Eloxatin - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Apžvalgos, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Eloxatin

Eloxatin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Eloxatin

ATX kodas: L01XA03

Veiklioji medžiaga: oksaliplatina (oksaliplatina)

Gamintojas: Sanofi-Aventis Deutschland, GmbH (Vokietija); „Aventis Pharma“(„Dagenham“) (JK)

Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-29

Kainos vaistinėse: nuo 8600 rublių.

Pirkite

Eloxatin yra antineoplastinis agentas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo forma - koncentratas infuziniam tirpalui paruošti: skaidrus, bespalvis tirpalas (10, 20 arba 40 ml bespalvio stiklo butelyje, 1 butelis lizdinės plokštelės kontūro pakuotėje, kartoninėje dėžutėje 1 pakuotė ir Eloxatin vartojimo instrukcija).

1 ml tirpalo sudėtis:

• veiklioji medžiaga: oksaliplatina - 5 ml;
• pagalbinis komponentas: injekcinis vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Aktyvus eloksatino ingredientas oksaliplatina yra alkilinantis junginys, priklausantis naujai platinos darinių klasei, kuriame platinos atomas sudaro kompleksą su oksalatu ir 1,2-diaminocikloheksanu.

Vaistas pasižymi plačiu citotoksinio veiksmingumo diapazonu. In vitro ir in vivo taip pat veikia įvairūs navikų modeliai, atsparūs cisplatinai. Vartojant kartu su fluorouracilu, pastebimas sinergetinis citotoksinis poveikis.

Veikimo mechanizmo tyrimų rezultatai patvirtina hipotezę, kad biotransformuoti oksaliplatinos vandeniniai dariniai, sąveikaudami su DNR, formuodami tarpsluoksnius ir vidinius sruogelius, slopina DNR sintezę, dėl kurios išsivysto citotoksinis ir priešnavikinis poveikis.

Farmakokinetika

In vivo oksaliplatina aktyviai biotransformuojama. Kai iki 2 valandų trukmės infuzijos pabaigos suvartojama 85 mg / m ² dozė, plazma nenustatoma. Maždaug 15% suvartoto vaisto yra kraujyje, 85% greitai pasiskirsto audiniuose.

Medžiaga jungiasi su kraujo plazmos albuminu, per inkstus išsiskiria per 48 valandas.

Iki 5 dienos apie 54% visos vaisto dozės yra šlapime, mažiau nei 3% išmatose.

Patikimai nustatyta, kad oksaliplatinos išsiskyrimas priklauso nuo kreatinino klirenso (CC). Palyginti su CC> 80 ml / min., Ultrafiltruoto (visų nesurištų, aktyvių / neaktyvių junginių mišinio) platinos ir 50–80 ml / min. CC plazmos klirensas sumažėja 34%, CC 30–49 ml / min. 57%, esant CC <30 ml / min. - 79%. Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat sumažėja platinos ultrafiltrato inkstų klirensas plazmoje, todėl sumažėja vaisto išsiskyrimas per inkstus.

Vartojimo indikacijos

• išplitęs kolorektalinis vėžys (kartu su fluorouracilu / kalcio folinatu);
• kiaušidžių vėžys (kaip antros eilės vaistas);
• III stadijos storosios žarnos vėžio (Duke'o C stadija) adjuvantinis gydymas po pirminio naviko radikalios rezekcijos (kartu su fluorouracilu / kalcio folinatu).

Kontraindikacijos

• periferinė sensorinė neuropatija, lydima funkcinių sutrikimų, nustatyta prieš pradedant pirmąjį gydymo kursą;
• mielosupresija (neutrofilų skaičius <2000 / μl ir (arba) trombocitų skaičius <100 000 / μl) prieš pradedant pirmąjį gydymo kursą;
• amžius iki 18 metų;
• nėštumo ir žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui ar kitiems platinos dariniams.

Eloxatin reikia vartoti atsargiai, esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (CC <30 ml / min.).

