Markainas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
„Markain“yra vietinis anestetikas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Markain“yra injekcinio tirpalo pavidalu (20 ml buteliukuose, 5 buteliukuose kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga yra 1 ml injekcinio tirpalo dalis: bupivakaino hidrochloridas - 5 mg.
Vartojimo indikacijos
Markaine skiriama įvairių tipų vietinei nejautrai (skausmui malšinti sužeidimams, skausmingoms diagnostinėms procedūroms (pavyzdžiui, artroskopijai), chirurginėms intervencijoms (įskaitant cezario pjūvį), gimdymo skausmui malšinti):
- Laidžioji nejautra, įskaitant tarpšonkaulinę blokadą, mažų ir didelių nervų blokadą, kaklo ir galvos nervų blokadą;
- Regioninė (retrobulbarinė) nejautra;
- Vietinė infiltracinė anestezija;
- Juosmens ar uodegos epidurinė blokada.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- Arterinė hipotenzija;
- Centrinės nervų sistemos ligos;
- Amžius iki 2 metų;
- Padidėjęs jautrumas vaisto komponentams, taip pat vietiniams amido tipo anestetikams.
Atsitiktinai patekus bupivakainui į kraują, gali išsivystyti ūminės sisteminės toksinės reakcijos, todėl vaistas nenaudojamas į veną leidžiamai regioninei anestezijai (alaus blokada).
Giminaitis (reikia būti atsargiems dėl šių ligų / būklių):
- Bendra sunki būklė;
- Širdies blokada;
- Širdies ir kraujagyslių nepakankamumas (dėl ligos progresavimo tikimybės);
- Cholinesterazės trūkumas;
- Uždegiminės ligos arba injekcijos vietos infekcija (su infiltracine nejautra);
- Inkstų nepakankamumas, sumažėjusi kepenų kraujotaka (pvz., Sergant kepenų liga, lėtiniu širdies nepakankamumu);
- Sepsis, ankstesnės neurologinės ligos, sunkumai pradūrus dėl stuburo deformacijos (su uodegine ir juosmenine nejautra);
- Paracervikinės anestezijos atlikimas;
- Vartojimas kartu su antiaritminiais vaistais, įskaitant beta adrenoblokatorius;
- Vartojimas kartu su kitais vietiniais anestetikais arba vaistais, kurie struktūriškai yra panašūs į vietinius amido tipo anestetikus (pavyzdžiui, lidokainą, meksiletiną);
- Amžius iki 12 metų ir vyresnis nei 65 metų;
- III nėštumo trimestras.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Skaičiuojant reikiamą Markain dozę, svarbu remtis paciento fizinės būklės ir klinikinės patirties įvertinimu.
Atliekant ilgas blokadas, naudojant ilgą infuziją ar dalinį vaisto vartojimą, būtina atsižvelgti į galimybę padidinti jo koncentraciją kraujo plazmoje iki toksinės arba tikimybę išsivystyti vietinei nervinių skaidulų žalai. Patirtis rodo, kad 400 mg Markaine vartojimas suaugusiam pacientui per 24 valandas paprastai yra gerai toleruojamas.
Naudojant didelius tirpalus, kuriuose yra adrenalino, reikia atsižvelgti į jo sisteminio poveikio riziką.
Renkantis dozę suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, įgyvendinant metodus, dažniausiai rekomenduojama vadovautis šiais duomenimis (dozė / veikimo pradžia / anestezijos trukmė / indikacijos ir komentarai):
- Infiltracija: ≤30 ml arba ≤150 mg / 1-10 minučių / 3-8 valandos / chirurginėms procedūroms ir pooperaciniam nuskausminimui;
- Retrobulbarinė anestezija: 2-4 ml arba 10-20 mg / 5 minutės / 4-8 valandos / naudojama oftalmochirurgijoje;
- Peribulbarinė anestezija: 6-10 ml arba 30-50 mg / 10 minučių / 4-8 valandos / naudojama oftalmologinėse operacijose;
- Tarpšonkaulinė nejautra (vienam nervui): 2-3 ml arba 10-15 mg / 3-5 minutes / 4-8 valandos / chirurginių intervencijų metu ir pooperaciniam nuskausminimui bei skausmui malšinti traumos atveju;
- Interpluralinė blokada: 20 ml arba 100 mg / 10-20 minučių / 4-8 valandos / pooperaciniam nuskausminimui;
- Pažastinio supraklavikulinio brachialinio rezginio blokada: 30-40 ml arba 150-200 mg / 15-30 minučių / 4-8 valandos;
- Subklavinio ir tarpžvaigždinio perivaskulinio brachialinio rezginio blokada: 20-30 ml arba 100-150 mg / 15-30 minučių / 4-8 valandos;
- Sėdimojo nervo blokada: 10-35 ml arba 50-200 mg / 15-30 minučių / 4-8 valandos / operacijos metu;
- Šlaunies obturatoriaus, šlaunikaulio nervo ir šoninio odos nervo blokada (3 iš 1): 10-35 ml arba 50-200 mg / 15-30 minučių / 4-8 valandos / chirurginių intervencijų metu;
- Epidurinė blokada (juosmens srityje): 15-30 ml arba 75-150 mg / 15-30 minučių / 2-3 valandos / atliekant chirurgines intervencijas, įskaitant gimdymo skausmo malšinimą, cezario pjūvį ir pooperacinį skausmo malšinimą (atsižvelgiant į bandomąjį testą);
- Epidurinė blokada (krūtinės ląstos lygis): 5-10 ml arba 25-50 mg / 10-15 minučių / 2-3 valandos / chirurginių intervencijų metu (atsižvelgiant į bandomąjį testą);
- Uodeginė nejautra: 20–30 ml arba 100–150 mg / 15–30 minučių / 2–3 valandos / atliekant intraoperacinę ir pooperacinę anesteziją, gydant skausmo sindromus ir malšinant skausmą diagnostikos procedūrų metu (atsižvelgiant į bandomąjį testą).
