Prolatanas
Prolatan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Vaistų sąveika
- 12. Analogai
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 15. Atsiliepimai
- 16. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Prolatan
ATX kodas: S01EE01
Veiklioji medžiaga: latanoprostas (latanoprostas)
Gamintojas: SENTISS PHARMA Pvt. Ltd (Indija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21
Kainos vaistinėse: nuo 300 rublių.
Pirkite
Prolatan yra vaistas nuo glaukomos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Prolatan dozavimo forma - akių lašai: bespalvis skaidrus tirpalas (polietileno butelyje su 2,5 arba 5 ml lašintuvo dangteliu, 1 arba 3 buteliuose kartoninėje dėžutėje).
1 ml tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: latanoprostas - 0,05 mg;
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas, natrio chloridas, bevandenis dinatrio vandenilio fosfatas, natrio divandenilio fosfato monohidratas, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Veiklioji Prolatan medžiaga - latanoprostas, kuris yra prostaglandino F 2α analogas ir selektyvus FP receptorių agonistas, padeda sumažinti akispūdį, kuris atsiranda dėl didesnio vandeninio humoro nutekėjimo per uveosklerinį traktą, kiek mažiau - per trabekulinį tinklą.
Akispūdžio sumažėjimas prasideda praėjus maždaug 3–4 valandoms po vietinio latanoprosto vartojimo, maksimalus poveikis pasiekiamas po 8–12 valandų. Vaisto poveikis trunka mažiausiai vieną dieną.
Latanoprostas neturi reikšmingo poveikio oftalmologiniam kraujo barjerui ir vandeninio humoro gamybai. Vartojant terapinėmis dozėmis, veiklioji medžiaga neparodo reikšmingo farmakologinio poveikio kvėpavimo ir širdies bei kraujagyslių sistemoms.
Farmakokinetika
- absorbcija: būdamas provaistas, latanoprostas absorbuojamas per akies rageną, kur jis hidrolizuojamas iš esterio iki biologiškai aktyvių rūgščių. Didžiausia koncentracija (Cmax) vandeniniame skystyje pasiekiama maždaug po 2 valandų po vietinio Prolatan vartojimo;
- pasiskirstymas: pasiskirstymo tūris (V d) yra 0,16 ± 0,02 l / kg. Latanoprosto rūgštys vandenyje yra nustatomos per pirmąsias keturias valandas, kraujo plazmoje - tik pirmąją valandą po vietinio vartojimo;
- metabolizmas: biologiškai aktyvios latanoprosto rūgštys, patekusios į sisteminę kraujotaką, daugiausia metabolizuojamos kepenyse beta-oksiduojant riebalų rūgštis, susidarant 1,2,3,4-tetranor- ir 1,2-dinormetabolitams;
- išskyrimas: latanoprosto rūgštys greitai išsiskiria iš kraujo plazmos, pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra 17 minučių. Sisteminis klirensas yra apie 7 ml / min / kg. Po Knoop-Linen ciklo kepenyse metabolitų daugiausia išsiskiria per inkstus - vietinio vartojimo būdu maždaug 88% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu.
Vaikams nuo 3 iki 12 metų latanoprosto ekspozicija yra maždaug 2 kartus didesnė nei suaugusių pacientų, vaikams iki 3 metų - 6 kartus didesnė nei suaugusiems. Tačiau Prolatan saugumo profilis vaikams ir suaugusiems yra vienodas. Laikas, kol kraujo plazmoje pasiekiama latanoprosto rūgščių C max, yra 5 minutės visoms amžiaus grupėms. T 1/2 tą pačią reikšmę turi ir vaikai, ir suaugusieji.
Esant pusiausvyros koncentracijai, latanoprosto rūgščių kaupimasis kraujo plazmoje nevyksta.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Prolatan yra skirtas vartoti esant atviro kampo glaukomai ar padidėjusiam oftalmotonui, siekiant sumažinti padidėjusį akispūdį suaugusiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams.
Vaikams iki 3 metų, kuriems yra pirminė įgimta glaukoma, pirmosios eilės gydymas išlieka chirurginis gydymas (goniotomija / trabekulotomija).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- amžius iki 1 metų;
- padidėjęs individualus jautrumas latanoprostui ar bet kuriam pagalbiniam vaisto komponentui.