Eloxatin, naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Eloxatin skiriamas į veną (IV). Vaisto infuzija visada atliekama prieš fluorouracilo vartojimą.

Oksaliplatina per infuzinę sistemą įšvirkščiama į periferines venas arba per centrinį venų kateterį tuo pačiu metu su intravenine kalcio folinato infuzija 5% dekstrozės tirpale 2-6 valandas. Norėdami tai padaryti, naudokite Y formos sistemą į veną, prieš tai prijunkite įžangos vieta.

Nemaišykite oksaliplatinos ir kalcio folinato tame pačiame infuziniame buteliuke. Kalcio folinate neturėtų būti trometamolio kaip pagalbinio komponento. Jį galima praskiesti tik 5% dekstrozės tirpalu. Skiedimui nenaudokite šarminių, natrio chlorido tirpalų ir chlorido turinčių tirpalų.

Eloksatino negalima maišyti toje pačioje infuzijos sistemoje su kitais vaistais.

Jei vaistas netyčia patenka į veną supančius audinius, reikia nedelsiant nutraukti infuziją ir pradėti įprastą vietinį simptominį gydymą.

Oksaliplatinos vartojimo laikotarpiu per daug skysčių nereikia.

Pakartotinės Eloxatin infuzijos atliekamos tik tuo atveju, jei neutrofilų skaičius yra> 1500 / μl, trombocitų -> 75 000 / μl.

Rekomenduojamos Eloxatin dozavimo schemos, atsižvelgiant į indikacijas:

• išplitęs kolorektalinis vėžys: 85 mg / m ² kartą per 2 savaites kartu su fluorouracilu ir kalcio folinatu. Gydymas atliekamas tol, kol liga progresuoja arba atsiranda nepriimtinas toksiškumas;
• kiaušidžių vėžys: 85 mg / m ² kartą per 2 savaites monoterapija arba kartu su kitais chemoterapiniais vaistais;
• pagalbinė gaubtinės žarnos vėžio terapija: 85 mg / m ² kartą per 2 savaites kartu su fluorouracilu ir kalcio folinatu. Kursas - 12 ciklų (6 mėnesiai).

Fluorouracilo ir kalcio folinato dozavimo režimus nustato gydytojas, atsižvelgdamas į jų vartojimo instrukcijas.

Eloxatin dozė gali būti koreguojama atsižvelgiant į gydymo toleravimą.

Jei prieš pradedant pirmąjį gydymo kursą arba pasibaigus narkotikų vartojimui, nustatomi hematologiniai sutrikimai (neutrofilų skaičius - <1500 / μl ir (arba) trombocitų - <75 000 / μl), pirmojo kurso pradžia arba kito paskyrimas atidedamas, kol kraujo ląstelių skaičius bus atkurtas iki patenkinamos vertės (neutrofilų skaičius - ≥ 1500 / μl ir (arba) trombocitų - ≥ 75 000 / μl). Prieš pradedant gydymą vaistu ir prieš kiekvieną naują ciklą, parodomas bendras kraujo tyrimas, įskaitant tikslų trombocitų ir leukocitų skaičiaus nustatymą.

Esant sunkiam gyvybei pavojingam viduriavimui, sunkiai trombocitopenijai (trombocitų skaičius - <50 000 / μl) arba sunkiai neutropenijai (neutrofilų skaičius - <1000 / μl), Eloxatin vartojimas nutraukiamas tol, kol būklė / rodikliai atsistatys / pagerės. Vėlesnėmis injekcijomis oksaliplatinos dozė sumažinama 25%, jei reikia, sumažinama ir fluorouracilo dozė.

