Visallergol
Visallergol: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Su inkstų nepakankamumu
- 12. Su kepenų nepakankamumu
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Vizallergol
ATX kodas: S01GX09
Veiklioji medžiaga: olopatadinas (olopatadinas)
Gamintojas: „Sentiss Pharma Pvt.“UAB („Sentiss Pharma Pvt. Ltd“) (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 11 07
Kainos vaistinėse: nuo 364 rublių.
Pirkite
Visallergolis yra oftalminis antialerginis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - akių lašai 0,2%: skaidrus tirpalas nuo bespalvio iki šviesiai geltono (po 2,5 ml polietileno buteliuose su lašintuvo kamščiu ir užsukamu dangteliu su pirmu atidarymo valdymu, kartoninėje dėžutėje 1 buteliukas ir instrukcijos. Visallergol vartojimas).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: olopatadinas (hidrochlorido pavidalu) - 2 mg;
- pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo, dinatrio edetatas, bevandenis natrio vandenilio fosfatas, povidonas K-29/32, natrio chloridas, benzalkonio chloridas, natrio hidroksidas ir (arba) druskos rūgštis.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Visallergol yra veiklioji medžiaga olopatadinas - galingas selektyvus agentas, turintis antihistamininį poveikį, kurį lemia keli skirtingi veikimo mechanizmai.
Vaistas pasižymi antagonistinėmis savybėmis prieš histaminą, kuris yra pagrindinis alerginių reakcijų tarpininkas. Apsaugo nuo histamino sukeltą uždegiminių citokinų išsiskyrimą junginės epitelio ląstelėse. Tyrimai in vitro rodo, kad priešuždegiminių mediatorių išsiskyrimą slopina junginės junginio putliosios ląstelės.
Kai nasolacrimal kanalai yra praeinami, įlašinus olopatadino į junginės maišelį, gali sumažėti nosies simptomų, susijusių su sezoniniu alerginiu konjunktyvitu, sunkumas.
Olopatadinas neturi kliniškai reikšmingo poveikio vyzdžio skersmeniui.
Farmakokinetika
Vartojant vietiškai, lašinant į junginės maišelį, olopatadinas sistemiškai absorbuojamas. Tačiau jo koncentracija plazmoje būna mažesnė: ji yra nuo <0,5 ng / ml (lygis žemesnis už kiekybinį nustatymą) iki 1,3 ng / ml, o tai yra 50–200 kartų mažesnė nei vartojant gydomąsias olopatadino dozes.
Tiriant geriamųjų olopatadino dozių formas, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) buvo 8–12 valandų. Vaistas daugiausia išsiskiria per inkstus su šlapimu: 60–70% - nepakitęs, nedideliais kiekiais - metabolitų (mono-desmetilo) pavidalu. -oksidas).
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui [CC (kreatinino klirensas) 13 ml / min.], Olopatadino koncentracija plazmoje padidėja 2,3 karto. Tačiau atsižvelgiant į mažą vaisto kiekį plazmoje, kai jis vartojamas lokaliai oftalmologijoje, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Visallergol dozės koreguoti nereikia.
Hemodializuojamiems pacientams, išgėrusiems 10 mg olopatadino dozę, vaisto koncentracija plazmoje seanso dieną buvo mažesnė nei tomis dienomis, kai nebuvo dializuojama. Tai rodo galimą olopatadino pašalinimą atliekant hemodializę.
Sutrikus kepenų funkcijai, dozavimo režimo keisti nereikia, nes olopatadino pašalinimo iš kepenų kelias nėra pagrindinis.
Jauniems pacientams (vidutinis amžius 21 metai) ir pagyvenusiems žmonėms (vidutinis amžius 74 metai) lyginamieji olopatadino, vartojamo per burną 10 mg dozės, farmakokinetikos tyrimai neparodė reikšmingų vaisto koncentracijos plazmoje, jo prisijungimo prie plazmos baltymų ir išsiskyrimo parametrų skirtumų. …
Vartojimo indikacijos
Visallergol akių lašai naudojami pašalinti alerginio konjunktyvito sukeltą akių niežėjimą.