Giminaitis (vartojant Prolatan reikia atsargumo):
- neovaskulinė, uždegiminė ar įgimta glaukoma (dėl nepakankamos naudojimo patirties stokos);
- afakija ir pseudoafakija su objektyvo užpakalinės kapsulės pažeidimu;
- ligos / būklės, kai yra geltonosios dėmės edemos rizikos veiksnių (aprašomi geltonosios dėmės edemos, įskaitant cistoidą, atsiradimo gydymo latanoprosto metu atvejai);
- herpetinio keratito istorija;
- būklės, kai padidėja rizika susirgti uveitu ir (arba) iritu;
- astma;
- planuojama kataraktos operacija (dėl nepakankamų duomenų apie vaisto vartojimą);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis.
Pacientams, sergantiems aktyviu herpetiniu keratitu ir pasikartojančiu herpetiniu keratitu, ypač susijusiais su prostaglandino analogų vartojimu, reikėtų vengti vartoti Prolatan.
Prolatan vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Prolatan“akių lašai tepami lokaliai. Optimalus poveikis pasiekiamas, kai vaistas vartojamas vakare. Norėdami sumažinti galimą sisteminį latanoprosto poveikį, iškart po kiekvieno lašo uždėjimo vieną minutę spauskite ašarų angą, esančią vidiniame akies kampe, apatiniame voke.
Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 1 metų vaikams patariama kartą per dieną įlašinti po 1 lašą į kiekvieną pažeistą akį.
Šalutiniai poveikiai
Galimas sistemų ir organų šalutinis poveikis:
- regos organas: akių dirginimas (niežulys, smėlio pojūtis akyse, dilgčiojimas, deginimo pojūtis, svetimkūnio pojūtis), junginės hiperemija, blefaritas, padidėjusi rainelės pigmentacija, akių skausmas, vokų edema, ragenos edema ir erozija, periorbitinė edema, trumpalaikė tiksliai erozija epitelis, konjunktyvitas, uveitas / iritas, keratitas, geltonosios dėmės edema (įskaitant cistoidą), fotofobija, neryškus matymas, akių gleivinės sausumas, sustorėjimas, pailgėjimas, padidėjusi pigmentacija ir padidėjęs blakstienų ir vellus plaukų skaičius, pakitusi blakstienų augimo kryptis, sukelianti kai kurie akių dirginimo atvejai;
- oda ir poodiniai audiniai: vietinės odos reakcijos ant vokų ir patamsėjusi voko oda, bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė;
- nervų sistema: galvos svaigimas, galvos skausmas;
- kvėpavimo organai: dusulys, bronchų spazmas (įskaitant ūminius priepuolius ar ligos paūmėjimą pacientams, kuriems anksčiau buvo bronchų astma);
- raumenų ir kaulų sistema ir jungiamasis audinys: sąnarių ir (arba) raumenų skausmas;
- vietinės ir bendros reakcijos: nespecifinis krūtinės skausmas;
- kiti: herpetinio keratito išsivystymas.
Kai kuriais atvejais diabetine retinopatija sergantiems pacientams pasireiškė tinklainės arterijos embolija, tinklainės atsiskyrimas ir kraujavimas iš stiklo.
Karščiavimas ir nazofaringitas dažniausiai pasireiškė vaikams, palyginti su suaugusiais.
Perdozavimas
Perdozavus latanoprosto, gali dirginti akies gleivinę, taip pat išsivystyti episkleros ar junginės hiperemija.
Jei netyčia Prolatan vartojamas viduje, reikia nepamiršti, kad 2,5 ml akių lašų yra 125 μg latanoprosto, 5 ml - 250 μg. Pirmojo praėjimo per kepenis metu metabolizuojama 90% veikliosios medžiagos. 3 μg / kg kūno svorio dozės į veną vartojimas sveikiems savanoriams nesukėlė jokių simptomų, tačiau vartojant 5,5–10 μg / kg dozę, atsirado tokių neigiamų reakcijų kaip pykinimas, pilvo skausmas, nuovargis, galvos svaigimas, prakaitavimas ir potvyniai. Pacientams, sergantiems vidutine bronchine astma, kai į akis buvo suleista latanoprosto dozė, 7 kartus viršijanti terapinę dozę, bronchospazmas nebuvo pastebėtas.
Perdozavus, rekomenduojamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Akių lašus Prolatan reikia vartoti ne dažniau kaip kartą per dieną, nes dažnesnis latanoprosto montavimas silpnina akispūdį mažinantį poveikį.
Praleidus kitą lašinimą, kitą dozę reikia vartoti kaip įprasta.
Prolatan galima vartoti kartu su kitais oftalminiais preparatais, skirtais vietiniam vartojimui, mažinant akispūdį. Tokiu atveju intervalas tarp akių lašų įvedimo turėtų būti mažiausiai 5 minutės.
