„Elokom S“
Lotyniškas pavadinimas: Elocom S
ATX kodas: D07XC03
Veiklioji medžiaga: mometazonas + salicilo rūgštis (mometazonas + salicilo rūgštis)
Gamintojai: „Schering-Plough“(Portugalija), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turkija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26
Elokom S - kombinuotas vaistas odos ligoms gydyti; gliukokortikosteroidas (GCS) + keratolitinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
„Elokom S“gaminamas tepalo pavidalu išoriniam naudojimui: vienalytė beveik baltos arba baltos spalvos masė (15 arba 45 g aliuminio arba plastiko tūbelėje, 1 tūbelė kartoninėje dėžutėje).
1 g tepalo yra:
- veikliosios medžiagos: mometazono furoatas - 1 mg, salicilo rūgštis - 50 mg;
- papildomi komponentai: baltasis petrolatumas, propilenglikolio stearatas, baltasis bičių vaškas, heksilenglikolis, išgrynintas vanduo.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Mometazonas - vietiniam ir išoriniam vartojimui skirtas GCS, pasižymintis niežėjimą mažinančiomis, priešuždegiminėmis ir kraujagysles sutraukiančiomis savybėmis. Vietinio GCS priešuždegiminio veikimo mechanizmas nėra iki galo suprastas. Manoma, kad gliukokortikosteroidų sustiprinti, priklausančių lipocortin šeimos ir inhibuojantys fosfolipazės A baltymų gamybą 2. Manoma, kad šie baltymai kontroliuoja stiprių uždegimo tarpininkų, tokių kaip leukotrienai ir prostaglandinai, biosintezę, blokuodami arachidono rūgšties, kuri yra jų įprastas pirmtakas, išsiskyrimą. Arachidono rūgštis, veikdama fosfolipazę A2, išsiskiria iš fosfolipidų, patenkančių į ląstelių membranas.
Tyrimais in vitro buvo įrodyta, kad mometazonas aiškiai priešinasi trijų citokinų, dalyvaujančių pradiniame uždegiminio proceso vystymosi procese ir užtikrinančiame jo eigą, gamybai: interleukinas-1 (IL-1), interleukinas-6 (IL-6) ir naviko nekrozės faktorius alfa (TNFα).
Salicilo rūgštis skatina raginio sluoksnio šveitimą ir nesukelia kiekybinių ar kokybinių gyvybingo epidermio struktūros pokyčių. Šio aktyvaus komponento veikimo mechanizmas yra tarpląstelinio rišiklio ištirpimo rezultatas.
Farmakokinetika
Praėjus 12 valandų po vieno išorinio Elocom S tepimo odos vietose, kuriose yra psoriaziniai pažeidimai, nenaudojant okliuzinio tvarsčio, sistemiškai absorbuojama maždaug 1,5% paskirtos dozės, vidutinė salicilo rūgšties koncentracija kraujyje yra 0,0908 mg / dl. Paprastai sisteminės toksinės reakcijos į salicilo rūgšties buvimą vyksta esant didesnei koncentracijai plazmoje (30–40 mg / dL).
Vienkomponentinio tepalo, kurio veiklioji medžiaga yra mometazono furoatas, poveikio tyrimų metu nebuvo pastebėta jo įtaka pagumburio-hipofizio-antinksčių sistemai (HPA), vartojant iki 15 g vaisto per dieną 6 gydymo savaites arba vėliau. pakartotas trumpas kursas. Taip pat įrodyta, kad bendras mometazono ir salicilo rūgšties, kaip keratolitinio vaisto, naudojimas neturi įtakos mometazono saugumo profiliui, palyginti su HPAI, palyginti su vienkomponentiu tepalu.
Panaudojus Elokom C 2 kartus per dieną 21 dieną nenaudojant okliuzinių tvarsčių, salicilatų kiekis kraujo plazmoje buvo mažesnis nei 5 mg / dl, o tai yra mažesnė nei šių medžiagų koncentracijos kraujyje aptikimo riba ir laboratorinė norma (15-30 mg / dl).
Kadangi mometazonas, vartojamas išorėje, yra šiek tiek absorbuojamas, jo pasiskirstymas buvo tiriamas po to, kai į veną (iv) buvo švirkščiamas tirpalas, kuriame buvo šios medžiagos 1 mg / ml doze. Tariamasis pasiskirstymo tūris (V d) buvo lygus 917 litrų, o tai rodė platų mometazono pasiskirstymą. Žmogaus kraujo plazmoje 99% medžiagos yra surištos formos.
