Amitriptilinas Grindeks - Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Amitriptilinas Grindeks

Amitriptilinas Grindeks: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Amitriptyline Grindex

ATX kodas: N06AA09

Veiklioji medžiaga: amitriptilinas (amitriptilinas)

Gamintojas: UAB "Grindeks" (Latvija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 07 10

Amitriptilinas Grindeks yra antidepresantas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, nuo šviesiai mėlynos su pilkšvu atspalviu iki mėlynos (dozė 10 mg) arba geltonos (dozė 25 mg), lūžio vietoje - baltos arba baltos su gelsvu atspalviu (ląstelėje) kontūrinės pakuotės po 10 vnt., kartoninėje dėžutėje 5 pakuotės kartu su Amitriptyline Grindeks vartojimo instrukcijomis).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: amitriptilino hidrochloridas - 10 arba 25 mg;
• pagalbiniai komponentai: povidonas (polivinilpirolidonas), kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, laktozės monohidratas, silicio dioksidas;
• plėvelės danga: 10 mg tabletės - karnaubo vaškas, Opadray II mėlynas dažiklis 85 F 20753 [indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis PEG 3000, polivinilo alkoholis, geltonas chinolinas (E 104), dažiklis tamsiai raudonas Ponso 4R (E 124)]; 25 mg dozės tabletės - karnaubo vaškas, Opadray II geltonasis dažiklis 85 F 22450 [indigokarminas (E 132), titano dioksidas (E 171), talkas, makrogolis PEG 3000, polivinilo alkoholis, chinolino geltonasis (E 104), saulėlydžio geltonasis dažiklis). (E 110)].

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Amitriptilinas yra triciklis antidepresantas. Jis priklauso neselektyvių monoaminų įsisavinimo neuronų inhibitorių grupei. Jis turi ryškų tymoanaleptinį ir raminamąjį poveikį.

Amitriptilino Grindeks antidepresinio veikimo mechanizmas yra dėl jo gebėjimo slopinti serotonino ir norepinefrino reabsorbciją presinapsinių neuronų membranose, dėl ko padidėja šių neuromediatorių kiekis.

Ilgai vartojant amitriptilinas sumažina serotonino ir beta adrenerginių receptorių funkcinį aktyvumą smegenyse, normalizuoja serotonerginį ir adrenerginį perdavimą ir atkuria šių sistemų pusiausvyrą, sutrikusią depresinių sąlygų fone. Esant nerimo ir depresijos būsenoms, vaistas mažina depresijos pasireiškimus, sujaudinimą ir nerimą.

Pradėjus gydyti Amitriptyline Grindeks, antidepresinis poveikis pasireiškia per 2–3 savaites.

Vaistas taip pat turi m-anticholinerginį poveikį, sukelia α-adrenerginių receptorių ir H ₁ -histamininių receptorių blokadą.

Farmakokinetika

Išgėrus iš virškinimo trakto, vaistas absorbuojamas greitai ir dideliu laipsniu.

Su _max (maksimali koncentracija plazmoje) yra pasiekiama per 2-7.7 valandas ir yra lygi 0.04-0.16 mikrogramai / ml. Amitriptilino biologinis prieinamumas yra 30-60%, jo pagrindinis aktyvus metabolitas nortriptilinas yra 46-70%, efektyvi terapinė koncentracija yra atitinkamai 50-250 ir 50-150 ng / ml.

Audiniuose amitriptilino koncentracija yra didesnė nei plazmoje. Plazmos baltymai jungiasi 96%.

Amitriptilinas ir jo pagrindinis metabolitas lengvai praeina per histohematogeninius barjerus, įskaitant kraujo ir smegenų kraują. Medžiaga prasiskverbia per placentos barjerą, taip pat į motinos pieną, kur pasiekia tokią pačią koncentraciją kaip ir kraujo plazmoje.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant izofermentams CYP2C19 ir CYP2D6. Jam būdingas pirmojo praėjimo per kepenis (N-oksidacijos, demetilinimo ir hidroksilinimo) poveikis, dėl kurio susidaro aktyvūs (nortriptilinas ir 10-hidroksiamitriptilinas) ir neaktyvūs metabolitai.

Vaistas išsiskiria iš organizmo: 80% - per inkstus (daugiausia gliukuronidų pavidalu), likusį kiekį - žarnynas.

T _½ (pusėjimo trukmė) iš kraujo plazma amitriptilinas yra 10-26 valandų, nortriptilino -. 18-44 valandų visiškas vaisto iš kraujo įvyksta per 7-14 dienų.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, amitriptilino metabolitų klirensas mažėja, o tai gali būti susiję su vaisto kaupimu.

