„Vizarsin Ku-tab“- Tablečių Vartojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

„Vizarsin Ku-tab“

„Vizarsin Ku-tab“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Sutrikus inkstų funkcijai
12. 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
18. 18. Atsiliepimai
19. 19. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Vizarsin Q-tab

ATX kodas: G04BE03

Veiklioji medžiaga: sildenafilis (sildenafilis)

Gamintojas: Krka (Slovėnija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Kainos vaistinėse: nuo 705 rublių.

Pirkite

Vizarsin Ku-tab - vaistas erekcijos sutrikimams gydyti; PDE-5 inhibitorius.

Išleidimo forma ir kompozicija

Vizarsin Ku-tab gaminamas tablečių pavidalu, išsisklaidžiusiais burnos ertmėje: šiek tiek abipus išgaubtas, apvalus, beveik baltas arba baltas, turintis mėtų kvapą, yra tamsių intarpų (1 vnt. Lizdinėje plokštelėje, kartoninėje dėžutėje 1 arba 2 pūslelės; 4 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1, 2 arba 3 lizdinėse plokštelėse).

1 tabletės sudėtis:

• veiklioji medžiaga: sildenafilis - 25, 50 arba 100 mg;
• papildomi komponentai: aspartamas, dihidrochalkonas neohesperidinas (E959), kalcio silikatas FM1000, A tipo krospovidonas, manitolis, hipoprolozė, mėtų skonis, magnio stearatas, pipirmėtės skonis (lauko mėtų aliejus, akacijos derva, vanduo, levomentolis, sorbitolis), maltodekstrinas

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Sildenafilis yra stiprus selektyvus ciklinio guanozino monofosfato (cGMP), specifinio 5 tipo fosfodiesterazės (PDE-5), inhibitorius. Medžiaga atkuria sutrikusią erekcijos funkciją seksualinės stimuliacijos sąlygomis, padidindama kraujo tekėjimą varpos induose.

Fiziologinis mechanizmas, vedantis į varpos erekciją, yra azoto oksido (NO) išsiskyrimas iš geltonkūnio seksualinės stimuliacijos metu.

Aktyvuodamas fermentą guanilato ciklazę, NO padidina cGMP kiekį ir po to atpalaiduoja kaverninio audinio lygiųjų raumenų ląsteles, o tai skatina jo užpildymą krauju.

Neturėdamas tiesioginio atpalaiduojančio poveikio izoliuotam žmogaus geltonajam korpusui, sildenafilis sustiprina NO poveikį dėl PDE-5, kuris yra atsakingas už cGMP irimą, slopinimo. Įjungiant NO / cGMP sistemą, kuri vyksta seksualinės stimuliacijos metu, sildenafiliui slopinant PDE-5, padidėja cGMP koncentracija kavavernoje. Todėl norint teigiamo Vizarsin Ku-tab farmakologinio poveikio reikia seksualinės stimuliacijos.

Tyrimai in vitro parodė, kad sildenafilis yra selektyvus PDE-5, kuris dalyvauja vystantis erekcijai. Šis medžiagos poveikis PDE-5 atžvilgiu žymiai viršija jos aktyvumą kitų žinomų PDE atžvilgiu. Kalbant apie PDE-6, kuris dalyvauja fototransliacijoje tinklainėje, sildenafilio selektyvumas yra 10 kartų mažesnis. Kai agentas naudojamas didžiausiomis rekomenduojamomis dozėmis, jo selektyvumas PDE-5 80 kartų viršija PDE-1, o PDE-2, 3, 4, 7, 8, 9, 10 ir 11 - 700 ar daugiau kartų. Pastebėtas sildenafilio aktyvumas PDE-3 (cAMP specifinė PDE izoforma), kuris dalyvauja kontroliuojant širdies raumens susitraukimą, yra maždaug 4000 kartų silpnesnis nei aktyvumas PDE-5.

