„Meridia“
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Meridia yra vaistas, vartojamas palaikomajam pacientų, turinčių maisto nutukimą, gydymui.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Meridia“yra kapsulių forma: kieta želatina, su mėlynu dangteliu ir geltonu (10 mg) arba baltu (15 mg) korpusu, su užrašu (priklausomai nuo dozės) „10“arba „15“; kapsulių turinys yra lengvai laisvai tekantys beveik baltos arba baltos spalvos milteliai (po 10 mg: 7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje; 14 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1,2 arba 6 pakuotės kartoninėje dėžutėje). pakuotė; po 15 mg - 14 vnt. pakuotėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje).
1 kapsulėje yra:
- Veiklioji medžiaga: sibutramino hidrochlorido monohidratas - 10 mg;
- Pagalbiniai komponentai: natrio laurilsulfatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), indigotinas (E132), pilkas rašalas, geltonas chinolinas (dažiklis E104).
Vartojimo indikacijos
Meridia skiriamas palaikomajam gydymui pacientams, turintiems antsvorio, esant šioms indikacijoms:
- Maistinis nutukimas, kurio kūno masės indeksas yra 30 kg / m 2 ir didesnis;
- Maistinis nutukimas, kurio KMI yra 27 kg / m 2 ar didesnis, esant kitiems rizikos veiksniams, kuriuos lemia per didelis kūno svoris, pavyzdžiui, nenormali lipidų apykaita (dislipoproteinemija) ar 2 tipo diabetas.
Kontraindikacijos
- Nutukimas dėl organinių priežasčių;
- Glaukoma;
- Rimti valgymo sutrikimai (nustatyti ir žinomi) kaip anoreksija (išsekimas) arba nervinė bulimija (per didelis potraukis maistui);
- Neurologinė patologija (Gilles de la Tourette sindromas);
- Psichinio pobūdžio ligos;
- Nustatyti širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimai: lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacijos stadijoje, išeminė širdies liga, aritmija, įgimti širdies defektai, tachikardija, okliuzinė periferinių arterijų liga, smegenų kraujagyslių liga (trumpalaikis smegenų kraujagyslių sutrikimas, insultas);
- Sunkūs kepenų ir inkstų funkciniai sutrikimai;
- Padidėjusi skydliaukės funkcija (hipertireozė);
- Hormoniškai aktyvus antinksčių navikas (feochromocitoma);
- Nepakankamai kontroliuojama arterinė hipertenzija (kraujospūdis> 145/90 mm Hg);
- Nustatyta farmakologinė, alkoholio ir narkotikų priklausomybė;
- Gerybinis prostatos padidėjimas, susidarant liekamam šlapimui (gerybinė prostatos hiperplazija);
- Vienu metu vartojant monoaminooksidazės inhibitorius, taip pat praėjus 14 dienų po jų atšaukimo (pavartojus Meridia, prieš vartojant MAO inhibitorius, taip pat turėtumėte išlaikyti dviejų savaičių intervalą);
- Kombinuota terapija su kitais svorio metimo vaistais arba vaistais, veikiančiais centrinę nervų sistemą (antipsichotikai, antidepresantai), vaistais, vartojamais miego sutrikimams (triptofanu) ar psichikos sutrikimais;
- Nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- Amžius iki 18 metų;
- Amžius nuo 65 metų;
- Padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Vaisingo amžiaus moterys, vartodamos „Meridia“, turi naudoti kontracepcijos priemones.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Meridia geriama nekramtant ir negeriant pakankamo kiekio skysčio (stikline vandens), geriausia ryte. Kapsules galima derinti su maistu arba gerti nevalgius.
Terapijos pradžioje kasdien skiriama 10 mg Meridia. Jei nėra veiksmingumo (kriterijus yra svorio kritimas mažiau nei 2 kg per mėnesį), jei vaistas gerai toleruojamas, dienos dozę galima padidinti iki 15 mg. Pacientams, kurie silpnai reaguoja į 15 mg Meridia vartojimą (kriterijus yra svorio kritimas mažiau nei 4 kg per mėnesį), tolesnis gydymas yra netinkamas.
