Spectraceph
„Spectracef“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Spectracef
ATX kodas: J01DD16
Veiklioji medžiaga: cefditorenas (cefditorenas)
Gamintojas: Tedec-Meiji Farma (Ispanija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 11 22
Kainos vaistinėse: nuo 849 rublių.
Pirkite
Spectracef yra antibakterinis vaistas, cefalosporinas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Spectracef“yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: elipsės formos, baltos, mėlynos spalvos užrašas „TFM“vienoje pusėje, šviesiai geltona šerdis (po 200 mg: 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 50 pūslelių. Po 400 mg: 5 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 100 lizdinių plokštelių; 10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 50 lizdinių plokštelių).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: cefditorenas (cefditoreno pivoksilio pavidalu) - 200 arba 400 mg;
- pagalbiniai komponentai: kroskarmeliozės natris, manitolis, natrio tripolifosfatas, natrio kazeinatas, karnaubo vaškas, magnio stearatas, Opadrai baltas (titano dioksidas, hipromeliozė, makrogolis-400), rašalas - Opakod mėlynas (šelakas IN IMS 74 OP, propilenglikolis, N-butanolis, titano dioksidas, aliuminio lakas, kurio pagrindas yra puikus mėlynas dažiklis FCF, koncentruotas amoniako tirpalas, izopropanolis).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Spectracef yra antibiotikas, priklausantis trečios kartos cefalosporinų grupei. Jo veiklioji medžiaga - cefditoreno pivoksilis - yra pusiau sintetinis beta laktaminis antibiotikas, cefditoreno provaistas. Vaisto veikimą lemia cefditoreno afinitetas su peniciliną surišančiais baltymais, kuris leidžia slopinti bakterijų sienelės sintezę.
Farmakodinaminis „Spectracef“bruožas yra jo gebėjimas (vartojant 200 mg dozę su 12 valandų pertrauka) 6 valandas išlaikyti plazmos koncentraciją, viršijančią mažiausią slopinančią koncentraciją (MIC), palyginti su 90% mikroorganizmų, susijusių su Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae padermės, jautrios penicilinui. Spectracef vartojimas po 400 mg 2 kartus per parą leidžia ilgiau nei 6 valandas išlaikyti koncentracijos lygį, viršijantį MIC. Tai viršija 50% penicilinui atsparių Streptococcus pneumoniae mikroorganizmų MIC.
Streptococcus viridans ir Streptococcus pneumoniae atsparumą cefditorenui gali sukelti peniciliną surišančio baltymo pasikeitimas, Staphylococcus speciales (spp.) - papildomo (PBP2a) peniciliną surišančio baltymo atsiradimas. Dauguma dažniausiai gramneigiamų bakterijų plazmidžių ir chromosomų beta laktamazių yra atsparios vaistui.
Kryžminis atsparumas tarp Spectracef ir kitų grupių antibiotikų nebuvo pastebėtas. Bet galimas panašių veikimo mechanizmų buvimas lemia tam tikrą atsparumą vaistams visiems antibiotikams.
Cefditorenui jautrių mikroorganizmų MIC rekomenduojama palaikyti iki 0,5 μg / ml, vidutinio jautrumo mikroorganizmams - nuo 0,5 iki 2 μg / ml, atspariems - 2 μg / ml ir didesniems.
Dėl įgyto atsparumo paplitimo tam tikruose patogenuose, skiriant Spectracef, patariama gauti informacijos apie infekcijos jautrumą tam tikrame regione, ypač gydant sunkią infekcinę ligą.
Su 90% tikimybe šių mikroorganizmų tipai paprastai yra jautrūs cefditorenui:
- aerobiniai gramteigiami: streptokokai (C ir G grupė), jautrūs meticilinui Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae padermės;
- aerobinis gramneigiamas: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerobinis: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganizmai, atsparūs cefditorenui:
- aerobiniai gramteigiami: Enterococcus spp., atsparūs meticilinui Staphylococcus aureus padermės;
- aerobinis gramneigiamas: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaerobiniai mikroorganizmai: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- kiti: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Gramneigiami mikroorganizmai, turintys chromosomų beta laktamazių (įskaitant Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), nepaisant jų jautrumo cefditorenui in vitro, turėtų būti priskiriami atspariosioms infekcijoms.