Vartojimo indikacijos

Amitriptilinas Grindeks vartojamas endogeninei depresijai ir kitiems depresijos sutrikimams gydyti.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• paralyžinis žarnų nepraeinamumas;
• pylorinė stenozė;
• skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pepsinė opa ūminėje stadijoje;
• sunkus inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas;
• aritmija;
• intrakardinio laidumo blokada (nepriklausomai nuo laipsnio);
• širdies nepakankamumas;
• miokardo infarktas (ūminis ir sveikimo laikotarpiai);
• prostatos hiperplazija;
• šlapimo pūslės atonija;
• uždaro kampo glaukoma;
• ūmus apsinuodijimas alkoholiu;
• laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
• ūmus apsinuodijimas psichoaktyviaisiais, migdomaisiais ar analgetikais;
• amžius iki 18 metų;
• žindymo laikotarpis;
• monoaminooksidazės inhibitorių (MAO) vartojimas vienu metu ir mažiausiai 14 dienų laikotarpis po jų panaikinimo;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.

Santykinis (Amitriptyline Grindeks tabletes reikia vartoti atsargiai, įvertinus naudą ir riziką):

• šizofrenija (vaisto vartojimas gali suaktyvinti psichozę);
• bipolinis sutrikimas;
• epilepsija;
• plokščia priekinė akies kamera ir ūmus akies kameros kampas;
• padidėjęs akispūdis;
• insultas;
• širdies ir kraujagyslių sistemos ligos (arterinė hipertenzija, krūtinės angina);
• kaulų čiulpų kraujodaros priespauda;
• nenormali kepenų ar inkstų funkcija;
• lėtinis alkoholizmas;
• bronchų astma;
• šlapimo pūslės hipotenzija;
• hipertirozė;
• vyresnio amžiaus;
• nėštumas (ypač trečiasis trimestras).

Amitriptyline Grindeks, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Amitriptyline Grindeks tabletes reikia vartoti per burną: nuryti sveikas (nekramtant ir nesikandant) ir gerti daug vandens. Vaistą rekomenduojama vartoti valgio metu arba iškart po jo - tai sumažins dirginantį poveikį skrandžio gleivinei.

Gydymas visada pradedamas nuo mažos dozės ir palaipsniui didinamas, atsižvelgiant į individualų klinikinį vaizdą, tuo tarpu didesnę dozę geriausia vartoti vakare arba prieš miegą. Vykdant palaikomąją terapiją, Amitriptyline Grindeks paros dozę galima vartoti vieną kartą, geriausia prieš miegą.

Rekomenduojama pradinė dozė suaugusiesiems yra 25 mg 2 kartus per parą. Jei poveikis nepakankamas, dozė didinama palaipsniui - po 25 mg kas antrą dieną. Vidutinė paros dozė yra 75 mg, jei reikia, ji padidinama iki 150 mg. Retais atvejais ligoninėje leidžiama paros dozė 225-300 mg.

Pagyvenusiems pacientams pradinė rekomenduojama dozė yra 10 mg 2–3 kartus per parą. Dozę reikia didinti palaipsniui - kas antrą dieną. Didžiausia paros dozė yra 50-100 mg. Kai kuriais atvejais minimali veiksminga paros dozė vyresnio amžiaus pacientams gali būti 10–50 mg.

Pasiekę nuolatinį antidepresantų poveikį (paprastai pastebimą po 2–4 savaičių gydymo), galite palaipsniui sumažinti dienos dozę iki mažiausios veiksmingos. Tačiau jei pasireiškia depresijos simptomai, turėtumėte grįžti prie ankstesnės terapinės dozės.

Jei po 3-4 savaičių gydymo paciento būklė nepagerėja, Amitriptyline Grindeks vartojimo tęsimas laikomas netinkamu.

Rekomenduojama gydymo trukmė yra mažiausiai 6 mėnesiai (ši trukmė, be kita ko, leidžia išvengti depresijos pasikartojimo).

Jei būtina nutraukti gydymą, ypač ilgalaikį gydymą didelėmis dozėmis, Amitriptyline Grindeks nutraukiamas palaipsniui, kad būtų išvengta nutraukimo sindromo.

Jei praleidote kitą dozę, neturėtumėte gerti dvigubos dozės, reikia palaukti kitos dozės.

