Serdolektas
„Serdolect“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Serdolect
ATX kodas: N05AE03
Veiklioji medžiaga: sertindolis (sertindolis)
Gamintojas: H. Lundbeck, A / S (Danija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 26
Kainos vaistinėse: nuo 2089 rublių.
Pirkite
„Serdolect“yra vaistas nuo psichozės (neuroleptikas).
Išleidimo forma ir kompozicija
Serdolect dengtų tablečių dozavimo forma: ovali, abipus išgaubta:
- 4 mg - šviesiai geltona, su simboliu "S4" vienoje pusėje (10 vnt. Lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 2 arba 3 pūslelės);
- 12 mg - šviesiai geltonai rudos spalvos, su simboliu "S12" vienoje pusėje (14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse);
- 16 mg - rusvai rausvos spalvos, vienoje pusėje yra simbolis „S16“(14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse);
- 20 mg - šviesiai rausvos spalvos, vienoje pusėje yra simbolis „S20“(14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 4 lizdinėse plokštelėse).
Veiklioji medžiaga: sertindolis, vienoje tabletėje - 4, 12, 16 arba 20 mg.
Pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, hipoprolozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas.
Korpuso sudėtis: makrogolis 400, hipromeliozė, titano dioksidas (E171), taip pat dažikliai: tabletėse 4 mg - geltonasis geležies oksidas (E172), 12 mg - geltonasis geležies oksidas (E172) ir raudonasis geležies oksidas (E172), 16 mg - raudonasis geležies oksidas (E172), 20 mg - raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172) ir juodasis geležies oksidas (E172).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Sertindolis yra netipinis neuroleptikas, priklausantis fenilindolo darinių grupei. Šios antipsichozines savybes turinčios medžiagos neurofarmakologinis profilis yra susijęs su selektyvia mezolimbinių dopaminerginių neuronų blokada. Sertindolis taip pat turi subalansuotą slopinantį poveikį serotonino 5HT 2 receptoriams ir centriniams dopamino D 2 receptoriams, taip pat α 1 adrenerginiams receptoriams.
Antipsichoziniai vaistai paprastai padidina prolaktino kiekį serume dėl blokuotų dopamino receptorių. Pacientams, kurie vartojo Serdolect tiek trumpo gydymo kurso metu, tiek kaip ilgalaikio gydymo priemonė (iki 1 metų), prolaktino koncentracija reikšmingai nenukrypo nuo norminių verčių.
Sertindolis neveikia histamino ir muskarininių H 1 receptorių, ką įrodo raminamojo ir anticholinerginio poveikio nebuvimas dėl poveikio šiems receptoriams.
Farmakokinetika
Sertindolio absorbcijos iš žarnyno laipsnis yra gana didelis. Didžiausia medžiagos koncentracija registruojama praėjus maždaug 10 valandų po nurijimo. Serdolect vartojimas su maistu nekeičia jo absorbcijos laipsnio ir greičio.
Pakartotinai vartojant, tariamasis sertindolio pasiskirstymo tūris yra maždaug 20 l / kg. Prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis siekia 99,5%. Sertindolis kerta smegenų ir placentos barjerus.
Veiklioji medžiaga metabolizuojama kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 CYP2D6 ir CYP3A sistemos izofermentams. Gauti metabolitai neturi neuroleptinio aktyvumo. Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 3 dienos. Sertindolis ir jo metabolitai pirmiausia išsiskiria per žarnyną ir iš dalies per inkstus.
Vartojimo indikacijos
Remiantis instrukcijomis, „Serdolect“yra vaistas šizofrenijai gydyti (išskyrus ekstremalias situacijas, kai būtina nutraukti ūmius psichozinius sutrikimus).