Po absorbcijos vyksta intensyvus mometazono biotransformavimas, susidarant daugeliui metabolitų (nesusidarant pagrindiniam), pasižyminčiam stipresnėmis poliarinėmis savybėmis nei mometazonas. Dėl didelio poliškumo susidarę metabolitai neturi farmakologinio aktyvumo. Sušvirkštus į veną mometazoną, jo metabolizmo išsiskyrimas iš serumo buvo 976 ml / min., O tai taip pat patvirtina intensyvų medžiagos metabolizmą.
Naudojant išoriškai, pagrindiniai salicilo rūgšties metabolitai, kiekybiškai nustatyti kraujo plazmoje, buvo „Elocom C“- salicilo ir gentio rūgštys.
Abi vaisto veikliosios medžiagos, taip pat jų metabolitai, išsiskiria per inkstus ir per žarnyną. Salicilo rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra 2,8 valandos.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, Elokom S rekomenduojama naudoti hiperkeratozei ir uždegiminėms apraiškoms pašalinti esant šiems odos pažeidimams:
- psoriazė;
- seborėjinis dermatitas;
- atopinis dermatitas.
Kontraindikacijos
- bakterinės, grybelinės ir virusinės (juostinė pūslelinė, vėjaraupiai, paprastoji pūslelinė) odos infekcijos;
- perioralinis dermatitas;
- rožinė;
- sifilis;
- tuberkuliozė;
- reakcijos po vakcinacijos;
- amžius iki 12 metų;
- padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.
Nerekomenduojama Elokom S naudoti natūralių odos raukšlių srityje.
Elocom S naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
„Elokom S“tepalas tepamas išoriškai, plonu sluoksniu tepant pažeistas odos vietas 2 kartus per dieną - ryte ir vakare. Didžiausia leistina paros dozė yra 15 g, gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.
Šalutiniai poveikiai
Narkotikų terapijos fone gali pasireikšti šie sutrikimai: lengvas ar vidutinio sunkumo deginimo pojūtis tepimo vietoje, dirginimas, lupimasis, sausa oda, odos maceracija, niežėjimas, odos atrofija, spuogai, folikulitas, hipopigmentacija, dygliuotas karštis, atrofinių odos juostelių atsiradimas, alerginis kontaktas. dermatitas, perioralinis dermatitas, hipertrichozė, antrinės infekcijos.
Be to, vaikams, vartojant Elokom S, galima slopinti HPA funkciją, įskaitant Itsenko-Cushingo sindromo vystymąsi.
Perdozavimas
Ilgalaikis kortikosteroidų gydymas vietiškai vartojant per didelę dozę, gali sukelti HPA slopinimą ir antrinį antinksčių nepakankamumą. Jei yra HPA slopinimo požymių, būtina nutraukti gydymą vaistu arba sumažinti vartojimo dažnumą.
Esant toksiškumui dėl salicilo rūgšties, tepalo naudojimą reikia nutraukti. Salicilatų išsiskyrimą su šlapimu palengvina įvedamas skystis. Jei reikia, galima paskirti natrio bikarbonato ir kalio druskų vartojimą per burną arba į veną.
Specialios instrukcijos
Siekiant išvengti komplikacijų, Elokom S reikia vartoti griežtai pagal gydytojo receptą.
Ilgą laiką vartojant tepalą dideliuose odos plotuose, yra rizika išsivystyti sisteminiam GCS veikimui, ypač vaikams. Dėl to pacientai turi imtis tinkamų atsargumo priemonių ir stebėti, ar neatsiranda HPA slopinimo požymių ir nepasireiškia Itsenko-Kušingo sindromas.
Elokom S tepalas neturėtų būti naudojamas oftalmologijoje.
GCS gali pakeisti pažeistų odos vietų išvaizdą, o tai gali sutrikdyti teisingą diagnozę.
Jei atsiranda odos dirginimas, įskaitant per didelį odos sausumą, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir atlikti tinkamą gydymą.
Ilgo kurso fone galima išsivystyti gretutinę odos infekciją. Šiuo atveju reikia paskirti priešgrybelinį ar antibakterinį vaistą. Jei nepavyksta greitai pasiekti teigiamo atsako į gydymą, turite nutraukti Elokom S vartojimą, kol ši komplikacija bus visiškai pašalinta.
