Urografinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Urografinas yra jodo turintis rentgeno kontrastinis preparatas, skirtas intrakavitariniam ir intravaskuliniam vartojimui.
Išleidimo forma ir kompozicija
Urografina dozavimo forma yra 600 ir 760 mg / ml injekcinis tirpalas (20 ml ampulėse, 10 ampulių kartoninėje dėžutėje arba 10 vnt. Padėkluose, kartoninėje dėžutėje 1 arba 12 padėklų).
Veikliosios medžiagos 1 ml tirpalo (60% arba 76%):
- amidotrizoinė rūgštis - 471,78 arba 597,3 mg (atitinka 292 arba 370 mg jodo);
- megluminas - 125,46 arba 159,24 mg.
Papildomi komponentai (600/760 mg / ml): natrio kalcio edetatas - 0,1 / 0,1 mg; natrio hidroksidas - 5,03 / 6,29 mg; injekcinis vanduo - 725,73 / 653,77 mg.
Vartojimo indikacijos
- urografija (į veną, retrogradinė);
- fistulografija;
- artrografija;
- angiografiniai tyrimai (visų tipų);
- endoskopinė retrogradinė cholangiopankreatografija (ERCP);
- sialografija;
- histerosalpingografija;
- intraoperacinė cholangiografija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- dekompensuotas širdies nepakankamumas;
- sunkus hipertiroidizmas;
- ūminis pankreatitas (endoskopinės retrogradinės cholangiopankreatografijos metu);
- nėštumas ir uždegiminiai procesai dubens ertmėje ūminėje eigoje (histerosalpingografijos metu).
Santykinis (ligos / būklės, kai Urografin reikia vartoti atsargiai, ypač vartojant į veną):
- širdies nepakankamumas;
- sunkus inkstų / kepenų funkcijos sutrikimas;
- sunki bendra paciento būklė;
- plaučių emfizema;
- dekompensuotas cukrinis diabetas;
- smegenų aterosklerozė;
- subklinikinė hipertirozė;
- smegenų kraujagyslių spazmai;
- generalizuota mieloma;
- mazginis gūžys;
- padidėjęs jautrumas jodo turinčioms kontrastinėms medžiagoms.
Dėl neurotoksinių reiškinių tikimybės Urografinas nenaudojamas šiuose tyrimuose: mielografija, ventrikulografija, cisternografija.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Prieš atliekant pilvo angiografiją ir urografiją, siekiant palengvinti diagnozę, rekomenduojama kruopščiai išvalyti paciento skrandį. 2 dienas prieš tyrimą turėtumėte vengti maisto, kuris gali sukelti vidurių pūtimą (tai visų pirma taikoma salotoms, ankštiniams augalams, vaisiams, juodai ir šviežiai duonai, taip pat bet kokiai žaliai daržovei). Tyrimo išvakarėse paskutinis valgymas turėtų būti ne vėliau kaip per 18 valandų. Taip pat vakare patartina vartoti vidurius laisvinantį vaistą. Kūdikiams ir mažiems vaikams draudžiama vartoti ilgas pertraukas vartojant maistą, taip pat vartoti vidurius laisvinančius vaistus.
Siekiant išvengti su nerimu, baime ir skausmu susijusio šalutinio poveikio ar reakcijos į vaisto vartojimą padaugėjimo, rekomenduojama su pacientu surengti raminantį pokalbį arba paskirti tinkamą gydymą.
Sergant generalizuota mieloma, cukriniu diabetu su nefropatija, poliurija, oligurija, hiperurikemija, taip pat mažiems vaikams, kūdikiams ir pagyvenusiems pacientams, būtina tinkamai hidratuoti. Prieš tyrimą reikia pašalinti vandens ir elektrolitų pusiausvyros pažeidimus.
Paruošta vartoti Urografin yra skaidrus, šviesiai geltonas arba bespalvis tirpalas. Jei ampulės vientisumas sunaikinamas, spalva pasikeičia arba matomos dalelės atrodo, vaisto vartoti negalima. Kontrastinė medžiaga turi būti ištraukta į švirkštą prieš pat tyrimą.
Dozė nustatoma pagal paciento amžių, svorį, širdies tūrį ir bendrą paciento būklę. Širdies ar inkstų nepakankamumo atveju jis turėtų būti kuo mažesnis. Šiai grupei priklausantiems pacientams pageidautina bent 3 dienas po tyrimo stebėti inkstų funkciją.
