Spartus
„Rapimed“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Rapimed
ATX kodas: N02CC01
Veiklioji medžiaga: Sumatriptanas (Sumatriptanas)
Gamintojas: Specifar S. A. („Specifar SA“) (Graikija); „Actavis Group“, UAB („Actavis Group hf“) (Islandija); „Actavis“, OOO (Rusija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 04 12
„Rapimed“yra vaistas nuo migrenos.
Išleidimo forma ir kompozicija
Vaistas yra plėvele dengtų tablečių pavidalu: baltos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje pusėje yra graviravimas „SN“; tablečių, kurių dozė yra 50 mg, kitoje pusėje yra graviūra "50", kiekvienoje ir šone yra skiriamoji linija; tabletės, kurių kitoje pusėje yra 100 mg dozė, iškalta „100“(lizdinėse plokštelėse: 2 vnt., kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė; 3 vnt., kartoninėje dėžutėje 1, 2, 4, 6 arba 8 lizdinės plokštelės. Kiekvienoje dėžutėje taip pat yra „Rapimed“naudojimo instrukcijos).
1 tabletėje yra:
- veiklioji medžiaga: sumatriptano sukcinatas - 70 arba 140 mg, kuris atitinka 50 arba 100 mg sumatriptano kiekį;
- pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, bevandenė laktozė (Pharmatose DCL 21), kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė (Avicel PH 102);
- plėvelės apvalkalas: laktozės monohidratas, manitolis, triacetinas, titano dioksidas, talkas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
„Rapimed“yra vaistas nuo migrenos. Jo veiklioji medžiaga sumatriptanas yra specifinis selektyvus 5-hidroksitriptamino-1-serotonino receptorių (5HT ID) agonistas.), kurie daugiausia yra lokalizuoti smegenų kraujagyslėse. Pagrindinė žmonių migrenos išsivystymo priežastis yra smegenų dangalų indų išsiplėtimas ir (arba) jų edema. Sumatriptano veikimas skatina kraujagyslių susitraukimą miego arterijos lovoje, tiekdamas kraują į ekstrakranijinius ir intrakranijinius audinius, reikšmingai nepaveikdamas smegenų kraujotakos. Be to, „Rapimed“poveikis nuo migrenos yra pagrįstas sumatriptano gebėjimu slopinti trišakio nervo aferentinių skaidulų galūnių receptorių aktyvumą dura mater, o tai lemia sensorinių neuropeptidų gamybos sumažėjimą. Vaistas neveikia kitų 5-HT-serotonino receptorių (5HT 2 - 5HT 7) potipių.
Išgėrus Rapimed į vidų 25–100 mg dozę, 50–70% atvejų migrenos priepuolis greitai pašalinamas. Paprastai klinikinis poveikis pasireiškia per 0,5 valandos. Vartojant tabletes, galima sustabdyti pykinimą ir fotofobiją, susijusią su liga.
Recidyvas, reikalaujantis pakartotinio vaisto vartojimo, 1/3 pacientų gali išsivystyti per 24 valandas.
Farmakokinetika
Išgėrus Rapimed į vidų, sumatriptanas absorbuojamas greitai, po 3/4 valandų jo kiekis plazmoje pasiekia 70% didžiausios koncentracijos. Sumatriptanui būdingas priešsisteminis metabolizmas ir neišsami absorbcija, todėl jo biologinis prieinamumas yra 14%. Maksimali koncentracija kraujo plazmoje (C max), išgėrus 100 mg sumatriptano, yra 0,000 054 mg / ml.
Su plazmos baltymais jungiasi 14–21%, bendras pasiskirstymo tūris yra 170 l (2,4 l / kg). Jis biotransformuojamas oksidacijos būdu, dalyvaujant daugiausia monoamino oksidazės (MAO) izofermentui A, susidarant pagrindiniam metabolitui - indatacetiniam sumatriptano analogui. Pagrindinis metabolitas neturi farmakologinio poveikio 5HT 1 ir 5HT 2 serotonino receptoriams.
Sumatriptano pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) yra maždaug 2 valandos, plazmos klirensas yra 1160 ml / min., Inkstų klirensas yra 260 ml / min., Ekstrarenalinis klirensas yra 80% viso klirenso.
Jis išsiskiria per inkstus, daugiausia (iki 97% suvartotos dozės) metabolitų - laisvosios rūgšties ir gliukuronido konjugato pavidalu.
