Pramipeksolis - Naudojimo Instrukcijos, Kaina, Tablečių Analogai, Apžvalgos

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Pramipeksolis

Pramipexole: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Vaistų sąveika
13. 13. Analogai
14. 14. Sandėliavimo sąlygos
15. 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
16. 16. Apžvalgos
17. 17. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: pramipeksolis

ATX kodas: N04BC05

Veiklioji medžiaga: pramipeksolis (pramipeksolis)

Gamintojas: „Synthon Hispania“(Ispanija), „Synthon“(Nyderlandai), „Pharmzashchita NPC“(Rusija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-11-21

Kainos vaistinėse: nuo 171 rublio.

Pirkite

Pramipeksolis yra vaistas, turintis antiparkinsoninį poveikį.

Išleidimo forma ir kompozicija

Pramipeksolio dozavimo forma - tabletės: beveik baltos arba baltos; 0,25 ir 0,5 mg - plokščia, pailga, vienoje pusėje yra didelė rizika, kitoje - graviravimas atitinkamai "P9AL 0,18" arba "P9AL 0,35"; 1 arba 1,5 mg - apvali, abipus išgaubta, abiejose rizikos pusėse, vienoje pusėje išraižyta „P9AL 0.7“arba „P9AL 1.1“(kartoninėje dėžutėje yra 3 lizdinės plokštelės po 7 arba 10 tablečių).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: pramipeksolio dihidrochlorido monohidratas - 0,25; 0,5; 1 arba 1,5 mg (pramipeksolis - 0,18; 0,35; 0,7 arba 1,1 mg);
• pagalbiniai komponentai (0,25 / 0,5 / 1 / 1,5 mg): magnio stearatas - 1,52 / 3,05 / 3,05 / 4,57 mg; iš anksto želatinizuotas krakmolas - 39,9 / 79,8 / 79,8 / 119,7 mg; koloidinis silicio dioksidas - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg; manitolis - 61 / 121,99 / 121,49 / 182, 24 mg; povidonas (K-29/32) - 1,17 / 2,33 / 2,33 / 3,5 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Pramipeksolis yra dopamino receptorių agonistas. Jis pasižymi dideliu specifiškumu ir selektyvumu. Prisiriša prie D ₂ -dopamino receptorių, ryškiausias afinitetas pasireiškia D ₃ -dopamino receptoriams.

Vaisto vartojimas padeda sumažinti motorinio aktyvumo deficitą sergant Parkinsono liga, kurią lemia striatume esančių dopamino receptorių stimuliavimas.

Pagrindinės pramipeksolio savybės:

• dopamino sintezės, išsiskyrimo ir metabolizmo slopinimas;
• užtikrinti dopaminerginių neuronų apsaugą nuo degeneracijos, kuri atsiranda kaip atsakas į metamfetamino neurotoksiškumą ar išemiją;
• prolaktino sekrecijos sumažėjimas (tai priklauso nuo dozės).

Farmakokinetika

Pramipeksolis absorbuojamas greitai ir vyksta visiškai. Maisto vartojimas lėtina absorbcijos greitį (neturi įtakos bendram kiekiui).

Absoliutus biologinis prieinamumas - daugiau kaip 90%, _Cmax (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje pasiekiama per 60–180 minučių.

Medžiagai būdinga linijinė kinetika ir santykinai nedaug atskirų pacientų koncentracijos.

Biologiškai transformuojamas ir prie plazmos baltymų prisijungia labai mažai (mažiau nei 20%), pasiskirstymo tūris yra 400 litrų.

Jis yra šiek tiek metabolizuojamas. Didžioji dozės dalis (apie 90%) pašalinama per inkstus (nepakitusi - 80%), mažiau nei 2% - per žarnyną. Bendras pramipeksolio klirensas yra maždaug 500 ml / min., Inkstų klirensas - 400 ml / min. T _1/2 (pusinės eliminacijos laikas) svyruoja nuo 8 valandų (jauniems pacientams) iki 12 valandų (senyviems pacientams).

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas pramipeksolis skiriamas simptominiam šių ligų / būklių gydymui:

• idiopatinė Parkinsono liga suaugusiesiems (monoterapija arba kartu su levodopa) vėlyvoje ligos stadijoje, susilpnėjus levodopos poveikiui ar jų nestabilumui ir atsiradus terapinio poveikio svyravimams (svyravimai dozės pabaigoje arba „įjungiant“).
• idiopatinių neramių kojų sindromas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• amžius iki 18 metų;
• laktacijos laikotarpis;
• individuali netolerancija vaisto komponentams.