Agentas gali sukelti laikiną nedidelį kraujospūdžio (BP) sumažėjimą, paprastai be klinikinių pasireiškimų. Išgėrus Vizarsin Ku-tab 100 mg dozę, maksimalus sistolinio kraujospūdžio sumažėjimas gulint buvo maždaug 8,3 mm Hg. Art., O diastolinis kraujospūdis - 5,3 mm Hg. Art. Šis poveikis siejamas su kraujagysles plečiančiu sildenafilio poveikiu, greičiausiai dėl padidėjusio cGMP lygio kraujagyslių sienelių lygiųjų raumenų ląstelėse. Sveikiems savanoriams vienkartinis vaisto vartojimas mažesnei nei 100 mg dozei nesukėlė kliniškai reikšmingų elektrokardiogramos (EKG) pokyčių. Sildenafilis neturėjo įtakos širdies tūriui ir nesutriko kraujotaka per stenozines arterijas.

Pacientams, kurie reguliariai vartojo antianginalinius vaistus (išskyrus nitratus), esant erekcijos disfunkcijai ir stabiliai krūtinės anginai, pavartojus Vizarsin Ku-tab, palyginti su placebu, fizinio krūvio testo metu laiko tarpas iki krūtinės anginos išsivystymo nebuvo reikšmingas.

Kai kuriais atvejais praėjus 1 valandai po 100 mg sildenafilio dozės pavartojimo naudojant Farnsworth Munsell 100 atspalvių testą, pacientai laikinai pasikeitė gebėjimu atskirti tam tikrus spalvų atspalvius (mėlyna / žalia). Šie pokyčiai nebuvo pastebėti praėjus 2 valandoms po vaisto vartojimo. Daroma prielaida, kad spalvų atpažinimas sutrinka dėl PDE-6 slopinimo. Nepastebėta jokio vaisto poveikio kontrasto suvokimui, regėjimo aštrumui, elektroretinogramai, vyzdžio skersmeniui ar akispūdžiui. Pacientams, kuriems diagnozuota ankstyva su amžiumi susijusios geltonosios dėmės degeneracijos stadija, 100 mg Vizarsin Ku-tab dozė su viena doze nesukėlė kliniškai reikšmingų regėjimo pokyčių, įvertintų atitinkamais testais (regėjimo aštrumas, spalvų suvokimas, Amslerio grotelės, fotostresas ir Humphrey perimetrija).

Vartojant 100 mg sildenafilio sveikiems savanoriams, spermos morfologijos ar judrumo pokyčių nepastebėta.

Tyrimų, kuriuose buvo naudojamos fiksuotos sildenafilio dozės, vyrų, kurie pranešė apie pagerėjusią erekciją, skaičius buvo 62% vartojant 25 mg, 74% - 50 mg, 82% - 100 mg, palyginti su 25% placebo grupėje. … Išanalizavus tarptautinį erekcijos disfunkcijos indeksą, paaiškėjo, kad be erekcijos gerinimo, vaisto vartojimas taip pat padidino orgazmo kokybę ir užtikrino pasitenkinimą iš lytinių santykių. Vizarsin Ku-tab veiksmingumas ir saugumas buvo palaikomi ilgai vartojant.

Farmakokinetika

Sildenafilis greitai absorbuojamas. Išgėrus nevalgius, didžiausia medžiagos koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje pasiekiama per 30–120 minučių (mediana 60 minučių). Absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 41% (nuo 25 iki 63%). 25–100 mg sildenafilio dozių intervale [Cmax ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC)] yra tiesinis. Vaisto vartojimas su maistu sumažina absorbcijos greitį, o maksimalios koncentracijos (T _Cmax) pasiekimo laikotarpis pailgėja apie 60 minučių, o Cmax sumažėja apie 29%.