Išsivysčius neurologiniams simptomams (periferinės sensorinės neuropatijos apraiškos - parestezija, disestezija), atsižvelgiant į jų sunkumą ir trukmę, dozė koreguojama arba Eloksatinas atšauktas. Jei neurologiniai simptomai pacientą vargina ilgiau nei 7 dienas arba parestezijos be funkcinių sutrikimų išlieka iki kito gydymo ciklo, tolesnė oksaliplatinos dozė sumažinama 25%. Tais atvejais, kai parestezijos su funkciniais sutrikimais išlieka iki kito ciklo pradžios, Eloxatin yra atšauktas. Sumažėjus neurologinių simptomų sunkumui, gydytojas apsvarsto galimybę atnaujinti gydymą.

Pacientams, kuriems yra normalus arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, Eloxatin dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, pradinė oksaliplatinos dozė sumažinama iki 65 mg / m ².

Infuzinio tirpalo paruošimo ir naudojimo taisyklės

Tirpalo ruošimui ir vartojimui nenaudokite adatų ir jokios įrangos, kurioje yra aliuminio.

Koncentratui praskiesti nenaudokite 0,9% natrio chlorido tirpalo, kitų šarminių ir chlorido turinčių tirpalų.

Koncentratas praskiedžiamas 250–500 ml 5% dekstrozės tirpalo (kad koncentracija būtų ne mažesnė kaip 0,2 mg / ml).

Infuzinį tirpalą reikia vartoti iškart po paruošimo. Leidžiama laikyti 2–8 ° C temperatūroje, bet ne ilgiau kaip 24 valandas.

Leidžiama patekti tik į aiškų sprendimą. Jo negalima naudoti aptikus nuosėdas.

Draudžiama švirkšti Eloxatin neskiestą.

Šalutiniai poveikiai

Šalutinių poveikių dažnio klasifikacija pasiskirsto pagal šią skalę: labai dažnai -> 1/10, dažnai - nuo> 1/100 iki ≤ 1/10, retai - nuo> 1/1000 iki ≤ 1/100, retai - nuo> 1/10 Nuo 000 iki ≤ 1/1000, labai retai - ≤ 1/10 000, dažnis nežinomas - iš turimų duomenų neįmanoma nustatyti dažnio.

Galimos šalutinės reakcijos, kai oksaliplatina vartojama kartu su fluorouracilu / kalcio folinatu:

