Solian - Naudojimo Instrukcijos, Apžvalgos, Kaina, Analogai

2024 Autorius: Rachel Wainwright | [email protected]. Paskutinį kartą keistas: 2023-12-15 07:40

Solianas

Solianas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

1. 1. Išleidimo forma ir kompozicija
2. 2. Farmakologinės savybės
3. 3. Vartojimo indikacijos
4. 4. Kontraindikacijos
5. 5. Taikymo būdas ir dozavimas
6. 6. Šalutinis poveikis
7. 7. Perdozavimas
8. 8. Specialios instrukcijos
9. 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
10. 10. Naudokite vaikystėje
11. 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
12. 12. Sutrikus inkstų funkcijai
13. 13. Vartojimas pagyvenusiems žmonėms
14. 14. Vaistų sąveika
15. 15. Analogai
16. 16. Laikymo sąlygos
17. 17. Apžvalgos
18. 18. Kaina vaistinėse

Lotyniškas pavadinimas: Solianas

ATX kodas: N05AL05

Veiklioji medžiaga: amisulpridas (amisulpridas)

Gamintojas: Sanofi-Winthrop Industrie (Prancūzija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 13

Kainos vaistinėse: nuo 3579 rublių.

Pirkite

Solianas yra neuroleptikas, antipsichozinis vaistas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Dozavimo formos:

• tabletės: beveik baltos arba baltos, apvalios plokščios, vienoje pusėje išgraviruotas „AMI 100“arba „AMI 200“, kitoje - skiriamoji linija (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 3 lizdines plokšteles kartoninėje dėžutėje);
• plėvele dengtos tabletės: abipus išgaubtos, pailgos, baltos, su skiriamąja linija tarp graviravimo "AMI" ir "400" vienoje pusėje (10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 3 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
• geriamasis tirpalas: skaidrus skystis su rusvai gelsvu ar geltonu karamelės kvapu (60 ml tamsaus stiklo buteliuose, 1 butelis kartoninėje dėžutėje).

1 tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: amisulpridas - 0,1 g arba 0,2 g;
• pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas, hipromeliozė, magnio stearatas, natrio karboksimetilkrakmolas (natrio amilopektino glikolatas) (A tipas), mikrokristalinė celiuliozė.

1 plėvele dengtoje tabletėje yra:

• veiklioji medžiaga: amisulpridas - 0,4 g;
• pagalbiniai komponentai: mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilkrakmolas (natrio amilopektino glikolatas) (A tipas), magnio stearatas, laktozės monohidratas, hipromeliozė;
• apvalkalo sudėtis: makrogolio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė, titano dioksidas (E171).

1 ml tirpalo yra:

• veiklioji medžiaga: amisulpridas - 0,1 g;
• pagalbiniai komponentai: Gesvit (natrio gliukonatas, natrio sacharinatas, gliukurolaktonas), kalio sorbatas, 3 M druskos rūgšties tirpalas, metilo parahidroksibenzoatas, karamelės skonis, propilo parahidroksibenzoatas, vanduo.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Amisulpridas yra antipsichozinis vaistas iš pakeistų benzamidų grupės, turintis selektyvų ir vyraujantį afinitetą limbinės sistemos D2 ir D3 dopamino receptorių potipiams. Ši medžiaga neturi afiniteto serotoninui ir kitiems neuroreceptoriams (histaminas, cholinerginis, adrenerginis).

Tyrimai su gyvūnais leido daryti išvadą, kad vartojant dideles dozes, amisulpridas labiau blokuoja mezolimbinės sistemos dopaminerginius neuronus nei analogiški striatumo sistemos neuronai. Atrodo, kad šis specifinis giminingumas paaiškina amisulprido antipsichozinio poveikio dominavimą prieš ekstrapiramidinį poveikį.

