Genotropinas
Naudojimo instrukcijos:
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Vartojimo indikacijos
- 3. Kontraindikacijos
- 4. Taikymo būdas ir dozavimas
- 5. Šalutinis poveikis
- 6. Specialios instrukcijos
- 7. Vaistų sąveika
- 8. Analogai
- 9. Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos
- 10. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Kainos internetinėse vaistinėse:
nuo 4950 rub.
Pirkite
Genotropinas yra somatotropinis vaistas, stimuliuojantis augimą ir didinantis kūno svorį.
Išleidimo forma ir kompozicija
Genotropino dozavimo forma yra liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą švirkšti po oda: baltas; tirpiklis - skaidrus bespalvis (dviejų dalių užtaisuose, skirtuose „Genotropin Pen 5,3“ir „12“daugkartinio naudojimo purkštukams, 1 arba 5 kartoninėse dėžutėse).
1 kasetės (5,3 / 12) sudėtis:
- liofilizato veiklioji medžiaga (pirmame skyriuje): rekombinantinis somatropinas - 6,1 arba 13,8 mg (18,4 arba 41,4 ME);
- pagalbiniai liofilizato komponentai (pirmame skyriuje): glicinas - 2,3 / 2,3 mg; manitolis - 1,8 / 14 mg; bevandenis natrio vandenilio fosfatas (dodekahidrato pavidalu) - 0,32 / 0,46 mg; bevandenis natrio divandenilio fosfatas (monohidrato pavidalu) - 0,33 / 0,47 mg;
- tirpiklis (antrame skyriuje): manitolis - 45/32 mg; m-krezolis - 3,4 / 3,4 mg; injekcinis vanduo - iki 1,14 / 1,13 ml.
1 ml tirpalo, gauto sumaišius abiejų užtaiso dalių turinį, sudėtis:
- veiklioji medžiaga: rekombinantinis somatropinas - 5,3 arba 12 mg (16 arba 36 ME);
- pagalbiniai komponentai (5,3 / 12): m-krezolis - 3/3 mg; glicinas - 2/2 mg; manitolis - 41/40 mg; bevandenis natrio vandenilio fosfatas (dodekahidrato pavidalu) - 0,28 / 0,4 mg; bevandenis natrio divandenilio fosfatas (monohidrato pavidalu) - 0,29 / 0,41 mg; injekcinis vanduo - iki 1/1 ml.
Vartojimo indikacijos
Vaikai
Genotropinas skiriamas dėl augimo sulėtėjimo, susijusio su šiomis priežastimis:
- nepakankama augimo hormono sekrecija;
- Šereševskis - Terneris ir Praderis - Vilio sindromas;
- lėtinis inkstų nepakankamumas;
- gimdos vystymosi sutrikimai (vaikams, kurie iki 2 metų amžiaus nepasiekė standartinio augimo greičio).
Suaugusieji
Genotropinas, kaip pakaitinė terapija, skiriamas patvirtintam sunkiam įgytam / įgimtam augimo hormono trūkumui pacientams, kurie atitinka vieną iš šių 2 kriterijų:
- ligos pasireiškimas vaikystėje: tais atvejais, kai vaikystėje buvo pastebėtas augimo hormono trūkumas, susijęs su įgimtomis, genetinėmis, idiopatinėmis ar įgytomis priežastimis;
- ligos pasireiškimas suaugusiesiems: tais atvejais, kai yra tik augimo hormono trūkumas arba kartu su kitų hormonų trūkumu (hipopituitarizmas), kuris yra susijęs su pagumburio ar hipofizio liga, taip pat su trauma, radioterapija ar operacija.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- naviko augimo simptomai, įskaitant nekontroliuojamą gerybinio intrakranijinio naviko augimą (prieš pradedant vartoti Genotropin reikia užbaigti priešnavikinį gydymą);
- piktybiniai navikai aktyviai atliekant bet kokią lokalizaciją;
- kritinės būklės, ūmiai išsivysčiusios pacientams dėl pilvo ertmės ar atviros širdies operacijos, ūmaus kvėpavimo nepakankamumo ir daugybinių sužalojimų;
- kritinės sąlygos, kurios atsirado vartojant Genotropin (reikia įvertinti naudos ir rizikos santykį);
- sunkus nutukimas (svorio / ūgio santykis didesnis nei 200%) arba sunkūs kvėpavimo sutrikimai pacientams, sergantiems Prader-Willi sindromu;
- augimo stimuliavimas vaikams, uždarius vamzdinių kaulų epifizių augimo zonas;
- nėštumas;
- individuali netolerancija vaisto komponentams.
