Biciklolis
Biciklolis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
- 1. Išleidimo forma ir kompozicija
- 2. Farmakologinės savybės
- 3. Vartojimo indikacijos
- 4. Kontraindikacijos
- 5. Taikymo būdas ir dozavimas
- 6. Šalutinis poveikis
- 7. Perdozavimas
- 8. Specialios instrukcijos
- 9. Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
- 10. Naudokite vaikystėje
- 11. Už kepenų funkcijos pažeidimus
- 12. Vaistų sąveika
- 13. Sandėliavimo sąlygos
- 14. Analogai
- 15. Išdavimo iš vaistinių sąlygos
- 16. Apžvalgos
- 17. Kaina vaistinėse
Lotyniškas pavadinimas: Bicyclol
ATX kodas: A05B
Veiklioji medžiaga: biciklolis (biciklolis)
Gamintojas: Pekino Sąjungos farmacijos fabrikas (Kinija)
Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2019 08 23
Biciklolis yra hepatoprotekcinis agentas.
Išleidimo forma ir kompozicija
Dozavimo forma - tabletės: apvalios, iš abiejų pusių išgaubtos, beveik baltos arba baltos (9 vnt. Lizdinėse plokštelėse, 2 pakuotės kartoninėje dėžutėje).
Veiklioji medžiaga: biciklolis, vienoje tabletėje - 25 mg.
Pagalbiniai komponentai: krakmolo pasta 10%, natrio karboksimetilkrakmolas, sacharozė, magnio stearatas, kukurūzų krakmolas.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Aktyvus biciklolio komponentas yra lignanas pagal cheminę struktūrą. Narkotikų terapija sergant įvairios etiologijos hepatitu padeda sumažinti padidėjusį kepenų transaminazių aktyvumą.
Apsauginis biciklolio poveikis buvo patvirtintas atlikus tyrimus, kurie imitavo įvairias kepenų pažeidimo formas: konkavalino A (ConA) ir BCG vakcina - imuninė žala; anglies tetrachloridas (CCl 4) - kepenų fibrozė / nekrozė, biomembranų pažeidimas; D-galaktozaminas - hepatocitų branduolio DNR pažeidimas; acetaminofenas (AR) - glutationo sumažėjimas hepatocituose. Dėl terapijos pastebimas įvairaus sunkumo kepenų audinio struktūros patomorfologinių sutrikimų atstatymas.
Poveikis užtikrinamas slopinant naviko nekrozės faktoriaus (TNF-α) gamybą aktyviais neutrofilais, makrofagais ir Kupfferio ląstelėmis. Taip pat biciklolis padeda sumažinti laisvųjų radikalų procesų intensyvumą ląstelėse, slopina oksidacinį aktyvumą, susijusį su mitochondrijų disfunkcija, o tai leidžia išvengti hepatocitų apoptozės ir nekrozės. Be to, terapija leidžia atkurti hepatocitų branduolio ir DNR pažeidimus (juos slopina hepatocitų apoptozė, stimuliuojama TNF-α ir citotoksinių T ląstelių).
Atlikus tyrimus, atliktus atliekant kepenų pažeidimo AR modelį, nustatyta, kad išankstinis biciklolio naudojimas žymiai sumažina hepatocitų pažeidimo laipsnį, kuris pasireiškia ALT ir AST (alanino aminotransferazės ir aspartato aminotransferazės), kurie yra hepatocitų nekrozės žymuo, aktyvumo sumažėjimu, taip pat siekiant išvengti DNR suskaidymo sumažėjimo citochromo C ir apoptozę sukeliančių faktorių iš mitochondrijų.
Biciklolis gali slopinti HBsAg, HBeAg išsiskyrimą ir hepatito B viruso DNR replikaciją.
Esant vidutinio sunkumo lėtiniam virusiniam hepatitui C, gydant bicikloliu, vartojant 150 mg paros dozę 12 savaičių, statistiškai reikšmingai sumažėja kepenų uždegiminio proceso biocheminiai parametrai (ALT ir ACT aktyvumas, tiesioginis, netiesioginis ir bendras bilirubinas), taip pat sumažėja astenovegetacinio sindromo pasireiškimai ir padidėja pacientų gyvenimo kokybė. Tai rodo priešuždegiminį ir hepatoprotekcinį poveikį, kai vaistas vartojamas kaip lėtinio virusinio hepatito C monoterapija.
12 savaičių trukmės biciklolio gydymas 150 mg doze per parą yra gerai toleruojamas ir turi gerą saugumo profilį.
Farmakokinetika
Išgertas biciklolis greitai absorbuojamas ir kraujyje nustatomas po 15 minučių.
T 1/2 ka ir T 1/2 ke (pusinės eliminacijos laikas pirmame ir antrame dvifazio modelio fazėse) yra atitinkamai 0,84 ir 6,26 valandos. C max (didžiausia medžiagos koncentracija) kraujo plazmoje yra 50 ng / ml, laikas jį pasiekti yra 1,8 valandos.
C max ir AUC (plotas po koncentracijos ir laiko kreive) tiesiogiai priklauso nuo dozės ir atitinka linijinės farmakokinetikos ypatybes. Esant maksimaliam, vartojant biciklolį po valgio, jis gali padidėti.
Kartotinai vartojant terapinę dozę, jis nesikaupia. Biciklolio prisijungimo prie kraujo plazmos baltymų laipsnis yra 78%.