Kontraindikacijos
- bradikardija (širdies susitraukimų dažnis mažesnis nei 50 dūžių per minutę);
- aritmijos;
- sunkios širdies ir kraujagyslių ligos (įskaitant istoriją);
- miokardo hipertrofija;
- įgimtas (įskaitant šeimos istoriją) arba įgytas pailgėjęs QT intervalas (daugiau nei 470 ms moterims ir 450 ms vyrams);
- stazinis širdies nepakankamumas;
- neištaisoma hipokalemija ar hipomagnezemija;
- sunkus kepenų nepakankamumas;
- paveldimas galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, sutrikusi gliukozės ir galaktozės absorbcija;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- kartu vartojami vaistai, galintys pailginti QT intervalą, įskaitant cisapridą, kai kuriuos antipsichozinius vaistus (pvz., tioridaziną), ličio vaistus, IA ir III klasės antiaritminius vaistus (sotalolis, dofetilidas, amiodaronas, chinidinas), kai kuriuos chinolonų grupės antibiotikus (pvz., gatifloksaciną), kai kurie makrolidų grupės antibiotikai (pavyzdžiui, eritromicinas), kai kurie antihistamininiai vaistai (pavyzdžiui, terfenadinas ir astemizolas);
- kartu vartojami vaistai, slopinantys CYP3A izofermentus, įskaitant cimetidiną, ŽIV proteazės inhibitorius (pvz., indinavirą), priešgrybeliniai azolų grupės vaistai (pvz., itrakonazolas ir ketokonazolas), kai kurie kalcio kanalų blokatoriai (pvz., verapamilis ir diltiazemas), kai kurie antibiotikai iš makrolidų grupės (pavyzdžiui, eritromicino ar klaritromicino);
- padidėjęs jautrumas Serdolect tablečių komponentams.
Atsargiai:
- Parkinsono liga;
- traukulių istorija;
- nedidelis ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas.
Serdolekt vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Serdolect“tabletes reikia gerti 1 kartą per dieną. Maisto vartojimas neturi įtakos neuroleptiko veiksmingumui.
Gydymas pradedamas 4 mg paros doze. Tada jis palaipsniui didinamas po 4 mg kas 4-5 dienas, kol pasiekiama optimali terapinė dozė (12-20 mg per parą). Išimtiniais atvejais paros dozę įmanoma padidinti iki 24 mg.
Prieš paskiriant „Serdolekt“, pagyvenusiems žmonėms atliekamas išsamus širdies ir kraujagyslių sistemos tyrimas, vartojamos mažesnės vaisto dozės ir lėčiau didinama dozė. Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, rekomenduojama vartoti panašią neuroleptiko dozę.
Jei gydymas pertraukiamas, jei jis neviršija 7 dienų, dozės palaipsniui didinti nereikia, tai yra, Serdolect galima vartoti ta pačia doze. Visais kitais atvejais dozė didinama palaipsniui, titruojant, prieš tai atliekant elektrokardiografinį tyrimą.
Perkėlus pacientą į Serdolect iš kito geriamojo antipsichozinio vaisto, rekomenduojama palaipsniui didinti dozę, anuliuojant ankstesnį vaistą. Jei anksčiau buvo gydomi depo formos neuroleptikai, Serdolect pirmą kartą reikia suvartoti tą dieną, kai turėtų būti injekuojama kita depo forma (vietoj jos).
Šalutiniai poveikiai
- iš centrinės nervų sistemos: parestezija, galvos svaigimas; retais atvejais - judėjimo sutrikimai (įskaitant vėlyvąją diskineziją), sinkopė, traukuliai; kai kuriais atvejais - piktybinis neurolepsinis sindromas;
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: QT intervalo pailgėjimas, periferinė edema, posturalinė hipotenzija (dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje ir yra laikina); retais atvejais - paroksizminė skilvelinė tachikardija (įskaitant piruetės tipo aritmiją);
- iš kvėpavimo sistemos: nosies kvėpavimo pasunkėjimas, rinitas, dusulys;
- iš šlapimo sistemos: retai - hematurija, leukociturija;
- kiti: retai - kūno svorio padidėjimas, burnos džiūvimas, ejakuliato tūrio sumažėjimas; retai - hiperglikemija.
Perdozavimas
Serdolekt perdozavimo simptomai yra kraujospūdžio sumažėjimas, laikinas QT intervalo padidėjimas, tachikardija, neaiški kalba, mieguistumas. Kai kuriais atvejais pastebimas skilvelių tachikardijos („torsade de pointes“tipo) paroksizmų išsivystymas, ypač kai sertindolis yra derinamas su vaistais, kurie gali išprovokuoti tokio tipo šalutinį poveikį.
Gydant pacientus, kuriems perdozuota diagnozė, būtina nedelsiant nutraukti Serdolect vartojimą ir imtis priemonių užtikrinti normalų kvėpavimo takų praeinamumą ir pakankamą deguonies kiekį.