Jei praleidote vaistą, neturėtumėte vartoti dvigubos dozės, keisdami įprastą dozavimo režimą. Pacientams, kuriems gydymas nepakankamai veiksmingas (svorio netekimas mažiau nei 5% pradinio lygio per 3 gydymo mėnesius), kursas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius. Gydymo nereikėtų tęsti, jei pacientas, priaugęs 3 kg ar daugiau, po svorio praradimo, priėmus svorį.
Gydymo trukmė (vartojant 10 arba 15 mg Meridia) neturėtų būti ilgesnė kaip 1 metai (dėl to, kad trūksta pakankamai informacijos apie terapijos saugumą ir veiksmingumą ilgiau nei nurodytą laikotarpį).
Gydymo metu pacientams patariama pakeisti savo įpročius ir gyvenimo būdą, kad baigus terapijos kursą išlaikytų pasiektą svorio kritimą (jei nesilaikoma šių reikalavimų, neišvengiamas pakartotinis kūno svorio padidėjimas).
Gydytojas gali pakeisti instrukcijose rekomenduojamą dozavimo režimą.
Šalutiniai poveikiai
Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškia per pirmąjį gydymo mėnesį. Jų dažnis ir sunkumas laikui bėgant mažėja. Paprastai sutrikimai yra grįžtami ir lengvi (> 10% - dažnai, 1-10% - kartais, <1% - retai):
- Virškinimo sistema: dažnai - vidurių užkietėjimas, apetito praradimas; kartais - hemorojaus paūmėjimas, pykinimas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema bei kraujas (hemostazė, kraujodara): kartais - širdies plakimas, tachikardija, padidėjęs kraujospūdis, kraujagyslių išsiplėtimas (odos paraudimas su šilumos pojūčiu), vidutinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (3-7 smūgiais per minutę) ir vidutinis kraujospūdžio padidėjimas ramybės būsenoje (1-3 mm Hg); kai kuriais atvejais ryškesnis kraujospūdžio padidėjimas ir širdies susitraukimų dažnio padidėjimas (kliniškai reikšmingi pulso ir kraujospūdžio pokyčiai užfiksuojami daugiausia gydymo pradžioje (per pirmuosius 1-2 mėnesius));
- Oda: kartais prakaitavimas;
- Nervų sistema ir jutimo organai: dažnai - nemiga, burnos džiūvimas; kartais - nerimas, galvos skausmas, galvos svaigimas, skonio pasikeitimas, parestezija (odos jautrumo sutrikimai).
Pavieniais atvejais, naudojant Meridia, aprašomi šie kliniškai reikšmingi sutrikimai:
- Inkstų liga kaip ūminis intersticinis nefritas, mezangiokapiliarinis glomerulonefritas;
- Laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas;
- Purpura Shenlein-Genoch;
- Trombocitopenija
- Traukuliai;
- Ūminė psichozė (vienam pacientui, sergančiam šizoafektiniu sutrikimu, manoma, kad jis buvo prieš pradedant vartoti vaistą).
Specialios instrukcijos
Meridia galima vartoti tik esant tiksliai apibrėžtoms sąlygoms ir taikant specialias atsargumo priemones. Prieš pradedant gydymą, turėtumėte pasikonsultuoti su specialistu.
Meridia rekomenduojama vartoti tais atvejais, kai visos svorio metimo priemonės yra neveiksmingos (kriterijus yra kūno svorio sumažėjimas mažiau nei 5 kg per 3 mėnesius).
Terapija turėtų būti atliekama tik visapusiškai (įskaitant gyvenimo būdo ir dietos pakeitimus, reikalingus norint išlaikyti pasiektą svorio kritimą, atšaukus gydymą vaistais), laikantis specialisto, turinčio praktinės nutukimo gydymo patirties, rekomendacijų.
