė intraveninė infuzija 0,03–0,1 mg / kg per valandą doze (paprastai kartu su analgetikais). Dozės ir intervalai tarp injekcijų nustatomi pagal individualų paciento atsaką;
- 60 metų ir vyresni suaugusieji, ypač sunkios būklės ar didelės rizikos pacientai: panašūs, tačiau vartojantys mažesnes dozes.
Ilgalaikis sedacija intensyvioje terapijoje
Norimą raminamąjį poveikį galima pasiekti palaipsniui titruojant dozę, po kurios paskiriama nuolatinė Dormikum infuzija arba dalinė injekcija (atsižvelgiant į paciento amžių ir būklę, klinikinį poreikį ir kartu vartojamus vaistus).
Suaugusiesiems dalinė, lėta į veną skiriama įsotinamoji 0,03–0,3 mg / kg dozė. Kiekviena pakartotinė 1-2,5 mg dozė vartojama per 20-30 sekundžių su dviejų minučių pertraukomis.
Hipovolemijos, kraujagyslių susiaurėjimo ar hipotermijos fone įsotinamoji dozė sumažinama arba iš viso neskiriama.
Vartojant kartu su stipriais analgetikais (ypač morfinu, metadonu, petidinu, fentanilu, alfentanilu, buprenorfinu, pentazocinu ir kiekvieno pogrupio dariniais), jie turi būti vartojami prieš skiriant Dormicum.
Palaikomoji Dormicum dozė į veną gali svyruoti nuo 0,03 iki 0,2 mg / kg per valandą. Hipovolemijos, vazokonstrikcijos ar hipotermijos fone palaikomoji dozė sumažinama. Rekomenduojama reguliariai vertinti sedacijos laipsnį. Užsitęsus sedacijai, gali išsivystyti tolerancija, dėl kurios dozė padidėja.
Naujagimiams, įskaitant neišnešiotus kūdikius, taip pat vaikams, sveriantiems iki 15 kg, Dormikum tirpalo, kurio koncentracija yra didesnė kaip 1 mg / ml, vartoti nerekomenduojama.
Vaikams iki 6 mėnesių tirpalas skiriamas nuolatinės intraveninės infuzijos būdu.
Naujagimiams, kurių nėštumo amžius iki 32 savaičių, Dormikum skiriama pradine 0,03 mg / kg per valandą doze (0,0005 mg / kg per minutę); nuo 32 savaičių ir vaikams iki 6 mėnesių - 0,06 mg / kg per valandą doze (0,001 mg / kg per minutę).
Pradinė dozė nėra leidžiama į veną; vietoj to, per kelias pirmąsias valandas infuzija atliekama šiek tiek greičiau, o tai leidžia pasiekti terapinę Dormicum koncentraciją plazmoje. Būtina atidžiai stebėti kvėpavimo dažnį ir prisotinimą deguonimi.
Vaikams nuo 6 mėnesių, kuriems atliekama dirbtinė plaučių ventiliacija, taip pat intubuojami, įsotinamoji dozė 0,05–0,2 mg / kg doze į veną leidžiama lėtai, ne mažiau kaip 2–3 minutes (neįmanoma greitai sušvirkšti į veną). Po to jie pereina į nuolatinę intraveninę infuziją, vartodami 0,06-0,12 mg / kg per valandą dozę (0,001-0,002 mg / kg per minutę). Norint sustiprinti ar išlaikyti norimą efektą, galima padidinti ar sumažinti infuzijos greitį arba įvesti papildomas Dormikum dozes.
Hemodinaminių sutrikimų fone įprastą įsotinamąją dozę reikia titruoti mažais „žingsneliais“, stebint hemodinamikos parametrus (mažinant kraujospūdį). Tokiems pacientams, vartojant Dormikum, būdinga kvėpavimo slopinimas, dėl kurio būtina atidžiai stebėti kvėpavimo dažnį ir prisotinimą deguonimi.