• bendrieji sutrikimai: labai dažnai - šaltkrėtis, karščiavimas, silpnumas (dėl imuninės reakcijos ar infekcijos vystymosi, įskaitant febrilią neutropeniją), astenija;
• vietinės reakcijos: labai dažnai - skausmas, edema, hiperemija ir trombozė Eloxatin injekcijos vietoje. Jei infuzinis tirpalas patenka į veną supantį audinį, gali atsirasti vietinis skausmas ir uždegimas, kartais sukeliantis komplikacijas (įskaitant nekrozę);
• iš virškinimo sistemos: labai dažnai - viduriavimas, vėmimas (esant sunkiems sutrikimams, gali išsivystyti dehidratacija, žarnų nepraeinamumas, hipokalemija, inkstų funkciniai sutrikimai, metabolinė acidozė, ypač tuo pačiu metu vartojant fluorouracilą), pilvo skausmas, pykinimas, gleivinės uždegimas (gleivinės uždegimas)), stomatitas; dažnai - kraujavimas iš virškinimo trakto; retai - kolitas (įskaitant pseudomembraninį, sukeltą Clostridium difficile), pankreatitas;
• kepenų ir tulžies sistemos dalis: labai retai - kepenų sinusoidinės obstrukcijos sindromas (venų okliuzinė kepenų liga) arba su šiuo sindromu susijusios patologinės apraiškos, įskaitant dubens hepatitą, perisinusoidinę fibrozę, mazginę regeneracinę hiperplaziją (gali pasireikšti kaip portinė hipertenzija ar padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės aktyvumas serume);
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: labai dažnai - kraujavimas iš nosies; dažnai - padidėjęs kraujospūdis, tromboembolija, giliųjų venų trombozė;
• iš kvėpavimo sistemos: labai dažnai - kosulys; dažnai - žagsėjimas; retai - plaučių fibrozė, ūminis intersticinis plaučių pažeidimas (kai kuriais atvejais mirtinas);
• iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio pusės: labai dažnai - nugaros skausmai (retais atvejais jie rodo hemolizės vystymąsi; kai reikia, reikia nuodugniai ištirti); dažnai - artralgija;
• iš šlapimo sistemos: labai retai - ūminis inkstų nepakankamumas, ūminis intersticinis nefritas, ūminė kanalėlių nekrozė;
• nuo imuninės sistemos: labai dažnai - alerginės reakcijos (dilgėlinė, rinitas, konjunktyvitas); dažnai - skausmo jausmas krūtinėje, angioneurozinė edema, anafilaksinės reakcijos (įskaitant bronchų spazmą), anafilaksinis šokas, kraujospūdžio mažinimas;
• iš odos ir poodinių audinių pusės: dažnai - alopecija (monoterapija oksaliplatina - mažiau nei 5% atvejų);
• iš klausos organo ir regos organo pusės: retai - kurtumas, regos nervo uždegimas, regos laukų susiaurėjimas, laikinas regėjimo aštrumo sumažėjimas, trumpalaikis regėjimo praradimas (grįžtamasis nutraukus Eloxatin vartojimą);
• iš medžiagų apykaitos pusės: labai dažnai - anoreksija;
• iš kraujo ir limfinės sistemos pusės: labai dažnai - neutropenija, anemija ir trombocitopenija *; dažnai - febrili neutropenija (įskaitant 3-4 laipsnio); retai - autoimuninė hemolizinė anemija ir trombocitopenija;
• iš nervų sistemos pusės: labai dažnai - ūminės neurosensorinės apraiškos ** (dažniausiai pasireiškiančios laikina parestezija, hipestezija ir disestezija; dažniau pasitaiko 2 valandų Eloxatin infuzijos pabaigoje arba per kelias valandas po jos pabaigos, nepriklausomai sumažėja per ateinančias kelias valandas / dienas, dažnai kartojamas vėlesniais gydymo ciklais; gali atsirasti arba pablogėti veikiant šaltiems daiktams ar esant žemai temperatūrai). Ūminis gerklų-ryklės dizestezijos sindromas vystosi retai ir jam būdingi subjektyvūs disfagijos pojūčiai, dusulys ar uždusimo jausmas, be objektyvių kvėpavimo sutrikimų (cianozė, hipoksija) ir gerklų spazmas / bronchų spazmas (stridoras, švokštimas). Kartais yra kaukolės nervų disfunkcijos (gali būti susijusios su nurodytu šalutiniu poveikiu arba būti izoliuotos), tokios kaip diplopija (dvigubas matymas), afonija, disfonija, sutrikęs liežuvio jautrumas, disartrijos užkimimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių skausmas, susiaurėję regos laukai, veido skausmai, trišakio nervo neuralgija. Taip pat gali būti disbalansas, sutrikusi koordinacija ir eisena, nevalingi raumenų susitraukimai, raumenų trūkčiojimai ir spazmai (įskaitant kramtomųjų raumenų spazmus), mioklonusas, ataksija, diskomfortas / spaudimo pojūtis / spaudimo jausmas / skausmas ryklėje ar krūtinėje; retai - dizartrija, Lermitte simptomas, gilių sausgyslių refleksų išnykimas, grįžtama parieto-pakaušio leukoencefalopatija.pažeidimas liežuvio jautrumas, dizartrija, užkimimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių skausmas, regos laukų susiaurėjimas, veido skausmas, trišakio nervo neuralgija. Taip pat gali būti disbalansas, sutrikusi koordinacija ir eisena, nevalingi raumenų susitraukimai, raumenų trūkčiojimai ir spazmai (įskaitant kramtomųjų raumenų spazmus), mioklonusas, ataksija, diskomfortas / spaudimo pojūtis / spaudimo jausmas / skausmas ryklėje ar krūtinėje; retai - dizartrija, Lermitte simptomas, gilių sausgyslių refleksų išnykimas, grįžtama parieto-pakaušio leukoencefalopatija.pažeidimas liežuvio jautrumas, dizartrija, užkimimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, akių skausmas, regos laukų susiaurėjimas, veido skausmas, trišakio nervo neuralgija. Taip pat gali būti disbalansas, sutrikusi koordinacija ir eisena, nevalingi raumenų susitraukimai, raumenų trūkčiojimai ir spazmai (įskaitant kramtomųjų raumenų spazmus), mioklonusas, ataksija, diskomfortas / spaudimo pojūtis / spaudimo jausmas / skausmas ryklėje ar krūtinėje; retai - dizartrija, Lermitte simptomas, gilių sausgyslių refleksų išnykimas, grįžtama parieto-pakaušio leukoencefalopatija.kramtomųjų raumenų spazmas), mioklonusas, ataksija, diskomfortas / spaudimo jausmas / susiaurėjimo jausmas / skausmas ryklėje ar krūtinėje; retai - dizartrija, Lermitte simptomas, gilių sausgyslių refleksų išnykimas, grįžtama parieto-pakaušio leukoencefalopatija.kramtomųjų raumenų spazmas), mioklonusas, ataksija, diskomfortas / spaudimo jausmas / susiaurėjimo jausmas / skausmas gerklėje ar krūtinėje; retai - dizartrija, Lermitte simptomas, gilių sausgyslių refleksų išnykimas, grįžtama parieto-pakaušio leukoencefalopatija.

