Cetrotidas
Cetrotide: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Cetrotid
ATX kodas: H01CC02
Veiklioji medžiaga: cetrorelix (cetrorelix)
Gamintojas: „Baxter Oncology“(Vokietija), „AEterna Zentaris GmbH“(Vokietija), „Abbott Biologicals B. V. (Nyderlandai), Pierre'o Fabre'o vaistų gamyba (Prancūzija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-01-31
Kainos vaistinėse: nuo 6300 rublių.
Pirkite
Cetrotidas yra antigonadotropinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Cetrotide dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda: milteliai arba masė (pastilės pavidalu) beveik baltos arba baltos spalvos. Liofilizatas pakuojamas po 0,25 ir 3 mg į bespalvio stiklo buteliukus, užsandarintus guminiu kamščiu, kuris viršuje uždaromas aliuminio dangteliu ir atidaromu plastikiniu nuplėšiamu dangteliu. Kiekviename liofilizato buteliuke yra tirpiklis - injekcinis vanduo: skaidrus bespalvis skystis (0,25 mg - 1 ml dozei, 3 mg - 3 ml dozei) užpildytame stikliniame švirkšte su polipropileno stūmoklio lazdele su guminiu tarpikliu ir polipropilenu. dangtelis. Rinkinį sudaro: 1 liofilizato buteliukas, 1 švirkštas su tirpikliu, 1 atskirai suvyniota 20G adata, 1 atskirai suvyniota 27G adata,2 neaustiniai tamponai, įmirkyti 70% izopropilo alkoholio, atskirame dvigubo sluoksnio laminuoto folijos maišelyje; 1 arba 7 rinkiniai supakuoti į lizdines plokšteles, pagamintas iš plastiko, uždarytas popieriniu dangteliu, ir į kartoninę dėžę.
1 buteliuko liofilizato sudėtis:
- veiklioji medžiaga: cetroreliksas (acetato pavidalu) - 0,25 arba 3 mg;
- pagalbinis komponentas: manitolis - 54,8 arba 164,4 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Cetrotide medžiaga Cetrorelix yra gonadotropiną atpalaiduojančio hormono (GnRH) analogas. Jo veikimo mechanizmas paaiškinamas gebėjimu prisijungti prie hipofizės ląstelių membranų receptorių ir konkurenciniu būdu slopinti endogeninės GnRH prisijungimą prie šių receptorių.
Vaistas, priklausomai nuo dozės, slopina hipofizės - liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) - sekreciją gonadotropinais.
Jei nėra išankstinės stimuliacijos, beveik iš karto po cetrorelixo įvedimo prasideda hipofizės sekrecinės funkcijos slopinimas.
Moterims Cetrotide slopina LH lygio padidėjimą ir dėl to atitolina ovuliaciją.
Vaisto veikimo trukmė priklauso nuo skiriamos dozės. Išgėrus vienkartinę 3 mg dozę, poveikis išlieka mažiausiai 4 dienas (ketvirtą dieną sekrecijos funkcijos slopinimas yra 70%). Veiksmas išlaikomas reguliariai vartojant cetrorelix 0,25 mg dozę vieną kartą per parą.
Panaikinus Cetrotide, Cetrorelix poveikis visiškai grįžta.
Farmakokinetika
Vartojant po oda, Cetrorelix greitai absorbuojamas. Pasiskirstymo tūris yra 1,1 l / kg, absoliutus biologinis prieinamumas yra 85%.
Farmakokinetiniai parametrai pavartojus 0,25 mg dozę (atitinkamai, vienkartinę ir daugkartinę - per 14 dienų):
- C maks (maksimali koncentracija plazmoje) - 4,17-5,92 ng / ml ir 5,18-7,96 ng / ml;
- T max (laikas iki didžiausios koncentracijos) - 0,5-1,5 valandos ir 0,5-2 valandos;
- AUC (plotas po koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreive) - 23,4–42 ng / h / ml ir 36,7–54,2 ng / h / ml;
- T 1/2 (pusinės eliminacijos laikas) - 2,4-48,8 valandos ir 4,1-179,3 valandos.
Įvedus vienkartines vaisto dozes nuo 0,25 iki 3 mg, farmakokinetika rodo linijinį ryšį, kaip ir kasdien vartojant cetroreliksą 14 dienų.
Vaistas išsiskiria per inkstus. Bendras plazmos ir inkstų klirensas yra atitinkamai - 1,2 ml / min · kg ir 0,1 ml / min · kg.
