Danazolas
Danazolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Vaistų sąveika
- 11. Analogai
- 12. Laikymo sąlygos
- 13. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 14. Apžvalgos
- 15. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Danazolum
ATX kodas: G03XA01
Veiklioji medžiaga: Danazolas (Danazolis)
Gamintojas: Remedica Ltd (Kipras)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019-07-08
Danazolas yra vaistas, slopinantis gonadotropinių hormonų gamybą.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - kapsulės.
Veiklioji medžiaga yra danazolas, jo kiekis 1 kapsulėje yra 100 arba 200 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Danazolis turi ryškų grįžtamąjį antigonadotropinį poveikį, taip pat šiek tiek androgeninį ir anabolinį poveikį. Junginys slopina gonadotropiną atpalaiduojančio hormono sintezę ir slopina hipofizės folikulus stimuliuojančių ir liuteinizuojančių hormonų gamybą. Tai sukelia kiaušidžių aktyvumo sumažėjimą ir moterų ovuliacijos sulėtėjimą.
Danazolis gali veikti progesterono, androgeno ir gliukokortikoidų receptorius, todėl pagreitėja metabolinis progesterono klirensas.
Sintetinis hormonas slopina limfocitų dauginimąsi ir turi imunosupresinį poveikį. Sistemingai gydant Danazol, IgG, IgM ir IgA lygis, fosfolipidų kiekis sumažėja, o antikūnų gamybos procesai yra slopinami. Pacientams, sergantiems endometrioze, pastebimas negimdinio endometriumo audinio pažeidimas ir atrofija bei skausmo stiprumo sumažėjimas.
Danazolio vartojimas keičia gimdos kaklelio gleivių laboratorinius parametrus. Su mastopatija vaistas prisideda prie visiško ar dalinio krūtinės mazgų ir ruonių išnykimo.
Sintetinio hormono veikimas yra grįžtamas. Poveikis tęsiasi 60–90 dienų po gydymo kurso pabaigos.
Vartojamas per burną, Danazolis greitai metabolizuojamas. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija užregistruojama praėjus 2–8 valandoms po vartojimo. Riebus maistas sumažina danazolio absorbcijos greitį maždaug 30 minučių ir padidina jo biologinį prieinamumą. Medžiaga metabolizuojama kepenyse ir susidaro aktyvūs metabolitai: 17-hidroksimetiletilonas ir etisteronas. Pusinės eliminacijos laikas yra nuo 5 iki 29 valandų. Danazolis daugiausia išsiskiria per inkstus.
Vartojimo indikacijos
- Paveldima angioneurozinė edema;
- Fibrocistinė krūties liga ir kiti gerybiniai pieno liaukos navikai;
- Endometriozė kartu su nevaisingumu;
- Priešmenstruacinės įtampos sindromas;
- Pirminės menoragijos;
- Ginekomastija.
Kontraindikacijos
- Karcinoma;
- Nuo androgeno priklausomi navikai;
- Pieno vėžys;
- Neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
- Sunkūs kepenų ir (arba) inkstų funkcijos pažeidimai;
- Lėtinis širdies nepakankamumas;
- Tromboemboliniai sutrikimai, įskaitant istoriją;
- Porfirija;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Vaikai ir senatvė;
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Rekomenduojama atsargiai skirti Danazol pacientams: sergantiems inkstų ir (arba) kepenų ligomis, širdies ir kraujagyslių sistemai, įskaitant arterinę hipertenziją; su patologijomis, kurias sustiprina skysčių susilaikymas, įskaitant epilepsiją, cukrinį diabetą, lipidų apykaitos sutrikimus, policitemiją; pažeidžiant hemostazės, migrenos plazmos mechanizmus; su androgenine reakcija į lytinius hormonus ankstesnės terapijos metu.
Danazolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Gydytojas skiria dozę ir gydymo laikotarpį individualiai, paprastai, mažiausią veiksmingą dozę.
Didžiausia paros dozė suaugusiems pacientams yra 800 mg.
