Ebastinas
Ebastin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Ebastinas
ATX kodas: R06AX22
Veiklioji medžiaga: ebastinas (Ebastinas)
Gamintojas: „Micro Labs Limited“(Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2020 04 13
Ebastinas yra antialerginis vaistas, H 1 -histamininių receptorių blokatorius.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės, disperguojamos burnos ertmėje: baltos arba beveik baltos, plokščio cilindro formos, apvalios, su nuožulniu (7 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 pūslė; 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinėse plokštelėse; kiekvienoje pakuotėje yra instrukcijos, kaip vartoti Ebastin).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ebastinas - 10 mg;
- papildomos medžiagos: krospovidonas - 50 mg; magnio stearatas - 3 mg; aspartamas - 1 mg; manitolis - 129 mg; silicio dioksidas [Syloidas (Syloidas)] - 5 mg; pipirmėčių kvapiosios medžiagos - 2 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Ebastinas yra ilgo veikimo H 1 histamino receptorių blokatorius.
Ryškus antialerginis poveikis pasireiškia praėjus 60 minučių po vaisto vartojimo viduje ir trunka mažiausiai dvi dienas. Po 5 dienų terapijos kurso dėl aktyvių metabolitų poveikio antihistamininis aktyvumas išlieka tris dienas.
Ilgalaikis vaisto vartojimas užtikrina aukšto lygio periferinių H 1 -histamininių receptorių blokavimą be tachifilaksijos vystymosi.
Vaistas neturi ryškaus raminamojo ir anticholinerginio poveikio, jis neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą.
Vaisto poveikis QT intervalui EKG (elektrokardiogramoje), vartojant 100 mg dozę, viršijančią rekomenduojamą paros dozę (20 mg) 5 kartus, nebuvo pastebėtas.
Farmakokinetika
Išgertas Ebastinas greitai absorbuojamas ir beveik visiškai metabolizuojamas kepenyse, susidarant aktyviam metabolitui - karbastinui. Didžiausia šio metabolito koncentracija kraujo plazmoje (157 ng / ml) pastebima praėjus 1-3 valandoms po vienkartinės 10 mg vaisto dozės.
Kasdien vartojant 10–20 mg vaisto, pusiausvyros koncentracija 130–160 ng / ml pasiekiama po 3–5 dienų.
Ryšys su kraujo plazmos baltymais ir ebastinu bei jo aktyviu metabolitu (karbastinu) yra daugiau nei 95%. Pastarųjų pusinės eliminacijos laikas skiriasi per 15–19 valandų. Konjuguotų pavidalo inkstai išskiria 66% suvartotos dozės.
Maisto vartojimas neturi įtakos klinikiniam vaisto poveikiui. Farmakokinetiniai parametrai nepriklauso nuo amžiaus (todėl vyresnio amžiaus pacientams reikšmingų pokyčių nepastebima).
Pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu, pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 23–26 valandų, kepenų nepakankamumu - iki 27 valandų, tuo tarpu Ebastine koncentracija kraujyje neviršija terapinių verčių.
Vartojimo indikacijos
Ebastinas vartojamas nuo įvairių etiologijų alerginio rinito (sezoninio ir (arba) ištisus metus), įvairių etiologijų, įskaitant lėtinę idiopatinę, dilgėlinės.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh skalę);
- fenilketonurija;
- amžius iki 12 metų;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- padidėjęs jautrumas medžiagoms, esančioms vaisto sudėtyje.
Giminaitis (Ebastin tabletės vartojamos atsargiai):
- lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę);
- inkstų sutrikimas;
- hipokalemija;
- QT intervalo pailgėjimas EKG;
- kombinuotas gydymas itrakonazolu, ketokonazolu, rifampicinu ir eritromicinu (dėl padidėjusios QT pailgėjimo rizikos EKG).
Ebastin, vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Ebastin tabletės yra skirtos absorbcijai burnos ertmėje. Maisto vartojimas neturi įtakos antihistamininio preparato poveikiui.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams pradinė dozė yra 10 mg (1 tabletė) kartą per parą. Nepakankamas šios dozės veiksmingumas arba sunkūs ligos simptomai yra pagrindas dozę padidinti iki 20 mg (2 tabletės) 1 kartą per parą.
Gydymo kurso trukmė priklauso nuo ligos simptomų pašalinimo laipsnio.
Jei yra sutrikusi inkstų funkcija, lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų nepakankamumas, taip pat senyviems pacientams, dozės koreguoti nereikia.
Vaisto vartojimo instrukcijos:
- Atsargiai atidarykite lizdinę plokštelę ir išimkite tabletę, jos nelaužydami (tabletę išimkite tik sausomis rankomis).
- Uždėkite tabletę ant liežuvio, kur ji greitai ištirpsta (gerkite ją vandeniu ar kitu skysčiu nereikia).
