Proscar
„Proscar“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Sutrikus inkstų funkcijai
- 12. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
- 14. Vaistų sąveika
- 15. Analogai
- 16. Laikymo sąlygos
- 17. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 18. Atsiliepimai
- 19. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Proscar
ATX kodas: G04CB01
Veiklioji medžiaga: Finasteridas (Finasteridas)
Gamintojas: Merck Sharp & Dohme (Nyderlandai)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13
Kainos vaistinėse: nuo 434 rublių.
Pirkite
„Proscar“yra antiandrogeninis vaistas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Proscar gaminamas plėvele dengtų tablečių pavidalu: obuolio formos, mėlynos spalvos, vienoje pusėje išgraviruotas „PROSCAR“, kitoje - „MSD 72“(14 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 1 arba 2 pūslelės kartoninėje dėžutėje).
1 tabletės sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: finasteridas - 5 mg;
- Papildomi komponentai: laktozės monohidratas, kukurūzų želatinizuotas krakmolas, karboksimetileterio krakmolo natrio druska, geltonasis geležies oksidas, natrio dokusatas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas;
- Plėvelės apvalkalas: metilhidroksipropilceliuliozė, talkas, indigokarmino aliuminio lakas, hidroksipropilceliuliozė, titano dioksidas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Finasteridas, kuris yra sintetinis 4-azasteroidų junginys, yra specifinis II tipo 5-alfa reduktazės, viduląstelinio fermento, kuris paverčia testosteroną aktyvesniu androgeniniu dihidrotestosteronu (DHT), inhibitorius. Prostatos liaukos padidėjimo laipsnis esant gerybinei hiperplazijai priklauso nuo testosterono virsmo į DHT prostatoje.
Vaistas „Proscar“efektyviai sumažina DHT koncentraciją kraujyje ir prostatos liaukoje. Kai slopinamas DHT susidarymas, taip pat sumažėja prostatos dydis, sumažėja simptomų, susijusių su prostatos hiperplazija, sunkumas ir padidėja didžiausias šlapimo tekėjimo greitis.
Finasteridas neturi afiniteto androgenų receptoriams, neturi reikšmingo poveikio lipidų profiliui (bendras cholesterolio, trigliceridų, mažo ir didelio tankio lipoproteinų kiekis) ir nekeičia mineralinio kaulo tankio. Palyginti su placebu, finasteridas neveikia estradiolio, kortizolio, skydliaukę stimuliuojančio hormono, tiroksino ir prolaktino kiekio kraujyje.
Vienkartinis 5 mg finasterido suvartojimas greitai sumažina dihidrotestosterono koncentraciją kraujo serume, o maksimalus poveikis pasireiškia po 8 valandų. Finasterido koncentracijos plazmoje svyravimai įvyksta per 24 valandas, o tai neturi tiesioginės įtakos DHT koncentracijai.
DHT sergantiems pacientams, kurie 4 metus vartojo 5 mg finasterido per dieną, DHT koncentracija kraujyje sumažėjo 70%, o tai buvo susiję su prostatos tūrio sumažėjimu apie 20%. Be to, prostatos specifinio antigeno (PSA) kiekis sumažėjo maždaug 50%, palyginti su jo pradine koncentracija, o tai rodo prostatos epitelio ląstelių augimo greičio sumažėjimą. Ketverių metų tyrimų metu išliko DHT koncentracijos sumažėjimas ir sumažėjęs prostatos hiperplazijos sunkumas kartu su PSA koncentracijos sumažėjimu. Tuo pačiu metu testosterono koncentracija kraujyje padidėjo 10–20%, tačiau išliko fiziologinių verčių ribose.
Pacientams, kuriems po prostatektomijos buvo naudojamas Proscar 7-10 dienų, DHT koncentracija prostatos liaukos audiniuose sumažėjo 80% ir testosterono kiekis prostatos liaukos audiniuose padidėjo 10 kartų, palyginti su turiniu prieš gydymą.
