Topiramatas - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Tablečių Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Topiramatas

Topiramatas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vaistų sąveika
14. 14. Analogai
15. 15. Laikymo sąlygos
16. 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Topiramatas

ATX kodas: N03AX11

Veiklioji medžiaga: topiramatas (topiramatas)

Gamintojas: ALSI Pharma, CJSC (Rusija), „Hemofarm“(Rusija), „Biocom“(Rusija), „Valenta Pharmaceuticals“(Rusija), „Makiz-Pharma“(Rusija), „Aurobindo Pharma“(Indija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 167 rublių.

Pirkite

Topiramatas yra vaistas, veikiantis nuo epilepsijos.

Išleidimo forma ir kompozicija

Topiramato išsiskyrimo dozavimo forma - plėvele dengtos tabletės: oranžinės spalvos (kartoninėje dėžutėje 1 skardinėje yra 30, 60 arba 100 tablečių arba 1–6 lizdinėse plokštelėse po 7 arba 10 tablečių).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: topiramatas - 25 arba 100 mg;
• pagalbiniai komponentai (25/100 mg): magnio stearatas - 0,4 / 1,6 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 23/92 mg; mikrokristalinė celiuliozė - 31,4 / 125,6 mg; aerozilas - 0,2 / 0,8 mg;
• apvalkalas (25/100 mg): Opadry II (makrogolis - 0,65 / 2,58 mg; titano dioksidas - 0,23 / 0,93 mg; polivinilo alkoholis - 1,28 / 5,12 mg; talkas - 0, 47 / 1,89 mg; saulėlydžio geltonos spalvos aliuminio lakas - 0,04 / 0,16 mg; aliuminio chinolino geltonos spalvos lakas - 0,53 / 2,1 mg) - 3,2 / 12,8 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Topiramatas priklauso antiepilepsinių vaistų skaičiui (sulfatais pakeistų monosacharidų klasei).

Pagrindinės medžiagos savybės:

• blokuoti natrio kanalus ir slopinti pasikartojančių veikimo galimybių atsiradimą ilgalaikio neuronų membranos depoliarizacijos metu;
• padidėjęs GABA (gama-amino sviesto rūgšties) aktyvumas, palyginti su kai kuriais GABA receptorių potipiais (įskaitant GABA _A receptorius);
• pačių GABA _A receptorių aktyvumo moduliavimas;
• slopinant kainato / AMPK (a-amino-3-hidroksi-5-metilizoksazol-4-propiono rūgšties) receptorių aktyvaciją į glutamatą.

Topiramatas neturi įtakos N-metil-D-aspartato (NMDA) aktyvumui, palyginti su NMDA receptorių potipiu.

Medžiagos poveikis priklauso nuo dozės, kai plazmos koncentracija yra 1–200 µmol / L (mažiausias aktyvumas pastebimas 1–10 µmol / L intervale).

Topiramatas taip pat slopina kai kurių karboanhidrazės (II - IV) izofermentų aktyvumą. Šis farmakologinis poveikis yra silpnesnis nei acetazolamido (žinomo karboanhidrazės inhibitoriaus) poveikis, todėl nurodytas topiramato poveikis nėra pagrindinis jo antiepilepsinio poveikio komponentas.

Farmakokinetika

Išgertas topiramatas iš virškinimo trakto gerai ir greitai absorbuojamas. Biologinis prieinamumas yra maždaug 81%. Išgėrus 400 mg C _max (didžiausia medžiagos koncentracija) yra 0,001 5 mg / ml, laikas jį pasiekti yra 120 minučių. Maisto vartojimas neturi kliniškai reikšmingo poveikio biologiniam medžiagos prieinamumui. Pakartotinai vartojant 100 mg topiramato 2 kartus per parą, _{Cmax yra} vidutiniškai 0,006 76 mg / ml.

Farmakokinetiniai topiramato procesai yra linijiniai, plazmos klirensas nepakinta, AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) 100–400 mg dozių intervale didėja proporcingai dozei.

Topiramato ryšys su kraujo plazmos baltymais yra 13–17% (kraujo plazmos koncentracijos diapazonas yra 0,0005–0,25 mg / ml). Vidutinis V _d pavartojus vieną mažesnę nei 1200 mg dozę - 0,55–0,8 l / kg.