Siekiant sumažinti galimą tromboembolijos riziką, atliekant angiografiją, reikia dažnai praplauti panaudotus kateterius fiziologiniu tirpalu.
Sušvirkštus į kraujagysles, pageidautina, kad pacientas meluotų. Po injekcijos turite atidžiai stebėti paciento būklę mažiausiai 30 minučių.
Jei diagnozei patikslinti reikia kelių Urografin injekcijų didelėmis dozėmis, intervalas tarp jų turėtų būti 10–15 minučių. Jei suaugusiesiems vieną kartą suleidžiama daugiau nei 300-350 ml tirpalo, būtina infuzuoti elektrolitų tirpalus.
Tirpalą, pašildytą iki kūno temperatūros, pacientai lengviau suleidžia ir toleruoja.
Nerekomenduojama įvertinti jautrumo naudojant nedidelę Urografin dozę, nes tai neleidžia numatyti reakcijos pasireiškimo. Be to, pats jautrumo apibrėžimas kai kuriais atvejais sukelia rimtų ir net mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymą.
Atliekant intraveninę urografiją, Urografino vartojimo greitis paprastai yra 20 ml / min. Širdies nepakankamumo atveju 100 ml ar didesnę dozę rekomenduojama skirti mažiausiai 20-30 minučių.
Rekomenduojamos vaisto injekcijos suaugusiesiems: 76% tirpalas - 20 ml, 60% - 50 ml. Padidinus 76% tirpalo dozę iki 50 ml, diagnozės tikslumas žymiai padidėja. Jei nurodyta, galima toliau didinti dozę.
Vaikams, kuriems atliekama intraveninė urografija, paprastai skiriamas 76% tirpalas:
- iki 1 metų: 7-10 ml;
- 1-2 metai: 10-12 ml;
- 2-6 metai: 12-15 ml;
- 6–12 metų: 15–20 ml;
- vyresniems nei 12 metų: suaugusiųjų dozė.
Geriausia, kad inkstų parenchima rodoma, jei nuotrauka daroma iškart po Urografin vartojimo.
Norėdami vizualizuoti šlapimo takus ir inkstų dubenį suaugusiesiems, pirmasis vaizdas daromas po 3-5 minučių, antrasis - 10-12 minučių po vaisto vartojimo pabaigos, tuo tarpu jauniems pacientams patariama sutelkti dėmesį į apatinę nurodyto laiko intervalo ribą, vyresnio amžiaus žmonėms - į viršutinę.
Kūdikiams ir mažiems vaikams pirmoji nuotrauka turi būti padaryta per 2 minutes po Urografin vartojimo (dėl prasto kontrasto gali prireikti vėlyvų nuotraukų).
Suaugusiųjų ir paauglių 60% ir 76% tirpalo (100 ml) infuzijos laikas turėtų būti per 5-10 minučių, širdies nepakankamumu sergantiems pacientams - nuo 20 iki 30 minučių.
Pirmasis vaizdas turėtų būti padarytas iškart po infuzijos pabaigos, tolesni vaizdai turėtų būti padaryti per 20 minučių ar vėliau (jei sutrinka išskyros).
Atliekant aortografiją, vainikinių arterijų angiografiją ar angiokardiografiją, tais atvejais, kai svarbu ypač didelė jodo koncentracija, paprastai naudojamas 76% tirpalas. Dozė nustatoma pagal amžių, svorį, minutės širdies tūrį, bendrą paciento būklę, klinikinę problemą, tyrimo metodiką ir tiriamo kraujagyslių ploto tūrį.
Retrogradinei urografijai pakanka naudoti 30% Urografino tirpalą (gautą praskiedus 60% tirpalą injekciniu vandeniu santykiu maždaug 1: 1). Prieš vartojimą tirpalą rekomenduojama pašildyti iki kūno temperatūros. Jei reikalingas didesnis kontrasto santykis, galima naudoti 60% tirpalą neskiestą. Naudojant jį, dirginimo simptomai dažniausiai pastebimi ypač retais atvejais.
Atliekant histerosalpingografiją, artrografiją, ypač ERCP, reikia stebėti Urografin vartojimo procesą naudojant fluoroskopiją.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų išsivystymas vartojant Urografin buvo vertinamas tokiu mastu:> 1% - dažnai; 0, 1% - kartais; <0,1% - retai.
Intravaskulinis naudojimas
Daugeliu atvejų šalutinis poveikis yra lengvas, trumpalaikis ir vidutinio sunkumo. Tačiau yra ir gyvybei pavojingos ir sunkios negalios įrodymų. Šalutinių poveikių dažnis naudojant jonines kontrastines medžiagas yra 12%, nejoninių - 3%.