Farmakokinetika
Išgėrus Spectracef virškinimo trakte, cefditoreno pivoksilis absorbuojamas. Veikiama esterazių, ji hidrolizuojama iki cefditoreno. Didžiausia cefditoreno koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama maždaug po 2,5 valandos. Vartojant 200 mg dozę po valgio, jis yra 0,0026 mg / ml, vartojant 400 mg - 0,0041 mg / ml. Palyginus su intraveniniu vartojimu, absoliutus cefditoreno biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra 15–20%.
Maistas virškinimo trakte pagreitina cefditoreno pivoksilio absorbciją ir padidina Cmax 50%, o AUC (bendra vaisto koncentracija kraujo plazmoje per tam tikrą laikotarpį) - 70%.
Prisijungimas prie plazmos baltymų - 88%.
Vaistas nesikaupia.
Pasiskirstymo tūris neviršija 40–65 litrų.
Įsiskverbia į gleivinę ir bronchų sekreciją, pavartojus vienkartinę 400 mg dozę, cefditoreno koncentracija atitinka 60 ir 20% jo koncentracijos kraujo plazmoje. Antibiotiko koncentracijos lygis intersticiniame skystyje po 8 valandų pasiekia 40%, o po 12 valandų - 56% plazmos AUC.
Pusinės eliminacijos laikas (T1 / 2) yra maždaug 1–1,5 valandos. Bendras klirensas yra apie 25-30 l / h, inkstų klirensas - iki 80-90 ml / min.
Dalis cefditoreno virsta neaktyviais metabolitais.
Jis išsiskiria per inkstus pivaloilkarnitino konjugato pavidalu, iki 18% suvartotos dozės - nepakitęs. Neįsisavinta vaisto dalis išsiskiria per žarnyną.
Cefditoreno pivoksilio farmakokinetika reikšmingai nesikeičia, atsižvelgiant į paciento lytį.
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia, išskyrus tuos, kuriems yra sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.
Atliekant tyrimus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vartojant kartotines 400 mg tabletes, cefditoreno AUC vertė blogėja, kai blogėja jų laipsnis. Farmakokinetinių parametrų pokyčiai su lengvu inkstų funkcijos sutrikimu nelaikomi kliniškai reikšmingais. Nustatant dozę pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų nepakankamumas, reikia nepamiršti, kad AUC rodiklis padidėjo maždaug 3 kartus. Hemodializuojamiems pacientams gauti duomenys neleidžia rekomenduoti vartoti jokių Spectracef dozių.
Atliekant kepenų funkcijos sutrikimų poveikio tyrimą nustatyta, kad lengvo ir vidutinio sunkumo (A, B klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) cefditoreno pivoksilio (vartojant 400 mg dozę) farmakokinetikos parametrai šiek tiek padidėja. Tuo pačiu metu pastebėtas nedidelis inkstų išskiriamo vaisto dozės padidėjimas. Nėra duomenų apie vaisto poveikį esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas „Spectracef“yra skirtas infekcinėms ligoms, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai, gydyti:
- ūminis sinusitas, ūminis tonzilofaringitas;
- bendruomenės įgyta pneumonija, lėtinio bronchito paūmėjimas;
- nekomplikuotos užkrėstų odos žaizdų, folikulito, flegmonos, impetigo, furunkuliozės, absceso formos.