Vartojimo indikacijos
„Rapimed“vartojimas yra skirtas migrenos priepuoliams (su ar be auros) palengvinti.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- bazilarinė, hemipleginė ar oftalmopleginė migrenos forma;
- sunkus kepenų ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimas;
- krūtinės angina (įskaitant Prinzmetalo anginą);
- išeminė širdies liga ar jos įtarimas;
- miokardo infarktas (įskaitant istoriją);
- poinfarktinė kardiosklerozė;
- periferinių kraujagyslių okliuzinė liga;
- nekontroliuojama arterinė hipertenzija;
- insultas ar trumpalaikis išeminis priepuolis (įskaitant istoriją);
- kartu vartojamas ergotaminas ar jo dariniai (įskaitant metisergidą);
- vartojimas kartu su MAO inhibitoriais arba per pirmąsias 14 dienų po jų panaikinimo;
- nėštumo laikotarpis;
- žindymas;
- paciento amžius yra iki 18 metų arba vyresnis nei 65 metų;
- padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.
„Rapimed“tabletes reikia vartoti atsargiai gydant pacientus, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, sergama epilepsija ar bet kuriomis kitomis būklėmis, kai sumažėja traukulių slenkstis, kontroliuojama arterinė hipertenzija, padidėjęs jautrumas sulfonamidams.
Spartus, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Tabletės vartojamos per burną, nuryjamos visos ir nuplaunamos vandeniu.
Nors Rapimed vartojimas yra veiksmingas bet kuriame migrenos priepuolio etape, gydymą reikia pradėti, kai pasireiškia pirmieji jo simptomai.
Rekomenduojama dozė: 50 mg kartą per 24 valandas. Kai kuriems pacientams gali prireikti 100 mg dozės, kad būtų galima palengvinti ūminius migrenos priepuolius. Jei pavartojus pirmąją dozę, pagerėjimas buvo pasiektas ir pacientas pajuto, kad migrenos priepuolis atsinaujina, antrąją dozę galima vartoti, bet ne anksčiau kaip po 2 valandų po pirmosios. Didžiausia paros dozė yra 300 mg.
Jei, išgėrus pirmą dozę, simptomai nesumažėja, šio vaisto nutraukti nebegalima. Tačiau „Rapimed“galima naudoti vėlesniems migrenos priepuoliams palengvinti.
Šalutiniai poveikiai
- iš širdies ir kraujagyslių sistemos: laikinas kraujospūdžio padidėjimas (kraujospūdis), kraujospūdžio sumažėjimas, širdies ritmo sutrikimai, bradikardija, krūtinės angina, tachikardija (įskaitant skilvelinę tachikardiją), trumpalaikiai išeminio tipo elektrokardiogramos pokyčiai, miokardo infarktas, vainikinių arterijų spazmas; labai retais atvejais - Raynaud sindromas;
- iš virškinamojo trakto: išeminis kolitas, pykinimas, vėmimas, diskomfortas pilve, disfagija;
- iš centrinės nervų sistemos: parestezijos ir kiti jutimo sutrikimai, traukuliai, distopija;
- iš jutimų: mirksinčios „musės“prieš akis, sumažėjęs regėjimo aštrumas, diplopija, nistagmas, skotoma, laikinas dalinis regėjimo praradimas;
- judesio sutrikimai: standumo pojūtis (dažniausiai laikinas, jis gali atsirasti krūtinėje, gerklėje, kitoje kūno dalyje ir būti intensyvus), standūs kaklo raumenys, drebulys;
- laboratoriniai parametrai: nedideli kepenų transaminazių aktyvumo pokyčiai;
- alerginės reakcijos: niežulys, bėrimas (įskaitant dilgėlinę, eriteminį bėrimą), anafilaksinės reakcijos;
- bendros reakcijos: dažniausiai laikinas poveikis (įskaitant intensyvų), atsirandantis krūtinėje, gerklėje ar bet kurioje kitoje kūno dalyje - skausmas, šilumos pojūtis, dilgčiojimas, sunkumo ar spaudimo pojūtis; silpno ar vidutinio sunkumo trumpalaikio pobūdžio reiškiniai - mieguistumas, silpnumo jausmas, nuovargis, karščio bangos, galvos svaigimas;
- kiti: kraujavimas iš nosies, dusulys.
Perdozavimas
Simptomai: kai Rapimed geriama iki 400 mg dozės, gali pasireikšti sumatriptanui būdingos nepageidaujamos reakcijos.
Gydymas: simptominio gydymo paskyrimas, atidus paciento būklės stebėjimas per 10 valandų po perdozavimo.
Specialios instrukcijos
Pacientai, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas sulfonamidams, turėtų būti atsargūs vartodami Rapimed dėl to, kad jiems yra didesnė įvairaus sunkumo alerginių reakcijų, įskaitant anafilaksiją, rizika.