Vidutinis galutinis pusinės eliminacijos laikas, suleidus į veną ir po oda, yra atitinkamai 12 ir 30 valandų.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Cetrotide skiriamas siekiant užkirsti kelią priešlaikiniam kiaušinėlio išsiskyrimui iš folikulo kontroliuojamos ovuliacijos stimuliacijos laikotarpiu, siekiant gauti kiaušinius ir toliau vykdyti pagalbinio apvaisinimo technologijas.
Kontraindikacijos
- vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimas;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- laikotarpis po menopauzės;
- padidėjęs jautrumas manitoliui, cetroreliksui, bet kokiems kitiems GnRH struktūriniams analogams ar kitiems egzogeniniams peptidiniams hormonams.
Cetrotide reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra aktyvaus alerginio proceso požymių ir simptomų arba kurie anksčiau yra linkę į alergiją.
Cetrotide vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Cetrotide vartojamas tik pagal ginekologo nurodymus.
Po pirmosios injekcijos moteris turi būti atidžiai prižiūrima, kad būtų išvengta alerginės ar pseudoalerginės reakcijos į vaisto vartojimą. Įstaiga turėtų pateikti visus reikiamus vaistus ir priemones tokioms reakcijoms sustabdyti, jei jos pasireikš.
Iš liofilizato, praskiedus injekciniu vandeniu, paruošiamas tirpalas, skirtas vartoti po oda.
Cetrotidas 0,25 mg
Vaistas vartojamas kartą per parą kas 24 valandas, ryte arba vakare.
Jei Cetrotide skiriama vartoti ryte, gydymas pradedamas 5 ar 6 dieną (maždaug 96–120 valandų) kiaušidžių stimuliacija rekombinantiniu ar šlapimo gonadotropinu. Tęskite gydymą per visą stimuliacijos laikotarpį, įskaitant chorioninio gonadotropino (HCG) ovuliacinės dozės vartojimo dieną.
Jei Cetrotide skiriama vartoti vakare, kiaušidžių stimuliacija rekombinantiniu arba iš šlapimo gautu gonadotropinu pradedama gydyti 5 dieną (maždaug po 96–108 valandų). Terapija tęsiama visą stimuliacijos laikotarpį, įskaitant vakarą prieš ovuliacinės hCG dozės vartojimą.
Cetrotide 3 mg
Vaistas vartojamas vieną kartą 7 dieną (maždaug po 132–144 valandų) kiaušidžių stimuliacija rekombinantiniu arba iš šlapimo gautu gonadotropinu.
Jei 5 dieną po 3 mg Cetrotide vartojimo folikulo dydis neatitinka ovuliacijos indukcijos nustatymo normos, suleidžiama papildomai 0,25 mg vaisto: pirmoji injekcija - 96 valandos po 3 mg Cetrorelix vartojimo, tada kas 24 valandas per visą stimuliacijos laikotarpį, įskaitant ovuliacinės hCG dozės vartojimo dieną.
Cetrotide savarankiško vartojimo rekomendacijos
Pirmąją injekciją visada skiria gydytojas specialistas. Ateityje galima savarankiškai skirti Cetrotide. Pacientą reikia informuoti apie simptomus, rodančius alerginės reakcijos išsivystymą, ir galimas jų pasekmes, taip pat įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei jie atsiranda.
Paruoštą tirpalą reikia švirkšti po oda į apatinę priekinės pilvo sienos dalį, optimaliai į plotą aplink bambą. Injekcijos vietą rekomenduojama keisti kasdien, kad pakartotinai švirkščiant vaistą būtų išvengta vietinio dirginimo.
Liofilizatui atskiesti naudokite tik tiekiamą skiediklį. Tirpimo metu butelis turi būti lengvai purtomas, jo negalima stipriai purtyti, kad nesusidarytų burbuliukai.
Nenaudokite tirpalo su netirpiomis dalelėmis ar drumstumo.
Į švirkštą būtina ištraukti visą buteliuko turinį, tai leis jums įvesti reikiamą dozę: mažiausiai 0,23 mg, kai vaistas vartojamas 0,25 ml doze, arba mažiausiai 2,82 mg, kai vartojamas 3 mg Cetrotide. Paruoštas tirpalas nėra sandėliuojamas, todėl jį reikia paruošti prieš pat vartojimą.
Cetrotide savarankiško vartojimo procedūra:
- Kruopščiai nusiplaukite rankas.
- Paruoškite švarų paviršių ir suskaidykite Cetrotide rinkinio turinį.
- Atidarykite buteliuką, vienu tamponu su alkoholiu nuvalykite aliuminio žiedą ir guminį kamštį.
- Paimkite geltonai pažymėtą adatą ir nuimkite ją iš pakuotės. Išpakuokite tirpiklio švirkštą. Užmaukite adatą ant švirkšto ir nuimkite nuo jo apsauginį dangtelį.