Moterims V _d vertė yra maždaug 50% vyrų nustatytų verčių, o tai siejama su didesniu riebalinio audinio kiekiu moterų kūne.

C _ss ^max (didžiausia pusiausvyrinė medžiagos koncentracija kraujyje), kai nėra inkstų funkcijos sutrikimo, pasiekiama po 4–8 dienų. Topiramatas patenka į motinos pieną ir pro placentos barjerą.

Metabolizuojama maždaug 20% peroralinės dozės. Metabolizmas vyksta hidroksilinant, hidrolizuojant ir gliukuroninant. Tačiau kartu gydant AED (antiepilepsinius vaistus), kurie yra mikrosomų fermentų induktoriai, topiramato metabolizmas padidėja iki 50%. Nustatyti 6 praktiškai neaktyvūs metabolitai. Topiramato metabolizmo greitis, derinant jį su citochromo P ₄₅₀ izofermentų induktoriais, yra iki 50%.

Pagrindinis nepakitusio topiramato (maždaug 70%) ir jo metabolitų šalinimo būdas yra per inkstus. Išgertas medžiagos plazmos klirensas yra 20-30 ml / min. Vidutiniškai T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) pakartotinai vartojant 50 ir 100 mg 2 kartus per dieną, yra 21 val. Jis pašalinamas iš plazmos atliekant hemodializę.

Esant vidutiniam inkstų nepakankamumo laipsniui (kreatinino klirensas - 30–69 ml / min.), Topiramato plazmos ir inkstų klirensas sumažėja 42%, o esant sunkiai patologijai (kreatinino klirensas - mažiau nei 30 ml / min.) - 54% ar daugiau.

Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų nepakankamumui, topiramato klirensas plazmoje sumažėja 20-30%.

Vaikams topiramato klirensas padidėja, o T _1/2 mažėja; todėl medžiagos koncentracija kraujo plazmoje kraujyje, vartojant tą pačią dozę 1 kg kūno svorio, vaikams yra mažesnė nei suaugusiesiems.

Vartojimo indikacijos

• daliniai (su / be antrinio apibendrinimo) arba pirminiai generalizuoti toniniai-kloniniai traukuliai vaikams nuo 6 metų ir suaugusiems (monoterapija);
• daliniai (su / be antrinio apibendrinimo) arba generalizuoti toniniai-kloniniai priepuoliai, taip pat traukuliai dėl Lennox-Gastaut sindromo, vaikams nuo 3 metų ir suaugusiesiems (kartu su kitais vaistais);
• migrenos priepuoliai suaugusiems (profilaktika; skiriama kruopščiai įvertinus visas galimas alternatyvas; topiramatas nėra skirtas ūminiams migrenos priepuoliams gydyti).

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• vaisingas amžius moterims, kurios nenaudoja veiksmingų kontracepcijos metodų;
• amžius iki 3, 6 ar 18 metų (vartojant kartu su AED gydant epilepsiją, kai naudojamas kaip monoterapija epilepsijai gydyti arba kai vartojamas atitinkamai migrenai išvengti);
• nėštumas ir žindymo laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (topiramatas skiriamas prižiūrint gydytojui):

• hiperkalciurija;
• kepenų nepakankamumas;
• inkstų nepakankamumas;
• nefrourolitiazė, įskaitant apsunkintą asmeninę ar šeimos istoriją.

Topiramato vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Topiramatas skirtas vartoti per burną. Neskirstykite tablečių. Jūs galite vartoti vaistą nepriklausomai nuo suvartojamo maisto kiekio.

Norint optimaliai kontroliuoti traukulius, rekomenduojama pradėti gydyti mažomis dozėmis. Vartojant vaistą kaip monoterapiją, reikia atsižvelgti į kartu vartojamų AED nutraukimo poveikį traukulių dažniui. Tais atvejais, kai nereikia staigiai anuliuoti tokių lėšų, rekomenduojama jų dozes mažinti palaipsniui (kas 14 dienų 1/3). Panaikinus vaistus, kurie yra mikrosominių kepenų fermentų induktoriai, topiramato koncentracija kraujyje padidės.