Kontraindikacijos
- sunkios alerginės reakcijos beta laktaminiams antibakteriniams vaistams, įskaitant penicilinus;
- esant hemodializei;
- Child-Pugh C klasės kepenų nepakankamumas;
- pirminis karnitino trūkumas;
- anamnezėje padidėjęs jautrumas kazeino baltymams;
- vartojimas kartu su histamino H 2 receptorių blokatoriais;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- amžius iki 12 metų;
- padidėjęs jautrumas cefalosporinams ar vaistų komponentams.
Atsargiai Spectracef reikia skirti esant padidėjusiam jautrumui kitiems beta laktaminiams antibiotikams, virškinimo trakto ligoms (įskaitant kolitą anksčiau), kartu gydant diuretikais (furosemidu) ir aminoglikozidais.
Nėštumo metu išimtiniais atvejais Spectracef galima skirti, jei laukiamas motinos terapinis poveikis viršija galimą grėsmę vaisiui.
„Spectracef“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Spectracef tabletės vartojamos per burną, po valgio, nuryjant sveiką ir geriant daug vandens.
Gydytojas skiria dozę atsižvelgdamas į galimą ligos sukėlėją ir infekcijos sunkumą, atsižvelgdamas į paciento klinikinę būklę.
Tabletes reikia vartoti griežtai laikantis 12 valandų pertraukos tarp kitos dozės dozių.
Rekomenduojama dozė vyresniems nei 12 metų pacientams:
- ūminis sinusitas, ūminis faringotonzilitas, nesudėtingos odos ir poodinių riebalų infekcijos: 200 mg 2 kartus per parą. Gydymo kurso trukmė yra 10 dienų;
- lėtinio bronchito paūmėjimas: 200 mg 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 5 dienos;
- bendruomenės įgyta pneumonija: 200 mg 2 kartus per dieną 14 dienų. Sunkiais atvejais rekomenduojama 400 mg dozė kas 12 valandų 14 dienų.
Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimo laipsniui, lengvam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui ir vyresnio amžiaus pacientams Spectracef dozės koreguoti nereikia.
Esant vidutinio sunkumo (CC 30-50 ml / min.) Inkstų nepakankamumui, dozė neturi viršyti 200 mg du kartus per parą, esant sunkiam inkstų nepakankamumui, kai CC yra mažesnė nei 30 ml / min., Didžiausia paros dozė yra 200 mg.
Šalutiniai poveikiai
- iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: retai - anoreksija;
- nuo nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - galvos svaigimas, miego sutrikimai, nervingumas, mieguistumas, nemiga; dažnis nenustatytas - raumenų hipertoniškumas, drebulys, sutrikusi koordinacija, amnezija, meningitas;
- iš regėjimo organo pusės: labai retai - jautrumas šviesai; dažnis nenustatytas - akių skausmas, regos sutrikimai, regėjimo sutrikimas, blefaritas;
- iš klausos organo: labai retai - spengimas ausyse;
- iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: labai retai - sloga, faringitas, sinusitas, bronchų spazmas;
- iš virškinamojo trakto: labai dažnai - viduriavimas; dažnai - dispepsija, pilvo skausmas, pykinimas; retai - burnos gleivinės sausumas, vidurių pūtimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, skonio iškrypimas, raugėjimas, burnos ertmės kandidozė, pseudomembraninis kolitas; labai retai - aftinis stomatitas; dažnis nenustatytas - hemoraginis kolitas, opinis kolitas, kraujavimas iš virškinimo trakto, glositas, žagsėjimas, liežuvio spalvos pakitimas;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - kepenų funkcijos sutrikimas;
- dermatologinės reakcijos: retai - niežulys, odos bėrimas, dilgėlinė;
- iš jungiamojo audinio ir raumenų sistemos: labai retai - mialgija;
