B-ksikam
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Bi-xicam yra nesteroidinis priešuždegiminis vaistas (NVNU). Jis turi priešuždegiminį, skausmą malšinantį ir karščiavimą mažinantį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- tabletės: plokščios, cilindro formos, šviesiai geltonos (10 vnt. lizdinėse plokštelėse: po 7,5 mg - kartoninėje dėžutėje 2 pakuotės; 15 mg - kartoninėje dėžutėje po 1 pakuotę; 20 vnt. polimerinėje skardinėje, kartoninė dėžutė 1 skardinė);
- tirpalas švirkšti į raumenis (i / m): skaidrus geltonas skystis su žaliu atspalviu [1,5 ml stiklinėse ampulėse be spalvos (su pertraukos tašku arba be jo): kartoninėje dėžutėje 3 arba 5 vnt. kontūrinėje acheikovoje, pakuojančioje 3 arba 5 vnt., kartoninėje dėžutėje su ampuliniu peiliu arba be jos 1 pakuotė po 3 arba 5 vnt. arba 2 pakuotės po 5 vnt.].
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: meloksikamas (kalbant apie 100% medžiagos) - 7,5 mg arba 15 mg;
- pagalbiniai komponentai: laktopresas (bevandenė laktozė), natrio citrato dihidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas), povidonas (25 000 polivinilpirolidonas, kollidonas), magnio stearatas, krospovidonas (poliplasdonas IKS EL-10).
1 ampulėje yra:
- veiklioji medžiaga: meloksikamas - 15 mg;
- pagalbiniai komponentai: glikofurolis, glicinas, megluminas (N-metilglukaminas), natrio chloridas, pluronis F-68 (poloksameras 188), natrio hidroksidas (1 M natrio hidroksido tirpalas), injekcinis vanduo.
Vartojimo indikacijos
B-ksikamo vartojimas yra skirtas simptominiam sąnarių uždegiminių ir degeneracinių ligų, kartu su skausmu, gydymui:
- osteoartritas;
- reumatoidinis artritas;
- ankilozuojantis spondilitas (ankilozuojantis spondilitas).
Kontraindikacijos
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- sunkus inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 30 ml / min.] pacientams, kuriems nėra hemodializės;
- skrandžio opos ir dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimo laikotarpis;
- sunkus širdies nepakankamumas;
- aktyvus kraujavimas iš virškinimo trakto, smegenų kraujagyslių kraujavimas ar bet koks kitas kraujavimas;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Be to, kiekviena iš formų turi atskiras kontraindikacijas.
Tabletes
- aspirino bronchinė astma;
- gliukozės-galaktozės malabsorbcijos sindromas, laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas;
- amžius iki 15 metų.
Atsargiai: pagyvenę pacientai, buvę eroziniai ir opiniai virškinimo trakto pažeidimai (GIT), kepenų cirozė, hipovolemija po operacijos.
I / m vartojimo sprendimas
- neišsamus arba pilnas bronchinės astmos, pasikartojančios nosies gleivinės ir paranalinių sinusų polipozės derinys ir kitų NVNU bei acetilsalicilo rūgšties netoleravimas (įskaitant istoriją);
- opinio kolito, Krono ligos paūmėjimo laikotarpis;
- aktyvios kepenų patologijos;
- patvirtinta hiperkalemija ir kita progresuojanti inkstų liga;
- laikotarpis po vainikinių arterijų šuntavimo;
- amžius iki 18 metų.
Vaisto tirpalą rekomenduojama skirti atsargiai, esant Helicobacter pylori infekcijai, anksčiau buvusioms virškinamojo trakto ligoms, inkstų nepakankamumui (CC 30–60 ml / min.), Smegenų kraujagyslių ligoms, staziniam širdies nepakankamumui, išemine širdies liga, dislipidemijai ar hiperlipidemijai, periferinių arterijų ligai, cukriniam diabetui., sunkios somatinės patologijos, dažnas alkoholio vartojimas, rūkymas, ilgalaikis NVNU vartojimas, kartu vartojant antikoaguliantus, antiagregantus, geriamuosius gliukokortikoidus, selektyvius serotonino reabsorbcijos inhibitorius, pagyvenusiems pacientams.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Tabletes
Tabletės geriamos 1 kartą per dieną valgio metu.