Rekomenduojama topiramato vartojimo schema monoterapijos metu:

• suaugusiesiems: 1 kartą per dieną (naktį), 25 mg 7 dienas. Tada, praėjus 1–2 savaitėms, dozė padidinama 25–50 mg per parą (vartojimo dažnis yra 2 kartus per dieną). Rekomenduojama pradinė tikslinė paros dozė yra 100-200 mg. Daugiausia - 500 mg per parą;
• vaikai nuo 6 metų: kartą per dieną (naktį) po 0,5-1 mg / kg 7 dienas. Tada, praėjus 1–2 savaitėms, dozė padidinama 0,5–1 mg / kg per parą (vartojimo dažnis yra 2 kartus per dieną). Rekomenduojama paros dozė yra 100 mg (6-16 metų vaikams - 2 mg / kg per parą).

Esant blogam netoleravimui, dozę galima didinti lėčiau. Optimali dozė laikoma labai veiksminga ir gerai toleruojama.

Rekomenduojama topiramato vartojimo kaip kompleksinio gydymo dalis (su kitais AED) schema:

• suaugusiesiems: 1 kartą per dieną (naktį), 25-50 mg 7 dienas. Tada, su 1 savaitės pertrauka, dozė padidinama 25-50 mg per parą. Minimali efektyvi paros dozė yra 200 mg, vidutinė - nuo 200 iki 400 mg. Priėmimo dažnumas - 2 kartus per dieną. Didesnių kaip 1600 mg per parą dozių veiksmingumas / saugumas nebuvo tirtas. Kai kuriais atvejais klinikinis poveikis ir toleravimas pasiekiami vartojant vaistą vieną kartą per dieną;
• vaikai nuo 3 metų: 1 kartą per dieną (naktį) po 25 mg (1-3 mg / kg) 7 dienas. Ateityje 1–2 savaites dozė didinama 1–3 mg / kg. Priėmimo dažnumas - 2 kartus per dieną. Vidutinė paros dozė yra 5-9 mg / kg 2 dozėms. Paprastai vaistas gerai toleruojamas dozėmis iki 30 mg / kg.

Pagrindinis dozavimo režimo pasirinkimo kriterijus yra tolerancija ir klinikinis veiksmingumas.

Rekomenduojama suaugusiųjų migrenos profilaktikai paros dozė yra 100 mg, padalyta į dvi dalis. Vaistas vartojamas prieš miegą. Terapija pradedama nuo 25 mg ar mažesnės dozės 7 dienas. Tada, su 1 savaitės pertrauka, paros dozė padidinama 25 mg. Kai kuriais atvejais teigiamas rezultatas pasiekiamas vartojant Topiramate 50 mg paros dozę. Didinant dozę, viršijančią 100 mg per parą, papildomas poveikis nesukelia.

Esant vidutinio sunkumo ar sunkiam inkstų nepakankamumui, pradinę dozę reikia sumažinti perpus. Dozę reikia didinti mažesniu kiekiu arba ilgesniais laiko intervalais. Reikia nepamiršti, kad po kiekvieno topiramato dozės padidinimo pusiausvyros koncentracijai pasiekti reikia daugiau laiko (10–15 dienų).

Hemodializės dienomis topiramatas skiriamas paros doze, padidinta 50%. Papildoma dozė yra padalinta į 2 dalis, viena suvartojama prieš pradedant hemodializę, antra - po jos. Papildoma dozė parenkama atsižvelgiant į klinikinį poveikį, ji gali skirtis priklausomai nuo naudojamos įrangos ir dializės ypatumų.

Dėl sumažėjusio topiramato klirenso kepenų nepakankamumo atveju gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui.

Topiramatą reikia palaipsniui atšaukti, kad būtų sumažinta priepuolių dažnėjimo tikimybė. Dozė mažinama kas 7 dienas: sergant epilepsija - 50–100 mg, migrena - 25–50 mg.

Vaistus reikia atšaukti per 2-8 savaites. Jei būtina staiga atšaukti Topiramatą, reikia nustatyti paciento būklės medicininę priežiūrą.

Šalutiniai poveikiai

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos gydymo Topiramate metu yra: sumažėjęs apetitas, viduriavimas, pykinimas, anoreksija, sutrikusi judesių / dėmesio koordinacija, sulėtėjusi psichinė veikla, depresija, neaiški kalba, nemiga, galvos svaigimas, parestezija, nistagmas, mieguistumas, diplopija, drebulys, dizartrija, mieguistumas, hipestezija, skonio sutrikimas, atminties praradimas, regos sutrikimas, dirglumas, svorio kritimas, padidėjęs nuovargis.