- Įdėkite adatą į butelio uždarymo kamščio centrinę dalį ir lėtai spausdami stūmoklį, į buteliuką įleiskite tirpalą.
- Nenuimdami adatos, švelniai purtykite buteliuką, kol liofilizatas visiškai ištirps. Negalima purtyti buteliuko!
- Ištraukite visą buteliuko turinį į švirkštą. Norint surinkti likusį tirpalą buteliuke, būtina jį apversti ir ištiesti adatą taip, kad jos galas būtų tiesiai po kamščiu.
- Išimkite adatą iš švirkšto ir padėkite ant švaraus paviršiaus. Paimkite pilkai pažymėtą adatą, nuimkite ją nuo pakuotės, uždėkite ant švirkšto ir nuimkite apsauginį dangtelį.
- Paimkite švirkštą taip, kad adata būtų lazdele. Švelniai stumkite stūmoklį, kad iš švirkšto išsiskirtų oras. Nelieskite adatos rankomis, neleiskite jai liestis su jokiais paviršiais.
- Pasirinkite injekcijos vietą (geriausia bambos srityje). Paimkite alkoholiu suvilgytą tamponą ir nuvalykite jį injekcijos vietoje ant odos. Atidėkite tamponą.
- Viena ranka paimkite švirkštą, kita - išspauskite odą, supančią injekcijos vietą, tvirtai pritvirtindami ją tarp pirštų.
- Įdėkite švirkštą į ranką kaip pieštuką ir 45 ° kampu visiškai įkiškite adatą į odą, nustodami ją spausti.
- Švelniai traukite stūmoklį atgal. Jei kraujo nėra, suleiskite tirpalą lėtai spausdami stūmoklį, tada atsargiai nuimkite adatą ir alkoholiu suvilgytu tamponu prispauskite injekcijos vietoje esančią odą. Jei švirkšte atsiranda kraujo, atlikite kitą žingsnį.
- Jei švirkšte atsiranda kraujo, būtina nuimti adatą nuo odos ir lengvai nuspausti šią vietą alkoholio tamponu. Draudžiama naudoti šį tirpalą vėlesnei injekcijai, jis turėtų būti pilamas į kriauklę. Pradėkite visus veiksmus nuo 1 punkto.
Visos adatos ir švirkštai yra tik vienkartiniai.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai vietinės reakcijos pasireiškia Cetrotide vartojimo srityje: niežėjimas, paraudimas, patinimas - jie paprastai būna silpni ir greitai praeina. Klinikinių tyrimų metu šie reiškiniai buvo pastebėti 9,4% pacientų po daugkartinių 0,25 mg dozės injekcijų.
Kai ovuliacija stimuliuojama gonadotropinu, kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas (OHSS) dažnai pasireiškia nuo lengvo iki vidutinio sunkumo [I ir II laipsniai pagal Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) klasifikaciją]. Simptomai yra pilvo skausmas ir įtampa, kiaušidžių padidėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas ir svorio padidėjimas. Esant sunkiam (III) laipsnio OHSS, pasitaiko retai. Tokiu atveju prie šių simptomų gali būti pridedami šie simptomai: hemokoncentracija, hipovolemija, ascitas, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, dusulys, pleuros išsiskyrimas, oligurija, skysčių kaupimasis perikardo ertmėje, tromboemboliniai sutrikimai, ūminis kvėpavimo distreso sindromas.
Retais atvejais Cetrotide sukelia padidėjusio jautrumo reakcijas, įskaitant anafilaktoidines ar pseudoalergines. Jie yra panašūs į alerginių reakcijų simptomus, tačiau jiems būdingas antikūnų susidarymo trūkumas ir vienu ar kitu laipsniu jie dažniausiai pasireiškia galvos skausmu, dilgėline, karščiavimu, odos paraudimu ir pasunkėjusiu kvėpavimu.
Žemiau pateikiamos visos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant Cetrotide, jos skirstomos į dažnas (nuo ≥ 1/100 iki <1/10) ir retas (nuo ≥ 1/1000 iki <1/100):
- iš lytinių organų ir pieno liaukų pusės: dažnai - lengvas ar vidutinio sunkumo KHSS (pagal PSO klasifikaciją I - II laipsnis); retai - sunki OHSS (III laipsnis pagal PSO klasifikaciją);
- nuo nervų sistemos: retai - galvos skausmas;
- iš imuninės sistemos pusės: retai - sisteminė alerginė ar pseudoalerginė reakcija, įskaitant gyvybei pavojingą anafilaksiją;
- iš virškinamojo trakto: retai - pykinimas;
- vietinės reakcijos: dažnai - paprastai laikinas ir lengvas paraudimas, niežėjimas, patinimas injekcijos vietoje.