Rekomenduojama dienos dozė:
- reumatoidinis artritas: 15 mg, jei reikia, dozę galima sumažinti iki 7,5 mg;
- osteoartritas: 7,5 mg, nesant terapinio efekto, vieną dozę galima padidinti iki 15 mg;
- ankilozuojantis spondilitas: 15 mg.
Didžiausia paros dozė yra ne didesnė kaip 15 mg.
Padidėjus nepageidaujamo poveikio atsiradimo rizikai, pradinė paros dozė turėtų būti 7,5 mg.
Esant inkstų nepakankamumui, kurio CC yra didesnis nei 25 ml / min., Dozės koreguoti nereikia.
Dializuojamiems pacientams vaisto dozė neturi viršyti 7,5 mg.
I / m vartojimo sprendimas
Tirpalas skirtas giliai į raumenis švirkšti vieną kartą per dieną.
Nenaudokite vaisto į veną!
Maišyti viename švirkšte su kitais vaistais negalima.
Tirpalo naudojimas yra skirtas pašalinti stiprų skausmą ar uždegimą tik per pirmąsias 2-3 dienas, tada pacientas perkeliamas į burnos B-ksikamo formą.
Atsižvelgdamas į uždegiminio proceso sunkumą ir skausmo intensyvumą, gydytojas nurodo dozę ir gydymo laikotarpį, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas.
Rekomenduojama dozė: 7,5 mg arba 15 mg.
Didžiausia meloksikamo paros dozė yra ne didesnė kaip 15 mg.
Hemodializuojamiems pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, taip pat esant padidėjusiai nepageidaujamų reakcijų rizikai, paros dozė neturi viršyti 7,5 mg.
Šalutiniai poveikiai
- virškinimo sistema: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, raugėjimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, vidurių pūtimas, stomatitas, ezofagitas, kolitas, eroziniai ir opiniai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pažeidimai, latentinis ar akivaizdus kraujavimas iš virškinimo trakto, hepatitas, laikini kepenų funkcijos rodiklių pokyčiai;
- nervų sistema: galvos skausmas, galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas, dezorientacija, emocinis labilumas;
- regos ir klausos organai: konjunktyvitas, regos sutrikimas, spengimas ausyse;
- Urogenitalinė sistema: edema, hiperkreatininemija ir (arba) padidėjęs šlapalo kiekis serume;
- širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis (BP), tachikardija, veido paraudimo pojūtis;
- kvėpavimo sistema: bronchinės astmos paūmėjimas ar išsivystymas, jei yra alergija acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems NVNU, kosulys;
- dermatologinės reakcijos: odos išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė, jautrumas šviesai, eksudacinė daugiaformė eritema, toksinė epidermio nekrolizė;
- kraujodaros sistema: anemija, leukopenija, trombocitopenija;
- alerginės reakcijos: anafilaktoidinės ar anafilaksinės reakcijos, įskaitant anafilaksinį šoką.
Be to, kiekviena forma turi papildomų šalutinių poveikių.
Tabletes
- nervų sistema: miego sutrikimas;
- virškinimo sistema: burnos džiūvimas, žarnyno ar skrandžio perforacija;
- Urogenitalinė sistema: proteinurija, hematurija, intersticinis nefritas, inkstų medulinė nekrozė, šlapimo infekcija, inkstų nepakankamumas;
- alerginės reakcijos: alerginis vaskulitas, liežuvio ir lūpų patinimas;
- kiti: karščiavimas.