- iš šlapimo sistemos: dažnis nenustatytas - šlapimo takų infekcijos, skausmas inkstų srityje, dizurija, poliurija, nokturija, šlapimo nelaikymas, nefritas;
- iš reprodukcinės sistemos: dažnai - kandidozinis vaginitas; retai - leukorėja, vaginitas; dažnis nenustatytas - metroragija, mėnesinių sutrikimai, pieno liaukų skausmas, erekcijos disfunkcija;
- laboratoriniai rodikliai: kartais - alanino aminotransferazės koncentracijos padidėjimas, leukopenija, trombocitozė; retai - hiperglikemija, padidėjęs kraujo krešėjimo laikas, hipokalemija, padidėjusi šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės koncentracija, bilirubinemija, albuminurija; dažnis nenustatytas - eozinofilija, padidėjusi laktato dehidrogenazės koncentracija, sutrumpėjęs tromboplastino laikas, trombocitopenija, trombocitopatija, hipoproteinemija, padidėjęs kreatinino kiekis, dehidracija;
- iš psichikos pusės: dažnis nenustatytas - haliucinacijos, emocinis labilumas, silpnaprotystė, euforija, nuasmeninimas, padidėjęs libido, minties sutrikimas, žlugimas;
- iš kraujodaros organų pusės: dažnis nenustatytas - limfadenopatija, hemolizinė anemija;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: dažnis nenustatytas - tachikardija, posturalinė hipotenzija, širdies nepakankamumas, prieširdžių virpėjimas, skilvelių ekstrasistolė;
- kiti: retai - generalizuotas skausmo sindromas, karščiavimas, astenija, per didelis prakaitavimas; dažnis nenustatytas - kūno kvapas, šaltkrėtis.
Be to, jie nebuvo užfiksuoti vartojant Spectracef, tačiau šie nepageidaujami poveikiai būdingi cefalosporinams:
- iš kraujodaros organų pusės: aplastinė anemija;
- nuo imuninės sistemos: alerginės reakcijos (įskaitant daugiaformę eritemą, Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, serumo ligą);
- iš šlapimo sistemos: toksinė nefropatija, sutrikusi inkstų funkcija;
- iš kepenų ir tulžies sistemos: cholestazė.
Perdozavimas
Simptomai: viduriavimas, pykinimas, vėmimas.
Gydymas: simptominės terapijos paskyrimas.
Specialios instrukcijos
Padidėjusio jautrumo reakcijos išsivystymas yra pagrindas nedelsiant nutraukti Spectracef vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
Reikėtų nepamiršti, kad plataus veikimo spektro antibiotikas gali sukelti pernelyg didelį atsparios mikrofloros augimą, ypač ilgą gydymo kursą.
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, gydymas turi būti periodiškai stebimas inkstų funkcinės būklės.
Išsivysčius viduriavimui, Spectracef vartojimą reikia nutraukti. Stiprus viduriavimas, įskaitant kraujo priemaišas, gydymo metu ar po jo gali būti pseudomembraninio kolito simptomas. Todėl nustačius tikslią ligos gydymo diagnozę, reikia skirti antibiotikus, kuriems jautrūs Clostridium difficile, ir palaikomąją terapiją.
Dėl protrombino aktyvumo sumažėjimo rizikos gydant cefalosporinais pacientai, anksčiau vartoję antikoaguliantų arba turintys inkstų ir kepenų nepakankamumą, turi užtikrinti protrombino laiko kontrolę.
Gliukozės koncentraciją kraujyje ar plazmoje gydymo cefditorenu laikotarpiu reikia nustatyti naudojant gliukozės oksidazės arba gliukozės heksokinazės tyrimo metodą, nes gliukozės fericianido testo rezultatai gali suteikti klaidingai neigiamą rezultatą.
Reikėtų nepamiršti, kad tiesioginis Kumbso testas ir vario atsistatymas nustatant gliukozės kiekį šlapime gydymo cefditorenu metu gali duoti klaidingai teigiamą rezultatą.
