Zofloksas
Zoflox: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vaistų sąveika
- 14. Analogai
- 15. Laikymo sąlygos
- 16. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 17. Apžvalgos
- 18. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Zoflox
ATX kodas: J01MA01
Veiklioji medžiaga: Ofloksacinas (Ofloksacinas)
Gamintojas: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Turkija
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018 10 18
Zoflox yra vaistas, turintis antimikrobinį poveikį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo formos:
- plėvele dengtos tabletės: baltos, pailgos, su skersine vagele; pertraukoje - balta, vienodos konsistencijos (5 arba 10 vnt. lizdinėse plokštelėse, kartoninėje dėžutėje 1 lizdinė plokštelė);
- infuzinis tirpalas: skaidrus, nuo šviesiai geltonos iki bespalvės (100 ml bespalviuose stikliniuose buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ofloksacinas - 200 arba 400 mg;
- papildomi komponentai: laktozė, hidroksipropilceliuliozė, krakmolas, natrio karboksimetilceliuliozė, magnio stearatas;
- apvalkalas: OPADRY (Y-1-7000) (plėvelės danga).
100 ml infuzinio tirpalo sudėtis:
- veiklioji medžiaga: ofloksacinas - 200 mg;
- papildomi komponentai: natrio chloridas, druskos rūgštis, injekcinis vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Zoflox yra plataus spektro antimikrobinis agentas iš fluorochinolonų grupės, veikiantis bakterinio fermento DNR girazę. Sukelia baktericidinį poveikį.
Ofloksacinas veikia prieš beta laktamazę gaminančius mikroorganizmus ir netipines greitai augančias mikobakterijas.
Vaisto poveikiui yra jautrūs: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramol., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza, Ch. Spp. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Skirtingą jautrumą ofloksacinui turi: pneumoniae ir viridans, Mycoplasma hominis ir pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma Ureaplumma Urealyticum Corynebacterium spp.
Daugeliu atvejų nejautrus: Nocardia asteroides, anaerobinės bakterijos (pavyzdžiui, Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum neturi jokio poveikio.
Farmakokinetika
Išgėrus, pastebima visiška (95%) ir greita ofloksacino absorbcija. Bendravimas su plazmos baltymais - 25%, biologinis prieinamumas - daugiau nei 96%, laikas iki didžiausios koncentracijos - nuo 1 iki 2 valandų.
Didžiausia koncentracija priklauso nuo dozės, po vienos 200 ir 400 mg dozės ji yra atitinkamai 2,5 ir 5 μg / ml. Maistas neturi reikšmingo poveikio biologiniam prieinamumui, tačiau gali sulėtinti absorbciją.
Po vienos intraveninės infuzijos 60 minučių, vartojant 200 mg ofloksacino dozę, vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra 2,7 μg / ml; 12 valandų po vartojimo - 0,3 μg / ml. Pusiausvyros koncentracija pasiekiama po 4 dozių.
Tariamasis pasiskirstymo tūris yra 100 litrų. Pasiskirstymas: ląstelės (leukocitai, alveolių makrofagai), kvėpavimo sistema, minkštieji audiniai, oda, kaulai, tulžis, dubens ir pilvo organai, šlapimas, prostatos išskyros, seilės; gerai prasiskverbia per placentos ir kraujo-smegenų barjerus, išsiskiria su motinos pienu. Įsiskverbia į smegenų skystį su neuždegusiais / uždegiminiais smegenų dangalais (14–60%).
Metabolizmas vyksta kepenyse (apie 5%), susidarant dimetilofloksacinui ir ofloksacino N-oksidui. Pusinės eliminacijos laikas nepriklauso nuo dozės ir svyruoja nuo 4,5 iki 7 valandų. Jis išsiskiria nepakitęs per inkstus (75–90%) ir su tulžimi (apie 4%). Ekstrarenalinis klirensas yra mažesnis nei 20%.
Išgėrus vieną dozę, per 20–24 valandas šlapime nustatoma 200 mg. Lėtėjimas gali pasireikšti esant kepenų / inkstų nepakankamumui. Hemodializė pašalina 10–30% vaisto. Nekaupia.
Vartojimo indikacijos
- infekcinės ir uždegiminės inkstų, tulžies ir šlapimo takų, dubens organų, pilvo ertmės, lytinių organų ligos, įskaitant pielonefritą, cistitą, uretritą, endometritą, salpingitą, kolpitą, orchitą, oophoritą, cervicitą, epididimitą, parametritą, prostatitą (išskyrus bakterinį enteritą);
- ENT organų, kvėpavimo takų, sąnarių, odos, kaulų, minkštųjų audinių infekcijos, įskaitant bronchitą, laringitą, pneumoniją, faringitą, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą;
- meningitas;
- septicemija (infuzinis tirpalas);
- chlamidijos, gonorėja;
- infekcijų prevencija pacientams, kurių imuninė būklė yra sutrikusi (įskaitant neutropeniją).