Dozavimas ypatingais atvejais
Naujagimiams, įskaitant neišnešiotus kūdikius, taip pat vaikams, sveriantiems mažiau nei 15 kg, nerekomenduojama skirti Dormikum tirpalų, kurių koncentracija yra didesnė kaip 1 mg / ml. Didesnės koncentracijos tirpalai turi būti praskiesti iki 1 mg / ml koncentracijos.
Į veną leidžiamo midazolamo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 mėnesių kūdikiams, nes jie ypač linkę į hipoventiliaciją ir kvėpavimo takų obstrukciją, nebent sedacija atliekama intensyviosios terapijos skyriuose.
Vyresniems nei 60 metų pacientams paprastai skiriamos mažesnės Dormicum dozės, o gyvybinius požymius reikia nuolat stebėti.
Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant. Jei reikia, jis gali būti laikomas 24 valandas 2-8 ° C temperatūroje.
Šalutiniai poveikiai
- Centrinė ir periferinė nervų sistema: ataksija, ilgalaikė sedacija, sumažėjusi koncentracija, anterogradinė amnezija, kurios trukmė priklauso nuo skiriamos dozės (gali pasireikšti procedūros pabaigoje, kai kuriais atvejais trunka ilgiau), galvos svaigimas, galvos skausmas, mieguistumas po operacijos, nerimas, retrogradinė amnezija, kliedesys ir mieguistumas išeinant iš anestezijos, miego sutrikimas, athetoidiniai judesiai, neryški kalba, disfonija, parestezija; naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams - traukuliai;
- Imuninė sistema: anafilaksinis šokas, apibendrintos padidėjusio jautrumo reakcijos (bronchų spazmas, širdies ir kraujagyslių sistemos, odos reakcijos);
- Širdies ir kraujagyslių sistema: retais atvejais sunkūs širdies ir kvėpavimo sistemos nepageidaujami reiškiniai (širdies sustojimas, sumažėjęs kraujospūdis, bradikardija, kraujagyslių išsiplėtimas; šių gyvybei pavojingų reakcijų atsiradimo tikimybė yra didesnė vyresniems nei 60 metų pacientams ir pacientams, kuriems kartu yra kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumas, ypač jei Dormicum vartojamas didele doze arba per greitai), bigeminija, tachikardija, vazovagalinė krizė, priešlaikinis skilvelio susitraukimas, atrioventrikulinės jungties ritmas;
- Virškinamojo trakto sutrikimai: vidurių užkietėjimas, pykinimas, vėmimas, nutirpimas, sausas ir rūgštus burnos skonis, raugėjimas;
- Psichinė sfera: euforija, sumišimas, haliucinacijos. Yra pranešimų apie paradoksalias reakcijas, pasireiškiančias susijaudinimo, nevalingo motorinio aktyvumo (įskaitant toninius-kloninius priepuolius ir raumenų drebulį), hiperaktyvumo, priešiškos nuotaikos, pykčio ir agresijos, jaudulio paroksizmų, ypač vaikų ir pagyvenusių pacientų, forma. Vartojant net gydomąsias Dormikum dozes, gali atsirasti fizinė priklausomybė (jo vystymosi rizika didėja didėjant vaisto dozei ir vartojimo trukmei, taip pat pacientams, sergantiems alkoholizmu ir (arba) priklausomais nuo narkotikų. Dormikum atšaukimas, ypač staigus, ilgai vartojant į veną, gali sukelti abstinencijos simptomus, įskaitant traukulius;
- Odos ir poodiniai riebalai: dilgėlinė, odos bėrimas, niežėjimas;
- Kvėpavimo organai: retais atvejais pasireiškia sunkūs širdies ir kvėpavimo sistemos nepageidaujami reiškiniai (depresija, kvėpavimo sustojimas, dusulio, apnėjos, laringospazmo išsivystymas; jų vystymosi rizika yra didesnė vyresniems nei 60 metų suaugusiesiems ir pacientams, kuriems kartu yra kvėpavimo ir (arba) širdies nepakankamumas, ypač jei vartojamas Dormikum didelėmis dozėmis arba per greitai), paviršutiniškas kvėpavimas, žagsėjimas, bronchų spazmas, švokštimas, kvėpavimo takų obstrukcija, hiperventiliacija, tachipnėja;
- Jausmo organai: ausų užgulimas, regėjimo aštrumo pablogėjimas ir pablogėjimas, nistagmas, dvigubas matymas, periodiškas akių vokų trūkčiojimas, susiaurėję vyzdžiai, refrakcijos klaida, apsvaigimas, pusiausvyros praradimas;
- Vietinės ir bendros reakcijos: skausmas ir eritema injekcijos vietoje, trombozė, tromboflebitas, padidėjęs jautrumas.