Kontraindikacijos
- vaikai iki 3 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- žinomas padidėjęs jautrumas bet kuriam Visallergol komponentui.
Visallergol, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Akių lašai Visallergol įlašinami į pažeistos akies junginės maišelį po 1 lašą 1 kartą per dieną.
Gydymo trukmė nustatoma pagal alergeno poveikio laikotarpį, jis gali būti iki 4 mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu dalyvavo 1680 pacientų, kurie Visallergol lašindavo po 1–4 lašus per dieną iki 4 mėnesių. Vaistas buvo vartojamas tiek monoterapijoje, tiek kartu su loratadinu (10 mg doze). Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo apie 4,5%, tačiau tik 1,6% pacientų reikėjo nutraukti gydymą. Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, nebuvo jokio rimto šalutinio poveikio, atsirandančio tiek iš regos organo, tiek iš viso kūno. Dažniausiai (0,7%) skaudėjo akis.
Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti klinikinių ir po pateikimo į rinką tyrimų metu (pagal dažnumą skirstomi taip:> 1/10 - labai dažni; nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki <1/1000 - retai; <1 / 10 000 - labai retas; pagal turimus duomenis neįmanoma įvertinti nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnio - nenurodytas dažnis):
- regėjimo organo reiškiniai: dažnai - neįprasti pojūčiai ar skausmas akyje, dirginimas ar sausų akių sindromas; retai - diskomfortas, niežėjimas ir svetimkūnio pojūtis akyje, ašarojimas, išskyros iš akių, sumažėjęs regėjimo aštrumas / neryškus matymas, keratitas (įskaitant tašką), fotofobija, blefarospazmas, junginės sutrikimai, junginės folikuliozė, ragenos defektas / erozija, dažomojo pigmento kaupimasis ragenos defekto srityje atliekant diagnostinius tyrimus, junginės injekciją, vokų edemą / eritemą ar kitus vokų sutrikimus; nežinomas dažnis - sutrikusi regos funkcija, konjunktyvitas, midriazė, junginės / ragenos edema, pluta ant vokų kraštų;
- infekciniai sutrikimai: retai - sloga;
- nervų sistemos poveikis: dažnai - disgeuzija, galvos skausmas; retai - hipestezija, galvos svaigimas; nežinomas dažnis - mieguistumas;
- imuninės sistemos reiškiniai: nežinomas dažnis - veido patinimas, padidėjusio jautrumo reakcijos;
- kvėpavimo sistemos sutrikimai: dažnai - sausa nosis; nežinomas dažnis - sinusitas, dusulys;
- virškinimo trakto poveikis: nežinomas dažnis - pykinimas, vėmimas;
- odos ir poodinio riebalinio audinio reiškiniai: retai - odos sausumas ar deginimo pojūtis, kontaktinis dermatitas; nežinomas dažnis - eritema, dermatitas;
- kiti: dažnai - padidėjęs nuovargis; labai retai pacientams, kuriems yra reikšmingas ragenos pažeidimas - ragenos kalkėjimas; nežinomas dažnis - bloga savijauta, astenija.
Perdozavimas
Nėra pranešimų apie toksinių sutrikimų atsiradimą atsitiktinai įlašinus per didelę Visallergol dozę arba netyčia išgėrus didelį kiekį vaisto.
Konkrečių terapinės taktikos rekomendacijų nėra. Perdozavus gydymas yra simptominis.
Specialios instrukcijos
Visallergol nėra skirtas konjunktyvo injekcijai, kurią sukelia kontaktiniai lęšiai, palengvinti.
Lašuose yra benzalkonio chlorido kaip konservanto - jis gali būti adsorbuotas minkštais kontaktiniais lęšiais ir išprovokuoti akių dirginimą. Atsižvelgiant į tai, prieš lašinant akis, rekomenduojama nuimti lęšius ir juos įdėti bent po 15 minučių.
Remiantis kai kuriais tyrimais, benzalkonio chloridas gali sukelti taškinės keratopatijos ir (arba) toksinės opinės keratopatijos vystymąsi.
Kad išvengtumėte mikrobinio vaisto užteršimo, lašinant Visallergol, negalima liesti lašintuvo antgalio prie akių, periorbitinio regiono odos ir kitų paviršių. Po kiekvieno akių lašų naudojimo reikia gerai užsukti dangtelį.