Su Max kepenyse pasiekiamas per 4 valandas. Metabolizmas vyksta kepenyse, juose dalyvauja citochromo P 450 izofermentai. Pagrindinis metabolitas yra 4,4'-hidroksibiciklolis.
Per 24 valandas žarnynas iš organizmo pašalina iki 30% vaisto. Maždaug 1,3% dozės išsiskiria su šlapimu, 0,03% - su tulžimi.
Vartojimo indikacijos
Pagal instrukcijas Biciklolis vartojamas lėtiniam virusiniam hepatitui B ir C gydyti kartu su padidėjusiu kepenų transaminazių aktyvumu šiais atvejais:
- ankstesni antivirusinio gydymo kursai buvo neveiksmingi;
- nėra antivirusinės terapijos motyvacijos;
- yra padidėjęs jautrumas įprastinio antivirusinio gydymo vaistams.
Kontraindikacijos
Absoliutus:
- sub- ir dekompensuota kepenų cirozė (B ir C klasės pagal Child-Pugh klasifikaciją);
- kepenų ląstelių karcinoma;
- autoimuninis hepatitas;
- sacharozės / izomaltazės trūkumas, fruktozės netoleravimas, gliukozės-galaktozės malabsorbcija;
- amžius iki 18 metų;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Biciklolą reikia vartoti atsargiai esant gretutinėms virškinimo trakto ligoms, tokioms kaip gastritas, pankreatitas ir cholecistitas, nes vaistas gali padidinti šarminės fosfatazės (ALP), aspartato aminotransferazės (AST) ir gama-glutamiltranspeptidazės (GGTP) aktyvumą.
Biciklolio vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės
Biciklolio tabletes reikia gerti po valgio.
Suaugusiems pacientams skiriama po 1-2 tabletes 3 kartus per dieną.
Terapijos trukmė yra 12 savaičių.
Jei reikia, gydytojas gali pratęsti kursą (vartodamas vieną 25 mg dozę) iki 6 mėnesių.
Šalutiniai poveikiai
Biciklolis paprastai yra gerai toleruojamas. Gautos reakcijos, kaip taisyklė, yra šiek tiek ar vidutiniškai išreikštos, yra trumpalaikės, sustoja simptominės terapijos pagalba arba savaime praeina nutraukus vaisto vartojimą.
Galimas šalutinis poveikis:
- iš virškinamojo trakto: epigastrinis skausmas, vidurių pūtimas, pykinimas, vėmimas;
- nuo nervų sistemos: galvos svaigimas, miego sutrikimas, galvos skausmas;
- odos ir poodinio audinio sistemos dalis: niežėjimas, odos bėrimas, dilgėlinė;
- laboratoriniai duomenys: laikinas gliukozės ir kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujyje, trombocitų skaičiaus sumažėjimas, leukopenija, protrombino laiko pailgėjimas, transaminazių, hemoglobino, šarminės fosfatazės, ACT ir GGTP aktyvumo padidėjimas, viso bilirubino koncentracija.
Perdozavimas
Informacijos nėra.
Specialios instrukcijos
Gydymo metu reikia sistemingai stebėti kepenų funkcijos rodiklius ir klinikinį ligos vaizdą.
Esant gretutinėms virškinamojo trakto ligoms, gydymas rekomenduojamas papildomai kontroliuojant kepenų ir tulžies sistemos funkcinius parametrus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingiems mechanizmams
Tyrimai apie biciklolio poveikį reakcijos greičiui ir gebėjimui susikaupti nebuvo atlikti. Tačiau atsižvelgiant į galvos svaigimo tikimybę, reikia būti atsargiems vykdant potencialiai pavojingą veiklą ir vairuojant transporto priemones.
Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Biciklolis nėra skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Vaikų vartojimas
Biciklolio vartoti draudžiama jaunesniems nei 18 metų pacientams.
Dėl kepenų funkcijos pažeidimų
Kontraindikacija: kepenų ląstelių karcinoma, autoimuninis hepatitas, sub- ir dekompensuota kepenų cirozė (pagal Child-Pugh klasifikaciją - B ir C klasės).
Vaistų sąveika
Biciklolio sąveika su kitais vaistais netirta.
Laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, sausoje vietoje, esant 8–25 ° С temperatūrai.
Tinkamumo laikas yra 3 metai.
Analogai
Biciklolio analogai yra „Rezalut Pro“, „Splenin“.
Išdavimo iš vaistinių sąlygos
Išduodamas pagal receptą.
Atsiliepimai apie Bicyclol
Atsiliepimų apie Bicyclol yra nedaug. Tie, kurie vartojo vaistą, dažniausiai daro išvadą, kad jis negydo, o tik laikinai pagerina būklę. Pažymima, kad nutraukus gydymą, visi rodikliai grįžta į pradines reikšmes. Rinkos vertė vertinama kaip aukšta.
Biciklolio kaina vaistinėse
Apytikslė Bicyclol (18 tablečių) kaina yra 1 848–2355 rubliai.
Anna Kozlova Medicinos žurnalistė Apie autorių
Išsilavinimas: Rostovo valstybinis medicinos universitetas, specialybė „Bendra medicina“.
Informacija apie narkotikus yra apibendrinta, teikiama informaciniais tikslais ir nepakeičia oficialių instrukcijų. Savarankiškas gydymas yra pavojingas sveikatai!