* Neutropenijos, anemijos ir trombocitopenijos dažnis yra didesnis vartojant Eloxatin (vartojant 85 mg / m ² kartą per 2 savaites) kartu su fluorouracilu ir (arba) kalcio folinatu, nei vartojant monoterapiją 130 mg / m ² doze.kas 3 savaites [neutropenijos dažnis - 70% (taikant monoterapiją - 15%), anemija - 80% (taikant monoterapiją - 60%), trombocitopenija - 80% (taikant monoterapiją - 40%)]. Sunki neutropenija (neutrofilų skaičius <1000 / μL) pasireiškia dažniau vartojant Eloxatin kartu su fluorouracilu nei monoterapija su vaistu (40%, palyginti su 15%). Sunki anemija (hemoglobino koncentracija <8 g / dl) ir sunki trombocitopenija (trombocitų skaičius <50 000 / μl) pasireiškia maždaug tuo pačiu dažniu vartojant monoterapiją ir oksaliplatiną kartu su fluorouracilu.

** Eloxatin ribinis toksiškumas yra neurologinis toksiškumas, pasireiškiantis periferinės sensorinės neuropatijos forma, kuriai būdingi tokie sutrikimai kaip periferinė dizestezija ir (arba) parestezija, įskaitant konvulsinių raumenų susitraukimų išsivystymą, kuriuos dažnai (85–95%) išprovokuoja šaltis. Šie simptomai paprastai mažėja tarp terapijos ciklų. Padidėjus gydymo ciklų skaičiui, ilgėja jų išsaugojimo laikas. Skausmas ir funkcinis sutrikimas (įskaitant sunkumus atliekant tikslius judesius) yra jutimo sutrikimų pasekmės. Jų atsiradus, taip pat pailgėjus jų trukmei, būtina pakoreguoti Eloxatin dozavimo režimą. Kai kuriais atvejais reikia atšaukti gydymą. Vartojant kaupiamąją dozę (maždaug 800 mg / m ²) per kelis ciklus (pvz., dešimt), funkcinių sutrikimų rizika yra ≤ 15%. Nutraukus gydymą, neurologinės apraiškos paprastai sumažėja.

Šalutinis poveikis, nustatytas atlikus tyrimus po pateikimo į rinką:

• iš kraujo pusės: dažnis nežinomas - hemolizinis ureminis sindromas;
• iš nervų sistemos: dažnis nežinomas - traukuliai.