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės trūkumas;
- traukulių slenksčio mažinimas, įskaitant būsenas po galvos smegenų traumos, insulto ar uždegiminių procesų, lokalizuotų centrinėje nervų sistemoje;
- epilepsija (įskaitant apkrautą istoriją);
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai reikia būti atsargiems):
- organiniai centrinės nervų sistemos pažeidimai;
- smegenų aterosklerozė;
- lėtinis inkstų nepakankamumas;
- apsunkinta smegenų kraujotakos sutrikimų istorija;
- amžius iki 18 metų.
Zoflox vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Zoflox dozavimo režimas nustatomas individualiai. Vaistas skiriamas atsižvelgiant į infekcijos eigą (sunkumą ir lokalizaciją), mikroorganizmų jautrumą vaisto veikimui, kepenų / inkstų funkciją ir bendrą paciento būklę.
Taikymo metodai:
- tabletės: geriamos nesukramtytos vandeniu, geriausia prieš valgį / valgio metu; suaugusiems žmonėms paprastai skiriama 200-800 mg per parą, vartojimo dažnis yra 2 kartus per dieną, iki 400 mg dozę galima vartoti vieną kartą per dieną (pageidautina ryte), kursas yra 7-10 dienų; gydant gonorėją, 400 mg skiriama vieną kartą;
- infuzinis tirpalas: lašinamas į veną; pradinė dozė - 200 mg (5% gliukozės tirpale), infuzijos trukmė - 30-60 minučių; galima pateikti tik šviežiai paruoštus tirpalus. Šlapimo takų infekcijos - 100 mg 1-2 kartus per dieną, lytinių organų ir inkstų infekcijos - 100-200 mg 2 kartus per dieną, kvėpavimo takų, odos ir minkštųjų audinių, ENT organų, sąnarių, kaulų, pilvo ertmės, septinės infekcijos., bakterinis enteritas - 200 mg (jei reikia - 400 mg) 2 kartus per dieną; pagerėjus paciento būklei, jie perkeliami į vaisto vartojimą viduje. Dienos dozė infekcijų, turinčių sumažėjusį imunitetą, profilaktikai yra 400-600 mg.
Išnykus ligos simptomams ir visiškai normalizavus temperatūrą, gydymą reikia tęsti dar mažiausiai 3 dienas. Salmoneliozės kurso trukmė yra 7–8 dienos, nesudėtingos apatinių šlapimo takų infekcijos - nuo 3 iki 5 dienų.
Ofloksacino vartojimo pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomendacijos (atsižvelgiant į kreatinino klirensą):
- 20–50 ml / min.: vartojant 2 kartus per dieną, viena dozė sumažinama 2 kartus arba vaistas skiriamas 1 kartą per dieną visa viena doze;
- <20 ml / min.: viena 200 mg dozė, po to 100 mg vartojama kas antrą dieną.
Peritoninei dializei / hemodializei vaistas skiriamas kas 24 valandas po 100 mg.
Sergant kepenų nepakankamumu, didžiausia paros dozė yra 400 mg.
Vaikams vaistas gali būti vartojamas tik esant grėsmei gyvybei, įvertinus naudos ir rizikos santykį, jei neįmanoma vartoti kitų, mažiau toksiškų vaistų. Šiuo atveju paros dozė yra: vidutinė - 7,5 mg / kg, didžiausia - 15 mg / kg.
Šalutiniai poveikiai
- šlapimo sistema: hiperkreatininemija, padidėjęs karbamido kiekis, ūminis intersticinis nefritas, sutrikusi inkstų funkcija;
- nervų sistema: padidėjęs intrakranijinis slėgis, sumišimas, intensyvūs sapnai, galvos skausmas, drebulys, galvos svaigimas, nepasitikėjimas judesiais, psichomotorinis sujaudinimas, košmarai, fobijos, haliucinacijos, depresija, psichozinės reakcijos, traukuliai, galūnių tirpimas ir parestezijos, nerimas;
- virškinimo sistema: pseudomembraninis enterokolitas, gastralgija, pykinimas, anoreksija, vėmimas, viduriavimas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, hiperbilirubinemija, cholestazinė gelta;
- raumenų ir kaulų sistema: mialgija, tendinitas, tendosinovitas, artralgija, sausgyslių plyšimas;
- širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, kolapsas, vaskulitas, kraujospūdžio sumažėjimas (įvedus infuzinį tirpalą; staigiai sumažėjus kraujospūdžiui, vartojimą reikia nutraukti);
- oda: pūslinis hemoraginis dermatitas, petechijos, papulinis bėrimas su pluta, rodantis kraujagyslių pažeidimus;
- pojūčiai: diplopija, pusiausvyros, skonio, klausos, spalvų suvokimo ir kvapo sutrikimai;
- kraujodaros organai: aplastinė / hemolizinė anemija, leukopenija, agranulocitozė, anemija, trombocitopenija, pancitopenija;
- alerginės reakcijos: karščiavimas, eozinofilija, niežulys / bėrimas, dilgėlinė, alerginis pneumonitas / nefritas, anafilaksinis šokas, Quincke edema, jautrumas šviesai, bronchų spazmai, Stevens-Johnson ir Lyell sindromai, eksudacinė daugiaformė eritema;
- kiti: vaginitas, superinfekcija, disbiozė, hipoglikemija (cukrinio diabeto fone);
- vietinės reakcijos (infuziniam tirpalui): tromboflebitas, paraudimas / skausmas injekcijos vietoje.