Vaisto pasiskirstymo tūris (Vd) pusiausvyros koncentracijos būsenoje yra vidutiniškai 105 litrai, po vienos geriamos 100 mg Cmax dozės gali būti lygus 440 ng / ml (variacijos koeficientas yra 40%). Atsižvelgiant į tai, kad veikliosios medžiagos ir pagrindinio cirkuliuojančio jos metabolito prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų siekia 96%, vidutinė laisvos sildenafilio frakcijos koncentracija plazmoje gali būti 18 ng / ml (38 nmol). Sveikiems savanoriams praėjus 1,5 valandos išgėrus 100 mg Vizarsin Q-tab, spermoje nustatyta mažiau nei 0,0002% dozės (vidutiniškai 188 ng).

Metabolinės sildenafilio transformacijos procesas vyksta daugiausia kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 mikrosomų izofermentams: CYP3A4 (pagrindinis kelias) ir CYP2C9 (papildomas kelias). Pagrindinis sildenafilio cirkuliuojantis metabolitas susidaro N-demetilinant sildenafilį. Metabolito selektyvumas PDE atžvilgiu yra panašus į sildenafilio, metabolito aktyvumas PDE-5 in vitro gali sudaryti 50% medžiagos aktyvumo pradinėje dozėje. Sveikų savanorių kraujo plazmoje šio metabolizmo produkto kiekis yra 40% sildenafilio lygio, jis vėliau biotransformuojamas, jo pusinės eliminacijos laikas (T _1/2) yra maždaug 4 valandos.

Bendras sildenafilio klirensas yra 41 litras per valandą, galutinis T _1/2 yra 3-5 valandos. Medžiagą metabolitų pavidalu išskiria daugiausia žarnynas - apie 80% dozės, mažesniu kiekiu - inkstai - apie 13% dozės.

Vartojimo indikacijos

Remiantis instrukcijomis, „Vizarsin Ku-tab“rekomenduojama naudoti erekcijos disfunkcijai gydyti, kuriai būdingas nesugebėjimas pasiekti ar išlaikyti varpos erekciją, kuri yra būtina patenkinamam lytiniam aktui.

Vaisto poveikiui reikalingas seksualinis susijaudinimas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• miokardo infarktas ar smegenų kraujotakos sutrikimas (insultas), patirta per pastaruosius 6 mėnesius;
• arterinė hipotenzija (kraujospūdis žemesnis nei 90/50 mm Hg. Art.);
• sunkus širdies nepakankamumas, nestabili krūtinės angina ir kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimų formos, kurių metu vyrams nerekomenduojama seksualinio aktyvumo;
• sunkūs kepenų funkciniai sutrikimai;
• įgimtas fruktozės netoleravimas (kadangi sorbitolis yra įtrauktas į Vizarsin Q-tab);
• fenilketonurija (kadangi produkte esantis aspartamas yra fenilalanino šaltinis);
• vienos akies regėjimo praradimas dėl regos nervo priekinės išeminės neuropatijos (ne arterito AION) nerekartitinės formos, neatsižvelgiant į tai, ar ši patologija susijusi su ankstesniu PDE-5 inhibitorių vartojimu;
• paveldimos degeneracinės tinklainės ligos (paveldimos tinklainės distrofijos), tokios kaip pigmentinis retinitas (esant galimiems tinklainės PDE genetiniams sutrikimams), nes sildenafilio saugumo pobūdis tokiems pacientams nebuvo tirtas;
• tuo pačiu metu vartoti su NO donorais (įskaitant amilnitritą) ar bet kokios formos nitratais, nes sildenafilis gali sustiprinti antihipertenzinį nitratų poveikį (tarpininkaujant NO / cGMP);
• kartu vartoti su kitais vaistais erekcijos disfunkcijai gydyti, nes Vizarsin Ku-tab veiksmingumas ir saugumas šiame derinyje nebuvo tirtas;
• amžius iki 18 metų;
• derinys su ritonaviru;
• padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaisto sudedamųjų dalių.

„Vizarsin Ku-tab“nėra skirtas moterims.