Šalutiniai poveikiai

Žemiau aprašyto šalutinio poveikio laipsnis: labai dažnas -> 1/10, dažnas - nuo> 1/100 iki 1/1000 iki 1/10 000 iki <1/1000, labai retas - <1/10 000:

• iš psichikos pusės: labai dažnai - dezorientacija, sumišimas (pagyvenusiems pacientams tai gali pasireikšti kaip sujaudinimas, nerimas, haliucinacinių kliedesinių sutrikimų elementai); retai - košmarai, nemiga, manija, hipomanija, susilpnėję kognityviniai gebėjimai, nerimas; retai - agresyvumas, haliucinacijos (pacientams, sergantiems šizofrenija), kliedesys (vyresnio amžiaus žmonėms); labai retai (taip pat ir pasibaigus terapijai) - mintys apie savižudybę ir elgesys;
• nuo nervų sistemos: labai dažnai - galvos svaigimas, drebulys, galvos skausmas, mieguistumas; dažnai - parestezija, skonio sutrikimas, sumažėjusi dėmesio koncentracija, ekstrapiramidiniai simptomai (lėta kalba, akatizija, ataksija, vėlyvoji diskinezija, distoninės reakcijos, parkinsonizmas); retai - traukuliai;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - ortostatinė hipotenzija, tachikardija, širdies plakimas; dažnai - kraujospūdžio (BP) sumažėjimas, atrioventrikulinė (AV) blokada, sutrikus intraventrikulinei laidumui [elektrokardiogramos (EKG) parametrų pokyčiai: ryšulio šakos blokados požymiai, QRS komplekso plėtimasis, padidėję QT ir PQ intervalai, nespecifiniai ST intervalo ar T bangos pokyčiai, įskaitant pacientus, neturinčius širdies ligų]; retai - padidėjęs kraujospūdis, aritmija; retai - miokardo infarktas;
• iš virškinimo sistemos: labai dažnai - pykinimas, burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas; dažnai - deginimo pojūtis burnoje, burnos ertmės uždegimas, dantenų atrofija, dantų ėduonis; retai - viduriavimas, liežuvio patinimas, vėmimas; retai - seilių liaukų padidėjimas, žarnyno obstrukcija, sutrikus kepenų funkcijai, cholestazinė gelta, hepatitas;
• iš metabolizmo pusės: labai dažnai - padidėjęs apetitas, svorio padidėjimas; retai - sumažėjęs apetitas; labai retai - nepakankamo antidiurezinio hormono hipersekrecijos sindromas;
• iš šlapimo sistemos: dažnai - šlapimo susilaikymas;
• iš reprodukcinės sistemos pusės: labai dažnai - lytinio potraukio padidėjimas ar sumažėjimas; dažnai vyrams - erekcijos disfunkcija ir impotencija; retai vyrams - uždelsta ejakuliacija, sėklidžių edema, ginekomastija; retai moterims - gebėjimo pasiekti orgazmą praradimas, uždelstas orgazmas, galaktorėja;
• iš kraujodaros organų pusės: retai - trombocitopenija, leukopenija, eozinofilija, agranulocitozė, kaulų čiulpų slopinimas;
• iš jutimų: labai dažnai - akomodacijos pažeidimas, regėjimo aštrumo sumažėjimas; dažnai - midriazė; retai - padidėjęs akispūdis, spengimas ausyse; retai - gebėjimo prisitaikyti praradimas, siauro kampo glaukomos pablogėjimas pagyvenusiems žmonėms;
• iš odos pusės: labai dažnai - hiperhidrozė; retai - dilgėlinė, odos bėrimas, angioneurozinė edema; retai - jautrumo šviesai reakcijos, alopecija;
• laboratoriniai rodikliai: retai - nukrypimas nuo kepenų funkcijos tyrimų normos, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas.

Kai kurios iš šių nepageidaujamų reakcijų (sumažėjusi koncentracija, drebulys, sumažėjęs libido, vidurių užkietėjimas, galvos skausmas) taip pat gali būti depresijos simptomai. Paprastai šie simptomai silpnėja arba visiškai išnyksta, kai depresija serga pacientas.

Po pateikimo į rinką tyrimai parodė į vilkligę panašaus sindromo (migruojančio artrito, teigiamo reumatoidinio faktoriaus, antinuklearinių antikūnų atsiradimo) išsivystymą, tačiau jo atsiradimo ryšys su Amitriptyline Grindeks vartojimu nebuvo nustatytas.

Epidemiologiniai tyrimai, atlikti daugiausia vyresniems nei 50 metų pacientams, atskleidė padidėjusią kaulų lūžių riziką gydant selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir tricikliais antidepresantais. Veiksmų mechanizmas, padidinantis šią riziką, nežinomas.