Buvo užfiksuota, kad ilgai (daugiau nei 4 metus) vartojant vaistą pacientams, sergantiems DHT ir vidutiniškai ar reikšmingai sunkiais ligos simptomais, urologinių komplikacijų rizika (chirurginės intervencijos: prostatos transuretralinė rezekcija arba prostatektomija; ūminis šlapimo susilaikymas, reikalaujantis kateterizacijos) sumažėjo 51%. Šiems pacientams (PLESS tyrimas) pastebimai ir nuolat sumažėjo prostatos tūris, nuolat padidėjo šlapimo srautas ir pagerėjo simptomai.
Pacientams, vartojusiems Proscar 3 mėnesius, nutraukus gydymą po 20% sumažėjusios prostatos apimties, po 3 mėnesių pastebėtas ankstesnio prostatos dydžio atstatymas.
Farmakokinetika
Geriant, maksimali finasterido koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama apie 2 valandas. Finasteridas absorbuojamas iš virškinimo trakto per 6-8 valandas.
Vartojant per burną, finasterido biologinis prieinamumas nepriklauso nuo valgymo režimo ir yra apie 80% į veną suvartotos etaloninės dozės.
Apie 93% finasterido prisijungia prie plazmos baltymų. Plazmos klirensas yra apie 165 ml / min., Pasiskirstymo tūris - 76 litrai.
Ilgalaikio gydymo metu buvo užfiksuotas lėtas mažų finasterido kiekių kaupimasis. Kasdien suvartojant 5 mg medžiagos, minimali pusiausvyros koncentracija kraujo plazmoje yra 8-10 ng / ml, laikui bėgant išlieka stabili.
Pacientams, kurie finasteridą vartojo 7–10 dienų, veiklioji medžiaga buvo rasta smegenų skystyje. Jei vartojama 5 mg Proscar per dieną, finasterido taip pat yra spermoje. Veikliosios medžiagos koncentracija sėklų skystyje yra 50–100 kartų mažesnė už jos dozę, o tai neturėjo įtakos cirkuliuojančio DHT kiekiui.
Finasterido pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai apie 6 valandas.
Po vienos finasterido dozės, pažymėtos 14 C, 57% dozės rodoma per žarnyną, 39% išsiskiria kaip metabolitai inkstai (nemodifikuotas finasteridas beveik neišskiriamas per inkstus). Tyrimų metu buvo nustatyti 2 finasterido metabolitai, turintys nedidelį slopinamąjį poveikį, palyginti su 5-alfa reduktaze.
Pagyvenusiems pacientams finasterido pašalinimo greitis šiek tiek sumažėja, o pusinės eliminacijos laikas pailgėja: 18-60 metų pacientams šis skaičius yra 6 valandos, vyresniems nei 70 metų pacientams - 8 valandos. Šie pokyčiai nėra kliniškai reikšmingi, todėl gydant pagyvenusius vyrus vaisto dozės mažinti nereikia.
Lėtiniam inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas nuo 9 iki 55 ml / min.) Vartojant vieną vaisto dozę, 14 C žymėto finasterido pasiskirstymas nesiskyrė nuo sveikų savanorių. Sutrikus inkstų funkcijai, taip pat nebuvo jokių prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų anomalijų.
Esant inkstų nepakankamumui, dalis finasterido metabolitų, kurie paprastai išsiskiria per inkstus, išsiskiria per žarnyną. Dėl to metabolitų kiekis išmatose padidėja, o šlapime sumažėja. Dializuojamiems pacientams Proscar dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo indikacijos
Proscar skiriamas gerybinei prostatos hiperplazijai (BPH) gydyti, siekiant užkirsti kelią urologinių komplikacijų vystymuisi (sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo riziką), sumažinti operacijos poreikį, pagerinti šlapimo nutekėjimą, sumažinti padidėjusios prostatos dydį ir su liga susijusių simptomų sunkumą.
Vaistas skirtas pacientams, kuriems padidėjusi prostata.