Sutrikimai, dažnesni vaikams nei suaugusiesiems: hipokalemija, hiperchloreminė acidozė, eisenos sutrikimas, padidėjęs / sumažėjęs apetitas, elgesio sutrikimai, agresija, apatija, užmigimo sutrikimai, sutrikęs dėmesys, mintys apie savižudybę, mieguistumas, sinusinė bradikardija, padidėjęs ašarojimas, sutrikimas paros miego ritmas, prasta miego kokybė, bendra nepatenkinama būklė.

Šios nepageidaujamos reakcijos pasireiškia tik vaikams: hipertermija, karščiavimas, eozinofilija, psichomotorinis sujaudinimas, vėmimas, vertigo, mokymosi sutrikimai.

Galimas šalutinis poveikis (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01% - labai retas; jei nėra galimybės nustatyti šalutinių reiškinių dažnumo - nenurodytu dažniu):

• imuninė sistema: dažnai - padidėjęs jautrumas; nežinomu dažniu - junginės edema, angioneurozinė edema;
• kraujodaros ir limfinės sistemos: dažnai - mažakraujystė; retai - limfadenopatija, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija; retai - neutropenija;
• psichika: labai dažnai - depresija; dažnai - sujaudinimas, neaiški kalba, prislėgta nuotaika, protinis atsilikimas, nemiga, nuotaikos pokyčiai, nerimas, sumišimas, dezorientacija, agresyvumas, elgesio sutrikimas, nuotaikos svyravimai, pyktis; retai - skaitymo sutrikimas, mintys apie savižudybę / bandymai nusižudyti, haliucinacijos (įskaitant regos / klausos), paranoja, apatija, psichoziniai sutrikimai, spontaniškos kalbos trūkumas, nervingumas, disfemija, verksmas, euforija, emocinis labilumas, panikos reakcija, miego sutrikimas, sumažėjęs libido, emocinis šaltumas, atkaklumas, panikos priepuoliai, ašarojimas, miego sutrikimas, pakili nuotaika, sutrikęs mąstymas, išsiblaškymas, libido trūkumas, apatija, ankstyvas ryto pabudimas; retai - nevilties jausmas, manija, hipomanija, panikos sutrikimas;
• medžiagų apykaita ir mityba; dažnai - sumažėjęs apetitas, anoreksija; retai - hipokalemija, metabolinė acidozė, polidipsija, padidėjęs apetitas; retai - hiperchloreminė acidozė;
• regos ir klausos organas: dažnai - neryškus matymas, diplopija, spengimas ausyse, vertigo, ausų skausmas, regos sutrikimas; retai - klausos praradimas, vienašališkas klausos praradimas, kurtumas, diskomfortas ausyje, sensorineurinis klausos praradimas, patologiniai pojūčiai akyje, sumažėjęs regėjimo aštrumas, trumparegystė, skotoma, akių sausumas, fotofobija, midriazė, blefarospazmas, fotopsija, ašarojimas, presbiopija; retai - glaukoma, prieširdžių virpėjimas, vienpusis apakimas, binokulinio regėjimo sutrikimas, naktinis apakimas, akių vokų edema, trumpalaikis apakimas, ambliopija, sutrikusios akomodacijos; nežinomu dažniu - makulopatija, uždaro kampo glaukoma, akių judesių sutrikimas;
• nervų sistema: labai dažnai - mieguistumas, parestezija, galvos sukimasis; dažnai - sutrikęs dėmesys / atmintis, amnezija, sedacija, sutrikusios kognityvinės / psichinės funkcijos, tyčinis drebulys, sutrikę psichomotoriniai įgūdžiai, letargija, drebulys, traukuliai, disgeuzija, sutrikusi judesių koordinacija, hipestezija, nistagmas, disbalansas, disartrija; retai - dideli priepuoliai, kalbos sutrikimas, sąmonės slopinimas, regos laukų susiaurėjimas, kompleksiniai daliniai priepuoliai, psichomotorinis sujaudinimas, alpimas, seilėtekis, jautrumo praradimas / sutrikimas, hipersomnija, afazija, bloga miego kokybė, žodžių kartojimas, diskinezija, hipokinezija, laikysenos svaigimas, deginimo pojūtis, parosmija, smegenėlių sindromas, aura, ageusia, disgrafija, disfazija, disestezija, periferinė neuropatija, hipogeuzija, stuporas, nerangumas, dilgčiojimas, apsvaigimas, distonija;retai - paros miego ritmo sutrikimas, akinezija, apraksija, hiperestezija, anosmija, hiposmija, atsako į dirgiklius nebuvimas, uoslės praradimas;