Santykinis (ligos / būklės, kai Genotropin reikia vartoti atsargiai):
- intrakranijinė hipertenzija;
- diabetas;
- Praderio-Willi sindromas;
- hipotirozė;
- kartu vartojamas su gliukokortikosteroidais;
- laktacijos laikotarpis.
Vartojimo būdas ir dozavimas
Genotropinas vartojamas po oda; norint išvengti lipoatrofijos, reikia pakeisti injekcijos vietą.
Dozė nustatoma atskirai.
Atsižvelgiant į indikacijas vaikams, paprastai skiriamos šios paros dozės (mg / kg kūno svorio / mg / m 2 kūno paviršiaus ploto / TV / kg kūno svorio / TV / m 2 kūno paviršiaus ploto):
- gimdos augimo sulėtėjimas: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
- nepakankama augimo hormono sekrecija: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
- Šereshevskio-Turnerio sindromas: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
- Praderio-Willi sindromas: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
- lėtinis inkstų nepakankamumas: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.
Suaugusiųjų pradinė paros dozė esant augimo hormono trūkumui yra nuo 0,15 iki 0,3 mg (0,45–0,9 TV). Palaikomoji dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į amžių ir lytį. Retais atvejais jis yra didesnis nei 1,3 mg (4 TV) per parą. Moterims gali reikėti didesnių dozių nei vyrams. Kadangi normali fiziologinė augimo hormono gamyba su amžiumi mažėja, dozė gali būti mažinama atsižvelgiant į amžių.
Renkantis dozę, galite vadovautis klinikiniu ir šalutiniu poveikiu, taip pat IGF-1 serumo rodikliu kraujyje.
Genotropinas 5,3 mg ir 12 mg skiriamas naudojant tinkamus injektorius. Įdėjus kasetę į purkštuvą, skiedimas vyksta automatiškai. Tuo pačiu metu jūs negalite purtyti tirpalo.
Šalutiniai poveikiai
Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatomas pagal šią skalę:> 10% - labai dažnai; > 1% ir 0,1% bei 0,01% ir <0,1% - retai; <0,01%, atsižvelgiant į pavienius atvejus - labai reti.
- centrinė nervų sistema: retai - gali atsirasti gerybinė intrakranijinė hipertenzija, regos nervo edema;
- raumenų ir kaulų sistema: šlaunikaulio galvos subluksacija / išnirimas, kartu su šlubavimu, kelio ir klubo skausmu; sergant Praderio-Willi sindromu, gali išsivystyti skoliozė (susijusi su padidėjusiu augimo greičiu); labai retai - miozitas;
- endokrininė sistema: retai - 2 tipo cukrinis diabetas, kortizolio koncentracijos serume sumažėjimas (atrodo, kad šio sutrikimo klinikinė reikšmė yra ribota);
- sutrikimai, susiję su skysčių susilaikymu: dažnai - pastinės apatinės galūnės, periferinė edema, artralgija, parestezija, mialgija (šie šalutiniai poveikiai būdingi suaugusiems pacientams; dažniausiai jie būna lengvi ar vidutinio sunkumo, paprastai pasireiškia pirmaisiais mėnesiais terapija ir mažėja spontaniškai arba sumažinus dozę; pažeidimų dažnis priklauso nuo tokių veiksnių kaip naudojama dozė ir amžius; tai galbūt atvirkščiai proporcinga amžiui, kai atsirado augimo hormono trūkumas; vaikams šie sutrikimai pastebimi retais atvejais;
- alerginės reakcijos: niežėjimas ir odos bėrimas;
- vietinės reakcijos (injekcijos vietoje): dažnai - bėrimas, skausmas, niežėjimas, lipoatrofija, tirpimas, patinimas, hiperemija;
- kiti: pavieniais atvejais - vaikų leukemijos išsivystymas (leukemijos dažnis panašus į vaikų, neturinčių augimo hormono trūkumo).
Specialios instrukcijos
Jei pakeičiamojo gydymo metu atsiranda (dėl kokių nors priežasčių) kritinė būklė, būtina susieti tolesnio Genotropin vartojimo naudą ir riziką.
Buvo pranešta apie mirtis vaikams, sergantiems Praderio-Willi sindromu, turinčiais vieną ar kelis rizikos veiksnius (kvėpavimo sutrikimus, sunkų nutukimą, nenustatytas kvėpavimo takų infekcijas, miego apnėją) vartojant augimo hormoną.
Kitas galimas rizikos veiksnys yra paciento vyro lytis. Praderio-Willi sindromą turintys pacientai pirmiausia turi būti ištirti dėl viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos. Jei gydymo metu atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (įskaitant padidėjusį knarkimą, obstrukcinę apnėją ar panašius klinikinius simptomus), vaistas nutraukiamas. Praderio-Willi sindromu sergančius pacientus reikia ištirti dėl miego apnėjos ir, jei įtariama, juos reikia atidžiai stebėti. Šios grupės pacientams būtina kontroliuoti kvėpavimo takų infekcijų svorį ir simptomus, jų atsiradimo atveju reikia kuo skubiau pradėti aktyviausią gydymą.