Markaine reikia vartoti atsargiai, kad būtų išvengta atsitiktinio injekcijos į kraujagysles ir ūmių toksinių reakcijų. Prieš vartojant vaistą ir jo metu rekomenduojamas išsamus aspiracijos testas.
Jei reikia skirti dideles dozes, pavyzdžiui, su epidurine blokada, iš pradžių rekomenduojama atlikti tyrimą: 3–5 ml „Markain“su adrenalinu. Atsitiktinai įvedus tirpalą į kraujagysles, gali išsivystyti laikina tachikardija, kurią lengvai nustato gydytojas.
Pagrindinė Markaine dozė turi būti vartojama lėtai, 25-50 mg per minutę arba daliniu boliusu, išlaikant nuolatinį žodinį kontaktą su pacientu. Jei yra intoksikacijos požymių, turite nedelsdami nutraukti tirpalo vartojimą.
Vaikams iki 12 metų dozė turėtų būti apskaičiuojama atsižvelgiant į kūno svorį (vidutiniškai iki 2 mg / kg):
- Juosmens-kryžkaulio blokada: 1,5–2 mg / kg;
- Torakolumbarinė blokada: 1,5–2,5 mg / kg.
Epinefrinas padidina anestezijos trukmę 50-100%.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamos reakcijos, vartojant „Markain“, yra panašios į tas, kurios atsiranda vartojant kitus ilgai veikiančius vietinius anestetikus intratekaliai.
Pašalinį, kurį sukelia pats vaistas, sunku atskirti nuo fiziologinių nervų blokados pasireiškimų (pavyzdžiui, bradikardija, arterinė hipotenzija, laikinas šlapimo susilaikymas ir kt.), Nuo reakcijų, kurias sukelia adatos įvedimas (netiesiogiai (pvz., Epidurinis abscesas, meningitas) ar tiesiogiai (pavyzdžiui, stuburo hematoma)), taip pat reakcijos, susijusios su smegenų skysčio nutekėjimu (pavyzdžiui, galvos skausmas po punkcijos).
Vartojant Markaine, gali išsivystyti šie sutrikimai (> 1/10 - labai dažnai;> 1/100 ir 1/1000 ir <1/100 - retai; <1/1000 - retai):
- Nervų sistema: dažnai - parestezija, galvos svaigimas; nedažnai - centrinės nervų ir širdies bei kraujagyslių sistemos toksiškumo simptomai (traukulių, parestezijos, liežuvio tirpimo, regos sutrikimų, šaltkrėčio, drebulio, sąmonės netekimo, skambėjimo ir spengimo ausyse, dizartrijos, galvos skausmo forma); retai - neuropatija, netyčinė bendra stuburo blokada, paralyžius, paraplegija, arachnoiditas;
- Širdies ir kraujagyslių sistema: labai dažnai - hipotenzija; dažnai - padidėjęs kraujospūdis, bradikardija; retai - širdies sustojimas;
- Urogenitalinė sistema: dažnai - šlapimo nelaikymas, šlapimo susilaikymas;
- Kvėpavimo sistema: retai - kvėpavimo slopinimas;
- Virškinimo traktas: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas;
- Regėjimo organas: retai - diplopija;
- Bendra: retai - alerginės reakcijos; sunkiais atvejais - anafilaksinis šokas.
Specialios instrukcijos
Yra širdies sustojimo ar mirties atvejų, kai marcaine skiriama periferinė blokada ar epidurinė anestezija. Kartais gaivinimas buvo sunkus ar neįmanomas, nepaisant gero pasirengimo ir tinkamos anestezijos.
Vartojant didelę bupivakaino koncentraciją plazmoje, buvo pranešta apie skilvelių virpėjimą, skilvelių aritmijas, staigų širdies ir kraujagyslių kolapsą ir mirtį.