• kvėpavimo sistema: dažnai - kraujavimas iš nosies, dusulys, rinorėja, nosies užgulimas; nedažnai - paranazinių sinusų hipersekrecija, dusulys krūvio metu, disfonija;
• širdis ir kraujagyslės: retai - bradikardija (įskaitant sinusą), vazomotoriniai sutrikimai, sumažėjęs kraujospūdis, ortostatinė hipotenzija, karščio bangos, širdies plakimas; retai - Raynaud sindromas;
• kepenys ir tulžies takai: retai - kepenų nepakankamumas, hepatitas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - viduriavimas, pykinimas; dažnai - vidurių užkietėjimas, vėmimas, epigastriumo / pilvo skausmas, dispepsija, kserostomija, diskomfortas pilve, gastritas, burnos gleivinės parestezija; retai - blogas kvapas, vidurių pūtimas, pilvo apačios skausmas, pankreatitas, gastroezofaginis refliuksas, pilvo pūtimas, burnos gleivinės hipestezija, kraujavimas iš dantenų, skausmas skruostuose, pilvaplėvės dirginimas, diskomfortas epigastrijoje, glosodinija, hipersaliviacija;
• raumenų ir kaulų sistema: dažnai - raumenų spazmas, krūtinės raumenų skausmas, artralgija, raumenų kontraktūra, mialgija, raumenų silpnumas; retai - standumas, sąnarių patinimas, raumenų nuovargis, raumenų ir kaulų skausmas šone; retai - diskomfortas galūnėse;
• oda ir poodinis audinys: dažnai - bėrimas, alopecija, niežėjimas; retai - alerginės reakcijos, dermatitas, anhidrozė, veido hipestezija, eritema, dilgėlinė, geltonosios dėmės bėrimas, apibendrintas niežėjimas, odos spalvos pasikeitimas, veido edema; retai - židininė dilgėlinė, nemalonus odos kvapas, Stivenso ir Džonsono sindromas, periorbitinė edema, daugiaformė eritema; nežinomu dažniu - toksinė epidermio nekrolizė;
• lytiniai organai ir pieno liauka: retai - seksualinė disfunkcija / erekcija;
• inkstai ir šlapimo takai: dažnai - pollakiurija, nefrolitiazė, dizurija; retai - šlapimo nelaikymas, inkstų skausmas, šlapimo akmenys, hematurija, inkstų diegliai, noras šlapintis; retai - inkstų kanalėlių acidozė, akmenys šlaplėje;
• socialinės aplinkybės: retai - mokymosi sutrikimai;
• laboratoriniai ir instrumentiniai rodikliai: labai dažnai - svorio metimas; dažnai - kūno svorio padidėjimas; retai - padidėjęs mikrosomų kepenų fermentų aktyvumas, patologinė leukopenija, kristalurija; retai - sumažėja bikarbonato kiekis serume;
• infekcijos ir užkrėtimai: labai dažnai - rinofaringitas;
• bendri sutrikimai: labai dažnai - nuovargis; dažnai - astenija, karščiavimas, disbalansas, dirglumas, negalavimas, diskomfortas; retai - troškulys, karščiavimas, nervingumo jausmas, į gripą panašus sindromas, peršalimo galūnės, astenija, apsinuodijimo jausmas; retai - kalkėjimas.

Perdozavimas

Pagrindiniai perdozavimo simptomai ir požymiai: arterinė hipotenzija, metabolinė acidozė, kalbos / regos sutrikimai, mieguistumas, traukuliai, diplopija, galvos svaigimas, stuporas, vangumas, mąstymo / koordinacijos sutrikimai, pilvo skausmas, depresija, sujaudinimas. Klinikinės perdozavimo pasekmės paprastai nėra sunkios, tačiau mirtys užfiksuotos pavartojus kelių vaistų, įskaitant Topiramatą, mišinį.

Specifinio priešnuodžio nėra. Jei reikia, skiriamas simptominis gydymas. Nedelsdami turėtumėte skalauti skrandį, sukelti vėmimą, padidinti vandens suvartojimą. Galima paimti aktyvintą anglį. Efektyviausias topiramato pašalinimo iš organizmo būdas yra hemodializė.