Pagyvenusiems pacientams, pavartojus Dormikum, padidėja kritimo ir lūžių tikimybė.
Perdozavimas
Simptomai: mieguistumas, dizartrija, ataksija, nistagmas. Atskirai vartojant Dormikum, vaisto perdozavimas retai kelia pavojų gyvybei, tačiau tai gali sukelti šiuos sutrikimus: arefleksija, apnėja, sumažėjęs kraujospūdis, slopinama širdies ir kvėpavimo veikla, retais atvejais - koma, kuri paprastai trunka kelias valandas, tačiau gali pasikartoti ir pasireikšti. užsitęsusi eiga, ypač senyviems pacientams. Pacientams, sergantiems kvėpavimo sistemos ligomis, slopinamasis vaisto poveikis kvėpavimo funkcijai yra ryškesnis. „Dormikum“sustiprina tuo pačiu metu vartojamų centrinę nervų sistemą slopinančių vaistų, įskaitant alkoholį, poveikį.
Perdozavus, pacientas yra atidžiai stebimas gyvybinių požymių, prireikus atliekamas palaikomasis gydymas, visų pirma simptominis gydymas, kurio tikslas - palaikyti centrinės nervų, kvėpavimo sistemos ir širdies bei kraujagyslių sistemos funkcijas.
Jei Dormikum buvo vartojamas per burną, jo absorbcija turėtų būti išvengta geriant aktyvintąją anglį ne vėliau kaip per 1-2 valandas nuo vartojimo momento. Jei adsorbentas naudojamas nesąmoningiems pacientams, būtina užtikrinti kvėpavimo takų apsaugą. Jei vaistas yra nurytas kartu su kuo nors kitu, rekomenduojama plauti skrandį, tačiau tai nėra standartinė priemonė šiuo atveju.
Esant didelei centrinės nervų sistemos depresijai, galima skirti benzodiazepino antagonistą - flumazenilį (Anexat), kurio T ½ (~ 1 val.) Yra trumpas. Jo įvedimo metu ir pasibaigus jo veikimui, būtina atidžiai stebėti paciento būklę. Labai atsargiai flumazenilį reikia vartoti kartu su vaistais, kurie mažina traukulių slenkstį (pavyzdžiui, su tricikliais antidepresantais). Informacija apie teisingą Anexat vartojimą pateikiama medicininėse jo naudojimo instrukcijose.
Specialios instrukcijos
Vieną dieną vartojant ligoninėje „Dormikum“, pacientą išrašyti galima tik apžiūrėjus anesteziologui.
Atliekant premedikaciją po Dormikum įvedimo, būtina stebėti paciento būklę, nes individualus jautrumas veikliajai medžiagai gali skirtis.
Dėl Dormicum gali išsivystyti anterogradinė amnezija. Ilgalaikė amnezija gali būti pavojinga pacientams, kuriuos ketinama išleisti po diagnostinės ar chirurginės procedūros.
Kadangi staigus Dormikum nutraukimas gali lydėti abstinencijos simptomų, rekomenduojama palaipsniui mažinti vaisto dozę.