Dažniausiai buvo pastebėti šie sutrikimai: vėmimas, pykinimas, karščio ir skausmo pojūtis.
Kiti galimi šalutiniai poveikiai:
- širdies ir kraujagyslių sistema: kartais - ritmo sutrikimai, kliniškai reikšmingi laikini širdies ritmo ir kraujospūdžio pokyčiai; retai - pavojingos tromboembolinės komplikacijos, galinčios sukelti miokardo infarktą;
- kvėpavimo sistema: dažnai - dusulys, laikini kvėpavimo dažnio pokyčiai, kosulys, kvėpavimo nepakankamumas; retai - plaučių edema, kvėpavimo sustojimas;
- virškinimo sistema: dažnai - vėmimas, pykinimas; kartais - pilvo skausmas;
- šlapimo sistema: retai - sutrikusi inkstų funkcija iki inkstų nepakankamumo;
- centrinė nervų sistema (smegenų angiografijos ir kitų tyrimų metu, kai Urografinas smegenis pasiekia arteriniu krauju): kartais - kalba, klausa, regėjimas, drebulys, traukuliai, fotofobija, parezė / paralyžius, koma, trumpalaikis apakimas, galvos skausmai, galvos svaigimas, sutrikusi sąmonė / sujaudinimas, amnezija, mieguistumas; retai - sunkios eigos tromboembolinės komplikacijos, galinčios sukelti insultą;
- dermatologinės reakcijos: dažnai - niežėjimas, bėrimas, eritema, veido paraudimas (susijęs su kraujagyslių išsiplėtimu); retai - Lyell ir Stevens-Johnson sindromai;
- alerginės reakcijos: konjunktyvitas, angioneurozinė edema, niežulys, kosulys, dilgėlinė, rinitas (yra vidutiniškai ryškūs, gali pasireikšti nepriklausomai nuo vartojimo būdo ir dozės ir yra pirmieji anafilaksinės reakcijos požymiai); galimos sunkesnės reakcijos, lydimos periferinių indų išsiplėtimo ir vėlesnės refleksinės tachikardijos, arterinės hipotenzijos, sąmonės praradimo, sujaudinimo, kvėpavimo sutrikimų, cianozės, sutrikusios sąmonės; retai - laringospazmas, bronchų spazmas;
- vietinės reakcijos: skausmas (daugeliu atvejų su periferine angiografija), edema (vartojant ekstravaskulinius; paprastai jis praeina savaime, nepasireiškiant vėlesnėms komplikacijoms); itin reti - nekrozė, audinių uždegimas; kartais - venų trombozė ir tromboflebitas;
- kiti: galvos skausmas, šilumos pojūtis; kartais - šaltkrėtis, negalavimas, alpimas, padidėjęs prakaitavimas; retai - seilių liaukų patinimas, kūno temperatūros pokyčiai.
Intrakavitarinis įvadas
Nepageidaujamos reakcijos po Urografino vartojimo kūno ertmėje išsivysto retai, dažniausiai praėjus kelioms valandoms po vaisto vartojimo, o tai siejama su lėta absorbcija iš vartojimo srities ir pasiskirstymo organizme.
ERCP metu paprastai padidėja amilazės lygis. Acini vizualizavimas naudojant ERCP gali padidėti vėlesnio pankreatito tikimybė. Yra informacijos apie retus nekrotizuojančio pankreatito atvejus.
Sisteminės alerginės reakcijos yra retos ir lengvos. Paprastai jos pasireiškia kaip odos reakcijos. Tačiau neįmanoma visiškai atmesti galimybės sukelti sunkias padidėjusio jautrumo reakcijas.
Specialios instrukcijos
Įvedus Urografin, gali išsivystyti padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios dusuliu, eritema, dilgėline, edema ar veido niežuliu. Galimos sunkios reakcijos - angioneurozinė edema (įskaitant balso stygas), bronchų spazmas ir anafilaksinis šokas. Paprastai šios reakcijos pasireiškia per 60 minučių po tirpalo įvedimo. Retais atvejais gali pasireikšti uždelstos reakcijos (po kelių valandų / dienų). Padidėjusi sunkių reakcijų rizika pastebima pacientams, kuriems anksčiau buvo sunkių alerginių reakcijų arba reakcijų į jodo turinčias kontrastines medžiagas.