Vaisto vartojimas skatina hormono T4 perėjimo į T3 suaktyvėjimą, dėl kurio padidėja T3 koncentracija ir sumažėja T4 koncentracija kraujo serume. Daugeliu atvejų šių hormonų kiekis periferiniame kraujyje išlieka normos ribose. Tačiau pacientams, sergantiems latentiniu subklinikiniu centriniu hipotiroidizmu, tai gali sukelti hipotirozę. Atsižvelgiant į tai, rekomenduojama atlikti skydliaukės funkcijos tyrimus pradėjus gydymą ir pakoregavus vaisto dozę.
Esant antriniam augimo hormono trūkumui, kuris atsiranda dėl piktybinio naviko gydymo, rekomenduojama atidžiau stebėti, ar neatsiranda naviko pasikartojimo simptomų.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, Genotropinas skiriamas tik tiems pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi daugiau nei 50%. Norint patvirtinti augimo sutrikimus, šį rodiklį reikia stebėti visus metus. Terapijos metu būtina tęsti konservatyvų inkstų nepakankamumo gydymą. Inkstų transplantacijos atveju vaistas atšaukiamas.
Genotropinas gali sumažinti periferinių receptorių jautrumą insulinui. Todėl prieš skiriant vaistą pacientus reikia ištirti dėl gliukozės tolerancijos sumažėjimo. Didžiausia rizika susirgti 2 tipo cukriniu diabetu yra pacientams, turintiems kitų rizikos veiksnių, įskaitant antsvorį, šeimos cukrinio diabeto istoriją, gydymą gliukokortikosteroidais ar anksčiau žinomą gliukozės tolerancijos sutrikimą. Genotropino vartojimo laikotarpiu pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, gali tekti koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.
Išsivysčius mialgijai ar padidėjus skausmui injekcijos vietoje, reikia manyti, kad miozitas pasireiškia. Patvirtinant diagnozę, reikia naudoti somatropino formą be m-krezolio.
Pacientams, turintiems endokrininių sutrikimų, gali dažniau išsivystyti šlaunikaulio galvos subluksacija / išnirimas. Vaikus, kurie turi šlubavimą, reikia atidžiai ištirti, ar skiriamas Genotropin.
Jei atsiranda regos sutrikimas, pasikartojantys / stiprūs galvos skausmai, vėmimas ir (arba) pykinimas, papilomai nustatyti rekomenduojama atlikti dugno tyrimą. Diagnozės patvirtinimo atvejais būtina daryti prielaidą, kad yra gerybinė intrakranijinė hipertenzija. Jei reikia, gydymas Genotropin laikinai nutraukiamas. Tęsiant vaisto vartojimą, būtina atidžiai stebėti paciento būklę.
Dėl antikūnų susidarymo vaistui tikimybės, nesant terapinio atsako, būtina atlikti antikūnų titro somatropinui tyrimus.
Genotropinas nėra veiksmingas, jei organizme nesintetinami augimo faktoriai arba nėra augimo faktoriaus receptorių.
Prieš skiedžiant, Genotropin gali būti laikomas paciente 1 mėnesį iki 25 ° C temperatūros.
Vaistų sąveika
Genotropiną vartojant kartu su tam tikrais vaistais / medžiagomis, gali pasireikšti šis poveikis:
- tiroksinas: išsivysto vidutinio sunkumo hipertirozė;
- gliukokortikosteroidai: stimuliuojantis genotropino poveikis augimo procesui mažėja;
- junginiai, kuriuos metabolizuoja CYP3A4 izofermentas, įskaitant prieštraukulinius vaistus, lytinius hormonus, kortikosteroidus, ciklosporiną: padidėja jų klirensas (šio poveikio klinikinė reikšmė netirta).
Analogai
Genotropino analogai yra: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.
Laikymo sąlygos
Laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje 2–8 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Paruoštą tirpalą galima laikyti šaldytuve 4 savaites. Neleiskite užšaldyti vaisto kasetėje ir gatavame tirpale.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Genotropinas: kainos internetinėse vaistinėse
|
Vaisto pavadinimas Kaina Vaistinė |
|
Genotropinas 5,3 mg 16 TV liofilizatas, skirtas paruošti tirpalą po oda, su tirpikliu 1 vnt. 4950 RUB Pirkite Interneto vaistinė „Uteka.ru“ |
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