Santykinės kontraindikacijos (sildenafilį reikia vartoti labai atsargiai, jei yra šios ligos / ligos):

• gyvybei pavojingos aritmijos;
• daugybinės sisteminės atrofijos ar kairio širdies skilvelio ištekėjimo trakto obstrukcijos sindromas [hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija (GOKMP), aortos stenozė];
• kraujospūdžio rodmenys viršija 170/100 mm Hg. Str.
• būklės, linkusios į priapizmo atsiradimą (leukemija, išsėtinė mieloma, pjautuvinė anemija);
• anatominė varpos deformacija (kaverninė fibrozė, anguliacija ar Peyronie liga);
• skrandžio opos ar dvylikapirštės žarnos opos paūmėjimo laikotarpis, ligos, kurias lydi kraujavimas (nes trūksta informacijos apie vartojimo saugumą);
• anamnezėje ne arterito AION vystymosi epizodų požymių;
• tuo pačiu metu vartojami alfa adrenoblokatoriai.

Vizarsin Ku-tab naudojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Vizarsin Ku-tab vartojamas per burną.

Geriamosios disperguojamosios tabletės gali būti naudojamos kaip alternatyva pacientams, kuriems sunku nuryti plėvele dengtas Vizarsin tabletes. Geriamosios disperguojamosios tabletės yra trapios ir lengvai lūžta, todėl jų nerekomenduojama spausti per pakuotės foliją. Nevartokite tabletės šlapiomis rankomis, nes ji gali pradėti tirpti.

Prieš pradėdami vartoti, turite paimti lizdinę plokštelę su vaistu ir sulenkti ją išilgai tarpo. Norėdami atidaryti lizdinę plokštelę, švelniai patraukite folijos kraštą ir atsargiai išimkite tabletę, sukratydami ją į delną. Po to piliulę reikia nedelsiant uždėti ant liežuvio, o norint lengviau nuryti, kelias sekundes palaikykite burnoje, kol ji visiškai ištirps. Tada „Vizarsin Ku-tab“galima nuplauti skysčiu.

Nemaišykite burnoje disperguojamosios tabletės su maistu. Vartojant vaistą su riebiu maistu, jo poveikis gali būti pastebimas vėliau, nei išgėrus tuščiu skrandžiu.

Daugumai suaugusių vyrų rekomenduojama dozė yra 50 mg, kurią prireikus reikia išgerti likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į jo toleravimą ir veiksmingumą, „Vizarsin Ku-tab“dozę galima padidinti iki 100 mg arba sumažinti iki 25 mg. Didžiausia leistina dozė neturi būti didesnė kaip 100 mg, vartojama ne daugiau kaip 1 kartą per dieną.

Šalutiniai poveikiai

• nervų sistema: labai dažnai - galvos skausmas; dažnai - galvos svaigimas; retai - hipestezija, mieguistumas; retai - alpsta, sutrinka smegenų kraujotaka; nežinomu dažniu - traukuliai, trumpalaikis išemijos priepuolis, pasikartojantys traukuliai;
• virškinimo traktas: dažnai - dispepsija; retai - pykinimas, burnos džiūvimas, vėmimas;
• raumenų ir jungiamojo audinio: retai - mialgija;
• pieno liauka ir lytiniai organai: retai - kraujavimas iš varpos, hematospermija; nežinomu dažniu - ilgalaikė erekcija, priapizmas;
• šlapimo sistema: retai - hematurija;
• oda ir poodinis audinys: retai - odos bėrimas; nežinomu dažniu - toksinė epidermio nekrolizė (Lyello sindromas), Stevens-Johnson sindromas;
• širdies ir kraujagyslių sistema (CVS): dažnai - karščio bangos jausmas; retai - tachikardija, širdies plakimas; retai - prieširdžių virpėjimas, kraujospūdžio padidėjimas / sumažėjimas, miokardo infarktas; nežinomu dažniu - nestabili krūtinės angina, skilvelių aritmija, staigi širdies mirtis;
• labirinto sutrikimai ir klausos organas: dažnai - spengimas ausyse, galvos sukimasis; retai - kurtumas;
• regos organas: dažnai - regos sutrikimas, chromatopsija (sutrinka spalvų suvokimas); retai - ašarojimo pažeidimas, junginės pažeidimas; nežinomu dažniu - regos lauko defektas, tinklainės kraujagyslių okliuzija, ne arteritas AION;
• krūtinės ir tarpuplaučio organai, kvėpavimo sistema: dažnai - nosies užgulimas; retai - kraujavimas iš nosies;
• imuninė sistema: retai - padidėjusio jautrumo reakcijos;
• laboratoriniai ir instrumentiniai duomenys: retai - padidėjęs širdies ritmas;
• kiti sutrikimai: retai - padidėjęs nuovargis, krūtinės skausmas.

