Ezetrol
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Farmakologinis poveikis
- 2. Farmakokinetika
- 3. Indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Dozavimas
- 6. Perdozavimas
- 7. Sąveika su kitais vaistais
- 8. Nėštumas ir žindymo laikotarpis
- 9. Šalutinis poveikis
- 10. Laikymo sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 1834 rub.
Pirkite
farmakologinis poveikis
Vienoje Ezetrol tabletėje yra 10 mg veikliosios medžiagos - ezetimibo. Kaip naudojamos pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio laurilsulfatas, povidonas, magnio stearatas, kroskarmeliozės natris, laktozės monohidratas.
Ezetrolis priklauso lipidų kiekį mažinančių vaistų grupei. Vaistas skirtas vartoti per burną. Vaisto veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų Ezetrol analogų iš hipolipideminės klasės vaistų, tokių kaip augalinės kilmės statinai, fibratai ir stirenai. Patekęs į plonąją žarną, vaistas susikaupia plonosios žarnos šepečio krašte ir trukdo absorbuoti cholesterolį, sumažindamas cholesterolio srautą į kepenis, dėl to jo koncentracija kepenyse sumažėja.
Ezetrolis turi įtakos tulžies rūgščių išsiskyrimui. Remiantis dviejų savaičių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 18 pacientų, rezultatais nustatyta, kad vartojant Ezetrol cholesterolio absorbcija sumažėjo 54%. Taigi sumažėja aterosklerozės išsivystymo tikimybė. Tyrimais nustatyta, kad širdies ir kraujagyslių ligų sukeltas mirtingumas yra tiesiogiai proporcingas bendram cholesterolio kiekiui, atitinkamai sumažinant jį iki mažesnio sergamumo ir mirtingumo.
Ezetrolio farmakokinetika
Išgėrus Ezetrol greitai absorbuojamas plonojoje žarnoje ir kepenyse, susidarant farmakologiškai aktyviam fenolio gliukuronidui. Didžiausia gliukuronido koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1–2 valandų, ezetimibas - po 5–12 valandų. Dėl beveik visiško vaisto netirpumo vandenyje neįmanoma nustatyti jo absoliutaus biologinio prieinamumo.
Vartojant standartinę vienkartinę 10 mg dozę, vartojimas kartu su maistu neturi įtakos Ezetrol biologiniam prieinamumui. Vaistas prie kraujo baltymų jungiasi 99,7 proc.
Ezetrolio metabolizmas daugiausia vyksta kepenyse ir plonosiose žarnose konjuguojant (II fazės reakcija) su gliukuronidu. Vaistas išsiskiria su tulžimi.
Išgėrus 20 mg vaisto, pažymėto 14C-ezetimibu, ezetimibo kiekis kraujo plazmoje sudarė 93% radioaktyvumo kraujo plazmoje. Po 48 valandų kraujo plazmoje radioaktyvių pėdsakų nerasta. Ezetrol pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 22 valandos. Iš viso dozės kiekio per 10 dienų su šlapimu išsiskiria apie 11%, su išmatomis - apie 78%.
Farmakokinetikos duomenų apie vaikus iki 10 metų nėra. Vaisto metabolizmo ir absorbcijos rodikliai suaugusiesiems ir paaugliams nuo 10 iki 18 metų yra vienodi.
Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, individualios dozės pasirinkti nereikia. Moterims vaisto koncentracija kraujo plazmoje yra šiek tiek didesnė, apie 20%, nei vyrų.
Indikacijos
- homozigotinė sitosterolemija;
- pirminė hipercholesterolemija;
- homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija.
Kontraindikacijos Ezetrol
- Kepenų nepakankamumas (vidutinio sunkumo ar sunkus);
- laktozės netoleravimas;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams;
- amžius iki 18 metų.
Skiriant vaistą pacientams, vartojantiems ciklosporiną, reikia būti atsargiems. Kol negaunami klinikinių tyrimų rezultatų duomenys, Ezetrol analogų vartoti kartu su fibratais nerekomenduojama.
Ezetrolio dozavimas
Prieš pradėdami gydymą Ezetrol, pacientai turėtų laikytis lipidų kiekį mažinančios dietos, kuria siekiama sumažinti cholesterolio kiekį. Ezetrol galite vartoti nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio.
Dozė, rekomenduojama Ezetrol instrukcijoje, tiek monoterapijai, tiek kartu su statinais, yra 10 mg per parą.
Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, ir senyviems pacientams individualios dozės nereikia. Ezetrol nerekomenduojamas esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.
Perdozavimas
Iš gautų atsiliepimų apie Ezetrol perdozavimą nustatyta, kad daugeliu atvejų perdozavimas nėra susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis, o kai jie pasireiškia, jie nėra ryškūs ir laikini.
Perdozavus Ezetrol, instrukcijoje rekomenduojama palaikomoji ir simptominė terapija.
Ezetrol sąveika su kitais vaistais
Ezetrolis neveikia geriamųjų kontraceptikų (levonorgestrelio ir etinilestradiolio), dapsono, glipizido, midazolamo, tolbutamido, dekstrometorfano, varfarino ir digoksino farmakokinetikos.
Derinys su cimetidinu neturi įtakos jo biologiniam prieinamumui.
Vartojant kartu su antacidiniais preparatais, absorbcijos greitis sumažėja, nedarant įtakos jų biologiniam prieinamumui.
Ezetrol vartojimas kartu su gemfibroziliu ir fenofibratu padidina bendrą vaisto koncentraciją 1,5-1,7 karto.
Duomenų apie kartu vartojamų fibratų, galinčių padidinti cholesterolio išsiskyrimą, dėl kurio gali atsirasti tulžies akmenų liga, saugumą nėra. Todėl nerekomenduojama kartu skirti Ezetrol ir fibratų analogų.
Klinikiniu požiūriu reikšmingos Ezetrol sąveikos su rosuvastatinu, fluvastatinu, lovastatinu, pravastatinu, simvastatinu ir atorvastatinu nenustatyta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėra jokių atsiliepimų apie Ezetrol vartojimo nėščioms moterims rezultatus, todėl nėštumo metu instrukcijose Ezetrol vartoti nerekomenduojama. Nustatant nėštumo pradžią, vaisto vartojimą reikia nutraukti.
Duomenų apie Ezetrol išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl prieš vartojant vaistą rekomenduojama nutraukti žindymą.
Šalutinis Ezetrol poveikis
Iki 14 savaičių trukmės klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 3366 pacientai, vaistas buvo gerai toleruojamas, kai jis buvo vartojamas kasdien kartu su 10 mg kartu su statinais arba monoterapijoje. Buvo užregistruotas lengvas ir greitai praeinantis šalutinis poveikis, šalutinių reiškinių dažnis nesiskyrė nuo placebo grupės.
Taikant monoterapiją, galimas toks šalutinis poveikis: viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas.
Derinant Ezetrol ir statiną, gali pasireikšti: mialgija, pykinimas, vidurių pūtimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, nuovargis, galvos skausmas.
Gautos apžvalgos apie klinikinį Ezetrol vartojimą parodė galimybę sukelti šias reakcijas: parestezija, pykinimas, pankreatitas, odos bėrimas, trombocitopenija, angioedema, retai rabdomiolizė, miopatija.
Laikymo sąlygos
Vaistas kambario temperatūroje laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Ezetrol: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Ezetrol 10 mg tabletės 28 vnt. 1834 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Ezetrol 10mg tabletės 28 vnt. 2021 RUB Pirkite |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