Kontraindikacijos
Kontraindikacija vartoti Proscar yra padidėjęs jautrumas jo komponentams.
Jei vaisto skiriama su dideliu likučio šlapimo kiekiu ir (arba) žymiai sumažėjusiu šlapimo srautu, reikia būti atsargiems (reikia atidžiai stebėti obstrukcinę uropatiją).
Moterims ir vaikams Proscar neskiriama.
Dėl finasterido prasiskverbimo į organizmą tikimybės vaisingo amžiaus moterys ir nėščios moterys turėtų vengti sąlyčio su prarastu vientisumu ar susmulkintomis tabletėmis (išsivysčius išorinių lytinių organų intrauterininio formavimosi patologijai, yra pavojus patekti į vaisių).
„Proscar“naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
Proscar vartojamas per burną, nepaisant valgio, monoterapijos būdu arba kartu su doksazosinu.
Paros dozė yra 1 tabletė (5 mg) vienoje dozėje.
Esant įvairaus sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas nuo 9 ml / min.), Taip pat senyviems pacientams, dozės atskirai pasirinkti negalima.
Šalutiniai poveikiai
Pirmaisiais gydymo metais pacientai, vartojantys Proscar, palyginti su placebu, dažniau patyrė tokius sutrikimus kaip impotencija, sumažėjęs libido ir ejakuliacijos sutrikimai. Paprastai toliau vartojant vaistą (2–4 metus) aukščiau išvardytų nepageidaujamų reakcijų dažnis pacientams, vartojantiems „Proscar“, nesiskyrė nuo tų, kurie vartojo placebą.
Galimas šalutinis poveikis:
- Endokrininė sistema: krūtų jautrumas ir padidėjimas;
- Lytinė sistema: ejakuliato tūrio sumažėjimas, sumažėjęs libido, impotencija, sėklidžių skausmas, ejakuliacijos sutrikimai;
- Alerginės reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežulys, veido ir lūpų angioneurozinė edema.
Terapijos trukmė neturi įtakos pažeidimų dažniui ir sunkumui, o vartojant Proscar ilgesnį laiką sumažėja seksualinių disfunkcijų atvejų.
Proscar tolerancija ir saugumo pobūdis, kai jis vartojamas kartu su 4 arba 8 mg doksazosino per parą, yra panašus į vien šių vaistų saugumo profilį.
Pagal septynerių metų placebu kontroliuojamo tyrimo rezultatą prostatos vėžys pagal biopsijos rezultatus buvo nustatytas 18,4% pacientų, vartojusių „Proscar“, ir 24,4% pacientų, vartojusių placebą, tuo tarpu įvertintas 7–10 balų pagal „Gleason“skalę - 6,4% Vyrų atitinkamai 5,1 proc.
Terapija gali paveikti laboratorines vertes, mažindama prostatos specifinio antigeno kiekį.
Perdozavimas
Yra įrodymų, kad vartojant vieną 400 mg Proscar dozę arba vartojant iki 80 mg dienos dozę 3 mėnesius, pacientams nebuvo jokių perdozavimo simptomų.
Konkrečių „Proscar“perdozavimo gydymo rekomendacijų nėra.
Specialios instrukcijos
Teigiamas klinikinis Proscar vartojimo poveikis pacientams, sergantiems prostatos vėžiu, dar nepastebėtas.
Prieš skiriant gydymo kursą ir gydymo metu, būtina atlikti tiesiosios žarnos tyrimus, taip pat atlikti kitus prostatos vėžio nustatymo metodus. Paprastai, kai pradinis prostatos specifinio antigeno (PSA) lygis yra didesnis nei 10 ng / ml, nurodomas platesnis tyrimas, prireikus apimant biopsiją. Jei PSA lygis yra 4–10 ng / ml, rekomenduojama toliau tirti pacientą. Pacientams, sergantiems prostatos vėžiu, ir pacientams, kurie neserga šia liga, PSA lygis labai sutampa. Atsižvelgiant į tai, sergant BPH, neatsižvelgiant į gydymą Proscar, prostatos specifinio antigeno normali vertė neleidžia atmesti prostatos vėžio. Taip pat negalima atmesti, jei pradinis PSA lygis yra mažesnis nei 4 ng / ml.