Perdozavimas

Vartojant vieną Vizarsin Ku-tab dozę mažesnėmis nei 800 mg dozėmis, šalutinis poveikis buvo panašus kaip vartojant mažesnes sildenafilio dozes, tačiau šių sutrikimų dažnis ir sunkumas padidėjo. Vartojant vaistą 200 mg doze, jo poveikis nepadidėjo, tačiau padidėjo nepageidaujamų reakcijų, tokių kaip nosies užgulimas, dispepsija, galvos skausmas, galvos svaigimas, karščio pylimas ir regėjimo sutrikimai, dažnis.

Perdozavus, atliekamas simptominis gydymas. Hemodializė yra neveiksminga, nes sildenafilis stipriai jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir jo neišskiria per inkstus.

Specialios instrukcijos

Prieš pradedant vaistų terapiją, norint nustatyti erekcijos disfunkciją ir nustatyti galimas jų vystymosi priežastis, būtina ištirti paciento istoriją ir atlikti išsamų klinikinį tyrimą.

Kadangi yra tam tikras CVS pavojus, susijęs su seksualine veikla, prieš pradedant bet kokį erekcijos disfunkcijos gydymo kursą, būtina įvertinti paciento būklę. Mirtingumas dėl ŠKL ligų ir miokardo infarkto dažnis vartojant sildenafilį nesiskyrė nuo placebo grupės.

Vartojant sildenafilį po pateikimo į rinką, buvo pranešimų apie sunkias širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijas (susijusias su šio vaisto vartojimu), įskaitant staigią širdies mirtį, miokardo infarktą, skilvelių aritmiją, nestabilią krūtinės anginą, trumpalaikį išemijos priepuolį, smegenų kraujagyslių kraujavimą / hipotenziją. Daugumai šios grupės pacientų buvo širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnių. Daugelis šių atvejų įvyko seksualinės veiklos metu arba iškart po jos, o nedaug - per trumpą laikotarpį po sildenafilio vartojimo be seksualinės veiklos. Neįmanoma nustatyti tiesioginio ryšio tarp šių patologijų vystymosi ir bet kokių veiksnių.

Atsižvelgiant į tai, kad „Vizarsina Ku-tab“turi kraujagysles plečiantį poveikį, dėl kurio laikinai ir šiek tiek sumažėja kraujospūdis, prieš jį pradedant, būtina atidžiai įvertinti galimą šių nepageidaujamų apraiškų grėsmę tam tikrų gretutinių ligų fone, ypač seksualinės veiklos metu. Pacientams, sergantiems GOKMP, aortos stenoze ar retais daugybinės sisteminės atrofijos sindromais, kartu su sunkiu autonominio kraujospūdžio reguliavimo pažeidimu, pastebimas padidėjęs jautrumas vazodilataciniam poveikiui.

Kadangi alfa adrenoblokatoriai yra vazodilatatoriai, kartu su PDE-5 inhibitoriais padidėja pernelyg didelio kraujospūdžio sumažėjimo grėsmė. Alfa adrenoblokatorius vartojantys pacientai Vizarsin Ku-tab turėtų vartoti atsargiai, nes esant individualiam polinkiui tai gali sukelti simptominę arterinę hipotenziją, paprastai pastebimą per 4 valandas po sildenafilio vartojimo.