Staiga nutraukus gydymą, gali pasireikšti abstinencijos sindromas: negalavimas, galvos skausmas, neįprasti sapnai, miego sutrikimai, dirglumas, neramumas, sujaudinimas, bloga bendros sveikatos būklė, viduriavimas, pykinimas, vėmimas. Šie sutrikimai nėra priklausomybės nuo narkotikų simptomai.

Perdozavimas

Amitriptilino „Grindeks“perdozavimo simptomai gali pasireikšti staiga arba vystytis lėtai. Pirmosiomis valandomis dažniausiai pastebimos haliucinacijos, sujaudinimas ar mieguistumas ir simptomai, atsirandantys dėl amitriptilino anticholinerginio poveikio, pavyzdžiui, sausos gleivinės, šlapimo susilaikymas, midriazė, žarnyno motorikos susilpnėjimas, tachikardija. Kai kuriems pacientams kūno temperatūra pakyla, atsiranda traukuliai. Ateityje galima slopinti centrinės nervų sistemos (CNS) funkcijas, sąmonės sutrikimą (iki komos) ir kvėpavimo nepakankamumą. Taip pat galima ataksija, hipokalemija, metabolinė acidozė.

Gali pasireikšti šie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: arterinė hipotenzija, aritmija (skilvelių tachiaritmija, skilvelių virpėjimas ir plazdėjimas), širdies nepakankamumas, kardiogeninis šokas. Būdingi EKG pokyčiai yra šie: ST segmento slopinimas, QT ir PR intervalo pailgėjimas, T bangos išlyginimas ar inversija, QRS komplekso išplėtimas, įvairaus laipsnio intrakardialinio laidumo blokada, galinti sukelti širdies sustojimą. Mirtinos aritmijos atvejis pasireiškė praėjus 56 valandoms po per didelės vaisto dozės vartojimo.

Perdozavimo reakcijos kiekvienam pacientui gali labai skirtis. Vaikams ypač būdingi priepuoliai ir kardiotoksiniai reiškiniai. Suaugusiems vidutinis ir sunkus apsinuodijimas pasireiškia vartojant 500 mg amitriptilino, o maždaug 1000 mg dozės vartojimas yra mirtinas.

Pavartojus per didelę Amitriptyline Grindeks dozę, pacientą reikia nedelsiant nugabenti į ligoninę. Pirmosios terapinės priemonės yra plauti skrandį ir suvartoti aktyvintos anglies (20–30 g kas 4–6 valandas per pirmąsias 1–2 dienas po apsinuodijimo). Pacientas turėtų būti nuolat atidžiai prižiūrimas, net ir iš pažiūros nesudėtingais atvejais. Parodo sąmonės lygio, kraujospūdžio, kvėpavimo ir širdies susitraukimų dažnio (HR), dujų ir elektrolitų kiekio kraujyje kontrolę. Kad išvengtumėte kvėpavimo sustojimo, užtikrinkite kvėpavimo takų praeinamumą mechanine ventiliacija. EKG stebėjimas turėtų tęstis 3-5 dienas.

Esant skilvelių aritmijoms, QRS komplekso išplėtimui ir širdies nepakankamumui, kraujo pH lygio pokytis į šarminę pusę (pavyzdžiui, hiperventiliacija ar natrio tirpalas) ir greitas hipertoninio natrio chlorido tirpalo (100-200 mmol Na ⁺) vartojimas gali būti veiksmingas. Esant skilvelių aritmijoms, galima skirti tradicinius antiaritminius vaistus, pavyzdžiui, lidokainą (1–1,5 mg / kg) į veną su tolesne infuzija 1–3 mg / min. Jei reikia, naudojamas defibriliavimas ir kardioversija. Kraujotakos nepakankamumas koreguojamas įvedant plazmos pakaitalus, sunkesniais atvejais - dobutamino infuzijomis (pradinis 0,002–0,003 mg / min. Greitis dar didinant dozę, atsižvelgiant į poveikio sunkumą).

Dėl metabolinės acidozės atliekamas standartinis gydymas. Sujaudinimas ir traukuliai sustabdomi diazepamu.

Dializė yra neveiksminga, nes amitriptilino koncentracija kraujyje yra maža.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant Amitriptyline Grindeks ir periodiškai gydymo metu, reikia stebėti kraujospūdį (esant labiliam ar žemam kraujospūdžiui, sumažėjimas gali atsirasti labiau), ilgai gydant - širdies ir kraujagyslių sistemos bei kepenų funkcijas.

Didelėmis dozėmis vaistas padidina sunkios arterinės hipotenzijos ir širdies aritmijos riziką. Širdies ligomis sergantiems pacientams šios būklės gali pasireikšti vartojant įprastas dozes.