I / m vartojimo sprendimas
- regos ir klausos organai: vertigo;
- virškinimo sistema: gastritas;
- dermatologinės reakcijos: angioedema, daugiaformė eritema, bululinis dermatitas;
- šlapimo sistema: sutrikęs šlapinimasis, ūminis šlapimo susilaikymas, ūmus inkstų nepakankamumas;
- vietinės reakcijos: skausmas ir patinimas injekcijos vietoje.
Specialios instrukcijos
Reikėtų nepamiršti, kad „Bi-ksikam“gali paslėpti pagrindinės infekcinės ligos simptomus.
Pacientai, kuriems anksčiau yra virškinimo trakto ligų, turi atidžiai ir reguliariai stebėti, nes erozinių ir opinių pažeidimų ar kraujavimo rizika yra labai didelė, ypač vyresnio amžiaus pacientams.
Atsiradus šalutiniam odos ir gleivinių poveikiui, turėtumėte apsvarstyti galimybę nutraukti vaisto vartojimą.
Senyviems pacientams, sergantiems kepenų ciroze, nefroziniu sindromu ar ūminiu inkstų funkcijos sutrikimu, lėtiniu širdies nepakankamumu su kraujotakos nepakankamumo simptomais, pacientams, kurie tuo pačiu metu vartoja diuretikus, ir pacientams, kuriems pasireiškia hipovolemija, būtina stebėti inkstų funkcijos ir diurezės rodiklius. dėl chirurginių intervencijų.
Vartodamas diuretikus, pacientas turi išgerti pakankamą kiekį skysčio.
Ilgalaikio B-xicam vartojimo fone padidėja miokardo infarkto, rimtos širdies ir kraujagyslių trombozės, krūtinės anginos priepuolio (įskaitant mirtiną) atsiradimo rizika, ypač esant polinkiui į polinkį.
Susilpnėjusius ar nepakankamai maitinamus pacientus reikia atidžiai stebėti, kurie gali būti mažiau tolerantiški nepageidaujamų reiškinių vystymuisi.
Gydymo laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant transporto priemones ir mechanizmus, nes gali išsivystyti mieguistumas, galvos svaigimas ar galvos skausmas.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant „Bi-xicam“:
- gliukokortikoidai, salicilatai, kiti NVNU padidina erozinių ir opinių darinių virškinimo trakte ir kraujavimo iš virškinimo riziką, todėl nerekomenduojama jų derinti su meloksikamu;
- selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai padidina kraujavimo iš virškinimo trakto riziką;
- ličio preparatai mažina jų sekreciją inkstuose, todėl ličio koncentracija plazmoje gali padidėti iki pavojingo toksinio lygio, todėl šio derinio reikėtų vengti;
- angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, vazodilatatoriai, diuretikai (antihipertenziniai vaistai) mažina jų poveikį;
- metotreksatas sumažina kanalėlių sekreciją ir padidėja jo koncentracijos lygis kraujo plazmoje, todėl kartu gydant metotreksatu didesne nei 15 mg savaitine doze nerekomenduojama skirti B-ksikamo;
- intrauteriniai kontraceptikai sumažina jų veiksmingumą;
- ciklosporinas padidina nefrotoksiškumą;
- kartu su diuretikais turėtų būti vartojamas pakankamas skysčių kiekis, nes, esant dehidracijai, padidėja ūminio inkstų nepakankamumo išsivystymo rizika;
- angiotenzino II receptorių antagonistai sumažina glomerulų filtracijos greitį, o tai gali sukelti ūminį inkstų nepakankamumą.
Jei būtina derinti gydymą su ličiu, gydymo pradžioje ir po meloksikamo vartojimo nutraukimo pacientą reikia stebėti dėl ličio kiekio kraujo plazmoje.
Kombinuotai su antacidiniais vaistais, cimetidinu, digoksinu, furosemidu kliniškai reikšminga farmakokinetinė sąveika nenustatyta.
Galima sąveika su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ir vaistais, kurie slopina CYP2C9 ir (arba) CYP3A4 (arba jų metabolizmas vyksta dalyvaujant šiems fermentams).
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje: tabletės - iki 25 ° C, tirpalas - iki 30 ° C.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