Siekiant sumažinti šios komplikacijos atsiradimo tikimybę, gydymą alfa adrenoblokatoriais reikia pradėti vartoti Vizarsin Ku-tab tik tada, kai stabilizuojami hemodinamikos parametrai. Taip pat šiuo atveju rekomenduojama sumažinti pradinę sildenafilio dozę iki 25 mg. Pacientams, kurie jau skiria sildenafilį skiriant alfa adrenoblokatorių gydymą, patartina pradėti vartoti mažą dozę. Vėlesnį kraujospūdžio sumažėjimą vartojant šį derinį gali sukelti laipsniškas alfa blokatorių dozės didinimas. Pacientą reikia informuoti, kaip elgtis, jei pasireiškia ortostatinės hipotenzijos požymiai.

Gydant visais PDE-5 inhibitoriais (įskaitant sildenafilį), buvo retų atvejų, kai pasireiškė ne arteritas AION, kuris pablogėjo arba sumažėjo regėjimas. Šios patologijos raida pastebėta pacientams, kurių dauguma turėjo tokių rizikos veiksnių kaip hiperlipidemija, cukrinis diabetas, vyresnis nei 50 metų amžius, regos nervo galvos gilėjimas (kasimas), išeminė širdies liga (IŠL), arterinė hipertenzija. Priežastinio ryšio tarp šios komplikacijos atsiradimo ir PDE-5 inhibitorių vartojimo nepavyko nustatyti. Staiga praradus regėjimą, būtina nutraukti Vizarsin Ku-tab vartojimą ir nedelsiant kreiptis į specialistą.

Gydant PDE-5 inhibitoriais, įskaitant sildenafilį, buvo pranešta apie klausos praradimą ar staigų klausos praradimą, daugiausia pacientams, kurie turėjo šių nepageidaujamų reakcijų rizikos veiksnių. Neįmanoma nustatyti, ar klausos praradimas ar staigus pablogėjimas yra susijęs su sildenafilio vartojimu. Išsivysčius šiems pažeidimams, reikia atsisakyti vartoti vaistą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams

Nėra informacijos apie neigiamą „Vizarsin Ku-Tab“poveikį gebėjimui dirbti su sudėtingais mechanizmais ir vairuoti automobilį. Tačiau kadangi vartojant vaistą gali pasireikšti galvos svaigimas, kraujospūdžio sumažėjimas, neryškus matymas, chromatopsija ir kitas panašus poveikis, tokiose situacijose pacientams reikia nustatyti individualų polinkį vartoti sildenafilį, ypač gydymo pradžioje ir koreguojant dozę.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vizarsin Ku-tab pagal registruotą indikaciją nėra skirtas vartoti moterims.

Vaikų vartojimas

Vizarsin Ku-tab nėra naudojamas vaikų praktikoje.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant lengvam ar vidutinio sunkumo funkciniam inkstų funkcijos sutrikimui [kreatinino klirensas (KK) 30–80 ml / min.], Pavartojus vieną 50 mg dozę, sildenafilio farmakokinetiniai parametrai nepakito. Palyginti su sveikais bendraamžiais, N-demetilinto metabolito vidutinės Cmax ir AUC vertės padidėjo atitinkamai 73 ir 126%. Esant sunkiam inkstų nepakankamumui (CC mažesnis nei 30 ml / min.), Sildenafilio klirensas sumažėjo, todėl Cmax ir AUC vertės padidėjo maždaug 2 kartus (atitinkamai 88 ir 100%), palyginti su pacientais, kurių inkstų funkcija nebuvo sutrikusi iš tos pačios amžiaus grupės. grupės.

Esant lengvo ir vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (CC 30–80 ml / min.), Dozės koreguoti nereikia.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, reikia sumažinti Vizarsin Q-tab dozę iki 25 mg. Atsižvelgiant į vaisto toleravimą ir veiksmingumą, jį galima dar padidinti iki 50 ir 100 mg.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Esant A ir B klasės kepenų cirozei pagal Child-Pugh klasifikaciją, sildenafilio klirensas mažėja, dėl to padidėja Cmax ir AUC (atitinkamai 47 ir 84%), palyginti su tos pačios amžiaus grupės pacientais, kurių kepenų funkcija normali. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, vaisto farmakokinetika netirta.