Giminaitis (pramipeksolis skiriamas prižiūrint gydytojui):

• inkstų nepakankamumas;
• arterinė hipotenzija;
• psichoziniai sutrikimai;
• regėjimo sutrikimas;
• sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos ligos;
• nėštumas.

Pramipeksolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Pramipeksolis vartojamas per burną, užgeriant nedideliu kiekiu vandens, neatsižvelgiant į valgį.

Paros dozę reikia padalyti į tris lygias dalis.

Pirmąją gydymo savaitę viena dozė yra 0,125 mg. Kol bus pasiektas geriausias terapinis poveikis, dozė padidinama iki 0,25 mg (antroji vartojimo savaitė) ir 0,5 mg (nuo 15 iki 21 gydymo dienos).

Ateityje, jei reikia, kartą per savaitę dienos dozė padidinama 0,75 mg. Didžiausia paros dozė yra 4,5 mg.

Reikėtų nepamiršti, kad vartojant didesnę nei 1,5 mg paros dozę, mieguistumas padidėja.

Taikant palaikomąjį gydymą, dozė turi būti 0,375–4,5 mg per parą. Tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje Parkinsono ligos stadijoje pramipeksolis veiksmingas pradedant nuo 1,5 mg dienos dozės. Dozės keitimas priklauso nuo paciento reakcijos į gydymą ir nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo. Tuo pačiu metu gali būti, kad kai kuriems pacientams didesnė nei 1,5 mg paros dozė gali turėti papildomą terapinį poveikį, ypač vėlyvoje ligos stadijoje.

Pramipeksolio vartojimą reikia palaipsniui nutraukti - 0,75 mg per parą iki visiško nutraukimo, nes staiga nutraukus gydymą gali atsirasti piktybinis neurolepsinis sindromas.

Vaisto dozė pradinio gydymo metu pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, nustatoma pagal CC (kreatinino klirensas):

• 20-50 ml / min: 2 kartus per dieną, 0,125 mg;
• mažiau nei 20 ml / min.: 1 kartą per dieną, 0,125 mg.

Jei palaikomojo gydymo metu inkstų funkcija susilpnėja, tada pramipeksolio paros dozė sumažinama tuo pačiu procentu, kiek sumažėja CC. Kai CC yra 20-50 ml / min, paros dozę galima padalyti į dvi dozes, kai CC yra mažesnė nei 20 ml / min., Vaistas vartojamas kartą per dieną.

Vykdant kombinuotą gydymą, padidėjus pramipeksolio dozei, levodopos dozę reikia pakoreguoti, kad būtų išvengta per didelio dopamino stimuliavimo.

Rekomenduojama pradinė dozė simptominiam idiopatinių neramių kojų sindromo gydymui yra 0,125 mg vieną kartą per parą prieš miegą 2-3 valandas. Jei būtina skirti papildomą simptominį gydymą, pramipeksolio dozę galima padidinti iki didžiausios 0,75 mg dozės (kas 4–7 dienas atitinkamai iki 0,25; 0,5 ir 0,75 mg).

Terapinis poveikis turėtų būti įvertintas praėjus 3 mėnesiams po vaisto vartojimo. Laipsniškai nutraukti gydymą nereikia. Tačiau negalima atmesti simptomų pasikartojimo galimybės. Klinikinių tyrimų metu, staigiai nutraukus pramipeksolio vartojimą, tik 10% atvejų pasireiškė simptomų pablogėjimo požymiai, o po bet kurios dozės gali pasireikšti pažeidimas.

Šalutiniai poveikiai

Nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškia gydymo kurso pradžioje, ilgai vartojant vaistą, jos išnyksta.

Sutrikimų sunkumas ir jų vystymosi dažnis yra grįžtamasis ir priklauso nuo dozės.

Laukiamas šalutinis poveikis gali būti susijęs su vartojamomis dozėmis ir farmakodinaminiu vaisto pobūdžiu. Tai apima pykinimą, vėmimą, hiperkineziją, haliucinacijas, sujaudinimą ir ortostatinę hipotenziją. Kai kuriems pacientams gydymo pradžioje galima pastebėti kraujospūdžio sumažėjimą, ypač jei dozės titruojamos per greitai.

Sergant Parkinsono liga, staigiai sumažinus / nutraukus pramipeksolio dozę, gali išsivystyti piktybinis neurolepsinis sindromas. Vartojant kartu su levodopa, diskinezija buvo užregistruota kaip nepageidaujama reakcija.

