Propanorm - Vartojimo Instrukcijos, Indikacijos, Dozės, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Propanorm

Naudojimo instrukcijos:

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Vartojimo indikacijos
3. 3. Kontraindikacijos
4. 4. Taikymo būdas ir dozavimas
5. 5. Šalutinis poveikis
6. 6. Specialios instrukcijos
7. 7. Vaistų sąveika
8. 8. Analogai
9. 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
10. 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Kainos internetinėse vaistinėse:

nuo 302 rub.

Pirkite

Propanorm yra antiaritminis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• Plėvele dengtos tabletės: beveik baltos arba baltos, apvalios abipus išgaubtos (10 vnt. Lizdinėje plokštelėje, 5 pūslelės kartoninėje dėžutėje);
• Tirpalas švirkšti į veną (iv): bespalvis skaidrus skystis (10 ml stiklinėse ampulėse be spalvos su lūžio tašku, lizdinėse plokštelėse po 5 ampules, kartoninėje dėžutėje po 2 pakuotes).

1 tabletėje yra:

• Veiklioji medžiaga: propafenono hidrochloridas - 150 mg arba 300 mg, kuris atitinka 135,7 mg arba 271,05 mg propafenono kiekį;
• Pagalbiniai komponentai: hipromeliozė 5, kukurūzų krakmolas, granuliuota mikroceliuliozė, kopovidonas, magnio stearatas, kroskarmeliozės natris, makrogolis 6000, natrio laurilsulfatas, dimetikono emulsija su silicio dioksidu, titano dioksidas.

1 ml tirpalo yra:

• Veiklioji medžiaga: propafenono hidrochloridas - 3,5 mg;
• Pagalbiniai komponentai: dekstrozės (gliukozės) monohidratas, injekcinis vanduo.

Vartojimo indikacijos

Dengtos tabletės

Propanorm vartojimas yra skirtas aritmijos patologijų profilaktikai ir gydymui:

• Paroksizminiai ritmo sutrikimai (Wolffo-Parkinsono-Whiteo sindromas, supraventrikulinis - virpėjimas ir prieširdžių plazdėjimas);
• Priešlaikinis skilvelių ir supraventrikulinis plakimas;
• Atrioventrikulinė grįžimo (impulso grįžimo mechanizmas) tachikardija.

Be to, tabletės skiriamos nuolatinės monomorfinės skilvelinės tachikardijos profilaktikai.

Tirpalas vartoti į veną

Tirpalas skiriamas prieširdžių virpėjimo, prieširdžių plazdėjimo, supraventrikulinės tachikardijos, Wolffo-Parkinsono-White sindromo, skilvelinės tachikardijos (jei nėra sutrikusios kairiojo skilvelio susitraukimo funkcijos) paroksizmams malšinti.

Kontraindikacijos

• Sunki arterinė hipotenzija, sunki bradikardija;
• Reikšmingas vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimas (įskaitant kalio apykaitą);
• Sunki lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL);
• Kartu vartojamas ritonaviras;
• Sergančio sinuso sindromas;
• II-III laipsnio atrioventrikulinė blokada;
• Išreikšti organinės genezės miokardo pokyčiai: atsparus lėtinis širdies nepakankamumas, kai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija yra mažesnė nei 35%, kardiogeninis šokas (neįskaitant aritminio šoko);
• Žindymo laikotarpis;
• Amžius iki 18 metų;
• Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.

Be to, tablečių vartoti draudžiama:

• Vidinio prieširdžio laidumo sutrikimas;
• Distalinės arba ryšulinės šakos blokada, nesant širdies stimuliatoriaus;
• Myasthenia gravis;
• Nekontroliuojamas lėtinis širdies nepakankamumas;
• Sunki lėtinio širdies nepakankamumo forma dekompensacijos stadijoje.