Esant kepenų patologijoms (ypač sergant ciroze), Vizarsin Ku-tab dozė turi būti sumažinta iki 25 mg, galimai dar padidinta iki 50 ir 100 mg, atsižvelgiant į gydymo toleravimą ir rezultatą.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Sveikiems 65 metų ir vyresniems pacientams sildenafilio klirensas yra sumažėjęs, šios medžiagos ir jo aktyvaus N-demetilinto metabolito koncentracija plazmoje yra maždaug 90% didesnė nei jaunų 18–45 metų vyrų. Laisvo sildenafilio koncentracija plazmoje, atsižvelgiant į su amžiumi susijusias prisijungimo prie baltymų ypatybes, padidėja apie 40%.

Senyviems pacientams Vizarsin Ku-tab dozės keisti nereikia.

Vaistų sąveika

Galimas kitų vaistų / agentų poveikis farmakokinetiniams sildenafilio parametrams:

• citochromo P450 izozimai (pagal in vitro tyrimus): gali būti pastebėtas klirenso sumažėjimas;
• izofermento CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant cimetidiną, eritromiciną, ketokonazolą): sumažėja vaisto klirensas, tačiau nepageidaujamų reakcijų dažnis nepadidėja (sildenafilį reikia vartoti kartu su 25 mg doze);
• ritonaviras (stiprus citochromo P450 inhibitorius), ŽIV proteazės inhibitorius (2 kartus per dieną vartojant 500 mg dozę): AUC ir Cmax kraujo plazmoje padidėja atitinkamai 11 ir 4 kartus, po 24 valandų sildenafilio koncentracija plazmoje yra maždaug 200 ng / ml (vartojant vieną sildenafilį - 5 ng / ml; derinys draudžiamas);
• sakvinaviras (izofermento CYP3A4 inhibitorius), ŽIV proteazės inhibitorius (3 kartus per dieną vartojant 1200 mg dozę): sildenafilio AUC ir Cmax (1 kartą per dieną 100 mg dozei) padidėja atitinkamai 210 ir 140%;
• itrakonazolas ir ketokonazolas (stiprūs CYP3A4 izofermento inhibitoriai): galimas ryškus poveikis vaisto farmakokinetikai;
• eritromicinas (5 dienas, 2 kartus per dieną vartojant 500 mg dozę): AUC padidėja 182%;
• azitromicinas (3 dienos, 500 mg per parą): sildenafilio ar jo pagrindinio metabolito AUC, Tmax, Cmax, T _½ nesikeičia;
• cimetidinas (800 mg): sildenafilio (50 mg) koncentracija plazmoje padidėja 56%;
• aliuminio / magnio hidroksidas: vartojant vieną dozę, vaisto biologinis prieinamumas nesikeičia;
• Nikorandilas (nitrato ir kalio kanalo aktyvatoriaus hibridas): yra rimtos šių medžiagų sąveikos galimybė;
• tiazidai ir į tiazidus panašūs diuretikai, ciklą ir kalį sulaikantys diuretikai, CYP2C9 izofermento inhibitoriai (fenitoinas, varfarinas, tolbutamidas), CYP2D6 izofermento inhibitoriai (tricikliai antidepresantai, selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, serotonino inhibitoriai, serotonino reabsorbcijos inhibitoriai). (AKF), beta adrenoblokatoriai: agento farmakokinetikos parametrų pokyčiai nebuvo nustatyti;
• greipfrutų sultys: galimas nedidelis veikliosios medžiagos kiekio padidėjimas kraujo plazmoje.