Ilgai gydant GCS, staigus kurso nutraukimas gali išprovokuoti atšokusio sindromo išsivystymą, išreikštą dermatito forma su sunkia odos hiperemija ir deginimo pojūčiu. Todėl, norint išvengti šių sutrikimų atsiradimo pasibaigus ilgam kursui, vaistas turi būti nutrauktas palaipsniui, įskaitant gydymą pagal pertraukiamą schemą.
Elokom S tepalo nerekomenduojama naudoti po okliuziniais tvarsčiais, įskaitant plastikines kelnaites ir sauskelnes.
Produkto negalima tepti ant veido, pažastų ir kirkšnių sričių.
Prieš išrašydami vaistą, turėtumėte įvertinti jo vartojimo riziką ir numatomą poveikį sergant šiomis ligomis:
- periferinių kraujagyslių uždegimas / pažeidimas;
- diabetas;
- odos dirginimas ar infekcija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Vaisto poveikis pacientų gebėjimui vairuoti sudėtingą įrangą, įskaitant transporto priemones, nebuvo pastebėtas.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Gerai kontroliuojami ir adekvatūs vaisto vartojimo nėštumo metu tyrimai nebuvo atlikti. Nėščioms moterims Elokom S galima vartoti tik kruopščiai įvertinus laukiamos terapijos naudos ir galimos grėsmės vaisiui santykį.
Nėra duomenų, kad vietiškai vartojant salicilo rūgštį ar kortikosteroidus, galima pastebėti jų sisteminį poveikį ir aptikti vaistus motinos piene. Tačiau jei būtina ilgai vartoti kortikosteroidus didelėmis dozėmis, rekomenduojama nutraukti maitinimą krūtimi.
Vaikų vartojimas
Elokom S draudžiama vartoti jaunesniems nei 12 metų pacientams.
Jei vaistą būtina tepti dideliuose odos plotuose arba ilgai gydyti vaikus, būtina atsižvelgti į tai, kad kūno svorio ir odos paviršiaus santykis juose yra didesnis nei suaugusiųjų, todėl GCS terapijos metu vaikai yra labiau linkę slopinti HPA ir vystytis Kušingo sindromui. …
Kadangi ilgalaikis gydymas GCS gali turėti neigiamos įtakos vaikų vystymuisi ir augimui, jie turi skirti šiuos vaistus minimaliomis dozėmis, kurios leistų jiems gauti gydomąjį poveikį.
Vaistų sąveika
Elokoma C sąveika su kitomis vaistinėmis medžiagomis / preparatais nebuvo registruota.
Teoriškai vartojant kartu su salicilo rūgštimi, yra galimybė pakeisti vaistų junginius, tokius kaip pirazinamidas, metotreksatas, tolbutamidas (butamidas), heparinas, netiesioginiai antikoaguliantai ir vaistai, skatinantys šlapimo rūgšties išsiskyrimą iš ryšio su baltymais. Amonio sulfatas ir kiti kortikosteroidai gali paveikti salicilo rūgšties koncentraciją. Į šią informaciją reikia atsižvelgti naudojant tepalą kartu su šiais junginiais.
Analogai
„Elokom S“analogas yra „Momat-S“.
Laikymo sąlygos
Laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–25 ° C temperatūrai.
Tinkamumo laikas yra 2 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Elocom S
Remiantis apžvalgomis, „Elokom S“yra veiksmingas agentas, vartojamas psoriazės, atopinio ir seborėjinio dermatito uždegimui ir hiperkeratozei gydyti. Pacientai nurodo, kad vaistas greitai ir efektyviai pašalina psoriazės plokšteles ir užkerta kelią naujų vystymuisi, gydo pažeistas odos vietas, pašalina pleiskanojimą ir niežėjimą, ramina odą ir grąžina jai sveiką išvaizdą.
Beveik visi pacientai mano, kad „Elokom S“yra trūkumas, kad jis yra hormoninis, dėl to jo negalima vartoti dažnai ir ilgai, jis gali sukelti priklausomybę. Pranešimų apie neigiamų reakcijų išsivystymą praktiškai nėra. Kai kurie pacientai jo didelę kainą sieja su vaisto trūkumais.
„Elokom S“kaina vaistinėse
Elokom S kaina vaistinėse svyruoja nuo 595 iki 850 rublių už 1 mėgintuvėlį, kuriame yra 15 g tepalo.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