Jei reikia, galite skirti Visallergol kartu su kitais vietiniais oftalmologiniais vaistais, tačiau turėtumėte stebėti bent 5 minučių pertrauką tarp jų vartojimo.
Pacientams, turintiems ragenos pažeidimų ar sausų akių sindromą, dažnai ir (arba) ilgai vartojami akių lašai, reikia atidžiai stebėti junginės būklę.
Nepaisant vietinio vartojimo, olopatadinas gali būti absorbuojamas į kraują ir sukelti sistemines reakcijas. Pasireiškus sunkiems padidėjusio jautrumo simptomams, gydymą vaistais reikia nutraukti.
Tyrimai apie Visallergol poveikį vaisingumui, kai lokaliai vartojami oftalmologijoje, nebuvo atlikti.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Apskritai, Visallergol neturi reikšmingos įtakos reakcijų greičiui ir gebėjimui susikaupti. Tačiau kai kuriems pacientams iškart po vaisto lašinimo galimas laikinas neryškus matymas. Tokiu atveju kurį laiką po to, kai buvo įskiepyta akis (kol nebus atkurtas regėjimo suvokimo aiškumas), reikėtų susilaikyti nuo vairavimo ir potencialiai pavojingo darbo atlikimo.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėra informacijos apie olopatadino vartojimą akių lašų pavidalu nėščioms moterims. Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, sistemiškai vartojamas vaistas turi toksinį poveikį reprodukcinei funkcijai. Todėl nėštumo metu Visallergol vartoti draudžiama. Reprodukcinio amžiaus moterys gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.
Tyrimų su gyvūnais metu olopatadinas išsiskyrė su motinos pienu. Dėl nepageidaujamų reakcijų kūdikiams rizikos Visallergol vartoti laktacijos metu draudžiama.
Vaikų vartojimas
Akių lašai neskiriami jaunesniems nei 3 metų vaikams, nes nėra patirties, kaip juos vartoti šioje amžiaus grupėje. 3 metų amžiaus Visallergol vartojamas panašiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Su inkstų nepakankamumu
Vartojant lokaliai, olopatadino koncentracija plazmoje nustatoma labai mažais kiekiais ir atitinkamai išsiskiria per inkstus, todėl pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Visallergol dozės koreguoti nereikia.
Su kepenų nepakankamumu
Kepenų eliminacijos būdas per kepenis nėra pagrindinis, todėl kepenų funkcijos pažeidimams Visallergol dozavimo režimo keisti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Visallergol vartojamas įprastomis dozėmis.
Vaistų sąveika
In vitro nebuvo nustatyta metabolinių reakcijų, kurias sukėlė šie citochromo P450 izofermentai, slopinimo: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Tyrimai apie galimą vaistų sąveiką kartu vartojant olopatadiną su kitais vaistais / agentais nebuvo atlikti.
Remiantis turimais duomenimis, mažai tikėtina, kad metabolinės reakcijos vystysis kartu vartojant kitus vaistus.
Analogai
Visallergol analogai yra Allergodil, Dipolcrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo +2 iki +25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Atidarius buteliuką, lašus reikia suvartoti per 28 dienas.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Visallergol
Remiantis apžvalgomis, Visallergol yra veiksmingas antihistamininis oftalmologinis vaistas, pašalinantis akių paraudimą ir niežėjimą su alerginiu konjunktyvitu.
Iš šalutinių poveikių iškart po Visallergol lašinimo minimos trumpalaikės reakcijos, kurios išnyksta pažodžiui per minutę.
Paprastai vaisto kaina vertinama kaip gana didelė.
Visallergol kaina vaistinėse
Apytikslė „Visallergol“(akių lašai 0,2%) kaina, priklausomai nuo pardavimo regiono ir vaistinių tinklo, gali būti 358–560 rublių. 1 buteliukui po 2,5 ml.
Visallergol: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Visallergol 0,2% akių lašai 2,5 ml 1 vnt. 364 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Visallergol akių lašai 0,2% fl. 2,5 ml 473 r Pirkite |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