Pacientams, vartojantiems „Meridia“, reikia stebėti kraujospūdį ir širdies ritmą. Per pirmuosius 2 gydymo mėnesius šiuos parametrus reikia stebėti kas 14 dienų, po to kartą per mėnesį. Esant arterinei hipertenzijai (kraujospūdis viršija 145/90 mm Hg), prireikus, šiuos parametrus reikia kontroliuoti dažniau ir ypač atsargiai. Gydymą reikia nutraukti, jei pakartotinai matuojant kraujospūdis du kartus viršija 145/90 mm Hg.
Gydant QT intervalą didinančiais vaistais (sertindolu, terfenadinu, astemizolu, amiodaronu, chinidinu, flekainidu, propafenonu, meksiletinu, sotaloliu, pimozidu, cisapridu, tricikliais antidepresantais) ir tokiomis sąlygomis, kurios gali padidinti intervalą, reikia laikytis atsargumo priemonių. QT (pavyzdžiui, su hipokalemija ir hipomagnezemija).
Reguliariai stebint paciento būklę, vartojant Meridia, ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas krūtinės skausmui, progresuojančiai dusuliui ir kojų edemai (ryšys tarp vaisto vartojimo ir pirminės plaučių hipertenzijos išsivystymo nenustatytas).
Be to, reikia būti atsargiems, jei yra šios ligos / būklės:
- Epilepsija;
- Vidutinio ir lengvo laipsnio kepenų funkciniai sutrikimai (dėl galimo sibutramino koncentracijos padidėjimo kraujo plazmoje);
- Vidutinio ir lengvo laipsnio inkstų funkciniai sutrikimai (dėl neaktyvių vaisto metabolitų išsiskyrimo inkstuose);
- Anamnezės duomenys apie motorinius ar žodinius tikus (nekontroliuojami savaiminiai raumenų susitraukimai, taip pat artikuliacijos sutrikimai);
- Kartu vartojami vaistai, didinantys kraujospūdį ir širdies susitraukimų dažnį (įskaitant kosulio, alergijos ir peršalimo ligas).
Panaikinus „Meridia“, retais atvejais gali išsivystyti sutrikimai, pasireiškiantys galvos skausmu ir padidėjusiu apetitu; nėra informacijos apie abstinencijos simptomų, nuotaikos sutrikimų ar abstinencijos simptomų vystymąsi.
Dėl poreikio laikytis dietos nerekomenduojama vartoti alkoholio terapijos metu.
Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistai gali apriboti atmintį, protinę veiklą ir reakcijų greitį. Šiuo atžvilgiu reikia atsargiai skirti „Meridia“transporto priemonių vairuotojams ir pacientams, kurių profesija susijusi su padidėjusia koncentracija.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Meridia su tam tikrais vaistais, gali pasireikšti šie poveikiai:
- Vaistai, kurie slopina fermento CYP3A4 aktyvumą (troleandomicinas, ketokonazolas, eritromicinas, ciklosporinas): padidėja sibutramino metabolitų koncentracija plazmoje, kliniškai nereikšmingai pailgėja QT intervalas (9,5 ms), padidėja širdies susitraukimų dažnis (2,5 smūgio per minutę);
- Rifampicinas, deksametazonas, fenitoinas, fenobarbitalis, karbamazepinas, makrolidų grupės antibiotikai: pagreitina sibutramino apykaitą;
- Vaistai, didinantys neurotransmiterio serotonino kiekį kraujo plazmoje (dihidroergotaminas, sumatriptanas, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, stiprūs skausmą malšinantys vaistai (petidinas, pentazocinas, fentanilis), prieštraukuliniai vaistai (įskaitant dekstrometorfaną): padidėja serotromo sindromo rizika.
„Meridia“neturi įtakos hormoniniams kontraceptiniams vaistams.
Pateikta informacija apie vaistų sąveiką nurodo trumpą laiką vartojamus vaistus.
Kartu vartojant „Meridia“su alkoholiu, pastarojo neigiamas poveikis nebuvo pastebėtas. Tačiau alkoholis nėra derinamas su dietinėmis priemonėmis, rekomenduojamomis vartojant vaistą.
Analogai
Vaisto „Meridia“analogai yra: „Goldline“, „Zelix“, „Lindaxa“, „Slimia“, „Thalia“.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 25 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