Vartojant mažomis dozėmis, amisulpridas sugeba užblokuoti daugiausia presinapsinius D2 ir D3 dopamino receptorius, o tai gali paaiškinti jo teigiamą poveikį neigiamiems simptomams.

Farmakokinetika

Amisulpridas turi dvi absorbcijos smailes: pirmoji pasiekiama po 1 valandos, antroji - nuo 3 iki 4 valandų po vartojimo. Kai Solian vartojama 50 mg doze, atitinkama amisulprido koncentracija plazmoje yra 39 ± 3 ng / ml ir 54 ± 4 ng / ml.

Medžiagos pasiskirstymo tūris yra 5,8 l / kg, absoliutus biologinis prieinamumas yra 48%. Amisulpridas prastai jungiasi su plazmos baltymais (16%), todėl Solian sąveika su kitais vaistais baltymų jungimosi lygmenyje nėra tikėtina.

Kepenų metabolizmas yra nereikšmingas (maždaug 4%), aptikti du neaktyvūs metabolitai.

Kurso priėmimas nesukelia amisulprido kaupimosi ir jo farmakokinetikos pokyčių. Išgerto amisulprido pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 12 valandų. Medžiaga su šlapimu išsiskiria nepakitusi. Inkstų klirensas yra maždaug 330 ml / min.

Maistas, kuriame gausu angliavandenių, žymiai sumažina amisulprido AUC, T _max ir C _max, o riebalų turintis maistas aukščiau išvardytų farmakokinetikos parametrų nekeičia. Šių stebėjimų reikšmė kasdieninei klinikinei praktikai nežinoma.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pasikeičia šie amisulprido farmakokinetikos parametrai:

• sisteminio klirenso sumažėjimas 2,5–3 kartus;
• 2 kartus padidėjęs AUC su lengvu inkstų nepakankamumu;
• beveik 10 kartų padidėjęs AUC, esant vidutiniam inkstų nepakankamumui.

Amisulprido vartojimo inkstų nepakankamumo srityje patirtis yra ribota. Duomenų apie medžiagos suvartojimą didesnėje kaip 50 mg dozėje nėra.

Hemodializės metu amisulpridas praktiškai neišskiriamas.

Amisulprido metabolizmas kepenyse yra nereikšmingas, todėl esant kepenų nepakankamumui Solian dozės mažinti nereikia.

Palyginus vyresnių nei 65 metų ir jaunesnių pacientų farmakokinetinius parametrus, nustatyta, kad vieną kartą išgėrus 50 mg amisulprido, vyresnio amžiaus žmonių C _max, T _1/2 ir AUC vertės yra 10–30% didesnės. Duomenų apie amisulprido ir jo vartojimo farmakokinetiką šiai pacientų kategorijai nėra.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas Solian yra skirtas lėtinėms ir ūminėms šizofrenijos formoms gydyti, kartu su produktyviais (haliucinacijos, kliedesiai, minčių sutrikimas) ir (arba) neigiamais (afektinis suplokštėjimas, emocinių ir socialinių ryšių praradimas) simptomais, įskaitant pacientus, kuriems vyrauja neigiami simptomai.

Kontraindikacijos

• feochromocitoma, įskaitant įtarimą;
• gretutinis krūties vėžys, hipofizio prolaktinoma ir kiti nuo prolaktino priklausomi navikai;
• sunkus inkstų nepakankamumas [kreatinino klirensas (CC) mažesnis nei 10 ml / min];
• kartu vartojami dopamino receptorių agonistai (kabergolinas, chinagolidas ir kiti), išskyrus pacientus, sergančius Parkinsono liga;
• kartu vartojant levodopą, amantadiną, apomorfiną, bromokriptiną, entakaponą, lisuridą, pergolidą, piribedilą, pramipeksolį, ropinirolį, selegiliną;
• derinys su vaistais, kurie prailgina QT intervalą ir gali sukelti širdies aritmijų, įskaitant skilvelinę tachikardiją, pvz., piruetą,: sultopridas, tioridazinas, halofantrinas, mizolastinas, cisapridas, lumefantrinas, moksifloksacinas, sparfloksacinas, pentamidinas, į veną leidžiamas eritromicinas, spiramicinas arba vinkaminas;
• amžius iki 18 metų;
• žindymo laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto komponentams.