Kraujospūdžio sumažėjimo ir aritmijos išsivystymo rizika padidėja tuo pačiu metu vartojant vietinius ar bendruosius anestetikus.

Tirotoksikoze sergantiems pacientams ir skydliaukės hormonus vartojantiems pacientams padidėja širdies aritmijų atsiradimo tikimybė, todėl antidepresantais reikia gydyti atsargiai.

Amitriptilino vartojimo laikotarpiu alkoholinių gėrimų vartoti negalima.

Pacientai, vartojantys Amitriptyline Grindeks, turėtų būti atsargūs staiga keisdami gulėjimo padėtį ar sėdėdami į vertikalią padėtį.

Terapijos metu yra žinomų agranulocitozės vystymosi atvejų, todėl rekomenduojama stebėti periferinio kraujo parametrus, ypač padidėjus kūno temperatūrai, tonzilitui ar į gripą panašiems simptomams.

Gydant depresinį šizofrenijos komponentą, amitriptilinas gali sustiprinti psichozinius simptomus, todėl patartina jį skirti kartu su neuroleptikais.

Amitriptilinas „Grindeks“dėl anticholinerginio poveikio gali sumažinti ašarojimą ir santykinai padidinti gleivių kiekį ašarų skystyje, o tai gali pakenkti ragenos epiteliui asmenims, naudojantiems kontaktinius lęšius.

Kiti m-anticholinerginiai vaistai, vartojami vienu metu, gali sustiprinti Amitriptyline Grindeks m-anticholinerginį poveikį.

Vartojant dideles dozes (daugiau kaip 150 mg per parą), antidepresantas sumažina traukulių aktyvumo slenkstį, o tai padidina riziką susirgti epilepsijos priepuoliais pacientams, turintiems polinkį, ir pacientams, turintiems kitų rizikos veiksnių, tokių kaip bet kokios etiologijos smegenų pažeidimas, tuo pačiu metu vartojami antipsichoziniai vaistai, etanolio vartojimo laikotarpis (sergantiems lėtiniu alkoholizmu), vaistų nuo prieštraukulinio poveikio (pvz., benzodiazepinų) atsisakymas.

Pacientams, sergantiems depresine bipolinio sutrikimo faze, vaistas gali sukelti manijos ar hipomanijos būsenų vystymąsi. Tokiu atveju reikia laikinai sumažinti dozę iki šių sutrikimų palengvėjimo, po to gydymą galima atnaujinti mažomis dozėmis. Kai kuriems pacientams reikia atšaukti Amitriptyline Grindeks vartojimą.

Kartu su elektrokonvulsine terapija vaistas gali būti skiriamas tik atidžiai prižiūrint gydytojui.

Prieš planinę operaciją gydymas turi būti sustabdytas. Jei reikalinga skubi operacija, anesteziologą reikia įspėti apie antidepresanto vartojimą.

Prognozuojamiems asmenims ir pagyvenusiems žmonėms Amitriptyline Grindeks gali sukelti narkotikų psichozę (dažniau naktį). Kelias dienas nutraukus gydymą, pažeidimas išnyksta.

Vaistas gali sukelti paralyžiuotą žarnyno obstrukciją. Labiausiai į tai linkę pagyvenę žmonės, imobilizuoti ir pacientai, kuriems yra lėtinis vidurių užkietėjimas.

Amitriptilinas Grindeks gali pakeisti gliukozės ir insulino toleranciją, todėl pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali prireikti koreguoti antidiabetinį gydymą. Reikėtų nepamiršti, kad depresinės būsenos taip pat gali paveikti gliukozės apykaitą.

Yra žinomi hiperpireksijos (karščiavimo, kai kūno temperatūra yra ypač aukšta, viršija 41 ° C) atvejai pacientams, vartojantiems triciklius antidepresantus kartu su antipsichoziniais ar anticholinerginiais vaistais, ypač karštu oru.

Tabletėse yra dažiklių, kurie gali išprovokuoti alerginių reakcijų vystymąsi.

Antidepresanto vartojimą gali lydėti burnos džiūvimas, dėl kurio gali pakisti burnos gleivinė, deginti pojūtis, išsivystyti uždegimas ir dantų ėduonis. Būtina įspėti odontologą apie Amitriptyline Grindeks vartojimą ir reguliariai jį stebėti. Riboflavino poreikis gali padidėti.

Rekomenduojama vengti migdomųjų ir antipsichozinių vaistų vartojimo vienu metu. Jei derinys yra kliniškai pagrįstas, reikia būti labai atsargiems.