Sumatriptanas turėtų būti skiriamas tik patvirtinus migrenos diagnozę; jis nėra skirtas migrenos priepuolių prevencijai. Pacientams, kuriems naujai diagnozuota migrena ar netipinė migrena, negalima atmesti kitų potencialiai rimtų neurologinių sutrikimų. Reikėtų nepamiršti, kad dėl migrenos padidėja smegenų kraujagyslių komplikacijų, tokių kaip insultas, trumpalaikis smegenų kraujagyslių sutrikimas, rizika.
Pacientams, kuriems yra koronarinės širdies ligos vystymosi rizikos veiksnių, moterims po menopauzės ir vyresniems nei 40 metų, gresia šalutinis širdies ir kraujagyslių sistemos poveikis, todėl šios kategorijos pacientai turėtų pradėti vartoti sumatriptaną tik atlikę išankstinį tyrimą, kad nustatytų ligas. širdis.
Jei vartojant Rapimed yra įtempimas ir trumpalaikis intensyvus krūtinės skausmas, apimantis kaklo sritį, reikia atlikti atitinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų išvengta (ar patvirtinta) koronarinės širdies ligos.
Pacientai, kuriems yra kontroliuojama arterinė hipertenzija ir kuriems kartu yra inkstų ar kepenų funkcinis sutrikimas, turėtų būti ypač atsargūs dėl laikino kraujospūdžio padidėjimo ir periferinių kraujagyslių pasipriešinimo rizikos, susijusios su susilpnėjusia Rapimed absorbcija, metabolizmu ar išsiskyrimu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Išgėrus Rapimed, pacientai turi būti atsargūs vairuodami ir užsiimdami kita potencialiai pavojinga veikla, kurios atlikimas priklauso nuo padidėjusios dėmesio koncentracijos ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Rapimed vartoti draudžiama.
Jei reikia vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymą reikia nutraukti 24 valandoms nuo jo vartojimo.
Vaikų vartojimas
Rapimed vartoti vaikams iki 18 metų yra draudžiama.
Sutrikus inkstų funkcijai
Rapimed tablečių draudžiama vartoti esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, sumatriptaną reikia vartoti atsargiai.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Rapimed vartoti draudžiama esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sumatriptaną reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Rapimed negalima vartoti vyresniems nei 65 metų pacientams gydyti.
Vaistų sąveika
- ergotaminas: reikia nepamiršti, kad derinys su vaistais, kurių sudėtyje yra ergotamino, padidina ilgalaikio kraujagyslių spazmo riziką. Šiuo atžvilgiu, jei būtina kombinuota terapija, ergotamino turinčių medžiagų reikia vartoti ne anksčiau kaip praėjus 6 valandoms po sumatriptano pavartojimo, o sumatriptaną galima gerti tik praėjus 24 valandoms po ergotamino turinčių vaistų vartojimo;
- propranololis, flunarizinas, pizotifenas, etilo alkoholis: sumatriptano sąveika su šiais vaistais nebuvo nustatyta;
- MAO inhibitoriai: kartu vartojant MAO inhibitorius, galima sumažinti sumatriptano metabolizmo greitį ir padidinti jo koncentraciją;
- selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai ir serotonino bei norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai: vartojant vieną iš išvardytų agentų, gali prisidėti prie serotonino sindromo išsivystymo, todėl, jei reikia, vartojant kartu, reikia atidžiai stebėti, ar nėra psichikos sutrikimų, autonominio labilumo ir neuromuskulinių sutrikimų simptomų;
- Hypericum perforatum preparatai: padidina nepageidaujamų reiškinių tikimybę.
Analogai
Spartūs analogai yra Amigrenin, Imigran, Sumamigren, Sumarin, Sumitran, Sumatriptan, Sumatriptan-Teva, Sumatriptan Adipharm, Sumatriptan-OBL, Sumatriptan Canon, Trimigren ir kt.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti temperatūroje iki 30 ° C, apsaugotoje nuo drėgmės ir šviesos.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Rapimed“
Atsiliepimai apie „Rapimed“yra teigiami. Pacientai atkreipia dėmesį į didelį vaisto veiksmingumą ir greitą veikimą, kuris juos gelbsti nuo nepakeliamo migrenos skausmo. Priklausomybės nebuvimas leidžia vaistą vartoti daugelį metų. Rekomenduojama vartoti tabletes, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai, nes tai padidina klinikinį Rapimed poveikį.
„Rapimed“kaina vaistinėse
Pakuotės, kurioje yra 6 tabletės, kurių dozė yra 100 mg, „Rapimed“kaina gali būti nuo 807 rublių, 2 tabletės su 100 mg doze - nuo 262 rublių. Pakuotės, kurioje yra 6 tabletės, kurių dozė yra 50 mg, kaina gali būti nuo 563 rublių, 2 tabletės, kurių dozė yra 50 mg - nuo 277 rublių.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