Nepageidaujamų reakcijų dažnis (> 10% - labai dažnai;> 1% ir 0,1% ir 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, įskaitant atskirus pranešimus - labai retas).

Parkinsono liga:

• invazijos ir infekcijos: retai - plaučių uždegimas ir kitos viršutinių / apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
• endokrininė sistema: retai - antidiurezinio hormono sekrecijos pažeidimas;
• nervų sistema: labai dažnai - galvos svaigimas, diskinezija, mieguistumas; retai - amnezija, hiperkinezija, staigus užmigimas, alpimas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, vidurių užkietėjimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai - kraujospūdžio mažinimas; retai - širdies nepakankamumas;
• kvėpavimo sistema: retai - žagsėjimas, dusulys;
• psichika: dažnai - haliucinacijos, amnezija, nenormalūs sapnai, elgesio sutrikimas (priverstinių / impulsyvių veiksmų simptomai), sumišimas, nemiga; nedažnai - priverstinis persivalgymas, patologinis apsipirkimas (įkyrus noras apsipirkti), hiperseksualumas, paranoja, patologinis potraukis azartiniams lošimams, kliedesys, sutrikęs libido, nerimas;
• poodinis audinys ir oda: retai - niežėjimas, bėrimas;
• regos organas: dažnai - regos sutrikimas, įskaitant diplopiją, sumažėjęs suvokimo aiškumas / regėjimo aštrumas;
• bendri sutrikimai: dažnai - periferinė edema, nuovargis;
• pažeidimai, kurie buvo užfiksuoti specialių tyrimų metu: dažnai - kūno svorio sumažėjimas, apetito sumažėjimas; retai - kūno svorio padidėjimas.

Idiopatinis neramių kojų sindromas:

• psichika: dažnai - nemiga, nenormalūs sapnai; retai - elgesio sutrikimai (priverstinių / impulsyvių veiksmų simptomai), patologinis potraukis lošti, kliedesys, sumišimas, hiperfagija, hiperseksualumas, haliucinacijos, libido sutrikimai, nerimas, paranoja;
• infekcijos ir užkrėtimai: retai - plaučių uždegimas ir kitos viršutinių / apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
• endokrininė sistema: retai - antidiurezinio hormono sekrecijos pažeidimas;
• nervų sistema: dažnai - galvos svaigimas, mieguistumas, galvos skausmas, nuovargis; retai - staigus užmigimas, diskinezija, amnezija, hiperkinezija, alpimas;
• virškinimo sistema: labai dažnai - pykinimas; dažnai - vėmimas, vidurių užkietėjimas;
• širdies ir kraujagyslių sistema: retai - kraujospūdžio mažinimas; retai - širdies nepakankamumas;
• kvėpavimo sistema: retai - dusulys, žagsėjimas;
• oda ir poodinis audinys: retai - niežulys, bėrimas ir kiti padidėjusio jautrumo simptomai;
• regos organas: retai - regos sutrikimai, įskaitant diplopiją, sumažėjęs suvokimo aiškumas / regėjimo aštrumas;
• bendri sutrikimai: dažnai - nuovargis; retai - periferinė edema;
• pažeidimai, kurie buvo užfiksuoti specialių tyrimų metu: retai - kūno svorio sumažėjimas / padidėjimas, apetito sumažėjimas.

Perdozavimas

Laukiami perdozavimo simptomai (būdingi vaistų, susijusių su dopamino receptorių agonistais, farmakodinaminiam profiliui): sujaudinimas, pykinimas, vėmimas, haliucinacijos, hiperkinezija, sumažėjęs kraujospūdis.

Specifinio priešnuodžio nėra. Hemodializės veiksmingumas nebuvo nustatytas.

Perdozavus, reikia simptominio gydymo, kuris apima skrandžio plovimą, aktyvintos anglies vartojimą ir EKG stebėjimą. Į veną gali būti skiriamas 0,9% natrio chlorido tirpalas, o jei atsiranda centrinės nervų sistemos stimuliacijos požymių, antipsichoziniai vaistai.

Specialios instrukcijos

Dėl ortostatinės hipotenzijos tikimybės rekomenduojama stebėti kraujospūdį, ypač vartojimo pradžioje.

Terapijos metu pacientai ir jų globėjai turėtų atsižvelgti į haliucinacijų (daugiausia regos) ir sumišimo galimybę.

Kai vėlyvose Parkinsono ligos stadijose gydymas derinamas su levodopa, pradinėje dozės parinkimo stadijoje gali atsirasti diskinezija (levodopos dozę reikia sumažinti).