Rekomenduojama skirti Solian atsargiai, esant rizikos veiksniams, sukeliantiems sunkių skilvelių aritmijų (įskaitant potencialiai gyvybei pavojingą pacientą, turinčią skilvelinę tachikardiją, pvz., Piruetą), vystymąsi, įgimtą QT intervalo pailgėjimą, įgytą QT intervalo pailgėjimą kartu su vaistais, kurie ilgina QT intervalo trukmę (ne nurodytas kontraindikacijoms), su bradikardija (mažiau nei 55 dūžiai per minutę), elektrolitų sutrikimais, įskaitant hipokalemiją, inkstų nepakankamumu, kartu vartojant vaistus, galinčius sulėtinti intrakardialinį laidumą, hipokalemiją ir (arba) sunkią bradikardiją, kartu su epilepsija, esant rizikos veiksniams insultas ir (arba) tromboembolija kartu su Parkinsono liga, nes amisulpridas gali sustiprinti jos simptomus,cukrinis diabetas ar jo vystymosi rizikos veiksniai vyresnio amžiaus pacientams dėl padidėjusios kraujospūdžio (BP) sumažėjimo ir per didelio sedacijos rizikos, senyviems pacientams, sergantiems demencija.

Nėštumo metu Solian vartoti nerekomenduojama, išskyrus skubius atvejus, kai laukiamas motinos terapijos poveikis pateisina galimą grėsmę vaisiui.

Solian vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

Solian tabletės ir tirpalas yra skirti vartoti per burną.

Tirpalas imamas švirkštu, kad būtų galima vartoti nustatytą dozę, 1 ml yra 0,1 g vaisto.

Dozę reikia koreguoti individualiai.

Solian vartojimo dažnis priklauso nuo dienos dozės, jei ji neviršija 0,4 g, vaistas vartojamas vieną kartą, didesnė nei 0,4 g dozė padalijama į 2 dozes.

Rekomenduojama dienos dozė:

• šizofrenijos sutrikimai, kuriuose vyrauja neigiami simptomai: 0,05–0,3 g, paprastai 0,1 g; vartojant mažesnę nei 0,2 g dozę, reikia skirti 0,1 g arba 0,2 g tabletes;
• mišrūs epizodai su produktyviais ir neigiamais simptomais: 0,4–0,8 g, dozė turėtų optimaliai kontroliuoti produktyvius simptomus. Palaikomoji terapija atliekama naudojant mažiausią veiksmingą dozę, nustatytą atsižvelgiant į paciento reakciją į vaistą;
• ūmūs psichoziniai epizodai: gydymo pradžioje - 0,4-0,8 g, palaikomoji terapija atliekama individualiai parinkta minimalia efektyvia doze. Didžiausia paros dozė yra 1,2 g.

Pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas, dozės koregavimas:

• CC 30-60 ml / min: 1/2 įprastos dozės;
• CC 10–30 ml / min.: 1/3 įprastos dozės.

Esant kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Ypač atsargiai, Solian dozę reikia pasirinkti senyviems pacientams.