Perdozavimas

Perdozavus šalutinis poveikis gali padidėti.

Priešnuodis nežinomas. Gydymas yra simptominis. Būtina atidžiai stebėti hematologinius parametrus ir paciento būklę.

Specialios instrukcijos

Eloxatin vartojamas tik specializuotuose onkologiniuose skyriuose, atidžiai prižiūrint onkologui, turinčiam darbo su priešvėžiniais vaistais patirties.

Gydymo metu būtina stebėti galimą toksinį poveikį. Reguliariai (kartą per savaitę) ir prieš kiekvieną paskesnį Eloxatin vartojimą reikia nustatyti periferinių kraujo ląstelių kiekį, inkstų ir kepenų funkcijos rodiklius.

Vartojant Eloxatin, reikia laikytis standartinių citotoksinių vaistų atsargumo priemonių. Jei tirpalas patenka ant gleivinės ar odos, nedelsiant jas kruopščiai nuplaukite vandeniu. Ekstravazacijos atveju (vaisto patekus į veną supančius audinius), infuzinis tirpalas nedelsiant nutraukiamas ir atliekamas vietinis simptominis gydymas.

Prieš kiekvieną paskesnį Eloxatin vartojimą ir periodiškai tarp ciklų būtina atlikti paciento neurologinį tyrimą, siekiant laiku nustatyti galimus neurotoksiškumo požymius (periferinę sensorinę neuropatiją), ypač tuo pačiu metu vartojant kitus galimą neurotoksiškumą sukeliančius vaistus. Gydytojas turėtų informuoti pacientą, kad pasibaigus gydymo kursui gali pasireikšti nuolatiniai periferinės sensorinės neuropatijos simptomai. Vietinių lengvų parestezijų su funkciniais sutrikimais simptomai gali išlikti 3 metus po adjuvantinio gydymo pabaigos.

Jei 2 valandų infuzijos metu atsiranda ūminė gerklų-ryklės disestezija, kitą Eloxatin dozę reikia skirti per 6 valandas. Norint išvengti nenormalaus jautrumo vystymosi, pacientams gydymo laikotarpiu rekomenduojama vengti šalčio poveikio, ypač nevartoti per šalto maisto ir gėrimų, vengti hipotermijos.

Eloksatinas gali sukelti virškinimo trakto toksiškumą, pykinant ir vemiant. Antiemetikų vartojimas gali pašalinti šiuos simptomus arba sumažinti jų sunkumą. Sunkus viduriavimas ir (arba) vėmimas gali rodyti dehidracijos, paralyžinės žarnų obstrukcijos, žarnyno obstrukcijos, metabolinės acidozės, hipokalemijos, inkstų funkcijos sutrikimo vystymąsi, ypač tuo pačiu metu vartojant fluorouracilą.

Pacientus reikia įspėti apie būtinybę nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda viduriavimas / vėmimas ar neutropenijos simptomai.

Tokie simptomai kaip galvos skausmas, regėjimo sutrikimai (nuo neryškių vaizdų iki apakimo), traukuliai ir psichikos sutrikimai, kartais lydimi padidėjusio kraujospūdžio, gali būti grįžtamosios pakaušio pakaušio leukoencefalopatijos požymiai. Diagnozę patvirtina kompiuterinė tomografija arba smegenų magnetinio rezonanso tomografija.

Atsiradus toksiškumui, susijusiam su fluorouracilu, derinio terapijos metu šiais atvejais paprastai koreguojama dozė (pagal šio vaisto vartojimo instrukcijas).

Pacientams, kuriems pasireiškia kvėpavimo sistemos simptomai (sausas kosulys, švokštimas, dusulys, plaučių infiltracija atliekant rentgeno tyrimą), kurių negalima paaiškinti kitaip, Eloxatin vartojimas laikinai nutraukiamas ir atliekamas papildomas plaučių tyrimas, siekiant pašalinti intersticinį pneumonitą.