Jei vaistų terapija nepagerina būklės arba, priešingai, ligos simptomai sustiprėja (arba atsiranda naujų simptomų), turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Vaistą rekomenduojama vartoti tik atsižvelgiant į šiame vadove nurodytas indikacijas ir laikantis jame nurodyto dozavimo režimo.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios vartojant Ebastine [remiantis klinikinių tyrimų metu pastebėtais pastebėjimais ir vaistui patekus į rinką, suskirstytos pagal vystymosi dažnumą (labai dažnai - daugiau kaip 1/10; dažnai - nuo 1/100 iki 1/10; retai - nuo 1 / Nuo 10 000 iki 1/1000)]:
- CNS (centrinė ir periferinė nervų sistema): labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - mieguistumas; retai - disgeuzija, hipestezija, galvos svaigimas;
- psichikos sutrikimai: retai - nemiga, nervingumas;
- virškinimo sistema: dažnai - burnos gleivinės sausumas; retai - dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas;
- imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, anafilaksija);
- reprodukcinė sistema: retai - menstruacijų sutrikimai;
- širdis ir kraujagyslės: retai - tachikardija, širdies plakimas;
- oda ir poodiniai riebalai: retai - dermatitas, bėrimas, dilgėlinė;
- kepenys ir tulžies takai: retai - cholestazė, hepatitas, kepenų funkcijos tyrimų nukrypimai (padidėjęs gama-glutamiltransferazės, kepenų transaminazių, bilirubino, šarminės fosfatazės aktyvumas);
- bendros ir lokalios reakcijos: retai - astenija, edema.
Klinikinių tyrimų su vyresniais nei 12 metų paaugliais metu pastebėtų nepageidaujamų reakcijų (vaikų skaičius grupėje yra 460) nesiskyrė nuo suaugusiųjų reakcijų.
Jei pasireiškia bet kuris iš aukščiau išvardytų nepageidaujamų reiškinių ar jų pablogėjimas, taip pat pasireiškia šioje instrukcijoje nenurodytos reakcijos, turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Nepastebėta ebastino perdozavimo simptomų.
Įtariant apsinuodijimą reikia išplauti skrandį. Ateityje skiriamas simptominis gydymas. Svarbu stebėti gyvybiškai svarbias kūno funkcijas. Specifinio ebastino priešnuodžio nėra.
Specialios instrukcijos
Vartojant Ebastine, alerginių odos tyrimų rezultatai gali būti iškraipyti. Šiuo atžvilgiu šie tyrimai turėtų būti atliekami praėjus 5-7 dienoms po vaisto vartojimo nutraukimo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo Ebastin laikotarpiu reikia būti atsargiems vairuojant automobilį ir kitas transporto priemones, taip pat užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalingos greitos psichomotorinės reakcijos ir padidėjusi dėmesio koncentracija. Taip yra dėl galimo centrinės nervų sistemos šalutinių reiškinių, tokių kaip galvos svaigimas, mieguistumas ir galvos skausmas, išsivystymo.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Dėl to, kad trūksta tyrimų apie Ebastine vartojimo saugumą moterims nėštumo metu, šios kategorijos pacientams vaistas neskiriamas.
Nėra informacijos apie Ebastine išsiskyrimą su motinos pienu. Šiuo pagrindu vaistas yra draudžiamas žindančioms moterims. Jei toks poreikis žindymo laikotarpiu yra pagrįstas, reikia apsvarstyti galimybę nutraukti žindymą.
Vaikų vartojimas
Vaistas yra draudžiamas pacientams iki 12 metų amžiaus.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistą turėtų vartoti atsargiai. Dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal Child-Pugh skalę) yra absoliuti kontraindikacija vartoti vaistą.
Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (A ir B klasės pagal Child-Pugh skalę), gydymo Ebastin metu turėtų būti atsargūs. Dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Ebastine vartojimas kartu su kitomis medžiagomis / vaistais:
- ketokonazolas, itrakonazolas, eritromicinas, rifampicinas: galima padidinti QT intervalą EKG; rifampicinas taip pat padeda sumažinti ebastino koncentraciją kraujo plazmoje, o tai slopina jo antihistamininį poveikį;
- teofilinas, netiesioginiai antikoaguliantai, cimetidinas, diazepamas, etanolis ir etanolio turintys agentai: sąveikos su vaistu nerasta.
Vartodami aukščiau išvardytus ar kitus vaistus (įskaitant nereceptinius), turėtumėte iš anksto konsultuotis su specialistu.
Analogai
„Ebastin“analogai yra „Kestin“, „Espa-Bastin“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Galima įsigyti be recepto.
Atsiliepimai apie Ebastin
Internete atsiliepimai apie Ebastiną yra itin reti. Vienu iš šaltinių, atsakydami į klausimą, ar vaistas padėjo pašalinti ligos simptomus, keturi iš penkių respondentų atsakė teigiamai, ypač atkreipdami dėmesį į šio antihistamininio preparato terapinio poveikio trukmę.
Ebastino kaina vaistinėse
Šiuo metu neįmanoma nustatyti Ebastine kainos, nes vaisto vaistinėse nėra. Jo kolegų kaina yra: Kestin - nuo 471 rublių. (pakuotėje 10 vnt. po 10 mg), nuo 548 rublių. (pakuotėje po 10 vnt. po 20 mg); „Espa-Bastin“- nuo 237 rublių. (pakuotėje po 10 vnt. po 10 mg), nuo 281 rublio. (pakuotėje po 10 vnt. po 20 mg).
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