Šalutiniai poveikiai
- Iš endokrininės sistemos: spermatogenezės sutrikimai, veido paraudimas, amenorėja, padidėjęs prakaitavimas, libido pokyčiai, pieno liaukų dydžio sumažėjimas, vaginitas, nervingumas, emocinis labilumas, padidėjusi riebalinių liaukų sekrecija, spuogai, nedidelis hirsutizmas, androgenetinė alopecija, padidėjęs kūno svoris., balso patinimas, šiurkštumas;
- Iš nervų sistemos: galbūt - galvos svaigimas, galvos skausmas, drebulys, silpnumas, depresija, miego sutrikimai; retai - šiek tiek padidėja intrakranijinis slėgis;
- Virškinimo sistemos dalis: kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas, virškinimo trakto funkciniai sutrikimai; retai cholestazinė gelta;
- Iš metabolizmo pusės: sutrikusi gliukozės tolerancija, hipergliukanemija, padidėjusi MTL (mažo tankio lipoproteinų) cholesterolio koncentracija serume, sumažėjusi DTL cholesterolio (didelio tankio lipoproteinų) koncentracija serume;
- Iš kraujodaros sistemos: kraujo ląstelių skaičiaus padidėjimas arba sumažėjimas;
- Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės: retai - arterinė hipertenzija, tachikardija;
- Dermatologinės reakcijos: odos bėrimas;
- Kiti: raumenų spazmai ar mėšlungis, nugaros skausmai; retai - regos sutrikimas.
Perdozavimas
Perdozavimo požymiai yra galvos skausmas, galvos svaigimas, traukuliai, drebulys, pykinimas ir vėmimas. Galimas tik simptominis šios būklės gydymas.
Specialios instrukcijos
Šis vaistas padidina testosterono kiekį kraujyje ir veikia kitus lytinių hormonų analizės rodiklius.
Gydant cukriniu diabetu sergančius pacientus, būtina koreguoti insulino dozę.
Vaisingo amžiaus pacientai, prieš pradėdami gydymą, turi įsitikinti, kad nėra nėštumo, gydymą reikia pradėti pirmąją mėnesinių dieną.
Vaisto vartojimo laikotarpiu rekomenduojama naudoti nehormoninę kontracepciją.
Vaisto vartojimas yra įmanomas gydant vaikus, kuriems yra ankstyvos lytinės raidos.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti draudžiama. Reprodukcinio amžiaus moterims nėštumas turi būti atmestas prieš pradedant gydymą Danazol, todėl gydymą rekomenduojama pradėti pirmąją mėnesinių dieną. Pacientams, sergantiems amenorėja, prieš pradedant vartoti vaistą patartina pasitikrinti, ar nėra nėštumo.
Vartojant dideles Danazol dozes, ovuliacija neįmanoma. Tačiau ovuliacija yra tikėtina mažomis dozėmis, todėl gydymo vaistu metu reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.
Vaistų sąveika
Danazolis, vartojamas kartu su indandiono dariniais ir kumarino antikoaguliantais, sustiprina jų poveikį, padidindamas kraujavimo riziką.
Vaistas veikia angliavandenių apykaitą, kai jis derinamas su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ir insulinu, silpnina jų poveikį, skatina augimą
gliukozės koncentracija kraujyje.
Danazolis padidina gliukagono, ciklosporino ir takrolimuzo koncentraciją plazmoje (padidėja nefrotoksiškumo rizika).
Vaistas slopina vaistų nuo epilepsijos, tokių kaip fenitoinas, karbamazepinas, fenobarbitalis, metabolizmą, tuo pačiu vartojant padidėja jų koncentracija kraujyje.
Pagal instrukcijas Danazolis gali sumažinti antihipertenzinių vaistų poveikį.
Pirminio hipoparatiroidizmo atveju vaistas gali sukelti hiperkalcemiją kartu su alfakalcidoliu.
Analogai
„Danazol“analogai yra: „Danol“, „Danoval“.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje ir apsaugoti nuo šviesos.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Danazol
Atsiliepimai apie Danazolį svyruoja nuo teigiamų iki labai neigiamų. Pacientai dažnai praneša apie rimtus šalutinius poveikius, susijusius su vaisto vartojimu. Dažniausiai tai yra galvos skausmas, kraujospūdžio padidėjimas ir širdies plakimas. Kai kurios apžvalgos rodo, kad, nepaisant ilgo gydymo Danazol kurso, po jo atšaukimo liga greitai grįžo.
Danazolio kaina vaistinėse
Šiuo metu „Danazol“kaina lieka nežinoma, nes parduodami tik jo analogai.
Maria Kulkes Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: pirmasis Maskvos valstybinis medicinos universitetas, pavadintas I. M. Sečenovas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!