Šalutiniai poveikiai

• iš nervų sistemos pusės: labai dažnai - ekstrapiramidiniai simptomai (rigidiškumas, hipersalyvacija, drebulys, hipokinezija, diskinezija, akatizija), kurie priklauso nuo dozės, esant optimalioms dozėms, paprastai būna vidutiniškai išreikšti ir iš dalies grįžtami kartu vartojant anticholinerginius antiparkinsoninius vaistus; dažnai - mieguistumas dieną, nerimas, nemiga, orgazmo sutrikimas, sujaudinimas, grįžtama ūminė distonija (okulogirinės krizės, trismas, spazminis tortikollis); retai - traukuliai, vėlyvosios diskinezijos (ritmiški nevalingi veido raumenų ir (arba) liežuvio judesiai ilgalaikio gydymo metu); dažnis nežinomas - piktybinis neurolepsinis sindromas, turintis didelę mirties riziką;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: dažnai - kraujospūdžio mažinimas; retai - bradikardija; dažnis nežinomas - QT intervalo pailgėjimas, skilvelių aritmijos (įskaitant polimorfinę piruetinio tipo skilvelinę tachikardiją, kurios komplikacija gali būti skilvelių virpėjimas, širdies sustojimas ir staigi mirtis), giliųjų venų trombozė, venų tromboembolinės komplikacijos (įskaitant plaučių emboliją, kartais mirtinos) rezultatas);
• iš virškinimo sistemos: dažnai - burnos džiūvimas, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas; retai - padidėja kepenų fermentų (daugiausia transaminazių) aktyvumas;
• nuo imuninės sistemos: retai - alerginės reakcijos, dilgėlinė, angioneurozinė edema;
• iš endokrininės sistemos: dažnai - padidėja kūno svoris, padidėja prolaktino koncentracija kraujo plazmoje (galaktorėja, ginekomastija, amenorėja, pieno liaukų skausmas, erekcijos disfunkcija); retai - hiperglikemija; dažnis nežinomas - hipercholesterolemija, hipertrigliceridemija;
• iš kraujodaros sistemos pusės: dažnis nežinomas - agranulocitozė, leukopenija, neutropenija;
• nėštumas, po gimdymo ir perinatalinės būklės: dažnis nežinomas - nutraukimo sindromas naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo vaistą.

Perdozavimas

Perdozavus Solian, pastebimas reikšmingas žinomo farmakologinio amisulprido poveikio padidėjimas: mieguistumas, sedacija, kraujospūdžio sumažėjimas, ekstrapiramidinių simptomų ir komos išsivystymas. Taip pat yra pranešimų apie mirtį dėl perdozavimo (daugiausia vartojant kartu su kitais psichotropiniais vaistais). Reikia nepamiršti, kad perdozavimo priežastis gali būti vienu metu vartojami keli vaistai.

Specifinio amisulprido priešnuodžio nėra. Perdozavus būtina užtikrinti pagrindinių organizmo gyvybinių funkcijų kontrolę ir palaikymą, kol pacientas visiškai perdozuos. Dėl rizikos pailgėti QT intervalas ir išsivystyti gyvybei pavojingi ritmo sutrikimai, EKG stebėjimas yra privalomas.

Išsivysčius sunkiems ekstrapiramidiniams simptomams, rekomenduojama naudoti centrinio veikimo m-anticholinerginius vaistus (pavyzdžiui, triheksifenidilį).

Perdozavus Solian, amisulpridui pašalinti hemodializė yra netinkama.

Specialios instrukcijos

Sergant ūmine šizofrenija, Solian turi mažiau antrinių neigiamų simptomų nei haloperidolis. Be to, klinikiniai tyrimai patvirtino, kad vartojant amisulpridą, žymiai rečiau pasireiškia ekstrapiramidiniai simptomai, palyginti su haloperidoliu.

Kaip ir kiti antipsichotikai, Solianas, ypač kai skiriamos didelės dozės, gali sukelti piktybinio neurolepsinio sindromo vystymąsi. Tipiški potencialiai mirtinos komplikacijos požymiai yra hipertermija, autonominiai sutrikimai, raumenų sustingimas ir padidėjusi kreatino fosfokinazės (CPK) koncentracija. Kai pacientui išsivysto hipertermija, amisulprido ir visų antipsichozinių vaistų vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Kadangi amisulpridas gali sustiprinti šios ligos eigą pacientams, sergantiems Parkinsono liga, Solian šios kategorijos pacientams turėtų būti skiriamas labai atsargiai ir tik kraštutiniu atveju, jei negalima išvengti jo vartojimo. Tokiu atveju dopamino receptorių agonistai (jei kartu vartojamas gydymas) turėtų būti palaipsniui atšaukti. Staigus dopamino receptorių agonistų pašalinimas gali prisidėti prie piktybinio neurolepsinio sindromo atsiradimo.