Kontroliuojamuose klinikiniuose tyrimuose su pacientais, sergančiais BPH ir padidėjusiu prostatos specifinio antigeno lygiu (atliekant kelis PSA nustatymus ir atliekant prostatos biopsiją), vaistas neturėjo įtakos prostatos vėžio dažniui.
Net ir gydant prostatos vėžį pastebimas reikšmingas prostatos specifinio antigeno sumažėjimas serume (apie 50%).
Jei ilgesnį laiką padidėja pacientų, gydomų finasteridu, PSA koncentracija, būtina atlikti išsamų tyrimą, kad būtų nustatyta priežastis (galbūt tai yra „Proscar“režimo nesilaikymas).
„Proscar“reikšmingai nesumažina laisvo PSA procento (laisvo PSA ir bendro santykio). Šis skaičius lieka nepakitęs net ir veikiamas finasterido. Tais atvejais, kai prostatos vėžiui diagnozuoti naudojama laisvo PSA procentinė dalis, šio rodiklio reikšmių koreguoti nereikia.
Prostatos specifinio antigeno koncentracija kraujo serume priklauso nuo paciento amžiaus ir prostatos liaukos tūrio, o prostatos tūris savo ruožtu priklauso nuo paciento amžiaus. Nustatant PSA lygį, reikia nepamiršti, kad pacientams, vartojantiems Proscar, šis rodiklis mažėja. Daugeliu atvejų pirmaisiais gydymo mėnesiais pastebimas greitas PSA lygio sumažėjimas, po kurio šis rodiklis stabilizuojasi nauju lygiu, kuris paprastai yra pusė vertės, išmatuotos prieš pradedant gydymą. Todėl pacientams, kuriems atliekamas ilgas „Proscar“gydymo kursas (nuo 6 mėnesių), reikia padvigubinti PSA lygį, kad jį būtų galima palyginti su įprastomis vyrų, nevartojančių šio vaisto, vertėmis.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Proscar vartoti vaisingo amžiaus moterims ir nėščioms moterims draudžiama. Duomenų apie finasterido išsiskyrimą su motinos pienu nėra.
II tipo 5-alfa reduktazės inhibitoriai slopina testosterono virsmą dihidrotestosteronu, todėl nėščios moterys, vartodamos finasteridą, gali nenormaliai vystytis vyro vaisiaus išoriniuose lytiniuose organuose.
Vaikų vartojimas
Pagal instrukcijas „Proscar“draudžiama gydyti pacientams, jaunesniems nei 18 metų.
Sutrikus inkstų funkcijai
Esant inkstų nepakankamumui, dozės koreguoti nereikia.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Sutrikus kepenų funkcijai, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vartoti pagyvenusiems žmonėms
Gydant pagyvenusius pacientus, vaistą reikia vartoti atsargiai.
Vaistų sąveika
Kliniškai reikšmingos Proscar sąveikos su kitais vaistais ar medžiagomis nerasta.
Analogai
„Proscar“analogai yra šie: Zerlon, Alfinal, Penester, Finasteride-OBL, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid Teva, Finpros.
Laikymo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, iki 30 ° C temperatūros.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie „Proscar“
„Proscar“apžvalgos rodo, kad šis vaistas yra veiksmingas tais atvejais, kai būtina sustabdyti BPH būdingus simptomus ir sumažinti prostatos dydį. Nurodytas šalutinis poveikis yra retas.
„Proscar“kaina vaistinėse
Apytikslė „Proscar“kaina yra: 14 5 mg tablečių - 380 rublių, 28 5 mg tablečių - 660 rublių.
„Proscar“: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Proscar 5 mg plėvele dengtos tabletės 28 vnt. 434 r Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