Mintys apie savižudybę ir bandymai

Bet kokia depresija savaime yra susijusi su padidėjusia savižudybės rizika, kuri išlieka iki reikšmingos remisijos ir gali savaime atsirasti viso gydymo kurso metu. Antidepresinis Amitriptyline Grindeks poveikis pasireiškia po kelių savaičių reguliaraus vaisto vartojimo, todėl visus pacientus reikia atidžiai stebėti, kad laiku būtų galima nustatyti elgesio pokyčius ar pažeidimus ir polinkį į savižudybę.

Sergant sunkia depresija, savižudiškų veiksmų rizika yra didžiausia, todėl pradiniame gydymo etape gali būti patartina skirti Amitriptyline Grindeks kartu su neuroleptikais ar benzodiazepinų grupės vaistais. Reikia atidžiau stebėti.

Reikia atidžiai stebėti pacientus, kuriems anksčiau buvo minčių ar bandymų nusižudyti. Tokiais atvejais įgaliotiniams (globėjams) turėtų būti nurodyta laikyti vaistą ir išleisti jį pacientui, kad būtų išvengta piktnaudžiavimo.

Padidėjusi savižudybės tikimybė pacientams iki 24 metų, kuriems taikoma antidepresantų terapija. Paskirti Amitriptyline Grindeks galima tik nuodugniai įvertinus laukiamą gydymo naudą ir galimą savižudybės riziką. Trumpalaikių tyrimų metu ši rizika nebuvo padidinta vyresniems nei 24 metų žmonėms, o vyresniems nei 65 metų žmonėms ji šiek tiek sumažėjo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Per visą Amitriptyline Grindeks vartojimo laikotarpį draudžiama vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga greita reakcija ir didesnė dėmesio koncentracija.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eksperimentinių tyrimų metu paaiškėjo, kad amitriptilinas daro neigiamą poveikį vaisiui. Tačiau griežtai kontroliuojami klinikiniai tyrimai nebuvo atlikti. Šiuo požiūriu Amitriptyline Grindeks nėštumo metu vartojamas tik tais atvejais, kai laukiama antidepresantų terapijos nauda yra tikrai didesnė už galimą riziką.

Trečiąjį nėštumo trimestrą vaisto negalima skirti, išskyrus absoliučios būtinybės atvejus. Didelėmis dozėmis tricikliai antidepresantai gali turėti neigiamą poveikį naujagimiui, įskaitant sutrikusią neurologinę funkciją ir elgesį. Buvo pranešta apie mieguistumą ir šlapimo susilaikymą naujagimiams, kurių motinos vaistą gavo prieš pat gimdymą.

Tais atvejais, kai moteris trečią trimestrą vartoja Amitriptyline Grindeks, vaistą reikia palaipsniui atšaukti, pradedant mažinti dozę likus mažiausiai 7 savaitėms iki numatomos gimimo datos, taip išvengsite naujagimio abstinencijos sindromo atsiradimo (dusulys, mieguistumas, padidėjęs nervinis dirglumas, žarnyno diegliai, kraujospūdžio sumažėjimas ar padidėjimas, spazmas, drebulys).

Amitriptilinas išsiskiria su motinos pienu ir gali sukelti mieguistumą kūdikiui. Jei motinai būtina gydyti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.

Vaikų vartojimas

Amitriptyline Grindeks nerekomenduojama vartoti vaikams, nes veiksmingumas ir saugumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų nėra nustatytas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Amitriptilino Grindeks negalima vartoti esant sunkiam inkstų nepakankamumui. Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, jį reikia vartoti atsargiai, dozės koreguoti nereikia.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Amitriptilino Grindeks negalima vartoti esant sunkiam kepenų nepakankamumui. Esant lengviems ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pažeidimams, jį reikia vartoti atsargiai, rekomenduojama periodiškai nustatyti vaisto koncentraciją kraujo serume.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusių pacientų gydymas turėtų būti atliekamas intensyviai stebint EKG, kraujospūdį ir širdies ritmą. EKG leidžiami nedideli pokyčiai (vidutinis QRS komplekso išsiplėtimas, nespecifiniai T bangos ar ST intervalo pokyčiai). Gydymą reikia pradėti nuo mažiausios dozės ir palaipsniui didinti, kad būtų išvengta hipomanijos, kliedesinių sutrikimų ar kitų komplikacijų.

Vaistų sąveika

Kai Amitriptyline Grindeks vartojamas kartu su kitais antidepresantais (įskaitant kitas klases), atsiranda sinergetinis poveikis, todėl kartu vartojant gali išsivystyti rimtas šalutinis poveikis, įskaitant serotonino sindromą. Jei būtina perkelti pacientą iš vieno psichotropinio vaisto į kitą, rekomenduojama išlaikyti laisvą laikotarpį nuo priėmimo.