Jei pasireiškia ekstrapiramidiniai simptomai, pacientui reikia skirti centrinio veikimo M-anticholinerginius vaistus.

Siekiant sumažinti paroksizminės tachikardijos išsivystymo riziką, prieš skiriant vaistą, pacientui rekomenduojama atlikti kraujo elektrolitų sudėties tyrimą, elektrokardiografiją (EKG). Tai nustatys pažeidimų buvimą ir, jei įmanoma, koreguos terapiją.

Gydymo laikotarpiu negalima vartoti alkoholio ir etanolio turinčių vaistų.

Solianas gali sumažinti traukulių slenkstį, todėl pacientams, sergantiems epilepsija, reikia atidžiai stebėti klinikinius ir elektroencefalografinius tyrimus.

Pacientai, turintys rizikos veiksnių, ir pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje.

Senyviems pacientams, sergantiems demencija, padidėja mirties rizika, kurią dažniausiai sukelia širdies ir kraujagyslių (širdies nepakankamumas, staigi mirtis) ar infekcinės (pneumonijos) patologijos.

Amisulprido vartojimą rekomenduojama atšaukti palaipsniui mažinant dozę, kad būtų išvengta abstinencijos sindromo - nevalingo judėjimo sutrikimų (akatizija, diskinezija, sutrikusio raumenų tonuso) atsiradimo.

Kai pacientui pasireiškia nepaaiškinama infekcija ar karščiavimas, reikia nedelsiant ištirti kraujo ligas, nes vaistas gali prisidėti prie leukopenijos, neutropenijos ir agranulocitozės vystymosi.

Dėl galimo pacientų išvaizdos Solian vartojimo metu, ypač gydymo pradžioje, mieguistumas, psichomotorinių reakcijų greičio sumažėjimas, vairuojant transporto priemones ir mechanizmus reikia būti atsargiems.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie amisulprido vartojimą nėščioms moterims nėra, todėl Solian galima naudoti tik tais atvejais, kai galima nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.

Naujagimiams, kuriems per nėštumo trečiąjį nėštumo trimestrą buvo intrauterinis poveikis nuo psichozės (įskaitant Solianą), postnataliniu laikotarpiu yra galimybė išsivystyti nepageidaujamų reakcijų, įskaitant ekstrapiramidinius ar abstinencijos simptomus, kurių trukmė ir sunkumas gali skirtis. Yra įrodymų, kad vystosi kvėpavimo sutrikimai, raumenų hipotenzija, drebulys, raumenų hipertonija, sujaudinimas, mieguistumas ar sunkumai maitinant krūtimi. Šios kategorijos naujagimiai turėtų būti nuolat prižiūrimi medikų.

Duomenų apie amisulprido išsiskyrimą su motinos pienu nėra, todėl žindymo metu Solian vartoti nerekomenduojama.

Vaikų vartojimas

Amisulprido vartojimo saugumas ir veiksmingumas gydant vaikus iki 15 metų nėra nustatytas, todėl Solian vartoti šios kategorijos pacientams draudžiama. Kadangi duomenų apie amisulprido vartojimą paaugliams, sergantiems šizofrenija, yra nedaug, šio vaisto nerekomenduojama skirti 15–18 metų pacientams, sergantiems šia liga.

Dėl kepenų funkcijos pažeidimų

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, Soliana dozės koreguoti nereikia.