Perdozavimas
Pagrindiniai simptomai yra vėmimas, mieguistumas, sumišimas, galvos svaigimas, vangumas, dezorientacija.
Terapija: simptominis, skrandžio plovimas.
Specialios instrukcijos
Zoflox nėra pasirinktas vaistas nuo pneumokokinės pneumonijos. Vaistas nėra skirtas ūminiam tonzilitui gydyti.
Nerekomenduojama Zoflox vartoti ilgiau nei 2 mėnesius.
Venkite saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių (soliariumų, gyvsidabrio-kvarco lempų).
Jei terapijos laikotarpiu pastebimas šalutinių centrinės nervų sistemos, pseudomembraninio kolito ir alerginių reakcijų vystymasis, Zoflox yra atšauktas. Histologinio / kolonoskopinio pseudomembraninio kolito patvirtinimo atvejais skiriami vankomicinas ir metronidazolas (per burną).
Tendinitas, kurio vystymasis vartojant Zoflox pastebimas retai, gali sukelti sausgyslių (daugiausia Achilo sausgyslės) plyšimą, ypač senyviems pacientams. Esant ligos požymiams, terapija nedelsiant atšaukiama ir imobilizuojama Achilo sausgyslė (gali prireikti ortopedinės konsultacijos).
Moterims nerekomenduojama gydymo metu naudoti tamponus (dėl padidėjusios pienligės tikimybės).
Pacientams, turintiems polinkį, gali pablogėti myasthenia gravis eiga, padažnėti porfirijos priepuoliai.
Atliekant tuberkuliozės bakteriologinę diagnozę, Zoflox vartojimas gali sukelti klaidingai neigiamų rezultatų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Pacientams gydymo laikotarpiu rekomenduojama susilaikyti nuo vairavimo, etanolio vartoti negalima.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas yra draudžiamas.
Vaikų vartojimas
Vaikams iki 18 metų (kol griaučiai nebus užaugę) Zoflox galima vartoti tik dėl sveikatos priežasčių tais atvejais, kai neįmanoma vartoti mažiau toksiškų vaistų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozė koreguojama. Būtina stebėti ofloksacino koncentraciją plazmoje. Padidėja toksinio poveikio tikimybė.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozė koreguojama. Būtina stebėti ofloksacino koncentraciją plazmoje. Padidėja toksinio poveikio tikimybė.
Vaistų sąveika
Pagal instrukcijas Zoflox infuzinio tirpalo pavidalu yra suderinamas su natrio chlorido tirpalu, 5% fruktozės ir dekstrozės tirpalu, Ringerio tirpalu. Dėl kritulių tikimybės jo negalima maišyti su heparinu.
Vartojant ofloksaciną kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- furosemidas, cimetidinas, metotreksatas ir vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją: padidėja ofloksacino koncentracija plazmoje;
- antacidiniai vaistai, turintys Ca2 +, A13 +, Mg2 + arba geležies druskų, maisto produktai: ofloksacino absorbcija mažėja, susidarant netirpiems kompleksams (tarpas tarp šių vaistų vartojimo turėtų būti mažiausiai 2 valandos);
- glibenklamidas: padidėja jo koncentracija plazmoje;
- vitamino K antagonistai: reikalingos priemonės kraujo krešėjimo sistemai kontroliuoti;
- teofilinas: jo klirensas mažėja (derinant su Zoflox dozę reikia sumažinti);
- nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, nitroimidazolo ir metilksantinų dariniai: padidėja neurotoksinio poveikio tikimybė;
- gliukokortikosteroidai: padidėja sausgyslių plyšimo tikimybė, ypač senyviems pacientams;
- šlapimą šarminantys vaistai, įskaitant citratus, karboanhidrazės inhibitorius, natrio bikarbonatą: padidina kristalurijos ir nefrotoksinių reakcijų tikimybę.
Analogai
„Zoflox“analogai yra: Ashofas, Tarividas, Ofloksacinas, Zanocinas, Ofloksabolas, Dancilas, Ofloksas, Oflo, Tariferidas, Roflo, Floxalas ir kiti.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos ir drėgmės apsaugotoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Zoflox
Daugeliu atvejų „Zoflox“apžvalgos yra teigiamos. Jei vaistas vartojamas prieš tai nepasitarus su gydytoju ir nepatvirtinus patogeno jautrumo jo veikimui, jo veiksmingumas gali būti nepakankamas.
Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo apetito praradimas, pykinimas, silpnumas ir sumažėjęs kraujospūdis. Paprastai šie sutrikimai praeina savaime pasibaigus kursui / nutraukus vaisto vartojimą; papildomas gydymas nereikalingas.
Zoflox kaina vaistinėse
Apytikslė „Zoflox“tablečių kaina:
- Po 200 mg (10 vnt. Vienoje pakuotėje) - 170–220 rublių;
- Po 400 mg (5 vnt. Pakuotėje) - 150–220 rublių.
Infuzinio tirpalo kaina nežinoma, nes jos nėra vaistinėse.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