Regioninę ir vietinę nejautrą, be nedidelių procedūrų, turėtų atlikti patyrę specialistai tinkamai įrengtoje patalpoje, kurioje yra įranga ir vaistai, paruošti nedelsiant naudoti, reikalingi gaivinimui ir širdies kontrolei. Atliekant didelius blokadus, prieš įvedant „Markain“rekomenduojama įterpti į veną kateterį.
Periferinio nervo blokados metu į didelio kraujagyslių vaskuliarizacijos sritį suleidžiamas didelis tirpalas, dažnai šalia didelių indų, o tai padidina netyčinio į kraujagyslę įvedimo arba sisteminės didelės Markain dozės absorbcijos riziką, o tai savo ruožtu gali padidinti koncentraciją plazmoje. narkotikas.
Regioninės anestezijos metu reikia būti ypač dėmesingiems šioms pacientų grupėms:
- Pacientams, vartojantiems III klasės antiaritminius vaistus (dėl galimo širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijų pavojaus būtina atidži medicininė priežiūra);
- Susilpnėję pacientai ir pagyvenę pacientai;
- Pacientai, turintys visišką ar dalinę širdies blokadą (dėl miokardo laidumo pablogėjimo tikimybės);
- Pacientai, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba progresuojanti kepenų liga.
Kai kurių tipų blokados gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų:
- Centrinė blokada (ypač pacientams, sergantiems hipovolemija): galima slopinti širdies ir kraujagyslių sistemą;
- Dideli periferiniai blokai: gali prireikti didelio kiekio vietinio anestetiko, dėl kurio gali padidėti Markain koncentracija plazmoje;
- Injekcijos galvos ar kaklo srityje: tirpalas gali patekti į arteriją, kuris, net ir įvedus mažas dozes, gali sukelti rimtų nepageidaujamų reakcijų;
- Retrobulbarinis ir peribulbarinis vartojimas: yra nuolatinių akių raumenų disfunkcijos pavojus. Šių reakcijų sunkumą lemia sužalojimo laipsnis, Markaine koncentracija ir audinio poveikio vaistui trukmė. Rekomenduojama naudoti mažiausią veiksmingą tirpalo koncentraciją ir dozę. Kartu vartojant vazokonstriktorius ir kitus priedus, galima sustiprinti audinių reakcijas, todėl jas reikia naudoti griežtai pagal indikacijas;
- Paracervikinė blokada: vaisiui gali išsivystyti tachikardija ir (arba) bradikardija, todėl būtina atidžiai stebėti vaisiaus širdies ritmą;
- Retrobulbarinės injekcijos: Markaine gali netyčia patekti į kaukolės subarachnoidinę erdvę, dėl kurios gali išsivystyti laikinas apakimas, apnėja, traukuliai, žlugimas ir kiti šalutiniai poveikiai (atsirandantys sutrikimai turėtų būti laiku diagnozuoti ir sustabdyti);
- Epidurinė nejautra: gali išsivystyti hipotenzija ir bradikardija. Siekiant sumažinti šių komplikacijų atsiradimo tikimybę, preliminariai skiriami kristaloidiniai ir koloidiniai tirpalai. Jei pasireiškia hipotenzija, simpatomimetikų reikia vartoti į veną (jei reikia, pakartoti vartojimą). Vaikams naudojamos dozės turėtų atitikti svorį ir amžių.
„Markain“tirpale nėra konservantų, todėl jį reikia vartoti iškart atidarius butelį.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Markain su kai kuriais vaistais, gali pasireikšti šis poveikis:
- Kiti vietiniai anestetikai ar vaistai, kurių struktūra panaši į amido tipo vietinius anestetikus (pvz., Lidokainas, meksiletinas): atsiranda adityvus toksinis poveikis (vartojant šių vaistų derinį reikia būti atsargiems);
- Tricikliai antidepresantai, monoamino oksidazės inhibitoriai: padidėjusi sunkaus aukšto kraujospūdžio rizika;
- Preparatai, kurių sudėtyje yra oksitocino ar ergotamino: tolygus kraujospūdžio padidėjimas vystantis kartu su kitomis širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijomis;
- Inhaliacinė anestezija halotanu: padidėja aritmijų rizika;
- Dezinfekciniai tirpalai, kuriuose yra sunkiųjų metalų (apdorojant injekcijos vietą): padidėja vietinių reakcijų išsivystymo pavojus edemos ir skausmo pavidalu;
- Vaistai, kurių struktūra panaši į vietinius anestetikus (pavyzdžiui, tokainidas): padidėja priedo toksinio poveikio rizika;
- Centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai: padidina jos slopinimą.
Markain tirpumas sumažėja esant pH> 6,5, į tai reikia atsižvelgti pridedant šarminių tirpalų (dėl galimo nuosėdų susidarymo).
Analogai
„Markain“analogai yra: „Markain Spinal“, „Markain Spinal Heavy“, „Buvanestin“, „Bupivacaine“, „Bupikain“, „BlokkoS“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje iki 25 ° C, neužšaldyti.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