Galimas Vizarsin Ku-tab poveikis kitų vaistų / agentų farmakokinetikai:

• izofermentų citochromo P450 2C9, 1A2, 2C19, 2E1, 2D6, ir 3A4 [koncentracijos pusiau-didžiausias slopinimas (IC ₅₀) ≥150 mkmol]: pagal tyrimai in vitro, šio narkotiko dėl substratų šių izofermentų, klirensą poveikis yra tikėtinas;
• doksazosinas (alfa adrenoblokatorius) 4/8 mg dozėmis: pacientams, kuriems yra gerybinė prostatos hiperplazija ir stabili hemodinamika, pasiekta vartojant doksazosiną, retais atvejais yra simptominės ortostatinės hipotenzijos, pasireiškiančios galvos svaigimu, tačiau be alpimo;
• varfarinas (40 mg), tolbutamidas (250 mg): sąveikos su sildenafiliu (50 mg) nenustatyta;
• acetilsalicilo rūgštis (150 mg): papildomas kraujavimo laiko pailgėjimas, vartojant kartu su vaistu (50 mg), nenustatytas;
• etanolis: vartojant sveikiems savanoriams kartu su sildenafiliu (50 mg), hipotenzinis etanolio poveikis nepadidėja (etanolio Cmax kraujo serume yra apie 80 mg / dl);
• alfa adrenoblokatoriai, lėtų kalcio kanalų blokatoriai, adrenerginių neuronų blokatoriai, centrinio veikimo vaistai, kraujagysles plečiantys vaistai, angiotenzino II receptorių antagonistai, AKF inhibitoriai, beta adrenoblokatoriai, diuretikai ir kiti antihipertenziniai vaistai: šių derinių šalutinio poveikio skirtumai nuo placebo vartojančių pacientų poveikio, nepažymėta;
• amlodipinas: arterinės hipertenzijos fone nustatytas papildomas kraujospūdžio sumažėjimas, kuris yra panašus į vartojant tik sildenafilį;
• sakvinaviras ir ritonaviras (ŽIV proteazės inhibitoriai): šių preparatų farmakokinetikos parametrų pokyčių nepastebėta.

Analogai

„Vizarsin Ku-tab“analogai yra šie: Silafil, Vizarsin, Viasan-LF, Dinamiko, Sildenafil, Ridzhamp, Vildegra, Taxier, Viatail, Erexesil, Revatsio, Maxigra, Sildenafil VERTEX, Viagra, Sildenafil SZ, Silden Strnetisron.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 2 metai.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Atsiliepimai apie Vizarsin Ku-Tab

Remiantis didžiąja dauguma apžvalgų, „Vizarsin Ku-Tab“yra veiksminga priemonė erekcijos sutrikimams gydyti, siekiant atkurti gyvenimo kokybę. Daugeliui pacientų taip pat patinka tai, kad vaisto nereikia vartoti su skysčiu ir kad jis yra suderinamas su alkoholiniais gėrimais.

Kai kurie pacientai pastebi tokius nepageidaujamus reiškinius kaip stipraus galvos skausmo atsiradimas, veido odos paraudimas, sunkumo jausmas krūtinėje, pykinimas, burnos džiūvimas, alergijos.

„Vizarsin Ku-Tab“kaina vaistinėse

Apytikslė „Vizarsin Ku-tab“kaina gali būti:

• tabletės 50 mg: 1 vnt. pakuotėje - 260–420 rublių, 4 vnt. - 520-710 rublių;
• 100 mg tabletės: 1 vnt. pakuotėje - 320-610 rublių, 4 vnt. - 620-880 rublių.

„Vizarsin Ku-tab“: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Vizarsin Ku-tab 50 mg tabletės, disperguojamos burnos ertmėje 4 vnt. 705 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vizarsin KU-Tab tablečių dispersija 100mg 4 vnt. 795 RUB Pirkite

Vizarsin Ku-tab 100 mg burnoje disperguojamosios tabletės 4 vnt. 795 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Vizarsin Ku-tab 100 mg per burną disperguojamosios tabletės 12 vnt. 1388 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!