Vartojant Pramipexole, buvo užfiksuoti staigaus užmigimo aktyviu dienos metu atvejai, o mieguistumas neišsivystė. Kasdieninėje veikloje užmigimas, kartais be jokių prieš tai buvusių ženklų, buvo pastebėtas nedažnai. Terapiją gali lydėti mieguistumas, kartais pernelyg išreikštas.

Regos sutrikimų atveju rekomenduojama reguliariai tikrintis oftalmologinius tyrimus.

Jei vystosi patologinės aistros, hiperseksualumo ir padidėjusio libido atvejai, gali tekti sumažinti pramipeksolio dozę arba ją visiškai atšaukti.

Pacientams, turintiems psichozinių sutrikimų, vaistas turėtų būti skiriamas iš anksto įvertinus naudos ir rizikos pusiausvyrą.

Pramipeksolio vartojimo fone gali padidėti pirminio širdies nepakankamumo rizika.

Yra duomenų, kad pacientų būklė pablogėja gydant neramių kojų sindromą (anksčiau simptomai pasireiškė vakare ar net dieną, padidėjo sunkumas ir išplito į viršutines galūnes).

Esant sunkioms širdies ir kraujagyslių patologijoms, skiriant pramipeksolį reikia ypatingos priežiūros. Rekomenduojama stebėti kraujospūdį.

Vartojant Pramipexole, sumažėja prolaktino sekrecija, padidėja kreatino fosfokinazės aktyvumas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Vartojant pramipeksolą, rekomenduojama atsisakyti vairuoti transporto priemones, o tai susiję su nepageidaujamų reakcijų, įskaitant mieguistumą ir haliucinacijas, tikimybe.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

• nėštumas: terapija turėtų būti atliekama prižiūrint gydytojui ir tik esant būtinybei, kai gydymo nauda motinai žymiai viršija riziką vaisiui;
• žindymo laikotarpis: Pramipexole vartoti draudžiama.

Vaikų vartojimas

Jaunesniems nei 18 metų pacientams gydymas Pramipexole Accord yra draudžiamas.

Sutrikus inkstų funkcijai

Pramipeksolis inkstų nepakankamumo fone turėtų būti vartojamas prižiūrint gydytojui.

Vaistų sąveika

Galima sąveika:

• levodopa: jos dozę rekomenduojama mažinti, o padidinus pramipeksolio dozę, kitų vaistų nuo parkinsonizmo dozę reikia palaikyti pastovią;
• antipsichotikai: galimas antagonistinis veiksmas; rekomenduojama vengti derinių;
• vaistai, turintys raminamąjį poveikį, alkoholis: galimas papildomas poveikis; derinys reikalauja atsargumo;
• aktyvaus išsiskyrimo per inkstus kelio inhibitoriai / konkurentai: pramipeksolio inkstų klirensas mažėja; kombinuoto vartojimo laikotarpiu reikia stebėti, ar nėra padidėjusio dopamino požymių, ir sumažinti pramipeksolio dozę;
• dopamino receptorių blokatoriai: metoklopramidas, butirofenono dariniai, fenotiazinas, tioksantenas: sumažėja gydymo efektyvumas.

Analogai

Pramipexole analogai yra Pramipexol-Teva, Mirapex, Mirapex PD.

Laikymo sąlygos

Laikyti temperatūroje iki 25 ° C, apsaugotoje nuo šviesos. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Pramipexole

Remiantis apžvalgomis, pramipeksolis yra veiksmingas vaistas, vartojamas tiek monoterapijoje, tiek kaip kompleksinio gydymo dalis. Pažymima, kad sergant Parkinsono liga, jos progresavimo greitis sulėtėja. Taip pat skiriama terapija neišreikštiems depresijos simptomams ištaisyti.

Iš trūkumų jie nurodo šalutinių reakcijų išsivystymą, pasireiškiantį galvos svaigimu, nedideliu nerimu, dispepsija, vidurių pūtimu, kserostomija ir kai kuriais atvejais viduriavimu.

Pramipeksolio kaina vaistinėse

Apytikslė „Pramipexole“kaina už 30 tablečių po 0,25 mg, 1 mg arba 1,5 mg yra 170–220 rublių, 515–867 rubliai. arba 1329 rub. atitinkamai.

Pramipeksolis: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Pramipexole 0,25 mg tabletės 30 vnt. 171 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Pramipexole 1 mg tabletės 30 vnt. 499 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!