Specialios instrukcijos

Terapijos metu labai svarbu tinkamai padidinti skysčių kiekį. Tai sumažins nefrolitiazės tikimybę, taip pat nepageidaujamas reakcijas, kurios gali išsivystyti esant aukštai temperatūrai ar fiziniam krūviui.

Topiramato vartojimo laikotarpiu padaugėja nuotaikos sutrikimų (įskaitant padidėjusį agresyvumą), depresijos ir psichozinių reakcijų. Yra duomenų, susijusių su padidėjusiu savižudybės aktyvumu. Vartojant Topiramate, pacientai turi būti tikrinami dėl savižudiško elgesio / minčių. Jei nustatoma savižudybė, reikia apsvarstyti tinkamą gydymą.

Pacientams, turintiems bet kokių asmenybės sutrikimų, reikia ypatingos kontrolės, ypač pradedant vartoti Topiramate.

Jei turite polinkį į inkstų akmenligę, padidėja inkstų akmenų tikimybė. Šio proceso prevenciją palengvina pakankamas skysčių kiekio padidėjimas. Pagrindiniai nefrolitiazės išsivystymo rizikos veiksniai: hiperkalciurija, apsunkinta nefrolitiazės anamnezė (įskaitant šeimos), kartu vartojama vaistų terapija, prisidedanti prie nefrolitiazės atsiradimo.

Yra įrodymų apie sindromo išsivystymą, įskaitant ūmią trumparegystę kartu su antrine uždaro kampo glaukoma. Simptomai yra ūmus regėjimo aštrumo sumažėjimas / akių skausmas. Atliekant oftalmologinį tyrimą, atskleidžiama trumparegystė, priekinės kameros gylio išsilyginimas, padidėjęs akispūdis ir hiperemija, taip pat galbūt ir midriazė. Daugeliu atvejų simptomai atsiranda po mėnesio pradinės terapijos. Antrinė uždaro kampo glaukoma, susijusi su topiramato vartojimu, gali pasireikšti tiek suaugusiesiems, tiek vaikams. Gydytojo nuožiūra galima atšaukti gydymą Topiramate ir imtis priemonių, kuriomis siekiama sumažinti akispūdį. Jei nėra tinkamo gydymo, padidėjęs akispūdis gali sukelti rimtų komplikacijų, įskaitant regėjimo praradimą.

Priėmus topiramatą, gali išsivystyti hiperchloremija, nesusijusi su anijonų trūkumu, metaboline acidoze. Kraujo serumo angliavandenilių koncentracijos sumažėjimas šiuo atveju yra susijęs su topiramato slopinamuoju poveikiu inkstų karboanhidrazei. Paprastai pažeidimas pasireiškia vaisto vartojimo pradžioje, nors neatmetama jo vystymosi tikimybė bet kuriuo terapijos laikotarpiu.

Gydymo metu reikia atlikti tyrimus, įskaitant angliavandenilių koncentracijos kraujo serume nustatymą. Išsivysčius metabolinei acidozei ir jai užsitęsus, rekomenduojama sumažinti dozę arba atšaukti Topiramatą.

Jei terapijos fone sumažėja kūno svoris, reikėtų apsvarstyti patobulintos mitybos tinkamumo klausimą.

Gydant Topiramatą, gali pasireikšti oligohidrozė ar anhidrozė. Hipertermija ir sumažėjęs prakaitavimas gali pasireikšti vaikams, patyrusiems aukštą aplinkos temperatūrą. Dėl to svarbu vartoti pakankamai skysčių, kad sumažėtų šalutinio poveikio, įskaitant nefrolitiazę, tikimybė.

Gydymo laikotarpiu kai kuriems pacientams pasireiškė hipokalemija, apibrėžta kaip kalio koncentracijos serume sumažėjimas iki <3,5 mmol / l.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Dėl galimos grėsmės, susijusios su mieguistumo, regos sutrikimų, galvos svaigimo tikimybe, pacientams rekomenduojama susilaikyti nuo transporto priemonių vairavimo ir sudėtingų mechanizmų.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Kontraindikacija vartoti Topiramatą yra nėštumas ir žindymo laikotarpis, taip pat vaisingas amžius moterims, kurios nenaudoja veiksmingų kontracepcijos metodų.