Būtina vengti midazolamo vartojimo pacientams, sergantiems alkoholizmu, taip pat turintiems priklausomybę nuo narkotikų. Ypač atsargiai reikia skirti Dormicum pacientams, sergantiems sunkiąja miastenija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Iki visiško Dormikum poveikio nutraukimo neturėtumėte vairuoti transporto priemonių ar dirbti su mašinomis ar mechanizmais. Tokią veiklą atnaujinti galima gavus gydančio gydytojo leidimą.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Informacijos apie midazolamo saugumą nėštumo metu įvertinti nepakanka. Benzodiazepinai turėtų būti vartojami tik tuo atveju, jei nėra saugesnės alternatyvos. Dormikum vartojimas trečiąjį trimestrą arba didelėmis dozėmis pirmąjį trimestrą sukelia vaisiaus hipotenziją ir širdies ritmo sutrikimus, taip pat hipotermiją, vidutinę kvėpavimo slopinimą ir naujagimio čiulpimo sutrikimą. Vaikams, kurių motinos vėlyvojo nėštumo metu vartojo vaistą ilgą laiką, gali išsivystyti fizinė priklausomybė, o tai yra tam tikra abstinencijos sindromo rizika postnataliniu laikotarpiu.
Midazolamas patenka į motinos pieną nedideliais kiekiais, todėl rekomenduojama susilaikyti nuo žindymo per 24 valandas po Dormikum pavartojimo.
Vaikų vartojimas
Dormikum vaikystėje vartojamas pagal indikacijas, laikantis dozavimo režimo rekomendacijų ir laikantis visų atsargumo priemonių.
Ypač atsargiai reikia vartoti vaistą vaikams iki 6 mėnesių amžiaus.
Sutrikus inkstų funkcijai
Sutrikus inkstų funkcijai, Dormikum vartojamas labai atsargiai. Būtina sumažinti dozę, pacientą reikia atidžiai stebėti, kad laiku būtų galima nustatyti galimus gyvybiškai svarbių kūno funkcijų pažeidimus.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų Dormikum vartojamas labai atsargiai. Būtina sumažinti dozę, pacientas turi būti atidžiai prižiūrimas gydytojo, kad laiku būtų galima nustatyti galimus kūno gyvybinių funkcijų pažeidimus.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniame amžiuje (virš 60 metų) Dormikum reikia vartoti atsargiai. Pacientams reikia sumažinti dozę ir atidžiai stebėti galimus gyvybiškai svarbių kūno funkcijų pažeidimus.
Vaistų sąveika
Dormicum reikia vartoti atsargiai kartu su rifampicinu, ketokonazolu, flukonazolu, itrakonazolu, posakonazolu, eritromicinu, klaritromicinu, sakvinaviru, cimetidinu, diltiazemu, atorvastatinu, fluvoksaminu, nefazodonu, chlorokonazoliu, efavirenzas, echinacea purpurea šaknų ekstraktas, jonažolė, valproinė rūgštis.
Kartu vartojami kiti migdomieji ir raminamieji vaistai, įskaitant alkoholį, gali sustiprinti migdomąjį ir raminamąjį poveikį; vartojant centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus - padidėja raminamasis poveikis ir įtaka hemodinamikos parametrams bei kvėpavimo sistemai; vaistai, kurie aktyvina smegenų veiklą, gerina atmintį, dėmesį - mažina hipnotizuojantį poveikį.
Spinalinė nejautra gali sustiprinti raminamąjį midazolamo poveikį.
Negalima skiesti Dormicum 6% dekstrano tirpalu, kurio vidutinė molekulinė masė dekstrozėje yra 50 000–70 000 Da. Nemaišykite midazolamo su šarminiais tirpalais.
Analogai
„Dormikum“analogai yra: Midazolamas, Flormidalas, Midazolamas-Hamelnas, Fulsedas.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 30 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Dormikum
Gydytojai atsiliepimuose apie Dormikum apibūdina tai iš teigiamos pusės. Atsižvelgiant į veikimo ir vartojimo specifiką, vaistas vartojamas tik ligoninėje. Šalutinis poveikis yra retas, kai laikomasi rekomenduojamų dozavimo režimų.
Dormikum kaina vaistinėse
Apytikslė „Dormikum“kaina yra 715–780 rublių. 5 ampulėms po 3 ml.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!