Papildomos kontraindikacijos injekciniam tirpalui vartoti:

• Ūminis koronarinis sindromas;
• Brugada sindromas;
• Myasthenia gravis;
• Sužadinimo laidumo tarp prieširdžių ir skilvelių, intraventrikulinės, sinoatrialinės blokados pažeidimas pacientams be širdies stimuliatoriaus;
• QT intervalo pailgėjimas;
• Vienu metu vartojami tricikliai antidepresantai, cisapridas, fenotiazinai, bepridilis, geriamieji makrolidai (QT prailginantys vaistai).

Senyvame amžiuje pacientams, kuriems nustatytas nustatytas dirbtinis širdies susitraukimų dažnio variklis, reikia skirti atsargiai skirti Propanorm lengvam ir vidutiniam LOPL.

Be to:

• Tabletės: sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija, sunkioji miastenija;
• Sprendimas: bronchinė astma, organiniai miokardo pažeidimai, arterinė hipotenzija, inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, hiper- ir hipokalemija.

Tablečių ir tirpalo vartojimas nėštumo metu nurodomas tik dėl sveikatos (ypač pirmąjį trimestrą), su sąlyga, kad laukiama terapijos nauda motinai viršija galimą grėsmę vaisiui.

Vartojimo būdas ir dozavimas

Plėvele dengtos

tabletės Tabletės vartojamos per burną, po valgio, nuryjant visą ir geriant daug vandens.

Gydytojas skiria ir koreguoja dozavimo režimą individualiai, atsižvelgdamas į klinikines indikacijas.

Įprasta paros dozė yra 450 mg (150 mg 3 kartus per parą kas 8 valandas). Norint pasiekti pageidaujamą terapinį efektą, galima parodyti, kad pradinė dozė kas 3-4 dienas didinama iki 600 mg per parą (2 dalimis) arba iki didžiausios 900 mg dienos dozės 3 dalimis.

Prieširdžių virpėjimo paroksizmos sulaikymo dozė yra 600 mg vieną kartą.

Jei, atsižvelgiant į Propanorm vartojimą, padidėja aritmijų dažnis ir sunkumas, rekomenduojama sumažinti vaisto dozę arba laikinai atšaukti vaisto vartojimą.

Pacientams, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 70 kg, arba vyresniems nei 70 metų, skiriama mažesnė dozė; juos reikia pradėti vartoti ligoninėje kontroliuojant kraujospūdį (AK) ir elektrokardiografiją (EKG).

Dozavimo schema pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, turėtų būti 1 / 5-1 / 3 įprastinės dozės, esant inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10%), pradinė dozė sumažinama 2 kartus.

Tirpalas, skirtas vartoti į veną (IV)

. Tirpalas yra skirtas švirkšti į veną srove arba lašeliniu būdu.

Infuziniam tirpalui galima naudoti tik 5% gliukozės tirpalą!

Ilgalaikė infuzija turėtų būti atliekama 3-5 minutes po vaisto į veną.

Dozavimo režimą nustato gydytojas, atsižvelgdamas į elektrokardiografijos duomenis ir paciento klinikinę būklę atskirai.

Rekomenduojama dozė:

• Injekcija į veną: lėtai - vaistas sušvirkščiamas per 10 minučių 1,5-2 mg 1 kg paciento svorio. Norėdami pasiekti klinikinį efektą po 90–120 minučių, galite iš naujo įvesti šią dozę;
• Trumpalaikė infuzija: 60-180 minučių 0,5-1 mg vaisto per minutę greičiu - 0,5-2 mg 1 kg kūno svorio. Norint pasiekti klinikinį efektą po 60–120 minučių, procedūrą galima pakartoti;
• Ilgalaikė infuzija: iki 560 mg per parą, tai atitinka 160 ml Propanorm tirpalo.

Paros dozė neturi viršyti 560 mg.

Gydant sunkią aritmiją, reikia vartoti trumpalaikius ir ilgalaikius užpilus.

Vaisto vartojimo procedūra turėtų būti atliekama atidžiai stebint paciento būklę, jei labai pasikeičia širdies susitraukimų dažnis (HR), QRS kompleksas išsiplečia daugiau nei 25% arba pailgėja QT intervalas daugiau nei 20%, infuzija turi būti nedelsiant nutraukta!

