Betaleukinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Laikymo sąlygos
Betaleukinas yra imunostimuliuojantis agentas, leukopoezės stimuliatorius, pasižymi antivirusiniu aktyvumu.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - liofilizatas tirpalui ruošti į veną (i / v) ir po oda (s / c): porėta arba miltelių pavidalo balta masė (po 1 μg, 0,5 μg arba 0,05 μg ampulėje, lizdinėje plokštelėje). (kasetė) 5 ampulės, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė).
1 ampulėje yra:
- veiklioji medžiaga: interleukinas-1β - 1 μg, 0,5 μg arba 0,05 μg;
- pagalbinis komponentas: mažos molekulinės masės medicininis polivinilpirolidonas.
Vartojimo indikacijos
- pūlingų-septinių ir pūlingus-destruktyvių procesų, lėtinių septinių būklių, infekcinių ligų, antrinių imunodeficito būklių, išsivysčiusių po išsamų chirurginių operacijų, imunostimuliacija, sunkūs sužalojimai;
- leukopoezės stimuliavimas piktybinių navikų radioterapijos ir chemoterapijos metu, komplikuojantis dėl II - IV laipsnio toksinės leukopenijos, taip pat leukopoezės gynėjas, jei leukopeninio fono sąlygomis chemoterapija yra būtina (periferiniame kraujyje esant leukocitų kiekiui 3 × 1 mlrd / l);
- skubioji radioterapija, kai ūminė ir tarpinė ūminė jonizuojančiosios spinduliuotės sąlyga yra visa ir tarpinė (jei nėra papildomų šiluminių komplikacijų; jei apytikslė radiacijos dozė viršija 1 Gy);
- naujai diagnozuota židininė plaučių tuberkuliozė, kurioje vyrauja produktyvi audinių reakcijos rūšis (be ir su destrukcija);
- plaučių tuberkuliozė, kuri 4–5 gydymo mėnesius išlaiko vidutinį produktyvių židinių ir „liekamųjų ertmių“dydį plaučių audinyje, neatsižvelgiant į pradinę tuberkuliozės formą;
- lėtinis virusinis hepatitas C, 1 genotipas (nesant virusinio atsako po pirminio antivirusinio gydymo ribavirinu ir standartiniais arba pegiliuotais interferonais).
Kontraindikacijos
- sunkus karščiavimas, paciento būklė septinio šoko stadijoje;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- amžius iki 18 metų;
- padidėjęs jautrumas vaistų komponentams.
Be to, Betaleukin draudžiama naudoti skubiai radioterapijai esant tokioms paciento sąlygoms:
- kombinuota radiacijos-terminė žala (KRTP);
- karščiavimas;
- sunki hipotenzija;
- šokas.
Papildomos kontraindikacijos skiriant vaistą gydant tuberkuliozę:
- hipertermija ir kiti sunkūs intoksikacijos simptomai;
- žala daugiau nei trims segmentams, įskaitant sėjos židinius;
- sunaikinimo ertmių buvimas didesnis nei 3 cm;
- eksudacinio audinio reakcijos dominavimas plaučių audinyje.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Betaleukinas vartojamas lašinant į veną arba po oda.
Infuzinį tirpalą reikia paruošti prieš tiesiogiai vartojant. Tam į ampulės turinį pridedama 1 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba injekcinio vandens, tada bendras 0,9% natrio chlorido tirpalo tūris yra 100 ml. Numatoma vaisto infuzijai dozė ruošiama 500 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo arba 5% dekstrozės tirpalo, atsižvelgiant į pradinę vaisto dozę ampulėje ir jo koncentraciją 100 ml gauto tirpalo.
Lašinimą reikia tęsti 2-3 valandas.
Vartojant po oda, ampulės turinys ištirpinamas injekciniame vandenyje arba 0,9% natrio chlorido tirpale (0,5–1 ml).
Vaisto vartojimo būdą ir dozę nustato gydytojas, remdamasis klinikinėmis indikacijomis.
Rekomenduojamas dozavimo režimas:
- imunostimuliacija: 0,005–0,008 mkg 1 kg kūno svorio norma paskiriama iš 5 kasdienių poodinių ar intraveninių procedūrų, po dviejų savaičių gydymą galima pakartoti;
- leukopoezės stimuliavimas: esant 0,015–0,02 μg 1 kg paciento kūno svorio, vienas gydymo kursas yra 5 dienos poodinės ar intraveninės procedūros. Jei reikia, po dviejų savaičių pertraukos parodomas antras kursas ta pačia doze;
- neatidėliotina (ne vėliau kaip per 2 valandas po spinduliavimo) spindulinė terapija: s / c - 1 μg, ištirpinta 1 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo;
- tuberkuliozė (kaip kompleksinio gydymo dalis): 0,005 μg 1 kg kūno svorio, kurso trukmė - 5 kasdieninės poodinės ar intraveninės procedūros, intraveninės infuzijos trukmė - 3 valandos;
- lėtinis virusinis hepatitas C, 1 genotipas (kaip kompleksinio antivirusinio gydymo dalis): 3 kartus per savaitę (paprastai pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį), kūno svoris ne didesnis kaip 70 kg - 0,25 μg, svoris didesnis nei 70 kg - po 0,5 mkg. Vieno kurso trukmė yra 3 savaitės. Iš viso skiriami 6 kursai, pertraukiant 6 savaites.
Šalutiniai poveikiai
- bendros reakcijos: kai kuriais atvejais - padidėjusi kūno temperatūra, galvos skausmas, šaltkrėtis (pavartojus vaisto gali trukti 2–3 valandas, tada išnykti); labai retai - alerginių reakcijų išsivystymas (šie nepageidaujami reiškiniai nėra pagrindas nutraukti gydymą);
- vietinės reakcijos: įmanoma - per 4-6 valandas po injekcijos po oda injekcijos vietoje atsiranda paraudimas ir lengva infiltracija.
Specialios instrukcijos
Šalutinio poveikio atveju pacientui parodoma, kad esant sunkioms alerginių reakcijų formoms paracetamolis, difenhidraminas, natrio metamizolas, įskaitant jų derinius, galima skirti kortikosteroidų.
Vaistų sąveika
Betaleukino sąveika su kitais vaistais nebuvo nustatyta.
Laikymo sąlygos
Laikyti 2-15 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