Jei nukrypstama nuo kepenų funkcinių parametrų normos arba išsivysto vartų hipertenzija, greičiausiai tai nėra metastazių plitimo į kepenis rezultatas, reikia nuodugniai ištirti pacientą dėl galimo kepenų indų pažeidimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Terapijos laikotarpiu dažnai pasireiškia grįžtami regėjimo sutrikimai (pavyzdžiui, sumažėjęs regėjimo aštrumas ar regėjimo praradimas), kurie kelia pavojų pacientams, vairuojantiems transporto priemones ir dirbantiems potencialiai pavojingose pramonės šakose.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Eloxatin vartoti draudžiama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Reprodukcinio amžiaus moterys ir vyrai gydymo metu turėtų naudoti patikimus kontracepcijos metodus.

Vaikų vartojimas

Eloksatinas skirtas vartoti tik suaugusiesiems ir nėra naudojamas pediatrijoje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant normaliam ar vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui, Eloxatin dozės koreguoti nereikia. Esant sunkiems sutrikimams, pradinė dozė sumažinama iki 65 mg / m ².

Duomenų apie Eloxatin vartojimo saugumą pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, nepakanka, todėl vaistą galima skirti tik nuodugniai įvertinus naudos ir rizikos pusiausvyrą. Gydymas turėtų būti atliekamas atidžiai kontroliuojant organų funkciją.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant normaliam ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimui, vaisto dozės koreguoti nereikia. Prieš kiekvieną Eloxatin infuziją ir reguliariai per visą gydymo laikotarpį (1 kartą per savaitę) reikia atlikti kepenų funkcinių parametrų tyrimą.

Nėra informacijos apie oksaliplatinos vartojimą esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Pagyvenusiems pacientams Eloxatin dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Reikšmingų oksaliplatinos farmakodinaminių parametrų pokyčių, vartojant natrio valproatą, eritromiciną, paklitakselį, granisetroną, salicilatus, reikšmingai nepakito.

Eloksatinas, vartojamas 85 mg / m ² doze prieš pat fluorouracilo vartojimą, neturi įtakos pastarojo koncentracijai kraujyje.

Oksaliplatina yra farmaciškai nesuderinama su tirpalais, kuriuose yra chloridų, 0,9% natrio chlorido tirpalo ir kitų druskos (šarminių) tirpalų.

Sąveikaujant su aliuminiu, galima sumažinti oksaliplatinos aktyvumą ir susidaryti nuosėdas tirpale.

Analogai

Eloxatin analogai yra Alkeran, Aranose, Astroglyph, BiKNU, Vero-Ifosfamide, Dakarbazine Lahema, Dakarbazin Medak, Dakarbazin-Lance, Displanor, Ifosfamide, Carboplatin, Carbotera, Leukeran, Lizomilestinomustin, Oxides, Platikad, Tezalom, Temodal, Tepadina, Cycloplatin, Exorum, Endoxan ir kt.

Laikymo sąlygos

Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 30 ° C temperatūros.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Eloxatin

Atsižvelgiant į vaisto vartojimo specifiką, tinkle praktiškai nėra apžvalgų apie Eloxatin. Retais atvejais pacientai ar jų artimieji pažymi priešnavikinį vaisto veiksmingumą, tačiau nurodo nepageidaujamų reakcijų išsivystymą.

Eloxatin kaina vaistinėse

Apytikslės „Eloxatin“kainos: 1 buteliukas po 10 ml - 9800–10 500 rublių, 1 butelis po 20 ml - 20 400–20 500 rublių, 1 butelis po 40 ml - 34 000–38 980 rublių.

Eloxatin: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Eloxatin 5 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 10 ml 1 vnt. 8600 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Eloxatin 5 mg / ml koncentratas infuziniam tirpalui paruošti 40 ml 1 vnt. 21 500 rublių Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!