Perdozavimas
Viršijus rekomenduojamą Cetrotide dozę, galima pailginti jo veikimo trukmę, tačiau tai nėra lydima ūmaus toksiškumo simptomų, todėl specialių priemonių nereikia.
Specialios instrukcijos
Kai Cetrotide dozė yra 0,25 mg, primygtinai rekomenduojama vartoti kas 24 valandas. Jei praleidote injekciją, injekciją reikia atlikti kitu laiku tą pačią dieną.
Esant sunkioms alerginėms būklėms, reikia vengti vartoti Cetrotide. Būtina būti atsargiems, jei anksčiau buvo alergija ar aktyvus alerginis procesas. Labai svarbu, kad moterys informuotų savo gydytoją apie visus alergijos simptomus.
Jei pasireiškia KHSS, nurodomas tinkamas gydymas. Lutealinės fazės palaikymas atliekamas pagal visuotinai pripažintą pagalbinio apvaisinimo technologijų praktiką.
KHSS vertinama kaip būdinga ovuliacijos stimuliavimo gonadotropino rizika. Koreliacija su trumpesniu stimuliacijos laikotarpiu buvo pastebėta vartojant gonadotropinus kartu su GnRH antagonistais, taip pat vartojant mažesnes gonadotropinų dozes ir mažesnę estradiolio koncentraciją. Remiantis šiais pastebėjimais, galima daryti prielaidą, kad naudojant GnRH antagonistus rizika susirgti OHSS sumažėja.
Nuo lengvo iki sunkaus KHSS gali greitai progresuoti (nuo kelių dienų iki kelių dienų), todėl po hCG vartojimo pacientą reikia stebėti mažiausiai 2 savaites.
Siekiant sumažinti OHSS išsivystymo riziką, reikia reguliariai tirti ultragarsu ir stebėti estradiolio koncentraciją kraujo plazmoje. Kai išsivysto sunki sindromo forma, gonadotropinai, jei jie vis dar vartojami, nedelsiant atšaukiami.
Pakartotinės ovuliacijos stimuliacijos, naudojant Cetrotide, patirtis vis dar yra ribota, todėl prieš skiriant pakartotinius kursus būtina atidžiai palyginti galimą riziką ir lūkesčius dėl gydymo.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Cetrotide vartojimas neturi jokio neigiamo poveikio gebėjimui susikaupti, motorinių ir psichinių reakcijų greičiui.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Cetrotide vartoti draudžiama. Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Vaikystėje Cetrotide nenaudojamas.
Sutrikus inkstų funkcijai
Kontraindikuotinas esant vidutiniam ar sunkiam inkstų nepakankamumui.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kontraindikuotinas esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų nepakankamumui.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniame amžiuje Cetrotide nenaudojamas.
Vaistų sąveika
Remiantis in vitro tyrimais, mažai tikėtina, kad vartojant Cetrotide kartu su vaistiniais preparatais, kurie metabolizuojami dalyvaujant citochromo P450 sistemoje, vyktų gliukuroninimo reakcija ar bet kokia kita konjugacija, atsiras vaistų sąveika.
Cetrorelix sąveikos su kitais dažniausiai vartojamais vaistais, ypač su gonadotropinais ir vaistais, galinčiais sukelti histamino išsiskyrimą alergiškiems pacientams, nėra. Nepaisant to, negalima visiškai atmesti sąveikos galimybės.
Prieš pradėdama gydymą Cetrotide, moteris turėtų pasakyti gydytojui, kokius vaistus ji šiuo metu vartoja ar vartojo netolimoje praeityje.
Analogai
Nėra informacijos apie Cetrotide analogus.
Laikymo sąlygos
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Cetrotide
Cetrotide apžvalgos patvirtina didelį šio vaisto veiksmingumą, kai jis vartojamas pagal indikacijas. Papildomi pranašumai yra patogumas jį naudoti, būtent galimybė savarankiškai paruošti ir skirti tirpalą, taip pat neskausmingumas injekcijoms.
Beveik visi pacientai mano, kad Cetrotide trūkumas yra didelė kaina, kai kurios moterys skundžiasi šalutinių reiškinių atsiradimu, iš kurių dažniausiai pasireiškia paraudimas ir niežėjimas injekcijos vietoje.
Cetrotide kaina vaistinėse
Apytikslė Cetrotide 0,25 mg dozės kaina yra 1300-1470 rublių. vienai pakuotei, įskaitant 1 butelį, ir 8600-10 900 rublių. vienoje pakuotėje yra 7 buteliai. Cetrotide 3 mg dozės kaina šiuo metu nežinoma, nes vaisto negalima įsigyti.
Cetrotide: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Cetrotide 0,25 mg liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda. 7 vnt. 6300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