Sutrikus inkstų ir (arba) kepenų funkcijai, net įprastų terapinių dozių vartojimas gali sukelti propafenono hidrochlorido kaupimąsi organizme. Šios kategorijos pacientams skiriamas titruotų vaisto dozių vartojimas, atidžiai stebint EKG ir veikliosios medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje.

Praskiedus tirpalą, skirtą švirkšti į veną, 5% gliukozės tirpalu, vaisto stabilumas (fizinis ir cheminis) palaikomas 72 valandas 25 ° C temperatūroje. Tačiau mikrobiologijos požiūriu tirpalą reikia paruošti prieš naudojant tiesiogiai. Jei reikia, infuzijai paruoštą tirpalą galima sunaudoti per kitas 24 valandas, jei jo laikymo temperatūra neviršija 2–8 ° C.

Šalutiniai poveikiai

Plėvele dengtos tabletės

• Širdies ir kraujagyslių sistema: skilvelinės tachiaritmijos, atrioventrikulinė (AV) disociacija, bradikardija, širdies nepakankamumo eigos pablogėjimas (su sumažėjusia kairiojo skilvelio funkcija), krūtinės angina, sinoatrialinė (SA) blokada, intraventrikulinio laidumo sutrikimai, AV blokada, supraventrikulinė tachikardija - ortostatinė hipotenzija;
• Nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas; retai - diplopija, traukuliai, neryškus matymas;
• Virškinimo sistema: burnos džiūvimas, skonio pasikeitimas, kartumas burnoje, sumažėjęs apetitas, pykinimas, sunkumas epigastrinėje zonoje, vidurių užkietėjimas, viduriavimas; retai - funkcinis kepenų sutrikimas, cholestazė, cholestazinė gelta;
• Urogenitalinė sistema: sumažėjęs potencija, oligospermija;
• Alerginės reakcijos: niežėjimas, bėrimas, odos paraudimas, egzantema, į vilkligę panašus sindromas, dilgėlinė;
• Laboratoriniai rodikliai: priešbranduolinių antikūnų atsiradimas, agranulocitozė, leukopenija, kraujavimo trukmės pailgėjimas, trombocitopenija;
• Kiti: bronchų spazmas, silpnumas, hemoraginio pobūdžio bėrimas ant odos.

Tirpalas į veną

• Širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - širdies plakimo, laidumo sutrikimų pojūtis; dažnai - bradikardija, su sumažėjusia kairiojo skilvelio susitraukimo funkcija - širdies nepakankamumo eigos pablogėjimas; SA blokada, AV blokada, skilvelių tachiaritmijos, intraventrikulinio laidumo sutrikimai, supraventrikulinės tachiaritmijos, kai jos vartojamos didelėmis dozėmis - reikšmingas kraujospūdžio sumažėjimas (įskaitant posturalinę ir ortostatinę hipotenziją); retai - proaritmijos (padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis (tachikardija), skilvelių virpėjimas); dažnis nežinomas - lėtinio širdies nepakankamumo eigos pablogėjimas;
• Nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas; dažnai alpsta; retai - sumišimas, nerimas, galvos skausmas, parestezija, ataksija; retai - neryškus matymas, diplopija; dažnis nežinomas - ekstrapiramidiniai simptomai, traukuliai;
• Virškinimo sistema: dažnai - burnos gleivinės sausumas, dispepsiniai sutrikimai, skonio sutrikimas; retai - cholestazė, kepenų ligos, hepatitas, gelta; dažnis nežinomas - knebėjimas;
• Krūtys ir lytiniai organai: retai - impotencija; dažnis nežinomas - laikinas spermatozoidų kiekio sumažėjimas;
• Jungiamieji audiniai ir kaulų ir raumenų sistema: retai - sindromas su sisteminės raudonosios vilkligės simptomais;
• Laboratoriniai tyrimai: retai - trombocitopenija, padidėjęs kepenų fermentų (šarminės fosfatazės, alanino aminotransferazės, asparaginino aminotransferazės) aktyvumas; retai - agranulocitozė, leukopenija; dažnis nežinomas - granulocitopenija;
• Alerginės reakcijos: retai - bėrimas, niežėjimas, odos paraudimas, dilgėlinė;
• Kiti: bronchų spazmas, silpnumas, artralgija.