Kadangi benzalkonio chloridas, kuris yra vaisto dalis, sugeria akies kontaktinius lęšius, prieš lašinant tirpalą, lęšius reikia pašalinti. Jie turėtų būti įdiegti atgal ne anksčiau kaip po 15 minučių po lašinimo.
Prolatanas gali palaipsniui padidinti rainelės rudojo pigmento kiekį, kuris atsiranda dėl padidėjusio melanino kiekio rainelės stromos melanocituose, o ne pačių melanocitų ląstelių skaičiaus padidėjimo. Dažniausiai ruda pigmentacija atsiranda aplink vyzdį ir koncentriškai išplinta į rainelės periferiją, o rainelė iš dalies arba visiškai paruduoja. Paprastai spalvos pasikeitimas nėra reikšmingas ir gali būti kliniškai nenustatytas. Padidėjusi pigmentacija pastebima daugiausia pacientams, turintiems mišrią rainelės spalvą, kurioje vyrauja rudas pigmentas. Akių lašai neveikia lentigines ir rainelės nevi. Pigmentas nesikaupia priekinėje akies kameroje ar trabekuliniame tinkle.
Tiriant rainelės pigmentacijos laipsnį daugiau nei penkerius metus, nepageidaujamų pigmentacijos padidėjimo pasekmių, net ir ilgai gydant latanoprostu, neatskleista. Akispūdžio sumažėjimo laipsnis nepriklausė nuo padidėjusios pigmentacijos buvimo ar nebuvimo, iš to išplaukia, kad gydymą Prolatan galima tęsti net ir esant padidėjusiai rainelės pigmentacijai. Tokius pacientus reikia reguliariai stebėti, o blogėjant klinikinei situacijai - nutraukti gydymą vaistais.
Tyrimai parodė, kad rainelės pigmentacijos padidėjimas paprastai pastebimas pirmaisiais gydymo latanoprostu metais, per kitus dvejus metus - retai. Po ketvirtų gydymo metų jokio poveikio nepastebėta. Pigmentacijos progresavimo greitis laikui bėgant mažėja ir stabilizuojasi po 5 metų. Tolimesniais laikotarpiais sustiprintos rainelės pigmentacijos poveikis nebuvo tirtas. Panaikinus Prolatan, rudos pigmentacijos padidėjimo nepastebėta, tačiau akių rainelės spalvos pokytis gali būti negrįžtamas.
Aprašyti akies voko odos patamsėjimo atvejai įvedus latanoprostą, kuris gali būti grįžtamasis. Blakstienų ir vellus plaukų pokyčiai (sustorėjimas, pailgėjimas, didėjantis tankis, augimo krypties pakeitimas ir padidėjusi pigmentacija) išnyksta nutraukus Prolatan vartojimą.
Pacientams, kurie suleidžia akių lašus tik į vieną akį, gali išsivystyti heterochromija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Prolatan vartojimas gali sukelti laikiną miglotą regėjimą. Todėl vairuojant ir dirbant su didesne nelaimingų atsitikimų rizika reikia būti atsargiems.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Kadangi nėra pakankamai kontroliuojamų Prolatan vartojimo nėščioms moterims tyrimų, jis turėtų būti skiriamas tik tais atvejais, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Žindymo laikotarpiu vaistą reikia vartoti atsargiai dėl galimo latanoprosto ir jo metabolitų išsiskyrimo į motinos pieną.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 1 metų Prolatan vartoti draudžiama.
Vaistų sąveika
Vienu metu vartojant du prostaglandinų analogus lašinant į akis, aprašyti paradoksalaus akispūdžio padidėjimo atvejai, todėl nerekomenduojama kartu vartoti dviejų ar daugiau prostaglandinų, jų darinių ar analogų.
Latanoprostas yra farmaciškai nesuderinamas su tiomersalo turinčiais akių lašais dėl nusodinimo reakcijos.
Analogai
„Prolatan“analogai yra: „Glaumax“, „Glauprost“, „Ksalatan“, „Xalatamax“, „Lanotan“, „Latanoprost“, „Latanoprost-Teva“, „Trilactan“ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 8 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas - 2 metai, atidarius butelį - 45 dienos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Prolatan
Šiuo metu vartotojai nepaliko jokių atsiliepimų apie „Prolatan“, pagal kuriuos būtų galima spręsti apie bet kokias akių lašų savybes.
Prolatan kaina vaistinėse
„Prolatan“kaina už 2,5 ml buteliuką yra maždaug 490 rublių.
Prolatan: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Prolatan 0,005% akių lašai 2,5 ml 1 vnt. 300 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Prolatan“akių lašai 0,005% 2,5 ml 552 r Pirkite |
|
Prolatan 0,005% akių lašai 2,5 ml 3 vnt. 1015 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