Vaikų vartojimas

Terapija draudžiama:

• iki 3 metų: vartoti kartu su AED gydant epilepsiją;
• iki 6 metų: naudoti kaip epilepsijos monoterapiją;
• jaunesni nei 18 metų: naudoti migrenos profilaktikai.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pagal instrukcijas inkstų nepakankamumui skiriamą topiramatą reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Kepenų nepakankamumui gydyti skiriamą topiramatą reikia vartoti prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Galima sąveika su kitais AED:

• fenobarbitalis, fenitoinas, valproinė rūgštis, karbamazepinas, primidonas: topiramatas paprastai neturi įtakos jų stabilios koncentracijos plazmoje vertėms; išimtiniais atvejais, kai topiramato dedama į fenitoiną, gali būti pastebėta pastarojo koncentracija plazmoje. Kai pasireiškia toksiškumo klinikiniai požymiai ar simptomai, reikia stebėti fenitoino koncentraciją plazmoje. Topiramato koncentracija kraujo plazmoje sumažėja derinant su fenitoinu, karbamazepinu ir, kiek mažiau, su lamotriginu;
• valproinė rūgštis: išsivysto hiperamonemija su encefalopatija / be jos. Sutrikimo požymiai paprastai išnyksta nutraukus vieno iš vaistų vartojimą. Taip pat gali pasireikšti hipotermija (netyčinis kūno temperatūros kritimas žemiau 35 ° C). Sutrikimas gali pasireikšti atskirai arba kartu su hiperamonemija.

Kita galima sąveika:

• centrinę nervų sistemą slopinančius vaistus, alkoholį: jų derinti nerekomenduojama;
• digoksinas: jo AUC mažėja; skiriant / atšaukiant topiramatą, būtina kontroliuoti digoksino koncentraciją serume;
• geriamieji kontraceptikai: gali sumažėti jų veiksmingumas; esant bet kokiems menstruacijų pobūdžio ir laiko pokyčiams, būtina kreiptis į gydytoją;
• Jonažolė: kraujyje gali sumažėti topiramato koncentracija plazmoje, dėl to gali sumažėti jos veiksmingumas;
• risperidonas: jo AUC mažėja; neturi klinikinės reikšmės;
• ličio: jo AUC skiriasi (priklauso nuo topiramato dozės ir gretutinių ligų); jei reikia, vartojant kartu, reikia stebėti ličio koncentraciją kraujo plazmoje;
• metforminas: jo C _max ir AUC padidėjimas, klirensas - sumažėja. Pridedant / atšaukiant topiramatą pacientams, vartojantiems metforminą, būtina stebėti cukrinio diabeto eigą;
• hidrochlorotiazidas: gali tekti koreguoti topiramato dozę;
• glibenklamidas (vartojamas pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, skiriant 5 mg per parą): jo AUC mažėja. Vykdant kombinuotą terapiją, būtina atsižvelgti į galimą farmakokinetinę sąveiką ir stebėti pacientų būklę, kad būtų galima įvertinti cukrinio diabeto eigą;
• pioglitazonas: jo AUC mažėja nekeičiant C _max. Jei reikia, kartu vartojant reikia atidžiai stebėti, ar nėra diabeto;
• vaistai, linkę į nefrolitiazės vystymąsi: rekomenduojama vengti šio derinio.

Analogai

„Topiramat“analogai yra: „Topiromax“, „Epimax“, „Topsaver“, „Topamax“, „Ropimat“, „Maksitopyr“, „Torepimat“, „Epitop“, „Topalepsin“, „Toreal“.

Laikymo sąlygos

Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Topiramatą

Remiantis apžvalgomis, Topiramatas yra veiksmingas vaistas. Pasirinkus tinkamą dozę, paprastai įmanoma pasiekti visišką remisiją ir užkirsti kelią staigių priepuolių vystymuisi. Tarp trūkumų jie nurodo didelę jo kainą.

Topiramato kaina vaistinėse

Apytikslė Topiramato kaina yra 139-189 rubliai (30 tablečių po 25 mg), 366-459 rubliai (30 tablečių po 100 mg).

Topiramatas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Topiramato 25 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 167 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Topiramate Canon 25 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 175 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Topiramato tabletės p.p. 25mg 28 vnt. 208 RUB Pirkite

Topiramato 100 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 399 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Topiramato 100 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 432 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Topiramate Canon 100 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 469 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!