Amitriptilinas sustiprina šių vaistų poveikį centrinei nervų sistemai: neuroleptikai, narkotiniai ir centriniai analgetikai, anestetikai, prieštraukuliniai, migdomieji ir raminamieji, etanolis. Geriant alkoholį, taip pat galima sukurti hipotenzinį poveikį ir kvėpavimo slopinimą.

Amitriptilinas, kaip ir kiti tricikliai antidepresantai, metabolizuojamas kepenyse, dalyvaujant citochromo P _{450 sistemos} CYP2D6 izofermentui. Taip pat vaisto metabolizme dalyvauja izofermentai CYP3A ir CYP2C19.

CYP2D6 izofermentas gali slopinti įvairius psichotropinius vaistus, įskaitant serotonino reabsorbcijos inhibitorius (išskyrus citalopramą, kuris yra labai silpnas inhibitorius), antipsichozinius vaistus, β blokatorius, antiaritminius vaistus (esmololis, propafenonas, fenitoinas, amiodaronas, jie geba prokainamidą). slopina amitriptilino metabolizmą ir žymiai padidina jo koncentraciją plazmoje.

Amitriptilino Grindeks vartoti draudžiama kartu su MAO inhibitoriais, nes šiuo atveju padidėja serotonino sindromo (spazmai su jauduliu, mioklonija, padidėjęs hiperpireksijos periodų dažnis, hipertenzinės krizės, kliedesys, sunkūs traukuliai, koma, mirtis) rizika. Amitriptiliną galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 2 savaičių po negrįžtamų neselektyvių MAO inhibitorių anuliavimo, mažiausiai praėjus dienai po grįžtamojo inhibitoriaus moklobemido pabaigos. MAO inhibitorius leidžiama vartoti praėjus mažiausiai 2 savaitėms po „Amitriptyline Grindeks“atšaukimo. Visais atvejais gydymas vaistais turėtų prasidėti mažomis dozėmis, palaipsniui didinant, atsižvelgiant į poveikį.

Nerekomenduojami deriniai:

• priešgrybeliniai vaistai (terbinafinas, flukonazolas ir kt.): padidėja amitriptilino koncentracija kraujo serume, dėl to padidėja jo toksiškumas, pasireiškiantis, be kita ko, alpimu, plazdėjimu ir skilvelių virpėjimu;
• simpatomimetikai (efedrinas, dopaminas, adrenalinas, norepinefrinas, fenilefrinas), įskaitant nosies lašų pavidalu: sustiprėja jų poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai;
• ličio karbonatas: padidėja jo toksiškumas, kuris pasireiškia drebuliu, toniniais-kloniniais traukuliais, haliucinacijomis, nenuosekliu mąstymu, sunkumais prisiminti, piktybinio neurolepsinio sindromo išsivystymu;
• adrenerginiai blokatoriai (reserpinas, klonidinas, metildopa, betanidinas, guanetidinas): jų antihipertenzinis poveikis gali būti susilpnėjęs;
• M-anticholinerginiai vaistai (pavyzdžiui, atropinas, biperidenas, vaistai nuo parkinsonizmo, fenotiazino dariniai, H ₁ -histamininių receptorių blokatoriai): sustiprėja jų neigiamas poveikis centrinei nervų sistemai, regos organams, šlapimo pūslei ir žarnoms. Be to, fenotiazino dariniai padidina piktybinio neurolepsinio sindromo riziką;
• vaistai, galintys pailginti QT intervalą, pvz., sotalolis, chloralhidratas, antiaritminiai vaistai (pvz., chinidinas), kai kurie antipsichoziniai vaistai (pimozidas, sertindolis), H ₁ -histamininiai receptorių blokatoriai (pvz., terfenadinas, astemizolas), anestetikai (droperidolis, izofluranas): padidėja skilvelių aritmijų išsivystymo rizika.