Specialios instrukcijos

Visą gydymo laikotarpį reikia reguliariai atlikti EKG, stebėti kepenų transaminazių aktyvumą, elektrolitų pusiausvyrą (ypač kalio koncentracijos kraujyje lygį).

Jei yra elektrolitų disbalansas, juos reikia ištaisyti prieš vartojant vaistą.

Dėl padidėjusios propafenono aritmogeninio aktyvumo rizikos gydymą reikia pradėti ligoninėje.

Propanorm vartojimas skilvelių aritmijoms gydyti turi veiksmingesnį poveikį nei IA ir IB klasės antiaritminiai vaistai.

Pacientų, kurių kepenų funkcija sutrikusi, biologinis prieinamumas yra 70% didesnis nei įprastai, todėl jiems reikia skirti mažesnę dozę ir reguliariai stebėti laboratorinius parametrus.

Pacientai, turintys dirbtinį širdies stimuliatorių, turėtų būti ypač atsargūs nustatydami vaisto indikacijas ir dozę.

Ilgai vartojant antikoaguliantus ir hipoglikeminius vaistus, pacientui reikalingas reguliarus klinikinis stebėjimas ir kruopštus laboratorinių parametrų stebėjimas.

Tirpalo taikymo EKG fone gali atsirasti į brugadą panašių pokyčių ir diagnozuoti asimptominę Brugada sindromo eigą. Todėl vartojant vaistą reikia atlikti elektrokardiologinį tyrimą.

Jei pasireiškia III laipsnio AV blokada, SA blokada arba dažnai pasikartojančios ekstrasistolės vartojant propafenoną, terapija turi būti atšaukta.

Dėl proaritmogeninio poveikio rizikos vaisto vartojimas nurodomas tik kaip nurodyta ir prižiūrint gydytojui.

Propanorm veikia gebėjimą sutelkti dėmesį, psichomotorinių reakcijų greitį, todėl gydymo laikotarpiu pacientas turėtų susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir mechanizmų.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant „Propanorm“:

• Lidokainas sustiprina kardiodepresinį vaisto poveikį, todėl šis derinys yra draudžiamas;
• Propranololis, netiesioginiai antikoaguliantai, metoprololis, ciklosporinas padidina jų koncentraciją plazmoje;
• Digoksinas padidina apsinuodijimo glikozidu riziką;
• Varfarinas sustiprina jo poveikį medžiagų apykaitos blokavimo fone;
• Vietiniai anestetikai padidina centrinės nervų sistemos pažeidimo riziką;
• Tricikliai antidepresantai, beta adrenoblokatoriai gali sustiprinti vaisto antiaritminį poveikį;
• Amiodaronas padidina piruetės tipo tachikardijos tikimybę;
• Chinidinas, cimetidinas padidina propafenono koncentraciją kraujo plazmoje 20%;
• Rifampicinas, pagreitindamas medžiagų apykaitą, sumažina gydomąjį vaisto poveikį (reikia koreguoti dozę).

Vartojant kartu kaulų čiulpų kraujodarą slopinančius vaistus, padidėja mielosupresijos rizika.

Propanorm šalutinio poveikio išsivystymo tikimybė padidėja vartojant kartu su vaistais, turinčiais neigiamą inotropinį poveikį arba slopinančius AV ir SA mazgus.

Analogai

„Propanorm“analogai yra: propafenonas, „Ritmocard“, „Ritmonorm“.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje 15–25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas: tabletės - 3 metai, tirpalas - 4 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

„Propanorm“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

„Propanorm“tabletės p.o. 150mg 50 vnt. 302 RUB Pirkite

Propanorm 150 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 302 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Propanorm 300 mg plėvele dengtos tabletės 50 vnt. 476 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

„Propanorm“tabletės p.o. 300mg 50 vnt. 537 RUB Pirkite

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!