Jei yra polinkio į alergiją požymių, reikėtų apsvarstyti antihistamininių vaistų / gliukokortikosteroidų vartojimą profilaktikos tikslais.
Pacientams, sergantiems bronchine astma, padidėja padidėjusio jautrumo reakcijų ar bronchų spazmų atsiradimo rizika.
Atsiradus padidėjusio jautrumo reakcijoms, Urografin vartojimas nedelsiant nutraukiamas, jei reikia, atliekama tinkama terapija.
Pacientų, kurių bendra būklė yra bloga, poreikį vartoti vaistą reikia ypač atidžiai įvertinti.
Retais atvejais vartojant į kraujagysles gali pasireikšti inkstų nepakankamumas. Siekiant užkirsti kelią ūminio inkstų nepakankamumo vystymuisi, rekomenduojama nustatyti rizikos grupės pacientus. Pagrindiniai rizikos veiksniai:
- podagra;
- inkstų nepakankamumas;
- inkstų ligos istorija;
- cukrinis diabetas su nefropatija;
- informacija apie inkstų nepakankamumo vystymąsi po ankstesnio kontrastinės medžiagos vartojimo;
- išsėtinė mieloma;
- progresuojanti kraujagyslių liga;
- paraproteinemija;
- sunki lėtinė arterinė hipertenzija;
- artėjantis vartojimas didelėmis ar pakartotinėmis dozėmis;
- amžius virš 60 metų.
Pacientams, kuriems yra padidėjusi inkstų nepakankamumo atsiradimo rizika, prieš skiriant vaistą, reikia tinkamai hidratuoti.
Iki visiško urografino pašalinimo būtina pašalinti papildomą inkstų naštą, įskaitant nefrotoksinių ir cholecistografinių geriamųjų vaistų vartojimą, arterinio spaustuko įvedimą, didelę chirurgiją ir inkstų arterijų angioplastiką. Naują rentgeno kontrasto tyrimą rekomenduojama atidėti tol, kol inkstų funkcija bus visiškai atkurta.
Biguanidų vartojimą reikia nutraukti likus 48 valandoms iki tyrimo; gydymą galima atnaujinti ne anksčiau kaip po 48 valandų po jo (dėl didelės pieno rūgšties acidozės tikimybės).
Širdies nepakankamumo atveju į kraujagysles įvedamas Urografinas gali sukelti plaučių edemą. Ypač atsargiai reikia vartoti šį vaisto būdą esant ūminiam smegenų infarktui, ūminiam intrakranijiniam kraujavimui ir kitoms ligoms, kartu pažeidžiant BBB vientisumą, ūminę demielinizaciją ar smegenų edemą. Neurologinių komplikacijų tikimybė yra didesnė pacientams, kuriems neseniai buvo insultas, smegenų kraujagyslių ligos ar dažnai praeinantys išemijos priepuoliai.
Feochromocitomos atveju rekomenduojama iš anksto skirti alfa adrenoreceptorių blokatorius (susijusį su kraujagyslių krizės išsivystymo rizika).
Autoimuninių sutrikimų fone galima išsivystyti sunkų vaskulitą arba sindromą, panašų į Stevenso-Johnsono sindromą.
Urografino įvedimas gali sustiprinti sunkiosios miastenijos simptomus.
BBB pralaidumas gali padidėti esant ūmiam / lėtiniam alkoholizmui. Tai palengvina Urografino prasiskverbimą į smegenų audinį ir gali sukelti centrinės nervų sistemos reakcijas. Dėl galimo priepuolių slenksčio sumažinimo pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu ir narkotikų vartotojams, reikia būti ypač atsargiems.
Prieš histerosalpingografiją reikia atmesti galimą nėštumą.
24 valandas įvedus Urografin, rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones, o tai siejama su vėluojančių padidėjusio jautrumo reakcijų išsivystymo tikimybe.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Urografin su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- beta adrenoblokatoriai: padidėjusio jautrumo reakcijos yra ryškesnės;
- antipsichoziniai vaistai: padidėja uždelstų nepageidaujamų reakcijų (karščiavimo, dilgėlinės, į gripą panašių simptomų, sąnarių skausmo, niežulio) pavojus.
Urografinas 2 ar daugiau savaičių sumažina skydliaukės audinių gebėjimą kaupti radioizotopus atliekant skydliaukės diagnostinius tyrimus.
Analogai
Urografino analogai yra: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo rentgeno spindulių ir šviesos apsaugotoje vietoje iki 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