Deriniai, kuriems reikia atsargumo:

• sukralfatas: sumažėja amitriptilino absorbcija ir dėl to gali sumažėti jo antidepresinis poveikis;
• mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (geriamieji kontraceptikai, barbitūratai, rifampicinas, nikotinas, fenitoinas, rifampicinas, karbamazepinas): padidėja amitriptilino metabolizmas, sumažėja jo koncentracija kraujyje, o tai silpnina antidepresinį poveikį;
• lėtų kalcio kanalų blokatoriai, metilfenidatas, cimetidinas: padidėja amitriptilino koncentracija plazmoje, o tai yra padidėjęs toksiškumas;
• antipsichoziniai vaistai: vyksta abipusis metabolizmo slopinimas, dėl kurio galima sumažinti priepuolių slenkstį ir išsivystyti priepuoliai (gali tekti koreguoti abiejų vaistų dozę);
• vaistai, turintys įtakos citochromo P ₄₅₀ izofermentų veiklai: galimas amitriptilino metabolizmo pokytis, dėl kurio labai kinta jo koncentracija kraujo plazmoje;
• centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai (stiprūs analgetikai, raminamieji ir migdomieji vaistai): gali sustiprėti centrinės nervų sistemos funkcijų slopinimas. Reikėtų vengti jų vartoti kartu su amitriptilinu. Jei paskyrimas yra būtinas, reikia ypatingos priežiūros;
• fluvoksaminas, fluoksetinas: amitriptilino koncentracija plazmoje padidėja (jei reikia, jo dozę reikia sumažinti 50%);
• estrogenų turintys geriamieji kontraceptikai: padidina amitriptilino biologinį prieinamumą;
• disulfiramas ir kiti acetaldehidrogenazės inhibitoriai: didelė rizika susirgti delyru;
• fenitoinas: padidėja rizika slopinti jo apykaitą ir sustiprinti toksinį poveikį (drebulys, hiperrefleksija, ataksija, nistagmas). Kartu vartojant reikia stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje ir gydymą amitriptilinu, jei reikia, didinti pastarojo dozę;
• valproinė rūgštis: sumažėja amitriptilino klirensas iš kraujo plazmos, o tai padidina ir paties amitriptilino, ir jo metabolito nortriptilino koncentraciją (reikia stebėti jų kiekį kraujyje, jei reikia, reikia sumažinti Amitriptyline Grindeks dozę);
• antikoaguliantai (kumarino dariniai): gali sustiprėti jų poveikis;
• Jonažolių preparatai: amitriptilino C _max ir AUC (plotas po kreive „koncentracija - laikas“) sumažinkite apie 20% (vartojant šį derinį, reikia atidžiai stebėti amitriptilino koncentraciją ir koreguoti jo dozę);
• skydliaukės hormonai: abipusiai stiprėja abiejų vaistų poveikis, įskaitant šalutinį poveikį (stimuliuojantis poveikis centrinei nervų sistemai, širdies aritmijos išsivystymas);
• vaistai tirotoksikozei gydyti: padidėja rizika susirgti agranulocitoze;
• gliukokortikosteroidai: gali padidinti jų sukeltą depresiją;
• hematotoksiniai vaistai: galbūt padidėjęs hematotoksiškumas;
• kokainas: padidėja širdies ritmo sutrikimų rizika.

Analogai

Amitriptilino Grindeks analogai yra: Adepress, Azafen MV, Alventa, Pram, Aleval, Aktaparoxetine, Asentra, Valdoxan, Velaxin, Duloxenta, Dapfix, Ixel, Clomipramine, Melipramine, Noxibel, Paxil, Paroxetteron, Serftco, Rem, Rem Fevarinas, fluoksetinas, citalopramas, Eisipė, Elicėja, Efevelonas ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti sausoje, tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Amitriptyline Grindeks

Remiantis apžvalgomis, Amitriptyline Grindeks yra veiksmingas antidepresantas ir raminamasis vaistas. Tačiau norint pasiekti norimą gydomąjį poveikį, vaistą reikia vartoti ilgai, nes poveikis pasireiškia tik praėjus 3 savaitėms nuo vaisto vartojimo pradžios. Atskirai jie atkreipia dėmesį į mažą tablečių dydį (lengvai praryjamus) ir biudžeto išlaidas, palyginti su daugeliu panašių produktų.

Tuo pačiu metu yra pranešimų apie šalutinio poveikio pasireiškimą mieguistumo, vangumo, galvos skausmo, galvos svaigimo ir silpnumo pavidalu. Daugeliui šie sutrikimai išnyko tęsiant gydymą, tačiau kai kuriems pacientams simptomai išnyko net vartojant vaistą naktį, todėl jie turėjo kreiptis į gydytoją, kad pakeistų terapiją.

„Amitriptyline Grindeks“kaina vaistinėse

Apytikslė 10 mg dozės Amitriptyline Grindeks kaina yra 46–55 rubliai. vienoje 50 tablečių pakuotėje. Galite nusipirkti tablečių, kurių dozė yra 25 mg (50 vienetų vienoje pakuotėje) už 48–57 rublius.

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!