Pacientai, besilaikantys dietos, vartojantys mažai natrio, turėtų atsižvelgti į tai, kad 1 Spectracef tabletėje, kurios dozė yra 200 mg, yra apie 13,1 mg natrio, 400 mg - 26,2 mg.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Spectraceph neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams. Nepaisant to, gydymo laikotarpiu rekomenduojama būti atsargiems atliekant potencialiai pavojingą veiklą, nes gali atsirasti nepageidaujamas nervų sistemos poveikis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Klinikinių duomenų apie cefditoreno pivoksilio teratogeninį poveikį ir toksinį poveikį embrionui stoka yra kontraindikacijų dėl Spectracef vartojimo nėštumo metu pagrindas. Išimtis yra tie atvejai, kai gydytojo nuomone, laukiama terapijos nauda motinai yra daug didesnė už galimą riziką vaisiui.
Spectracef žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama. Jei žindymo laikotarpiu reikia vartoti tabletes, žindymą reikia nutraukti.
Vaikų vartojimas
Spectracef vartoti vaikams iki 12 metų yra draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Skirti Spectracef pacientams, kuriems atliekama hemodializė, draudžiama.
Esant lengvam inkstų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.
Rekomenduojama dozė esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC 30-50 ml / min.) - 200 mg 2 kartus per parą.
Didžiausia paros dozė esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažiau nei 30 ml / min.) Yra 200 mg.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Spectracef vartoti draudžiama esant sunkiam (C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją) kepenų nepakankamumui.
Esant lengvam ar vidutinio sunkumo (Child-Pugh A ar B klasės) kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Vyresniame amžiuje (nesant sunkaus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimo) dozės koreguoti nereikia.
Vaistų sąveika
Vienu metu naudojant „Spectracef“:
- H 2 - histamino receptorių blokatoriai: sumažina vaisto Cmax ir AUC, todėl jų derinti nerekomenduojama;
- antacidiniai vaistai, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido, magnio: po cefditoreno pivoksilio rekomenduojama vartoti 2 valandas, nes juos vartojant po valgio, antacidinių vaistų Cmax sumažėja 14%, cefditoreno - AUC 11%;
- probenecidas: sumažėja vaisto išsiskyrimas per inkstus, padidėja cefditoreno farmakokinetikos parametrai: Cmax - 49%, AUC - 122%, T1 / 2 - 53%;
- aminoglikozidai, kilpiniai diuretikai (furosemidas): padidina nefrotoksiškumo riziką, ypač esant sutrikusiai inkstų funkcijai.
Analogai
„Spectracef“analogai yra Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti iki 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas: tabletės, kurių dozė yra 200 mg - 3 metai, 300 mg - 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Spectraceph
Spectraceph apžvalgos suteikia aukštą įvertinimą apie vaisto veiksmingumą gydant infekcines kvėpavimo sistemos ligas, tokias kaip obstrukcinis bronchitas ir sinusitas. Pacientai praneša apie pastebimą palengvėjimą gydant sinusitą vieną dieną po tablečių vartojimo pradžios. Nurodykite, kad Spectracef nesukelia šalutinio poveikio, yra gerai toleruojamas (įskaitant gydant vaikus). Antibiotiką rekomenduojama pradėti vartoti tik ištyrus skreplius dėl sukėlėjo jautrumo veikliajai vaisto medžiagai ir nepasikliaujant vizualia gydytojo diagnoze.
„Spectracef“kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 20 tablečių, dozė 200 mg, „Spectracef“kaina gali svyruoti nuo 1285 rublių, 10 tablečių po 400 mg - nuo 1387 rublių.
„Spectracef“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Spectracef 200 mg plėvele dengtos tabletės 14 vnt. 849 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Spectracef tabletės per parą 200mg 14vnt 874 RUB Pirkite |
|
Spectracef 200 mg plėvele dengtos tabletės 20 vnt. 1257 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Spectracef 400 mg plėvele dengtos tabletės 10 vnt. 1325 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
„Spectracef“tabletės p.o. 200mg 20 vnt. 1329 RUB Pirkite |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