Rekomenduojama nedelsiant pradėti stebėti svarbiausius somatinius parametrus ir EKG. Pailgėjus QT intervalui, EKG stebima tol, kol šis parametras normalizuojasi, ir reikia atsižvelgti į sertindolio pusinės eliminacijos periodą, kuris svyruoja nuo 2 iki 4 dienų. Gydymas taip pat apima skrandžio plovimą, vidurius laisvinančius vaistus ir aktyvintą anglį bei į veną įvedamą kateterį.
Specifinio priešnuodžio sertindoliui nėra, todėl medžiaga negali išsiskirti dializės būdu, todėl būtina skirti palaikomąją terapiją. Staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir kraujagyslių žlugimo apraiškos reikalauja korekcijos, kuri atliekama naudojant į veną leidžiamus tirpalus. Skiriant simpatomimetikus, dopaminą ar adrenaliną reikia vartoti atsargiai, nes β-adrenerginių receptorių stimuliavimas kartu su antagonistiniu poveikiu sertindoliui būdingais α 1 -adrenerginiais receptoriais gali prisidėti prie ryškaus kraujospūdžio sumažėjimo.
Vartojant antiaritminius vaistus, būtina atsižvelgti į tai, kad prokainamidas, disopiramidas, chinidinas gali pailginti QT intervalą.
Esant sunkiems ekstrapiramidiniams sutrikimams, gali būti skiriami anticholinerginiai vaistai. Pacientas turi būti nuolat prižiūrimas gydytojo, kol neigiami simptomai visiškai išnyks.
Specialios instrukcijos
Parenkant optimalią Serdolekt dozę ir palaikomosios terapijos pradžioje būtina kontroliuoti kraujospūdį.
Elektrokardiogramos (EKG) stebėjimas rodomas prieš paskiriant „Serdolekt“ir jo vartojimo eigoje: pasiekus 16 mg dienos dozę arba pusiausvyros būseną (maždaug po 3 savaičių nuo gydymo pradžios), po to - 3 savaites nuo gydymo pradžios. Palaikomosios terapijos metu EKG rekomenduojama atlikti kas 3 mėnesius. Be to, EKG reikia atlikti prieš didinant vaisto dozę ir ją padidinus, taip pat tuo pačiu metu vartojant ar padidinant kito vaisto dozę, galinčią padidinti sertindolio koncentraciją kraujyje.
Vartojant dideles Serdolect dozes (20–24 mg per parą), padidėja QT intervalo pailgėjimo rizika. Pratęsus QT intervalą, atsirandantį kartu vartojant tam tikrus vaistus, gali išsivystyti paroksizminė skilvelinė tachikardija ir net staigi mirtis.
Jei QT intervalas pailgėja virš 500 ms, Serdolect reikia atšaukti. Jei pacientui pasireiškia alpimas, širdies plakimas, traukuliai ar kiti simptomai, kurie gali rodyti aritmijos vystymąsi, būtina nedelsiant ištirti pacientą, įskaitant elektrokardiografinį tyrimą (pageidautina ryte).
Pacientams, kuriems prieš skiriant „Serdolect“yra rizikos veiksnių atsirasti elektrolitų sutrikimams, reikia nustatyti magnio ir kalio koncentraciją kraujo serume. Jei nustatoma hipomagnezemija ir (arba) hipokalemija, prieš pradedant gydymą reikia ištaisyti šias sąlygas.
Pacientams, sergantiems viduriavimu, vėmimu ar elektrolitų sutrikimais, taip pat kartu vartojant kalį išskiriančius diuretikus, būtina reguliariai stebėti kalio koncentraciją kraujo serume.
Sertindolis gali slopinti dopamino agonistų poveikį, todėl jį reikia gydyti atsargiai gydant Parkinsono liga sergančius pacientus.
Pacientus, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, reikia nuolat prižiūrėti. Rekomenduojama didinti lėčiau ir mažesnę palaikomąją dozę.
Ilgai vartojant antipsichozinius vaistus, ypač didelėmis dozėmis, rizika susirgti vėlyvąja diskinezija padidėja. Jei atsiranda simptomų, rodančių šio sutrikimo išsivystymą, Serdolekt dozę reikia sumažinti arba visiškai atšaukti.
Išsivysčius piktybiniam neurolepsiniam sindromui, būtina nedelsiant atšaukti Serdolect vartojimą.