Sutrikus inkstų funkcijai

Esant inkstų nepakankamumui, kai kreatinino klirensas yra 30–60 ml / min., Solian dozę reikia sumažinti 2 kartus, o kreatinino klirensą - 10–30 ml / min. - 3 kartus. Draudžiama vartoti vaistą, kurio kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Skiriant Solian senyviems pacientams, reikia būti ypač atsargiems dėl galimo per didelio sedacijos ar arterinės hipotenzijos išsivystymo rizikos.

Vaistų sąveika

Piruetinio tipo polimorfinės skilvelinės tachikardijos, galinčios kelti pavojų paciento gyvybei, rizika padidėja kartu vartojant Solian kartu su šiais vaistais:

• vaistai, skatinantys hipokalemijos vystymąsi: diuretikai (sukeliantys hipokalemiją), vidurius laisvinantys vaistai (stimuliuojantys žarnyno judrumą), į veną vartojant amfotericiną B, gliukokortikosteroidai, tetrakozaktidai (šiam deriniui reikia nuolat atsigauti ir palaikyti normalią kalio koncentraciją kraujyje);
• agentai, sukeliantys bradikardiją: klonidinas, verapamilis, beta adrenoblokatoriai, diltiazemas, donepezilas, guanfacinas, skaitmeninio preparato preparatai, rivastigminas, takrinas, galantaminas, ambenonio chloridas, neostigmino bromidas, piridostigmino bromidas;
• antipsichoziniai vaistai: pimozidas, haloperidolis, chlorpromazinas, pipotiazinas, droperidolis, sertindolis, cipamemazinas, levomepromazinas, sultopridas, tiapridas, sulpiridas, veralipridas;
• imipramino antidepresantai, azoliniai priešgrybeliniai vaistai, ličio preparatai.

Etanolio turintys vaistai sustiprina raminamąjį amisulprido poveikį, o tai savo ruožtu sustiprina centrinį etanolio poveikį.

Atsargiai reikia vartoti kartu su vaistais, slopinančiais centrinę nervų sistemą (CNS): barbitūratais, morfino dariniais (vaistais nuo kosulio, analgetikais), benzodiazepinais, migdomaisiais, nebenzodiazepininiais anksiolitikais, H ₁ -histamininių receptorių blokatoriais, turinčiais raminamąjį poveikį, antidepresantais, turinčiais raminamąjį poveikį (antidepresantai)., amitriptilinas, mianserinas, trimipraminas, mirtazapinas), centrinio poveikio antihipertenziniai vaistai, antipsichotikai, talidomidas, baklofenas, pizotifenas. Derinant šias lėšas su amisulpridu, ryškiai padidėja slopinamasis poveikis centrinei nervų sistemai, sumažėja dėmesio koncentracija.

Arterinės hipotenzijos (įskaitant ortostatinę hipotenziją) tikimybė padidėja kartu su beta adrenoblokatoriais (karvediloliu, bisoprololiu, metoprololiu) ir kitais antihipertenziniais vaistais.

Soliano analogai

Soliano analogas yra Limipranilas.

Laikymo sąlygos

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti sausoje vietoje iki 25 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas yra 3 metai.

Atsiliepimai apie Solianą

Atsiliepimai apie Solian rodo aukštą šio vaisto veiksmingumą, tačiau daugelis vartotojų pažymi šalutinio poveikio vystymąsi (pavyzdžiui, svorio padidėjimas, apatija).

Solian kaina vaistinėse

„Solian“kaina yra: 30 tablečių po 200 mg - apie 3600 rublių, 60 ml geriamojo tirpalo - apie 4013 rublių.

Solianas: kainos internetinėse vaistinėse

Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė

Solian 100 mg / ml geriamasis tirpalas 60 ml 1 vnt. 3579 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Solian 200 mg tabletės 30 vnt. 3792 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Solian sprendimas vidiniam apytiksliai 100mg / ml 60ml 3994 RUB Pirkite

Solian 400 mg plėvele dengtos tabletės 30 vnt. 6087 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“

Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių

Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.

Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!