Staiga nutraukus gydymą, gali atsirasti nemiga, padidėjęs prakaitavimas, pykinimas ir vėmimas. Be to, gali atsinaujinti psichozės simptomai, atsirasti nevalingi judėjimo sutrikimai (distonija, akatizija, diskinezija). Dėl šios priežasties „Serdolect“turėtų būti atsisakyta.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Gydymo pradžioje rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo ir potencialiai pavojingos veiklos vykdymo. Be to, ribojimo laipsnis nustatomas individualiai.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Serdolect vartoti draudžiama.
Vaikų vartojimas
Serdolect neskiriamas vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientai, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, vaistą turėtų vartoti atsargiai. Tokiems pacientams Serdolect pirmiausia skiriama mažomis dozėmis, o po to palaipsniui didinama.
Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų nepakankamumu, vartoti vaistą draudžiama.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Senyviems pacientams Serdolect vartojamas atsargiai.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant QT intervalą pailginančius ar sertindolio metabolizmą slopinančius vaistus, padidėja QT intervalo pailgėjimo rizika, todėl tokie deriniai yra draudžiami.
Dėl rizikos, kad žymiai padidės sertindolio koncentracija kraujo plazmoje, kartu vartoti kalcio kanalų blokatorių ir antibiotikų iš makrolidų grupės draudžiama.
Vaistai, slopinantys izofermentą CYP2D6 (pvz., Paroksetinas, fluoksetinas, chinidinas), gali padidinti sertindolio koncentraciją kraujo plazmoje, todėl gali reikėti sumažinti Serdolect dozę, taip pat atlikti EKG tyrimą prieš ir keičiant vaistų dozes.
Sertindolis gali silpnai slopinti CYP2D6 izofermentą, kuris dalyvauja metabolizuojant antidepresantus, antiaritminius vaistus, beta adrenoblokatorius, daugelį antipsichotikų ir kai kuriuos antihipertenzinius vaistus.
Tuo pačiu metu vartojant fenitoiną, karbamazepinas, rifampicinas ir fenobarbitalis gali žymiai padidinti sertindolio metabolizmą, dėl ko galima žymiai sumažinti jo koncentraciją kraujo plazmoje. Tokiais atvejais reikia padidinti Serdolekt dozę.
Analogai
„Serdolect“analogai yra: Zeldox, Sertindol, Risperidone, Zipsila, Sulpirid, Rileptid ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo šviesos, temperatūroje iki 25 ° C.
Tinkamumo laikas yra 5 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Serdolekt
Remiantis apžvalgomis, Serdolect dažnai naudojamas pacientams, kenčiantiems nuo panikos priepuolių ir šizofrenijos, gydyti. Be to, visais atvejais pranešama, kad gydymas buvo ilgas ir nepertraukiamas (2 ar daugiau metų). Beveik visi pacientai mini šalutinį vaisto poveikį, kuris dažniausiai apima libido sumažėjimą, emocinio suvokimo nuobodumą, svorio padidėjimą, padidėjusį apetitą, nosies užgulimą, mieguistumą, mieguistumą, nuotaikos svyravimus, atsižvelgiant į oro sąlygas, galvos skausmą. Jei šalutinis poveikis buvo sunkus, specialistai daugiausia panaikino Serdolect ir paskyrė kitą neuroleptiką.
Tačiau dauguma pacientų teigiamai reaguoja į šį vaistą, pažymėdami intelekto ir gyvenimo kokybės pagerėjimą, palyginti su įprastų antipsichozinių vaistų vartojimu, nesupainiojimą ir ligos simptomų išnykimą, taip pat socializacijos pažangą. „Serdolect“pranašumas yra tai, kad kognityvinės funkcijos nėra slopinamos, o tai netgi stimuliuoja.
„Serdolect“kaina vaistinėse
Vidutiniškai „Serdolect“, kurio dozė yra 4 mg, kaina yra 2 119–2420 rublių (pakuotėje yra 30 tablečių). Galite nusipirkti vaisto, kurio dozė yra 12 mg, už maždaug 4823-5784 rublius, o 16 mg dozė - už 5300-6980 rublių (kiekvienoje pakuotėje yra 28 tabletės). Serdolect, kurio dozė yra 20 mg, parduodama už 9000 rublių kainą už 28 tablečių pakuotę.
„Serdolect“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Serdolect 4 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 2089 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Serdolect 12 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 5069 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
|
Serdolect 16 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 5 999 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
